2017. Real-time und Multiplex PCR-Produkte. Informationen aus erster Hand Bakteriologie

Real-time und Multiplex PCR-Produkte Bakteriologie Virologie Gerinnung Multiplex Produktkatalog 2016/2017 Informationen aus erster Hand www.medac...
Author: Lorenz Adler
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Real-time und Multiplex PCR-Produkte

Bakteriologie

Virologie

Gerinnung

Multiplex

Produktkatalog 2016/2017 Informationen aus erster Hand www.medac-diagnostika.de

Inhaltsverzeichnis Technologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 ISIN/ISEX DNA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 ISEX RNA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Multiplex. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Vorteile der GeneProof Real-time PCR Kits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Vorteile der Master Diagnóstica Multiplex PCR Flow Chip Kits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Bakteriologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Borrelia burgdorferi PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Chlamydia pneumoniae PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Chlamydia trachomatis PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 Presto CT/NG PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 VRE PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 ESBL PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Legionella pneumophila PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 Mycobacterium tuberculosis PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19 Mycoplasma pneumoniae PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Neisseria gonorrhoeae PCR Kit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 Virologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 Adenovirus PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23 BK und JC Virus PCR Kit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24 Cytomegalovirus PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 Epstein-Barr Virus PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26 Hepatitis B Virus PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 Hepatitis C Virus PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Herpes Simplex Virus 1 & 2 PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 Herpes Simplex Virus 1 PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 Herpes Simplex Virus 2 PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 HI Virus Typ 1 PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 JC Virus PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 Varicella-Zoster Virus PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 Multiplex Kits. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 Bacterial CNS Flow Chip Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 Viral CNS Flow Chip Kit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 HPV Direct Flow Chip Kit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 Sepsis Flow Chip Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 Tick-borne Bacteria Flow Chip Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 Humangenetik. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 Factor II Prothrombin PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 Factor V Leiden PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 MTHFR C677T PCR Kit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44 MTHFR A1298C PCR Kit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 45 PAI-1 Genotypisierung PCR Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 DNA und RNA Isolierung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 PathogenFree DNA Isolierungs-Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 PathogenFree RNA Isolierungs-Kit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 Geräte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49 HybriSpot 12 (HS12) DNA-Hybridisierungs-System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 HybriSpot 24 (HS24) DNA-Hybridisierungs-System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 Produktliste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51-54 Kundenservice / Kontakt / Bestellungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 3

TECHNOLOGIE

4

Real-time DNA Kits

PROBE

PROBE

Positive Probe enthält Erreger-DNA ( )

Die interne Kontrolle (IS) wird von der Extraktion in die Probe addiert ( )

DNA-ISOLIERUNG

DNA-ISOLIERUNG

Die extrahierte DNA ist nach der Isolierung in das ready to use Master-Mix addiert und das Vial wird in den Real-time Cycler positioniert

Nach der Isolierung wird die extrahierte DNA zusammen mit der IS in den ready to use Master-Mix und in den Real-time Cycler positioniert

PCR-AMPLIFIKATION

PCR-AMPLIFIKATION

Erreger- und IS-DNA sind amplifiziert

Erreger- und IS-DNA sind amplifiziert

AUSWERTUNG POSITIVE PROBE - Exponentielles Fluoreszenz-Wachstum im FAM-Kanal QUALITÄTS-KONTROLLE für den diagnostischen Prozess - Exponentielles Wachstum des HEX-Kanals als Beweis für die Amplifikation der internen Kontrolle (IS): 1) Inhibition und Effizienz der PCR-Amplifikation - ISIN Version 2) Qualität der DNA-Extraktion und Effizienz der PCR-Amplifikation - ISEX Version

5

Real-time RNA Kits

PROBE Positive Probe enthält ) Virus-RNA ( Humane GAPDH mRNA (

)

RNA-ISOLIERUNG Die extrahierte RNA ist nach der Isolierung in das ready to use Master-Mix addiert und das Vial wird in den Real-time Cycler positioniert

rtPCR-AMPLIFIKATION Während der rtPCR wird die virale RNA von einem PrimerPaar und die humane mRNA von einem zweiten Primer-Paar amplifiziert

AUSWERTUNG POSITIVE PROBE - Exponentielles Fluoreszenz-Wachstum im FAM-Kanal QUALITÄTS-KONTROLLE für den diagnostischen Prozess - Exponentielles Wachstum des HEX-Kanals als Beweis für die Amplifikation der humanen mRNA

6

Multiplex PCR Flow Chip Kits

PROBE Positive Probe enthält Erreger-DNA ( )

PROBE-VORBEREITUNG Abhängig von der Probenart mit oder ohne DNA-Extraktion Probe + Mastermix

REVERSE DOT-BLOTHYBRIDISIERUNG

BEFUND

7

VORTEILE der GeneProof Real-time PCR Kits (siehe Seite 11-34 u. 42-46 )

Hohe Qualität Alle Kits sind CE IVD zertifiziert. Alle Kits werden regelmäßig bei QCMD und INSTAND e.V. getestet.

Universelles PCR-Protokoll Alle DNA-Erreger PCR-Kits laufen unter dem gleichen Temperatur-Protokoll.

Sichere Ergebnisse UDG (Uracil-DNA-Glycosylase) verhindert falsch-positive Ergebnisse. Eine interne Kontrolle vermeidet falsch-negative Ergebnisse.

Interne Kontrolle Jedes Kit enthält eine interne Kontrolle, entweder im Master Mix (Version ISIN) als PCR Inhibitionskontrolle oder separat (Version ISEX) als PCR-Inhibitionskontrolle und DNA Extraktionskontrolle.

Ready to use Master-Mix Das bedeutet: l l l l

Leichte und schnelle Handhabung Hohe Stabilität Hohe Sensitivität („hot start“ Technologie) Hohe Spezifität

Validiert für gängige Geräte wie z. B. Rotor-Gene 3000/6000/Q (QIAGEN) ® LightCycler 2.0/480 (ROCHE) Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System (Life Technologies) StepOne™ Real-Time PCR System (Life Technologies) CFX96™ Real-Time PCR Detection System (Bio-Rad) Dx Real-Time System (Bio-Rad) Mx3005P QPCR System (Agilent Technologies) qTower 2.0/2.2 (Analytik Jena AG) 8

VORTEILE der Master Diagnóstica Multiplex PCR Flow Chip Kits (siehe Seite 36 bis 40)

l

Breites Multiplex-Panel

l

Gleichzeitiger Nachweis von mehreren Erregern und/oder Antibiotikaresistenzen

l

Robuster Assay, zum Teil keine DNA-Extraktion notwendig

l

UNG basierte PCR für mehr Sicherheit

l

Geringe Hands-on-Time

l

Schnelle Durchführung

l

Flexibel: 1 bis 24 Proben pro Lauf

l

Automatisierte Hybridisierung und Auswertung

l

Hohe Sensitivität und Spezifität

l

Auswahl von 2 Hybridisierungsgeräten je nach Bedarf

l

IVD

9

BAKTERIOLOGIE

10

Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Bordetella pertussis- und Bordetella parapertussis-DNA mittels Realtime PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative Region der Insertionssequenz 1001 und 1002 (IS1001 & IS1002)

Spezifität

Bordetella pertussis (IS1001 + IS1002) & Bordetella parapertussis (IS1001)

Sensitivität (LOD)

Für B. pertussis 0,02 Genome/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) Für B. parapertussis 0,01 Genome/µl (Wahrscheinlichkeit 95%)

Kanäle

FAM: Bordetella pertussis Cy5: Bordetella parapertussis HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

Sputum, Nasalsekret, Nasopharyngialsekret

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000*/Q* LightCycler®480 Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN® Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System qTower 2.0/2.2

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung * Die Validierung wurde mit Geräten durchgeführt, die FAM, HEX und Cy5 unterstützen.

