Requisitos legales para los mercados europeos de alimentos Por: Freek-Jan Koekoek Experto externo de CBI Seminario Requerimientos de acceso a mercados claves: EEUU y UE. Organizado por CCL y PromPerú Lima, 9, 10 Noviembre 2010

16/11/2010

Contenido 1. 2. 3. 4.

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Requisitos legales de acceso al mercado - introducción Legislación de alimentos europea ¿Cuales requisitos son relevantes para sus productos? Sitios Web de interés

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1. Requisitos legales de acceso al mercado introducción

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La importancia de los requisitos de mercado Cumplir con los requisitos de acceso: !su licencia para operar en el mercado! Requisitos legales: • Legislación de la Unión Europea • Legislación nacional (27 países miembros) Requisitos privados (otra sesión): • Estándares corporativos • Estándares del sector o de la industriaS • Estándares de sostenibilidad • Estándares con logos para el consumidor

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?Qué más para exportaciones exitosas? Tome en cuenta los valores del cliente Defina su propuesta mercadotécnica para agradar al cliente: • Rango de productos • Diseño del producto • Calidad • Promoción • Servicio • Distribución • Precio

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Requisitos para alimentos Alimentos comercializados en la Unión Europea deben cumplir con: 1.Estándares de producto y de comercialización, si se aplican. 2.Normas para categorías de producto especiales, si son aplicables 3.La legislación general o horizontal: aplicable para todos los alimentos

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Tarea 1 ¿Para sus productos principales de exportación, puede alistar algunos obstáculos importantes para entrar al mercado europeo? Producto 1: Obstáculos: … … … Producto 2: Obstáculos: … … … 7

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2. Legislación de alimentos UE

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Niveles de legislación Supranacional

OMC (Acuerdos sobre Obstáculos Técnicos al Comercio y Medidas Sanitarias y Fitosanitarias) y Codex Alimentarius

Multi-nacional Nacional Nivel de mercado

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Legislación Unión Europea Legislacion nacional Estandares privados

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Obligatorio para países, no para empresas Obligatorio Obligatorio Voluntario

Historia de la legislación alimentaria europea 1957 Tratado de Roma: creación del mercado único ¾ Momento clave 1: Obstáculos técnicos perjudican el movimiento libre de productos (caso de Cassis de Dijon 1979) 1985 Nueva estrategia para mejorar el mercado único sin usar estándares de producto (legislación general) ¾ Momento clave 2: Crisis sanitaria en 1990s: BSE / vacas locas Enfoque en la inocuidad alimentaria: 1997 Informe Verde sobre Inocuidad Alimentaria 2002 Ley General de Alimentos

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Situación actual: legislación alimentaria unificada • Ley General de Alimentos aprobada • Responsabilidad para posibles efectos dañinos con la industria. • Mayor papel de autoridades europeas • HACCP y trazabilidad requeridos • Fundada la EFSA (European Food Safety Authority) con sede en Parma, Italia. • Quedan pocos aspectos nacionales

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Principio general Los productos alimenticios convencionales que tienen una historia de uso seguro y no cuenten con legislación especifica que lo prohíba y no presenten riesgo para la salud, pueden entrar al mercado y circular libremente sin controles específicos. !Pero la responsabilidad civil por la inocuidad del alimento queda con la empresa que lo introduce en el mercado! Para otros alimentos o ingredientes: • Uso condicional (después de aprobación) • Uso restringido (aditivos, saborizantes)

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Marco general para legislación alimentaria • Ley General de Alimentos: define objetivos, responsabilidades, actores, requisitos generales. • Requisitos generales: etiquetado, empaquetado, controles oficiales, responsabilidad civil entre otros. • Requisitos para productos de origen animal (carne, pescado, miel de abeja) • Requisitos fito-sanitarios para ciertos productos vegetales • Requisitos para categorías especificas: suplementos, alimentos dietéticos y para bebés, aditivos y agentes saborizantes, alimentos nuevos, alimentos orgánicos, entre otras • Legislación horizontal: estándares de producto y comercialización. 13

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Ley General de Alimentos Define requisitos de: • Trazabilidad • Sistema de inocuidad basado en principios HACCP • Responsabilidad civil para inocuidad alimentaria queda con el operador comercial

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Otros requisitos generales • Normas para el etiquetado y información para el consumidor (incluso agentes alergénicos, afirmaciones de nutrición y salud) • Criterios para los materiales de contacto de alimentos • Reciclaje y deshechos de materiales de empaquetado • Presencia de contaminantes • Uso de aditivos y agentes saborizantes • Controles oficiales • Responsabilidad civil

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Contaminantes La presencia de contaminantes en los alimentos es controlada estrictamente y está permitido solo a niveles reducidos: • Pesticidas • Drogas veterinarias • Contaminantes químicos (plomo, mercurio, cadmio, dioxinas, PCBs, etc.)

• Micotoxinas • Otras sustancias dañinas La UE define Límites Máximos de Residuos (Maximum Residue Levels) para todos los contaminantes. !Es importante chequear estos y asegurar el cumplimiento!

