Vicente Pérez Rosales N° 1344-B La Reina, Santiago Fono/Fax:56-2-918 56-2-918 21 Antofagasta, Santiago, Talca, Puerto Vicente Pérez Rosales N° 1344-B La Reina, Santiago **** Fono/Fax: 218686****Sucursales: Sucursales: Antofagasta, Santiago, Talca, Montt. Puerto Montt. Web: www.petertaboada.cl ----- Email: Web: www.petertaboada.cl Email:[email protected] [email protected] Página 1 de 25

Sistema de Tratamiento de Agua para Diálisis bajo la patente de PETER TABOADA® P200202491

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ÍNDICE INTRODUCCIÓN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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1. PUREZA Y CALIDAD DEL AGUA PARA HEMODIÁLISIS . . . . . . . . . . . .

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1.1 Agua purificada para hemodiálisis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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1.2 Diseño de un Sistema de Tratamiento de Agua. . . . . . . . . . . .

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2. PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO Y NIVELES DE SEGURIDAD. . . .

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3. SISTEMA DE DESINFECCIÓN . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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4. DESCRIPCIÓN DE LA INSTALACIÓN Y DE LOS COMPONENTES. . . . . .

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4.1 Pretratamiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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4.2 Ósmosis inversa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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4.3 Post-tratamiento y recirculación . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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4.4 By-pass. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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4.5 Sistema de esterilización mediante ozono. . . . . . . . . . . . . . . .

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5. ANILLO DE DIÁLISIS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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6. PRUEBAS Y AJUSTES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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7. CALIDAD. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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8. PROPUESTA DE CONTRATO DE MANTENIMIENTO BÁSICO. . . . . . . .

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9. REFERENCIAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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10. VENTAJAS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

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ANEXO PLANO: ESQUEMA SINÓPTICO DE FLUJO Vicente Pérez Rosales N° 1344-B La Reina, Santiago ** Fono/Fax: 56-2-918 21 86 ** Sucursales: Antofagasta, Santiago, Talca, Puerto Montt. Web: www.petertaboada.cl --- Email: [email protected] Página 3 de 25

INTRODUCCIÓN El líquido de diálisis (LD) es un elemento fundamental de la hemodiálisis (HD). Es un medio líquido que se pone en contacto con la sangre a través de la membrana semipermeable del dializador durante la sesión de hemodiálisis. Permite el intercambio de sustancias, fundamentalmente solutos, con la sangre de forma bidireccional. Se trata de una solución electrolítica preparada extemporáneamente por el monitor de hemodiálisis (MHD) a partir de agua purificada y solutos proporcionados en forma de concentrados electrolíticos o sales no disueltas. La composición del LD así formada es prácticamente isotónica y tiene una composición electrolítica parecida al plasma. Las diferencias de sus concentraciones están según los gradientes necesarios para lograr los balances adecuados de cada sustancia, conforme a las necesidades del paciente. La calidad y pureza del LD es uno de los principales requisitos de la técnica de hemodiálisis. De hecho, la presencia de contaminantes en el LD expone al paciente a un riesgo de acumular sustancias tóxicas, dando lugar a complicaciones tanto agudas como crónicas. Algunos contaminantes pueden interaccionar con células o proteínas desencadenando fenómenos de bioincompatibilidad, que se añaden a los producidos por otros componentes del circuito sanguíneo extracorpóreo de la hemodiálisis. La pureza y calidad del LD es la consecuencia de una cadena de procesos en la que cualquier error tiene un gran impacto en el producto final. Es por tanto necesario cuidar todos los elementos y pasos necesarios para la producción del LD. Las condiciones de preparación, distribución y almacenamiento deben estar diseñadas para minimizar el riesgo de contaminación química y microbiológica.

Foto: Instalación de Petsea Ro-TWH en el Hospital Meixoeiro de Vigo Vicente Pérez Rosales N° 1344-B La Reina, Santiago ** Fono/Fax: 56-2-918 21 86 ** Sucursales: Antofagasta, Santiago, Talca, Puerto Montt. Web: www.petertaboada.cl --- Email: [email protected] Página 4 de 25

1.- PUREZA Y CALIDAD DEL AGUA PARA HEMODIÁLISIS 1.1 Agua purificada para Hemodiálisis (HD) Como norma básica, cualquier tratamiento de agua para hemodiálisis debe estar diseñado para satisfacer como mínimo las especificaciones de los niveles químicos y bacteriológicos recomendados en la Real Farmacopea Española y en la Farmacopea Europea, mencionados en esta guía, así como su mantenimiento en el tiempo.

1.1.1 Microbiología q Nivel máximo admisible: Siguiendo la Real Farmacopea Española, el agua purificada que se emplea para diluir el concentrado de diálisis, desde el punto de vista de los requisitos bacteriológicos, debe contener menos de 100 UFC/ml.

q Niveles de pureza microbiológica deseables: Tanto el ultravioleta previo al anillo como el filtro de polisulfona de filtración absoluta y el ultravioleta presente en el anillo, garantizan la eliminación de endotoxinas, cadáveres bacterianos y agentes pirógenos en el agua de diálisis.