Bestellinformation Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit BP/ISIN/025

BP/ISEX/025

25

BP/ISIN/050

BP/ISEX/050

50

BP/ISIN/100

BP/ISEX/100

100

11

Borrelia burgdorferi PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis der Spezies der „Borrelia burgdorferi sensu lato“ Gruppe mittels Real-time PCR. Die Zielsequenz entstammt einem chromosomalen Gen, das die bakterielle 16S RNA kodiert und spezifisch für die B. burgdorferi sensu lato Gruppe ist. Die Methode wurde anhand eines großen Kollektives europäischer Borrelia- und Spirochätenstämme überprüft.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative DNA Region des 16S rDNA Genes

Spezifität

Für B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii, B. afzelii, B. andersonii, B. bissettii, B. valaisiana, B. lusitaniae, B. japonica, B. tanukii, B. turdi,B. sinica

Sensitivität (LOD)

0,532 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%)

Kanäle

FAM: Borrelia burgdorferi HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

EDTA-Blut, Liquor, Urin, Zecke

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler® 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN® Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation

12

Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit

BB/ISIN/025

BB/ISEX/025

25

BB/ISIN/050

BB/ISEX/050

50

BB/ISIN/100

BB/ISEX/100

100

Chlamydia pneumoniae PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Chlamydia pneumoniae-DNA mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative DNA Region des Major Outer Membrane Proteins (MOMP)

Spezifität

Chlamydia pneumoniae

Sensitivität (LOD)

1,111 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%)

Kanäle

FAM: Chlamydia pneumoniae HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

Sputum, Bronchiallavage, Nasopharyngial-Abstrich, Nasopharyngial-Aspirat

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler® 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System StepOne™ Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN® Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation Produktname

Kat.-Nr.

GeneProof Chlamydia pneumoniae PCR Kit

CHP/ISIN/025

CHP/ISEX/025

25

CHP/ISIN/050

CHP/ISEX/050

50

CHP/ISIN/100

CHP/ISEX/100

100

Reaktionen

13

Chlamydia trachomatis PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Chlamydia trachomatis genomischer und Plasmid-DNA mittels Realtime PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative DNA Region des 16S rDNA Gens und kryptischen Plasmids

Spezifität

Chlamydia trachomatis, inkl. Mutationen und Deletionen auf dem kryptischen Plasmid (inkl. Schwedische Variante)

Sensitivität (LOD)

0,984 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%)

Kanäle

FAM: Chlamydia trachomatis HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

Vaginal-/Rektal-/Pharyngial-Abstrich, Sperma, Urin

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler® 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System StepOne™ Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN® Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System qTower 2.0/2.2

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation

14

Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit

CHT/ISIN/025

CHT/ISEX/025

25

CHT/ISIN/050

CHT/ISEX/050

50

CHT/ISIN/100

CHT/ISEX/100

100

Presto CT & NG PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Chlamydia trachomatis-(CT) und Neisseria gonorrhoeae-DNA (NG) mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Spezifität

CT & NG

Sensitivität (LOD)

0,1 lFU/test (CT); 2,5 G. Eq./test (NG)

Kanäle

FAM: CT VIC: NG Cy5: Interne Kontrolle (IS)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle

Probenmaterial

Vaginal-/Zervikal-/Urethral-/Rektal-Abstriche, Urin

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Real-time PCR-Geräte mit FAM, VIC, ROX, Cy5 Fluorophore

Qualitätskontrolle

QCMD

Zertifizierung

Bestellinformation Produktname

Kat.-Nr.

Goffin Presto CT/NG RT Duplex PCR Kit

GM CG 160500

Reaktionen 100

15

VRE PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Vancomycinresistenten Enterokokken (VRE), Enterococcus faecalis und Enterococcus faecium mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

VanA und VanB Gen

Spezifität

Enterococcus faecalis und Enterococcus faecium

Sensitivität (LOD)

VanA: 1,398 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) VanB: 1,026 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%)

Kanäle

FAM: VanA Cy5: VanB HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

Vollblut, Sputum, Stuhl, Urin

Lagertemperatur

-85°C bis -10°C

Cycler

CFX96™ /Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN® Real-Time PCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation

16

Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof VRE PCR Kit

VRE/ISIN/025

VRE/ISEX/025

25

VRE/ISIN/050

VRE/ISEX/050

50

VRE/ISIN/100

VRE/ISEX/100

100

ESBL PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von blaSHV und blaCTX-M Genen, die den ESBL (Extended-Spectrum BetaLactamases) Genotyp bestimmen mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

blaSHV und blaCTX-M Gene

Spezifität

Die SHV-ESBL Polymorphismen in den Positionen 179, 238 und 240; CTX-M-1, CTX-M-2, CTX-M-8, CTX-M-9, CTX-M-25 Cluster

Sensitivität (LOD)

für SHV: 0,365 Kopien/μl (Wahrscheinlichkeit 95%) für CTX: 1,281 Kopien/μl (Wahrscheinlichkeit 95%)

Kanäle

FAM: SHV Mutation 238 und 240 Cy5: SHV Mutation 179 HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

Sputum, Nasalsekret, Nasopharyngialsekret

Lagertemperatur

Von -10°C bis -85°C

Cycler

Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System CFX96TM/Dx Real-Time PCR Detection System LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/Q SLAN® Real-Time PCR System croBEE Real-Time PCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation Produktname

Kat.-Nr.

