Gebrauchsanweisung • Instructions for Use

nebuliser system

Kurzanleitung / Short guide Details bitte in der Gebrauchsanleitung nachlesen und beachten!

For full details, please read and take note of the instructions for use.

1 ZUSAMMENBAUEN 1 ASSEMBLE

*

*) TouchSpray® Technology made under license from the Technology Partnership PLC.

Kurzanleitung / Short guide Details bitte in der Gebrauchsanleitung nachlesen und beachten!

For full details, please read and take note of the instructions for use.

2 INHALIEREN

2 INHALE

Aufrecht sitzen. Vernebler waagerecht halten.

Sit in an upright position. Hold nebuliser horizontally.

Kurzanleitung / Short guide Details bitte in der Gebrauchsanleitung nachlesen und beachten!

For full details, please read and take note of the instructions for use.

1 GERÄTE-HYGIENE 1 DEVICE HYGIENE ZU HAUSE AT HOME Sofort reinigen Warmes Wasser, Spülmittel

Clean immediately Warm water, washing up liquid

Desinfizieren 15 Minuten in Vaporisator desinfizieren oder in destilliertem Wasser auskochen.

Disinfect Disinfect in the steam disinfector for 15 minutes, or boil thoroughly in distilled water.

Trocknen An der Luft (ca. 4 Stunden) trocknen. An einem sauberen, trockenen Ort aufbewahren.

Dry Allow to air dry (for about 4 hours). Store in a clean, dry place.

pl pl

Instrukcja obs ugi

Dotyczy urz dze! eFlow®rapid typ 178G1005 Przed zastosowaniem tego urz dzenia nale"y dok#adnie przeczyta$ niniejsz instrukcj% obs#ugi. Niniejsz instrukcj% obs#ugi nale"y starannie przechowywa$. Zagro)enia wynikaj#ce z nieprzestrzegania niniejszej instrukcji obs ugi: W przypadku niezastosowania si% do niniejszej instrukcji obs#ugi nie mo"na wykluczy$ wyst pienia urazów cia#a lub uszkodze! urz dzenia.

Spis tre!ci 1 WA"NE INFORMACJE ...............................................................101 Wskazówki dotycz#ce bezpiecze$stwa ...........................................................101 Przeznaczenie ....................................................................................................101 Grupy pacjentów..................................................................................................101 Leki ......................................................................................................................102 Odpowiedzialno!% cywilna ...............................................................................103 Warunki pracy ....................................................................................................103 Warunki otoczenia ...............................................................................................103 Pozycja robocza ..................................................................................................103 Warunki gwarancji .............................................................................................103 "ywotno!% ..........................................................................................................104 Zastosowane materia y .....................................................................................104 Serwis i producent.............................................................................................104

2 ZAKRES DOSTAWY...................................................................105 3 CZYNNO&CI PRZYGOTOWAWCZE PRZED INHALACJ' .......106 Pod #czanie do (ród a zasilania energi# elektryczn#.....................................106 Zasilanie z sieci (od 100 do 240 V~)....................................................................106 Zasilanie z baterii.................................................................................................107 Zasilanie z akumulatorów ....................................................................................107 Monta) nebulizatora ..........................................................................................108 Przy #czanie nebulizatora .................................................................................110

4 INHALACJA ................................................................................111 Nape nianie i zamykanie pojemnika na lek .....................................................111 Przeprowadzanie inhalacji ................................................................................112 Inhalacja przy u"yciu maski .................................................................................112 Funkcja pauzy ....................................................................................................113 Symbole wy!wietlane podczas inhalacji .........................................................113 Koniec inhalacji .................................................................................................114

eFlow®rapid - 03/12

99

5 HIGIENICZNE PRZYGOTOWANIE DO PONOWNEGO U"YCIA........................................................................................115 Uwagi ogólne..................................................................................................... 115 Demonta) nebulizatora..................................................................................... 116 Higieniczne przygotowanie do ponownego u)ycia w domu ......................... 117 Czyszczenie ........................................................................................................ 117 Dezynfekcja......................................................................................................... 118 Suszenie, przechowywanie i transport................................................................ 119 Higieniczne przygotowanie do ponownego u)ycia w szpitalu i gabinecie lekarskim .......................................................................................... 119 Trwa#o&$ materia#u .............................................................................................. 119 Czyszczenie i dezynfekcja .................................................................................. 120 Sterylizacja.......................................................................................................... 120 Przechowywanie ................................................................................................. 120

6 WARUNKI PRZECHOWYWANIA I TRANSPORTU................... 121 7 ROZWI'ZYWANIE PROBLEMÓW ............................................ 122 8 UTYLIZACJA .............................................................................. 126 9 CZ*&CI ZAMIENNE I AKCESORIA ........................................... 126 10 DANE TECHNICZNE .................................................................. 127 Uwagi ogólne..................................................................................................... 127 Klasyfikacja wed ug normy DIN EN 60601-1................................................... 127 Dane dotycz#ce zgodno!ci elektromagnetycznej.......................................... 128

11 ZNACZENIE SYMBOLI............................................................... 129

100

eFlow®rapid - 03/12

pl 1

WA"NE INFORMACJE

System do inhalacji eFlow®rapid jest nowoczesnym urz dzeniem do leczenia chorób dróg oddechowych. Podczas jego projektowania kierowano si% w szczególno&ci zapotrzebowaniem pacjentów na bezpieczn , szybk oraz przede wszystkim skuteczn terapi%. Leczenie chorób powinno by$ poprzedzone badaniem lekarskim.

Wskazówki dotycz#ce bezpiecze$stwa - Urz dzenia nie wolno u"ywa$ bez nadzoru, w pomieszczeniach wilgotnych ani zagro"onych wybuchem. - Urz dzenia nie wolno u"ywa$ w razie zauwa"enia uszkodze! obudowy zasilacza lub os#ony kabla pod# czeniowego ani w przypadku podejrzenia, "e wyst pi#o uszkodzenie po upuszczeniu lub podobnym zdarzeniu. Mo"e to prowadzi$ do obra"e! cia#a. Przed ka"d inhalacj nale"y zbada$ urz dzenie pod k tem uszkodze!. - Aby ca#kowicie od# czy$ urz dzenie od sieci, nale"y wyci gn $ zasilacz wtyczkowy z gniazda. - Zasilacza wtyczkowego nie wolno wyci ga$ z gniazda wilgotnymi r%koma. Mo"e wyst pi$ niebezpiecze!stwo pora"enia pr dem elektrycznym. - Kabel nale"y trzyma$ z dala od zwierz t domowych (np. gryzoni).

Przeznaczenie Urz dzenie eFlow®rapid jest elektronicznym systemem inhalacyjnym wielokrotnego u"ytku przeznaczonym do leczenia chorób p#uc i dróg oddechowych. Jest on przeznaczony do chwilowej inhalacji ustnej zapisanych lub zaleconych przez lekarza p#ynnych leków i mo"e by$ stosowany w domu, szpitalu lub gabinecie lekarskim. eBase Controller mo"e by$ równie" stosowany do obs#ugi specyficznych dla leku nebulizatorów Altera®. Nebulizator Altera® jest przeznaczony wy# cznie do inhalacji leku Cayston® (aztreonamlizyna). Instrukcja czyszczenia nebulizatora eFlow®rapid ma równie" zastosowanie w przypadku nebulizatora Altera®. Grupy pacjentów Urz dzenie eFlow®rapid zapewnia mo"liwo&$ prowadzenia skutecznego i szybkiego leczenia wziewnego zarówno u ma#ych dzieci, jak i u doros#ych. Uwaga: W warunkach domowych nebulizator mo"e by$ u"ywany tylko w terapii jednego pacjenta i nie wolno go wymienia$ z innymi u"ytkownikami! Korzystanie z urz dzenia przez kilku pacjentów dopuszczalne jest wy# cznie w obr%bie szpitali i gabinetów lekarskich pod warunkiem stosowania w#a&ciwych procedur sterylizacji. Dzieci: - Stosowanie pod nadzorem: od 2 do 8 lat - Stosowanie po przyuczeniu dziecka: od 8 lat Doro&li: Stosowa$ zgodnie z instrukcj obs#ugi lub wskazówkami lekarza.

