EXPERIENCIAS DE LUCHA CONTRA LOS MEDICAMENTOS FALSIFICADOS EN COLOMBIA

EXPERIENCIAS DE LUCHA CONTRA LOS MEDICAMENTOS FALSIFICADOS EN COLOMBIA Productos Competencia del Invima • • • • Medicamentos Farmacológicos Homeop...
47 downloads 2 Views 3MB Size
EXPERIENCIAS DE LUCHA CONTRA LOS MEDICAMENTOS FALSIFICADOS EN COLOMBIA

Productos Competencia del Invima

• • • •

Medicamentos Farmacológicos Homeopáticos Fitoterapéuticos Suplementos Dietarios

Dispositivo Médicos • Insumos • Sobre Medida • Implantes • Equipos Biomédicos

• • •

Alimentos Alimentos Bebidas Bebidas Alcohólicas

• • • •

Cosméticos Cosméticos Aseo Plaguicidas Higiene Doméstica

PRODUCTO FRAUDULENTO Elaborado por establecimiento no autorizado NO cuenta con Registro sanitario.

Con la apariencia de un producto legítimo sin serlo.

Introducido al país sin cumplir los requisitos técnicos y legales establecidos en la normatividad Colombiana

El que no provenga del titular, fabricante o distribuidor autorizado

Utiliza envase, empaque o rótulo diferente al autorizado

PRODUCTO ALTERADO Cuando se le hubiere sustituido o cambiado la composición aprobada

Se almacena sin las debidas precauciones

Contenido no corresponde al autorizado

Cambio de características fisicoquímicas, biológicas u organolépticas por agentes químicos, físicos o biológicos.

Vencido

CADENA LUCHA CONTRA LA FALSIFICACION DE MEDICAMENTOS

INCENTIVO CRIMINAL

ADQUISICION Y RECOLECCION DE MATERIA PRIMA

ADQUISICION DE MEDICAMENTOS

CANALES DE DISTRIBUCION CAMBIO DE INFORMACION

CONSUMIDOR

CADENA DE INTERVENCION INTERNA ANTE PRODUCTO ALTERADO O FRAUDULENTO

DENUNCIA

Detección y evaluación de la sospecha

ACCIONES AL INTERIOR DEL INVIMA

Retiro del producto del mercado

Seguimiento y resultados

ALERTAS SANITARIAS

ALERTAS SANITARIAS

CONVENIOS Y ALIANZAS FRENTE A MEDICAMENT FRAUDULENTOS Y FALSIFICADOS Policía Judicial Económica y Financiera PEF

Policía Nacional PONAL

Superintendencia de Industria y Comercio SIC

Policía Fiscal y Aduanera POLFA

Cámara de Comercio Electrónico CCCE

Unidad de Información y Análisis Financiero UIAF Asociación Nacional de Empresarios de Colombia ANDI

Mercado Libre ML

Caso Xero Xtrem

ALERTA DE LA FDA Productos con Sibutramina • XERO XTREM • ULTRA ZX D. Responsabilidad Sanitaria GURI amplia información con las Direcciones Técnicas del Invima.

Denuncias

GURI: Informe de Análisis y Resultados

D. Medicamentos

• Solicita visita IVC • Obtener muestra para análisis laboratorio • Emitir alerta sanitaria

• Realiza visita IVC. • Envía muestra para análisis laboratorio • Emite alerta sanitaria

GURI: Informe Final de Análisis y Resultados • Resultado positivo de sibutramina • Individualiza las presuntas personas y empresas vinculadas.

Fiscalía General Nación- PEF

O. Jurídica

• Emite sanción sanitaria. • Cancelación del registro sanitario • Inicia proceso penal

Resolución No. 2015036506 • Suspensión y comercialización del registro sanitario de xero xtrem Comunica:

• • • •

Superintendencia de Industria y Comercio. Mercado Libre Cámara Colombiana de Comercio Electrónico. DIAN

Caso Brain Plus IQ

Denuncia venta por internet Cámara Colombiana de Comercio Electrónico GURI recibe denuncia

GURI: Informe de Análisis y Resultados • Brain Plus IQ se comercializa en varios sitios web • Producto no tiene registro sanitario • Se le atribuyen bondades terapéuticas • Se desconocen efectos secundarios

Interpol- PANGEA

• Prohibición de comercialización de publicidad de Brain Plus IQ

• Investigar los sitios web • Congelamiento de páginas web

Resultados Convenio

Convenios de asociación como estrategia de lucha contra la comercialización de productos ilegales que se adquieren a través de internet.

Fuente: Base de Datos GURI, Datos año Ene-May 2016

Fuente: Base de Datos GURI, Datos año Ene-May 2016

Aliados Internacionales para Combatir el Comercio Elec

CARTA INTENCIÓN AGENCIAS SANITARIAS

Combatir el comercio electrónico ilegal para que el país entre a competir en los mercados globales, con productos de calidad que garanticen la salud de la población

Carta Intención entre Agencias Sanitarias y el Con Centroamericano de Protección al Consumidor

1. Establecer la necesidad de vigilar la venta de medicamentos a través de internet. 2. Crear un observatorio para vigilar la venta de medicamentos a través de internet. 3. Estudiar la posibilidad de establecer los mecanismos legales que permitan combatir la venta de medicamentos a través de internet cuando no exista la autorización debida. 4. Comunicar a la población los peligros de consumir medicamentos adquiridos a través de sitios web.

Retos

MEJORAR ARTICULACION, GESTION Y SANCION A NIVEL NACIONAL

ESTUDIOS DE IMPACTO Y AFECTACION .

OBSERVATORIO REGIONAL

Gracias

Suggest Documents