Exceed ABT Advanced Bearing Technologies

Das Exceed ABT Pfannensystem

• Vielseitig • Sicher • Klinisch bewährte Fixation • Kombinierbar mit E1

Vielseitigkeit In Anlehnung an unseren Ansatz der Komplettversorgung vereint das höchst vielseitige Exceed ABT Pfannensystem mit seinen unterschiedlichen Gleitpaarungen die modern­ sten technischen Entwicklungen von Inlays mit großem Durchmesser mit klinisch bewährten Fixationsmethoden. Das Exceed ABT Pfannensystem ist mit allen zementier­ ten und zementfreien primären- und Revisions-Femur­ komponenten von Biomet kombinierbar – Grundlage für ein wahrhaft vielseitiges Implantatsystem für die Kom­ plettversorgung der Hüfte.

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Das Exceed ABT Pfannensystem bietet eine erstklassige Plattform, um den Anforderungen von Primär- und Revi­si­onseingriffen gerecht zu werden. Intraoperativ kann zwi­ schen den Inlayvarianten E1 (Vitamin E stabilisiertes, hochvernetztes Polyethylen), ArCom (ein Standard Poly­ ethylen), C2A (Biolox Deltakeramik) und M2A (hochver­ gütete Kobalt-Chrom-Molybdän Metall-Legierung) mit großem Durchmesser gewählt werden. Dadurch wird die individuelle Implantatfunktion optimiert und der Aktivitätsgrad des Patienten berücksichtigt. Zudem wird das System damit höchsten klinischen Anforderungen gerecht. Darüber hinaus erlaubt die Exceed ABT die Fixation mittels Schrauben: Durch einfaches Entfernen der vormontierten Blenden kann von einer massiven Pfanne auf eine mit mehreren Schrauböff­ nungen umdisponiert werden.

Sicherheit Verbesserte Stabilität, vergrößerter Bewegungsspielraum und verringerter Kontaktstress gehören zu den Hauptvor­ zügen, welche das Exceed ABT Pfannensystem von an­ deren Systemen abhebt. Die verbesserte Stabilität und der vergrößerte Bewegungsspielraum sind den Inlays großen Durchmessers zu verdanken, welche das Luxa­ tions- und Impingementrisiko verringern. Auch bei steilen Pfannen ermöglicht die patentierte Exceed ABT Taperfit 15°- Komponente ein optimales Kontaktverhalten mit der Gleitpaarung für einen reduzierten Kontaktstress.

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Das Exceed ABT Pfannensystem

Klinisch bewährte Fixation Alle Exceed ABT Pfannenkomponenten sind mit dem klinisch bewährten Porous-Plasma-Spray (PPS) beschichtet: •

PPS bietet eine poröse Oberfläche für primäre Stabilität durch Scratch Fit1

•

PPS dichtet die Zirkumferenz ab 2

•

Die nicht zusammenhängende Porenstruktur der PPS Beschichtung verhindert die Migration von Abriebpartikeln 3

•

PPS zeigt bessere Werte als WireMesh und Sintered Beads 3

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Dieses von Biomet entwickelte Verfahren sorgt seit seiner Einführung 1981 für hervorragende klinische Ergebnisse. Anwender beobachten eine fast 100 % Überlebensrate der Implantate nach über 10 Jahren sowohl beim Taper­ loc als auch beim Bi-Metric Schaftsystem: Bi-Metric Hüftschaftsystem •

95 % Überlebensrate nach 15 Jahren 4

•

100 % Überlebensrate nach 10 Jahren 5

Taperloc Hüftschaftsystem •

87 % Überlebensrate nach 22 Jahren 6

•

94 % Überlebensrate nach 18 Jahren 7

Die Exceed ABT steht optional auch mit der nanokris­ tallinen, knochenähnlichen Hydroxylapatit-Beschichtung BoneMaster zur Verfügung. Diese wird in einem paten­ tierten elektrochemischen Prozess auf die PPS-Be­ schichtung angebracht. Die 3-5μm dünne HA-Schicht bewahrt die Makrostruktur und Rauigkeit der PPSBeschichtung. Diese maximiert den Kontakt zwischen der Knochen- und Implantat-Oberfläche und sorgt dadurch für eine erhöhte primäre Implantatstabilität.8 Dazu fördert die nadelartige BoneMaster-Struktur die Anhaftung des Knochens und gewährleistet dadurch einen guten Im­ plantat-Knochen-Kontakt.8,9 Eine im Jahr 2011 veröffent­ lichte Studie zeigt eine signifikant erhöhte Knochendichte von Schaftsystemen mit BoneMaster Beschichtung im Vergleich zu gleichen Implantaten mit herkömmlicher HA Beschichtung zwei Jahre post-operativ.10