eFlow®rapid - 03/12

101

Uwaga: - Dzieci i osoby wymagaj ce opieki mog wykonywa$ inhalacj% wy# cznie pod sta#ym nadzorem osoby doros#ej. Tylko wówczas mo"na zagwarantowa$ bezpiecze!stwo i skuteczno&$ terapii. Osoby takie cz%sto nieadekwatnie oceniaj zagro"enie (np. mo"liwo&$ uduszenia kablem), wskutek czego mo"e zaistnie$ niebezpiecze!stwo obra"e! cia#a. - W sk#ad zestawu urz dzenia wchodz ma#e elementy. Ma#e elementy mog si% zablokowa$ w drogach oddechowych pacjenta i doprowadzi$ do jego ud#awienia. Dlatego nale"y zwróci$ uwag%, aby znajdowa#y si% one zawsze poza zasi%giem dzieci. - Z urz dzenia nie wolno korzysta$ w trakcie podawania pacjentowi tlenu w zamkni%tym pomieszczeniu (np. w namiocie tlenowym). - Nebulizatory s przeznaczone wy# cznie dla pacjentów samodzielnie oddychaj cych i przytomnych. Tylko w takich okoliczno&ciach mo"na zapewni$ skuteczn terapi% przy u"yciu nebulizatora i unikn $ niebezpiecze!stwa ud#awienia si% pacjenta.

Wskazówka: Zasadniczo nale y przestrzega! instrukcji u ycia zawartych w ulotce informacyjnej do"#czonej do leku. W zale"no&ci od sk#adu stosowanych leków # czenie niektórych z nich mo"e doprowadzi$ do niepo" danych reakcji chemicznych lub fizycznych zawartych w nich sk#adników. Je"eli nebulizator (wraz z g#owic ) stosowany jest do podawania kilku leków, których inhalacja wykonywana jest w sposób ci g#y, zaleca si% usuni%cie pozosta#o&ci poprzedniego leku przed ponownym nape#nieniem. Po podaniu ka"dego leku nale"y równie" starannie przep#uka$ wszystkie cz%&ci nebulizatora ciep# wod . Uwaga: Stosowanie innych cieczy (np. olejków eterycznych) mo"e powa"nie zagra"a$ zdrowiu. Leki przeznaczone do stosowania ze specjalnym nebulizatorem nie mog by$ stosowane z nebulizatorem eFlow®rapid (niebezpiecze!stwo b#%dnego dawkowania).

Leki Za pomoc nebulizatora eFlow®rapid mo"na podawa$ dopuszczone do u"ycia inhalacyjnego roztwory i zawiesiny z nast%puj cych grup substancji czynnych: - antybiotyki, - kromony (DNCG), - antycholinergiki i b2-sympatykomimetyki (leki rozszerzaj ce oskrzela), - kortykosteroidy (leki przeciwzapalne), - mukolityki (leki rozrzedzaj ce wydzielin%), - roztwory soli do inhalacji.

102

eFlow®rapid - 03/12

pl Odpowiedzialno!% cywilna ®rapid jest urz

System inhalacyjny eFlow dzeniem zasilanym energi elektryczn . Ka"de uruchomienie tego urz dzenia wymaga dok#adnej znajomo&ci i przestrzegania instrukcji obs#ugi. Urz dzenie mo"e by$ u"ytkowane wy# cznie zgodnie z jego przeznaczeniem. Urz dzenie mo"e by$ naprawiane wy# cznie przez firm% PARI Pharma GmbH lub przez wyra'nie upowa"niony przez ni punkt serwisowy. Stosowa$ mo"na wy# cznie oryginalne akcesoria PARI. Firma PARI Pharma GmbH nie ponosi odpowiedzialno&ci za szkody i zak#ócenia w dzia#aniu urz dzenia spowodowane nieprawid#owym lub niezgodnym z przeznaczeniem korzystaniem z niego przez osob% obs#uguj c .

Warunki pracy

Warunki gwarancji A garanciális id( alatt a kompresszorban bekövetkez( gyártási vagy anyaghibákat a cég vagy az ügyfélszolgálat ingyenesen kijavítja. Átalakításra, árleszállításra vagy vételt(l való elállásra vonatkozó igényt nem fogadunk el. A készülék szakszer)tlen kezelésére visszavezethet( károk nem tartoznak a garancia hatálya alá. A garancia megsz)nésével jár, ha jogosulatlan személyek nyúlnak a készülékbe. A garancia nem vonatkozik közvetett vagy közvetlen károk pótlására. Reklamáció esetén vigyük el a teljes készüléket a szakkeresked(höz, vagy hívjuk fel a szervizközpontot. A gyorsan kopó alkatrészek, mint a porlasztó vagy az aeroszolkészít(, nem tartoznak a garancia körébe. A garancia 2 év. A garanciális id(tartam a vásárlás id(pontjától kezd(dik.

Warunki otoczenia - Temperatura otoczenia: od +10°C do +40°C - Wilgotno&$ wzgl%dna otoczenia: od 15% do 93% (bez kondensacji) - Ci&nienie powietrza: od 700 hPa do 1060 hPa Leki przeznaczone do rozpylania musz mie$ temperatur% pokojow . Pozycja robocza Podczas inhalacji nebulizator musi by$ ustawiony w pozycji poziomej. Uwaga: W przypadku korzystania z przechylonego nebulizatora zachodzi niebezpiecze!stwo podania przez aparat nieprawid#owej dawki.

eFlow®rapid - 03/12

103

"ywotno!% Nebulizator jest przeznaczony do wielokrotnego u"ytku. Poszczególne cz%&ci nebulizatora eFlow®rapid ró"ni si% pod wzgl%dem wymogów, którym podlegaj , zarówno podczas leczenia, jak i w trakcie przygotowania do ponownego u"ycia zgodnie z wymogami higieny. Decyduj ce znaczenie ma cz%stotliwo&$ stosowania oraz czas pojedynczego u"ycia. Oprócz tego istniej ró"nice pomi%dzy stosowaniem urz dzenia w domu (bez zmiany pacjentów) a w szpitalu lub w gabinecie

lekarskim (gdzie dopuszcza si% zmian% pacjentów). W celu zapewnienia niezawodnego dzia#ania urz dzenia zaleca si% wymian% elementów sk#adowych, kiedy ich okresy "ywotno&ci dobiegaj ko!ca. Utylizacja cz%&ci sk#adowych urz dzenia oraz akumulatorów/baterii powinna by$ przeprowadzana zgodnie z lokalnymi przepisami dotycz cymi utylizacji (patrz rozdzia# 8, UTYLIZACJA).

Element

OczekiSposób u)ywania wana )ywotno!%

Jednostka centralna Nebulizator (bez g#owicy) G#owica

3–5 lat 12 miesi%cy W przypadku u"ytku domowego, przy dwóch trwaj cych # cznie 30 minut 6 miesi%cy inhalacjach i jednej dezynfekcji dziennie 3 miesi ce

Je"eli cz%stotliwo&$ i czas trwania pracy urz dzenia odbiegaj od podanych powy"ej warto&ci, "ywotno&$ g#owicy mo"e ulec skróceniu do trzech miesi%cy. W takim przypadku elementy nale"y wymieni$ odpowiednio wcze&niej.

Zastosowane materia y - Nebulizator: polipropylen, elastomery termoplastyczne, polioksymetylen - Ustnik: polipropylen, kauczuk silikonowy

Nebulizator eFlow®rapid nie zawiera cz%&ci wykonanych z kauczuku naturalnego (lateksu).

