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Gastrointestinale Onkologie ................................................................................................... 2 Gist: Gastrointestinalem Stromatumor ................................................................................... 2 Kolorektalem Karzinom .......................................................................................................... 2 Erstlinien Therapie bei metastasiertem Kolonrektalkarzinomen ............................................. 2 Zweitlinie Therapie oder Höher .............................................................................................. 3 Pankreas Karzinom................................................................................................................ 4 Gynäkologische Onkologie .................................................................................................... 5 Brust Karzinom: ..................................................................................................................... 5 Neoadjuvante Therapie: ......................................................................................................... 5 Adjuvante Therapie: ............................................................................................................... 5 Palliative Therapie – First Line Therapie ................................................................................ 6 Palliative Therapie: Zweitlinie Therapie oder höher ................................................................ 7 Ovarial Karzinom ................................................................................................................... 8 Hämatologische Neoplasien .................................................................................................. 9 ALL ........................................................................................................................................ 9 AML ....................................................................................................................................... 9 APL ...................................................................................................................................... 11 CLL ...................................................................................................................................... 11 CML ..................................................................................................................................... 12 Hodgkin Lymphome ............................................................................................................. 13 Multiples Myelom ................................................................................................................. 14 NHL – Hoch Maligne ............................................................................................................ 14 Diverse ................................................................................................................................ 18 Kopf-, Hals Tumoren ............................................................................................................ 19 Thorax Onkologie................................................................................................................. 20 Nicht Kleinzelliges Lungenkarzinom ..................................................................................... 20 First Line Therapie: .............................................................................................................. 20 Urogenitale Onkologie ......................................................................................................... 22 Nierenzell Karzinom ............................................................................................................. 22 metastasiert First-Line Therapie........................................................................................... 23 Second Line oder höher ....................................................................................................... 24

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Gastrointestinale Onkologie    

Gist Kolorektalem Karzinom Magen-/Ösophagus Karzinom Pankreas Karzinom

Gist: Gastrointestinalem Stromatumor StarTor-Sutent/NIS – Pfizer ≥18 Jahre Einschluss nach Versagen einer Behandlung mit Imatinib wegen Resistenz oder Unverträglichkeit. Therapie: Sutent pro Tag 50 mg 4 Wochen lang, danach 2 Wochen Pause Notwendige Untersuchung: CT Abdomen alle 12 Wochen Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

Kolorektalem Karzinom Erstlinien Therapie bei metastasiertem Kolonrektalkarzinomen IMPALA- MOLOGEN AG/Phase III Studie/MOLOGEN AG ≥18 Jahre Evaluierung einer immunmodulierenden Erhaltungstherapie bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalem Karzinom mit Tumorrückgang nach einer Induktionstherapie (12-30 Wochen). Einschluss 6 Wochen nach letztem Zyklus! Therapie: MGN1703 (2x Spritze sc. (60 mg) pro Woche, Intervall 48 Stunden) (1. Dosis li und re Oberarm, 2. Dosis li und re Seite Bauch, 3. Dosis li und re Oberschenkel dann wieder von vorne anfangen. Notwendige Untersuchungen: EKG, Labor Intern/Extern, Urinprobe, Lebensqualität, Patiententagebuch. Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

MO29112 Modul/Phase II/III Studie/Roche Pharma AG ≥18 Jahre Randomisierte, multizentrische, offenen, Phase II Studie mit adaptivem Design, bei Patienten mit metastasierten Kolonkarzinom anhand verschiedenen Biomarker Therapie: Induktionstherapie: 6 Zyklen FOLFOX + Bevacizumab + 2 Zyklen 5-FU/LV + Bevacizumab oder 8 Zyklen FOLFOX + Bevacizumab Kohorte 1: BRAF Mutiert: Arm A: 5-FU/LV + Cetuximab + Vemurafenib Arm B: Standardtherapie (5FU/LV oder Capecitabine + Bevacizumab) Kohorte 2: Arm A: 5-FU/LV oder Capecitabine + Bevacizumab + MPDL3280A Arm B: Standardtherapie (5FU/LV oder Capecitabine + Bevacizumab) Dateiname: Ersteller: Freigabe:

