III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL

III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL PROGRAMA PRELIMINAR al 29/06/2015 Día Horario Actividad # 4 de agosto de 2015 15...
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III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL PROGRAMA PRELIMINAR al 29/06/2015 Día

Horario

Actividad

#

4 de agosto de 2015

15:30 - 17:45

Mesas Redondas

1

5 de agosto de 2015

12:00-13:45

Mesas Redondas

Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto

Disertantes Invitados

Panorama actual y perspectivas regulatorias en Latinoamérica.

Representantes de las agencias regulatorias LATAM Representantes de la Red PARF

1

Registro de medicamentos para enfermedades huérfanas.

Mg. María Teresa Manzolido - Coord. Asuntos Reg, Lab. Pablo Cassara. Dra. Virginia Llera - Pte. de Fundación GEISER Dr. Emilio Roldán - Pte. de SLADIMER, Soc. Latinoamericana de Invest. Medicas en Enfermedades Raras. Marlene E. Haffner, MD, MPH; Haffner Associates, LLC; Orphan Solutions. Dra. Marcela Rousseau - Pte. Asoc. Arg. de Farmacéuticos de Hospital Dra. Rosana Hilal - Gte. Proyectos , AmegaBiotech Dr. Mariano Parma - Dir. Strategic Development Latin America, PPD Inc. Representantes de Asuntos Regulatorios de Latinoamérica". Representantes de Agencias Regulatorias de LATAM

5 de agosto de 2015

15:30 - 17:45

Mesas Redondas

1

Avances Regulatorios en el Registro de Productos Biológicos/Biosimilares en Latinoamérica.

6 de agosto de 2015

09:00 - 9:45

Conferencias en castellano

1

Desafíos y experiencias de la farmacovigilancia en latinoamérica.

Dra. Mariana Fazzina - Especialista en Farmacovigilancia

6 de agosto de 2015

14:00 - 14:45

Conferencias en castellano

1

Estudios Clínicos en Latinoamérica.

Dr. Ezequiel Kimovsky - Secretario académico del Master en Inv. Clínica Farmacológica, UAI de Bs. As.

7 de agosto de 2015

09:00 - 11:45

Mesas Redondas

1

Avances en la consolidación de la farmacopea del Mercosur.

Dra. Graciela Luque - Gte. de Control, Aseguramiento de Calidad y Registros, Maprimed Dra. Karina Manco - Prof. Practica Farmacéutica, FFyB-UBA; ex Secretaria Téc. de Farmacopea Arg. Representantes de Farmacopea de Argentina Representantes de Farmacopea del Brasil Representantes de Farmacopea del Mercosur

7 de agosto de 2015

12:00 - 12:45

Conferencias con traducción simultánea

1

Understanding Regulatory Global Requirements for Nasal and Inhalation Drug Products.

Dr. Julie Suman (US), Next Breath (Aptar Pharma).

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Horario

Actividad

#

Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto

Disertantes Invitados Dra. María Teresa Manzolido - Coord. Asuntos Regulatorios, Pablo Cassará Dra. Sonia Tarragona - Directora de la Maestría de Farmacopolíticas, ISALUD Representantes de la ANMAT // Representantes de la OPS Representantes del Ministerio de Salud

7 de agosto de 2015

15:30 - 17:45

Mesas Redondas

1

Acceso de la población latinoamericana a medicamentos para enfermedades huérfanas.

6 de agosto de 2015

14:00 - 14:45

Conferencias en castellano

2

Control de Calidad de Productos Biotecnológicos.

Dra. Luciana Muñoz - Director, Enlace Molecular

6 de agosto de 2015

15:30 - 16:15

Conferencias en castellano

2

Aspectos Regulatorios de productos Biológicos y Biosimilares.

Dr. Baltar Serrano, AmegaBiotech

6 de agosto de 2015

17:00 - 17:45

Conferencias en castellano

2

Producción de Biosimilares.

Dr. Martín Cesar Dominguez - DT, Jefe Garantía de Calidad, GOBBI NOVAG S.A.

7 de agosto de 2015

11:00 - 11:45

Conferencias en castellano

2

Desarrollo, Producción, Liberación, Distribución e Impacto de la Vacuna a virus atenuado.

Dra. Laura Riera -Jefe de Control y Aseguramiento de Calidad , NEVH-ANLIS "Inst Maiztegui"

7 de agosto de 2015

14:00 - 14:45

Conferencias en castellano

2

Estrategias para el desarrollo de empresas biofarmaceuticas Latinamericanas.

