MEDICIONES EN LA VIDA COTIDIANA CALIBRACION Y VERIFICACION DE
ESFIGMOMANOMETROS Leonardo De la cruz García Laboratorio de Fuerza y Presión Mayo, 2013
PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
• Presión Arterial (PA) Presión que ejerce la sangre contra la pared de las arterias. Imprescindible para que circule la sangre por los vasos sanguíneos y aporte oxigeno y los nutrientes a todos los órganos del cuerpo.
• Tensión Arterial (TA) Presión que los vasos sanguíneos ejercen sobre la sangre circulante.
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA Tipos de presión arterial • Presión arterial sistólica: Valor máximo de la presión arterial como resultado de la contracción del sistema ventricular.
• Presión arterial diastólica: Valor mínimo de la presión arterial como resultado de la relajación del sistema ventricular. 4
PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
Valores Límites de Presión Arterial Presión sistólica
Presión diastólica
Clasificación Normal
kPa
mmHg
kPa
mmHg
12,0 - 15,9
90 - 120
8,0 - 10,5
60 - 80
5
PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
• Invasiva Catéter/manómetro Catéter/transductor Medición directa de la presión Cuidados intensivos
• No invasiva Auscultatoria Oscilométrica 6
PRESION EN LA VIDA COTIDIANA METODO DE MEDICION NO INVASIVOS • Método Auscultatorio: Método por el cual los sonidos (conocidos como sonidos de Korotkoff) son escuchados sobre una obstrucción de la arteria, así como la presión de obstrucción es suavemente liberada. La aparición de los sonidos de Korotkoff coinciden con la presión sistólica y la desaparición de los sonidos de Korotkoff coincide con la presión diastólica
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
8
PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
•
Método Oscilométrico. se basa en monitorear las variaciones u oscilaciones de la señal de presión en una banda inflable (cuff) que se aplica alrededor del brazo del paciente, logrando determinar a través de análisis algorítmicos sobre esta señal, los valores de presión media sistólica, diastólica y frecuencia cardíaca del paciente.
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA Instrumentos para medida de Presión Arterial (medición no invasiva)
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA Controles Metrològicos de Esfigmomanómetros • Aprobación de modelo Decisión de relevancia legal, basada en un certificado de aprobación de modelo, de que el modelo de un instrumento de medición cumple con los requisitos establecidos en un reglamento o norma y es apto para su uso en el área regulada en la cual se espera que proporcione resultados de medición confiables sobre un período de tiempo definido
• Verificación inicial Verificación de un instrumento de medición que no ha sido verificado previamente. Las pruebas que comprende la verificación están definidas en el reglamento o norma respectiva. 11
PRESION EN LA VIDA COTIDIANA • Verificación subsecuente o eventual Cualquier verificación de un instrumento de medición después de la verificación inicial, incluyendo: Verificación periódica obligatoria Verificación después de una reparación
• Calibración Conjunto de operaciones, que establece bajo condiciones especificadas, la relación entre los valores de una magnitud indicados por un instrumento de medición o un sistema de medición y los valores correspondientes de esa magnitud realizados por patrones. 12
PRESION EN LA VIDA COTIDIANA Errores de Medición - Esfigmomanometros • Errores-técnica
Brazalete colocado incorrectamente Brazalete aplicado sobre la ropa Error de paralaje Omitir la palpación de presión Deficiente aplicación de presión Deficiente velocidad de deflación
• Errores-equipo
Estetoscopio defectuoso Manómetro no calibrado Columna de Hg no vertical Tamaño inapropiado del brazalete Fugas en el sistema neumático. 13
PRESION EN LA VIDA COTIDIANA Verificación de Esfigmomanómetros • Objetivo. Establecer los requisitos metrológicos que deben cumplir los esfigmomanómetros mecánicos para que las mediciones de presión arterial con ellos sean confiables.
• Alcance de aplicación. se aplica a esfigmomanómetros para medición indirecta (no invasiva) de presión arterial, tipo aneroide, de columna de líquido manométrico.
• Referencia: Recomendación Internacional OIML R 16-1 “Non-invasive automated Sphygmomanometers”. Edition 2002 (E) 14
PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
Esfigmomanómetro – partes Manómetro Brazalete Cámara inflable Sistema neumático (todas las partes presurizadas que controlan la presión) • Válvula de deflación • Válvula de escape rápido • • • •
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
Pruebas de verificación inicial (I) • Pruebas
Inspección visual Comprobación de indicación cero Determinación de error máximo de indicación Verificación de fuga de aire Ensayo de histéresis (solamente para esfigmomanómetros aneroides )
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
Pruebas de verificación inicial (II) • Inspección visual Mecánicos Revisar visualmente los materiales, facilidad de la lectura, escala, puntero, menor división de escala, franja de medición, marcador de punto cero, numeración de escala e instrucciones obligatorias que debe mostrar el brazalete
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
Pruebas de verificación inicial (III) • Comprobación de indicación de punto cero Zona de tolerancia para los aneroides
• Determinación de error máximo de indicación En condiciones de temperatura de 15 °C a 30 °C y de humedad relativa de 20 % a 80 %, los errores máximos permitidos para la indicación de la presión son ± 0,4 kPa (o ± 3 mmHg) en el caso de verificación inicial; y ± 0,5 kPa (o ± 4 mmHg) en el caso de verificación periódica o eventual 18
PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
Pruebas de verificación inicial (IV) • Verificación de fuga de aire Presión máxima nominal cinco minutos. Después de este intervalo, la reducción de la indicación debida a la fuga de aire no debe exceder 2,6 kPa (o 20 mmHg)
• Ensayo de histéresis La diferencia por histéresis a través de todo el alcance de presión debe estar dentro de 0 kPa a 0,5 kPa (o de 0 mmHg a 4 mmHg)
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PRESION EN LA VIDA COTIDIANA
Pruebas de verificación subsecuentes • Todos los esfigmomanómetros en uso deben ser verificados cada 2 años (verificaciones periódicas) o después de una reparación (verificaciones eventuales). • Una verificación periódica comprende los siguientes ensayos: Inspección visual Comprobación de indicación de cero Determinación de error máximo de indicación Verificación de fuga de aire Histéresis (aplica sólo después de reparación) 20
Verificación de Esfigmomanómetros N°
Marca
Modelo
N° Serie
Procedencia
Alcance
División de escala
Tipo
1
RIESTER
-----
43063
ALEMANIA
0 mmHg a 300 mmHg
2 mmHg
Mercurio
2
RIESTER
-----
950587202
ALEMANIA
0 mmHg a 300 mmHg
2 mmHg
Mercurio
3
BAUM
-----
H51048
-----
0 mmHg a 260 mmHg
2 mmHg
Mercurio
4
ERKA
-----
98207588
ALEMANIA
0 mmHg a 300 mmHg
2 mmHg
Mercurio
2
ALP K2
-----
887448
JAPON
20 mmHg a 300 mmHg
2 mmHg
Aneroide
5
RIESTER
-----
934375
ALEMANIA
0 mmHg a 300 mmHg
2 mmHg
Aneroide
6
ERKA
-----
98207545
ALEMANIA
0 mmHg a 300 mmHg
2 mmHg
Aneroide
7
RIESTER
-----
941166738
ALEMANIA
0 mmHg a 300 mmHg
2 mmHg
Aneroide
8
RIESTER
-----
980921382
ALEMANIA
0 mmHg a 300 mmHg
2 mmHg
Aneroide
9
HEINE
-----
1100379
ALEMANIA
0 mmHg a 300 mmHg
2 mmHg
Aneroide
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Verificación de Esfigmomanómetros Esfigmomanómetro Numeral
Requerimiento
Requisito
N° 1
N° 2
N° 3
N° 4
N° 5
5.1.1
EMP a condiciones ambientales normales de uso
± 4 mmHg
2,2
2,6
1,5
3,7
-1,8
5.1.2
EMP a condiciones de almacenamiento (*)
± 4 mmHg
-----
-----
-----
-----
-----
5.1.3
EMP a condiciones de temperatura variable (*)
± 3 mmHg
-----
-----
-----
-----
-----
6.2 .1
Fuga de Aire
4 mmHg/min
5
5
5
5
6
6.2 .2
Tasa de Reducción de Presión
(*)
-----
-----
-----
-----
-----
6.2.3
Escape Rapido
10 s
7
5
6
7
8
6.3.1
Alcance Nominal
0 mmHg a 260 mmHg
0 mmHg a 300 mmHg
0 mmHg a 300 mmHg
0 mmHg a 260 mmHg
0 mmHg a 300 mmHg
20 mmHg a 300 mmHg
6.3.2.2
Primera Marca en la Escala
0 mmHg
0 mmHg
0 mmHg
0 mmHg
0 mmHg
20 mm Hg
6.3.2.3
División de Escala
2 mmHg
2 mm Hg
2 mm Hg
2 mm Hg
2 mm Hg
2 mm Hg
6.3.2.4
Espaciado de las marcas en la escala
1 mm / 20 %
-----
-----
-----
-----
1,1
6.3.2.4
Espesor de las marcas de la escala
20 % Espaciado
-----
-----
-----
-----
0,23
6.4.1
Diámetro interno del tubo contenedor de mercurio
(*)
-----
-----
-----
-----
-----
6.4.3
Mecanismos para inpedir el derrame de mercurio
-----
Tiene
Tiene
Tiene
Tiene
-----
6.4.4
calidad del mercurio
(*)
No se realizo
No se realizo
No se realizo
No se realizo
-----
6.4.5
Graduación en el tubo del mercurio
visual
cumple
cumple
cumple
cumple
-----
Requerimientos técnicos adicionales para Esfigmomanómetros de aneroide (marca; escala; cero )
visual
-----
-----
-----
-----
cumple
4 mmHg
-----
-----
-----
-----
0,2
6.5 6.5.4
Error de Histeresis
6.5.5
Construcción y materiales
(*)
-----
-----
-----
-----
-----
Seguridad mecánica
(*)
-----
-----
-----
-----
-----
6.6
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Verificación de Esfigmomanómetros Esfigmomanómetro Numeral
Requerimiento
Requisito
N° 6
N° 7
N° 8
N° 9
N° 10
5.1.1
EMP a condiciones ambientales normales de uso
± 4 mmHg
3,9
3
-1,8
2,2
1,8
5.1.2
EMP a condiciones de almacenamiento (*)
± 4 mmHg
-----
-----
-----
-----
-----
5.1.3
EMP a condiciones de temperatura variable (*)
± 3 mmHg
-----
-----
-----
-----
-----
6.2 .1
Fuga de Aire
4 mmHg/min
5
7
5
6
5
6.2 .2
Tasa de Reducción de Presión
(*)
-----
-----
-----
-----
-----
6.2.3
Escape Rapido
10 s
4
5
7
5
8
6.3.1
Alcance Nominal
0 mmHg a 260 mmHg
0 mmHg a 300 mmHg
0 mmHg a 300 mmHg
0 mmHg a 300 mmHg
0 mmHg a 300 mmHg
0 mmHg a 300 mmHg
6.3.2.2
Primera Marca en la Escala
0 mmHg
0 mmHg
0 mmHg
0 mmHg
0 mmHg
0 mmHg
6.3.2.3
División de Escala
2 mmHg
2 mm Hg
2 mm Hg
2 mm Hg
2 mm Hg
2 mm Hg
6.3.2.4
Espaciado de las marcas en la escala
1 mm / 20 %
1,1
1,1
1,1
1,1
1,05
6.3.2.4
Espesor de las marcas de la escala
20 % Espaciado
0,2
0,2
0,2
0,2
0,2
6.4.1
Diámetro interno del tubo contenedor de mercurio
(*)
-----
-----
-----
-----
-----
6.4.3
Mecanismos para inpedir el derrame de mercurio
-----
-----
-----
-----
-----
-----
6.4.4
calidad del mercurio
(*)
-----
-----
-----
-----
-----
6.4.5
Graduación en el tubo del mercurio
visual
-----
-----
-----
-----
-----
Requerimientos técnicos adicionales para Esfigmomanómetros de aneroide (marca; escala; cero )
visual
cumple
cumple
cumple
cumple
cumple
4 mmHg
0,3
0,6
0,9
0,7
0,9
6.5 6.5.4
Error de Histeresis
6.5.5
Construcción y materiales
(*)
-----
-----
-----
-----
-----
Seguridad mecánica
(*)
-----
-----
-----
-----
-----
6.6
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CALIBRACION Calibración de manómetros de aneroide o columna de mercurio por el método de comparación directa.
Determinación del error de indicación y error de histéresis.
•Determinación de la incertidumbre.
Requisitos Técnicos y Metrologicos Referencia OIML R 16 – 1 Non-invasive automated sphygmomanometers
Amplitud del intervalo de indicación 0 kPa a 35 kPa ( 0 mmHg a 260 mmHg ) 0 kPa a 40 kPa ( 0 mmHg a 300 mmHg )
Unidad de medición Pa (múltiplos o submúltiplos de esta: kPa ) Se puede utilizar el mmHg 25
Requisitos Técnicos y Metrológicos Error Máximo Permitido (EMP):
En uso
: ± 0,5 kPa (± 4 mmHg )
Los manómetros cumplen con los EMP bajo las siguientes condiciones: La variación de presión debe de ser lenta y continua. La temperatura ambiente de 15°C a 30°C La humedad relativa no exceda el 80% .
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Selección del Patrón • El patrón debe tener un error máximo permitido de ± 0,1 kPa (0,8 mmHg) • La resolución del patrón debe ser por lo menos 5 veces mejor que la del instrumento a calibrar. •La amplitud del intervalo debe igual al del instrumento a calibrar.
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Cálculo de Errores • Error de indicación =E E = IBC - IP donde: IBC
: Indicación instrumento bajo calibración
IP
: Indicación instrumento Patrón
• Error de histéresis = H H = Error Descenso – Error Ascenso 28
Cálculo de la Incertidumbre Fuentes de incertidumbre-identificación TIPO A, criterio estadístico TIPO B, criterio no estadístico Fuentes de incertidumbre Repetibilidad Resolución Histéresis Incertidumbre del patrón utilizado Otras a considerar (Temperatura, nivel de referencia, etc.) 29
Cálculo de la Incertidumbre
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Presentación de Resultados Indicación Esfigmomanómetro a Calibrar ( kPa ) ( mmHg )
Indicación Esfigmomanómetro Patrón Ascenso Descenso ( mmHg ) ( mmHg )
Error de Indicación Ascenso Descenso ( mmHg ) ( mmHg )
de Histéresis ( mmHg )
0,0
0,0
0,0
0,0
0,0
0,0
0,0
8,0
60,0
60,6
60,6
-0,6
-0,6
0,0
16,0
120,0
120,0
119,2
0,0
0,8
0,8
24,0
180,0
178,8
178,8
1,2
1,2
0,0
32,0
240,0
238,1
238,1
1,9
1,9
0,0
40,0
300,0
297,6
297,6
2,4
2,4
0,0
Máximo Error Absoluto de Indicación :
2,4 mmHg
Máximo Error Absoluto de Histéresis :
0,8 mmHg
El error máximo permitido del esfigmomanómetro de 0 mmHg a 300 mmHg es de ± 4,0 mmHg Incertidumbre de Medición : 0,8 mmHg
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Observaciones - Actualmente el SNM – INDECOPI, brinda el servicio de calibración de los manómetros de esfigmomanómetros de tipo aneroide y de mercurio para lo cual toma como referencia el numeral 5.1.1 de la recomendación OIML R16-1:2002. - Las calibraciones de esfigmomanómetros de aneroide y de mercurio efectuadas por el SNM se realizan a condiciones ambientales de 20 °C ± 2 °C y 60 % ± 10 % de humedad relativa. Los resultados reportados son los errores de indicación y el error de histéresis con su respectiva incertidumbre. - Se está trabajando en adoptar la recomendación OIML R16-1: 2002 para lo cual se tiene un plan de adaptación en coordinación con entidades involucradas en este tema. 32
MEDICION EN LA VIDA COTIDIANA
DIA MUNDIAL DE LA METROLOGIA GRACIAS POR SU ATENCIÓN
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