Serwis i producent Producent:

Kontakt w razie problemów technicznych lub pyta! dotycz cych urz dzenia: 104

PARI Pharma GmbH Moosstr. 3 82319 Starnberg Germany (Niemcy) Lokalny partner serwisowy Kontakt: www.eflowrapid.info eFlow®rapid - 03/12

pl 2

ZAKRES DOSTAWY 4 4a

4b

5 3**

1 6 7a

9a

7 5a

9

2

8 1 Jednostka centralna 2 Nebulizator wraz z g#owic (2 sztuki): 3 g#owica** 4 pokrywa pojemnika na lek (wst%pnie zamontowana), na któr sk#adaj si%: 4a uszczelka pokrywy 4b pokrywa 5 pojemnik na lek oraz 5a komora z aerozolem (wst%pnie zamontowana) 6 zawór wdechowy 7 ustnik oraz 7a zawór wydechowy (wst%pnie zamontowany)

eFlow®rapid - 03/12

8 W " pod# czeniowy (# cz cy jednostk% centraln z nebulizatorem) 9 Zasilacz uniwersalny 9a adapter (3 sztuki) - Torba transportowa i torebka na nebulizator - System wspomagania czyszczenia g#owicy easycare Nale"y sprawdzi$, czy w zakresie dostawy znalaz#y si% wszystkie elementy wymienione powy"ej. W przeciwnym wypadku nale"y skontaktowa$ si% z lokalnym partnerem serwisowym. **) Technologia TouchSpray® stosowana na warunkach licencji od firmy Technology Partnership PLC

105

3

CZYNNO&CI PRZYGOTOWAWCZE PRZED INHALACJ'

Uwaga: Nale"y przestrzega$ zasad higieny i dopilnowa$, aby nebulizator zosta# oczyszczony i zdezynfekowany tak"e przed pierwszym u"yciem (patrz rozdzia# 5, HIGIENICZNE PRZYGOTOWANIE DO PONOWNEGO U*YCIA).

Zmiana adaptera na wtyczk+ w a!ciw# dla danego kraju • Wyci gn $ zasilacz z gniazda. • Chwyciwszy zamontowany adapter od do#u, wysun $ go w gór%, od# czaj c go tym samym od zasilacza. • Zamocowa$ wtyczk% w#a&ciw dla danego kraju (adapter 9a), wk#adaj c j i zatrzaskuj c.

Pod #czanie do (ród a zasilania energi# elektryczn# Urz dzenie mo"e by$ zasilane z baterii lub z akumulatorów albo bezpo&rednio z sieci przy u"yciu do# czonego zasilacza.

9a

Zasilanie z sieci (od 100 do 240 V~) Uwaga: - Nale"y stosowa$ wy# cznie za# czony zasilacz. - Nie wolno u"ywa$ uszkodzonego ani niesprawnego zasilacza. • W#o"y$ wtyczk% przewodu zasilacza sieciowego do jednostki centralnej:

• Upewni$ si%, "e adapter jest zamocowany w obudowie zasilacza.

• Umie&ci$ wtyczk% sieciow zasilacza w gnie'dzie. Po pod# czeniu zasilacza sieciowego do gniazda urz dzenie jest gotowe do pracy.

106

eFlow®rapid - 03/12

pl Zasilanie z baterii Zalecenie: 1,5 V typu Mignon („paluszki”) AA LR6/alkaliczne lub inne o porównywalnych parametrach • Otworzy$ pojemnik na baterie, podnosz c zaczep.

• W#o"y$ baterie zgodnie z oznaczeniem biegunów.

elektrycznej zalecane jest zaopatrzenie si% w zapasowe opakowanie baterii. Uwaga: W przypadku u)ywania urz#dzenia w poje(dzie (np. w samochodzie, w przyczepie kempingowej czy na odzi) istnieje zagro)enie wypadkiem. Niezale"nie od okoliczno&ci dla w#asnego bezpiecze!stwa pacjent nie powinien przeprowadza$ inhalacji podczas jazdy. Przed rozpocz%ciem leczenia wziewnego nale"y zaparkowa$ pojazd i wy# czy$ silnik. Zasilanie z akumulatorów Jednostk% centraln mo"na stosowa$ tak"e wraz z akumulatorami dost%pnymi na rynku. Zalecenie: 1,2 V typu Mignon AA #adowalne, min. 2100 mAh lub inne o porównywalnych parametrach Nale"y przygotowa$ jednostk% centraln tak samo jak w przypadku zasilania z baterii. +adowanie akumulatorów umieszczonych w jednostce centralnej jest niemo"liwe!

• Zamkn $ pojemnik na baterie, zatrzaskuj c jego pokryw% w jednostce centralnej. W przypadku zasilania z baterii czerwone &wiat#o emitowane przez diod% LED na jednostce centralnej w odst%pach sekundowych wskazuje zbli"aj cy si% stan roz#adowania baterii. Oznacza to, "e urz dzenie wy# czy si% wkrótce samoczynnie. Wydajno&$ i "ywotno&$ baterii mog si% znacznie ró"ni$ w zale"no&ci od ich jako&ci. Maksymalny czas pracy wynosz cy ok. 90 minut mo"na osi gn $ jedynie przy u"yciu zalecanych baterii (4 sztuki). Przed podró" lub zaj%ciami rekreacyjnymi utrudniaj cymi dost%p do sieci

eFlow®rapid - 03/12

107

Monta) nebulizatora Wskazówka: Przed ka dym zastosowaniem nale y skontrolowa! cz$%ci nebulizatora. Wymieni! po"amane, zdeformowane lub silnie przebarwione cz$%ci. Oprócz tego nale y przestrzega! poni szych wskazówek dotycz#cych monta u. Uszkodzone cz$%ci sk"adowe lub b"$dny monta nebulizatora mog# zaburza! jego funkcj$ i w ten sposób wp"ywa! negatywnie na leczenie. • Aby otworzy$ pojemnik na lek (5) i komor% z aerozolem (5a), lekko podnie&$ zaczep pojemnika:

5a

5

• Uj $ g#owic% (3) za zaczepy boczne i umie&ci$ oba metalowe wtyki w otworach pojemnika na lek, nie dotykaj c przy tym membrany znajduj cej si% po&rodku.

3

Wskazówka: Po wsuni$ciu g"owicy na miejsce powinien zabrzmie! odg"os zatrza%ni$cia. Nale y przy tym pami$ta! o w"a%ciwej orientacji g"owicy. • Wyrówna$ zawór wdechowy (6) dok#adnie z kraw%dzi komory z aerozolem (5a). 6

Wskazówka: Pojemnik na lek i komora z aerozolem zosta"y wst$pnie zmontowane i nie wolno ich rozdziela! na z"#czach (ryzyko po"amania).

108

5a

Wskazówka: Nale y uwa a! na odpowiednie u"o enie zaworu. Zawór wdechowy musi równo przylega! do komory z aerozolem, a oba skrzyde"ka zaworu powinny le e! p"asko.

eFlow®rapid - 03/12

pl • Zmontowa$ komor% z aerozolem i pojemnik na lek, tak aby zaczep pojemnika zablokowa# si% dok#adnie we wg#%bieniu komory.

• Zamocowa$ zawór wydechowy (wst%pnie zamontowany, 7a) w specjalnej szczelinie w ustniku (7). 7

7a Wskazówka: Je eli zatrzask nie daje si$ zamkn#!, nale y podnie%! zaczep, otworzy! nebulizator i poprawi! u"oenie zaworu wdechowego. Zmontowa$ pokryw% pojemnika na lek (4) sk#adaj c si% z pokrywy i uszczelki pokrywy z mi%kkim ko#nierzem uszczelniaj cym: • Przytrzyma$ pokryw% (4b), zwracaj c jej mniejszy otwór ku górze, i od do#u nasun $ uszczelk% pokrywy (4a) na cztery zaczepy a" do s#yszalnego zatrza&ni%cia.

