Ventilador Mecanico Newport e360 Fecha efectiva

1. Información general Nombre comercial Marca / Fabricante Número de registro INVIMA Clasificación del riesgo Código GMDN

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Ventilador mecánico Newport E360. Neonatal, adulto, pediátrico. Newport Medical. California. 2008EBC-0001832 II A

2. Descripción del producto

El ventilador Newport E360T ofrece un amplio espectro de características y opciones para una máxima flexibilidad. Para cuidados críticos o de largo plazo, el Newport E360T provee una ventilación clínicamente efectiva, con una curva de aprendizaje realmente corta, hacen que la configuración y entrenamiento sean rápidos y fáciles.

Originado por: Leonilde Galindo Ruiz

Fecha: 14/08/2013

Aprobado por: Nancy Rebeca Uricoechea Cortes

Fecha: 14/08/2013

Revisado por: Nancy Rebeca Uricoechea Cortes

Fecha: 14/08/2013

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Características: - Pacientes Adultos, pediátricos y Neonatales - Pantalla LCD con visualización de todos los ajustes y parámetros del paciente. Modos de ventilación: Control por Volumen (VC) Control por Presión (PC) Controlado por Presión con Volumen objetivo (VTPC) Ventilación bifásica con alivio de presión (BPRV) Ventilación mandatoria Asistida/Controlada (A/CMV) Ventilación intermitente Sincronizada Mandatoria (SIMV) Espontaneo (SPONT) Ventilación no invasiva (Todo Tipo de Respiración/Modos) Opciones de respiración espontánea: Presión soporte (PS) Presión soporte con volumen objetivo (VTPS) Ventilación de reserva: Todos los modos Monitor de Pantalla Táctil Externo de 15” – las dos pantallas para un mejor acceso a los controles, permiten una fácil visión y ajuste de las configuraciones del paciente cerca de este o a distancia. Herramienta de Pulmón Abierto / Maniobra PV – Provee una herramienta agregada para acceder a la dinámica del pulmón. Múltiples formas de Ondas – Ondas de Presión, Volumen y Flujo, pueden ser visualizadas paso a paso para hacer análisis gráficos rápida y fácilmente. Vista en tiempo real de cambios de I:E ajuste de la relación – mientras ajusta parámetros una ventana emergente muestra el ajuste de la relación I:E. Sistema de Control Inteligente – Único para ventiladores Newport e360, nuestro SCI ofrece características automatizadas que manejan activamente paciente / sincronía del ventilador en una respiración por base a la respiración. Ciclo flexible – Umbral espiratorio automático, para una mejor sincronía en la transición de inspiración a espiración. Pendiente Automática/Elevación – ajuste automáticamente las configuraciones pendiente/elevación, así usted no tendrá que cambiar constantemente los parámetros para satisfacer las necesidades del paciente. Compensación Automática de Fugas – provee manejo de una línea base de presión y flujo en medio de las respiraciones para permitir que la sensibilidad de los disparos sea optimizada y los disparos automáticos sean minimizados. Almacene y Descargue Características – Capture pantallazos de graficas y Historial de eventos para descargar en un dispositivo de almacenamiento USB para mejorar el análisis y almacenamiento de registros. LAT-CO-BU-3047-R0