Dr. Carlos Melo - Director de Ciencia y Técnica CABA

7 de agosto de 2015

15:30 - 16:15

Conferencias en castellano

2

Transferencia de Tecnología y Gestión de proyectos de productos Biotecnológicos.

Dra. Graciela Ciccia - Directora de Inv., Desarrollo e Innovación, Grupo Insud

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Horario

Actividad

#

Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto

Disertantes Invitados

7 de agosto de 2015

17:00 - 17:45

Conferencias en castellano

2

Herramientas para desarrollo de Proyectos Biotecnológicos.

Dr. Fernando Goldbaum - Pte. de la Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica

Dra. Silvia Giarcovich - Directora Técnica, Gte. de Estudios Clínicos, Novocap Dra. Ethel Feleder - Medica, esp. en Farmacología, Clinical Pharma Bioq. Farm. Mónica Rosenberg - Gte. de Estudios Clínicos, Asofarma Representantes de las agencias regulatorias LATAM

5 de agosto de 2015

09:00 - 11:45

Mesas Redondas

3

Presente y futuro de la intercambiabilidad de productos farmacéuticos en Latinoamérica.

4 de agosto de 2015

09:00 - 09:45

Conferencias en castellano

4

Nuevas tendencias en la implementación de tecnologías de un solo uso. Purificación en continuo: Idea o Realidad?

Dr. Juan Pablo Acosta Martínez (UK) - Consultor en Desarrollo de Procesos, SARTORIUS STEDIM BIOTECH

4 de agosto de 2015

11:00 - 11:45

Conferencias con traducción simultánea

4

Sistemas de alta contención para la producción continua de productos oncológicos y radioterápicos.

Ing. Phil Gabb (UK) Product Manager, GEA Pharma Systems

4 de agosto de 2015

12:00 - 12:45

Conferencias con traducción simultánea

4

QBD en sistemas de granulación y secado.

Ing. Phil Gabb (UK) Product Manager, GEA Pharma Systems

4 de agosto de 2015

14:00 - 14:45

Conferencias en castellano

4

Radiofármacos PET

Dra. Alicia Coronel - DT, Fundación Centro Diagnóstico Nuclear

5 de agosto de 2015

09:00 - 09:45

Conferencias en castellano

4

Desarrollo de formulaciones para DPIs

Priscila S. Marcon

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Horario

Actividad

#

5 de agosto de 2015

10:00 - 10:45

Conferencias con traducción simultánea

4

Tecnología de recubrimientos funcionales de barrera a la humedad

Dr. Ali Rajabi-Siahboomi (US) - VP & Chief Scientific Officer, Colorcon

5 de agosto de 2015

11:00 - 11:45

Conferencias con traducción simultánea

4

Optimización de la productividad en procesos de recubrimiento de comprimidos - New advances on High Productivity Film coatings.

Dr. Ali Rajabi-Siahboomi (US) - VP & Chief Scientific Officer, Colorcon

5 de agosto de 2015

12:00 - 12:45

Conferencias con traducción simultánea

4

USP/ISPE survey for the production of WFI by Nondistillation methods.

Dr. Anthony Bevilacqua (US) - Head of R&D, Mettler Toledo Thornton

5 de agosto de 2015

14:00 - 14:45

Conferencias en castellano

4

Inspección y leak test de productos farmacéuticos.

Ing. Luigino Pilastro - Owner, CMP pharma

5 de agosto de 2015

14:00 - 14:45

Conferencias en castellano

4

El rol de la actividad de agua (aw) en la Industria Farmacéutica.

Dr. Jorge Chirife - Profesor Titular e Investigador, Facultad de Ciencias Agrarias, UCA.

5 de agosto de 2015

15:30 - 16:15

Conferencias en castellano

4

Producción en esterilidad.

Dr. G García - H Minokovo

15:30 - 16:15

Conferencias en castellano

4

Modulación del Rango de Disolución de Ibuprofeno Metformina en comprimidos de liberación inmediata: Efecto del tipo y concentración de Hidroxipropil metilcelulosa.

Dra. Melisa Rodriguez - Coordinadora de Laboratorio para Ashland México en la unidad de negocios Farma, soporte técnico en las áreas de Desarrollo Farmacéutico, Transferencia de Tecnología y Escalamiento.