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E1 – Antioxidant Infused Technology

Kombinierbar mit E1 Als erstes Unternehmen weltweit bietet Biomet mit dem Vitamin E stabilisierten hochvernetzten Polyethylen E1 ein besonders langlebiges und extrem festes Polyethylen. Um dem Patienten von heute gerecht zu werden, ent­ wickelten Wissenschaftler des Massachusetts General Hospital zusammen mit Ingenieuren von Biomet ein neu­ artiges und inzwischen patentiertes Verfahren. Die Anti­ oxidant Infused Technology ermöglicht die Diffusion von Vitamin E in das Polyethylen nach dem Vernetzungspro­ zess und damit die Stabilisierung der freien Radikale im hochvernetzten Polyethylen. E1 basiert auf demselben isostatisch formgepressten Polyethylen wie ArCom, welches sich durch seine ex­ treme Festigkeit auszeichnet.

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Wofür steht E1? • • •

Extreme Festigkeit 11, 12, 13 Ultrageringer Abrieb 11 Höchster Oxidationsschutz 11

Welche Vorteile bringt Ihnen E1? • • •

Exzellente Materialeigenschaften Sicherheit, Langlebigkeit Intraoperative Flexibilität

E1 – Extreme Festigkeit Biomet hat umfassende Tests durchgeführt, um die me­ chanischen Eigenschaften von E1 mit ArCom und an­ deren hochvernetzten Polyethylenen zu vergleichen. E1 zeigte hier bezüglich seiner Bruchgrenze und Formfestig­ keit vergleichbare Werte zu ArCom und höhere Werte als aufgeschmolzene Polyethylene.12, 13

Formfestigkeit und Bruchgrenze

Im Massachusetts General Hospital wurden bei gealter­ ten und ungealterten E1 und ArCom Mustern zyklische Belastungstests zur Ermittlung der Bruchfestigkeit durch­ geführt. Hierbei zeigten die E1 Inlays vergleichbare Werte zu dem klinisch bewährten ArCom Inlay.11

Bruchfestigkeit Formfestigkeit

50

43

Festigkeiten (MPa)

40

30

34

33 24,2 19

20

21

10

0 E1

100kGy aufgeschmolzen15

50kGy aufgeschmolzen16

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E1 – Antioxidant Infused Technology

E1 – Ultrageringer Abrieb Dank der Hochvernetzung weisen E1 Inlays einen bis zu 99 % geringeren Abrieb im Vergleich zu ArCom, dem Gold Standard der Polyethylene, auf.14, 15, 16

Auch unter aggressiven Bedingungen zeigen In-vitro Ver­ gleichstests zwischen E1 Inlays in 40 mm und ArCom Inlays in 36 mm einen nahezu 95 % geringeren volume­ trischen Abrieb per Million Zyklen bei E1.11

Volumetrischer Verschleiß

Volumetrischer Verschleiß bei großem Kopfdurchmesser (CoCr)

Durchschnittlicher Verschleiß nach 5 Mio. Zyklen im Hüftsimulator / 28  mm Kopfgröße

Durchschnittlicher Verschleiß nach 5 Mio. Zyklen im Hüftsimulator / 36 mm und 40 mm Kopfgröße

E1

40  mm E1

ArCom

36  mm ArCom 80

60

72,3 53,3 Volumetrische Verschleißrate mm 3 / 10 6 Zyklen

Volumetrische Verschleißrate mm 3 / 10 6 Zyklen

50

70

40

30

20

10

55,4

50 40 30 20 8,9

10 0,24

0

60

2,7 0 Saubere Bedingungen

8

Aggressive Bedingungen

E1 – Höchster Oxidationsschutz Bei Labor Vergleichstests zum “Environmental Stress Cracking” (ESC) wurden verschiedene Polyethylene zyklischen Belastungen ausgesetzt im Hinblick auf ihre Oxidationsresistenz bei progressiver Alterung. Das Ergebnis: E1 weist eine höhere Oxidationsresistenz als sequenziell hochvernetzte und ausgehärtete Poly­ ethylene auf.11

Oxidationsprofil nach ESC-Tests* Sequenziell hochvernetzte und ausgehärtete Probe Sequenziell hochvernetzte und ausgehärtete unbe­ lastete Kontrollprobe E1 E1 unbelastete Kontrollprobe

1,4 1,2

*Erläuterung zur Abbildung: Auf der x-Achse ist die Tiefe des Materials abgetragen. Das Material ist 6 mm dick. Die Mitte des Materials befindet sich also bei 3 mm. Dies ist auch der tiefste Punkt des Materials. Auf der y-Achse befindet sich der Oxidationsindex. Er stellt dar, wie viel Oxidation in einer bestimmten Tiefe des Materials entstanden ist. 0 bedeutet keine Oxidation und 1 bedeutet die größte Oxidation.