• Umie&ci$ ustnik (7) na kró$cu wylotowym komory z aerozolem w taki sposób, aby zawór wydechowy zwrócony by# do góry:

7

4b 4a

Wskazówka: Na mi$kkim ko"nierzu nie powinno by! fa"d i powinien on by! ca"kowicie odgi$ty.

eFlow®rapid - 03/12

109

Przy #czanie nebulizatora • Za#o"y$ adapter nebulizatora znajduj cy si% na ko!cu w%"a pod# czeniowego nebulizatora (8) na przegub walcowy komory z aerozolem (5a) i przesun $ go w gór% tak, aby zatrzasn%#y si% metalowe z# cza.

5a

8

• W#o"y$ okr g# wtyczk% znajduj c si% na drugim ko!cu w%"a pod# czeniowego do gniazda znajduj cego si% z przodu jednostki centralnej (1).

1

110

eFlow®rapid - 03/12

pl 4

INHALACJA

Nape nianie i zamykanie pojemnika na lek • Nape#ni$ pojemnik na lek wskazan przez lekarza ilo&ci leku:

• Zamkn $ pojemnik na lek: Umie&ci$ pokryw% (4) na pojemniku na lek w taki sposób, aby boczne szczeliny pokrywy znajdowa#y si% nad wci%ciami pojemnika na lek. Obraca$ pokryw% zgodnie z kierunkiem ruchu wskazówek zegara, lekko naciskaj c a" do zamkni%cia:

4

Uwaga: Nale"y pami%ta$, aby ilo&$ leku nie przekracza#a górnej maksymalnej kreski podzia#ki (6 ml). Pod "adnym pozorem nie wolno nape#nia$ pojemnika zbyt du" ilo&ci leku!

Wskazówka: Je%li mechanizm zamykaj#cy dzia"a prawid"owo, uszczelka pokrywy (4a) porusza si$ podczas dokr$cania do góry, %ci%le przylegaj#c do pokrywy. 4a

• Upewni$ si%, "e wszystkie elementy s ze sob mocno po# czone, a pojemnik na lek jest zamkni%ty. W przeciwnym razie nebulizacja mo"e przebiega$ nieprawid#owo.

eFlow®rapid - 03/12

111

Przeprowadzanie inhalacji • Wzi $ nebulizator do r%ki. • Usi &$ wygodnie i prosto. U#atwia to inhalacj% i odk#adanie leku w drogach oddechowych. • Zacisn $ ustnik z%bami i obj $ wargami. Nie nale"y przy tym dotyka$ wargami niebieskiego zaworu wydechowego:

• Nacisn $ przycisk ON/OFF na jednostce centralnej, aby rozpocz $ wytwarzanie aerozolu.

Je&li urz dzenie pracuje prawid#owo, obok przycisku ON/OFF zacznie na zielono &wieci$ dioda LED oraz wyemitowany zostanie sygna# d'wi%kowy (1 d'wi%k).

112

• Oddycha$ mo"liwie g#%boko i spokojnie przez ustnik lub mask%. Ustnik mo"e pozostawa$ w ustach równie" podczas wydechu. Nie oddycha$ przez nos. Po konsultacji z lekarzem mo"na stosowa$ klips na nos. Wskazówka: Wydobywanie si$ aerozolu przez zawór wydechowy znajduj#cy si$ w ustniku podczas wydechu jest zjawiskiem normalnym i nie %wiadczy o adnej awarii. Inhalacja przy u yciu maski Inhalacja przy u"yciu ustnika jest najbardziej efektywna, poniewa" w ten sposób dochodzi do najmniejszej utraty leku podczas jego przekazywania do p#uc. Stosowanie maski PARI SMARTMASK® lub maski PARI SMARTMASK® Kids (patrz rozdzia# 9, CZ,-CI ZAMIENNE I AKCESORIA) zalecane jest tylko u pacjentów, którzy nie mog wykonywa$ inhalacji przez ustnik. • Na#o"y$ mask% w taki sposób, aby ciasno obejmowa#a usta i nos. - Doro&li: maska PARI SMARTMASK® - Dzieci od lat 2: maska PARI SMARTMASK® Kids • Przeprowadzi$ inhalacj% zgodnie z opisem podanym w rozdziale „Przeprowadzanie inhalacji” (rozdzia# INHALACJA). Wskazówka: Nale y przestrzega! instrukcji u ycia maski.

eFlow®rapid - 03/12

pl Funkcja pauzy • Aby w# czy$ funkcj% pauzy, nacisn $ i przytrzyma$ przez ok. 1 sekund% przycisk ON/OFF. Tryb pauzy jest aktywny, gdy dioda LED &wieci na zielono. • Aby kontynuowa$ inhalacj%, ponownie nacisn $ i przytrzyma$ przez ok. 1 sekund% przycisk ON/OFF. Wskazówka: Funkcji pauzy mo na u y! po 5 sekundach pracy systemu.

Symbole wy!wietlane podczas inhalacji Podczas inhalacji na wy&wietlaczu pojawiaj si% nast%puj ce symbole: Rozpocz+cie

W trakcie inhalacji

W przypadku awarii nale"y przestrzega$ zalece! zawartych w rozdziale 7, ROZWI.ZYWANIE PROBLEMÓW. Nebulizacja w przypadku zasilania z baterii

Urz dzenie mo"na w ka"dej chwili wy# czy$ r%cznie, naciskaj c przycisk ON/OFF. Wy# czenie zostanie potwierdzone przez d'wi%kiem i za&wieceniem na czerwono diody LED. Je"eli w pojemniku na lek znajduje si% wystarczaj ca ilo&$ cieczy, mo"na ponownie rozpocz $ rozpylanie, naciskaj c przycisk ON/OFF.

Nebulizacja w przypadku zasilania z sieci

Funkcja pauzy w #czona

Przerwanie nebulizacji przy zasilaniu z baterii

Przerwanie nebulizacji w przypadku zasilania z sieci

eFlow®rapid - 03/12

113

Koniec inhalacji Urz dzenie wy# cza si% automatycznie po ca#kowitym zu"yciu leku lub najpó'niej po 20 minutach. Dok#adny czas leczenia zale"y od ilo&ci i rodzaju podawanego leku. Przy zastosowaniu 2,5 ml roztworu soli kuchennej nie powinien on przekracza$ 4 minut. W przypadku znacznego przekroczenia tego czasu nale"y zapozna$ si% z informacjami zawartymi w rozdziale 7, ROZWI.ZYWANIE PROBLEMÓW oraz w cz%&ci „*ywotno&$” (rozdzia# WA*NE INFORMACJE). Pomy&lne przeprowadzenie inhalacji jest sygnalizowane za pomoc nast%puj cego symbolu pojawiaj cego si% na wy&wietlaczu:

Wskazówka: Je eli urz#dzenie nie wy"#cza si$ automatycznie pomimo zu ycia tej ilo%ci leku, która powinna zosta! poddana nebulizacji, nale y wy"#czy! urz#dzenie r$cznie (patrz tak e rozdzia" 7, ROZWI&ZYWANIE PROBLEMÓW). • Po zako!czeniu inhalacji wyci gn $ wtyczk% zasilacza sieciowego z gniazda!