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Aditivos alimentarios Solo los aditivos aprobados pueden usarse en la preparación de alimentos: “lista positiva”. • Categorías de aditivos: aromatizantes, colorantes, conservantes, antioxidantes, acidulantes, edulcorantes, espesantes, saborizantes, emulsionantes • Legislación del 2008 remplazará legislación anterior en 2010. • Colorantes “Southampton six” restringidos: etiquetado obligatorio

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Afirmaciones de salud y nutrición • Legislación europea (2007) regula estas afirmaciones • Preocupación por la salud de la población en general: obesidad, enfermedades vasculares y de corazón, diabetes • Cada aceptación debe ser evaluado por EFSA antes de usarla. • Discusión sobre forma de etiquetado para nutrición.

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Requisitos para productos de origen animal Requisitos más estrictos por causa de mayores peligros: 1. Aprobación del estatus de equivalencia del país 2. Aprobación del operador en el país. 3. Documentación. 4. Controles en los puntos de entrada designados para estos productos. Hay legislación específica para productos de pesca y carne.

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Requisitos para productos vegetales Requisitos específicos para productos vegetales por peligros fitosanitarios (control de plagas): 1. Se aplican restricciones europeas para el producto? 2. Se aplican restricciones nacionales o derogaciones? 3. Documentación: certificado fitosanitario 4. Controles en los puntos de entrada 5. Pasaporte vegetal para circulación

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Legislación para categorías de alimentos específicas • Alimentos Nuevos • Alimentos Orgánicos • Alimentos en base a Organismos Genéticamente Modificados (OGM) • Suplementos Alimentarios • Aditivos y agentes saborizantes • Alimentos fortificados • Alimentos para usos especiales (para bebé, dietético, médico) • Alimentos irradiados

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Estándares de producto se usan menos • Estándares de producto definen las clases y la calidad del producto, así como las denominaciones oficiales. • Varios estándares para frutas y verduras se retiraron (2009), pero quedan otros. • Solo algunos para productos terminados: miel, jugos de fruta, chocolate • Estándares internacionales se consideran ‘legislación blanda’ (soft law): Codex, UNECE • Estándares nacionales se mantienen pero tienen menos fuerza.

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Legislación nacional • Leyes, leyes privadas, decisiones • Deben ser compatibles con criterio europeo de libre movimiento de productos • Deben ser compatibles con tratados y decisiones de la OMC • Importante para productos terminados sobre todo • Además, “legislación blanda”.

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Perspectiva • Más énfasis en la batalla por la salud y en contra de obesitas • Balance delicado entre regulación privada, pactos privados y públicos, y legislación • Balance delicado entre factores económicos y de ‘sostenibilidad’: bienestar de animales, medio-ambiente, condiciones laborales. • Revisión de legislación de alimentos nuevos, pesticidas y aditivos • Harmonización europea continuara (pocos espacios para políticas nacionales)

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3. ¿Cuales requisitos son relevantes para su empresa?

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1. Establezca la categoría legal de su producto • • • • • • • • •

¿Es su producto de origen animal (carne, pescado, miel de abeja)? ¿Es vegetal y se aplican medidas fito-sanitarias? ¿Es su producto aditivo o agente saborizante? ¿Es suplemento alimentario? ¿Es destinado a grupos y usos específicos: alimento dietético, médico o para bebe? ¿Es alimento nuevo o contiene organismos genéticamente modificados? ¿Piensa comercializar su producto como orgánico? ¿Es un alimento fortificado? ¿Es tratado con rayos X?

En caso afirmativo, consulte la legislación específica e impleméntela Y continua a la parte 2. 26

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2. Verifique la presencia de estándares de producto o de comercialización • ¿Existe un estándar europeo de producto o de comercialización? • ¿Existen estándares nacionales de producto? • ¿Existen estándares privados de producto? En caso afirmativo, consulte el estándar e impleméntelo si es obligatorio o necesario Y continúe a la parte 3.

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3. Verifique el cumplimiento con legislación general • ¿Se cumplen los requisitos de HACCP y trazabilidad (Legislación General de Alimentos)? • ¿Se cumple con la legislación de contaminantes? • ¿Se cumplen los requisitos de etiquetado (incluso alergénicos, atribuciones de salud y nutrición)? • ¿Se cumple con la legislación para aditivos y agentes saborizantes? • ¿El empaque cumple con los requisitos de materiales de contacto y reciclaje? • ¿Existe legislación nacional adicional o diferente a la legislación europea?

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Tarea 2 Para sus productos principales de exportación, mencione los áreas de legislación relevantes. Producto: … Legislación específica … … Legislación vertical (estándares de producto) … … Legislación horizontal (requisitos generales) … … … … 29

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5. Sitios Web de interés

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Sitios web requisitos de mercado legales • http://www.cbi.eu, go to market access requirements food • http://exporthelp.europa.eu, exporthelpdesk for exporters to the European Union.

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Fin ¡Gracias por su atención!

¿Alguna Pregunta?

Para mayor información escribe a: [email protected] 32

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