GeneProof ESBL PCR Kit

ESBL/ISIN/025

ESBL/ISEX/025

25

ESBL/ISIN/050

ESBL/ISEX/050

50

ESBL/ISIN/100

ESBL/ISEX/100

100

Reaktionen

17

Legionella pneumophila PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Legionella pneumophila-DNA mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative DNA Region des 16S rDNA Gens

Spezifität

L. pneumophila (Stamm Corby, Stamm Lens, Stamm Paris, subsp. Pneumophila, subsp. Fraseri, subsp. Pascullei)

Sensitivität (LOD)

1,398 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%)

Kanäle

FAM: Legionella pneumophila HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

Bronchioalveolarlavage, Sputum

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler® 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN® Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation

18

Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof Legionella pneumophila PCR Kit

LP/ISIN/025

LP/ISEX/025

25

LP/ISIN/050

LP/ISEX/050

50

LP/ISIN/100

LP/ISEX/100

100

Mycobacterium tuberculosis PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis des Mycobacterium tuberculosis-DNA-Komplexes (MTC) IS6110 mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Spezifische multi-copy DNA Insertionssequenz IS6110

Spezifität

Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti and vaccine strain BCG)

Sensitivität (LOD)

0,06 Genome/µl (Wahrscheinlichkeit 95%)

Kanäle

FAM: Mycobacterium tuberculosis HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

Sputum, Bronchiallavage, Liquor, Biopsien, Knochenmark, Stuhl, Magenspülung

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler® 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System StepOne™ Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System DX-Real-Time System SLAN® Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit

MT/ISIN/025

MT/ISEX/025

25

MT/ISIN/050

MT/ISEX/050

50

MT/ISIN/100

MT/ISEX/100

100

19

Mycoplasma pneumoniae PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Mycoplasma pneumoniae-DNA mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative DNA-Region M181 für das CARDS Toxin

Spezifität

Mycoplasma pneumoniae

Sensitivität (LOD)

1,331 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%)

Kanäle

FAM: Mycoplasma pneumoniae HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

Sputum, Oropharyngial-/Nasopharyngial-Abstrich

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler® 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN® Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation

20

Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof Mycoplasma pneumoniae PCR Kit

MP/ISIN/025

MP/ISEX/025

25

MP/ISIN/050

MP/ISEX/050

50

MP/ISIN/100

MP/ISEX/100

100

Neisseria gonorrhoeae PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von genomischer Neisseria gonorrhoeae-DNA mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative DNA-Region des single copy porA-Pseudo- und 16S rDNA Gens

Spezifität

Neisseria gonorrhoeae

Sensitivität (LOD)

0,219 Genome/µl (Wahrscheinlichkeit 95%)

Kanäle

FAM: Neisseria gonorrhoeae HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

Urethral-/Zervikal-/Rektal-Abstrich, Sperma, Urin

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler® 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System StepOne™ Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN® Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System

Qualitätskontrolle

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Zertifizierung

Bestellinformation Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit

NG/ISIN/025

NG/ISEX/025

25

NG/ISIN/050

NG/ISEX/050

50

NG/ISIN/100

NG/ISEX/100

100

21

VIROLOGIE

22

Adenovirus (ADV) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Adenovirus-DNA mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative DNA Region des E2B-Gens

Spezifität

Adenovirus

Sensitivität (LOD)

250 Kopien/ml

Kanäle

FAM: Adenovirus (ADV) HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

EDTA-Blut, Plasma, Urin, Stuhl, Abstriche (Nasopharynx, Oropharynx)

Lagertemperatur

Von -10°C bis -85°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/Q LightCycler® 2.0/480 CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN® Real-Time PCR System

Qualitätskontrolle

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Zertifizierung

Bestellinformation Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof Adenovirus (ADV) PCR Kit

ADV/ISIN/025

ADV/ISEX/025

25

ADV/ISIN/050

ADV/ISEX/050

50

ADV/ISIN/100

ADV/ISEX/100

100

23

BK/JC-Virus (BKV/JCV) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von BKV- und JCV-DNA mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative DNA Region des single copy Gens zwischen dem VP1 und VP2 Protein

Spezifität

BK-Virus (BKV) und JC-Virus (JCV)

Sensitivität (LOD)

0,596 Kopien/µl (BKV) (Wahrscheinlichkeit 95%) 0,528 Kopien/µl (JCV) (Wahrscheinlichkeit 95%)

Kanäle

FAM: BK-Virus (BKV) Cy5: JC-Virus (JCV) HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

EDTA-Blut, Liquor, Urin

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler® 480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN® Real-Time PCR System

Qualitätskontrolle

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Zertifizierung

Bestellinformation

24

Produktname

Kat. Nr.

Reaktionen

GeneProof BK- und JC-Virus (BKV/JCV) PCR Kit

BKJC/ISIN/025

BKJC/ISEX/025

25

BKJC/ISIN/050

BKJC/ISEX/050

50

BKJC/ISIN/100

BKJC/ISEX/100

100

Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von CMV-DNA mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative DNA-Region des single copy Gens für das IE Antigen Exon 4

Spezifität

Cytomegalovirus (CMV)

Sensitivität (LOD)

0,907 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%)

Kanäle

FAM: Cytomegalovirus (CMV) HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

EDTA-Blut, EDTA-Plasma, Liquor, Knochenmark, Stuhl, Urin

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler® 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN® Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System qTower 2.0/2.2

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit

CMV/ISIN/025

CMV/ISEX/025

25

CMV/ISIN/050

CMV/ISEX/050

50

CMV/ISIN/100

CMV/ISEX/100

100

25

Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von EBV-DNA mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative DNA Region des nukleären Antigens 1 (EBNA1)

Spezifität

Epstein-Barr Virus Typ 1, Epstein-Barr Virus Typ 2

Sensitivität (LOD)

1,405 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%)

Kanäle

FAM: Epstein-Barr Virus (EBV) HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

EDTA-Blut, Liquor

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler® 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System StepOne™ Real-Time PCR System SLAN® Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation

26

Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit

EBV/ISIN/025

EBV/ISEX/025

25

EBV/ISIN/050

EBV/ISEX/050

50

EBV/ISIN/100

EBV/ISEX/100

100

Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Hepatitis B Virus-RNA mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative DNA Region des single copy Gens für den TranskriptionsTransaktivator (pX)

Spezifität

HBV Genotyp A - H, HBV pre-core Mutanten (HBeAg negativ)

Sensitivität (LOD)

26,124 lU/ml (Wahrscheinlichkeit 95%) Messbereich: von 600 lU/ml 60.000 lU/ml. 1lU/ml = 4,2 Kopien/ml

Kanäle

FAM: Hepatitis B Virus (HBV) HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

EDTA-Plasma, Serum

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler® 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN® Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System qTower 2.0/2.2

Qualitätskontrolle

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Zertifizierung

Bestellinformation Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit

HBV/ISEX/025

25

HBV/ISEX/050

50

HBV/ISEX/100

100

27

Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von Hepatitis C Virus-RNA mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative Region der 5' UTR Sequenz

Spezifität

HCV Genotyp 1-6

Sensitivität (LOD)

18,354 lU/ml (Wahrscheinlichkeit 95%) Messbereich: von 104-106 lU/ml. Reporting Units: 1lU/ml = 3,2 Kopien/ml

Kanäle

FAM: Hepatitis C Virus (HCV) HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

EDTA-Plasma, Serum

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler® 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN® Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation

28

Produktname

Kat.-Nr.

GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit

HCV/ISEX/025

25

HCV/ISEX/050

50

HCV/ISEX/100

100

Reaktionen

Herpes Simplex Virus 1 & 2 (HSV-1/2) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von HSV-1-DNA und HSV-2-DNA mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative DNA Region des single copy Gens für das Glykoprotein B (gB)

Spezifität

Herpes simplex Virus Typ 1 (HSV-1) Herpes simplex Virus Typ 2 (HSV-2)

Sensitivität (LOD)

0,764 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) - HSV-1 1,309 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%) - HSV-2

Kanäle

FAM: Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) Cy5: Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

EDTA-Blut, Plasma, Liquor, Urin, Abstrich

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler® 480 Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN® Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof Herpes Simplex Virus 1/2 (HSV-1/2) PCR Kit

HSV/ISIN/025

HSV/ISEX/025

25

HSV/ISIN/050

HSV/ISEX/050

50

HSV/ISIN/100

HSV/ISEX/100

100

29

Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von HSV-1-DNA mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative DNA Region des single copy Gens für das Glykoprotein B (gB)

Spezifität

Herpes simplex Virus Typ 1 (HSV-1)

Sensitivität (LOD)

0,764 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%)

Kanäle

FAM: Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

EDTA-Blut, Plasma, Liquor, Urin, Abstrich

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler® 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System StepOne™ Real-Time PCR System SLAN® Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation

30

Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit

HSV1/ISIN/025

HSV1/ISEX/025

25

HSV1/ISIN/050

HSV1/ISEX/050

50

HSV1/ISIN/100

HSV1/ISEX/100

100

Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von HSV-2-DNA mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative DNA Region des single copy Gens für das Glykoprotein B (gB)

Spezifität

Herpes simplex Virus Typ 2 (HSV-2)

Sensitivität (LOD)

1,309 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%)

Kanäle

FAM: Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

EDTA-Blut, Plasma, Liquor, Urin, Abstrich

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler® 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN® Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation Produktname

Kat.-Nr.

GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit

HSV2/ISIN/025

HSV2/ISEX/025

25

HSV2/ISIN/050

HSV2/ISEX/050

50

HSV2/ISIN/100

HSV2/ISEX/100

100

Reaktionen

31

HIV Typ 1 (HIV-1) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von HIV-1-RNA mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Dual target: LTR und GaG Gen

Spezifität

Human immunodeficiency virus Typ 1 (HIV-1)

Sensitivität (LOD)

20,045 lU/ml (Wahrscheinlichkeit 95%) Messbereich: von 20,045 - 108 lU/ml. Reporting Units: 1lU/ml = 0,52 Kopien/ml. Genauigkeit innerhalb von 103-107 lU/ml liegt bei 0,5 log.

Kanäle

FAM: HIV Typ 1 (HIV-1) HEX: Interne Kontrolle (GAPDH)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Probenmaterial

Plasma

Lagertemperatur

Von -10°C bis -85°C

Cycler

Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System AriaMx Real-Time PCR System CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN® Real-Time PCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation

32

Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof HIV Typ 1 (HIV-1) PCR Kit

HIV1/ISEX/025

25

HIV1/ISEX/050

50

HIV1/ISEX/100

100

JC-Virus (JCV) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von JCV-DNA mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative DNA Region des single copy Gens zwischen dem VP1 und VP2 Protein

Spezifität

JC-Virus (JCV)

Sensitivität (LOD)

0,528 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%)

Kanäle

FAM: JC-Virus (JCV) HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

EDTA-Blut, Liquor, Urin

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler® 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN® Real-Time PCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof JC-Virus (JCV) PCR Kit

JCV/ISIN/025

JCV/ISEX/025

25

JCV/ISIN/050

JCV/ISEX/050

50

JCV/ISIN/100

JCV/ISEX/100

100

33

Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis von VZV-DNA mittels Real-time PCR.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

Konservative DNA Region des ORF62 Gens

Spezifität

Varicella-Zoster Virus (VZV)

Sensitivität (LOD)

0,995 Kopien/µl (Wahrscheinlichkeit 95%)

Kanäle

FAM: Varicella-Zoster Virus (VZV) HEX: Interne Kontrolle (IS)

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Extraktions-/ Inhibitionskontrollen

PCR Inhibitionskontrolle (ISIN-Version) Extraktions- und PCR Inhibitionskontrolle (ISEX-Version)

Probenmaterial

EDTA-Blut, EDTA-Plasma, Serum, Liquor, Abstrich, Bronchiallavage

Lagertemperatur

Von -20°C bis -80°C

Cycler

Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler® 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96™ Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN® Real-Time PCR System Mx3005P QPCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation

34

Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof Varicella Zoster Virus (VZV) PCR Kit

VZV/ISIN/025

VZV/ISEX/025

25

VZV/ISIN/050

VZV/ISEX/050

50

VZV/ISIN/100

VZV/ISEX/100

100

MULTIPLEX KITS

35

Bacterial CNS Flow Chip Multiplex PCR/Hybridisierungs-Kit Das Kit dient zum Nachweis von Bakterien und Pilzen, die für humane Meningitis und Enzephalitis verantwortlich sind. Die Detektion erfolgt mittels PCR und reverser Dot-Blot-Hybridisierung. Das Bacterial CNS Flow chip Kit erlaubt den gleichzeitigen Nachweis von neun Bakterien- (Neisseria meningitidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis complex, Treponema pallidum, Coxiella burnetti, and Borrelia burgdorferi) und einer Pilzspezies (Cryptococcus neoformans). Das Kit dient zur in-vitro Diagnostik und ermöglicht qualitative Ergebnisse. Technische Daten Technologie

Multiplex PCR mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung

Spezifität Neisseria meningitidis Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae Streptococcus agalactiae Listeria monocytogenes Cryptococcus neoformans Treponema pallidum Mycobacterium tuberculosis complex Coxiella burnetti Borrelia burgdorferi

Gen-Ziel ctrA gyrB ply cfb hly 18S PolA IS6110 trans orp

Sensitivität Neisseria meningitidis Haemophilus influenzae Streptococcus pneumoniae Streptococcus agalactiae Listeria monocytogenes Cryptococcus neoformans Treponema pallidum Mycobacterium tuberculosis complex Coxiella burnetti Borrelia burgdorferi

10 Kopien 10 Kopien 40 Kopien 50 Kopien 40 Kopien 10 Kopien 50 Kopien 10 Kopien 100 Kopien 100 Kopien

Probenmaterial

Liquor

Lagertemperatur

PCR Kit: -20°C, Hybridisierungs-Kit: 4°C

Cycler

Alle Endpoint-Cycler

Zertifizierung

Bestellinformation

36

Reaktionen

Produktname

Kat.-Nr.

Master Diagnóstica Bacterial CNS Flow Chip Kit

MAD-003935M-HS12-24

24

MAD-003935M-HS24-24

24

Viral CNS Flow Chip Multiplex PCR/Hybridisierungs-Kit Das Kit dient zum Nachweis von Viren, die für humane Meningitis und Enzephalitis verantwortlich sind. Die Detektion erfolgt mittels PCR und reverser Dot-Blot-Hybridisierung. Das Viral CNS Flow chip Kit erlaubt den gleichzeitigen Nachweis von acht Virusspezies: Herpes Simplex 1 (HSV-1), Herpes Simplex 2 (HSV-2), Cytomegalovirus (CMV), Epstein-Barr Virus (EBV), Varicella-Zoster (VZV), Toscana (TOSV), Enterovirus (EV) und Parechovirus (HPeV). Das Kit dient zur in-vitro Diagnostik und ermöglicht qualitative Ergebnisse.

