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˜ OFICINA ESPANOLA DE PATENTES Y MARCAS

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k 2 169 757 kInt. Cl. : A61M 5/168

11 N´ umero de publicaci´on: 7

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˜ ESPANA

G01F 1/34 G01F 1/90 G01F 17/00

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TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

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kN´umero de solicitud europea: 95917087.9 kFecha de presentaci´on: 21.04.1995 kN´umero de publicaci´on de la solicitud: 0 708 666 kFecha de publicaci´on de la solicitud: 01.05.1996

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54 T´ıtulo: Sistema para medir vol´ umenes instant´ aneos y m´ etodo para medir par´ ametros de l´ıquidos

de forma no invasiva.

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73 Titular/es: BAXTER INTERNATIONAL INC.

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72 Inventor/es: Packard, Warren J. y

30 Prioridad: 19.05.1994 US 245781

One Baxter Parkway Deerfield, Illinois 60015, US

45 Fecha de la publicaci´ on de la menci´on BOPI:

16.07.2002

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45 Fecha de la publicaci´ on del folleto de patente:

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16.07.2002

Aviso:

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Pawlak, Kenneth E.

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74 Agente: Gil Vega, V´ıctor

En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´on en el Bolet´ın europeo de patentes, de la menci´on de concesi´on de la patente europea, cualquier persona podr´a oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´on deber´a formularse por escrito y estar motivada; s´olo se considerar´a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici´ on (art. 99.1 del Convenio sobre concesi´on de Patentes Europeas). Venta de fasc´ ıculos: Oficina Espa˜ nola de Patentes y Marcas. C/Panam´ a, 1 – 28036 Madrid

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DESCRIPCION Sistema para medir vol´ umenes instant´ aneos y m´etodo para medir par´ ametros de l´ıquidos de forma no invasiva. Campo y antecedentes de la invenci´ on La presente invenci´on se refiere en general a un sistema y a un m´etodo para medir el flujo de un l´ıquido. M´ as espec´ıficamente, la presente invenci´on se refiere a un sistema no invasivo y a un m´etodo para medir el flujo de l´ıquido impulsado mediante un diafragma flexible o bomba de membrana, fuelle o ´embolo. La di´ alisis peritoneal (PD) es un sistema que se conoce normalmente y necesita la infusi´on peri´ odica de soluciones acuosas est´eriles en la cavidad peritoneal de un paciente. A la soluci´ on infundida se la conoce normalmente como soluci´on de di´ alisis peritoneal o dializado. Normalmente se conocen muchos tipos o formas de di´ alisis peritoneal, por ejemplo, Di´ alisis Peritoneal Ambulatoria Continua (CAPD), Di´ alisis Peritoneal C´ıclica Continua (CCPD), Di´alisis Peritoneal Autom´ atica (APD), Di´ alisis Peritoneal Intermitente (IPD) y Di´ alisis Peritoneal Peri´ odica (TPD). En la di´ alisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD), el paciente lleva a cabo la di´alisis manualmente unas cuatro veces al d´ıa. Durante la CAPD, el paciente drena soluci´ on de di´ alisis peritoneal usada de su cavidad peritoneal. A continuaci´ on, el paciente infunde soluci´ on de di´ alisis peritoneal nueva en su cavidad peritoneal. Los procesos de llenado y vaciado duran normalmente alrededor de una hora. La di´alisis peritoneal autom´ atica (APD) utiliza una m´ aquina, llamada ciclador, para infundir, hacer que repose y drenar de forma autom´ atica una soluci´ on de di´ alisis peritoneal hacia y fuera de la cavidad peritoneal de paciente. La APD se puede realizar durante la noche mientras que el paciente duerme, lo que libera al paciente de las demandas de la APD durante sus horas de ocio y trabajo. La APD dura normalmente varias horas comenzando por un ciclo de drenaje inicial para vaciar el dializado usado de la cavidad peritoneal. La secuencia de la APD contin´ ua con una sucesi´on de fases de llenado, reposo y drenaje que se suceden una despu´es de otra. A cada secuencia de llenado/reposo/drenaje se la denomina ciclo. Durante la fase de llenado, el ciclador transfiere un volumen determinado de dializado nuevo y templado a la cavidad peritoneal del paciente. El dializado permanece dentro de la cavidad peritoneal un periodo de tiempo. Durante la fase de drenaje, el ciclador retira el dializado usado de la cavidad peritoneal. El n´ umero de ciclos de llenado/reposo/drenaje que se necesitan durante una sesi´on de APD depende del volumen total de dializado recetado para el r´egimen de APD del paciente. La di´ alisis peritoneal C´ıclica Continua(CCPD) es un m´etodo de APD que se usa normalmente. Durante cada fase de llenado/reposo/drenaje de CCPD, el ciclador infunde un volumen recetado de dializado. Despu´es de un periodo de reposo recetado, el ciclador drena completamente el vo2