Oxidationsindex (A.U.)

1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 0,0 -0,2 0

1

2

3 4 Tiefe (mm)

5

6 9

Exceed ABT Ringloc

E1 Inlays Ein großes Sortiment an E1 Polyethyleninlays kombiniert mit dem klinisch bewährten Ringloc Inlay-Haltemechanis­ mus bietet vielseitige Gleitpaarungsmöglichkeiten. Die Ringloc Technologie gilt als langlebiges, klinisch be­währtes System mit 12 Jahren Follow-up Daten.17 Ringloc positionierte sich bei Tests unabhängiger Labore unter den Besten im Hinblick auf ihre Widerstandsfähig­ keit gegenüber Druck- und Hebelkräften und zeigt das geringste Maß an Mikrobewegungen im Vergleich zu an­ deren Konkurrenzsystemen.18-21

Standard Inlay

10° Inlay

HiWall Inlay

Für die Exceed ABT Ringloc Pfanne gibt es E1 Inlays in den Artikulationsdurchmessern 22 bis 40 mm in den Ausführungen Standard, 10° und HiWall.

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E1 +3 mm Inlays Die E1 +3 mm Inlays kombiniert mit der Exceed ABT Ringloc Pfanne ermöglichen die Verwendung größerer Steckköpfe bei kleineren Pfannenkomponenten. Dadurch kann beispielsweise bei einem Fräsdurchmesser von 48 mm ein 36er Steckkopf verwendet werden. Die Ver­ wendung größerer Steckköpfe erhöht den Range of Motion und bietet durch die größere Jump Distance eine höhere Gelenkstabilität und Luxationssicherheit. Durch den 3 mm Offset wird das Rotationszentrum lateralisiert, wodurch eine höhere Gewebespannung erzielt wird. Die Mindestdicke des Polyethylens und die Kopfüberde­ ckung von 180° (bei der Sandard Variante) werden hier­ bei nicht beeinträchtigt.

+3 mm Standard Inlay

+3 mm Ringloc Inlay +3 mm

+3 mm

E1 Ringloc Inlay

+3 mm HiWall Inlay

Die E1 +3 mm Inlays stehen als Standard und HiWall Variante zur Verfügung; in 46 und 48 mm für 32er Steck­ köpfe, in 50 und 52 mm für 36er Steckköpfe und in 54 und 56 mm für 40er Steckköpfe. 11

Exceed ABT Taperfit

Taperfit E1 Standard Inlay

Taperfit E1 10° Inlay

Das 3-in-1 Pfannensystem ermöglicht die intra-operative Wahl zwischen Hart-Hart Gleitpaarungen mit C2A Kera­mik Biolox Delta und Metallinlays M2A und der hochwertigen Hart-Weich Gleitpaarung mit E1. Die Taperfit Inlayveran­ kerung basiert auf dem getesteten Ceralock System. Bei den Taperfit E1 Inlays ist das E1 Inlay sicher in die 1,5 mm starke Titanschale eingefügt.22,23 Hierbei werden die Mindestdicke des Polyethylens durch den eingebau­ ten Offset als auch die Kopfüberdeckung von 180° nicht beeinträchtigt.24 Die Taperfit E1 Inlays stellen eine Revisionsoption bei im­ plantierter Exceed ABT Taperfit Pfanne dar. Dazu bietet die Taperfit E1 10° Variante eine Möglichkeit das Rota­ tionszentrum bei einer zu steil implantierten Pfanne zu korrigieren. Der Femurkopf wird hier im Vergleich zu der Standardvariante lateralisiert. Taperfit E1 10° Inlays kön­ nen nicht in Kombination mit der Exceed ABT Taperfit 15° Pfanne eingesetzt werden. E1 Standard Inlay

E1 10° Inlay

Die Taperfit E1 Inlays stehen für die Artikulationsdurch­ messer 28 bis 36 mm als Standard und 10° Variante zur Verfügung.