Technische Daten Technologie

Multiplex PCR mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung

Spezifität/Gen-Ziel Herpes Simplex 1 Herpes Simplex 2 Cytomegalovirus Epstein-Barr Varicella-Zoster Toscana Virus Enterovirus * Parechovirus

Gen-Region L1 US5, envlope Glykoprotein J. UL48, transactivating Tegument Protein VP16 HCMVUL111A, ORF in transforming Region BALF5, DNA Polymerase ORF31 core Gen Nukleoprotein Gen 5'UTR Polyprotein

Sensitivität Herpes Simplex 1 Herpes Simplex 2 Cytomegalovirus Epstein-Barr Varicella-Zoster Toscana Virus Enterovirus * Parechovirus

10 Kopien 10 Kopien 40 Kopien 10 Kopien 40 Kopien 10 Kopien 40 Kopien 40 Kopien

Probenmaterial

Liquor

Lagertemperatur

PCR Kit: -20°C, Hybridisierungs-Kit: 4°C

Cycler

Alle Endpoint-Cycler

Zertifizierung * Coxsackievirus A: A2, A3, A4, A5, A6, A7, A8, A9, A10, A11, A12, A13, A14, A15, A16, A17, A18, A19, A20, A21, A22, A24. Coxsackievirus B: B1, B2, B3, B4, B5, B6. Poliovirus: 1, 2, 3 Echovirus: E1, E2, E3, E4, E5, E6, E7, E9, E11, E12, E13, E14, E15, E16, E17, E18, E19, E20, E21, E24, E25, E26, E27, E29, E30, E31, E32, E33, E68, E70, E71.

Bestellinformation Produktname

Kat.-Nr.

Master Diagnóstica Viral CNS Flow Chip Kit

MAD-003934M-HS12-24

24

MAD-003934M-HS24-24

24

Reaktionen

37

HPV Direct Flow Chip Multiplex PCR/Hybridisierungs-Kit Das Kit dient zur Genotypisierung von HPV mittels PCR und reverser Dot-Blot-Hybridisierung. Nachgewiesen werden 16 Low-Risk und 16 High-Risk HPV-Genotypen: High-Risk: 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82. Low-Risk: 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 55, 61, 62, 67, 69, 70, 71, 72, 81, 84, 89 (= CP6108) Zum Nachweis ist keine vorherige DNA-Extraktion notwendig. Lediglich bei in Formalin fixierten, Paraffin eingebetteten Proben wird ein Reinigungskit zur Entfernung des Paraffins benötigt. Das Kit dient zur in-vitro Diagnostik und ermöglicht qualitative Ergebnisse.

Technische Daten Technologie

PCR mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung

Gen-Ziel

Gen-Region L1

Spezifität

HPV Direct Flow Chip: 18 HPV High-Risk und 18 HPV Low-Risk

Sensitivität (LOD)

1-10 virale Genomäquivalente/Reaktion

Probenmaterial

Abstriche, Dünnschichtzytologien, Paraffinschnitte

Lagertemperatur

PCR-Reagenzien: -20°C; Hybridisierungsreagenzien: 2-8°C

Cycler

Alle Endpoint-Cycler

Zertifizierung

Bestellinformation Produktname

Kat.-Nr.

Master Diagnóstica HPV Direct Flow Chip

MAD-003930MUT-HS12-24

24

MAD-003930MUT-HS12-48

48

MAD-003930MUT-HS24-24

24

MAD-003930MUT-HS24-48

48

MAD-003952M

30

Master Diagnóstica Paraffin Tissue Processing Kit

38

Reaktionen

Sepsis Flow Chip Multiplex PCR/Hybridisierungs-Kit Das Sepsis Flow Chip Kit erlaubt den gleichzeitigen Nachweis von mehreren Sepsis-Pathogenen inkl. Gram+Kokken, Gram-Bazillen, Pilzen und Antibiotika-resistenten Formen, MRSA, mecA, vanA, ESBL und Carbapenemasen. Das Kit dient zur in-vitro Diagnostik und ermöglicht qualitative Ergebnisse.

Technische Daten Technologie

Multiplex PCR mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung

Spezifität/Gen-Ziel Koagulase-Negative Staphylokokken Staphylococcus aureus Streptococcus spp. Streptococcus pneumoniae Streptococcus agalactiae Listeria monocytogenes Enterococcus spp. Pseudomonas aeruginosa Acinetobacter baumannii Neisseria meningitidis Stenotrophomonas maltophilia Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Serratia marcescens Enterobacteriaceae Proteus spp. Candida spp. Candida albicans

Gen-Ziel 16S rDNA nuc 16S rDNA cpsA 16S rDNA 16S rDNA 16S rDNA ecfX 16S rDNA 16S rDNA 16S rDNA 16S rDNA khe 16S rDNA 16S rDNA 16S rDNA 18S-5.8S ITS rDNA 18S-5.8S ITS rDNA

Sensitivität

Zwischen 10 und 100 Genomäquivalenten

Probenmaterial

Blutkultur, rektale Abstriche

Lagertemperatur

PCR Kit: -20°C, Hybridisierungs-Kit: 4°C

Cycler

Alle Endpoint-Cycler

Zertifizierung

Bestellinformation Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

Master Diagnóstica Sepsis Flow Chip Kit

MAD-003936M-HS12-24

24

MAD-003936M-HS12-48

48

MAD-003936M-HS24-24

24

MAD-003936M-HS24-48

48

39

Tick-borne Bacteria Flow Chip Multiplex PCR/Hybridisierungs-Kit Das Kit dient zum Nachweis Zecken-übertragbarer Erreger mittels Multiplex-PCR und reverser DotBlot-Hybridisierung. Der Nachweis erfolgt nach vorheriger DNA-Extraktion.

Technische Daten Technologie

Multiplex-PCR mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung

Gen-Ziel

Anaplasma spp. rRNA AN A. phagocytophilum MSP2 AN Ehrlichia chaffeensis, E. ewingii und Candidatus Neoehrlichia mikurensis 16S rRNA EH Bartonella spp. 16S BAR Bartonella spp. gltA BAR-2 Borrelia spp. 16S rRNA BOR Coxiella burnetii Transposase Is1111 COX Francisella spp. kDa TUL4FR Rickettsia spp. 23A-5S GR Rickettsia typhus group 23S-5S TG Rickettsia spotted fever group 23S-5S SFG

Spezifität

Borrelia spp., Bartonella spp., Anaplasma spp. (inkl. Candidatus Neoehrlichia mikurensis), Coxiella, Ehrlichia, Francisella spp., Rickettsia

Sensitivität (LOD)

10 Kopien/µl

Probenmaterial

EDTA-Blut, Gewebeproben, Zecke

Lagertemperatur

PCR-Reagenzien: -20°C; Hybridisierungsreagenzien: 2-8°C

Cycler

Alle Endpoint-Cycler

Zertifizierung

Bestellinformation

40

Reaktionen

Produktname

Kat.-Nr.