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Notwendige Untersuchung: CT T/A, Labor Prüfer: Frau Dr. Distelrath; Stellvertreter: Prof. Dr. Höffkes

ML 28120- Koralle/NIS – Roche ≥18 Jahre Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom (Stadium IV) First-Line Therapie: Fluorpyrimidin-basierten Erstlinientherapie mit Avastin eingesetzt wird. Notwendige Untersuchung: CT Abdomen alle 12 Wochen Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

ERBITAG/NIS - Merck

≥18 Jahre Patienten mit metastasiertem Kolorektalem Karzinom mit Wildtyp RAS Gen - First-Line Therapie: 1. Erbitux + Ironotecan-basierten Chemotherapie 2. Als First Linien Therapie in Kombination mit FOLFOX 3. als Monotherapie bei Patienten, bei denen die Therapie mit Oxaliplatin und Irinoecan versagt hat und die Irinotecan nicht vertragen. Notwendige Untersuchung: CT Abdomen alle 12 Wochen Prüfer: Dr. Schirrmacher-Memmel; Stellvertreter: Prof. Höffkes

Zweitlinie Therapie oder Höher QoLiTrap/AFLIBL06681/Sanofi ≥18 Jahre Eine NIS zur Erfassung der Lebensqualität bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalem Karzinom unter Zaltrap-Therapie. Therapie: Zaltrap, LQ-Bogen richten sich nach den Zyklen. Notwendige Untersuchung: Lebensqualität alle 2 Wochen. Prüfer: Frau Dr. Schirrmacher-Memmel; Stellvertreter: Prof. Dr. Höffkes

Recora-NIS/Bayer Health Care ≥18 Jahre NIS bei Patienten mit metastasierendem Kolorektalem Karzinom nach Versagen der Standardtherapie. Therapie: Stivaga (160 mg) Notwendige Untersuchung: CT Abdomen alle 12 Wochen Prüfer: Frau Dr. Schirrmacher-Memmel; Stellvertreter: Prof. Dr. Höffkes

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Neu angemeldete Studien: Start Q1-Q2 2015 Fire-4 Studie/Phase III/IIT-Studie LMÜ-München ≥18 Jahre Eine randomisierte Studie zur Wirksamkeit einer Cetuximab-Reexposition bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom (RAS Wildtyp) welche auf eine ErstlinienBehandlung mit Folfiri+ Cetuximab ein ansprechen zeigten. Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

Neu angemeldete Studien: Start Q2 2015 Magen-/Ösophaguskarzinom AIO-STO-0115/ass. Adenokarzinom Magen-Ösophagus HER2 Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

Pankreas Karzinom Ansprechpartner Pankreaszentrum: Dr. Brauckmann QoLiXane/NIS/AIO-LQ-0214/ass ≥18 Jahre NIS zur Erfassung der Lebensqualität, Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Patienten mit metastasiertem Pankreaskarzinom unter Erstlinientherapie mit Nab-Paclitaxel und Gemcitabine. Therapie: LQ-Bogen, diese richten sich nach den Zyklen von Nab-Paclitaxel und Gemcitabine Notwendige Untersuchungen: Lebensqualität alle 2 Wochen, CT Abdomen Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

Neu angemeldete Studien: Start Q2 2015 AIO-PAK-0313/NEONAX/Phase II Studie/AIO-Gruppe Eine neoadjuvante plus adjuvante oder nur adjuvante Therapie mit Nab-Paclitaxel plus Gemcitabine bei respektablem Bauchspeicheldrüsen-krebs. Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath ZoledroPac Studie/Phase II Studie/IIT Studie Marburg Eine randomisierte Phase II Studie zur Wirksamkeit von Zoledronate in Anschluss an einer adjuvante Chemotherapie bei Bauchspeicheldrüsen-krebs. Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

