zu therapeutischen Herausforderungen in den Indikationsumfeldern

allesgute :) stada-diagnostik.de NEWS Für mehr Therapiesicherheit! Liebe Leserin, lieber Leser, STADA bietet nun seit einem Jahr unter dem Namen „S...
Author: Til Koch
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NEWS

Für mehr Therapiesicherheit!

Liebe Leserin, lieber Leser, STADA bietet nun seit einem Jahr unter dem Namen „STADA Diagnostik“ DNA-Labortests* an. Setzen Sie diese als Arzt bereits ein bzw. haben Sie diese als Apotheker vorrätig? Oder haben Sie bisher nur kurz davon gelesen oder gehört? Mit diesem Newsletter erfahren Sie alles Grundlegende über unsere DNA-Diagnostik und welche Möglichkeiten diese zur individuellen und von Beginn an effektiven Therapieeinstellung bietet. Zurzeit sind bereits vier verschiedene DNA-Tests von STADA erhältlich, mit denen sich der Metabolisierungstyp des Patienten bzw. Kunden bei den Wirkstoffklassen der Statine und Antidepressiva sowie bei den Wirkstoffen Clopidogrel und Tamoxifen ermitteln lässt. Alle vier Tests tragen in der jeweiligen Indikation zur Therapiesicherheit bei, wie im „Themenschwerpunkt“ erläutert wird. Da es sich bei der stratifizierten Therapie um ein noch relativ neues und sehr innovatives Gebiet handelt, wollen wir Sie in quartalsweise erscheinenden Newslettern mit allen für Sie relevanten Informationen versorgen. In der Rubrik „Themenschwerpunkt“ bieten wir Ihnen jeweils vertiefende Informationen

STADA Diagnostik DNA-Newsletter | Ausgabe 1/2014

zu therapeutischen Herausforderungen in den Indikationsumfeldern und dem Potenzial der Tests. Unter „Service“ machen wir Sie mit allen unterstützenden Angeboten vertraut und geben Ihnen „Tipps“ für die Praxis. Auch wichtige „News“ und „Termine“ möchten wir Ihnen nicht vorenthalten. Zudem ist uns ein Blick über den Tellerrand wichtig. So wird in jeder Ausgabe mindestens ein allgemeines Thema aus den Indikationen oder der individualisierten Medizin aufgegriffen. Wir stellen Ihnen relevante Studien oder Bücher vor, berichten über Kongresse oder fassen interessante Presseartikel zusammen.

Aus dem Inhalt STADA Diagnostik DNA-Tests: schneller und sicherer zur wirksamen Therapie Individualisierte Arzneimitteltherapie ermöglicht, Präparat und Dosis passgenau für jeden Patienten auszuwählen.......................Seite 2 NEU ab April erhältlich: DNA-Test Antidepressiva Der DNA-Test ermittelt, welche Antidepressiva aus pharmakokinetischer Sicht für den jeweiligen Patienten geeignet sind...........Seite 3 Die Zukunft heißt: individualisierte Medizin Anhand gezielter DNA-Analysen lässt sich bereits vor Therapiebeginn die Arzneimittelwirkung besser abschätzen..........................Seite 5

Termine Damit im Newsletter auch genau das behandelt wird, was Sie als Leser gerne wissen möchten, mailen Sie uns bitte Ihre Fragen oder machen Sie Themenvorschläge. Denn unser Ziel ist es, Sie stets bei der individuell optimalen Beratung und Behandlung Ihrer Patienten bzw. Kunden zu unterstützen. In diesem Sinne grüßt Sie herzlich Lothar Guske Geschäftsführer STADApharm GmbH

*DNA-Analyse durch humatrix AG, 64319 Pfungstadt. Vertrieb durch STADApharm GmbH, 61118 Bad Vilbel, www.stada-diagnostik.de

39. ADKA-Kongress 15.–18.05.2014 130. Tagung Norddeutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe 16.–17.05.2014 49. Diabetes Kongress DDG 28.–31.05.2014 5. Urologisches Sommerforum 10.–13.06.2014 8. Nordkongress Urologie 12.–14. 06.2014

NEWS

STADA Diagnostik DNA-Newsletter | Ausgabe 1/2014

STADA Diagnostik DNA-Tests: schneller und sicherer zur wirksamen Therapie Die Medizin ist im Wandel: In einer schnell wachsenden Zahl von Indikationen erlaubt die individualisierte Arzneimitteltherapie dem Arzt, Präparat und Dosis passgenau für jeden Patienten auszuwählen, statt eine langwierige Einstellung vorzunehmen.