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Especificaciones técnicas del ventilador Newport E360T Controles y Características Pendiente/elevación: Ajuste Manual o automático 1 - 19 para PC, VTPC, PS y Respiraciones VTPS Soporte de Presión: Ped/Neon: 0 a 50 cmH2O/mbar Adulto: 0 a 60 cmH2O/mbar Umbral espiratorio FlexcycleAjuste Manual o automático 5 – 55% del flujo máximo para PS y VTPS Volumen Corriente: Pediátrico/Neonatal 5 a 1000 mL Adulto: 100 a 3000 mL Frec. Resp. (Frecuencia): Ped/Neon: 1 a 150 b/min Adulto: 1 a 80 b/min Flujo: Ped/Neon: 1 to 100 L/min Adulto: 1 a 180 L/min Patrón de onda de flujo: Cuadrado o rampa descendente Pausa: Apagada, 0.1 – 2.0 sec Suspiro: suministra un suspiro cada 100 respiraciones, Suspiro VT=1.5 X VT ajustado Tiempo inspiratorio: Pediátrico/Neonatal: 0.1 a 3.0 seg. Adulto: 0.1 a 5.0 sec Relación I:E: Máx. invertida 4:1, Disparo (sensibilidad) Disparo por presión 0 a -5 cmH2O/mbar Disparo por flujo: Pediátrico/Neonatal: 0.1 a 2.0 L/min Adulto: 0.6 a 2.0 L/min FIO2 (Concentración de oxígeno ): .21 a 1.00 Compensación de fugas: Ped/neon: 8 L/min max adulto: 15 L/min Polarización de flujo (Bias flow): 3 L/min Inflación manual: 5 seg. máx Pausa inspiratoria: 15 seg. Máx Pausa expiratoria: 20 seg. máx O2 (3 min): Envío de 100% Oxígeno por 3 min Manipulación P-V: Herramienta para evaluar la actividad del pulmón Ventilación detenida: Al momento del encendido: permite la configuración de parámetros y Control de Circuitos de ensayos preformados antes de iniciar la ventilación. Abrir Válvula de exhalación: Encendido/Apagado para liberación de presión Bifásica (BPRV) Límite del Volumen: Encendido/Apagado para el Control del Volumen de la Presión (VTPC) Historial del registro de eventos: Registro1000 eventos, alarmas y disminuciones y código de color Peso del Paciente: 1 - 999 kg Unidad de medida:kg o lb Unidad de Volumen: mL o mL/kg Verificación de Circuitos: Prueba de fuga automática, Cumplimiento y Resistencia. Configuración rápida: Establece una nueva Configuración de Ventilación basada en ingresar el peso ideal del cuerpo, tipo de paciente y modo. Guardar y descargar: Permite guardar las imágenes de pantalla y el historial de los eventos a descargar a la Memoria USB. Protocolo de Comunicación RS232: Selección de Protocolo de Comunicación para monitoreo de control remoto Brillo de la pantalla: luz de pantalla ajustable Calibrar sensor: sensor de flujo y sensor de oxigeno Fecha/Hora: Ajuste y formato LAT-CO-BU-3047-R0

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Selección de idioma: Para mostrar mensajes y texto de pantalla Unidad de Presión: cmH2O/mbar Compensación del tipo de Circuito: rama espiratoria calefaccionada, rama inspiratoria calefaccionada, HME o Pulmón de prueba Altura de Compensación: 0 - 4000 m (incremento de 200 mts) Compensación de compliansa: Encendido/Apagado (Control de Volumen) Compensación Flujo/volumen: e360T compensa el suministro y monitoreo dela respiración basándose enla selección de circuito, altitud y compensación de la complacencia. Parámetros de Monitoreo Ppico Cdyn efectivo VTE % variación Exp flow RR spont Pplat Cstat MVI Proporción I:E RSBI Pmean RI MVE Tiempo inspiratorio WOB PEEP VTI MVE spont Tiempo Constante FIO2 Total PEEP VTE Insp flujo RRtot RE Gráficos Ondas: Presión-tiempo Volumen-tiempo Flujo-tiempo Bucles: Volumen- presión Flujo-Volumen Tendencia de la pantalla VTE % var / tiempo Ppeak / tiempo RRtot / tiempo PEEP / tiempo MVE / tiempo RSBI / tiempo VTE / tiempo Pmean / tiempo Alarmas Audibles y Visuales Ajustamiento de Alarmas (A través de Interfaz gráfica del usuario) • Baja MVE (Exp. Minuto Volumen) • Alta RR tot • Alta MVE (Exp. Minuto Volumen) • Apnea • Baja Paw (Presión de las vías aéreas) • Desconexión (umbral %) • Alta Paw (Presión de las vías aéreas) Alarmas Automáticas • Fuera de rango • Baja y Alta FIO2 • Presión limite por debajo de la presión base • Bajo Paw debajo de la Pbase • alta presión de línea de base sostenida • tiempo insp muy corto • Relación inversa de Violación I:E • Tiempo insp muy largo • Baja y Alta presión de línea de base • Objetivo no alcanzado (PEEP) Características de la Alarma Silencio: Alarmas audible silenciosa por 120 seg. Sonido: Ajustable 1 - 10 Tonos: Ajustable 1 - 3 Vent. De reserva : Ventilación de Reserva suministrada en respuesta de descarga de la alarma MVE. Sensor de O2 : Error de Sensor / Sensor Desconectado Flujo del Sensor: Error del Flujo del Sensor Alarma de suministro de Gas: Perdida de un suministro de gas / Perdida de ambos suministros Alarmas de energía fallida: Perdida de alimentación de energía / Batería interna descargada Alarma de Batería descargada: (Solo audible) Dispositivo de alerta: Muestra Luces indicadoras y mensajes Revisión del Abanico de Ventilación: Error en el abanico del Ventilador Desconectar la función de succión: Pre-silenciador de alarmas para 120 seg., suspender ventilación después de una desconexión planificada y los alcances de reconexión para reanudar la ventilación. Restablecer alarmas: Claro indicador visual y mensajes. LAT-CO-BU-3047-R0