1.1.2 Niveles máximos de contaminantes químicos El agua purificada para hemodiálisis no debe contener una concentración de contaminantes mayor que las siguientes: Aluminio: Espectrometría de absorción atómica

0,01 mg/l

Antimonio: Espectrometría de absorción atómica

0,006 mg/l

Arsénico: Espectrometría de absorción atómica

0,005 mg/l

Bario: Espectrometría de absorción atómica

0,100 mg/l

Berilio: Espectrometría de absorción atómica

0,0004 mg/l

Cadmio: Espectrometría de absorción atómica

0,001 mg/l

Calcio: Espectrometría de absorción atómica

0,001 mg/l

Cloraminas: Colorimétrico

0,100 mg/l

Cloro libre: Colorimétrico

0,500 mg/l

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Cromo: Espectrometría de absorción atómica

0,0140 mg/l

Cobre: Espectrometría de absorción atómica

0,100 mg/l

Cianida: Espectrofotometría

0,0200 mg/l

Flúor: Fotoluminiscencia molecular

0,200 mg/l

Magnesio: Espectrometría de absorción atómica

2 mg/l o 0,08 mmol/l

Mercurio: Espectrometría de absorción atómica

0,001 mg/l

Nitrato, como N: Colorimétrico

2,0000 mg/l

Plata: Espectrometría de absorción atómica

0,005 mg/l

Plomo: Espectrometría de absorción atómica

0,005 mg/l

Potasio: Fotómetro de llama

2 mg/l o 0,08 mmol/l

Selenio: Espectrometría de absorción atómica Sodio: Fotómetro de llama

0,0900 mg/l 50 mg/l o 2,2 mmol/l

Sulfato: Método turbidimétrico

100 mg/l

Talio: Espectrometría de absorción atómica

0,0020 mg/l

Zinc: Espectrometría de absorción atómica

0,100 mg/l

El agua purificada deberá tener una conductividad máxima de 4,3 !S"cm-1 20ºC, según especifica la Real Farmacopea Española y en las Guías Europeas.

CONDUCTIVIDAD EXIGIDA VS CONDUCTIVIDAD OBTENIDA

5,00 4,3 Conductividad (!S/cm)

3,75

2,50

1,25

0

0,07

Conductividad exigida

Conductividad Peter Taboada

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Con nuestro sistema patentado garantizamos un agua de conductividad siempre inferior a 0,07µS·cm-1, la más apropiada para fabricar un líquido de diálisis ultrapuro para las modalidades de hemodiálisis convencional y hemodiálisis de alto flujo.

1.2 Diseño de un Sistema de Tratamiento de Agua No existe un tratamiento de agua igual para todas las unidades de diálisis, pues dependerá de: calidad química y bacteriológica del agua de aporte a tratar, su procedencia y posibles variaciones de los elementos disueltos en ella a lo largo del tiempo, limitaciones arquitectónicas, necesidades cuantitativas, necesidades cualitativas, presupuesto económico, perspectivas de evolución tanto de los propios tratamientos de agua como de las nuevas técnicas de diálisis. La composición básica de nuestro sistema de tratamiento de agua para hemodiálisis debe consistir en equipos de pretratamiento, ósmosis inversa, desionización, post-tratamiento y recirculación.

2.- PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO Y NIVELES DE SEGURIDAD La planta de tratamiento de agua para hemodiálisis funciona según los conocidos principios de la Ósmosis Inversa (RO). Este tipo de sistema es el método de purificación de agua para hemodiálisis de mayor calidad, además se mejorará la calidad al incorporar un desionizador (intercambio iónico de lecho mixto) llegándose a obtener valores de conductividad hasta 100 veces mejores a los exigidos por la normativa vigente. Las principales ventajas y niveles de seguridad de la planta de tratamiento de aguas para hemodiálisis se pueden resumir en:

q Niveles de seguridad. A) Seguridad sobre la calidad del agua producida

§ § §

Ósmosis inversa + Desionización. Calidad bacteriológica. Triple monitorización de la calidad del agua producida.

A.1º.- ÓSMOSIS INVERSA + DESIONIZACIÓN El sistema PETSEA RO TW-H combina las técnicas de ósmosis inversa y desionización. El agua producida por la ósmosis inversa es prácticamente apta para su uso en hemodiálisis. De todas formas su paso por un lecho de resinas de desionización de lecho mixto (aniónica + catiónica) asegurará en todo momento una conductividad muy inferior a los valores exigidos por la norma. (siempre menor a 0.07 µS/ cm2/cm). La sinergía que provoca la combinación de estas dos técnicas tiene además otras ventajas:

o Corregimos cualquier empeoramiento del agua provocado por averías en los equipos precedentes, o por empeoramientos puntuales en la calidad del agua de entrada al hospital.