erfolgs wird damit ermöglicht, was die Arzt-Patient-Beziehung und die Compliance fördert. DNA-Test Statine

Diese war bisher nötig, da die Kinetik von Medikamenten – sei es bei Transport, Aktivierung oder Abbau des Wirkstoffs – sowie deren Affinität zur Zielstruktur von Patient zu Patient stark variiert. Überdosierung und starke Nebenwirkungen oder Unterdosierung bis zur Unwirksamkeit können die Folgen sein. Jedes Jahr werden in Deutschland ca. 200.000 Fälle von Unwirksamkeit oder Unverträglichkeit erfasst.

STADA bietet daher seit 2013 schnell durchführbare Bluttests zur individualisierten Arzneimitteltherapie an, mit deren Hilfe die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Medikamentengruppen oder einzelner Wirkstoffe für den jeweiligen Patienten bestimmt werden können. Derzeit sind Gentests für die Behandlung mit Statinen, Antidepressiva, Clopidogrel und Tamoxifen verfügbar. Testentwickler und

durchführendes Labor ist das Biotechnologie-Unternehmen humatrix AG. Bessere Entscheidungsgrundlage für den Arzt Der niedergelassene Internist Dr. Jörg Odewald aus Steinbach/Taunus konnte bereits positive Erfahrungen mit diesen Tests sammeln: „Bislang konnten wir die Medikamente oft nur ausprobieren. Zeigten sie keine ausreichende Wirksamkeit oder Nebenwirkungen, musste eine Besserung schrittweise durch Anpassung der Dosierung oder einen Präparatwechsel herbeigeführt werden. Jetzt können wir die Medikation gezielter einsetzen und dem Patienten unsere Entscheidung anhand seiner individuellen Testergebnisse darlegen. Daher wird das Gentestkonzept an Bedeutung gewinnen und unsere Therapieentscheidung zukünftig noch viel stärker beeinflussen“, so die Einschätzung von Dr. Odewald. Die DNA-Tests bieten Arzt und Patient somit mehr Therapiesicherheit. Belastende Nebenwirkungen durch Überdosierung und durch die Kinetik bedingtes Therapieversagen können vermieden werden. Der Patient erhält von Anfang an das für ihn passende Präparat in der richtigen Dosis. Eine frühzeitige Herbeiführung des Behandlungs-

Für mehr Therapiesicherheit!

Labortest für die individuell optimierte Therapieplanung beim Einsatz von Statinen DNA-Test Clopidogrel

Labortest für die individuell optimierte Therapieplanung der Infarktund Schlaganfallprophylaxe DNA-Test Tamoxifen

Labortest für die individuell optimierte Therapieplanung bei Brustkrebs

NEU – seit April erhältlich:

Passgenauer Therapiestart mit dem DNA-Test Antidepressiva molekulardiagnostische Testsystem, welche Antidepressiva aus pharmakokinetischer Sicht für den jeweiligen Patienten geeignet, bei welchen Dosisanpassungen erforderlich und welche ungeeignet sind, da sie bei diesem Patienten unwirksam oder mit erhöhten Nebenwirkungen behaftet sind. Arzt und Patient werden so unterstützt, rasch das richtige Antidepressivum einzusetzen.

Depressive Patienten können angesichts der großen Bandbreite verfügbarer Antidepressiva in der Regel effektiv behandelt werden. Die Eignung der einzelnen Wirkstoffe ist jedoch aufgrund der individuell sehr unterschiedlichen Pharmakokinetik von Patient zu Patient sehr unterschiedlich und war bisher nicht vorhersehbar. Der seit April 2014 verfügbare DNA-Test bestimmt das individuelle Stoffwechselprofil häufig eingesetzter Antidepressiva und ermöglicht dem behandelnden Arzt, eine auf die Genausstattung seines Patienten zugeschnittene Therapie einzuleiten. Berücksichtigt werden dabei 16 verschiedene Substanzen der

Wirkstoffklassen selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRI), selektive Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSNRI), Trizyklika und Tetrazyklika. Über die Analyse der DNA ermittelt das

Abbildung 9 [132] S. 63

Schätzung der diagnostischen und therapeutischen Defizite* Behandlungsbedürftige Depressionen gesamt ca. 4 Mio.