Master Diagnóstica Tick-borne Bacteria Flow Chip

MAD-003940M-HS12-24

24

MAD-003940M-HS24-24

24

HUMANGENETIK

41

Factor II Prothrombin PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis der G20210A Mutation im Prothrombin Gen (Faktor II) mittels Real-time PCR. Das DNA-Fragment, auf dem die G20210A Mutation beherbergt sein kann, wird durch PCRAmplifikation in Anwesenheit von allelspezifischen, fluoreszenzmarkierten Hybridisierungssonden nachgewiesen. Mit dem Assay kann eine Alleldiskriminierung der Genotypen homozygot, heterozygot und Wildtyp mit 100%iger Präzision vorgenommen werden.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

DNA-Sequenz von Prothrombin-Gen für plasmatisches Glykoprotein (human factor II)

Spezifität

G20210A single-Nukleotid Mutation in der non-encoding Region des Gens

Qualitative Detektion

Mutation vorhanden/nicht vorhanden

Evaluierung

G/G-Standard Homozygote (Wild-Typ) A/A-Mutante Homozygote A/G-Heterozygote

Probenmaterial

EDTA-Blut

Lagertemperatur

Von -85°C bis -10°C

Cycler

Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000 SLAN® Real-Time PCR System StepOne TM Real-Time PCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation

42

Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof Factor II Prothrombin PCR Kit

FII/050

50

FII/100

100

Factor V Leiden PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis der G1691A Mutation im Faktor V Gen (Leiden Mutation) mittels Real-time PCR. Das DNA-Fragment, auf dem die G1691A Mutation beherbergt sein kann, wird durch PCRAmplifikation in Anwesenheit von allelspezifischen, fluoreszenzmarkierten Hybridisierungssonden nachgewiesen. Mit dem Assay kann eine Alleldiskriminierung der Genotypen homozygot, heterozygot und Wildtyp mit 100%iger Präzision vorgenommen werden.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

DNA-Sequenz des Hämokoagulation factor V Gens (Leiden mutation)

Spezifität

G1691A single-Nukleotid Mutation in Exon 10 (Arg 506 Gln)

Qualitative Detektion

Mutation vorhanden/nicht vorhanden

Evaluierung

G/G-Standard Homozygote (Wild-Typ) A/A-Mutante Homozygote A/G-Heterozygote

Probenmaterial

EDTA-Blut

Lagertemperatur

Von -85°C bis -10°C

Cycler

Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 2480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000 SLAN® Real-Time PCR System StepOne TM Real-Time PCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof Factor V Leiden PCR Kit

FV/050

50

FV/100

100

43

MTHFR C677T PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis der C677T Mutation auf dem 5,10-Methylentetrahydrofolatreduktase-Gen (MTHFR) mittels Real-time PCR. Das DNA-Fragment, auf dem die C667T Mutation beherbergt sein kann, wird durch PCR-Amplifikation in Anwesenheit von allelspezifischen, fluoreszenzmarkierten Hybridisierungssonden nachgewiesen. Mit dem Assay kann eine Alleldiskriminierung der Genotypen homozygot, heterozygot und Wildtyp mit 100%iger Präzision vorgenommen werden.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

DNA-Sequenz eines Methylentetrahydropholat-Reduktase-Gens (MTHFR)

Spezifität

C677T single-Nukleotid Mutation (Ala 222 Val)

Qualitative Detektion

Mutation vorhanden/nicht vorhanden

Evaluierung

C/C-Standard Homozygote (Wild-Typ) T/T-Mutante Homozygote C/T-Heterozygote

Probenmaterial

EDTA-Blut

Lagertemperatur

Von -85°C bis -10°C

Cycler

Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000 SLAN® Real-Time PCR System StepOne TM Real-Time PCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation

44

Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof MTHFR C677T PCR Kit

M677/050

50

M677/100

100

MTHFR A1298C PCR Kit Das Kit dient zum Nachweis der A1298C Mutation auf dem 5,10-MethylentetrahydrofolatreduktaseGen (MTHFR) mittels Real-time PCR. Das DNA-Fragment, auf dem die A1298C Mutation beherbergt sein kann, wird durch PCR-Amplifikation in Anwesenheit von allelspezifischen, fluoreszenzmarkierten Hybridisierungssonden nachgewiesen. Mit dem Assay kann eine Alleldiskriminierung der Genotypen homozygot, heterozygot und Wildtyp mit 100%iger Präzision vorgenommen werden.

Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

DNA-Sequenz eines Methylentetrahydropholat-Reduktase-Gens (MTHFR)

Spezifität

A1298C single-nucleotide Mutation (Glu 429 Ala)

Qualitative Detektion

Mutation vorhanden/nicht vorhanden

Evaluierung

A/A-Standard Homozygote (Wild-Typ) C/C-Mutante Homozygote A/C-Heterozygote

Probenmaterial

EDTA-Blut

Lagertemperatur

Von -85°C bis -10°C

Cycler

Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 2.0/480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000 SLAN® Real-Time PCR System StepOne TM Real-Time PCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof MTHFR A1298C PCR Kit

M1298/050

50

M1298/100

100

45

PAI-1 Genotypisierung PCR Kit Dieses Real-time PCR-Kit dient zum Nachweis von Polymorphismus in der Promotorregion des PAI-1 Gens. Das Verfahren basiert auf der Amplifikation und dem Nachweis der Targetsequenz mittels allelspezifischen, fluorophormarkierten Sonden. Zielsequenz ist der Insertions- bzw. DeletionsPolymorphismus 4G/5G. Die Präsenz der Wildtyp Allele (5G/5G) wird vom FAM-Fluorophor und Vorhandensein der mutanten Allele (4G/4G) vom HEX-Fluorophor angezeigt. Ein heterozygoter Genotyp (4G/5G) wird auf beiden Kanälen ausgewiesen. Das Nachweis-Kit enthält einen gebrauchsfertigen Master Mix und beruht auf der sogenannten Hot-Start-PCR, die nicht-spezifische Reaktionen minimiert und maximale Sensitivität bietet. Dieses Kit ist zur In-vitro-Diagnostik bestimmt. Technische Daten Technologie

Real-time PCR

Gen-Ziel

DNA-Sequenz der Promotorregion des PAI-Gens, Typ 1 (Serpin 1)

Spezifität

Einzel-Nukleotid Insertion/Deletion von Guanosin in der Position 675

Qualitative Detektion

Mutation vorhanden/nicht vorhanden

Evaluierung

5G/5G-Standard Homozygote 4G/4G-Mutante Homozygote 4G/5G-Heterozygote

Kontaminationsschutz

Uracil-DNA-Glycosylase (UDG)

Probenmaterial

EDTA-Blut

Lagertemperatur

Von -10°C bis -85°C

Cycler

Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX Connect™ / CFX96™ / Dx Real-Time PCR Detection System LightCycler® 480 LineGene 9600 Rotor-Gene 3000/6000/Q SLAN® Real-Time PCR System

Qualitätskontrolle

QCMD & INSTAND e.V. (Ergebnisse bei www.geneproof.com)

Zertifizierung

Bestellinformation

46

Produktname

Kat.-Nr.