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Gynäkologische Onkologie  Brust Karzinom  Ovarial Karzinom Brust Karzinom: Neoadjuvante Therapie: ML28759 – NIS Herceptin sc./Roche ≥18 Jahre Frauen und Männer Her2 positivem Brustkrebs Therapie: Subkutan Spritze alle 3 Wochen für einen Jahr Notwendige Untersuchung: alle 3 Monate EKG Prüfer: Frau Dr. Distelrath; Stellvertreter: Prof. Dr. Höffkes

Adjuvante Therapie: Gain II Studie/Gain II + Trastuzumab sc./GBG > 18 bis 65 Jahre HER2-pos. oder Triple Neg. unabhängig von Nodalstatus, Luminal B (ER und/oder PgR pos., HER2 neg., KI-67 >20% mit befallenen Lymphknoten) oder mind. 4 befallene Lymphknoten, pT1-3, R0, M0 Therapie: (bei HER2 Positivem Brustkrebs mit Trastuzumab) Arm A: 3x E + 3x nP + 3x C oder Arm B: 4x EC + 4x D Notwendige Untersuchungen: CT T/A; EKG; ECHO; Tumorblock wird nach Berlin verschickt. Prüfer: Frau Dr. Distelrath; Stellvertreter: Prof. Dr. Höffkes ML28759 – NIS Herceptin sc./Roche ≥18 Jahre Frauen und Männer Her2 positivem Brustkrebs Therapie: Subkutan Spritze alle 3 Wochen für einen Jahr Notwendige Untersuchung: alle 3 Monate EKG Prüfer: Frau Dr. Distelrath; Stellvertreter: Prof. Dr. Höffkes

AMGEN-20120214-Neulasta NIS/AMGEN ≥18 Jahre Brustkrebs mit hohem FN-Risiko Therapie bei folgenden Regime: DocAC oder Fec-Doc oder Doc-FEC+Herceptin Notwendige Untersuchung: alle 3 Monate EKG Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

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Olympia Studie – GBG82/D081CC00006/BIG 6-13/NSABP B 55/Astra Zeneca ≥18 Jahre Abgeschlossene Neoadjuvante bzw. Adjuvante Therapie BRCA 1 oder 2 Mutation Hochrisiko Her2-Negativen, primären Brustkrebs; ER und PR Negativ Therapie: Olaparib als Post (Neo)-Adjuvante Behandlung Notwendige Untersuchung: CT T/A; EKG; ECHO Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

Palliative Therapie – First Line Therapie ML-22452/AVANTI NIS (Erstlinie in der Palliativ Therapie)/Roche ≥18 Jahre Her2-negativem Patienten mit metastasiertem Mammakarzinom Therapie: Avastin + Paclitaxel oder Avastin + Capecitabin (Xeloda) Notwendige Untersuchung: alle 3 Monate EKG Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

Detect III-Studie/IIT Universität Düsseldorf ≥18 Jahre Her2-negativem Patienten mit metastasiertem Mammakarzinom mit Nachweis HER2positiver zirkulierender Tumorzellen (CTC) Mindestens eine CTC/7.5 ml Blut (CellSearch® Circulating Tumor Cell Kit) und Mindestens eine HER2-positive CTC. Indikation zur Standard-Chemo- oder endokrinen Therapie, deren Kombination mit Lapatinib zugelassen ist (Tyverb® 250 mg Tabletten) oder in klinischen Studien evaluiert wird. Therapie: Arm A: Standardtherapie ohne Lapatinib Arm B: Lapatinib + Monochemotherapie, Lapatinib + Docetaxel oder Lapatinib + Paclitaxel oder Lapatinib + Capecitabin (Xeloda) oder Lapatinib + Vinorelbin oder Lapatinib + NPLD oder Lapatinib + endokrine Monotherapie oder Lapatinib + Aromatase Inhibitoren. CTC-Negativ oder CTC-Positiv + HER2-negativ = keine Studienteilnahme Notwendige Untersuchung: CT T/A Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

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MO28230 – TRAXHer2-Studie/Roche/Firstlinie und Second Linie > 18 Jahre; Post-Menopausal HER2-Positivem metastasiertem Brustkrebs Therapie: Arm A: Trastuzumab Emtansin (T-DM1; Kadcyla) + Capecitabin (Xeloda); Arm B: Monotherapie Trastuzumab Emtansin (T-DM1; Kadcyla) Notwendige Untersuchungen: Siehe Studienordner Prüfer: Frau Dr. Distelrath; Stellvertreter: Prof. Dr. Höffkes