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lumen de l´ıquido del paciente, dejando la cavidad peritoneal vac´ıa. Normalmente, la CCPD emplea seis ciclos de llenado/reposo/drenaje para conseguir un volumen de terapia recetado. Despu´es del u ´ ltimo ciclo de llenado/reposo/drenaje recetado en la CCPD, el ciclador infunde un volumen de llenado final. El volumen de llenado final reposa en el paciente durante el d´ıa. Despu´es, por la tarde, el volumen de llenado final se drena al exterior en la siguiente sesi´ on de CCPD. El volumen de llenado final puede contener una concentraci´ on de dextrosa diferente a la del volumen de llenado de los ciclos posteriores de llenado/reposo/drenaje que proporciona el ciclador. La di´ alisis peritoneal intermitente (IPD) es otra forma de APD. La IPD se usa normalmente en situaciones agudas cuando el paciente entra repentinamente en terapia de di´ alisis. La IPD tambi´en se puede usar cuando un paciente necesita IPD, y no puede asumir las responsabilidades de la CCPD. La IPD implica una serie de ciclos de llenado/reposo/drenaje. Los ciclos de la IPD duran normalmente menos tiempo que los de la CCPD. Adem´ as, la IPD no incluye una fase de llenado final sino que la cavidad peritoneal del paciente se libera de dializado entre las sesiones de terapia de APD. La di´ alisis peritoneal peri´ odica (TPD) es otra forma de APD. La TPD incluye una serie de ciclos de llenado/reposo/drenaje. A diferencia de la CCPD, la TPD no drena completamente el dializado de la cavidad peritoneal durante cada fase de drenaje. En vez de esto, la TPD establece un volumen base durante la primera fase de llenado y drena u ´nicamente una parte del volumen durante la primera fase de drenaje. Los ciclos de llenado/reposo/drenaje posteriores infunden despu´es drenan un volumen de repuesto en la parte superior del volumen de base, excepto en la u ´ltima fase de drenaje. La u ´ltima fase de drenaje retira todo el dializado de la cavidad peritoneal del paciente. Naturalmente, la medici´on del caudal o de otros par´ ametros de un l´ıquido, ya sea de forma invasiva o no invasiva se conocen normalmente. La di´ alisis peritoneal necesita un t´ecnica para medir el caudal que no ponga en peligro la esterilidad. Normalmente, la t´ecnica que se emplea para tal medici´ on no es invasiva. Una t´ecnica com´ un para medir de forma no invasiva el caudal en di´ alisis peritoneal consiste en la diferenciaci´on de las medidas de peso. Esta t´ecnica utiliza un indicador de carga que sostiene la bolsa de suministro y la bolsa de drenaje para monitorizar las diferencias de peso entre ellas y calcular el caudal. Tal t´ecnica nos permite derivar la medici´on de volumen instant´ aneo. La WO94/20158 que forma parte del estado de la t´ecnica en virtud del art´ıculo 54(3) EPC, se refiere a un sistema para determinar el volumen del l´ıquido suministrado por una c´ amara de bombeo accionada por motor de gas. El sistema incluye un medio para medir la presi´ on del gas usado para accionar la bomba. La WO90/13795 y la WO89/01795, se refieren a sistemas para determinar el volumen de l´ıquido suministrado por una bomba accionada por mo-