GeneProof PAI-1 Genotypisierung PCR Kit

PAI/050

50

PAI/100

100

Reaktionen

DNA & RNA ISOLIERUNG

47

PathogenFree DNA Isolierungs-Kit Das Kit dient zur Isolierung von DNA aus Blut, EDTA-Blut, Zellkultur, Serum, Plasma, Körperflüssigkeiten und anderen klinischen Proben.

Bestellinformation Produktname

Kat. Nr.

GeneProof PathogenFree DNA Isolation kit

IDNA050

50

IDNA250

250

Reaktionen

PathogenFree RNA Isolierungs-Kit Das Kit dient zur Isolierung von RNA aus biologischen Proben, Serum und Plasma. Es ist nicht für Vollblut geeignet.

Bestellinformation

48

Produktname

Kat.-Nr.

Reaktionen

GeneProof PathogenFree RNA Isolation kit

IRNA050

50

IRNA250

250

GERÄTE

49

HybriSpot 12 (HS12)

DNA-Hybridisierungs-System

Das HybriSpot-12-System ist eine Plattform zur reversen Dot-Blot-Hybridisierung nach PCRAmplifikation: siehe Seiten 36-40. Die Plattform bietet die Möglichkeit 1-12 Proben (Amplifikate) pro Lauf zu bearbeiten. Nach manueller Aufnahme der Chips mit einer CCD-Kamera erfolgt die Auswertung des Arrays/Chips automatisch. Das Gerät wird mit Computer und Software geliefert.

HybriSpot 24 (HS24)

DNA-Hybridisierungs-System

Das HybriSpot-24-System ist eine automatisierte Plattform zur reversen Dot-Blot-Hybridisierung nach PCR-Amplifikation: siehe Seiten 36-40. Das System kann 1-24 Proben (Amplifikate) pro Lauf bearbeiten. Die Proben werden auf zwei Module à 12 Positionen verteilt. Diese zwei Module können individuell mit angesteuert werden. Dies ermöglicht auch die gleichzeitige Bearbeitung von zwei unterschiedlichen Testkits. Die Auswertung des Arrays/Chips sowie die Erstellung eines Ergebnisreports erfolgt automatisch. Das Gerät wird mit Computer und Software geliefert.

Technische Spezifikationen hybriSpot12 (HS12)

hybriSpot24 (HS24)

Manuelles Hybridisierungssystem

Automatisiertes Hybridisierungssystem

Probenkapazität

1-12 pro Lauf

1-24 pro Lauf

UV/DNA Dekontamination

NEIN

JA

Betriebstemperatur

15°C bis 32°C

15°C bis 32°C

Abmessungen*

350 x 230 x 200 mm

690 x 605 x 840 mm

Gewicht

4 kg

55 kg

Manuelle Arbeitszeit (max.)

90 min

45 min

Bestellinformation

VIT-HS12

VIT-HS24

* zzgl. 100 cm Breite für den PC

50

PRODUKTLISTE

51

BAKTERIOLOGIE Real-time PCR

Beschreibung

Kat.-Nr.

Kat.-Nr.

Kontrolle intern

Kontrolle separat

Best.

GeneProof Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit

Nachweis von Bordetella pertussis/parapertussis-DNA Zielsequenz: IS 1001 und IS 1002

BP/ISIN/025 BP/ISIN/050 BP/ISIN/100

BP/ISEX/025 BP/ISEX/050 BP/ISEX/100

25 50 100

GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit

Nachweis von „Borrelia burgdorferi sensu lato“ Zielsequenz: 16S RNA

BB/ISIN/025 BB/ISIN/050 BB/ISIN/100

BB/ISEX/025 BB/ISEX/050 BB/ISEX/100

25 50 100

GeneProof Chlamydia pneumoniae PCR Kit

Nachweis von Chlamydia pneumoniae-DNA Zielsequenz: ompA

CHP/ISIN/025 CHP/ISIN/050 CHP/ISIN/100

CHP/ISEX/025 CHP/ISEX/050 CHP/ISEX/100

25 50 100

GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit

Nachweis von Chlamydia trachomatis-DNA Zielsequenz: 16S RNA und Sequenz auf kryptischem Plasmid

CHT/ISIN/025 CHT/ISIN/050 CHT/ISIN/100

CHT/ISEX/025 CHT/ISEX/050 CHT/ISEX/100

25 50 100

Presto CT/NG PCR Kit

Nachweis von Chlamydia trachomatis- und Neisseria gonorrhoeae-DNA; Zielsequenz: kryptisches Plasmid (CT) und opa (NG)

GM CG 160500

100

GeneProof VRE PCR Kit

Nachweis von vancomycinresistenten Enterokokken Zielsequenz: VanA und VanB

VRE/ISIN/025 VRE/ISIN/050 VRE/ISIN/100

VRE/ISEX/025 VRE/ISEX/050 VRE/ISEX/100

25 50 100

GeneProof ESBL PCR Kit

Nachweis des Extended-Spectrum Beta-Laktamase Genotyps (ESBL). Zielsequenz: blaSHV & blaCTX-M

ESBL/ISIN/025 ESBL/ISIN/050 ESBL/ISIN/100

ESBL/ISEX/025 ESBL/ISEX/050 ESBL/ISEX/100

25 50 100

GeneProof Legionella pneumophila PCR Kit

Nachweis von Legionella pneumophila-DNA Zielsequenz: 16S RNA

LP/ISIN/025 LP/ISIN/050 LP/ISIN/100

LP/ISEX/025 LP/ISEX/050 LP/ISEX/100

25 50 100

GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit

Nachweis des „Mycobacterium tuberculosis Komplexes“ Zielsequenz: IS6110

MT/ISIN/025 MT/ISIN/050 MT/ISIN/100

MT/ISEX/025 MT/ISEX/050 MT/ISEX/100

25 50 100

GeneProof Mycoplasma pneumoniae PCR Kit

Nachweis von Mycoplasma pneumoniae-DNA Zielsequenz: CARDS Toxin

MP/ISIN/025 MP/ISIN/050 MP/ISIN/100

MP/ISEX/025 MP/ISEX/050 MP/ISEX/100

25 50 100

GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit

Nachweis von Neisseria gonorrhoeae-DNA Zielsequenz: porA Pseudogen

NG/ISIN/025 NG/ISIN/050 NG/ISIN/100

NG/ISEX/025 NG/ISEX/050 NG/ISEX/100

25 50 100

Multiplex PCR

Beschreibung

Kat.-Nr.