5 de agosto de 2015

Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto

Disertantes Invitados

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Horario

Actividad

#

Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto

Disertantes Invitados

6 de agosto de 2015

09:00 - 09:45

Conferencias con traducción simultánea

4

Can We Globally Harmonize Purified and WFI?

Dr. Anthony Bevilacqua (US) - Head of R&D, Mettler Toledo Thornton

6 de agosto de 2015

11:00 - 11:45

Conferencias en castellano

4

Mitos sobre la filtración esterilizante

Juan Manuel Centeno - Sr. Technical Field Specialist, Pall Biopharmaceuticals

6 de agosto de 2015

12:00-12:45

Conferencias con traducción simultánea

4

Conocimiento de los procesos, del producto terminado y sus componente para la aplicación de QbD.

Dr. Brian Carlin (US) - Global Mgr Pharmaceutical R&D, Director Open Innovation (Pharma), FMC

7 de agosto de 2015

14:00 - 14:45

Conferencias en castellano

4

Granulación por co-fusión en lecho fluidizado para el procesamiento de materiales pulverulentos de aplicación farmacéutica

Dr. Hector Prado -Investigador Asistente, CONICET (Departamento de Industrias, FCEyN-UBA) y Coordinador Docente de la Carrera de Especialización en Desarrollo Galénico y Producción Farmacéutica (FFyB-UBA).

4 de agosto de 2015

09:00 - 09:45

Conferencias en castellano

5

Validación de sistemas informáticos – Marco Regional.

Lic. Leandro Mbarak , Managing Director de Latino América Consultores Giancarlo Rossi, Director CTP systems

4 de agosto de 2015

10:00 - 10:45

Conferencias en castellano

5

Validación de un Sistema informático - Aplicación a un sistema de Gestión de Negocio.

Lic. Leandro Mbarak , Managing Director de Latino América Consultores

4 de agosto de 2015

10:00 - 11:45

Conferencias en castellano

5

Hacia la gestión integrada: medioambiente y seguridad y salud ocupacional en la industria farmacéutica.

Lic. Norma Piacquadío

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Horario

Actividad

#

Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto

Disertantes Invitados

4 de agosto de 2015

17:00 - 17:45

Conferencias en castellano

5

Características de un programa de auditoria a proveedores y principales hallazgos.

Dr. Mario Lisnizer - Coordinador Programa Armonización, IPACE

5 de agosto de 2015

09:00 - 09:45

Conferencias con traducción simultánea

5

Observations made in EU GMP inspections related to PV and QRM

Dr. Bernd Boedecker (Germany), Inspectorado de Hannover

5 de agosto de 2015

10:00 - 10:45

Conferencias en castellano

5

Diseño de Batch record electrónico .

Ing. Jorge Guaita

5 de agosto de 2015

11:00 - 11:45

Conferencias en castellano

5

Inspección de Primer Lote – Aspectos relevantes.

Dr. Gustavo Aguirre

5 de agosto de 2015

12:00 - 12:45

Conferencias en castellano

5

Caso práctico de utilización de Batch record electrónico en forma farmacéutica solida.

Ing. Jorge Guaita

5 de agosto de 2015

17:00 - 17:45

Conferencias en castellano

5

Inspección de Primer Lote – Hallazgos más frecuentes.

Dr. Gustavo Aguirre

6 de agosto de 2015

09:00 - 09:45

Conferencias en castellano

5

Certificación de áreas limpias y equipo de flujo laminar

Daniel Antonio Ferretti -Socio Gerente de Ferretti Validaciones SRL

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Horario

Actividad

#

Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto

Disertantes Invitados

6 de agosto de 2015

10:00 - 10:45

Conferencias en castellano

5

Tratamiento de datos y evaluación de monitoreo continuo de partículas.

Dr. Mario Bichman

6 de agosto de 2015

11:00 - 11:45

Conferencias en castellano

5

Experiencias en el Monitoreo de áreas controladas.

Dr. Martín Cesar Dominguez - DT, Jefe de garantía de Calidad, GOBBI NOVAG S.A.

6 de agosto de 2015

12:00-12:45

Conferencias en castellano

5

Monitoreo ambiental continuo en el procesamiento aséptico.

