RESTRICTION of Hazardous Substances

Waste of Electrical and Electronic Equipment

Del – Fev2011

Dificuldades da RoHS no Brasil  Indústria Nacional sem Histórico  Declarações de Conformidade Inexatas

 Desconhecimento dos detalhes da lei  Falta de critérios químicos/ambientais na qualificação de fornecedores

 Confusão com o IMDL (indústria automobilística)  Confusão com a legislação de alimentos  RoHS no Brasil não é só para exportação

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Dificuldades da RoHS no Brasil Indústria Nacional sem Histórico  Europa possui leis que controlam os metais pesados desde 1976, com base no tratado de Roma de 1957.  A Indústria brasileira não possui histórico desses controles

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Dificuldades da RoHS no Brasil Dados Estatísticos Material Rejeitado

Substâncias Encontradas

Passa Cabos Espuma 2% 2%

Mercúrio 1%

Comp.Eletr. 8% Zinco

Cádmio

20%

2% Solda

Bromo

4% Cromo 6

8%

2% Chumbo

Termo Retrátil

63%

4%

Tintas

Master Batch

58%

8% PVC 10%

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Dificuldades da RoHS no Brasil  Declarações de Conformidade Inexatas  De 600 empresas que apresentaram Declaração de Conformidade à RoHS:

Empresas Reprovadas 54%

Empresas Aprovadas 46%

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Dificuldades da RoHS no Brasil Desconhecimento dos detalhes da lei  Declaração: “NÃO ADICIONAMOS INTENCIONALMENTE...”  De Boas Intenções o Inferno está cheio!!  Declarações emitidas com base em contratos de compra e venda no Brasil não estão sujeitas à Legislação Européia

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Dificuldades da RoHS no Brasil  Confusão com o IMDL (indústria automobilística)

 Confusão com a legislação de alimentos

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Dificuldades da RoHS no Brasil Falta de critérios químicos/ambientais na qualificação de fornecedores  Troca de fornecedores por critérios financeiros  Processo de qualificação de fornecedores frágil  Aceitar uma declaração é mais simples e mais rápido

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Dificuldades da RoHS no Brasil RoHS no Brasil não é só para exportação  Instrução Normativa N.01 de 19 de Janeiro de 2010, do Ministério do Planejamento  Artigo 5, recomenda a certificação INMETRO e o atendimento à Diretiva RoHS

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Soluções RoHS RoHS

HSPM

RoHS

Certificação de Sistema

Certificação de Produto

IECQ QC 80000 - HSPM

SGS / INMETRO

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Soluções RoHS  Processo de Certificação pelo SBAC – Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade  Certificação Voluntária  Baseado em Avaliação de Riscos RoHS

 Ensaios e Auditorias com periodicidade anual ou semestral  Laboratórios devem ser acreditados pelo INMETRO  Auditores com formação em IECQ HSPM – QC080000  Parcerias: Núcleo de Apoio Tecnológico do IPT Laboratório IPT – Laboratório SGS

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Gerenciamento de Risco RoHS Risco Existente

O Risco pode ser eliminado?

SIM

Não

Ação Preventiva Direta

Referência: ISO 14971 Gerenciamento de Riscos

Avaliar a Severidade do Risco

Produtos Médicos

EN 1050 Gerenciamento de Riscos Máquinas Avaliar a Probabilidade de Ocorrência

Tomar Medidas Preventivas

SIM

O Risco pode ser minimizado?

EN 292 Redução de Riscos Máquinas

Não

Criar Proteções contra o risco residual

O Risco é aceitável?

SIM

Monitoramento Constante

Não

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Gerenciamento de Risco RoHS  Análise de Risco  Severidade: – Crítica e Constante – Não depende da peça ou local – Não depende do fornecedor

 Probabilidade: – Depende do Material da Peça – Depende do Fornecedor – Depende de Controles Sistêmicos

Probabilidade de Ocorrência

Intolerável

o sc Ri

Cr

n ce es

te

Aceitável

Severidade

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Gerenciamento de Risco RoHS Risco de HS

O Risco pode ser eliminado?

SIM

Utopia

1. Controles Externos: Certificar Fornecedores

Não

Severidade Constante

2. Controles Internos: (HSPM QC 080.000)

Adicionar Controles Internos e Externos

SIM

O Risco pode ser minimizado?

3. Documentação: RoHS Technical File

Não

Criar Documentação Significativa

O Risco é aceitável?

SIM

Monitoramento Constante

Não

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Marca CE  Conforme Projeto de Lei da União Européia, os produtos elétricos que possuem a Marca CE deverão demonstrar o atendimento à Diretiva RoHS  Demonstrar atendimento à requisitos implica na maior parte das vezes em realizar ensaios conforme normas harmonizadas  As normas harmonizadas para a diretiva RoHS são as criadas pela IEC e IECQ  Ensaios baseados na IEC 62321?

 Controles do sistema de gestão baseados na IECQ HSPM QC080000?

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Empresas do Setor de Eletromédicos já em Processo de Certificação

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OBRIGADO!

Delzuite Ferreira [email protected]

11- 5501 4831 11- 6309 3384

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