GO29058 Studie- Sandpiper/Roche ≥18 Jahre Her2-negativem; ER Positivem bei Postmenopausalen Frauen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierten Mammakarzinom mit Rezidiv oder Progress während oder nach einer AromataseInhibitor Therapie. Therapie: Taselisib mit Fulvestrant oder Placebo mit Fulvestrant Notwendige Untersuchungen: Siehe Studienordner Prüfer: Frau Dr. Distelrath; Stellvertreter: Prof. Dr. Höffkes

Palliative Therapie: Zweitlinie Therapie oder höher BRAWO NIS/Novartis >18 Jahre; Post-Menopausale Frauen ER+, HER2/neu-negativem Brustkrebs. (Nach einen Progress mit nicht-Steriodalen Aromotaseninhibitor (Letrozol oder Anastrozol). Patientinnen dürfen bereits mit Exemestan behandelt worden sein und dürfen mehrere Chemotherapien und endokrinen Therapien bekommen haben. Therapie: Everolimus (Afinitor) -10mg/Tag – Oral - in Kombination mit Exemestan – 25 mg/Tag Oral. Notwendige Untersuchung: CT T/A Prüfer: Frau Dr. Distelrath; Stellvertreter: Prof. Dr. Höffkes Bei Rezidiv  Belle-3-Studie

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Belle-3 Studie/Novartis Patient darf kein Fulvestrant bekommen haben! > 18 Jahre; Post-Menopausal ER-Positivem und/oder PR-Positivem HER2-Negativem metastasiertem Brustkrebs Vorbehandlung mit mindestens einem Aromataseninhibitor (Afinitor und/oder Exemestan)! Max. 1. Chemotherapielinie in der fortgeschrittene Situation Beliebige Anzahl endokriner/hormoneller Linien erlaubt

Therapie: Arm A: BKM 120 + Fulvestrant oder Arm B: Placebo + Fulvestrant Notwendige Untersuchung: Tumorblock verschicken; EKG; ECHO; CT T/A ( 1/3 des max. Thoraxquerdurchmessers) b) Extranodalbefall c) Hohe BSG (> 50 mm/h bei A-Symptomen, > 30 mm/h bei B-Symptomen) d) 3 oder mehr befallene Lymphknotenareale Dateiname: Ersteller: Freigabe:

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Therapie: 2 Zyklen BEACOPP und 2 Zyklen ABVD Notwendige Untersuchung: nicht älter als 6 Wochen PET/CT, CT T/A, EKG, ECHO, Lufu, großes BB Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

Neu angemeldete Studien: HD-21 Studie > 18 - < 60 Jahre Hodgkin-Lymphome Therapie: 6 Zyklen BEACOPP oder 6 Zyklen BrECADD Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

Multiples Myelom DSMM-XIV Studie-Plasmozytom/Multiples Myelom/ Universitätsklinikum Würzburg < 65 Jahre Neu diagnostizierten Multiple Myelom Keine systemische Vorbehandlung Geeignet für ASCT und ALLO-SCT Therapie: Arm A: Lenalidomide, Adriamycin, Dexamethasone (RAD) Arm B: Lenalidomide, Bortezomib, Dexamethasone (VRD) Notwendige Untersuchung: Siehe Studienordner Prüfer: Frau Dr. Distelrath; Stellvertreter: Prof. Dr. Höffkes

NHL – Hoch Maligne DSHNHL 2004-2 Flyer 6-6/6-4/DSHNHL Studiengruppe Saarland ≥ 18- 60 Jahre Patienten mit aggressiven CD-20- Positiven B-Zell Lymphom ohne Risikofaktoren (IPI=0) und ohne große Tumormasse (< 7,5 cm). B-NHL:

follikuläres Lymphom III°b , follikuläres Lymphom III° und diffuses B-Zell Lymphom, diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, centroblastisch, immunoblastisch, plasmoblastisch, anaplastisch-großzellig, T-Zell-reiches B-Zell Lymphom, Primäres Ergusslymphom, Intravasales B-Zell-Lymphom , Primär mediastinales B-Zell-Lymphom, Burkitt-like Dateiname: Ersteller: Freigabe:

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Lymphom, Burkitt-Lymphom, Mantelzell-Lymphom, blastoid, Aggressives Marginalzonenlymphom (monozytoid) T-NHL können nicht in diese Studie aufgenommen werden! Therapie: Vergleich 6x R-CHOP mit 4x R-CHOP + 2x Rit. Notwendige Untersuchung: nicht älter als 6 Wochen PET/CT, CT T/A, EKG, ECHO, Lufu, großes BB Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

DSHNHL 2004-3 Unfolder/DSHNHL Studiengruppe Saarland ≥ 18- 60 Jahre CD20-positiven aggressiven B-Zell-Lymphoms Risikogruppe: Niedrig-Risiko-Gruppe, IPI=0; nur Patienten mit Bulk, größter Einzel- oder KonglumeratBefall durch Lymphom > 7.5 cm haben), IPI=1: alle Patienten B-NHL: follikuläres Lymphom III°b , follikuläres Lymphom III° und diffuses B-Zell Lymphom, diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, centroblastisch, immunoblastisch, plasmoblastisch, anaplastisch-großzellig, T-Zell-reiches B-Zell Lymphom, Primäres Ergusslymphom, Intravasales B-Zell-Lymphom , Primär mediastinales B-Zell-Lymphom, Burkitt-like Lymphom, Burkitt-Lymphom, Mantelzell-Lymphom, blastoid, Aggressives Marginalzonenlymphom (monozytoid) T-NHL können nicht in diese Studie aufgenommen werden! Therapie: Vergleich 6x R-CHOP in 21-Tägigen Intervallen oder 14-Tägigen Intervall jeweils nur noch mit konsolodierende Strahlentherapie (Amendment 2) von großen große Tumormasse (< 7,5 cm) und/oder Extranodallbefällen Notwendige Untersuchung: nicht älter als 6 Wochen PET/CT, CT T/A, EKG, ECHO, Lufu, großes BB Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

OPTIMAL-Studie/DSHNHL 2009-1/DSHNHL-Studiengruppe Saarland ≥61-80 Jahre bei älteren Patienten mit CD20+ aggressiven B-Zell-Lymphomen Therapie: Vorphase ohne Vincristin alle Patienten erhalten R-Chop/CHLIP-14 entweder mit konventionellem oder liposomalem Vincristin Optimal >60 Favourable: 4 Zyklen R-CHOP/CHLIP-14 gefolgt von 2x R-CHOP/CHLIP-14 + 2x R + Strahlentherapie (39.6 Gy); bei neg. FDG-PET nach 4 Zyklen Immunochemotherapie wird die Konsolodierungstherapie auf 4x R reduziert.

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15 von 24 25.03.2015 25.03.2015

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Optimal >60 Less Favourable: 6xR-CHOP/CHLIP-14 + 2x R oder 6x CHOP/CHLIP-14 + 12x Opti-R mit jeweils nachfolgende Bulk-Strahlentherapie (39.6 Gy). Die Strahlentherapie entfällt bei neg. FDG-PET nach 6 Zyklen (Opti) R-CHOP/CHLIP-14. Notwendige Untersuchung: nicht älter als 6 Wochen PET/CT, CT T/A, EKG, ECHO, Lufu, großes BB Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

AVOID Studie - XM22-ONC-305/iOMedico >65-80 Jahre ältere Patienten mit einem aggressiven NHL Therapie: muss immer am Montag anfangen; 6x R-CHOP q21 + Neulasta versus Lonquex (TEVA) Notwendige Untersuchung: nicht älter als 6 Wochen CT T/A, EKG, ECHO, Lufu, großes BB Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