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o Corregimos la menor calidad del agua producida por la ósmosis en los primeros instantes

después de cada puesta en marcha. (el rechazo de sales disminuye un 10% durante el primer minuto de funcionamiento).

o Se aumenta el período de tiempo entre limpieza de membranas, disminuyendo así los costes de

operación de la planta: el ensuciamiento paulatino de las membranas de ósmosis inversa tiene como uno de sus efectos la disminución en la calidad el agua producida. Al contar con un desionizador a la salida de la ósmosis (dentro del anillo de hemodiálisis), corregimos esta desviación permitiendo trabajar durante mayor tiempo con cada juego de membranas.

o Frente a sistemas que combinan 2 ósmosis inversas (una posterior a otra), el sistema

propuesto, ósmosis más desionización con resinas de intercambio iónico, es más efectivo ya que para bajas concentraciones de sales disueltas se obtienen mejores rendimientos con resinas de desionización que con una segunda ósmosis. Además existe la gran ventaja de no tirar agua pura (una segunda ósmosis rechazaría parte del agua que le entre, aún siendo pura).

A.2º.- CALIDAD BACTERIOLÓGICA Si el desionizador asegura la calidad físico-química del agua, la calidad microbiológica queda asegurada instalando un segundo esterilizador ultravioleta a la salida del desionizador (el primer ultravioleta está instalado en el pretratamiento). La innovación de este sistema radica en incluir tras el ultravioleta un filtro de polisulfona que retirará del agua pura esterilizada los restos de endotoxinas y pirógenos hasta niveles menores de 0.05 UE/ ml. Estos filtros se instalan normalmente en los propios puestos de hemodiálisis. PETER TABOADA® los incorpora en su planta para asegurar la calidad bacteriológica del agua incluso si los equipos posteriores a su instalación fallasen.

A. 3º.- TRIPLE MONITORIZACIÓN DE LA CALIDAD DEL AGUA PRODUCIDA La planta de tratamiento de aguas PETSEA RO TW-H es la única planta del mundo que controla la calidad del agua producida en tres puntos distintos:

o Primer punto: conductivímetro instalado a la salida de la ósmosis inversa. Medimos en continuo la conductividad del agua producida por la ósmosis inversa. Si en algún momento supera un valor establecido como Nivel 1 (1 µS/ cm2/cm, valor 100 veces menor al máximo exigido por la norma para tratamientos con ósmosis inversa) el sistema avisa al puesto de control del empeoramiento del agua producida y da la opción de cambiar al segundo equipo de ósmosis. Es un aviso del posible ensuciamiento de las membranas. Este ligero empeoramiento se corrige a continuación con el desionizador instalado a la salida de la ósmosis inversa. Si el equipo sigue trabajando y se supera otro punto de consigna establecido como Nivel 2, (5 µS/ cm2/cm), el sistema de chequeo ya no da opción y pasa automáticamente a trabajar con el segundo equipo de ósmosis.

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o Segundo punto: conductivímetro instalado a la salida de los desionizadores. Medimos en continuo la conductividad del agua a la salida del desionizador. Fijamos también aquí varios niveles de seguridad: Si la conductividad supera el Nivel 1 (agua 2,5 veces mejor que la exigida por la norma para tratamientos con desionización), el sistema avisa al puesto de control y da la opción de pasar a trabajar con el segundo desionizador. Es un aviso de posible agotamiento de las resinas de intercambio iónico y de la necesidad de su reposición. Nivel 2: si la conductividad del agua supera en algún momento el valor mínimo de calidad exigido por la norma, el sistema avisará mediante alarma acústica y visual tanto a mantenimiento como a enfermería (cuadro de alarmas). Opcionalmente se puede accionar el by-pass para que entre automáticamente.

o Tercer nivel: Resistivímetro instalado en el retorno de las salas de diálisis. Como punto último de seguridad PETER TABOADA® instalará un resistivímetro en el retorno del agua de los puestos de diálisis. Este sistema de seguridad nos avisa si se produce alguna contaminación en los puestos de diálisis. Nivel 1: si el agua llega con una resistividad próxima a la máxima tolerable, una alarma visual avisará en el puesto de mantenimiento. Nivel 2: si se sobrepasa en algún momento el valor máximo, una alarma visual avisará tanto en el puesto de mantenimiento como en el cuadro de alarmas situado en el despacho de enfermería anexo a la sala de diálisis del edificio D. Opcionalmente se puede accionar el by-pass para que entre automáticamente. Se ha optado por medir la resistividad para contrastar las dos medidas anteriores de conductividad. Son un total de 6 barreras las que el agua debe vencer para que en algún momento llegue a los puestos de diálisis con calidad no adecuada.

B) Seguridad sobre el funcionamiento de cada equipo § §

Duplicidad. By-pass.

B.1º.- DUPLICIDAD Los principales equipos de tratamiento de aguas están duplicados para aumentar la fiabilidad del sistema: Sistemas de bombeo de alimentación, alta presión y recirculación, filtros multimedia, equipos de ósmosis y desionizadores.