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Bei der Exceed ABT Keramik-Keramik Gleitpaarung ist die C2A Kera­ mik Biolox Delta das Material der Wahl. Diese Keramikkomposition basiert auf einer Aluminium­ oxidmatrix und kennzeichnet sich durch besonders hohe Werte im Verschleißwiderstand und der mechanischen Festigkeit im Vergleich zu der herkömmlichen Keramik aus. Die C2A Kera­mik Biolox Delta Inlays gibt es in den Artikulationsdurchmessern 28 bis 40 mm.

Das Exceed ABT Pfannensystem kann ebenfalls mit der klinisch bewährten Metall M2A Serie kombiniert werden. Diese vereint seit vielen Jahren die Vorzüge verringerten Abriebs mit den Vorzügen großer Gleitpaarungsdurch­ messer. Die Metallinalys M2A stehen auf Anfrage für die Artikulationsdurchmesser 28, 32 und 36 mm zur Verfü­ gung. Sie können sowohl mit Steckköpfen aus Metall M2A oder C2A Keramik Biolox Delta kombiniert werden.

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Kombinationsmöglichkeiten

Taperfit 15°

Taperfit Std

Ø 46 - 70 mm mit PPS Beschichtung Optional BoneMaster

C2A Keramik Biolox Delta

für für für für

Ø Ø Ø Ø

28 32 36 40

mm mm mm mm

(Pfannen (Pfannen (Pfannen (Pfannen

Ø Ø Ø Ø

M2A Metall

46-48) 50-52) 54-70) 58-70)

E1 Std

für Ø 28 mm (Pfannen Ø 46-48) für Ø 32 mm (Pfannen Ø 50-52) für Ø 36 mm (Pfannen Ø 54-70)

für Ø 28 mm (Pfannen Ø 46-48) für Ø 32 mm (Pfannen Ø 50-52) für Ø 36 mm (Pfannen Ø 54-70)

C2A Keramik Biolox Delta

Keramik Biolox Forte

M2A Metall

C2A Keramik Biolox Delta

für Ø 28, 32, 36 mm als Biolox Option für Ø 28, 32, 36, 40 mm

für Ø 28, 32, 36 mm

für Ø 22, 28, 32, 36, 40 mm

für Ø 28, 32, 36 mm als Biolox Option für Ø 28, 32, 36, 40 mm

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E1 10°

Ringloc-X

Ø 40 - 70 mm mit PPS Beschichtung Optional BoneMaster

E1 Std

für für für für für

E1 HiWall

Ø Ø Ø Ø Ø

22 28 32 36 40

mm mm mm mm mm

(Pfannen (Pfannen (Pfannen (Pfannen (Pfannen

E1 10°

Ø Ø Ø Ø Ø

40-44) 46-48) 50-70) 54-70) 58-70)

E1 +3 mm Std

E1 +3 mm HiWall

ArCom Std

für Ø 32 mm (Pfannen Ø 46-48) für Ø 36 mm (Pfannen Ø 50-52) für Ø 40 mm (Pfannen Ø 54-56)

ArCom HiWall

ArCom 10°

für Ø 22 mm (Pfannen Ø 40-44) für Ø 28 mm (Pfannen Ø 46-70) für Ø 32 mm (Pfannen Ø 50-70)

C2A Keramik Biolox Delta

Keramik Biolox Forte

M2A Metall

CoCrMo Metall

für Ø 28, 32, 36 mm als Biolox Option für Ø 28, 32, 36, 40 mm

für Ø 28, 32, 36 mm

für Ø 22, 28, 32, 36, 40 mm

für Ø 22, 28, 32 mm

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M830502 01/2012

Literatur

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0086 Diese Broschüre dient der ausschließlichen Verwendung durch anwendende Ärzte. Sie darf ohne ausdrückliches schriftliches Einverständnis der Firma Biomet nicht wei­ ter verteilt, dupliziert oder offenbart werden. Sofern nicht anders vermerkt, sind alle aufgeführten Handelsmarken Eigentum der Biomet, Inc. oder deren verbundene Unternehmen. Exceed ABT ist eine Handelsmarke der Biomet Manufacturing Corp. Biolox Delta und Biolox Option sind eingetragene Handelsmarken der CeramTec GmbH.

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Vertrieb Deutschland Biomet Deutschland GmbH Gustav-Krone-Str. 2 D-14167 Berlin Tel.: +49 / 30 / 845 81-0 Fax: +49 / 30 / 845 81-110 www.biomet.de

Vertrieb Österreich Biomet Austria GmbH Breitwies 1 A-5303 Thalgau Tel.: +43 / 62 35 / 200 33-0 Fax: +43 / 62 35 / 200 33-9 www.biomet.at

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