ML-28886-MabSCale ( Mabthera sc)/Roche ≥ 18 Jahre Primärtherapie bei DLBCL und Primärtherapie des follikulären NHL Nicht vorbehandeltes CD-20 positives Follikuläres NHL oder DLBCL Therapie: Der erste Zyklus Mabhera wird stets I.v. verabreicht danach auf s.c. umstellen First-Line DLBCL: 8x Mabthera+6-8x Therapie d14 oder d21 First-Line FL: 8x Mabthera+6-8x Therapie d21 oder d28 – CR/PR + MabThera SC 2 Jahre alle 2 Monate Notwendige Untersuchung: CT T/A, EKG, ECHO, Lufu, großes BB Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

AMGEN 20130214 Studie/AMGEN ≥ 18 Jahre Primärtherapie bei DLBCL Mindestens 1 Zyklus Chemotherapie und GSF Therapie: Pegfilgrastim Prophylaxe 1. FC iv (fludarabine, cyclophosphamide) Fludarabine 25 mg/m2 iv d1-3 / Cyclophosphamide 250 mg/m2 iv d1-3, 6x, q4w

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2. R-FC (rituximab, fludarabine, cyclophosphamide) rituximab 375 mg/m2 iv d1 of the first cycle (the day before chemotherapy) and 500 mg/m2 iv on d1 of subsequent cycles / Fludarabine 25 mg/m2 iv d2-4 / Cyclophosphamide 250 mg/m2 iv d2-4 - 6x, q4w 3. R-CHOP-21 in elderly patients (≥65 years) Rituximab 375 mg/m2 iv d1 / Cyclophosphamide 750 mg/m2 iv d1/ Doxorubicin 50 mg/m2 iv d1 / Vincristine 1.4 mg/m2 (maximum 2 mg) iv d1 / Prednisolone 40 mg/m2 po d1-5 - 6-8x, q3w 4. DHAP (cisplatin, cytarabin, dexamethasone) Cisplatin 100 mg/m2 d1 / Cytarabin 2x 2000 mg/m2 d2 / Dexamethasone 40 mg/m2 d1-4 - 6-10x, q3w/q4w 5. R-DHAP Rituximab 375 mg/m2 iv before the chemotherapy / Cisplatin 100 mg/m2 d1 / Cytarabin 2x 2000 mg/m2 d2 / Dexamethasone 40 mg/m2 d1-4 - 3x q3w 6. R-CHOP/R-DHAP in Mantelzell Lymphom 3 Zyklen CHOP-21 Cyclophosphamide 750 mg/m² d1 / Doxorubicin 50 mg/m² d1 / Vincristine 1,4 mg/m² d1 / Prednisone 40 mg/day d1-5 every 21 Days and with rituximab 375 mg/m² in the third cycle before the chemotherapy followed by 3 Cycles of R-DHAP Rituximab 375 mg/m2 iv before the chemotherapy / Cisplatin 100 mg/m² d1 / Cytarabin 2x 2000 mg/m² d2 / Dexamethasone 40 mg/m2 d1-4 7. R-CHOP-14 Rituximab 375 mg/m2 iv d1 / Cyclophosphamide 750 mg/m2 iv d1/ Doxorubicin 50 mg/m2 iv d1 / Vincristine 1.4 mg/m2 (maximum 2 mg) iv d1 / Prednisolone 40 mg/m2 po d1-5 - 6-8x, q2w Notwendige Untersuchung: CT T/A, EKG, ECHO, Lufu, großes BB Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

SZNSL-Register/Charite Berlin ≥18 Jahre Non-Hodgkin Lymphom, wo das zentrale Nervensystem betroffen ist. Therapie: 4xR-CHOP/HDMTX Notwendige Untersuchung: siehe Studienordner Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

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Diverse PTLD-1 (3rd Amendment) ≥ 18 Jahre Patients with Post-Transplant Lymphoproliferative Disorder (PTLD) with a sequential Treatment consisting of Anti-CD20 Antibody Rituximab and CHOP + GCSF Chemotherapy. Therapie: 4x Rituximab, Restaging, entweder 4x R-CHOP oder 4x Rituximab Notwendige Untersuchung: Siehe Studienordner Prüfer: Frau Dr. Distelrath; Stellvertreter: Prof. Dr. Höffkes