Dr. Mario Bichman

6 de agosto de 2015

12:00-12:45

Conferencias en castellano

5

Riesgo y Procesos

Dra. Irma Ercolano - Autora de los libros “Estabilidad de Drogas y Medicamentos”, “El análisis de Riesgo en la Operatividad Farmacéutica”, “Actualización en cGMP”.

7 de agosto de 2015

09:00 - 09:45

Conferencias con traducción simultánea

5

Risk-oriented process validation or Risk-based GMP inspection of process validation.

Dr. Bernd Boedecker (Germany), Inspectorado de Hannover

7 de agosto de 2015

10:00 - 10:45

Conferencias en castellano

5

Sistemas de Gestión en el laboratorio de Microbiología.

Dr. Martín Cesar Dominguez - DT, Jefe Garantía de Calidad, GOBBI NOVAG S.A.

7 de agosto de 2015

12:00 - 12:45

Conferencias en castellano

5

Acuerdos de Calidad.

Dra. Magdalena Nannei - Owner, Laces Farma

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Horario

Actividad

#

Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto

Disertantes Invitados

7 de agosto de 2015

14:00 - 14:45

Conferencias en castellano

5

Impacto de las guías ICH Q8 - Q9 y Q10 en la legislación latinoamericana.

Dra. Magdalena Nannei - Owner, Laces Farma

4 de agosto de 2015

09:00 - 09:45

Conferencias en castellano

6

La Microbiología en la Farmacopea Argentina

Agencias regulatorias LATAM

4 de agosto de 2015

10:00 - 10:45

Conferencias en castellano

6

USP SOLVENTES RESIDUALES. Puntos críticos del capitulo actual y la visión de la USP para su mejora.

Dr. Oscar Quattrocchi - Gte. de Capacitación y Asesoramiento Analítico en D’Amico Sistemas S.A.

4 de agosto de 2015

11:00 - 11:45

Conferencias en castellano

6

Generando resultados analíticos técnicamente válidos.

Lic. Pablo Álvarez - Resp. Programa Calidad y del Programa Metrología en Química en el Centro de Química, INTI

4 de agosto de 2015

12:00 - 12:45

Conferencias en castellano

6

Áreas estériles y su control microbiológico.

Dr. Horacio Frade Dra. Stella Maris Stagnaro

4 de agosto de 2015

14:00 - 14:45

Conferencias en castellano

6

Envases plásticos para medicamentos. Tendencias tecnológicas e interacciones.

M.S. Ing. Alejandro Ariosti - Cons. Académico, Instituto Argentino del Envase - Rep. Envases, INTI

4 de agosto de 2015

15:30 - 16:15

Conferencias en castellano

6

El ensayo de disolución como herramienta para evaluar bioexenciones.

Lic. Sara Abelaira - Prof. ISPE, de AQA e iSalud

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Horario

Actividad

#

Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto

Disertantes Invitados

5 de agosto de 2015

09:00 - 09:45

Conferencias en castellano

6

Aplicación de Espectroscopia Reman al análisis de fármacos.

Dra. Mariana Hamer - Investigador Asistente, IQUIFIB-CONICET

5 de agosto de 2015

10:00 - 10:45

Conferencias en castellano

6

Aplicaciones de la Resonancia Magnética Nuclear (RMN) a la Industria Farmacéutica.

Ing. Leandro Santos -NMR Manager, Jefe del Laboratorio de Productos Sintéticos del Centro de Investigación en Química, INTI

5 de agosto de 2015

11:00 - 11:45

Conferencias en castellano

6

Criterios Microbiológicos en el Análisis de Riesgo

Dra. María Alejandra Drucaroff - Inspector, INAME-ANMAT

5 de agosto de 2015

17:00 - 17:45

Conferencias en castellano

6

Aplicaciones de la espectrometría de masas en la industria farmacéutica, comparación crítica de tecnologías.

Dr. Fernando Iñon - Gte. de Investigación y Desarrollo, Gte. Capacitación y Aplicaciones, Jenck S.A

6 de agosto de 2015

10:00 - 10:45

Conferencias en castellano

6

Estudios de Estabilidad como Herramienta para el seguimiento de la Calidad de las Metodologías Analíticas

Dra. Alicia Gentile - Esp. en Producción y Desarrollo Galénico, UBA - Jefa de Aseguramiento de Calidad en Laboratorios Valmax.

6 de agosto de 2015

11:00 - 11:45

Conferencias en castellano

6

USP CROMATOGRAFIA. Armonización, diferencias criticas entre USP, EP y JP. Pruebas de aptitud y ajustes permitidos.