In hausärztlicher Behandlung 2,4 – 2,8 Mio.

Als Depression diagnostiziert 1,2 – 1,4 Mio.

Suffizient behandelt 240 – 360 Tsd.

Nach 3 Monaten Behandlung compliant 100 – 160 Tsd. Optimierungsspielraum durch bundesweite Awareness-Programme

Optimierungsspielraum durch Fortbildung und Kooperation mit Hausärztinnen und Hausärzten

60 –70%

30 –35%

6– 9%

2,5– 4%

* Quelle: http://www.gbe-bund.de/gbe10/abrechnung.prc_abr_test_logon?p_uid=gasts&p_aid=&p_knoten=FID&p_sprache=D&p_suchstring=13165::Depression#Kap7.3

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Ablauf und Durchführung der Tests Bei den Tests handelt es sich um IGeL-Leistungen des behandelnden Arztes. Entweder der Arzt klärt den Patienten über die Testmöglichkeit auf, bevor er beispielsweise ein Statin verschreibt, oder der Apotheker

informiert den Patienten beim Kauf eines entsprechenden Präparats. Das Testset bekommt der Patient in der Apotheke. Die Laborleistungen sind in den Kosten bereits enthalten. Nach einer genetischen Beratung

durch den behandelnden Arzt entnimmt dieser eine Blutprobe (1 ml gerinnungsgehemmtes Blut aus der Vene) und sendet diese an das Labor. Dort erfolgt die DNA-Analyse. Anschließend erhält der Arzt die Testergebnisse mit ausführlich erläuterten Empfehlungen zur Medikamentenwahl bzw. Dosisanpassung für den individuellen Patienten.

Ablauf Arzt Informiert Patient über DNA-Test, Privatrezept für STADA Diagnostik

Apotheke Patient kauft STADA Diagnostik DNA (Laborleistung inkl. Versandkosten und MwSt.)

Arzt • Blutentnahme • Ausfüllen des Laborauftrags • Versand der Blutprobe

Arzt Besprechung des Testergebnisses, Therapiefestlegung

DNA-Analyse i. A. des Arztes

Rechenzentrum

-> Privatärztl. Abrechnungsstelle (Rechnungsstellung nach GOÄ)

Patient Erhält eine optimierte und individualisierte Therapie

Rechnungsstellung: • Laborleistung bereits bezahlt • noch zu zahlen: Arzthonorar

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Die Zukunft heißt: individualisierte Medizin

Die DNA-Tests zur individualisierten Arzneimitteltherapie wurden erst durch die vollständige Sequenzierung des menschlichen Genoms möglich. Seit 2003 gilt es offiziell als „entschlüsselt“. Es enthält etwa 22.000 Gene, die aus rund 3,2 Milliarden Basen (Buchstaben) bestehen.

Rund alle 1.000 Basen weist jeder Mensch in seiner DNA punktuelle Variationen – also Buchstabendreher – auf, insgesamt rund 3 Millionen Einzelbasenpolymorphismen (single nucleotide polymorphisms, SNPs). Diese SNPs bestimmen den Metabolisierungstyp eines Menschen, denn sie beeinflussen auch die Expression oder Aktivität von Stoffwechselenzymen oder Transportproteinen sowie die Form der Zielstrukturen von Arzneimitteln und damit deren Affinität. Die Darstellung der genetischen Varianten bildet damit die Grundlage der individuellen Arzneimitteltherapie. Anhand gezielter DNA-Analysen lässt sich bereits vor dem Therapiebeginn die Arzneimittelwirkung

Übersicht Metabolisierung von Arzneimitteln* Phase I epoxide hydrolase DPD

esterases

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NAT1

CYP2B6 CYP2C8

ALDH

ADH

GST-M GST-T GST-P

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NQO1

GST-A

CYP2C9 CYP2C19 STs

UGTs CYP2D6 CYP3A4/5/7

HMT CYP2E1 TPMT

*Copyright © Prof. Dr. Theodor Dingermann und Dr. Ilse Zündorf.

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Daher treibt STADA in Kooperation mit dem Genspezialisten humatrix AG die Umsetzung genetischen Wissens in praxisnahe Diagnostik-Tools voran.