Haarzell Leukämie NHL3-2004/ Charite Berlin ≥ 18 Jahre Patienten mit unbehandelter Haarzellenleukämie oder mit Interferon vorbehandelten Haarzellenleukämie. Therapie: einem Zyklus subkutanen Cladribin (LITAK®) Notwendige Untersuchung: siehe Studienordner Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

Privigen NIS/CLS Behring ≥18 Jahre Morbus Bruton (XLA), Allg. variabler Immundefekt (CVID), Schwerer kombinierter Immundefekt (SCID), IgG-Subklassendefekt, Myelom mit schwerer sekundärer Hypogammaglobulinämie und rez. Infekten, CLL mit schwerer sekundärer Hypogammaglobulinämie und rez. Infekten, Konnatale AIDS-Infektion mit rez. Infekten, Idiopathische Thrombozytopenische Purpura (ITP), Guillain-Barré-Syndrom, KawasakiSyndrom, Allogene Knochenmarktransplantation. Therapie: Immunglobuline (Privigen) in Kombination mit einer Chemotherapie Notwendige Untersuchung: siehe Studienordner Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

PNH-Diagnostikprojekt ≥18 Jahre Coombsnegative hämolytische Anämie Hämoglobinurie (dunkler Morgenurin) AA (aplastische Anämie) Notwendige Untersuchung: siehe Studienordner Prüfer: Frau Dr. Schirrmacher-Memmel Dateiname: Ersteller: Freigabe:

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JaKoMo /Novartis ≥18 Jahre Eine Prospektive, NIS zur Jakavi-Behandlung von Patienten mit Myelofibrose. Primärer und sekundärer Myelofibrose (PMF, PPV-MF, PET-MF) Für die eine Jakavi-Therapie indiziert ist Ohne Vorbehandlung mit Jakavi Therapie: Jakavi Notwendige Untersuchung: siehe Studienordner Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Distelrath

Kopf-, Hals Tumoren

First Line Therapie Soccer: Untersuchung zur Symptomkontrolle bei Patienten mit rezidiviertem und/oder metastasiertem SCCHN unter Erstlinientherapie mit Erbitux > 18 Jahre Dateiname: Ersteller: Freigabe:

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Plattenepithelkarzinom im Kopf- Halsbereich Therapie: Cetuximab in Kombination mit einer platinbasierten-Chemotherapie erhalten Oder Lokal fortgeschrittene Patienten, Cetuximab in Kombination mit einer Radiotherapie Notwendige Untersuchung: CT oder MRT Thorax/Abdomen Prüfer: Frau Dr. Schirrmacher-Memmel; Stellvertreter: Prof. Dr. Höffkes

Thorax Onkologie Nicht Kleinzelliges Lungenkarzinom

First Line Therapie: NK-Immuntherapie: NSCLC-TKD/IL2/ Technische Universität München ≥18-75 Jahre Dateiname: Ersteller: Freigabe:

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NSCLC Stage IIIA oder IIIB Therapie: Radio-Chemotherapie (Cisplatin/Vinorelbine) Notwendige Untersuchung: Prüfer: Prof. Dr. Feldmann; Stellvertreter: Frau Dr. Schulze

AVAdeno – ML28306/Roche ≥18 Jahre NSCLC Stage IV Therapie: Avastin 7,5 mg/kg oder 15 mg/kg in der Erstlinientherapie des Adenokarzinoms der Lunge in Kombination mit einen Platinbasierten Chemotherapie (6 Zyklen) gefolgt Avastin Mono. Notwendige Untersuchung: CT Thorax Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Schirrmacher-Memmel

Gideon/Boehringer Ingelheim ≥18 Jahre NSCLC mit aktivierenden EGFR-Mutationen Therapie: GIOTRIF Notwendige Untersuchung: CT Thorax Prüfer: Frau Dr. Schirrmacher-Memmel; Stellvertreter: Prof. Dr. Höffkes

Second Line Therapie VARGADO-NIS/Boehringer Ingelheim Nicht-Interventionelle Studie (NIS) zur VARGATEF in der Zweitlinientherapie beim fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinom der Lunge Therapie: VARGATEF Notwendige Untersuchung: CT Thorax Prüfer: Frau Dr. Schirrmacher-Memmel; Stellvertreter: Prof. Dr. Höffkes