Dr. Oscar Quattrocchi - Gte. de Capacitación y Asesoramiento Analítico, D’Amico Sistemas S.A.

6 de agosto de 2015

12:00-12:45

Conferencias en castellano

6

La microbiología en las BPM

Agencias regulatorias LATAM

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Horario

Actividad

#

Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto

Disertantes Invitados

6 de agosto de 2015

17:00 - 17:45

Conferencias en castellano

6

Determinación Impurezas Metálicas según USP /

Lic. Horacio Alzabet - Prof. Qca., FCEN-UBA

7 de agosto de 2015

09:00 - 09:45

Conferencias en castellano

6

Polimorfismo en Ingredientes Farmaceuticos Activos. Estudio y ejemplos.

Dr. Daniel Vega - Gte de Investigación y Desarrollo - CNEA, Sede Constituyentes

7 de agosto de 2015

09:00 - 09:45

Conferencias en castellano

6

Técnicas de Light Scattering para la caracterización de nanosistemas.

Dra. María Victoria Defain Tesoriero - Jefa del Laboratorio de Sistemas de Liberación Controlada, INTIQuímica

7 de agosto de 2015

11:00 - 11:45

Conferencias en castellano

6

Ensayos de Compatibilidad IFA- Excipiente: Técnicas Termoanalíticas y Espectroscópicas.

Dra. Adriana Segall - Prof. Calidad de Medicamentos , Dir. Esp. Desarrollo y Garantia de Calidad, FFyBUBA

4 de agosto de 2015

17:00 - 17:45

Conferencias en castellano

7

Gestión de la eficiencia energética en la Industria Farmacéutica

Ing. María Alejandra Dumani - Gte. Salud, Seguridad y MA, Catalent Arg.

6 de agosto de 2015

15:30 - 16:15

Conferencias en castellano

7

Desarrollo de formulaciones líquidas en capsulas rígidas.

Dra. Cynthia Scigliano - Jefe Desarrollo Galénico, Novocap Gerardo Wessolovsky

7 de agosto de 2015

09:00 - 09:45

Conferencias en castellano

7

Elección de equipos de bioseguridad para uso farmacéutico y hospitalario

Daniel Antonio Ferretti -Socio Gerente de Ferretti Validaciones SRL

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Horario

Actividad

#

Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto

Disertantes Invitados

7 de agosto de 2015

10:00 - 10:45

Conferencias en castellano

7

Acción farmacológica del nitroxilo vs óxido nítrico. Prevención diferencial en sistema cardiovasculares.

Dr. Sebastián Ángel Suárez - CNEA, Sede Constituyentes

4 de agosto de 2015

10:00 - 10:45

Conferencias en castellano

8

La implementación de la normativa BPF 3266/13

Agencias regulatorias LATAM

4 de agosto de 2015

11:00 - 11:45

Conferencias en castellano

8

Registro de productos médicos y el criterio para la definición de familia

Agencias regulatorias LATAM

5 de agosto de 2015

11:00 - 11:45

Conferencias en castellano

8

Tecnovigilancia y su proyección a la industria

Bioing. Paulo Musich, Director Nacional de Productos Médicos (ANMAT)

Dra. Nora Graña - Pte. Pharmacien Groupe SA Dr. Gabriel Servidio Dra. Silvia Pérez (Perú) Bioing. Paulo Musich, Director Nacional de Productos Médicos (ANMAT)

5 de agosto de 2015

12:00 - 13:45

Mesas Redondas

8

Productos médicos en Latinoamérica, aspectos y aplicación de marcos regulatorios en los distintos países.

6 de agosto de 2015

15:30 - 16:15

Conferencias en castellano

8

Aspectos Microbiologicos en Productos Médicos

Agencias regulatorias LATAM

6 de agosto de 2015

17:00 - 17:45

Conferencias en castellano

8

Biocompatibilidad de Productos Médicos.

Dra. Mónica Cameo - Directora Científica, Laboratorio de Cultivos Celulares BioAplicada.