Uwaga: Nale"y zwróci$ uwag%, "e w pojemniku na lek pozostaje reszta leku (ok. 1 ml), która nie mo"e zosta$ poddana nebulizacji i musi zosta$ usuni%ta. Jest to zamierzone i nie &wiadczy o awarii. Urz dzenie wy# cza si%, kiedy membrana g#owicy przestaje by$ zwil"ana lekiem.

ok. 1 ml Uwaga: Je"eli urz dzenie wy# cza si% przedwcze&nie, a w pojemniku na lek pozostaje du"o wi%cej ni" 1 ml leku, nale"y zapozna$ si% z informacjami zawartymi w rozdziale 7, ROZWI.ZYWANIE PROBLEMÓW. 114

eFlow®rapid - 03/12

pl 5

HIGIENICZNE PRZYGOTOWANIE DO PONOWNEGO U"YCIA

Uwagi ogólne Ostrze)enie: - W celu unikni%cia zagro"enia zdrowia, np. zaka"enia przez zanieczyszczony nebulizator, nale"y bezwzgl%dnie przestrzega$ zasad higieny opisanych poni"ej. - Przed ka"dym czyszczeniem nale"y wy# czy$ urz dzenie i wyci gn $ zasilacz wtyczkowy z gniazda. Urz dzenie eFlow®rapid przeznaczone jest do wielokrotnego u"ytku. Nale"y pami%ta$, "e ró"ne tryby zastosowania wymagaj ró"nego przygotowania systemu do u"ycia zgodnie z wymogami higieny: - w domu (bez zmiany pacjentów): Nebulizator (# cznie z g#owic ) nale"y wyczy&ci$ bezpo&rednio po ka"dym u"yciu, a na koniec dnia zdezynfekowa$. - W szpitalu/gabinecie lekarskim (mo"liwa zmiana pacjentów): Nebulizator (# cznie z g#owic ) musi zosta$ wyczyszczony, zdezynfekowany i wysterylizowany po ka"dym u"yciu. Je&li w ramach leczenia wziewnego wymagane jest podanie po kolei kilku dawek leku lub ró"nych leków, nale"y dodatkowo przestrzega$ nast%puj cych zasad: Po ka"dym zastosowaniu nebulizator nale"y obmy$ z pozosta#o&ci leku ciep# wod z kranu. Pozwoli to unikn $ niepo" danych oddzia#ywa! mi%dzy pozosta#o&ciami leku lub leków.

eFlow®rapid - 03/12

Po ka"dym u"yciu nebulizator nale"y wyczy&ci$ zgodnie z opisem zamieszczonym w niniejszym rozdziale, co najmniej raz dziennie zdezynfekowa$, a w przypadku zmiany pacjentów dodatkowo wysterylizowa$. Tylko w taki sposób mo"na zapobiec niepo" danemu rozwojowi drobnoustrojów. Informacji na temat dodatkowych wymaga! dotycz cych higieny (dbanie o czysto&$ r k, stosowanie leków lub roztworów) — zw#aszcza w przypadku grup wysokiego ryzyka (np. pacjentów cierpi cych na mukowiscydoz%) — udzielaj w#a&ciwe grupy samopomocy. Nale"y pami%ta$ o dok#adnym wysuszeniu elementów po ka"dym czyszczeniu, dezynfekcji i/lub sterylizacji. Pozosta#o&ci cieczy i wilgo$ resztkowa mog zwi%ksza$ niebezpiecze!stwo rozwoju drobnoustrojów. Mo"liwo&$ skutecznego czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji nebulizatora przy zastosowaniu procedur zalecanych w niniejszej instrukcji zosta#a potwierdzona za&wiadczeniem wydanym przez niezale"ne laboratorium kontrolne. Odpowiedzialno&$ za stosowanie rozwi za! alternatywnych wyszczególnionych w niniejszej instrukcji ponosi u"ytkownik. Nale"y regularnie kontrolowa$ cz%&ci nebulizatora i wymienia$ je w przypadku stwierdzenia uszkodze! (p%kni%$, deformacji lub przebarwie!). Nebulizator nale"y wymieni$ najpó'niej po roku, a g#owic% najpó'niej po sze&ciu miesi cach (patrz cz%&$ „*ywotno&$”, rozdzia# WA*NE INFORMACJE). 115

Demonta) nebulizatora Roz#o"y$ nebulizator na cz%&ci w nast%puj cej kolejno&ci (patrz rysunek na stronie 105): • Od# czy$ nebulizator (2) od adaptera znajduj cego si% na ko!cu w%"a pod# czeniowego (8). • Od# czy$ od nebulizatora ustnik, mask% lub zestaw filtr/zawór. • Ostro"nie wyci gn $ zawór wydechowy (7a) ze szczeliny w ustniku. Wskazówka: Zawór wydechowy pozostanie przymocowany za pomoc# cienkiego elementu, który zapobiega jego zgubieniu. Elementu tego nie wolno odczepia! od ustnika.

• Zdj $ zawór wdechowy (6) z komory z aerozolem. Je&li higieniczne przygotowywanie systemu do ponownego u"ycia przebiega w domu, nale"y si% zapozna$ z kolejn sekcj pt. „Higieniczne przygotowanie do ponownego u"ycia w domu”. Je&li higieniczne przygotowywanie systemu do ponownego u"ycia odbywa si% w szpitalu lub w gabinecie lekarskim, nale"y si% zapozna$ z sekcj „Higieniczne przygotowanie do ponownego u"ycia w szpitalu i gabinecie lekarskim”.

• Zdj $ pokryw% pojemnika na lek (4) • w celu wylania resztek leku. • Nacisn $ uszczelk% pokrywy (4a) i wypchn $ j do#em z pokrywy (4b). • Podnie&$ zaczep komory z aerozolem (5a) i otworzy$ nebulizator. Wskazówka: Pojemnik na lek i komora z aerozolem zosta"y wst$pnie zmontowane i nie wolno ich rozdziela! na z"#czach (ryzyko po"amania). • Wyci gn $ g#owic% (3) z uchwytu pojemnika na lek (5), &ciskaj c lekko jej boczne zaczepy. 5

116

3

eFlow®rapid - 03/12

pl Higieniczne przygotowanie do ponownego u)ycia w domu Czyszczenie • Wszystkie cz%&ci nebulizatora oraz g#owic% umie&ci$ na 5 minut w ciep#ej (ok. 40°C) wodzie z kranu z dodatkiem niewielkiej ilo&ci p#ynu do mycia naczy!. P#yn nale"y doda$ w ilo&ci zalecanej przez jego producenta. Czyszczenie g owicy • W#o"y$ g#owic% pod bie" c , ciep# (ok. 40°C) wod% z kranu i p#uka$ jej przedni i tyln stron% przez ok. 1 minut%.

• Je&li g#owica jest silnie zabrudzona, ponownie j oczy&ci$, p#ucz c w wodzie z dodatkiem p#ynu, a nast%pnie znów obmy$ pod strumieniem wody z kranu.

eFlow®rapid - 03/12

Uwaga: - G#owicy nie wolno wk#ada$ do kuchenki mikrofalowej. - G#owicy nie wolno my$ w zmywarce do naczy!. - Mechaniczne czyszczenie g#owicy (szczotkowanie, szorowanie itp.) mo"e prowadzi$ do nieodwracalnych uszkodze!!

Czyszczenie pozosta ych elementów nebulizatora (nie dotyczy g owicy) • Po umieszczeniu w wodzie z p#ynem wszystkie elementy nebulizatora gruntownie oczy&ci$, w razie potrzeby stosuj c mi%kk , czyst# szczoteczk% do z%bów. Po oczyszczeniu elementy op#uka$ pod strumieniem ciep#ej (ok. 40°C) wody z kranu. Ociekanie wody mo"na przyspieszy$, wytrz saj c j z poszczególnych cz%&ci. Czyszczenie jednostki centralnej i w+)a pod #czeniowego • Od# czy$ jednostk% centraln oraz wyj $ przewód sieciowy i w " pod# czeniowy.

117

• Oczy&ci$ obudow% jednostki centralnej i w " pod# czeniowy przy u"yciu wilgotnej szmatki. Uwaga: Nie wolno umieszcza$ jednostki centralnej pod strumieniem wody ani stosowa$ "adnych p#ynnych &rodków czyszcz cych! Przedostanie si% cieczy do wn%trza jednostki centralnej mo"e spowodowa$ uszkodzenie uk#adów elektronicznych i prowadzi$ do nieprawid#owego funkcjonowania urz dzenia. Je&li jednak do wn%trza jednostki centralnej dostanie si% ciecz, nale"y si% niezw#ocznie skontaktowa$ z lokalnym partnerem serwisowym.

