SICHERHEITSDATENBLATT (MSDS) PRODUKTIDENTIFIKATION (SUBSTANZ) UND ZULIEFERER (1): Produktname:

KALLESTAD Maus-Niere und Maus-Magen/Niere Test Kits

Produktnummer: Produktnummer: Produktnummer:

Katalog 30443 Maus-Magen/Niere (Objektträger mit 8 Auftragstellen, 48 Tests) Katalog 30445 Maus-Niere (Objektträger mit 8 Auftragstellen, 48 Tests) Katalog 30447 Maus-Niere (Objektträger mit 8 Auftragstellen, 192 Tests) Katalognummer(n) für Ersatz-, optionale und gesondert erworbene Komponenten, die zur Verwendung mit diesem Kit bezogen werden können und die dieses MSDS umfasst, sind: 26111, 26112, 26113, 26114, 26115, 30403, 30431, 30446, 30480, und 31098 (siehe Abschnitt 2).

Verwendungszweck:

Eine Methode zum Nachweis und zur semiquantitativen Bestimmung von humanen Autoantikörpern mit der indirekten Immunfluoreszenz. Die Diagnose von Autoimmunerkrankungen wird durch Nachweis und semiquantitative Bestimmung von Autoantikörpern erleichtert. In einem geeigneten Substrat lassen sich mit dem Kallestad Maus-Niere-Test und Maus-Magen/Niere-Test Autoantikörpern gegen nukleäre Antigene (ANA), sowie Antigene Nativer DNS (nDNS), Mitochondrien (AMA), glatter Muskeln (ASMA) und Nebenzellen (APCA) nachweisen.

Name des Zulieferers: Adresse:

Bio-Rad Laboratories, Inc. 6565 185th Avenue NE Redmond, WA 98052-5039 1-800-2-BIORAD (1-800-224-6723); oder (425) 881-8300 (tagsüber PST)

Telefon-Nr.: Telefon-Nr.: für den Notfall:

Dieses MSDS ist bei CHEMTREC eingetragen (800) 424-9300. Nur im Fall einer CHEMISCHEN NOTFALLSITUATION mit VERSCHÜTTEN, UNDICHTER STELLE, FEUER, EXPLOSION oder einem UNFALL mit diesem Produkt zu verwenden.

ZUSAMMENSETZUNG/ANGABEN ÜBER INHALTSSTOFFE - GEFÄHRLICHE BESTANDTEILE (2): Dieser Testkit darf nur von Fachpersonal verwendet werden, das in den Labormethoden geschult und mit den möglichen Gefahren vertraut ist. In der Gebrauchsanweisung werden bestimmte Warnungen erteilt. Das Fehlen einer bestimmten Warnung darf nicht als ein Anzeichen für Sicherheit interpretiert werden. R1

Bestandteil * Inhalt - Substrat aus Mausniere oder Mausmagen/-niere auf Glasobjektträger fixiert Mit Substrat beschichtete Objektträger - Objektträger nur an den Kanten halten. Nicht auf die Folienbeutel drücken. Mausmagen/-niere 8 Auftragstellen/ Objektträger; Art.-Nr. 26111, 26112, 26115 Mausniere 8 Auftragstellen/ Objektträger; Art.Nr. 26113, 26114

C0

Negativkontrolle, 1 or 2 Fläschchen, 0,5 mL

- Gepooltes normales Humanserum, 1% Rinderserumalbumin. - Konserviert mit 0,1% Natriumazid [NaN 3 ], EINECS / ELINCS-Nr.: 247-852-1 und CAS-Nr.: 26628-22-8, Xn: Gesundheitsschädlich; R 22; S 24-35-37 (1999/45/EG Verdünnung < 1%, aber ≥ 0,1%).

C1

Positivkontrolle, 1 Fläschchen, 0,5 mL

- Gepooltes Humanserum mit spezifischer Autoantikörperaktivität, 1% Rinderserumalbumin. - Konserviert mit 0,1% Natriumazid [NaN 3 ], EINECS / ELINCS-Nr.: 247-852-1 und CAS-Nr.: 26628-22-8, Xn: Gesundheitsschädlich; R 22; S 24-35-37 (1999/45/EG Verdünnung < 1%, aber ≥ 0,1%).

FITC Konjugat 1 or 4 Fläschchen, 2,5 mL Katalog Nr. 30446 Wahlweise erhältliches Material: FITC Konjugat, 100 mL, Katalog Nr. 30480

- Fluorescein-konjugiertes Antiserum (Esel) gegen Human-Immunglobuline, 1% Rinderserumalbumin, in einer phosphatgepufferten Kochsalzlösung (pH ~7) . - Konserviert mit 0,1% Natriumazid [NaN 3 ], EINECS / ELINCS-Nr.: 247-852-1 und CAS-Nr.: 26628-22-8, Xn: Gesundheitsschädlich; R 22; S 24-35-37 (1999/45/EG Verdünnung < 1%, aber ≥ 0,1%).

R2

GMSDS30443-30445-30447, Revision D (März 2008)

1 von 10

Kallestad Maus-Niere und Maus-Magen/Niere Test Kits [Katalog 30443, 20445, 30447]

Bestandteil * Eindeckmittel, 1 or 2 Fläschchen, 2,5 mL Katalog Nr. 30403

Inhalt - Ein semipermanentes gepuffertes Eindeckmittel in einer Trizma-gepufferten Lösung (pH 7-8) mit: • Verdünnter (≤ 7.5%) Polyvinylalkohol [PVA - (C 2 H 4 O)n], CAS-Nr.: 9002-89-5 [< 20% Verdünnung unterliegt nicht der EU-Kennzeichnungspflicht gemäß EURichtlinien]. • ≤ 20% 1,2,-Propanediol [Propylenglykol - C 3 H 8 O 2 ], EINECS / ELINCS-Nr.: 200338-0, CAS-Nr.: 57-55-6 [< 25% Verdünnung unterliegt nicht der EUKennzeichnungspflicht gemäß EU-Richtlinien.