B.2º.- BY-PASS Si falla un equipo puede entrar en funcionamiento su homólogo, si este también se avería (o se produce una rotura de tuberías, fuga de agua, o fallo general del sistema), la planta de tratamiento cuenta

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con un by-pass de la misma capacidad de producción de agua que el sistema original. Aseguramos así el abastecimiento de agua durante el tiempo necesario para volver a poner en marcha el sistema. Si bien se ha diseñado el by-pass para que sea autosuficiente, podemos conectar su salida con el desionizador ya que es el elemento del sistema con menor riesgo de averías y siempre se puede utilizar como afinador final de la calidad del agua.

C) Seguridad sobre el funcionamiento del sistema § §

Chequeo continuo. Registro de alarmas.

C.1º.-CHEQUEO CONTINUO El puesto de control recibe en tiempo real señales de presión en tuberías, caudal de agua producida, conductividad, temperatura, niveles de los depósitos, grupos de presión, etc.

C.2º.- CONTROL POR AUTÓMATAS Los puntos de consigna y la programación se realizan a nivel de autómatas. Durante el funcionamiento normal del sistema, leemos estos valores y podemos modificarlos en tiempo real.

C.3º.- CONTROL MANUAL En caso de que el sistema de autómatas se averíe, y su reparación no pueda ser inmediata, (sustitución del autómata) el control de la planta pasa a ser manual. Los principales sistemas de medición y control están duplicados de forma que permite su lectura y manipulación manual desde el propio equipo (todas las electroválvulas by-paseadas con válvulas manuales, todos los transductores de presión con un manómetro de glicerina, caudalímetros digitales con rotámetros, etc.)

q Sistema ampliable. La ampliación consiste simplemente en incorporar una o varias membrana más a cada módulo de ósmosis inversa. El resto de equipos, filtros previos, equipos de bombeo, esterilizadores ultravioletas, etc. podrían estar dimensionados para poder asumir este posible aumento en la capacidad de producción de la planta. Si el Hospital opta por instalar este equipo ampliable, durante el tiempo que la planta funcione con su capacidad original, tendremos una ventaja añadida sobre un equipo estándar: todos los sistemas están sobredimensionados y el nivel de seguridad y filtración es mayor.

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q Sistema de Control supervisor mediante PC El control supervisor presenta varias ventajas frente a otros sistemas:

• • • • • •

Robustez del control garantizado por un PLC industrial supervisado por un PC. Facilidad de modificación tanto de los valores de consigna, como de los rangos de máximo y mínimo que disparan las alarmas, a través del interface del PC, mucho más sencillo de usar. Monitorización y registro histórico de los valores de las variables más importantes del proceso de depuración. Registro de todas las operaciones de mantenimiento realizadas: cambios de filtro, limpieza, responsables, etc. El registro de datos se realiza en la base de datos del PC y permite su consulta posterior en caso de necesidad debido a algún problema que pudiera surgir. Gestión avanzada de alarmas a través del PC. Además del registro de la misma, se registra si se ha realizado o no la acción correctora y quién la ha realizado.

Nota: El autómata ya cuenta con una conexión a PC, solo es necearía la programación de alarmas en el ordenador central del hospital la cual registrará las señales enviadas por el autómata. Dicha programación será realizada por el cliente.

q Monitorización Remota y Centralizada (OPCIONAL) Existe la posibilidad de utilizar un PC como centro de control, permitiendo un mantenimiento preventivo desde las propias oficinas de PETER TABOADA®, así como el envío de mensajes, alarmas y visualizaciones en tiempo real en otro PC.

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3.- SISTEMA DE DESINFECCIÓN Introducción. PETER TABOADA® propone la desinfección de toda la plana de tratamiento de agua, no sólo del circuito de agua tratada, mediante la utilización de Ozono. Buscamos evitar y prevenir la contaminación microbiológica, no sólo corregirla. Desinfectando solamente el circuito de agua tratada se dejan sin tratamiento germicida los equipos de prefiltración. Esto puede provocar que tengamos una carga biológica importante previa a la ósmosis. Los sistemas de prefiltración son equipos donde el agua permanece estancada, a veces por periodos largos de tiempo. Son ambientes favorables para la proliferación de crecimiento microbiológico. Este riesgo de contaminación se ve aumentado si consideramos que no es infrecuente encontrar en algunos Hospitales concentraciones de cloro libre en el agua por debajo de los niveles aconsejables. Esa proliferación bacteriana puede afectar al funcionamiento de la ósmosis inversa que si bien rechaza hasta el 99% de las bacterias, parte van quedando en la superficie de las membranas degradándolas y disminuyendo su rendimiento. Además, existe la posibilidad de que un 1% pase al circuito de agua tratada. PETER TABOADA® comparte con el SERGAS (Consellería de Sanidade e Servicio Galego de Saúde.) la filosofía de mantener unas condiciones máximas de asepsia y desinfección en toda la planta de tratamiento de agua, no solamente en el anillo de agua tratada. Una muestra de este interés es la obligación de montar depósitos de acero inoxidable de la máxima calidad, pulidos, sin codos, etc ya en la entrada del sistema. Estimamos que si se piden condiciones de asepsia desde el comienzo de la instalación, debemos desinfectar también desde el primer equipo.