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tor de gas que tiene un volumen fijo. El sistema incluye medios para determinar el volumen de la bomba que no est´ a ocupado por el l´ıquido midiendo la presi´ on del gas usado para accionar la bomba. Sin embargo en algunas aplicaciones o ambientes se debe determinar el caudal instant´ aneo de un l´ıquido dentro de un ambiente est´eril sin usar la medici´on de peso dependiente de la gravedad. En tales ambientes, tales procesos de di´ alisis peritoneal que tienen la estructura de un sistema de caja que incluye una bomba de diafragma flexible, necesitan una t´ecnica no invasiva para medir y/o monitorizar de manera constante el caudal que entra o sale de un paciente. Por tanto existe la necesidad de un sistema y un m´etodo para medir de forma no invasiva el flujo de un l´ıquido impulsado por un diafragma flexible o bomba de membrana para determinar el caudal instant´ aneo y las mediciones que se derivan del mismo. Breve descripci´ on de la invenci´ on La presente invenci´on proporciona un sistema para monitorizar un l´ıquido impulsado por una bomba como se reivindica en las reivindicaciones 1 a 6. Con este fin, el sistema monitoriza los par´ ametros del gas utilizado para accionar una bomba de membrana. A partir de estas mediciones, se puede calcular el volumen instant´ aneo de l´ıquido que entra y sale de la c´amara de bombeo. En una realizaci´ on, el sistema est´a previsto para monitorizar un l´ıquido impulsado mediante una bomba y calcular un par´ ametro correspondiente al l´ıquido. El sistema comprende medios para medir al menos una variable correspondiente al gas usado para accionar la bomba. Tambi´en se proporcionan medios para calcular el caudal instant´ aneo del l´ıquido que entra y sale de la bomba a partir de al menos un par´ ametro medido. En una realizaci´ on, el medio para calcular calcula adem´as el volumen de l´ıquido instant´ aneo a partir del caudal instant´ aneo. En una realizaci´ on, el medio para medir, mide al menos el flujo y la presi´on del gas. El medio para medir puede medir adem´as la temperatura del gas. En una realizaci´ on, el medio para medir de forma no invasiva, mide al menos una variable. En una realizaci´ on, el l´ıquido impulsado mediante la bomba entra y sale de un medio est´eril. En otra realizaci´ on, el sistema est´a previsto para medir un valor correspondiente al l´ıquido impulsado por la bomba. El sistema comprende un primer sensor para detectar el flujo gaseoso para accionar la bomba y un segundo sensor para detectar la presi´on del gas que se utiliza para accionar la bomba. Adem´ as, un medio calculador determina el caudal instant´ aneo del l´ıquido que entra y sale de la bomba a partir del flujo gaseoso detectado y de la presi´ on detectada. En una realizaci´ on, el sistema comprende adem´as un tercer sensor para detectar la temperatura del gas que se utiliza para accionar la bomba. Seg´ un otro aspecto, la presente invenci´ on proporciona un m´etodo para monitorizar de forma no invasiva los par´ametros de un l´ıquido impulsado por una bomba como se reivindica en la reivindi-