R4

Phosphatgepufferte Kochsalzlösung, pH 7,3, 11,34 g, 2 or 4 Fläschchen, Katalog Nr. 31098

- Phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS), hergestellt aus zweibasischem Natriumphosphat, einbasischem Natriumphosphat und Natriumchlorid (aufgelöst pH 7,3).

R5

Evans’ Blau Färbemittel, 1 Fläschchen, 2,5 mL Katalog Nr. 30431

- (≤ 5%) Evans’ Blue Stain [C 34 H 24 N 6 O 14 S 4 • 4Na], EINECS / ELINCS-Nr.: 206242-5, CAS-Nr.: 314-13-6 [Verdünnung unterliegt nicht der EUKennzeichnungspflicht gemäß EU-Richtlinien]. - Konserviert mit 0,1% Natriumazid [NaN 3 ], EINECS / ELINCS-Nr.: 247-852-1 und CAS-Nr.: 26628-22-8, Xn: Gesundheitsschädlich; R 22; S 24-35-37 (1999/45/EG Verdünnung < 1%, aber ≥ 0,1%).

R3

Blotting-Streifen 1/ Objektträger oder 2/ Objektträger

- Blotting-Streifen aus Papier.

* Katalog-Nummern für Ersatz-, optionale und gesondert erworbene Komponenten werden in dieser Spalte angegeben.

Kennzeichnung gemäß Global Harmonisiertem System (GHS) der Vereinten Nationen (UN), US-amerikanischem Hazard Communication Standard (US HCS) und Verordnung der Europäischen Gemeinschaft (EG) Nr. 2008/1272/EG: Dieses Produkt wurde gemäß dem geltenden GHS der Vereinten Nationen (UN), dem US-amerikanischen Hazard Communication Standard (US HCS) und der entsprechenden Verordnung der Europäischen Gemeinschaft (EG) 2008/1272/EG Die Produktbestandteile enthalten die folgenden aufsichtsbehördlich geregelten konservativ eingestuft und gekennzeichnet. Konzentrationen an gefährlichen Chemikalien: 0,1% Natriumazid [NaN 3 ], EG-Nr.: 247-852-1 und CAS-Nr.: 26628-22-8 Umfassende Klassifikation [* degradiert Vorsichtsbehauptungen eingeschlossen auf dem Produktetikett]: Etikett (en): Kein Piktogramm [Keine erforderlich aufgrund der Verdünnung] Signalwort: ACHTUNG Gefahrensatz auf dem Etikett: H303: Kann beim Verschlucken gesundheitsschädlich sein. H313: Kann beim Hautkontakt gesundheitsschädlich sein. Ergänzende Gefahr-Behauptung: Keine bekannt Sicherheitshinweis – Prävention: P264: Nach Gebrauch gründlich waschen. Sicherheitshinweis – Reaktion: P312: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder Arzt anrufen. * Sicherheitshinweis – Aufbewahrung: Keine bekannt Sicherheitshinweis – Entsorgung: P501: Inhalt/Behälter gemäß den bestehenden örtlichen, regionalen, nationalen und internationalen Bestimmungen.

GEFAHRENIDENTIFIKATION - GEFÄHRLICHE BESTANDTEILE (3): Die folgende Information gilt den gefährlichen Bestandteilen des Kits, die bei den im Kit befindlichen Konzentrationen eine behördliche Überwachung oder Bekanntmachung erfordern. Bitte beachten, dass die hier gegebenen Informationen oft auf Daten für die chemischen Ausgangsstoffe basieren (LD50, Expositionsgrenzen usw.). Das Kit enthält eine signifikant verdünnte Konzentration in einer wässrigen Lösung. Die Bewertung unten hat daher womöglich die Gefahrenverminderung schon mit berücksichtigt. Die EUKlassifizierung wurde entsprechend den neuesten Ausgaben der EU-Verzeichnisse durchgeführt und anhand Firmen- und Literaturdaten erweitert.

GMSDS30443-30445-30447, Revision D (März 2008)

2 von 10

Kallestad Maus-Niere und Maus-Magen/Niere Test Kits [Katalog 30443, 20445, 30447]

Chemischer Inhaltsstoff Natriumazid [≥ 0,1% w/v NaN 3 in C0, C1, R2, R5, FITC Konjugat]

Chemische Daten / Informationen CAS-Nr.: 26628-22-8 (100%) + EINECS / ELINCS-Nr.: 247-852-1 (100%) + RTECS-Nr.: VY8050000 (100%) Flammpunkt: NB LD50 (oral, Ratte): 27 mg/kg (100%) + LC50 (inhalativ, Ratte): 37 mg/m3 (100%) + 3 PEL/TLV: 0,29 mg/m (Decke) (100%) + IATA/DOT-Klasse: UN1687 (unverdünnt, 100%) + HMIS-Codes: H=2, F=0, R=1 ++ RCRA-Code: P105 (unverdünnt, 100%) + EU-Klassifizierung: Gesundheitsschädlich (Xn); R 22; S 24-35-37 (< 1% und ≥ 0,1%) ++ Das biozide Konservierungsmittel Natriumazid is Gesundheitsschädlich beim Verschlucken. Es gilt als erwiesen, dass es bei ausreichender Aufnahme auch in niedrigeren Konzentrationen zum Tod führen kann (mehr als mit diesem Kit geliefert). Kann Augen, Haut oder Gewebe reizen. Kontakt mit der Haut vermeiden. Bei Verschlucken sofort einen Arzt aufsuchen. Natriumazid kann mit Blei- oder Kupferrohren hochexplosive Metallazide bilden. Ansammlungen in Metallrohrleitungen haben schon in Labors zu Explosionen geführt. Um das zu vermeiden, mit reichlich Wasser nachspülen, wenn verdünnte Lösungen in den Abfluss gegossen werden. Dieses Material muss einschließlich Behälter sicher und gemäß den bestehenden örtlichen, regionalen und nationalen Bestimmungen entsorgt werden. Entsprechend Guter Laborpraxis und Allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen verfahren.