Tipp „Um Bedenken auszuräumen, erläutern Sie Ihren Patienten/ Kunden, dass es bei den Tests nicht um die Aufdeckung von Krankheitsrisiken, sondern um eine Optimierung bei der Arzneiwahl geht. Zudem werden sämtliche Genomdaten streng vertraulich behandelt und Proben nur auf Wunsch aufbewahrt. Zufallsbefunde werden nicht mitgeteilt.“

Facts

Phase II

CYP1A1/2 CYP1B1

abschätzen. Die Unterscheidung von High-Responder, Responder oder Low- bzw. Non-Responder ermöglicht damit eine gezielte Arzneimittelauswahl bzw. eine individuelle Dosisanpassung. Unwirksame Therapien, aber auch Über- und Unterdosierungen können so vermieden werden.

„Bisher zeigen die meisten verschriebenen Medikamente bei weniger als 60 Prozent der Patienten die erhoffte Wirkung.“ „Allein in Deutschland sind jährlich bis zu 200.000 Patienten von schweren Arzneimittelunverträglichkeiten betroffen.“

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STADA Diagnostik DNA-Newsletter | Ausgabe 1/2014

www.stada-diagnostik.de informiert und unterstützt umfassend Ärzte, Apotheker und Betroffene können sich auf unserer Website www.stada-diagnostik. de gezielt und ausführ-

lich über die Hintergründe und die praktische Anwendung unserer DNA-Tests informieren. Zusätzlich stehen auf der

Website Webinare zur Verfügung: www.stada-diagnostik.de/Statine, www.stada-diagnostik.de/Clopidogrel sowie www.stada-diagnostik.de/ Tamoxifen.

Service

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Webinar? Ganz einfach vom PC zuhören, zusehen und mitmachen! Ein Webinar ist eine Live-Übertragung, die Sie vom Büro oder von zuhause aus an Ihrem PC oder Mac mitverfolgen können. Darüber hinaus können Sie während des Webinars jederzeit Ihre Frage(n) im Chat-Fenster des Moderators stellen. Technische Voraussetzungen: Lediglich ein PC/MAC mit Internetzugang & Lautsprecher oder Kopfhörer.

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So geht’s:

3) Dabei sein: Zum Startzeitpunkt des Webinars klicken Sie auf den Link Ihrer Bestätigungs-E-Mail, der Sie direkt zum Live-Webinar bringt. Hierzu wird Ihr Web-Browser (z. B. der Internet Explorer oder Firefox) automatisch aufgerufen.

*Erschienen im Spektrum Akademischer Verlag, Heidelberg 2011 ISBN 978-3-8274-2777-9.

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2) Anmelden:

Geben Sie die benötigten Daten wie z. B. Ihre E-Mail Adresse an. Sie erhalten dann in wenigen Minuten eine Bestätigungs-E-Mail.

*DNA-Analyse durch humatrix AG, Reißstraße 1a, 64319 Pfungstadt. Vertrieb durch STADApharm GmbH, 61118 Bad Vilbel, Stand: Februar 2014

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Hierbei schöpft er aus seinem Wissens- und Erfahrungsschatz, den er als langjähriger Leiter des internationalen Humangenomprojekts gewonnen hat und gibt einen Überblick über die Erkenntnisse und medizinischen Möglichkeiten, die sich aus der genetischen Entschlüsselung ergeben. Dabei beschreibt er eine medizinische Revolution, die sich immer deutlicher abzeichnet – die individualisierte Medizin.

alles gute :) stada.de

665,

Kurzweilige Lektüre zum Thema individualisierte Medizin bietet Francis S. Collins mit seinem viel beachteten Werk „Meine Gene – mein Leben. Auf dem Weg zur personalisierten Medizin.“*

„Das Buch von Collins ist dennoch kein trockener (populär)-wissenschaftlicher ,Erklär-Aufsatz‘ über die DNA-Revolution. Anhand von vielen Beispielen erläutert es vielmehr äußerst kurzweilig, wie sehr die personalisierte Medizin bereits Einzug in den medizinischen Alltag genommen hat. Er macht das schwierige Thema ausgehend von individuellen Patientengeschichten nachvollziehbar.“ Deutsches Ärzteblatt

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Meine Gene – mein Leben

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Fordern Sie die STADA Diagnostik DNA Patientenflyer an und nehmen Sie teil an einem unserer kostenlosen Webinare!

Jetzt anmelden unter: www.stada-diagnostik.de/ webinar

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