Fecha de validación: 28/09/09
Revisión de la eficacia y seguridad de los antivirales en la nueva gripe A/H1N1 2009
Revisión de la eficacia y segurid...
Revisión de la eficacia y seguridad de los antivirales en la nueva gripe A/H1N1 2009
Revisión de la eficacia y seguridad de los antivirales en la nueva gripe A (H1N1) 2009 Subdirección de Compras de Farmacia y Productos Sanitarios
Fecha de revisión: Septiembre 2009 Página 1 de 37
Fecha de validación: 28/09/09
INTRODUCCIÓN
En junio de 2009 la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró la fase 6 de pandemia para el nuevo virus de la gripe A H1N1/2009. Ante esta situación se reactiva el Plan de Preparación y Respuesta ante una Pandemia de Gripe de la Comunidad de Madrid que incluye la utilización de antivirales. La utilización de fármacos antivirales, tiene como objetivo por un lado interrumpir la transmisión de la infección (quimioprofilaxis), y por otro disminuir la gravedad de la enfermedad, pudiendo ser ventajosa su utilización en esta fase de la pandemia, ya que puede retrasar la difusión de la infección y ganar tiempo para el desarrollo de la vacuna[1]. En este momento, se dispone en el mercado de cuatro fármacos antivirales, dos del grupo de las adamantinas (Amantadina y Rimantidina) y otros dos del grupo de inhibidores de la neuroaminidasa (IN) (Zanamivir y Oseltamivir). No hay datos clínicos sobre la eficacia de los antivirales en este virus nuevo, no obstante a junio de 2009 los test de laboratorio muestran que el virus de la nueva gripe A/H1N1 2009 es susceptible a los IN y resistente a los adamantanos[2]. Sin embargo, la experiencia dice que las resistencias a los antivirales aparecen con frecuencia, y en julio de 2009, la OMS[3] ha comunicado la detección en 3 pacientes de virus de la nueva gripe A/H1N1 resistentes a oseltamivir, pero no a zanamivir. Por otro lado, en los últimos 2 años el virus de la gripe estacional A/H1N1 se ha hecho resistente al oseltamivir, lo que indica que la gripe humana puede desarrollar resistencia al fármaco[2]. Tabla 1. Sensibilidad a los antivirales de los virus de la gripe circulantes[4]:
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profilaxis de la un dispositivo tratamiento y oral.
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Tabla2. Dosis autorizadas en tratamiento. Estrategia
Fármaco Oseltamivir(b)
Tratamiento
Zanamivir
Oseltamivir(b)
Profilaxis postexposición Zanamivir
Edad: 1-12 años(a) Ajuste de dosis según peso: - 30 mg 2 veces al día para < 15 kg - 45 mg 2 veces al día para >15 a 23 kg - 60 mg 2 veces al día para >23 a 40 kg - 75 mg 2 veces al día para > 40 kg durante 5 días. Edad 5-12 años: 10 mg (2 inhalaciones) 2 veces al día durante 5 días. No autorizado para menores de 5 años Ajuste de dosis según peso: - 30 mg 1 vez al día para ≤15 kg - 45 mg 1 vez al día para >15 a 23 kg - 60 mg 1 vez al día para >23 a 40 kg - 75 mg 1 vez al día para > 40 kg durante 10 días. No autorizado para menores de 5 años En 5 a 12 años: 10 mg (2 inhalaciones) 1 vez al día durante 10 días.
Edad>13 años 75 mg 2 veces al día durante 5 días
10 mg (2 inhalaciones) 2 veces al día durante 5 días. 75 mg 1 vez al día durante 10 días
10 mg (2 inhalaciones) 1 vez al día durante 10 días.
(a)
Según la Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento del 7/08/2009, en niños menores de 1 año la recomendación de tratamiento es de 2 a 3 mg/kg, a juicio del prescriptor, 2 veces al día durante 5 días en tratamiento o 1 vez al día durante 10 días en profilaxis post-exposición. (b) Se recomienda ajuste de dosis en personas con aclaramiento de creatinina