Propylenglykol [≤ 20% v/v 1,2,-Propanediol, C 3 H 8 O 2 in R3]

CAS-Nr.: 57-55-6 (100%) + RTECS-Nr.: TY2000000 (100%) + LD50 (oral, Ratte): 20.000 mg/kg (100%) + LC50 (inhalativ, Ratte): NB TLV und PEL: NB Flammpunkt: 103°C / 217°F (100%) + RCRA-Code: NB IATA/DOT-Klasse: NB HMIS-Codes: H=1, F=0, R=0 ++ EINECS / ELINCS-Nr.: 200-338-0 (100%) + EU-Klassifizierung: Keine (aufgrund Verdünnung < 25%); S 25-36 ++ Die chemischen, physikalischen und toxikologischen Eigenschaften sind noch nicht gründlich untersucht worden. Propylenglykollösungen können über alle Expositionswege leichte Reizungen hervorrufen. Diese Möglichkeit ist aber bei sachgemäßer Handhabung gemäß Guter Laborpraxis und allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen unwahrscheinlich. Dieses Material gemäß den bestehenden örtlichen, regionalen und nationalen Bestimmungen entsorgen.

Polyvinylalkohol [≤ 7.5% w/v PVA, {(C 2 H 4 O)n} in R3]

CAS-Nr.: 9002-89-5 (100%) + RTECS-Nr.: TY2000000 (100%) + LD50 (oral, Ratte): > 20.000 mg/kg (100%) + LC50 (inhalativ, Ratte): NB TLV und PEL: NB Flammpunkt: 79°C / 174°F (100%) + RCRA-Code: NB IATA/DOT-Klasse: NB HMIS-Codes: H=1, F=0, R=0 ++ EINECS / ELINCS-Nr.: NB (100%) + EU-Klassifizierung: Keine (aufgrund Verdünnung: < 20%); S 25-36 ++ Polyvinylalkohol-Lösungen (< 20%) sind potenziell reizend. [BITTE BEACHTEN: Diese Chemikalie wurde von der IARC mit einer krebserregenden Wirkung der Gruppe 3 klassifiziert, was bedeutet, dass „die Substanz hinsichtlich ihrer Kanzerogenität NICHT KLASSIFIZIERBAR“ ist]. Die chemischen, physikalischen und toxikologischen Eigenschaften sind noch nicht gründlich untersucht worden. Für die in diesem Kit vorhandene geringe, verdünnte Menge Polyvinylalkohol ist das Potenzial für Reizungen nicht bekannt, ist jedoch bei sachgemäßer Handhabung gemäß Guter Laborpraxis und allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen unwahrscheinlich. Dieses Material gemäß den bestehenden örtlichen, regionalen und nationalen Bestimmungen entsorgen.

Tierseren [C0, C1, FITC Konjugat]

Dieses Material ist tierischer Herkunft (Rind) und ein potenzielles Kontaktallergen. Gefährdung nicht bekannt. Als potenziell infektiös behandeln. Die chemischen, physikalischen und toxikologischen Eigenschaften sind noch nicht gründlich untersucht worden. Entsprechend Guter Laborpraxis und Allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen verfahren. Dieses Material gemäß den bestehenden örtlichen, regionalen und nationalen Bestimmungen entsorgen.

Mausgewebe [Objektträgerkomponente]

Substratobjektträger mit Mausgewebe sind flüssigfixiert und gelten als nicht infektiös. Entsprechend Guter Laborpraxis und Allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen verfahren. Dieses Material gemäß den bestehenden örtlichen, regionalen und nationalen Bestimmungen entsorgen.

GMSDS30443-30445-30447, Revision D (März 2008)

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Kallestad Maus-Niere und Maus-Magen/Niere Test Kits [Katalog 30443, 20445, 30447]

Chemischer Inhaltsstoff Humanserum [Reaktiv und nicht reaktiv t C0, C1]

Chemische Daten / Informationen Die Humanseren der Komponenten dieses Produkts wurden mit von der FDA zugelassenen Methoden getestet und als nicht reaktiv auf Hepatitis-B-Oberflächen-Antigen (HBsAg), Antikörper gegen Hepatitis-C-Virus (HCV), Human-Immunodeficiency-Virus (HIV-1 und HIV-2) und HTLV-I/II befunden. Keine der bekannten Testmethoden liefert die vollständige Gewissheit, dass HIV, Hepatitis B- oder C-Virus oder andere infektiöse Erreger nicht vorhanden sind. Bei Umgang mit diesen Reagenzien, Humanblut, Proben oder Patientenproben, die eine nicht bekannte erhöhte Gefahrenquelle darstellen, Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen beachten. Wie potenziell infektiöses Material in einem Biosafety Labor der Stufe 2 behandeln. Richtlinien der aktuellen CDC/NIH Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories anwenden. Verspritzen, Verschütten und Aerosolbildung vermeiden. In einem ordnungsgemäß gekennzeichneten Umbehälter sichern. Nebel oder Aerosole nicht einatmen. Kontakt mit Haut, Augen, Schleimhäuten und Bekleidung vermeiden. Bei Kontakt mit den Augen sofort gründlich mit reichlich Wasser spülen und einen Arzt aufsuchen. Vor Verwerfen benutzten Materials oder Rückgabe von allgemein verwendeten Gerätschaften Dekontaminationsverfahren mit dem entsprechenden Dekontaminations-/Desinfektionsmittel anwenden (üblicherweise eine 1:10 verdünnte Haushaltsbleiche, 70-80% Äthanol oder Isopropanol, ein jodophores Präparat wie 0,5% Wescodyne Plus (EPA Reg.-Nr. 4959-16), einem o-Phenylphenol/Amyphenol wie 0,8% Vesphene (EPA Reg.-Nr. 1043-87) oder ein vergleichbares Produkt). Dieses Material gemäß den bestehenden örtlichen, regionalen und nationalen Bestimmungen entsorgen. Entsprechend Guter Laborpraxis und Allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen verfahren. Personen, die mit Blutproben in Berührung kommen, sollten die Möglichkeit einer Hepatitis B-Impfung bekommen.