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Horario

Actividad

#

Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto

Disertantes Invitados

4 de agosto de 2015

14:00 - 14:45

Conferencias en castellano

9

Esterilización de materias primas farmacéuticas por irradiación

Dra Celiana Horak -Central de irradiación de la CONEA

6 de agosto de 2015

10:00 - 10:45

Conferencias en castellano

9

Esterilización de envases farmacéuticos

Gustavo Enríquez, DT de ASISTHOS

4 de agosto de 2015

12:00 - 12:45

Conferencias en castellano

10

Nuevas Tecnología para la Mejora de Procesos en Logística - Costos Logísticos.

Lic. Leandro Ronconi - Gte. de Sol. Logisticas de TI, Andreani Ing. Gustavo Echenique - Director de TI & Procesos, Andreani

5 de agosto de 2015

12:00 - 12:45

Conferencias en castellano

10

La logística del Futuro, Actualidad y nuevas tendencias en el transporte de carga.

Dr. Ricardo Cruz - Director Unidad Logística, Andreani

5 de agosto de 2015

14:00 - 14:45

Conferencias en castellano

10

Cadena de abastecimiento - Marco regulatorio Trazabilidad.

Agencia regulatoria LATAM

6 de agosto de 2015

09:00 - 10:45

Mesas Redondas

10

Regulaciones internacionales para la distribución y almacenamiento de medicamentos.

Dr. Lucas Marletta - Global GMP Compliance Auditor, Roche Dra. Estela Torres - DT., Andreani Dra. Susana Muñoz - DT., Rofina

7 de agosto de 2015

11:00 - 12:45

Mesas Redondas

10

Logística: Almacenamiento, Transporte y Distribución.

Gonzalo Virgos - Operaciones Logisticas, Rofina

III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL PROGRAMA PRELIMINAR al 29/06/2015 Día

Horario

Actividad

#

Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto

Disertantes Invitados

4 de agosto de 2015

10:00 - 10:45

Conferencias con traducción simultánea

11

Role of Excipients in Design of Solid Amorphous Drug Dispersions Using Hot Melt Extrusion and Spray Drying for the Delivery of Poorly Water-soluble Drugs

Dr. Krishna Bhandari - Senior Staff Scientist in Ashland Speciality Ingredients, USA

4 de agosto de 2015

15:30 - 16:15

Conferencias en castellano

11

Polimorfismo en el proceso de manufactura de Ingredientes Farmacéuticos Activos

Lic. José Luis Mietta - Project Leader, Subjefe en Investigación y Desarrollo, Maprimed S.A

5 de agosto de 2015

10:00 - 10:45

Conferencias en castellano

11

Impurezas genotoxicas.

Dr. Carlos Fernández - Co-Director Técnico de Maprimed S.A.

6 de agosto de 2015

12:00-12:45

Conferencias en castellano

11

La quiralidad de los principios activos: Consecuencias farmacodinámica y farmacocinéticas.

Dra. Albertina Moglioni - Prof. Química Medicinal, Dir. Depto Farmacología, FFyB-UBA

7 de agosto de 2015

10:00 - 10:45

Conferencias con traducción simultánea

11

La variabilidad en excipientes y su impacto sobre la Calidad por Diseño y el Desarrollo de Producto

Dr. David Schoneker (US) - Director of Global Regulatory Affairs, Colorcon

7 de agosto de 2015

11:00 - 11:45

Conferencias con traducción simultánea

11

How to Handle Off-Color Particles - IPEC-Americas Technically Unavoidable Particles Profile (TUPPs) Guide.

Dr. David Schoneker (US) - Director of Global Regulatory Affairs, Colorcon

III CONGRESO LATINOAMERICANO DE FARMACIA Y BIOQUIMICA INDUSTRIAL PROGRAMA PRELIMINAR al 29/06/2015 Día

Horario

Actividad

Temario del Congreso 4 al 7 de Agosto

#

Ref. Ejes Temáticos 1

Regulación Farmacéutica Latinoamericana

2

Productos Biológicos y Biosimilares. Aspectos técnicos y regulatorios.

3

Biodisponibilidad. Bioequivalencia. Intercambiabilidad en Latinoamérica. Biowaivers.

4

Tecnología Farmacéutica, Cosmética y Veterinaria.

5

Gestión de la Calidad.

6

Control de Calidad.

7

Investigación y Desarrollo farmacéutico.

8

Productos Médicos.

9

Esterilización.

10

Cadena de Distribución y Transporte. Trazabilidad de medicamentos.

11

Materias Primas Farmacéuticas y Biofarmacéuticas. Ingredientes Activos y Excipientes.

Disertantes Invitados

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