Master Diagnóstica Tick-borne Bacteria Flow Chip Kit

Nachweis von Zoonosen (Borrelia, Coxiella, Ehrlichia, Anaplasma, Bartonella, Francisella, Rickettsia) mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung

MAD-003940M-HS12-24 MAD-003940M-HS24-24

24 24

Master Diagnóstica Bacterial CNS Flow Chip Kit

Nachweis von bakteriellen MeningitisErregern mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung

MAD-003935M-HS12-24 MAD-003935M-HS24-24

24 24

Master Diagnóstica Viral CNS Flow Chip Kit

Nachweis von viralen Meningitis-Erregern mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung

MAD-003934M-HS12-24 MAD-003934M-HS24-24

24 24

Master Diagnóstica HPV Direct Flow Chip Kit

HPV-Genotypisierung mit reverser Dot-BlotHybridisierung (18 low-risk & 18 high-risk Genotypen)

MAD-003940MUT-HS12-24/-48 MAD-003940MUT-HS24-24/-48

24/48 24/48

Master Diagnóstica Sepsis Flow Chip Kit

Nachweis von Sepsiserregern und Antibiotika-Resistenzen mit reverser Dot-Blot-Hybridisierung

MAD-003936M-HS12-24/-48 MAD-003936M-HS24-24/-48

24/48 24/48

Master Diagnóstica Paraffin tissue processing Kit

Geeignet zur Isolierung von Zellen aus in Formalinfixierten, Paraffineingebetteten Proben

MAD-003952M

MULTIPLEX

52

Best.

30

VIROLOGIE Real-time PCR

Beschreibung

Kat. Nr.

Kat.-Nr.

Kontrolle intern

Kontrolle separat

Best.

GeneProof Adenovirus (ADV) PCR Kit

Quantitativer Nachweis von ADV-DNA. Zielsequenz: E2B Gen

ADV/ISIN/025 ADV/ISIN/050 ADV/ISIN/100

ADV/ISEX/025 ADV/ISEX/050 ADV/ISEX/100

25 50 100

GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit

Quantitativer Nachweis von CMV-DNA. Zielsequenz: Exon4IE Antigen

CMV/ISIN/025 CMV/ISIN/050 CMV/ISIN/100

CMV/ISEX/025 CMV/ISEX/050 CMV/ISEX/100

25 50 100

GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit

Quantitativer Nachweis von EBV-DNA. Zielsequenz: EBNA1 Antigen

EBV/ISIN/025 EBV/ISIN/050 EBV/ISIN/100

EBV/ISEX/025 EBV/ISEX/050 EBV/ISEX/100

25 50 100

GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit

Quantitativer Nachweis von HBV-DNA. Zielsequenz: gorfx

HBV/ISEX/025 HBV/ISEX/050 HBV/ISEX/100

25 50 100

GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit

Quantitativer Nachweis von HCV-RNA. Zielsequenz: 5'UTR

HCV/ISEX/025 HCV/ISEX/050 HCV/ISEX/100

25 50 100

GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit

Quantitativer Nachweis von HSV-1- und HSV-2-DNA. Zielsequenz: gB (Glycoprotein B)

HSV/ISIN/025 HSV/ISIN/050 HSV/ISIN/100

HSV/ISEX/025 HSV/ISEX/050 HSV/ISEX/100

25 50 100

GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit

Quantitativer Nachweis von HSV-1-DNA. Zielsequenz: gB (Glycoprotein B)

HSV1/ISIN/025 HSV1/ISIN/050 HSV1/ISIN/100

HSV1/ISEX/025 HSV1/ISEX/050 HSV1/ISEX/100

25 50 100

GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit

Quantitativer Nachweis von HSV-2-DNA. Zielsequenz: gB (Glycoprotein B)

HSV2/ISIN/025 HSV2/ISIN/050 HSV2/ISIN/100

HSV2/ISEX/025 HSV2/ISEX/050 HSV2/ISEX/100

25 50 100

GeneProof Humanes Immundefizienz-Virus-1 (HIV-1) PCR Kit

Quantitativer Nachweis von HIV-1-RNA. Zielsequenz: LTR & GaG-Gen

HIV1/ISEX/025 HIV1/ISEX/050 HIV1/ISEX/100

25 50 100

GeneProof Varicella Zoster Virus (VZV) PCR Kit

Quantitativer Nachweis von VZV-DNA. Zielsequenz: orf62

VZV/ISIN/025 VZV/ISIN/050 VZV/ISIN/100

VZV/ISEX/025 VZV/ISEX/050 VZV/ISEX/100

25 50 100

GeneProof BK und JC Virus (BKV/JCV) PCR Kit

Quantitativer Nachweis von BKV- und JCV-DNA. Zielsequenz: Gen für VP1-VP2 Proteine

BKJC/ISIN/025 BKJC/ISIN/050 BKJC/ISIN/100

BKJC/ISEX/025 BKJC/ISEX/050 BKJC/ISEX/100

25 50 100

GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit

Quantitativer Nachweis von JCV-DNA. Zielsequenz: Gen für VP1-VP2 Proteine

JCV/ISIN/025 JCV/ISIN/050 JCV/ISIN/100

JCV/ISEX/025 JCV/ISEX/050 JCV/ISEX/100

25 50 100

HUMANGENETIK Real-time PCR

Beschreibung

Kat.-Nr.

Best.

GeneProof Factor II Prothrombin PCR Kit

Nachweis der Mutation G20210A im Prothrombingen

FII/050 FII/100

50 100

GeneProof Factor V Leiden PCR Kit

Nachweis der Mutation G1691A (Leiden Mutation)

FV/050 FV/100

50 100

GeneProof MTHFR A1298C PCR Kit

Nachweis der Mutation A1298C der Methylentetrahydrofolat Reduktase

M1298/050 M1298/100

50 100

GeneProof MTHFR C677T PCR Kit

Nachweis der Mutation C677T der Methylentetrahydrofolat Reduktase

M677/050 M677/100

50 100

GenProof PAI-1 Genotyping PCR Kit

Nachweis der Insertion/Deletion von Guanosin in der Position 675 des PAI-1 Gens

PAI/050 PAI/100

50 100

53

DNA und RNA ISOLIERUNG Nukleinsäureextraktion

Beschreibung

Kat.-Nr.

GeneProof PathogenFree DNA isolation Kit

Zur DNA-Isolierung aus Vollblut, Zellkultur, Serum, Plasma und anderen Körperflüssigkeiten

IDNA050 IDNA250

50 250

GeneProof PathogenFree RNA isolation Kit

Zur Isolierung von viraler RNA aus biologischen Proben wie Plasma, Serum und Urin, nicht für Vollblut geeignet

IRNA050 IRNA250

50 250

Best.

GERÄTE Geräte

Beschreibung

Reaktionen

Kat.-Nr.

Unit

hybriSpot 12 (HS12)

Manuelles System zur reversen Dot-Blot-Hybridisierung

1-12

VIT-HS12

1

hybriSpot 24 (HS24)

Automatisches System zur reversen Dot-Blot-Hybridisierung

1-24

VIT-HS24

1

Ihre Notizen

54

Kundenservice Kontakt / Bestellungen medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6 22880 Wedel Tel.: +49 (0) 4103 8006-0 Fax: +49 (0) 4103 8006-359 www.medac-diagnostika.de [email protected] Für eine schnellere Abwicklung Ihrer Anfragen und/oder Ihrer Aufträge bitten wir Sie um folgende Angaben:

Ÿ Kit-Name Ÿ Katalog-Nummer Ÿ Eventuell Chargen-Nummer Ÿ PCR-file

55

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PCR01_D_Prod-Kat Stand: 08/2016_msk WD-2201