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caci´on 10. El m´etodo est´a previsto para monitorizar de forma no invasiva los par´ ametros de un l´ıquido impulsado por una bomba. El m´etodo comprende las fases de: medir al menos un valor correspondiente al gas necesario para accionar la bomba; y calcular el caudal instant´ aneo del l´ıquido que entra y sale de la bomba en base al menos a un valor medido. En una realizaci´ on, el valor medido incluye flujo gaseoso y presi´ on de gas. En una realizaci´ on, el m´etodo incluye adem´ as la fase de medir la tempera del gas que acciona la bomba. En esta realizaci´ on, el caudal e calcula usando la temperatura, el flujo gaseoso y la presi´on de gas medidos. En una realizaci´ on, el m´etodo comprende adem´as la fase de calcular el volumen de l´ıquido instant´ aneo a partir de la medida de caudal unitario. En una realizaci´ on, el m´etodo comprende adem´as la fase de bombear l´ıquido dentro y fuera de un ambiente est´eril. Por tanto una ventaja de la presente invenci´ on consiste en proporcionar un sistema y un m´etodo para medir de forma no invasiva el caudal de un l´ıquido. Otra ventaja de la presente invenci´on es proporcionar un sistema y un m´etodo para medir el caudal de un l´ıquido con un tiempo de respuesta r´ apido. Adem´as, una ventaja de la presente invenci´on es proporcionar un sistema y un m´etodo para medir el caudal de l´ıquido con una hist´eresis baja dentro del sistema. Otra ventaja m´as de la presente invenci´ on es proporcionar un sistema y un m´etodo para medir el caudal de un l´ıquido que necesita pocos componentes. Otra ventaja de la presente invenci´on es proporcionar un sistema y un m´etodo para medir el volumen instant´ aneo que entra y sale de una c´amara de bombeo. Adem´as, una ventaja de la presente invenci´on es proporcionar un sistema y un m´etodo que incorpora de forma simple bombas adicionales. Otras caracter´ısticas y ventajas de la presente invenci´on se describen y se aclaran en la siguiente descripci´on detallada de las realizaciones preferidas y con la ayuda de los dibujos que se adjuntan. Breve descripci´ on de los dibujos La figura 1, es un diagrama esquem´ atico de un sistema para medir el caudal de un l´ıquido impulsado por un diafragma flexible o bomba de membrana. La figura 2, es un diagrama de bloques de los componentes para medir de forma no invasiva el flujo de l´ıquido impulsado por la bomba y calcular el caudal y el volumen instant´ aneo. Descripci´ on detallada de las realizaciones preferidas La presente invenci´on proporciona normalmente un sistema y un m´etodo para monitorizar un l´ıquido impulsado mediante una bomba. Con este fin, se proporcionan sensores para medir los par´ ametros del gas que se utiliza para accionar una bomba. De la medici´ on de los par´ ametros, 3