Método de desinfección Periódicamente tanto los equipos de tratamiento de agua como las tuberías y anillo de hemodiálisis serán desinfectados para asegurar siempre las máximas condiciones de asepsia en toda la instalación. La desinfección se realizará utilizando los depósitos de acumulación, ya en la cabecera de la instalación, donde saturaremos el agua de ozono. Una vez alcancemos la concentración de ozono requerida, el agua del depósito se hace pasar por la línea de agua esterilizando todos los componentes que entren en contacto con el agua: motores, filtros, válvulas, tuberías, etc. La dosificación del agua saturada en ozono se realizará en tres puntos distintos del circuito para asegurar una desinfección completa.

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4.- DESCRIPCIÓN DE LA INSTALACIÓN Y DE LOS COMPONENTES Se trata de una planta con sistema “in-line”, de producción en continuo, que incluye los equipos de pretratamiento, ósmosis inversa, desionización, post-tratamiento y recirculación. El equipo combina las técnicas de ósmosis inversa y desionización e incorpora un sistema de chequeo continuo de la calidad del agua producida en cuatro puntos distintos de la instalación, asegurando en todo momento un control sobre el agua purificada. Todo el equipo está automatizado y controlado por un autómata, además incorpora una centralita remota de alarmas visuales en la sala de enfermería y una baliza luminosa con tres niveles de alarma (verde, ámbar y rojo) en mantenimiento. La instalación consta de 5 partes: 1. Pretratamiento: El agua pasa por filtros de malla de acero inoxidable, arena, carbón, se acondiciona químicamente, filtros de cartucho micrométricos y pasa por un ultravioleta. 2. Osmosis inversa: El agua tratada pasa por las membranas de osmosis inversa y se almacena en un depósito. 3. Postratamiento y recirculación: El agua producida pasa por desionizadores, ultravioleta y filtro de polisulfona y situados en el anillo de diálisis, el sobrante se recircula de nuevo a la entrada del desionizador. 4. By - pass: En caso de fallo o reparación de los equipos de ósmosis, el agua de alimentación pasa a través de una batería de filtros que nos aseguran el abastecimiento de agua durante el tiempo necesario para volver a poner en marcha el sistema. 5. Sistema de esterilización mediante ozono Describiremos a continuación cada uno de los componentes con sus principales características:

4.1 PRETRATAMIENTO Filtro de malla de acero inoxidable. A la entrada el agua pasará en primer lugar por un filtro de malla de acero inoxidable autolimpiante automático de 50 micras. Con este filtro retendremos las partículas de mayor tamaño para aliviar de esta carga a los filtros posteriores. El filtro incluye un temporizador que activa la electroválvula de limpieza.

Foto: Filtro de malla.

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Conductivímetro de entrada (de agua de alimentación). Nos indica si se producen variaciones en la calidad del agua de alimentación que recomiende ajustes en los parámetros de trabajo. Un texto de alarma en el VISUALIZADOR del PANEL DE CONTROL nos avisa si la calidad del agua de entrada empeora.

Filtro de arena. A continuación el agua pasa a un filtro multimedia, con un lecho filtrante de arena de cuarzo y antracita. Su funcionamiento es totalmente automático. La limpieza la realiza empleando agua bruta. Este filtro contiene varios lechos de arena de cuarzo de diferentes granulometrías, y antracita como capa superior y filtración final. La forma esférica de los granos de arena de cuarzo evita el choque violento del agua contra los granos, tal y como sucede con otros tipos normales de arena, y de esta forma permite un paso fácil del agua y una mejor capacidad de filtración incluso con grandes caudales.

Filtro de carbón activado. Después de la filtración con arena, el siguiente paso consiste en la eliminación del cloro presente en el agua, elemento que dañaría irreparablemente las membranas de ósmosis. Para ello utilizaremos un filtro autolimpiante similar a los anteriores con un lecho filtrante de carbón activado.

Foto: Filtros de media.

Utilizaremos carbón vegetal de cáscara de coco que frente al resto de carbones de otras procedencias, tiene la ventaja de ser el más duro y con mayor proporción de microporos lo que le convierte en el carbón más adecuado para la decloración. Incorporamos también una proporción de carbón mineral para utilizar su propiedad de adsorción física para la eliminación de olores, sabores y todo tipo de contaminantes y solventes volátiles del agua.

Acondicionamiento químico. Como parte final del acondicionamiento del agua de alimentación previo a la ósmosis, incluimos un sistema para la dosificación de antiincrustante. El equipo estará compuesto por una bomba dosificadora de membrana, un depósito de acumulación del producto químico y químico antiincrustante. La dosificación del antiincrustante protegerá las membranas de las posibles incrustaciones. Sus principales misiones son:

- Inhibir de cualquier forma de incrustación, siendo particularmente efectivo frente a incrustaciones de carbonatos y sulfatos de calcio, bario y estroncio así como fluoruro cálcico. No inhibe depósitos orgánicos.