Dezynfekcja Roz#o"ony nebulizator (# cznie z g#owic ) nale"y zdezynfekowa$ na zako!czenie dnia po jego wyczyszczeniu. Przy u)yciu dost+pnego na rynku urz#dzenia do dezynfekcji butelek dla niemowl#t (nie w kuchence mikrofalowej) Czas trwania dezynfekcji musi wynosi$ co najmniej 15 minut. W zakresie procedury dezynfekcji oraz wymaganej ilo&ci wody nale"y bezwzgl%dnie przestrzega$ instrukcji obs#ugi u"ywanego urz dzenia do dezynfekcji. Nale"y równie" dba$ o czysto&$ i kontrolowa$ sprawno&$ dezynfektora.

Rozwi#zanie alternatywne: sterylizacja wrz#c# wod# destylowan# Poszczególne cz%&ci nebulizatora (wraz z g#owic ) nale"y w#o"y$ na co najmniej 5 minut do wrz cej wody. Nale"y stosowa$ wy# cznie wod% destylowan . Nale"y zadba$ o odpowiedni ilo&$ wody w garnku, poniewa" bezpo&redni kontakt elementów nebulizatora z gor cym dnem garnka jest niewskazany.

118

eFlow®rapid - 03/12

pl Suszenie, przechowywanie i transport Wilgotne otoczenie sprzyja rozwojowi drobnoustrojów. Z tego powodu cz%&ci nebulizatora oraz akcesoria nale"y wyj $ z garnka lub dezynfektora natychmiast po zako!czeniu dezynfekcji. Gruntowne osuszenie zmniejsza niebezpiecze!stwo zaka"enia. • Poszczególne cz%&ci nebulizatora roz#o"y$ na suchym, czystym i ch#onnym pod#o"u, a nast%pnie pozostawi$ do ca#kowitego wysuszenia (na co najmniej 4 godziny).

Wskazówka: Suszenie nie powinno odbywa! si$ w wilgotnych pomieszczeniach (np. "azienka). • Pomi%dzy kolejnymi u"yciami lub podczas d#u"szej przerwy w terapii nebulizator powinien znajdowa$ si% w torebce dostarczonej wraz z urz dzeniem i by$ przechowywany w suchym, ma#o zakurzonym miejscu (np. nie w #azience). • Nie montowa$ nebulizatora do chwili, kiedy konieczne b%dzie jego ponowne u"ycie. Dzi%ki temu silikonowe uszczelki nie b%d si% odkszta#ca$. • Na czas transportu spakowa$ nebulizator, zasilacz, jednostk% centraln oraz w " pod# czeniowy do torby transportowej.

eFlow®rapid - 03/12

Higieniczne przygotowanie do ponownego u)ycia w szpitalu i gabinecie lekarskim W przypadku stosowania systemu eFlow®rapid u wielu pacjentów przed ka"d zmian pacjenta nebulizator nale"y wyczy&ci$, zdezynfekowa$ i wysterylizowa$. Nale"y stosowa$ odpowiednio sprawdzone metody czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji, dobrane do rodzaju urz dzenia i leku, a tak"e zachowywa$ w ka"dym cyklu zatwierdzone warto&ci parametrów. Skuteczno&$ stosowanych metod czyszczenia i dezynfekcji musi by$ potwierdzona (np. dana metoda musi si% znajdowa$ na li&cie &rodków dezynfekuj cych i metod dezynfekcji zbadanych i zatwierdzonych przez Instytut im. Roberta Kocha / DGHM) i uprzednio dok#adnie zweryfikowana. W razie zamiaru zastosowania innej metody dezynfekcji nale"y najpierw wykaza$ jej skuteczno&$. Mo"na równie" stosowa$ chemiczne &rodki dezynfekuj ce oznaczone symbolem CE, o ile odpowiadaj one danym dotycz cym trwa#o&ci materia#u. Ponadto nale)y przestrzega% zasad higieny obowi#zuj#cych w szpitalu lub gabinecie lekarskim. Trwa!o"# materia!u Nebulizator jest odporny na temperatury si%gaj ce 121°C. Przy wyborze &rodka czyszcz cego/ dezynfekuj cego nale"y uwzgl%dni$ nast%puj ce fakty: - Do dezynfekcji nebulizatora nadaj si% zasadniczo &rodki na bazie aldehydów (szpital i gabinet lekarski).

119

- Nie sprawdzono wp#ywu &rodków czyszcz cych/dezynfekuj cych z innych grup pod wzgl%dem trwa#o&ci materia#u, z którego wykonany jest nebulizator. - Przy wyborze stosowanych &rodków chemicznych nale"y zwróci$ uwag%, aby nadawa#y si% one do czyszczenia lub dezynfekcji produktów medycznych wyprodukowanych z materia#ów wymienionych w sekcji „Zastosowane materia#y” (rozdzia# WA*NE INFORMACJE). Czyszczenie i dezynfekcja Czyszczenie oraz dezynfekcj% nale"y przeprowadza$ bezpo&rednio po u"yciu nebulizatora. Zasadniczo nale"y stosowa$ metod% mechaniczn (zmywarka do narz%dzi medycznych). System nale"y przygotowa$ do czyszczenia i dezynfekcji zgodnie z opisem podanym w rozdziale „Demonta" nebulizatora”. Zalecana procedura: dezynfekcja termiczna • U#o"y$ poszczególne cz%&ci nebulizatora w zmywarce do narz%dzi medycznych. • Wybra$ program o temperaturze 93°C (czas dezynfekcji — 10 minut). Skuteczno&ci tej metody dowiedziono przy u"yciu dezynfektora G7736 firmy Miele i &rodka czyszcz cego neodisher®MA (firmy Chemische Fabrik Dr. Weigert, Hamburg) w po# czeniu z wod zdejonizowan w charakterze &rodka neutralizuj cego. Zalecana procedura: dezynfekcja/czyszczenie r+czne • Umie&ci$ poszczególne cz%&ci nebulizatora na 5 minut w roztworze &rodka Bodedex®forte o st%"eniu 0,5%. • Nast%pnie umie&ci$ poszczególne cz%&ci nebulizatora na 15 minut w roztworze dezynfekcyjnym &rodka Korsolex®extra o st%"eniu 4%. 120

• Cz%&ci nebulizatora dok#adnie wyp#uka$ pod bie" c ciep# wod i pozostawi$ do ca#kowitego wyschni%cia na suchym, czystym i ch#onnym pod#o"u (co najmniej na 4 godziny):

Sterylizacja Po wyczyszczeniu/dezynfekcji rozmontowany nebulizator nale"y umie&ci$ w opakowaniu sterylizacyjnym (jednorazowe opakowanie sterylizacyjne, np. foliowa lub papierowa torebka sterylizacyjna). Opakowanie sterylizacyjne musi spe#nia$ wymogi normy DIN EN 11607 i nadawa$ si% do sterylizacji parowej. Sterylizacj% nale"y przeprowadza$ wed#ug nast%puj cej procedury: Zalecane post+powanie: sterylizacja parowa Sprawdzono zgodno&$ z norm DIN EN ISO 17665-1. Temperatura sterylizacji: 121°C (czas trwania: 30 min). Odporno&$ g#owicy zosta#a potwierdzona z uwzgl%dnieniem 50 cykli sterylizacji w autoklawie. Uwaga: Temperatura sterylizacji przekraczaj ca 121°C prowadzi w krótkim czasie do uszkodzenia g#owicy/nebulizatora. Przechowywanie Wysterylizowany nebulizator nale"y przechowywa$ w miejscu suchym, niezakurzonym i zabezpieczonym przed ska"eniem.