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se puede calcular el caudal de l´ıquido y el volumen de l´ıquido instant´ aneos impulsados dentro y fuera de una c´ amara de bombeo. Como resultado se consigue una medici´ on no invasiva de caudal l´ıquido en un ambiente est´eril. La presente invenci´on se describe con referencia al aire como el gas que se usa para el sistema. Sin embargo, se puede utilizar cualquier gas en el sistema de la presente invenci´on. Adem´ as, la presente invenci´on se puede aplicar a cualquier sistema de manipulaci´ on o administraci´ on de fluidos y no se limita a la manipulaci´ on de fluidos para di´ alisis peritoneal. M´ as bien, la presente invenci´on se puede aplicar a cualquier sistema de manipulaci´ on de fluidos, tal como, por ejemplo, hemodi´ alisis y otras aplicaciones m´edicas, alimentarias, qu´ımicas y similares, aunque no se limita a ellas. Refiri´endonos ahora a los dibujos, la figura 1 ilustra un sensor de flujo gaseoso 10, un sensor de presi´on 12 y un sensor de temperatura 14. A estos sensores tambi´en se les designa con las letras Q, P y T para un mejor entendimiento del sistema, en particular para la comprensi´ on del c´ alculo que resulta de la medici´on del volumen instant´ aneo. Los sensores 10, 12 y 14 detectan los par´ametros correspondientes de una corriente de flujo gaseoso 16. Una bomba de membrana 18 impulsa un l´ıquido que hay en un ambiente est´eril. La bomba de membrana 18 proporciona un bombeo controlado de gas dentro y fuera de la v´ıa de l´ıquido. Las bombas de membrana se conocen normalmente y se describen en la US-A-5 350 357 que se public´o poco despu´es de la fecha de prioridad de la presente memoria. Como se ilustra en la figura 1, el sensor de flujo gaseoso 10, el sensor de presi´on 12 y el sensor de temperatura 14 est´ an situados inmediatamente corriente arriba del diafragma flexible o bomba de membrana 18. A la bomba de membrana 18 se le aplican presiones positivas y negativas que hacen que el l´ıquido 20 se mueva por la v´ıa de l´ıquido. Los tres sensores 10, 12 y 14 se monitorizan simult´aneamente para determinar la cantidad de gas que entra y sale por la membrana de la bomba de membrana 18. A su vez, se pueden manipular las mediciones detectadas para determinar el flujo de l´ıquido, el caudal instant´ aneo del l´ıquido y las mediciones de volumen instant´ aneo del l´ıquido como se explica a partir de ahora. El volumen de l´ıquido instant´ aneo que entra y sale por el diafragma se puede calcular derivando la corriente gaseosa instant´anea que va al diafragma o membrana de la bomba de membrana 18. El resultado se integra continuamente a medida que pasa el tiempo para generar informaci´ on ininterrumpida sobre el caudal volum´etrico. Es decir, en t´erminos matem´aticos, una actualizaci´ on continua del valor de dV/dt de las lecturas de los sensores 10, 12 y 14 y unos c´alculos posteriores, calcul´andose el valor del volumen de l´ıquido instant´ aneo en el diafragma de la siguiente manera: tR Vt = O

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Como algoritmo de computaci´ on, esta ecuaci´on se puede resolver mediante integraci´on num´erica. Naturalmente, esta ecuaci´ on puede adquirir varias formas. La m´as b´ asica es la siguiente: 5

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Vt+1 = Vt +∆V En la ecuaci´on anterior, ∆V es la diferencia de volumen de gas instant´ aneo calculado en cada intervalo de tiempo. ∆V se puede obtener monitorizando continuamente los valores instant´aneos para la presi´on P, la temperatura T y la masa de gas m y resolviendo el cambio de volumen de gas instant´ aneo ∆V de la siguiente manera: ∆V = Vt (∆m/m + ∆T/T - ∆P/P ) El volumen total que entra o sale de un paciente o de otro ambiente est´eril se puede actualizar continuamente, simplemente a˜ nadiendo la cantidad de volumen movido ∆V a la cantidad a en ese de fluido o volumen de fluido Vt que est´ momento en el paciente o en otro ambiente est´eril. De esto, se puede derivar una ecuaci´on de sistema de medici´on de volumen instant´ aneo (IVMS) de la siguiente manera: Vt+1 = Vt + ∆V, es decir,

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tR Vt = (dV/dt)dt O Una forma de IVMS se deriva diferenciando la ley de gas perfecto con respecto al tiempo y reintegrando el resultado para obtener una ecuaci´ on con el fin de cambiar el volumen con respecto a los cambios de presi´ on, temperatura y corriente gaseosa. Inicialmente, la ley de gas perfectose proporciona de la siguiente manera: PV= mRgas T

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La derivada de la ley de gas perfecto se desarrolla de la siguiente manera: dV/dt = Rgas (T/P) (dm/dt) + (mRgas /P) (dT/dt) - (mRgas T/P2 ) (dP/dt

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A continuaci´ on se puede determinar el volumen mediante integraci´on de la siguiente manera: R V= (dV/dt) dt R V= [(Rgas T)/P (dm/dt) + (mRgas /P) (dT/dt) - (mRgas T/P2 ) (dp/dt) ] dt R R V= (Rgas T/P) dm + (mRgas /P) dt R - (mRgas T/P2 ) dP Para aplicar lo anterior como algoritmo de computaci´on, la anterior f´ormula se puede escribir como una ecuaci´ on de diferencias con la forma m´as simple de este tipo de ecuaci´on, de la siguiente manera:

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Vt+1 = Vt + (Rgas T/P) ∆m + (mRgas /P) 2

∆T - (mRgas T/P )∆P Vt+1 = Vt [ 1 + (∆m/m ) + (∆t/t) - (∆P/P) ] 5

Naturalmente, se pueden derivar algunas variantes m´as de la ecuaci´ on y dise˜ no anteriores para calcular una medici´ on de volumen instant´ aneo. La ecuaci´on descrita antes se puede modificar para proporcionar una soluci´ on de orden superior. Tal estructuraci´ on proporciona una exactitud mejorada a costa de un mayor tiempo de c´omputo. Otra realizaci´on alternativa para calcular el volumen instant´ aneo de l´ıquido elimina el sensor de temperatura 14 del sistema. Normalmente, la temperatura del flujo gaseoso puede suponer u ´nicamente una influencia de segundo o tercer orden en la precisi´on global de la ecuaci´ on del sistema para medir vol´ umenes instant´ aneos. Cuando este es el caso, el sensor de temperatura 14 se puede eliminar sin que se pierda ninguna precisi´ on significativa de la medici´ on. Entonces, cuando se elimina el sensor de temperatura del sistema, se puede modificar la ecuaci´on anterior para proporcionar una soluci´ on de orden superior sin que repercuta sustancialmente en el tiempo de c´omputo, es decir, un mayor tiempo de c´omputo. Refiri´endonos ahora a la figura 2, se ilustra la bomba 18 para accionar una membrana o diafragma de la bomba 18 en una superficie de separaci´on de una v´ıa de l´ıquido que va hacia un ambiente est´eril 24. Un generador de presi´ on/vac´ıo 30 impele o extrae gas de la bomba 18, y este generador de presi´on/vac´ıo, a su vez, bombea

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l´ıquido o disminuye la velocidad de bombeo de l´ıquido dentro del ambiente est´eril 24. Los sensores 10, 12 y 14 monitorizan, respectivamente, el flujo gaseoso, la presi´on y/o la temperatura del sistema. Los sensores 10, 12 y 14 proporcionan se˜ nales simult´ aneamente a un microprocesador 26 para calcular la medici´ on de volumen instant´ aneo del flujo de l´ıquido en base a los par´ametros detectados del flujo gaseoso que acciona la bomba 18. La medici´ on de volumen instant´ aneo se calcula como se ha explicado antes usando la ecuaci´ on IVMS. La medici´on de volumen instant´ aneo calculada se puede mostrar en un dispositivo visualizador 28. Como resultado, un operador puede ver el dispositivo visualizador para operar o alterar el sistema. El sistema se puede adaptar en particular a m´aquinas de di´ alisis que utilizan uno o m´ as de los procesos de di´alisis conocidos. Es decir, una caja que tiene una pluralidad de conductos en su interior, normalmente cinco conductos, una pluralidad de v´ alvulas y dos c´amaras, pueden implementar la estructura del sistema y el m´etodo para medir vol´ umenes instant´ aneos. La caja con una pluralidad de conductos, una pluralidad de v´alvulas y m´ ultiples c´amaras se describe la patente transferida US-A-5350 357. Aquellos versados en la materia, deben entender que las realizaciones preferidas descritas pueden sufrir cambios y modificaciones. Tales cambios y modificaciones se pueden hacer sin que disminuyan sus ventajas. Se pretende, por tanto, que tales cambios y modificaciones queden incluidos en las reivindicaciones anexas.