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- Permitir eliminar la adición de ácido y es una alternativa muy eficaz frente al uso de hexametafosfato. - Permite a los sistemas operar con elevados porcentajes de recuperación. Es compatible con todos los tipos de membranas. La inyección de este producto químico no influirá en modo alguno en la calidad final del agua producida ya que será eliminado en el concentrado (rechazo) del equipo de ósmosis. Es un producto aprobado para ser utilizado en aplicaciones de agua potable, tiene un impacto prácticamente nulo en niveles de carbono orgánico total.

Filtración de seguridad. El agua, prefiltrada y acondicionada químicamente, alimentará a la filtración de seguridad que tiene por objeto retener las partículas que puedan fugarse de los filtros anteriores, protegiendo la bomba de alta presión y las membranas de O.I. Esta microfiltración se efectuará mediante el empleo de filtros micrométricos de 20, 5 y 1 micras respectivamente que evitan la entrada en las membranas de partículas mayores a este tamaño.

Foto: Filtros micrométricos.

Esterilizador ultravioleta. Debido a que el filtro de carbón retira del agua el cloro (agente desinfectante) y es obligado en todo momento mantener unas condiciones máximas de asepsia y desinfección, PETER TABOADA® incorpora en este punto de la instalación una lámpara de rayos ultravioleta que asegura la esterilización completa del agua. Nuestra experiencia aconseja montar esta lámpara debido a que los filtros multimedia son equipos donde el agua permanece estancada creándose condiciones favorables para el desarrollo microbiológico. Este riesgo de contaminación se ve aumentado si consideramos que no es infrecuente encontrar en algunos Hospitales concentraciones de cloro libre en el agua por debajo de los niveles aconsejables. El ultravioleta se instala posterior a la filtración de seguridad para evitar el ensuciamiento de la camisa de cuarzo que protege la lámpara; manchas o sombras en la lámpara provocan disminuciones en el poder germicida de la luz ultravioleta.

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Foto: Instalación de esterilizadores ultravioleta.

4.2 ÓSMOSIS INVERSA El siguiente paso, el equipo de ósmosis inversa, constituye el núcleo del sistema de tratamiento de aguas, mediante el cual eliminaremos el 99,6 % (valor medio) de las sales disueltas. Componentes principales

Bomba de alta presión Bomba centrífuga multicelular vertical en acero inoxidable marca Grundfos. Asegura presión suficiente a las membranas para la producción especificada.

Variador de velocidad (dependiendo de las necesidades del equipo) Para el control absoluto de la bomba de alta presión: Caudales, velocidades de arranque y paro, control de parámetros de funcionamiento, etc. Permite el ajuste automático de la presión y caudal de entrada en las membranas para compensar la disminución paulatina en el caudal de agua producida.

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Foto: Componentes de un sistema de ósmosis inversa.

Membranas de osmosis inversa. Una vez filtrada y acondicionada, el agua de alimentación se desplaza hacia las membranas; estas membranas están localizadas en el interior de los vasos de presión de acero inoxidable AISI 316L.

Instrumentación •

Conductivímetro de agua producida. Da una lectura constante de la salinidad del permeado y envía unas señales de alarma al cuadro de mando cuando el agua producida supera las conductividades establecidas como límite.

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Manómetros de alta presión (0 a 40 bar) y baja presión (0 a 6 bar).

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Transductor de alta presión

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Presostatos de alta y baja presión en acero inox AISI 316L. El de baja no permite el arranque de la bomba de alta si el agua de alimentación no llega con la presión suficiente. El presostato de alta presión no permite que la bomba de alta presión trabaje a mayor presión de la recomendada.

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2 caudalímetros digitales/ 2 rotámetros para medida de caudal de agua producida y rechazada. Con lectura actual y totalizador.

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1 transductor de caudal de agua producida

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Termómetro para medición de temperatura del agua de alimentación. Ayuda a normalizar los datos de funcionamiento (variaciones en la temperatura afectan al caudal y calidad del agua producida).

Autoflushing Sistema automático. By-paseando la válvula de regulación de presión provocamos que toda el agua de alimentación salga por el rechazo arrastrando así impurezas que se puedan estar depositando en la membrana. El equipo de ósmosis inversa mantiene la filosofía de todo el sistema de tratamiento y está duplicado de forma que evitamos paradas en el servicio por posibles averías y permitimos la autolimpieza de una de las líneas entrando automáticamente en funcionamiento la segunda. En el caso de la ósmosis inversa esta autolimpieza se denomina autoflushing y prolonga tanto la vida útil de la membrana como los períodos entre limpiezas químicas.

Sistemas ampliables A requerimiento del cliente los sistemas PETSEA RO TW-H son ampliables con solamente la instalación de membranas extra. Los equipos se diseñan con su prefiltración, bombas y resto de equipo hidráulico sobredimensionado que permiten fácilmente la ampliación. Esta característica convierte a los sistemas PETSEA RO en los sistemas más versátiles existentes actualmente en el mercado.