eFlow®rapid - 03/12

pl 6

WARUNKI PRZECHOWYWANIA I TRANSPORTU

Warunki otoczenia odpowiednie do transportu i przechowywania urz dzenia eFlow®rapid: - Temperatura: od -25°C do +70°C - Wilgotno&$ wzgl%dna otoczenia: od 0% do 93% (bez kondensacji) - Ci&nienie powietrza: od 500 hPa do 1060 hPa Przy du"ych wahaniach temperatury otoczenia urz dzenie mo"e zosta$ uszkodzone przez skraplaj c si% wilgo$. Urz dzenie nale"y przechowywa$ i transportowa$ w sposób zabezpieczaj cy je przed d#ugotrwa#ym, bezpo&rednim dzia#aniem promieni s#onecznych. Nebulizator, jednostka centralna i zasilacz nie mog by$ przechowywane w pomieszczeniach wilgotnych (np. w #azience) i nie wolno ich transportowa$ razem z wilgotnymi przedmiotami. Je"eli urz dzenie nie b%dzie przez d#u"szy czas u"ywane, nale"y wyj $ baterie lub akumulatory:

eFlow®rapid - 03/12

121

7

ROZWI'ZYWANIE PROBLEMÓW

B# d podczas instalacji lub u"ytkowania (np. niepod# czenie nebulizatora, nienape#nienie go lekiem czy przerwa w zasilaniu) sygnalizowane s ok. 5–6 migni%ciami diody, po których nast%puje wy# czenie urz dzenia. W przypadku wyst pienia jednoSymbole na wy!wietlaczu (migaj#ce na zmian+)

cze&nie kilku czynników powoduj cych b# d, przyczyny te s wy&wietlane w nast%puj cym porz dku ka"dorazowo po uruchomieniu urz dzenia. B#%dy nale"y usuwa$, wykonuj c po kolei okre&lone czynno&ci (patrz poni"sza lista).

Mo)liwa przyczyna

Sposób usuni+cia b +du

Roz#adowana bateria

W#o"y$ nowe baterie lub u"y$ zasilacza pod# czonego do gniazda.

Niedzia#aj ce przy# cze Sprawdzi$ przy# cza kablowe jednostki cen- kablowe. tralnej lub nebulizatora Brak leku w nebulizato- Nape#ni$ nebulizator rze. lekiem.

122

Przerwana inhalacja.

Wznowi$ inhalacj%, ponownie w# czaj c urz dzenie (przez naci&ni%cie przycisku ON/OFF).

Bateria cz%&ciowo roz#adowana

Przygotowa$ nowe baterie lub u"ywa$ zasilacza pod# czonego do gniazda.

Przekroczony maksymalny czas pracy przypadaj cy na jedno u"ycie (20 minut).

Wznowi$ inhalacj%, ponownie w# czaj c urz dzenie (przez naci&ni%cie przycisku ON/OFF).

eFlow®rapid - 03/12

pl Lampka sygnalizacyjna (dioda LED) zaczyna miga$ zawsze równocze&nie B #d

z wy&wietleniem symbolu b#%du zgodnie z opisem na stronie 122: Mo)liwa przyczyna / sposób usuni+cia b +du

Nie mo"na uruchomi$ urz dzenia - Aby w# czy$ urz dzenie, nacisn $ i przytrzy(brak sygna#ów d'wi%kowych, dioda ma$ przez ok. 2 sekundy przycisk nie &wieci ani na zielono, ani na czer- ON/OFF. wono). - Czy wtyczka sieciowa znajduje si% w gnie'dzie i jest pod# czona do urz dzenia (w przypadku zasilania z sieci)? - Czy baterie lub akumulatory s umieszczone prawid#owo? - Sprawdzi$ na#adowanie baterii (akumulatorów)! - Sprawdzi$ po# czenie mi%dzy jednostk centraln a nebulizatorem. Lampka sygnalizacyjna (dioda LED) Sprawdzi$ po# czenie mi%dzy jednostk centralmiga na zielono/czerwono i ga&nie n a nebulizatorem. po kilku sekundach. Po w# czeniu urz dzenia nie powstaje aerozol lub urz dzenie wy# cza si% samoczynnie po kilku sekundach.

Czy w pojemniku na lek znajduje si% lek? Aby to sprawdzi$, nale"y otworzy$ ponownie pokryw% pojemnika na lek. W razie potrzeby doda$ lek i zamkn $ pojemnik (patrz cz%&$ „Przy# czanie nebulizatora”, rozdzia# CZYNNO-CI PRZYGOTOWAWCZE PRZED INHALACJ.).

Podczas pracy urz dzenia lampka sygnalizacyjna (dioda LED) &wieci na czerwono.

Akumulatory (baterie) s prawie wyczerpane. Nale"y je wymieni$ albo przej&$ na prac% z zasilaczem sieciowym.

Urz dzenie wy# cza si% przed- Sprawdzi$ na#adowanie baterii (akumulatowcze&nie, chocia" w pojemniku jest rów)! jeszcze do&$ leku. Na przyk#ad: - Nebulizator nie by# utrzymywany w pozycji poziomej. Nebulizator nale"y trzyma$ po- krótko po uruchomieniu lub ziomo. - po przekroczeniu czasu ustawionego dla urz dze! wy# czaj cych - Kontynuowa$ terapi%, naciskaj c przycisk ON/OFF w celu podania odpowiedniej dawki (20 minut). leku. Urz dzenie nie wy# cza si% automa- Wy# czy$ urz dzenie, naciskaj c przycisk tycznie, chocia" w pojemniku na lek ON/OFF. zosta#o nie wi%cej ni" 1 ml leku.

eFlow®rapid - 03/12

123

B #d

Mo)liwa przyczyna / sposób usuni+cia b +du

Czas inhalacji si% przed#u"a

Je"eli czas inhalacji dla tej samej substancji w tej samej ilo&ci znacznie si% wyd#u"a, po wy# czeniu urz dzenia nale"y sprawdzi$ nast%puj ce kwestie: - Czy pokrywa pojemnika na lek jest prawid#owo osadzona i dok#adnie zamkni%ta? - Czy g#owica zosta#a poddana procedurom higienicznego przygotowywania do ponownego u"ycia opisanym w rozdziale 5? - Czy g#owica zosta#a uszkodzona mechanicznie? - Czy "ywotno&$ urz dzenia zosta#a przekroczona (patrz cz%&$ „*ywotno&$”, rozdzia# WA*NE INFORMACJE)? Po sprawdzeniu wy"ej wymienionych kwestii nale"y przeprowadzi$ opisany poni"ej test funkcjonowania g#owicy. Test funkcjonowania g owicy przy wyd u)onych czasach inhalacji • Zmierzy$ czas nebulizacji 2,5 mililitra izotonicznego roztworu soli kuchennej (st%"enie 0,9%), bez inhalacji. Je"eli czas nebulizacji jest d#u"szy ni" 4 minuty, zaleca si% oczyszczenie g#owicy za pomoc systemu wspomagania czyszczenia g#owicy easycare (art. nr 078G6100). Je"eli zdolno&$ g#owicy do nebulizacji zaczyna s#abn $, dodatkowe oczyszczenie za pomoc systemu wspomagania czyszczenia g#owicy easycare mo"e doprowadzi$ do skrócenia czasu nebulizacji. Nale"y przestrzega$ instrukcji obs#ugi systemu wspomagania czyszczenia g#owicy easycare. Je"eli czas nebulizacji przy zastosowaniu 2,5 ml soli fizjologicznej (0,9%) jest d#u"szy ni" 5 minut pomimo czyszczenia za pomoc systemu wspomagania czyszczenia g#owicy easycare, nale"y wymieni$ g#owic%. Wskazówka: W przypadku niektórych leków czasy nebulizacji mog# odbiega! od podanych powyej warto%ci dla izotonicznego roztworu soli kuchennej (st$ enie 0,9%).

124

eFlow®rapid - 03/12

pl B #d

Mo)liwa przyczyna / sposób usuni+cia b +du

Z otworów pojemnika na lek stale i w du"ych ilo&ciach wydostaje si% aerozol.