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REIVINDICACIONES 1. Sistema para monitorizar un l´ıquido impulsado mediante un bomba y para calcular un par´ ametro correspondiente al l´ıquido, caracterizado porque comprende: una bomba (18) accionada mediante un gas; medios para medir el flujo (10) y la presi´on (12) del gas (16) utilizado para accionar la bomba (18); y medios para calcular (26) el caudal instant´ aneo de un l´ıquido (20) que entra y sale de la bomba (18) procedente del flujo medido y la presi´ on del gas. 2. Sistema seg´ un la reivindicaci´ on 1, caracterizado porque los medios para calcular (26) est´an adem´ as adaptados para calcular un volumen de l´ıquido instant´ aneo procedente del caudal instant´ aneo. 3. Sistema seg´ un la reivindicaci´ on 1, caracterizado porque los medios para medir (10, 12) est´an adem´ as adaptados para medir la temperatura (14) del gas (16). 4. Sistema seg´ un la reivindicaci´ on 1, caracterizado porque los medios para medir (10, 12) est´an adem´ as adaptados para medir de forma no invasiva el flujo y la presi´ on del gas (16) utilizado para accionar la bomba (18). 5. Sistema seg´ un la reivindicaci´ on 1, caracterizado porque la bomba (18) impulsa un l´ıquido (20) de modo que el l´ıquido (20) entra y sale de un ambiente est´eril (24). 6. Sistema para medir el valor correspondiente de un l´ıquido impulsado mediante una bomba, caracterizado porque comprende: una bomba (18) accionada mediante gas; un primer sensor (10) para detectar el flujo gaseoso (16) para accionar la bomba (18). un segundo sensor (12) para detectar la presi´ on del gas (16) para accionar la bomba (18); y un medio de computaci´ on (26) para determinar el caudal instant´ aneo de un l´ıquido (20) que entra y sale de la bomba (18) procedente del flujo gaseoso detectado y de la presi´ on del gas detectada. 7. Sistema seg´ un la reivindicaci´ on 6, carac-

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terizado porque comprende adem´ as: un tercer sensor (14) para detectar la temperatura del gas (16) que se utiliza para accionar la bomba (18). 8. Sistema seg´ un la reivindicaci´ on 7, caracterizado porque el medio de computaci´ on (26) est´a adaptado para determinar el caudal unitario instant´ aneo a partir del flujo de gas detectado, de la presi´on del gas detectada y de la temperatura del gas detectada. 9. Sistema seg´ un la reivindicaci´ on 6, caracterizado porque el medio para calcular (26) est´a adaptado para determinar un volumen instant´ aneo a partir del caudal instant´ aneo determinado del l´ıquido. 10. M´etodo para monitorizar de forma no invasiva los par´ ametros de un l´ıquido impulsado mediante una bomba, caracterizado porque comprende las fases de: proporcionar una bomba (18) accionada mediante gas; proporcionar un gas (16) para accionar la bomba (18); medir el flujo gaseoso y la presi´ on del gas (16) que acciona la bomba (18); y calcular el caudal instant´ aneo de un l´ıquido (20) que entra y sale de la bomba (18) en base como m´ınimo en uno de los medidos flujo gaseoso y presi´on del gas. 11. M´etodo seg´ un la reivindicaci´ on 10, caracterizado porque comprende adem´ as la fase de: medir la temperatura del gas (16) que acciona la bomba (18). 12. M´etodo seg´ un la reivindicaci´ on 11, caracterizado porque el caudal unitario se calcula utilizando la temperatura del gas, el flujo gaseoso y la presi´on del gas medidos. 13. M´etodo seg´ un la reivindicaci´ on 10, caracterizado porque comprende adem´ as la fase de: calcular un volumen de l´ıquido instant´ aneo a partir del caudal instant´ aneo. 14. M´etodo seg´ un la reivindicaci´ on 10, caracterizado porque comprende adem´ as la fase de: bombear un l´ıquido (20) dentro y fuera de un ambiente est´eril (24).

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NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE) y a la Disposici´ on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci´ on del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a Espa˜ na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir´ an ning´ un efecto en Espa˜ na en la medida en que confieran protecci´ on a productos qu´ımicos y farmac´euticos como tales.

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Esta informaci´ on no prejuzga que la patente est´e o no inclu´ıda en la mencionada reserva.

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