4.3 POST-TRATAMIENTO Y RECIRCULACIÓN Depósito Flector, grupo de bombeo y depósito previo al anillo (pulmón). El depósito flector recoge el agua producida por el sistema de ósmosis inversa. Dicho depósito estará dimensionado de tal forma que el agua permanezca acumulada tan sólo un corto período de tiempo, evitando de esta forma la contaminación de agua osmotizada; además, estará construido en acero inoxidable AISI 316L. El grupo de bombeo se encarga de impulsar el agua procedente de la ósmosis al depósito previo al anillo. El depósito previo al anillo será de dimensiones aún más reducidas y también estará construido en acero inoxidable AISI 316L. Su misión consiste en compensar las caídas de presión dentro del anillo provocadas por pequeños consumos de agua de diálisis, evitando de este modo los continuos arranques y paradas de las Vicente Pérez Rosales N° 1344-B La Reina, Santiago ** Fono/Fax: 56-2-918 21 86 ** Sucursales: Antofagasta, Santiago, Talca, Puerto Montt. Web: www.petertaboada.cl --- Email: [email protected] Página 18 de 25

bombas durantes pequeños períodos de tiempo, lo cual produciría un gran desgaste de las bombas, así como un mayor consumo energético.

Foto: Depósito flector, grupo de bombeo y depósito previo al anillo.

Tanto el depósito flector como el pulmón contarán con filtros Donaldson, para evitar la incorporación al agua osmotizada de posibles contaminantes procedentes del aire (durante la realización de la limpieza de dichos depósitos).

Foto: Filtro Donaldson.

Desionizador Tras la ósmosis inversa, el agua producida pasa al desionizador de resinas de lecho mixto no regenerable. De todas formas su paso por un lecho de resinas de desionización de lecho mixto (aniónica + catiónica) asegurará en todo momento una conductividad muy inferior a los valores exigidos por la norma. Se diseña el desionizador, en función del volumen de agua que lo atraviesa, para una caducidad de las resinas de 6 meses.

Foto: Desionizadores.

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A la salida del desionizador se montarán dos conductivímetros: uno de alta precisión y con un rango ajustado a la conductividad presente en el agua dentro del anillo, y un segundo conductivímetro con un rango más amplio para conocer (en caso de posibles fallos en la calidad del agua dentro del anillo) la desviación de la conductividad del agua.

Esterilización Ultravioleta Si el desionizador es una seguridad para asegurar la calidad físico-química del agua, la calidad microbiológica queda asegurada instalando un segundo esterilizador ultravioleta. Tras el ultravioleta, un filtro de polisulfona retirará de la misma los restos de bacterias, endotoxinas y pirógenos hasta niveles menores de 0.05 UE/ml.

Recirculación El agua ultrapura y esterilizada llega a las unidades de diálisis y el sobrante se recircula de nuevo a la entrada de la ósmosis inversa. De esta manera se establece el siguiente circuito de recirculación de agua producida: ósmosis inversa, desionizador, ultravioleta, filtro de polisulfona, unidades de diálisis y retorno al desionizador. Con este circuito conseguimos continuamente la calidad del agua tanto físico-químicamente como bacteriológicamente.

Foto: Recirculación del anillo en el Hospital Meixoeiro de Vigo.

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4.4 BY-PASS En caso de fallo o reparación simultánea de los dos equipos de ósmosis inversa o de alguno de los sistemas previos, es necesario contar con una opción que asegure el abastecimiento de agua durante el tiempo necesario para volver a poner en marcha el sistema. Batería de filtros de 20” divididos en tres grupos:

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Filtración de sólidos en suspensión: 3 cartuchos de 20, 5 y 1 micras respectivamente.

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Eliminación de cloro, y todo tipo de contaminantes y solventes volátiles del agua: 1 filtro de carbón activado mineral y 1 filtro de carbón activado vegetal, ambos con minicapa de 5 micras.

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Eliminación de sales disueltas: 3 cartuchos de desionización con resina de lecho mixto.

Se recomienda probar el by-pass trimestralmente analizando el agua a la salida para asegurar que los cartuchos mantienen sus propiedades y pueden ser utilizados con total seguridad cuando sea necesario.

4.5 SISTEMA DE ESTERILIZACIÓN MEDIANTE OZONO El ozono (O3) es quizás el agente químico oxidante más fuerte que existe. Posee el potencial de óxidoreducción más elevado, superior incluso al flúor. Este potencial hace de él un agente desinfectante, más eficaz que cualquiera de los comúnmente utilizados, por este motivo se emplea en el saneamiento de aguas y otras aplicaciones. La aplicación de agua ozonizada en la desinfección-esterilización de superficies y materiales reúne las siguientes ventajas: 1º) No deja restos en la instalación, productos químicos, detergentes, cloro... 2º) Su obtención es cómoda y más barata que la desinfección química. 3º) Es un poderoso agente oxidante con mayor eficacia y menor poder irritante que el cloro y derivados. 4º) Puede aplicarse a materiales que no pueden ser desinfectados y esterilizados con calor: plásticos, etc. 5º) Requiere menos tiempo de exposición que el calor o agentes químicos desinfectantes. 6º) La desinfección de materiales por agua ozonizada es más limpia que el uso de detergentes 7º) Actúa sobre bacterias, virus y hongos.