+

Die Kitkonzentration wurde nicht untersucht. Die Werte beziehen sich auf die getestete Konzentration in der Lösung, die als Prozentzahl in Klammer ausgewiesen ist. ++ Die Kitkonzentration wurde getestet, oder die angegebenen Werte wurden für den allgemeinen diagnostischen Laborgebrauch der Reagenzienverdünnung im Kit berechnet. NB: Nicht bestimmt oder nicht bekannt (Daten nicht auffindbar) Die Abkürzungen für die HMIS-Gefahrencodes der Bestandteile sind wie folgt: H=Gesundheit, F=Entzündlichkeit, R=Reaktivität

Gesamt-Gesundheitsgefährdung der Standardkits: ♦ In den vorliegenden Mengen und Konzentrationen des Kits der folgenden chemischen Bestandteile wird über keinen Expositionsweg eine signifikante Gesundheitsgefährdung erwartet [Verdünnung unterliegt nicht der EU-Kennzeichnung]: Angaben über die chemischen Bestandteile

Bestandteil

Fluorescein-konjugiertes Antiserum gegen Human-Immunglobuline, 1% Rinderserumalbumin. Verdünnter (< 1%) Tris (TRIZMA-HCl) Pufferlösung; Tris(hydroxymethyl)aminomethan: 2-amino-2(hydroxymethyl)-1, 3-propanediol [C 4 H 11 NO 3 HCl], EINECS / ELINCS-Nr.: 214-684-5, CAS-Nr.: 1185-53-1 [< 20% Verdünnung unterliegt nicht der EU-Kennzeichnungspflicht gemäß EU-Richtlinien]. Verdünnter (< 1%) Tris (TRIZMA-Base) Pufferlösung; 2-Amino-2-(hydroxymethyl)-3,1-propanediol, [C 4 H 11 NO 3 ], EINECS / ELINCS-Nr.: 201-064-4, CAS-Nr.: 77-86-1, 25149-07-9; 108195-86-4 [< 20% Verdünnung unterliegt nicht der EU-Kennzeichnungspflicht gemäß EU-Richtlinien].

R2 R3

Verdünnter (≤ 5%) Evans Blue Stain [C 34 H 24 N 6 O 14 S 4 • 4Na], EINECS / ELINCS No: 206-242-5, CAS# 314-13-6 [Verdünnung unterliegt nicht der EU-Kennzeichnungspflicht gemäß EU-Richtlinien]. [BITTE BEACHTEN: Diese Chemikalie wurde von der IARC mit einer krebserregenden Wirkung der Gruppe 3 klassifiziert, was bedeutet, dass „die Substanz hinsichtlich ihrer Kanzerogenität NICHT KLASSIFIZIERBAR“ ist.] Die chemischen, physikalischen und toxikologischen Eigenschaften sind noch nicht gründlich untersucht worden. Phosphatgepufferte Kochsalzlösung (PBS), hergestellt aus zweibasischem Natriumphosphat, einbasischem Natriumphosphat und Natriumchlorid (aufgelöst pH 7,3).

R5

R3

R4

♦ In den vorliegenden Mengen bzw. Konzentrationen des Kits wird über keinen Expositionsweg eine signifikante Gesundheitsgefährdung für die verschiedenen Salze, Puffer, Proteinstabilisatoren, Antikörper, Konjugate, Wasser, oder anderen Bestandteile erwartet. ♦ Menschliches Blut und bestimmte menschliche Körperflüssigkeiten müssen gemäß der Allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen (Universal Precautions, [OSHA] 29 CFR 1910.1030) wie für HIV, HBV und andere durch Blut übertragene pathogene Keime infektiöses Material behandelt werden. Keine bekannte Testmethode liefert die vollständige Gewissheit, dass aus menschlichem Blut hergestellte Produkte nicht infektiös sind. Deshalb sind sie so zu handhaben, als würden sie Infektionserreger enthalten. Darüber hinaus stellen die einzelnen zu testenden Patientenproben eine erhöhte nicht bekannte Gefahrenquelle dar. Während des Umgangs mit Proben und Kit Aerosolbildung/Einatmen, Kontakt und Exposition von Schleimhäuten vermeiden. Gerätschaften, die möglicherweise in Kontakt mit Material menschlichen Ursprungs gekommen sind, gelten so lange als kontaminiert, bis sie in angemessener Weise dekontaminiert wurden. GMSDS30443-30445-30447, Revision D (März 2008)

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Kallestad Maus-Niere und Maus-Magen/Niere Test Kits [Katalog 30443, 20445, 30447]

ERSTE-HILFE-MASSNAHMEN (4): Wirkungen auf die Gesundheit:

Symptome einer Überexposition sind unter anderem Kopfschmerzen, Schwindel, Verstopfung und Atemprobleme. Hautkontakt kann zu einer Dermatitis führen.

Augenkontakt:

Mindestens 15 Minuten mit reichlich Wasser ausspülen. Während des Ausspülens die Augenlider mit den Fingern auseinander halten, um ein ausreichendes Ausspülen zu gewährleisten. ARZT AUFSUCHEN.

Hautkontakt:

Kontaminierte Kleidungsstücke ausziehen. Haut mit reichlich Wasser abspülen und betroffenes Gebiet mit Wasser und Seife waschen. Bei Blut-zu-Blut-Kontakt, oder falls schwerwiegendere Symptome auftreten, einen Arzt aufsuchen.

Einatmen:

Person aus dem Expositionsgebiet an die frische Luft bringen. Bei Atemproblemen sofort den Notarzt rufen. Symptomatisch und unterstützend behandeln. Im Allgemeinen geht von dieser wässrige Lösung in der im Kit vorhandenen Menge und Konzentration keine signifikante Gefahr durch Einatmen aus.

Bei Verschlucken:

Bei Verschlucken, wenn die Person bei Bewusstsein ist, Mund gründlich mit Wasser ausspülen und ARZT AUFSUCHEN. Einen Arzt oder die örtliche Giftzentrale verständigen. Symptomatisch und unterstützend behandeln. Bei Erbrechen zur Vermeidung einer Aspiration den Kopf tiefer als die Hüften lagern.

Zur Beachtung für den Arzt:

Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen gemäß dem OSHA Bloodborne Pathogens Standard (29 CFR 1910.1030) anwenden. Personen, die mit Blutproben in Berührung kommen, sollten vor Aufnahme der Arbeit mit Material menschlichen Ursprungs die Möglichkeit einer Hepatitis B-Impfung bekommen.

MASSNAHMEN ZUR BRANDBEKÄMPFUNG (5): Löschmittel:

Mit für den umgebenden Brand geeignetem Löschmittel bekämpfen. Kohlendioxid oder Wasser.

Trockenpulver, Schaum,

Spezielle Brandbekämpfungsmaßnahmen:

Eine konventionelle Brandbekämpfung in voller Schutzausrüstung (mit durch das amerikanische NIOSH zugelassenem umluftunabhängigem Atemschutzgerät) und den dem umgebenden Brand entsprechenden Verfahren sollte ausreichen.

MASSNAHMEN BEI UNFALLBEDINGTER FREISETZUNG (6): ♦ ♦

♦ ♦

Durch Tragen einer angemessenen persönlichen Schutzausrüstung wie Handschuhe, Laborkittel und Augen/Gesichtsschutz direkten Kontakt mit Haut, Augen, Schleimhäuten und Bekleidung vermeiden. Wird gefährliches Material verschüttet, die ausgelaufene Flüssigkeit, falls das ohne Gefahr möglich ist, aufnehmen und zur Dekontamination und/oder (falls notwenig) sicheren Entledigung von kontaminierten Bekleidungsstücken an einen sicheren, potenziell aerosolfreien Ort bringen. Falls zutreffend, das Gefahrengebiet absperren und gut lüften. Sicherstellen, dass für die ausgelaufene Lösung die entsprechenden Reinigungsmittel und die persönliche Schutzausrüstung zur Verfügung steht und benutzt wird. Die angemessenen Not- und Reinigungsmaßnahmen bei der Freisetzung von chemischen bzw. biologischen Gefahrstoffen unterliegen den bestehenden Laborrichtlinien und den entsprechenden Richtlinien von CDC/NIH (Biosicherheit), OSHA/WISHA (Gefahrstoffe) bzw. NFPA (Brandbekämpfung). Angemessene persönliche Schutzausrüstung tragen. Wenn möglich sofort und vor Ort: o Verschüttetes biogefährdendes Material und Material menschlichen Ursprungs, das immer als potenziell infektiös angesehen werden muss, einschließlich des Umfelds, des verschütteten Materials und der kontaminierten Oberflächen oder Gerätschaften dekontaminieren. Ein geeignetes, gegen die in der vorliegenden Probe befindlichen bekannten oder potenziellen pathogenen Keime wirksames Dekontaminations-/Desinfektionsmittel verwenden (gewöhnlich ein 1:10 verdünntes Bleichmittel, 70-80% Äthanol oder Isopropanol, ein jodophores (wie Wescodyne Plus) oder Phenol-Präparat usw.). o Mit Blut oder anderen Körperflüssigkeiten oder potenziell infektiösen Substanzen kontaminierte gebrochene Objektträger müssen gemäß 29 CFR 1910.1030, OSHA Bloodborne Pathogen und anderen Vorschriften als Scharfinstrumente gehandhabt und gemäß den bestehenden örtlichen, regionalen und überregionalen Bestimmungen entsorgt werden. Mit Substanzen nichthumanen Ursprungs, die für den Menschen nicht pathogen wirken, behandelte Objektträger können bei Bruch in der Regel als normaler unkontaminierter Laborglasbruch behandelt und gemäß den bestehenden örtlichen, regionalen und überregionalen Bestimmungen entsorgt werden.

GMSDS30443-30445-30447, Revision D (März 2008)

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Kallestad Maus-Niere und Maus-Magen/Niere Test Kits [Katalog 30443, 20445, 30447]

♦

Das Umfeld der verschütteten Lösung mit Wasser reinigen und trocken reiben. Verschüttete Lösung kann auch mit einem entsprechenden inaktiven Material absorbiert werden (z. B. Absorptionskissen, Säureabsorptionstupfer usw.), das in einem entsprechend beschrifteten und verschlossenen Behälter sichergestellt wird. Zum Absorbieren verwendetes Material muss als Sondermüll entsorgt werden. Infektiöse, chemische und Laborabfälle müssen gemäß den bestehenden örtlichen, regionalen und nationalen Bestimmungen gehandhabt und entsorgt werden.

ANGABEN ZUR HANDHABUNG UND LAGERUNG (7): Handhabung:

Dieser Testkit darf nur von Fachpersonal verwendet werden, das in den Labormethoden geschult und mit den möglichen Gefahren vertraut ist. Zum Umgang mit chemischen, biologischen und LaborGefahrenquellen die Regeln der Guten Laborpraxis und die Sicherheitsrichtlinien befolgen. Geeignete persönliche Schutzausrüstung wie Handschuhe, Laborkittel oder ähnliches Bekleidungsstück und Augen/Gesichtsschutz tragen. Behälter fest verschlossen halten. Verspritzen, Verschütten und Aerosolbildung vermeiden. Alle für die Durchführung der Verfahren verwendeten Proben, Materialien und Gerätschaften gemäß den Allgemeinen Vorsichtsmaßnahmen wie infektiöses Material behandeln. Abschnitt 8 enthält hierzu weitere Einzelheiten. Unterstützung bietet das Gesundheitsamt und Amt für Umweltschutz.

Lagerung:

Kitkomponenten wie auf der im Testkit mitgelieferten Gebrauchsanweisung/Packungsbeilage.

DieVorsichtsmaßnahmen und Warnungen in der Gebrauchsanweisung des Kits (z. B. VORBEREITUNG UND LAGERUNG DER REAGENZIEN, WARNUNGEN FÜR DEN ANWENDER, VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER) lesen und befolgen.

EXPOSITIONSKONTROLLE / PERSÖNLICHE SCHUTZMASSNAHMEN (8): Die folgende persönliche Schutzausrüstung wird empfohlen, um zu verhüten, dass unter normalen Arbeitsbedingungen und der Dauer, in der die Schutzausrüstung getragen wird, Blut oder andere potenziell infektiöse oder gefährliche Materialien an die Arbeits- oder Straßenkleidung, Haut, den Mund, die Schleimhäute und Augen des Benutzers kommt, oder von ihm eingeatmet wird: Belüftung:

Eine ausreichende Laborbelüftung ist erforderlich. Es wird dem Benutzer empfohlen, potenziell infektiöses Material menschlichen Ursprungs/Patientenproben in einem Biogefahr-Abzug zu handhaben, ganz besonders dann, wenn Aerosole erzeugt werden könnten.

Augenschutz:

Von der ANSI anerkannte Schutzbrillen oder Gesichtsschilder mit Schutzbrillen. Beim Umgang mit gefährlichem Labormaterial keine Kontaktlinsen tragen.

Schutzhandschuhe:

Zu jeder Zeit zum Schutz der Haut vor Spritzern und zeitweiligem Kontakt beim Umgang mit den Kitreagenzien oder Patientenproben geeignete Handschuhe tragen. Es werden Einweghandschuhe aus Nitril, Neopren und Vinyl empfohlen, da sie strapazierfähig und effektiv sind und keine natürlichen Latexkomponenten enthalten, die Allergien auslösen können. Einmalhandschuhe häufig wechseln und niemals wieder verwenden. Nach Ausziehen der Handschuhe gründlich die Hände waschen.

Schutzbekleidung:

Labormantel oder -jacke, Schürze und/oder Arbeitskittel. Beim Umgang mit biologischen Gefahrenstoffen wird Einmalbekleidung empfohlen. Die Verwendung wieder verwendbarer Bekleidung macht das Verfahren zur Handhabung potenziell infektiöser Wäsche lt. OSHA „Bloodborne Pathogens Standard“ (29 CFR 1910.1030) erforderlich.

Sonstiges:

Vor Verlassen des Arbeitsplatzes ist die ganze persönliche Schutzausrüstung abzulegen und in einem dafür gekennzeichneten Bereich oder Behälter zur Aufbewahrung, Verarbeitung, Dekontamination oder Entsorgung zu geben. Schutzabdeckungen wie Plastik- oder Aluminiumfolie, oder Absorptionstupfer mit feuchtigkeitsundurchlässiger Unterseite zur Abdeckung von Geräten und/oder Oberflächen müssen entfernt und erneuert werden, wenn sie offenkundig kontaminiert sind.

Bitte beachten:

Expositionsgrenzwerte und Angaben zur Gesundheitsgefährdung befinden sich in Abschnitt 3. Die Umweltüberwachung wurde in den folgenden Abschnitten mit einbezogen.

GMSDS30443-30445-30447, Revision D (März 2008)

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Kallestad Maus-Niere und Maus-Magen/Niere Test Kits [Katalog 30443, 20445, 30447]

PHYSIKALISCHE UND CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN (9): Äußeres Erscheinungsbild:

Unterschiedlich, im Allgemeinen flüssige Lösungen. Ausnahmen bilden die Objektträger und damit verbundenen Materialien.

Brandgefahr:

Obschon die Komponenten nicht auf Brand- und Explosionsgefahr getestet wurden, wird von keiner bestehenden Brandgefahr ausgegangen, da sie auf Wasser basieren. Manche der für die Kits verwendeten Verpackungsmaterialien sind allerdings brennbar.

Flammpunkt:

Nicht bestimmt.

Selbstentzündliche Stoffe:

Selbstentzündlichkeit des Produkts ist nicht bekannt.

Explosionsgefahr:

Natriumazid kann mit Blei- oder Kupferrohren hochexplosive Metallazide bilden. Ansammlungen in Metallrohrleitungen haben schon in Labors zu Explosionen geführt. Um das zu vermeiden, mit reichlich Wasser nachspülen, wenn verdünnte Lösungen in den Abfluss gegossen werden.

Siedepunkt:

Nicht bestimmt.

Schmelzpunkt:

Nicht bestimmt.

Löslichkeit:

Die flüssigen chemischen Bestandteile sind wasserlöslich.

pH:

Die flüssigen chemischen Bestandteile habe einen pH von 6-9.

Spezifisches Gewicht:

Unterschiedlich.

Zur Identifikation oder Ermittlung von Gefahrenquellen des Kits sind keine anderen Standardmerkmale bekannt.

ANGABEN ZU STABILITÄT UND REAKTIVITÄT (10): Stabilität:

Unter normalen Gebrauchs- und Lagerbedingungen stabil.