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Dimensiones Ancho: 13.9 Pulg. (35.3 cm) Profundidad: 13.9 Pulg (35.3 cm) Altura: 12.1 Pulg (30.7 cm) Peso: 38 lbs. (17.3kg) Medio Ambiente Operativo: Humedad relativa: 10 a 95% Hum. Rel. Sin condensación Altitud: 0 a 13,124 pie (0 a 4000 metros) Presión: 21 a 31 pulg.. Hg (700 a 1050 hPa) Almacenamiento: Temperatura Ambiental: -20 a 60 °C (-68 a 140 °F) Humedad relativa: 10 a 95% Hum. Rel. Sin condensación Altitud: 0 a 18,000 pie (0 a 5500 metros) Requisitos de alimentación eléctrica 100 – 240 VAC, 250 VA máx, 50/60 Hz (± 10%) 2A para 125 VAC, 1A para 250 VAC Batería Interna: Proporciona un promedio de 60 minutos la función completa del ventilador cuando está nueva y completamente cargada Requisitos de Suministro de Gas Suministro de presión de aire y O2 de entrada: 30 a 90 psig, 50 psig nominal Conexiones Externas Alarma control remoto: 1/4” jack estereo. Normalmente abierto para llamar a la enfermera o sistema de control remoto RS 232C: 9-pin D-shell, 38,400 baud. Para uso del Sistema de Monitoreo Central. Silencio de Alarma Externa: Entrada para Cable Externo de alarma de Silencio de Newport Batería Externa: 3-pin DIN entrada para energía externa, 10 VDC a 14 VDC VGA: Entrada/Salida para monitor externo USB: Entrada/Salida para conexión a un dispositivo de USB COM1: Entrada/Salida para conexión de pantalla táctil de la interfaz gráfica del usuario a la pantalla táctil externa de la interfaz VENTILADOR NEW PORT E 360 T ACCESORIOS Soporte de brazo extensible Ensamble de brazo extensible Colgador para el circuito respiratorio del paciente

E360T-ES-NA CODIGO BKT2199P EXT450P

Dos filtros desechables para bacterias Mangueras de Alta Presión Compresor - C235-120V-60-1 Toma múltiple para montaje (110 v) Circuito desechable infantil/ped Circuito desechable infaltil/ped Circuito desechable Adulto Reusable 22mm circuit trampa de agua Reusable 15mm circuito trampa de agua Toma múltiple para montaje (110 v)

FLT1801Q ACC2100 CRT3250A PST3600A BCD22820P BCD23811P-C BCD32820P HT600048 HT600050 PST3600A

HGR210P

3. Especificaciones LAT-CO-BU-3047-R0

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Aplicaciones Presentación del producto

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VENTILADOR MICROPROCESADO CICLADO PRESION (ADULTO, PEDIÁTRICO NEONATAL)

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POR

VOLUMEN

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CODIGO DE BARRAS: NA.

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