Modo de empleo

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Índice 1. Introducción 2. Símbolos 3. Indicaciones de uso

11. Modo de empleo

Preparación de la fuente de alimentación y de la unidad base Preparación de la lámpara de hendidura portátil antes de utilizar Preparación del paciente

4. Uso previsto / propósito del instrumento

12. Resolución de problemas

5. Breve descripción del instrumento

13. Cambio de bombilla

6. Seguridad

14. Mantenimiento de rutina del instrumento

7. Instrucciones de limpieza y desinfección

15. Especificaciones y características eléctricas

8. Condiciones de transporte, almacenaje y

16. Especificaciones técnicas



17. Accesorios

funcionamiento

9. Avisos y precauciones

18. Información para contacto, embalaje y eliminación

10. Nombres de los mandos y componentes

Haga clic en el índice para ir directamente a la sección seleccionada o navegue por medio de los botones “Siguiente” y “Atrás” situados a la derecha. Haga clic en “Inicio” para regresar a esta página. Como parte de nuestra política de continuo desarrollo de productos, nos reservamos el derecho de modificar las especificaciones en cualquier momento sin aviso previo.

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1. Introducción Gracias por adquirir este producto de Keeler. Se ruega leer atentamente este manual antes de utilizar la lámpara de hendidura portátil recargable de Keeler, para garantizar la seguridad del paciente y asegurarse de obtener un rendimiento óptimo de este dispositivo óptico de precisión.

Su lámpara Keeler de hendidura portátil incluye: • Cuerpo de iluminación y óptica de amplificación de la lámpara de hendidura portátil • Unidad base de carga • Fuente de alimentación – modo conmutable para todas las tensiones / frecuencias (Número de pieza 1941-P-7778) • Instrucciones del usuario y guía rápida • Paño para limpieza de lentes Se prohíbe la reproducción total o parcial de la información contenida en este manual sin el consentimiento previo por escrito del fabricante. El fabricante se reserva el derecho de modificar las especificaciones y otras informaciones contenidas en este documento sin aviso previo. Copyright © Keeler Limited 2009. Publicado en el Reino Unido 2009.

Se ruega leer y seguir atentamente estas instrucciones.

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2. Símbolos

Léanse las instrucciones del usuario en materia



de avisos, precauciones e información



complementaria.



Manténgase seco



Puerto de entrada de potencia



Frágil



Este lado hacia arriba



Material adecuado para reciclaje



Doble aislamiento.



Protección tipo B contra sacudidas eléctricas



Consúltese el modo de empleo



Nombre y dirección del fabricante



Este símbolo sobre el producto o su embalaje y



las instrucciones indican que su lanzamiento al



mercado tuvo lugar después de agosto de 2005 y



que este producto no entra dentro de la



categoría de residuos domésticos.



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3. Indicaciones de uso La lámpara de hendidura PSL Classic de Keeler es una lámpara de hendidura con biomicroscopio, alimentada por CA, concebida para utilizarse en el examen ocular del segmento anterior del ojo, desde el epitelio corneal a la cápsula posterior. Sirve de ayuda en el diagnóstico de enfermedades o traumas que afectan las propiedades estructurales del segmento anterior del ojo. Este dispositivo está pensado para utilizarse únicamente por profesionales de la salud debidamente formados y autorizados.

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4. Uso previsto / propósito del instrumento La lámpara de hendidura es un instrumento que consta de una fuente de luz que puede enfocarse para proyectar una rendija (hendidura) de luz en el ojo. Se utiliza conjuntamente con un biomicroscopio. La lámpara facilita el examen del segmento anterior, o de las estructuras frontales y segmento posterior, del ojo humano, que incluye el párpado, la esclera, la conjuntiva, el iris, la lente natural o cristalino y la córnea. El examen con lámpara de hendidura binocular proporciona una vista estereoscópica ampliada y detallada de las estructuras del ojo, permitiendo realizar el diagnóstico anatómico de una variedad de afecciones oculares.

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5. Breve descripción del instrumento La lámpara Keeler de hendidura portátil comprende un sistema de biomicroscopio de mano iluminado, portátil y recargable y una unidad base de carga de sobremesa que se alimenta a partir de una fuente de alimentación de baja tensión (12V). La unidad de mano incorpora una batería de iones de litio recargable que alimenta el sistema de iluminación. El sistema de iluminación y los blancos de fijación se activan por medio de un gatillo de doble clic situado delante de la empuñadura/asa. Un reóstato situado debajo de los oculares en la parte posterior de la empuñadura/asa permite aumentar o reducir la intensidad luminosa. El sistema óptico de amplificación de x10 y x16 aumentos es controlado por medio de una palanca situada debajo de los oculares ajustables.

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6. Seguridad La lámpara Keeler de hendidura portátil se ha concebido y fabricado en conformidad con la Directiva 93/42/EEC de la CE y las normas de calidad series ISO 9000 y EN 46000. La marca (Comunidad Europea) da fe de que la lámpara de hendidura cumple con las disposiciones de los Anexos I, VI y VII de la Directiva 93/42/EEC de la CE. Los procesos de producción, ensayos, puesta en marcha, mantenimiento y reparaciones se llevan a cabo en estricta conformidad con las leyes y los estándares internacionales de referencia aplicables.

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6. Seguridad Cuando utilice el instrumento, observe escrupulosamente todas las medidas pertinentes de prevención de accidentes establecidas por la ley a fin de garantizar la seguridad del paciente. Es bien sabido que la exposición del ojo a fuentes intensas de luz durante periodos prolongados presenta un riesgo de lesión fótica de la retina. Muchos instrumentos oftálmicos iluminan el ojo con una luz intensa. El nivel de intensidad luminosa de la lámpara Keeler de hendidura es continuamente regulable de máximo a cero. Además, un filtro de infrarrojo incorporado en el sistema de iluminación permite reducir los niveles de luz IR. Aunque no se han identificado lesiones visibles de la retina a consecuencia del uso de las lámparas Keeler de hendidura, los niños pequeños y las personas afectadas por enfermedades de los ojos podrían tener un riesgo mayor. El riesgo también podría aumentar si la persona examinada ha estado expuesta durante las

Figura 1: Salida espectral relativa de PSL Classic

Cantidad Valor medido

24 horas precedentes al mismo instrumento o a otro instrumento oftálmico que utilice una fuente de luz intensa visible. En

Eir-cl

particular, si se ha sometido el ojo a fotografía retiniana.

LA-r

Precaución. La luz emitida por este instrumento es

Límite Grupo 2

Pasa/Falla Observaciones Grupo 2

54,82 mW cm-2 100 mW cm-2 38,0 mW sr-1 cm-2

10 J cm-2

Pasa

-

Pasa con límite de exposición

Límite de exposición 44 minutos

potencialmente peligrosa. Cuanto más dure la exposición, mayor será el riesgo de daño ocular. La exposición a la luz de este instrumento, cuando funciona a su intensidad máxima, excederá la directriz de seguridad después de 44 minutos.

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6. Seguridad La declaración siguiente se proporciona para los clientes de EE UU y se refiere a las Directrices de la FDA sobre las lámparas de hendidura. Dado que la exposición prolongada a una luz intensa puede dañar la retina, el uso del dispositivo para exámenes oculares no deberá ser innecesariamente prolongado, sin que el ajuste del brillo exceda la intensidad necesaria para proporcionar una visualización clara de las estructuras a examinar. Este dispositivo debe utilizarse con filtros que eliminen la radiación UV (< 400 nm) y, siempre que sea posible, con filtros que eliminen la luz azul de longitud corta de onda (