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Método de desinfección Periódicamente los equipos de tratamiento de agua como las tuberías y anillo de hemodiálisis serán desinfectados para asegurar siempre las máximas condiciones de asepsia en toda la instalación. Para realizar la desinfección es necesario poner en marcha una serie de componentes que consiguen obtener una concentración residual de ozono en agua, suficiente para desinfectar los componentes del circuito por los que pasa. El sistema generador de ozono cuenta con los siguientes componentes:

o Depósito de ozonización. o Sistema de recirculación. o Secador de aire. o Generador de ozono

Foto: Depósito de ozonización.

Foto: Generador de ozono

Esquema de montaje de un sistema ozonizador.

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5.- ANILLO DE DIÁLISIS MATERIAL Toda la instalación tanto del anillo como de la propia “sala de máquinas” se realizará en polipropileno copolimerizado: tubería, codos, T, etc., válvulas manuales de by-pass para cada válvula eléctrica, conectores rápidos y toma de muestras adecuada para uso sanitario después de cada elemento de la línea de agua.

6.- PRUEBAS Y AJUSTES Todos los equipos ofertados por PETER TABOADA® se prueban en nuestras instalaciones en Vigo - España antes de su envío al cliente. Los ensayos incluyen: pruebas parciales de los principales componentes durante la fabricación, pruebas finales de estanqueidad, funcionamiento hidráulico, eléctrico y electrónico, sistemas de seguridad, calibración de los equipos de medida, pruebas en destino de rendimientos a diferentes temperaturas y calidades de agua de alimentación, funcionamiento en condiciones extremas aplicando las máximas presiones, calidad del agua producida, etc.

7.- CALIDAD El diseño y fabricación de los equipos de ósmosis inversa para hemodiálisis PETSEA RO TW-H se realiza siguiendo el Manual de Calidad implantado en PETER TABOADA®. Las exigencias de nuestra filosofía de mejora continua de la calidad aseguran un control muy rígido tanto en los procesos de diseño, fabricación, servicios técnicos y mantenimiento, como en las materias primas utilizadas.

8.- PROPUESTA DE CONTRATO DE MANTENIMIENTO BÁSICO. (1) (2) (3) (4)

Visita mensual al Hospital para la revisión y prueba de la planta de tratamiento de agua para hemodiálisis y del by-pass Desinfección bimestral con ozono de todo el circuito y calibración de las sondas. Este contrato excluye piezas de recambio, consumibles, y todas las piezas que por negligencia o desgaste de las mismas nos veamos obligados a cambiar o reparar. Siempre y cuando se necesite efectuar alguna reparación, alguna reposición de repuestos, o la revisión extra de alguno de los componentes, se presentará un presupuesto del mismo.

Se confeccionará por parte de PETER TABOADA®, un informe con el trabajo realizado en cada visita, explicando la situación del equipo y el proceso de inspección realizado.

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9.- REFERENCIAS HOSPITAL

INSTALACIÓN

PRODUCCIÓN (litros/día)

PETSEA RO 360 TW-H

36.000

Policlínico Vigo S.A. (POVISA)

PETSEA RO 270 TW-H

27.000

Hospital Provincial de Pontevedra

PETSEA RO 270 TW-H

27.000

Hospital Virxe da Xunqueira (CEE)

PETSEA RO 90 TW-H

9.000

Hospital do Meixoeiro

PETSEA RO 270 TW-H

27.000

Hospital de Maspalomas

PETSEA RO 90 TW-H

9.000

Hospital do Barbanza

PETSEA RO 90 TW-H

9.000

Hospital Clínico San Carlos (Madrid)

DOBLE LAZO DE DISTRIBUCIÓN

22.000

Clínico Universitario de Santiago de Compostela

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10.- Resumen de las ventajas de la patente P200202491 “Sistema de tratamiento de agua para hemodiálisis” de PETER TABOADA®. Asegurar un agua de conductividad siempre inferior a 0,07 !s/cm como aporte al anillo de hemodiálisis. Sistema dúplex con funcionamiento alternativo programado de cada una de las líneas, con la posibilidad en caso de alta demanda de funcionar ambas líneas conjuntamente. Es además un sistema ampliable. Eliminar la acumulación, evitando problemas de aumento de conductividad o focos de contaminación. Garantizar la filtración de endotoxinas y pirógenos por el uso del filtro de polisulfona y rayos ultravioletas en el anillo de recirculación, evitando la contaminación de los filtros de las dializadoras. Recirculación del agua del anillo a través de la resina de lecho mixto, evitando posibles subidas en la conductividad del agua. Bombas de variador de frecuencia para la recirculación del anillo, tanto durante el suministro a dializadoras, como durante el estado de no demanda, manteniendo una velocidad de 1m/s, evitando el estancamiento del agua. Pulmón de suministro de la ósmosis inversa hacia el anillo con sondas de seguridad. Control de presión y velocidad del agua con la posibilidad de trabajar en varios anillos diferentes. Incluye un filtro de venteo, separador de bacterias Estricto control de la conductividad y toma de muestras en todos los puntos del proceso. Generador de ozono para esterilización del sistema.

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