Sprawdzi$, czy nebulizator jest prawid#owo zmontowany (patrz sekcja „Monta" nebulizatora”, rozdzia# CZYNNO-CI PRZYGOTOWAWCZE PRZED INHALACJ.). Szczególn uwag% nale"y zwróci$ na skrzyde#ka zaworu wdechowego, które musz le"e$ p#asko i nie mog by$ wci&ni%te do &rodka.

Aerozol nie wydobywa si% lub wydo- - Temperatura otoczenia powinna wynosi$ bywa si% w zbyt ma#ych ilo&ciach co najmniej 10°C. przy temperaturze otoczenia ni"szej - Odczeka$ do wyrównania si% temperatury ni" 10°C (patrz sekcja urz dzenia z temperatur minimaln otocze„Warunki otoczenia”, rozdzia# nia. WA*NE INFORMACJE). Po zako!czeniu leczenia wziewnego Podci&nienie w zbiorniku z lekiem jest zbyt nie mo"na zdj $ pokrywy z pojemni- wysokie. ka na lek. Otworzy$ nebulizator i trzyma$ go tak, aby g#owica by#a zwrócona do góry. Uj $ g#owic% za boczne zaczepy i unie&$ j lekko. Ciche syczenie oznacza, "e do zbiornika przedostaje si% powietrze. Mo"na wówczas bez problemu zdj $ pokryw%. Je!li po zastosowaniu si+ do niniejszych wskazówek problem wyst+puje nadal, nale)y niezw ocznie powiadomi% lokalnego partnera serwisowego.

eFlow®rapid - 03/12

125

8

UTYLIZACJA

Niniejszy produkt podlega przepisom dyrektywy w sprawie zu"ytego sprz%tu elektrycznego i elektronicznego (WEEE1)) i zosta# sklasyfikowany w kategorii 8 obejmuj cej wyroby medyczne. Oznacza to, i" 1) Dyrektywa nr 2002/96/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY EUROPEJSKIEJ z dnia 27 stycznia 2003 r. w sprawie zu"ytego sprz%tu elektrycznego i elektronicznego.

9

elementów sk#adowych tego urz dzenia (w tym np. jednostki centralnej, zasilacza czy baterii) nie mo"na usuwa$ wraz z odpadami komunalnymi. Utylizacja elementów urz dzenia oraz akumulatorów i baterii winna by$ wykonywana zgodnie z odpowiednimi przepisami lokalnymi. Recykling materia#ów pomaga zmniejszy$ zu"ycie surowców i chroni$ &rodowisko.

CZ*&CI ZAMIENNE I AKCESORIA

Opis

Nr artyku u

Nebulizator (wraz z g#owic )

678G8222

G#owica

678B2620

Ustnik

078B3600

Ustnik PARI uniwersalny (opcjonalnie)

022E3050

Uniwersalny zasilacz sieciowy (100–240 V~, 50/60 Hz)

078B7106

W " pod# czeniowy

178G6009

Torba

078E8001

Zestaw filtr/zawór PARI

041G0500

PARI

SMARTMASK®

(doro&li)

041G0730

PARI

SMARTMASK®

Kids (dzieci od lat 2)

078G5000

System wspomagania czyszczenia g#owicy easycare

126

078G6100

eFlow®rapid - 03/12

pl 10

DANE TECHNICZNE

Uwagi ogólne Przy# cze elektryczne:

Zasilacz (REF 078B7106, typ FW7555M/12): Wej&cie: 100–240 V~, 50/60 Hz Wyj&cie: 12 V

Zasilanie akumulatorami lub bateriami:

4 x 1,2 V (akumulatory) 4 x 1,5 V (baterie)

Masa nebulizatora:

ok. 55 g

eFlow®rapid

Masa urz dzenia (razem z bateriami):

ok. 300 g

Wymiary nebulizatora (szeroko&$ x wysoko&$ x g#%boko&$):

5,0 cm x 6,3 cm x 14,5 cm

Wymiary obudowy jednostki centralnej:

wys. 4,0 cm, Ø 11,6 cm

Min. obj%to&$ nape#nienia:

2,0 ml

Maks. obj%to&$ nape#nienia:

6,0 ml

Ilo&$ tworzonego

aerozolu a)

0,5 ml b)

Wydajno&$ aerozolu a)

0,33 ml/min b)

MMAD (mediana aerodynamicznej &rednicy masowej) a)

4,1 µm b)

a) Przy obj%to&ci nape#niania 2 ml, zgodnie z za# cznikiem CC normy EN 13544-1 b) Zale"y od stosowanego leku i g#owicy.

Klasyfikacja wed ug normy DIN EN 60601-1 Rodzaj ochrony przed pora"eniem pr dem:

urz dzenie II klasy ochronno&ci

Stopie! ochrony cz%&ci u"ytkowej przed pora"eniem pr dem:

typ BF

Stopie! ochrony przed wnikaniem wody zgodny z norm IEC 529 (stopie! ochrony IP):

brak ochrony

Stopie! ochrony w przypadku zastosowania urz dzenia brak ochrony w obecno&ci palnych mieszanek &rodków znieczulaj cych z powietrzem albo tlenem lub w obecno&ci gazu rozweselaj cego: Tryb pracy:

eFlow®rapid - 03/12

praca ci g#a

127

Dane dotycz#ce zgodno!ci elektromagnetycznej W zakresie zgodno&ci elektromagnetycznej elektryczne urz dzenia medyczne podlegaj szczególnym wymogom dotycz cym &rodków ostro"no&ci. Mog by$ one instalowane i u"ytkowane wy# cznie zgodnie z zawartymi na ko!cu niniejszej instrukcji obs#ugi wskazówkami dotycz cymi zgodno&ci elektromagnetycznej. Na prac% urz dze! medycznych zasilanych energi elektryczn mog oddzia#ywa$ przeno&ne i mobilne urz dzenia komunikacyjne wykorzystuj ce fale o wysokich cz%stotliwo&ciach. Zastosowanie innych akcesoriów, zasilacza i przewodów ni" podane, za wyj tkiem zasilacza i przewodów sprzedawanych przez producenta elektrycznego urz dzenia medycznego jako cz%&ci zamienne do elementów wewn%trznych, mo"e prowadzi$ do zwi%kszenia emisji lub zmniejszenia odporno&ci urz dzenia na zak#ócenia. Podczas stosowania urz dzenia nie mo"e si% ono znajdowa$ tu" przy ani na innych urz dzeniach. Je&li nie mo"na unikn $ u"ycia elektrycznego urz dzenia medycznego w pobli"u innych urz dze! lub je&li musi ono podczas stosowania le"e$ na innych urz dzeniach, nale"y je obserwowa$, upewniaj c si%, "e jego praca w danych warunkach jest prawid#owa. Szczegó#owe informacje dotycz ce zgodno&ci elektromagnetycznej urz dzenia eFlow®rapid znajduj si% w za# czniku do niniejszej instrukcji obs#ugi.

128

eFlow®rapid - 03/12

pl 11

ZNACZENIE SYMBOLI Przestrzega$ instrukcji obs#ugi (t#o = niebieskie, symbol = bia#y) Chroni$ urz dzenie przed wilgoci Pr d przemienny Pr d sta#y Stopie! ochrony cz%&ci u"ytkowej: typ BF Urz dzenie II klasy ochronno&ci Oznaczenie CE dla produktów medycznych wraz z numerem identyfikacyjnym okre&lonego miejsca. Ten wyrób medyczny zosta# wprowadzony do obrotu po dniu 13 sierpnia 2005 r. Produktu tego nie mo)na usuwa% wraz z odpadami komunalnymi. Symbol przekre&lonego pojemnika na &mieci wskazuje na konieczno&$ selektywnej zbiórki. Producent

Producent zastrzega sobie prawo do wprowadzania zmian technicznych. Stan informacji: luty 2012 r.

eFlow®rapid - 03/12

129

130

eFlow®rapid - 03/12