Neu angemeldetet Studien: B-7391003 Studie/Pfizer ≥18 Jahre Therapie: PF-06439535/Bevacizumab plus paclitaxel-carboplatin and bevacizumab plus paclitaxel-carboplatin for the first-line treatment of patients with advanced NSCLC Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Schirrmacher-Memmel

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AIO-TRK-0114-MARBLE-Studie Metastasiertes NSCLC (Stadium IV) nach First-Line mit Afatinib. Prüfer: Frau Dr. Schirrmacher-Memmel; Stellvertreter: Prof. Dr. Höffkes

GO29432/aPDL1 - Roche A phase III, open-label, randomized study of mpdl3280a (anti−pdl1 antibody) compared with gemcitabine+cisplatin or carboplatin for pd-l1−selected, chemotherapy naive patients with stage IV squamous non−small cell lung cancer

Urogenitale Onkologie Nierenzell Karzinom Dateiname: Ersteller: Freigabe:

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metastasiert First-Line Therapie StarTor-Sutent/NIS – Pfizer ≥18 Jahre gesicherter Diagnose eines fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms Therapie: 4 Wochen Sutent einnehmen, 2 Wochen Pause usw. bis Progress Notwendige Untersuchung: < 8 Wochen: CT T/A, großes Labor mit Urinstatus, in weiteren Verlauf CT Abdomen alle 12 Wochen Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Schirrmacher-Memmel

StarTor/Temsirolimus – Pfizer ≥18 Jahre gesicherter Diagnose eines fortgeschrittenen Nierenzellkarzinoms Therapie: Temsirolimus weekly bis Progress Notwendige Untersuchung: < 8 Wochen: CT T/A, großes Labor mit Urinstatus, in weiteren Verlauf CT Abdomen alle 12 Wochen Prüfer: Prof. Dr. Höffkes; Stellvertreter: Frau Dr. Schirrmacher-Memmel

Switch-II-Studie: Nexavar/Pazopanib/iOMedico metastasiertem / fortgeschrittenem Nierenkrebs (alle Histologien), die nicht für Zytokintherapie geeignet sind und für die die Studienmedikation als Erstlinienbehandlung indiziert ist. • Alter ≥ 18 und ≤ 85 Jahre • Karnofksy-Index von ≥ 70% • MSKCC-Prognosegrad (2004) gering oder mittelgradig Therapie: Arm 1: Sorafenib 400 mg 2x täglich oral bis zur Progression oder intolerabler Toxizität, gefolgt von Pazopanib 800 mg 1x täglich oral bis zur Progression oder intolerabler Toxizität Arm 2: Pazopanib 800 mg 1x täglich oral bis zur Progression oder intolerabler Toxizität, gefolgt von Sorafenib 400 mg 2x täglich oral bis zur Progression oder intolerabler Toxizität. Notwendige Untersuchung: nicht älter als 8 Wochen: CT T/A, großes Labor mit Urinstatus, EKG, ECHO, Lufu, HIV und Hepatitis B Prüfer: Frau Dr. Schirrmacher-Memmel; Stellvertreter: Prof. Dr. Höffkes

FLIPPER/iOMedico ≥18 Jahre Histologisch bestätigtes metastasierten oder lokal fortgeschrittenes (definiert als inoperabler Tumor). Mindestens 3 der folgenden 5 Prognosefaktoren: Dateiname: Ersteller: Freigabe:

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LDH > 1,5 x oberer Normwert Hämoglobin < unterer Normwert Korrigiertes Kalzium > 10 mg/dL (2,5 mmol/L) Zeitintervall zwischen Diagnose des Nierenzellkarzinoms und Auftreten von Metastasen kleiner als ein Jahr erfüllt sind. Therapie: 800 mg (2 x 400 mg) Pazopanib einmal täglich oral bis zum Progress oder dem Auftreten einer inakzeptablen Toxizität. Notwendige Untersuchung: