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CURSO ESPECIALIZDO EN: APLICACIÓN DE LA NORMA ISO/IEC 17020:2012 PARA ORGANISMOS DE INSPECCION FECHA: NOVIEMBRE 25 AL 28 DE 2013 LUGAR: HOTEL RADISSON QUITO DURACION: 36 HORAS

INTRODUCCIÓN La Norma ISO/IEC 17020 establece criterios generales para el funcionamiento de los diversos tipos de organismos de inspección. Para armonizar la acreditación de los organismos de inspección conforme a la ISO/IEC 17020 se necesitan algunas directrices sobre la aplicación de dicha norma, que son las que se dan en el presente curso. Su finalidad es permitir a los organismos de acreditación la aplicación armonizada de la citada norma de cumplimiento obligatorio para la evaluación de organismos de inspección. Es de esperar que estas directrices sean también útiles para los propios organismos de inspección y para todos aquellos cuyas decisiones se basen en informes y certificados de inspección Ante este planteo, surge la formación del personal de la organización como una opción eficaz para sobrellevar este contexto cambiante, permitiendo cerrar la brecha generada entre las competencias requeridas y las existentes de una organización. Define la formación como un proceso que produce y desarrolla los conocimientos, el saber-hacer y los comportamientos necesarios para la satisfacción de las exigencias. Entiende por competencia la puesta en marcha de los conocimientos, del saber-hacer y de los comportamientos en situación de ejecución. El proceso de formación posibilitaría entonces que un organismo mejore sus capacidades y logre sus objetivos vinculados a la calidad, produciendo y desarrollando competencias. La formación entendida como un factor de progreso continuo, aparece como una inversión eficaz y productiva para la organización.

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OBJETIVO GENERAL: Al terminar el seminario-taller, el participante estará en capacidad de planificar, implementar, mantener y mejorar un proceso de gestión de capacitación y desarrollo acorde con los requerimientos Normas ISO 10015 y en las Normas ISO-9001, NTC-ISO-10012, ISO-TS-16949, ISO 17025, ISO-14000, ISO 18001, HACCP y BPM.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS: -

Comprender los fundamentos teóricos básicos de la formación y su estructura fundamentada en las cuatro etapas de formación: definición de necesidades, diseño y planificación, desarrollo y evaluación.

-

Brindar herramientas para que las organizaciones den cumplimiento al requerimiento 6.2 de Norma ISO-9001:2008. Teniendo como referencia y orientaciones de la Norma NTC-ISO-10015.

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Establecer la documentación de referencia de los procesos de formación como: procedimientos, manuales de funciones, registros, planeación y protocolos.

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Realizar talleres que permitan descubrir y aplicar nuevas metodologías planeación y realización de entrenamiento bajo los conceptos de TOYOTA.

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Identificar metodologías de análisis de casusa raíz que se desarrollan para eliminar los problemas de calidad, producción o servicio y su enlace directamente con los procesos de formación.

DOCUMENTOS DE REFERENCIA NTC-ISO 9001:2008, Sistemas de gestión de la calidad, Requisitos. NTC-ISO-IEC 17025:2005, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración.

PERFIL DEL PARTICIPANTE El adiestramiento está dirigido a personal técnico y profesional que tiene bajo su responsabilidad la función de coordinar los procesos de formación y entrenamiento de las organizaciones aplicadas a diferentes sectores

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CONTENIDO DEL CURSO

SECCION 1 INTRODUCCION  Programa: Apertura y presentación de los participantes  Objetivo  Administración y metodología del curso  Conceptos de Calidad  Gestión por procesos  El ciclo PHVA  La importancia del entrenamiento  descripción de los procesos  Video Introducción SECCION 2 ISO/IEC 17020 0. Introducción. 1. Objeto y aplicación 2. Referencias Normativas 3. Términos y Definiciones 4. Requisitos Generales 4.1 Independencia, Imparcialidad e Integridad 4.1.1 Criterios en el desarrollo de matriz de riesgos 4.1.2 AMEF ejemplos aplicativos 4.2 Confidencialidad 4.2.1 Ejemplos de actas de confidencialidad 5. Requisitos Administrativos 5.1.1 Entidad Legal / ejemplo 5.1.2 Pólizas y cubrimientos / ejemplo 5.1.3 Condiciones Contractuales 5.2 Organización y gestión 5.2.1 Estructura del organismo de inspección-Organigrama 5.2.2 5.2.1.1Mapas de proceso –Enfoque funcional 5.2.3 Organigrama y relación con esquemas de responsabilidad 5.2.4 Organigramas de una organización mayor 5.2.5 Descripción del perfil de un gerente técnico / ejemplo 5.2.6 Suplencias 6. Requisitos relativos a los recursos 6.1 Personal 6.1.1 Ejemplo de esquemas de manuales de funciones y descripción de cargos. 6.1.2 Desarrollo de una Matriz de polivalencia o esquema de matriz de responsabilidades 6.1.3 Certificaciones de competencia laboral / ejemplos 6.1.4 Aceptación del manual de funciones por parte del personal que forma parte del OEC 6.1.5 Procedimientos de selección-formación-seguimiento a inspectores

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Ejemplos de formas de inducción, entrenamiento seguimiento a operadores, programas de entrenamiento.(6.1.7) 6.1.8 Resultados de formación 6.1.9 Trazabilidad de la evaluación en situ de los inspectores 6.1.10 Tabla de control de registros del personal que participa en las actividades de inspección. 6.1.11 Inclusión en el contrato de clausula con respecto a su remuneración 6.1.12 Código de ética 6.1.13 Acuerdos de confidencialidad con externos( proveedores, subcontratistas , personal externo) 6.2 Instalaciones y equipos 6.2.1 Disposición de equipos e instalaciones. 6.2.2 Reglas para el acceso y uso de instalaciones 6.2.3 Adecuación continua de instalaciones y equipos 6.2.4 Identificación de equipos (criterios ISO 17025) 6.2.5 Procedimientos de mantenimiento, calibración y manipulación de equipos. 6.2.6 Matriz de calibración 6.2.7 Programas de calibración 6.2.8 Trazabilidad de calibración 6.2.9 Comprobaciones intermedias 6.2.10 Materiales de referencia 6.2.11 Procedimientos de selección, aprobación, verificación y almacenamiento./ ejemplos 6.2.12 evaluación de ítems almacenados 6.2.13 Utilización de equipos informáticos /Ejemplos de validación, seguridad de la información, mantenimiento de equipos. 6.2.14 Procedimientos sobre equipos defectuosos. 6.2.15 Hoja de vida de equipos y relación con su calibración, mantenimiento. 6.3 Subcontratación 7. Métodos y procedimientos de inspección 7.1 Ejemplo de hojas de trabajo ( instrucciones) 7.1.2 Muestreo 7.1.3 Métodos no normalizados (métodos de validación) 7.1.4 Actualización de documentos 7.1.5 Ordenes de trabajo 7.1.6 Integridad de la información 7.1.7 Observaciones en el transcurso de las inspecciones 7.1.8 Calculo y transferencia de datos 7.1.9 Instrucciones documentadas 7.2 Tratamiento de los ítems de inspección y de muestras 7.2.1 Identificación de muestras 7.2.2 Preparación del ítem 7.2.3 Idoneidad para la inspección prevista 7.2.4 Procedimientos para evitar deterioro de ítems a inspeccionar 7.3 Registros de inspección 7.4 Informes de inspección y certificados de inspección 7.5 Quejas y apelaciones 7.6 Proceso de quejas y apelaciones

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8 Requisitos relativos al sistema de gestión 8.1 Opciones 8.2 Documentación del sistema de gestión (opción A) 8.3 Control de documentos (opción A) 8.4 Control de registros (opción A) 8.5 Revisión por la dirección 8. 6 Auditorias internas-Ejercicio de auditoria interna 8.7 Acciones Correctivas –Ejercicio. Análisis de causa 8.8 Acciones preventivas- Ejercicio

SECCION 3 ISO/IEC 17020 AUDITORIA 7 Auditoria 8 Conceptos Generales de Auditoria 9 Definiciones 10 Principios 11 Tipos de auditoria 12 Elemento para la conducción efectiva de auditorias 13 Etapas de la auditoria 14 Planeación y preparación de la auditoria 15 Taller lista de verificación y diseño de itinerario 16 Ejecución de la auditoria

TALLERES A DESARROLLAR DURANTE LA CAPACITACION 1. 2. 3. 4. 5. 6.

Análisis de conflictos de interés-organigrama-manual de funciones Sistema de Calidad ( Análisis de causa raíz). Desarrollo de un plan de entrenamiento ( matriz de polivalencia) Programa de calibración equipos y mantenimiento( Locativas) Métodos de inspección Ejercicio de auditoria.

En transcurso del curso se mostraran ejemplos prácticos , acompañados de videos.

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PROFESIONAL CERTIFICADO Y ESPECIALIZADO

ING. JOHN JAIRO GONZÁLEZ

PROFESIÓN

Ingeniero Mecánico U. de América Bogotá 1996

ESPECIALIZACION

Maestría en Gestión Integral de Calidad ISO 9001-14001-18001 y Modelos de excelencia EFQM EOI SEVILLA-MADRID ESPAÑA 2008.

COMITÉ DE ACREDITACIÓN DE COLOMBIA: Miembro del comité de acreditación y apelaciones del Organismo Nacional de Acreditación ONAC. ENTRENAMIENTO Y APROBACIÓN :

Lean Six Sigma Green Belt University Portland. Bogotá 2010 Calificación 88%.

DIPLOMADO

Gerencia en sistemas de calidad ISO 9000 Versión 2000 QS 9000 TS 16949 HACCP BPM U. Valle 2001

DIPLOMADO

Dirección de Producción U. Eafit Medellín 2000

AUDITOR LIDER

ISO 9001 SGS - ISO 17025 SGS ISO 17020 17024 GUIA 65 ONAC

AUDITOR INTERNO

TS 16949 SGS – ISO 28000 APQP- AMEF-PPAP COLMOTORES QSB Sistemas básicos de calidad MDC 2006 4 Convenciones Nacionales Kaizen Finalista Convención KAIZEN 2009 RENAULT 2009

TECNOLOGÍA

:

Procesos Industriales U. la Salle 1988

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PERFIL PROFESIONAL 15 años de experiencia en la dirección y planeación estratégica de aseguramiento y control de calidad (énfasis ISO 9001 – TS 16949 ––ISO 1702,0 ISO 17025, ISO 14001, ISO 28000, BPM, HACCP, adicional manejo de normas GENERAL MOTORS, RENAULT, MAZDA). Experiencia en planeación avanzada de la calidad en producto y proceso, control estadístico de procesos, indicadores de gestión, desarrollo de proveedores, mejoramiento continuo Kaizen, administración de gerencia visual en planta, dirección de laboratorios de metrología y ensayos, QFD, BASC. Miembro activo del comité de normas técnicas ICONTEC en desarrollo de: Normas NTC para elementos mecánicos –procesos estadísticos en procesos de calidad. Evaluador del galardón de la excelencia en el sector educativo. LOGROS Lideré como Director de Calidad la implementación de los siguientes sistemas de Gestión de Calidad: SERVINTEC Noviembre 2009- Diciembre 2011. Sector Automotriz Cargo: Director de Calidad Responsabilidades: Mantener los sistemas de gestión ISO/TS 16949-ISO 14001, establecer los diferentes controles de calidad de proceso bajo las herramientas de SPC, MSA, APQP y PPAP. Logros: Auditoria de segunda parte QSB Sistemas Básicos de Calidad resultado 94% 2011. General Motors Director de los dos proyectos de los nuevos vehículos de la General Motors para el año 2012. GSV-SGM. Auditoria de ISO/TS 16949 certificación y recertificación, (4) seguimientos por VANSOLINI BRASIL. Auditoria de ISO 14001 (3) seguimientos por Icontec. Mejorar la calificación de los diferentes clientes General Motors y Mazda. Premio como mejor proveedor del año en el tema de enfoque al cliente y productividad General Motors 2011. Disminuir el nivel de garantías en Mazda de 220 unidades con falla en el año 2008 a 23 en el 2011. Investigación y sustentación de cómo afecta el combustible en los sistemas de escape y disminuir las garantías de 195 unidades a 0 por corrosión en silenciadores. Mejorar el nivel de calidad en auditorias de QSB-PCPA del 35% a 88% en el 2010 y 94% en el 2011. Participar y exponer en el comité de Icontec los requerimientos que se deben contemplar en la revisión técnico mecánica con referencia a los sistemas de escape. Evaluación al sistema de calidad por parte de Indumil año 2010 con una calificación de 99%. INCELT S.A. Marzo 2006 – Julio 2009. Sector Automotriz- Electro- Gasodomestico Cargo: Director de Calidad

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Responsabilidades: Mantener los sistemas de gestión ISO/TS 16949-ISO 14001,18001 establecer los diferentes controles de calidad de proceso bajo las herramientas de SPC, MSA, APQP y PPAP. Primera empresa certificada bajo la metodología del QSB en la región andina por parte de General Motors y máxima calificación 96% 2009. Auditoria de ISO/TS 16949 certificación y recertificación, (4) seguimientos por SGS Colombia con el alcance de Diseño, y Fabricación de Elementos Mecánicos, Electromecánicos y Electrónicos para el Sector Automotriz. Auditoria de ISO 9001 certificación y recertificación, (3) seguimientos por parte de SGS Colombia con el alcance de Diseño, fabricación y comercialización de acondicionadores de aire, ventiladores, calentadores de gas, enseres menores, y equipos para vehículo. Acreditación: ISO 17025 ISO/IEC 17025: V 2005. Laboratorio de Ensayos INCELT. Superintendencia de Industria Y Comercio Colombia SIC MAYO 2006. Laboratorio Reconocido por la ENAC de ESPAÑA para ensayos Mecánica- Eléctrica-Dimensional-Fuerza bajo ISO 17025 Julio 2005.Laboratorio reconocido SGS para ensayos bajo ISO 17025 2005-2006. 6 Sellos de producto en Calentadores de gas, ventiladores, encimeras y estufas. Auditoria de Proceso PCPA por parte de GM Brasil resultado 92% Auditoria de Bosch por parte Alemania-Brasil resultado 86%. PINEL INTIMO Agosto 2002 – Marzo 2006. Sector Textil y Confecciones Cargo: Director de Calidad Responsabilidades: Mantener los sistemas de gestión ISO/TS 16949-ISO 14001,18001 establecer los diferentes controles de calidad de proceso bajo las herramientas de SPC, MSA, APQP y PPAP. Implementación ISO 9001 Evaluada por SGS Colombia al Diseño, fabricación y comercialización de ropa interior y exterior. Mejorar los niveles de calidad e implementación de sistema de calidad en las plantas de jeans, ropa interior, moda y vestidos de baño. Mejorar el nivel de logística e inventario de las bodegas de insumos y producto terminado de un 55% al 95%. Mejorar el nivel de calidad de satisfacción por parte de los clientes en los 20 almacenes a nivel nacional. Mejorar la distribución de planta y la reducción de tiempos de producción. Evaluación de calidad y aceptación por parte de Proexport para comercializar ropa en el exterior y ser reconocidos en la pasarela de Victoria Secret. PAVAPLAST Agosto 2001- Agosto 2002 Sector Farmacéutico – Plástico Cargo: Director de Calidad Responsabilidades: Mantener los sistemas de gestión ISO9001 y BPM establecer los diferentes controles de calidad de proceso Certificación ISO 9001 V 2000, Otorgada por SGS Colombia Fabricación y Comercialización de productos plásticos para el sector farmacéutico 9 Auditorias al Sistema de Gestión de Calidad y a las BPM por Laboratorios Farmacéuticos EBEL, COSMEPOP, TECNOQUIMICAS, WIETH, BIOGEN con un resultado entre 80-100 puntos. Implementación de BPM Buenas Prácticas de Manufactura.

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KENT Julio 2001 Sector Textil – Plástico Cargo: Director de Calidad Responsabilidades: Mantener los sistemas de gestión ISO9001 y BPM establecer los diferentes controles de calidad de proceso Implementación ISO 9002 Versión 94, Evaluada por ICONTEC, fabricación y comercialización de empaques y textiles industriales Analizar y encontrar un problema presentado en una materia prima (polipropileno) y expuesto por la gerencia en convención de empresas del sector plástico. Mejorar los controles de calidad en telares y laboratorio. INDUSTRIAS PLÁSTICAS, Perfiles de PVC 1997-1999 Responsabilidades Encargado del control de los procesos productivos “extrusión e impresión”, programación de producción y dirección del personal, además del rediseño de máquinas extrusoras. Desarrollo de herramientas para el control de los procesos como, evaluaciones de falla, hojas de proceso, hojas de inspección, manuales de operación de maquinas y estudios de tiempos y movimientos. Desarrollo de los documentos utilizados en control de producción como inspección de materia prima, hojas de programación de personal y maquinaría. RESUMEN AUDITORÍAS EXTERNAS DE SEGUNDA PARTE Y TERCERA PARTE En resumen más de 30 Auditorias de Certificación y seguimiento a los sistemas de gestión ISO 9001, TS 16949, ISO 14001 por diferentes entes de certificación SIC Colombia, ENAC España, SGS Colombia, Icontec, Vansolini, General Motors Colombia, Brasil, Venezuela, Renault, Mazda, Bosch, Indumil, Biogen, Laboratorios Wieth, Tecno químicas. INSTRUCTOR EN LA NORMAS ISO/IEC 17025 SGS COLOMBIA Personal del laboratorio de Ministerio de Minas y Petróleos Ecuador 2008. Personal del laboratorio de Balística y Química de la Fiscalía Colombia 2009. Diplomado: Personal del laboratorio de Química, Grafología, Balística y Acústica del Departamento Administrativo de Seguridad DAS Colombia 2009. 2 Diplomados en 17025 Abiertos SGS Colombia 2009 Curso de auditor interno Personal del laboratorio de Ensayos Textiles y Plásticos Lapetsa Bogotá 2008. Personal del laboratorio de Transformadores Eléctricos hasta 2000 KVA Jorge León Bedoya Barranquilla 2009.

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Formación de Auditores Internos Laboratorio Escuela Naval Tumaco Noviembre 2009 Formación de Auditores Internos ECOPETROL Bucaramanga Marzo 2010. PARTICIPACIÓN EN EL COMITÉ TÉCNICO DEL ICONTEC PARA EL DESARROLLO DE LAS SIGUIENTES NORMAS Métodos Estadísticos- Planes de muestreo para inspección por variables y atributos Aparatos electrodomésticos y análogos, Elementos mecánicos y Gasodomesticos. Centros de Diagnostico Automotriz. Normas ISO 17020- NTC 5385- NTC 5375 Comité del aire. AUDITORIAS / EVALUACIONES DE ACREDITACION REALIZADAS COMO EVALUADOR POR PARTE DEL ORANISMO NACIONAL DE ACREDITACION DE COLOMBIA A ORGANISMOS DE INSPECCIÓN Y LABORATORIOS (Estas son algunas evaluaciones realizadas) Auditoria al laboratorio de balística de la Fiscalía Bunker bajo los requisitos de la norma ISO /IEC 17025

Evaluador de modelos de excelencia del sector Educativo EFQM Evaluador del organismo de inspección del CDA Revitecnica Itagüí bajo la norma ISO 17020 Evaluador del organismo de inspección del CDA Centro motor Boyacá bajo la norma ISO 17020 Evaluador del laboratorio de metrología CONAMET Bogotá bajo la norma ISO 17025 Evaluador del laboratorio de metrología BÁSCULAS PROMETALICOS Manizales S.A. bajo la norma ISO 17025. Evaluador del laboratorio de ensayos Vitro Chía bajo la norma ISO 17025. Evaluador del laboratorio de ensayos ACUEDUCTO de Bogotá bajo la norma ISO 17025. Evaluador del laboratorio de metrología MICROPLAST Medellín bajo la norma ISO 17025. Evaluador del organismo de inspección del CDA Revitecnica Itagüí bajo la norma ISO 17020 Evaluador del organismo de inspección de revisión instalaciones domiciliarias GASES DE LA GUAJIRA bajo la norma ISO 17020

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Evaluador del laboratorio de metrología PROMIGAS Barranquilla bajo la norma ISO 17025. Evaluador del organismo de inspección del CDA Cristales La Ceja bajo la norma ISO 17020. Evaluador del organismo de inspección del CDA La Estanzuela Bogotá bajo la norma ISO 17020. Auditoria bajo los requisitos de CQI 11 y CQ12 a Recubrimientos Industriales.

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