Zu vermeidende Bedingungen::

Natriumazid kann mit Blei- oder Kupferrohren hochexplosive Metallazide und/oder Stoffe: bilden. Ansammlungen in Metallrohrleitungen haben bereits in Labors zu Explosionen geführt. Um das zu vermeiden, mit reichlich Wasser nachspülen, wenn verdünnte Lösungen in den Abfluss gegossen werden.

Gefährliche Zersetzungsprodukte:

Bei Erhitzung bis zur Zersetzung können sich Kohlenstoff- oder Stickoxide bilden.

Gefährliche Polymerisierung:

Tritt nicht auf.

ANGABEN ZUR TOXIKOLOGIE -- ALLGEMEINE ZUSAMMENSTELLUNG (11): Für Konzentrationen der Kitbestandteile siehe Abschnitt 3. Die gesamttoxikologischen Angaben für dieses Produkt sind: Akute Gesundheitsgefährdung: Toxizität: Gesundheitsschädlich beim Verschlucken. Primär reizende Wirkung: Kann abhängig von Menge und Kontaktzeit Augen und Haut leicht reizen. Andere Auswirkungen auf die Gesundheit: Da diese Objektträger aus Glas bestehen, geht von ihnen ein gewisses Schnittverletzungsrisiko aus, besonders in beschädigtem oder gebrochenem Zustand. Bei der Handhabung ist daher besondere Vorsicht geboten; es sind geeignete Handschuhe und/oder andere angemessene persönliche Schutzausrüstung zu tragen und die Grundsätze der Guten Laborpraxis zu beachten. Gebrochene Objektträger nicht mit ungeschützten Händen handhaben. Mögliche Biogefährdung: Nicht infizierte Zellen tierischer Herkunft wurden flüssigfixiert und gelten als nicht infektiös oder karzinogen. Mit diesem Kit getestete Patientenseren stellen eine nicht bekannte verstärkte Gefahrenquelle dar. Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen anwenden. Reagenzien, menschliches Blut und Proben in einem Biosafety Labor der Stufe 2 wie potenziell infektiöses Material behandeln. Richtlinien der aktuellen CDC/NIH „Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories“ oder vergleichbare Richtlinien anwenden. Personen, die mit Blutproben in Berührung kommen, sollten die Möglichkeit einer Hepatitis B-Impfung bekommen.

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Kallestad Maus-Niere und Maus-Magen/Niere Test Kits [Katalog 30443, 20445, 30447]

Die Humanseren der Komponenten dieses Produkts wurden mit von der FDA zugelassenen Methoden getestet und als nicht reaktiv auf Hepatitis-B-Oberflächen-antigen (HBsAg), Antikörper gegen Hepatitis-C-Virus (HCV) sowie humane Immunschwächeviren-Virus (HIV-1 und HIV-2) befunden. Keine der bekannten Testmethoden liefert die vollständige Gewissheit, dass HIV, Hepatitis B- oder C-Virus oder andere infektiöse Erreger nicht vorhanden sind. Darüber hinaus stellen mit diesem Kit getestete Patientenseren eine nicht bekannte erhöhte Gefahrenquelle dar. Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen anwenden. Reagenzien, menschliches Blut und Proben in einem Biosafety Labor der Stufe 2 wie potenziell infektiöses Material behandeln. Richtlinien der aktuellen CDC/NIH „Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories“ oder vergleichbare Richtlinien anwenden. Personen, die mit Blutproben in Berührung kommen, sollten die Möglichkeit einer Hepatitis B-Impfung bekommen. Chronische Toxizität: Sensibilisierung: Keine sensibilisierende Wirkung bekannt. Karzinogenität: IARC stuft Evans Blue (CAS-Nr.: 314-13-6) in die Karzinogen-Gruppe 3 ein, die besagt, dass „der Wirkstoff hinsichtlich seiner Kanzerogenität NICHT KLASSIFIZIERBAR“ ist. IARC stuft Polyvinylalkohol (CAS-Nr.: 9002-89-5) in die Karzinogen-Gruppe 3 ein, die besagt, dass „der Wirkstoff hinsichtlich seiner Kanzerogenität NICHT KLASSIFIZIERBAR“ ist. Reproduktionsgefährdung: Keine reproduktionstoxische Wirkung bekannt. Zusätzliche toxikologische Informationen: Nach bestem Wissen wurden für einige der zugehörigen Chemikalien und/oder Gemische die chemischen, physikalischen und toxikologischen Eigenschaften NICHT gründlich untersucht.

ANGABEN ZUR ÖKOLOGIE (12): Keine Angaben gefunden.

HINWEISE ZUR ENTSORGUNG (13): Entsorgung des Produkts und Verpackungsabfalls gemäß den bestehenden örtlichen, regionalen und nationalen Bestimmungen. Dieser Abschnitt benennt genau die allgemeinen und für die USA geltenden RCRA-Anforderungen. Aufbereitung, Verwendung oder Kontamination der Kitkomponenten kann die Anforderungen und Möglichkeiten für die Entsorgung ändern. Gesundheitsamt und Amt für Umweltschutz geben Auskunft über besondere Verfahren zur Entsorgung. Empfehlungen zur Entsorgung des Produkts: Natriumazid kann mit Blei- oder Kupferrohren hochexplosive Metallazide bilden. Ansammlungen in Metallrohrleitungen haben schon in Labors zu Explosionen geführt. Um das zu vermeiden, mit reichlich Wasser nachspülen, wenn verdünnte Lösungen in den Abfluss gegossen werden. Nationale, regionale und örtliche Verordnungen entsprechend prüfen. Jedes Material menschlichen Urprungs oder anderes potenziell infektiöses Material muss als infektiöses Material sachgemäß dekontaminiert oder entsorgt werden. Nationale, regionale und örtliche Verordnungen entsprechend prüfen. Mit Blut oder anderen Körperflüssigkeiten oder potenziell infektiösen Substanzen kontaminierte gebrochene Objektträger müssen gemäß 29 CFR 1910.1030, OSHA Bloodborne Pathogen und anderen Vorschriften als Scharfinstrumente gehandhabt und gemäß den bestehenden örtlichen, regionalen und überregionalen Bestimmungen entsorgt werden. Empfohlene unsaubere Verpackungsentsorgung: Gemäß den bestehenden örtlichen, regionalen und nationalen Bestimmungen entsorgen.

ANGABEN ZUM TRANSPORT (14): Transport und Entsorgung von Produkt- und Verpackungsabfall muss gemäß den bestehenden örtlichen, regionalen und überregionalen Bestimmungen durchgeführt werden. Aufbereitung, Verwendung oder Kontamination der Kitkomponenten kann die Anforderungen und Möglichkeiten für den Transport ändern. Gesundheitsamt und Amt für Umweltschutz geben Auskunft über besondere Transportverfahren. GMSDS30443-30445-30447, Revision D (März 2008)

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Empfehlungen zum Multimodaler Transport unbenutzter Produkte: Keine Transportbeschränkungen bekannt.

VORSCHRIFTEN (15): Gesamt-HMIS-Bewertung:

Gesundheit: 2

Feuergefährlichkeit: 0

California Proposition 65:

Das Produkt enthält keine der aufgelisteten Substanzen.

Reaktivität: 1

Einstufung der Karzinogenität: IARC (International Agency for Research on Cancer): IARC Gruppe 3, die Substanz ist hinsichtlich der Krebserzeugung bei Menschen NICHT KLASSIFIZIERBAR: Polyvinylalkohol, CAS-Nr.: 9002-89-5. IARC Gruppe 3, die Substanz ist hinsichtlich der Krebserzeugung bei Menschen NICHT KLASSIFIZIERBAR: Evans Blue, CAS-Nr.: 314-13-6. NTP (National Toxicity Program): Das Produkt enthält keine der aufgelisteten Inhaltsstoffe. ACGIH TLV-CAR (Threshold Limit Value erstellt von der American Conference of Governmental Industrial Hygienists): Das Produkt enthält keine der aufgelisteten Inhaltsstoffe. OSHA Subpart Z (Occupational Safety and Health Administration, U.S. Department of Labor): Das Produkt enthält keine der aufgelisteten Inhaltsstoffe. WHMIS-Klassifizierung:

Dieses Sicherheitsdatenblatt enthält die für dieses Produkt erforderlichen Angaben gemäß den Kriterien der WHMIS-Gefährdungsklassifizierung.

Kennzeichen gemäß den EU-Richtlinien: Dieses Produkt ist klassifiziert und gekennzeichnet entsprechend den geltenden Richtlinien der Europäischen Gemeinschaft (EC) (siehe 1999/45/EG, 2001/59/EG und 2001/60/EG). Gefahrenkennzeichnung des zusammengesetzten Produkts:

GESUNDHEITSSCHÄDLICH (Xn).

Gefahrbestimmende Substanz(en) in der Kennzeichnung (eingestuft nach 1999/45/EG sofern nicht anders angegeben): 0,1% Natriumazid (< 1% und ≥ 0,1%), EINECS / ELINCS-Nr.: 247-852-1 und CAS-Nr.: 26628-22-8 [Xn: Gesundheitsschädlich; R 22; S 24-35-37]. Risikosätze: R 22 Vorsicht

Gesundheitsschädlich beim Verschlucken. Enthält Material menschlichen Ursprungs. Wie potenziell infektiöses Material behandeln (allgemeine Vorsichtsmaßnahmen).

Sicherheitssätze: S 24 Berührung mit der Haut vermeiden. S 35 Abfälle und Behälter müssen in gesicherter Weise beseitigt werden. S 37 Geeignete Schutzhandschuhe tragen.

WEITERE INFORMATIONEN (16): Dieser Testkit darf nur von Fachpersonal verwendet werden, das in den Labormethoden geschult und mit den möglichen Gefahren vertraut ist. In der Gebrauchsanweisung werden bestimmte Warnungen erteilt. Das Fehlen einer bestimmten Warnung darf nicht als ein Anzeichen für Sicherheit interpretiert werden. GMSDS30443-30445-30447, Revision D (März 2008)

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Diese Revision:

Überarbeitete.informationen in den Abschnitten 1, 2, 11 und 15n.

Allgemeine Informationen erhältlich bei:

Bio-Rad Laboratories, Redmond Operations Environmental Health & Safety 6565 185th Ave. NE Redmond, WA 98052 Telefon: 425-881-8300 (8 am to 5 pm PST) [email protected]

Dieses Dokument wurde anhand von Angaben aus anerkannten Quellen erstellt, erhebt aber keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Die hier enthaltenen Angaben, die auf dem derzeitigen Stand des Wissens sind, dienen lediglich Informationszwecken, stellen keine Zusicherung von bestimmten Produkteigenschaften dar und begründen kein vertragliches Rechtsverhältnis. Gesetzliche Vorschriften können sich ändern und je nach Standort unterschiedlich sein. Daher liegt es in der Verantwortung des Kunden sicherzustellen, dass seine Tätigkeiten den nationalen, regionalen und örtlichen Gesetzen und Vorschriften entsprechen. Bio-Rad Laboratories übernimmt weder ausdrücklich noch stillschweigend eine Garantie für die Richtigkeit oder Vollständigkeit dieser Angaben oder der sich daraus ergebenen Ergebnisse. Da Bio-Rad Laboratories die Nutzung der Angaben und die Einsatzbedingungen des Produkts nicht kontrollieren kann, obliegt es dem Kunden, die Tauglichkeit der Angaben für den bestimmungsgemäßen Einsatz zu ermitteln und angemessene Sicherheitsverfahren anzuwenden.

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