12. Februar 2014 Frankfurt am Main
Kostenkalkulation klinischer Studien
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■ Kostenkalkulation einzelner Bereiche (intern beim Sponsor / extern im Sponsorauftrag) ■ Methodik der Kostenkalkulation ■ Kalkulation des Personalaufwands im Prüfzentrum ■ Finanzierungsmöglichkeiten für Klinische Studien ■ Inkl. 2 Einheiten praktischer Übungen
a t i s Te i l n a -
Kostenkalkulation klinischer Studien Referenten Referenten Dorothee Arenz
Stellvertretende Leiterin des Medizinischen Bereichs, Zentrum für Klinische Studien (ZKS Köln) der Universität zu Köln Dr. Wolfgang Eglmeier
Leiter ZKS-UWH (Zentrum für klinische Studien der Universität Witten/Herdecke), Universität Witten/Herdecke
Prof. Dr. Frank Krummenauer
Direktor IMBE (Institut für Medizinische Biometrie und Epidemiologie), Universität Witten/Herdecke
Online-Community ■ Online-Community ■
Teilnehmerkreis Dieses Seminar richtet sich an
■ Mitarbeiter aus den Bereichen Klinische Forschung, Projekt-
management, Medical Affairs, Finanzen und Controlling
■ Startups ■ Neugründer der Healthcare-Branche
Seminarziel Nach abgeschlossenem Seminar werden die Teilnehmer in der Lage sein, die komplexen Kostenstrukturen klinischer Studien besser zu verstehen, eine klinische Studie effizienter kalkulieren zu können und bei der Vertragsgestaltung, insbesondere mit „3rd-party providern“, wichtige Aspekte ausgewogen zu berücksichtigen.
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14. Februar 2014, Düsseldorf 27. Juni 2014, München
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Programm ab 08.30 Uhr Empfang mit Kaffee und Tee sowie Registrierung
09.00 Uhr Begrüßung und Einführung in die Thematik ■ Kostenquellen in Klinischen Prüfungen ■ Erwartbare Größenordnungen dieser Kostenquellen ■ Fallzahl-Legitimation zur Kosten plausibilisierung Frank Krummenauer
09.45 Uhr Kostenkalkulation einzelner Bereiche – intern beim Sponsor ■ Studienplanung und Vorbereitung ■ Prüfarzttreffen ■ Schulungskosten während der Durchführung ■ Studiendurchführung (Projektmanagement, Monitoring, Data Management, Pharmakovigilanz) ■ Studienauswertung (Kosten für Bericht, Publikation, Präsentation) ■ Kosten für Inspektionen und Audits ■ Pass-through-Kosten (Behörden, Ethik, Versicherung) ■ Reisekostenplanung ■ Studienmaterialien Wolfgang Eglmeier
10.30 Uhr Kaffeepause
10.45 Uhr Kostenkalkulation einzelner Bereiche – extern im Sponsorauftrag ■ Prüfarzthonorare ■ DSMB und „Advisory Board“ ■ Laborkosten ■ Sonstige „3rd-parties-provider“ (ePRO, zentrales Rating, Rekrutierungs unterstützung) ■ Kosten für Outsourcing (mit Kosten für Angebotseinholung, Vertragsverhandlung, Transaction Management Costs (TMCs)) Wolfgang Eglmeier
■ Online-Community ■ Online-Community ■ Online-Community ■
11.30 Uhr Methodik der Kostenkalkulation ■ Effiziente Kostenaufstellung und -schätzung ■ Kostentreiber / Einflussgrößen (Dauer, Patientenzahl, Entwicklungsstand, etc.) ■ Nutzung von Kalkulationstools Dorothee Arenz
12.00 Uhr Praktische Übungen
13.00 Uhr Mittagspause
14.00 Uhr Kalkulation des Personalaufwands im Prüfzentrum ■ Abschätzung der Leistungen von Prüfärzten und Study Nurses ■ Beispielhafte Berechnung mit Hilfe des Web-basierten Tools Dorothee Arenz
14.45 Uhr Praktische Übungen
15.45 Uhr Kaffeepause
16.00 Uhr Finanzierungsmöglichkeiten für Klinische Studien ■ industrielle Förderung und Anti korruptionsrichtlinie ■ Forschungsförderung durch Verbände, Stiftungen etc. ■ kompetetive Förderprogramme: DFG, BMBF, EU etc. Frank Krummenauer
16.45 Uhr Abschlussdiskussion (u.a. OverheadSpezifika, Vertrag-Aspekte, AntiKorruptionsparagraph) und Schlusswort
ca. 17.00 Uhr Ende der Veranstaltung (Programmänderungen/Ergänzungen vorbehalten)
■ Online-Community ■ Online-Community
Kostenkalkulation klinischer Studien
Seminarnummer 14-006 Termin 12. Februar 2014 9.00 – 17.00 Uhr Ort Le Méridien Parkhotel Frankfurt Wiesenhüttenplatz 28 – 38 60329 Frankfurt am Main Telefon: 069 2697 832 Telefax: 069 2697 812 E-Mail: reservations.frankfurt@ lemeridien.com Es besteht ein Zimmerabrufkontingent, welches unter dem Stichwort „Collpharm“ zum Preis in Höhe von € 169,- (inkl. MwSt.) inkl. Frühstück bis zum 31.12.2013 abgerufen werden kann. Gebühr € 975,- einschließlich Tagungs unterlagen, Arbeitsessen und Kaffeepausen, zahlbar nach Rechnungserhalt (pro Person und zzgl. ges. MwSt.). Frühbucherrabatt Bei Anmeldungen, die bis zum 31.12.2013 eingehen, reduziert sich die Gebühr um ca. 10 % auf € 885,- (pro Person und zzgl. ges. MwSt.). Ihr Treuebonus Pro Seminarbesuch erhält jeder Teilnehmer einen Bonuspunkt. Sammeln Sie persönlich drei Bonuspunkte innerhalb von zwölf Monaten und Sie erhalten einen übertragbaren Gutschein für eine Gratis-Teilnahme an einer eintägigen Veranstaltung von Colloquium Pharmaceuticum.
Seminaranmeldung Rückantwort per Fax an:
030 / 27 909 369 Kostenkalkulation klinischer Studien (14-006)
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Stornierungsbedingungen Seminarvorbereitung und -organisation sind arbeits- und kostenintensiv. Bitte haben Sie Verständnis, wenn wir bei Ihren Absagen Bearbeitungsgebühren berechnen müssen: bis zwei Wochen vor Seminarbeginn berechnen wir € 55,– , bis eine Woche vor Seminarbeginn berechnen wir die halbe Seminar gebühr, spätere Absagen berechnen wir mit der vollen Seminargebühr (jeweils zzgl. ges. MwSt.), wenn nicht ein Ersatzteilnehmer benannt wird. Im Falle einer Stornierung durch den Veranstalter werden bereits gezahlte Gebühren in voller Höhe zurückerstattet.
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