Vol. 7. Nº 2.

OCTUBRE 2002

I N V E S T I G A C I Ó N

ENTREVISTA

Dr. Josep Mallolas:

“El cociente de inhibición es un dato muy importante en el manejo del paciente”

Y

T E R A P I A

XIV Conferencia Internacional sobre el SIDA

1 AÑO DE EXPERIENCIA NACIONAL NOR-HORG-11/00

Kaletra ya es el IP más utilizado

"El virus del SIDA sigue indetectable en los pacientes que iniciaron su tratamiento con Kaletra hace 4 años

ABBOTT PRESENTA UN

kONCEPTO REVOLUCIONARIO 2

EN TERAPIA VIH

EDITORIAL

La buena y la mala noticia

VIH: I+T es una publicación de Abbott Laboratories destinada a los profesionales sani-

de la infección por VIH, utilizando recursos internos y externos con el propósito de ofrecer la mejor y más actual información.

Edita:

Ibáñez

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A

“

unque el virus no pueda ser erradicado, la terapia combinada permite detener por completo su evolución, sus mutaciones y resistencias, lo que abre a todas las personas con infección por VIH la posibilidad de llevar una vida normal”. Estas palabras de Anthony Fauci en la XIV Conferencia Internacional sobre el SIDA celebrada en Barcelona pueden perfectamente servir de glosa a la excelente noticia difundida en la 42ª Conferencia Interdisciplinar sobre Agentes Antimicrobianos y Quimioterapia (ICAAC): Kaletra (Lopinavir/ritonavir) sigue manteniendo suprimido a niveles indetectables al virus VIH en los pacientes que, sin terapia antirretroviral previa, iniciaron hace 4 años su tratamiento con este inhibidor de proteasa de nueva generación. El fármaco además está siendo bien tolerado. Kaletra es el único inhibidor de proteasa para el cual no se ha observado resistencia del VIH en los pacientes que comenzaron a tomarlo como tratamiento inicial. Son datos actualizados del estudio 720 sobre Kaletra, cuya difusión ha sido precedida en el tiempo por la publicación en New England Journal of Medicine del estudio 863, que demuestra la superioridad de Lopinavir/r frente a Nelfinavir como tratamiento inicial en la infección por VIH. Aparte de los beneficios de la terapia con Kaletra, demostrados por su actividad antiviral superior en comparación con la de Nelfinavir, así como su tolerabilidad, un dato elocuente confirma lo observado en el estudio 720 al cabo de 4 años: no existen mutaciones de resistencia en los pacientes tratados con Lopinavir-ritonavir (mientras se comprobaron en el 33% de los pacientes tratados con Nelfinavir a las 48 semanas). La conclusión obvia es que Kaletra puede jugar un importante papel como tratamiento de inicio basado en inhibidor de proteasa para la infección por VIH. No por casualidad este antirretroviral de nueva generación se ha convertido ya en el IP más utilizado por los clínicos españoles, según se puso de relieve en el simposio celebrado en septiembre con motivo de “1 año de experiencia nacional con Kaletra”. Esta experiencia ha confirmado la seguridad y eficacia de Lopinavir/r que demostraron los ensayos clínicos previos a la comercialización. Esta buena noticia desde el punto de vista del tratamiento antirretroviral no se corresponde por desgracia con el panorama general de la epidemia expuesto en el congreso mundial de Barcelona, que Nelson Mandela resumió elocuentemente con una frase: “El SIDA está matando a más personas que todas las guerras y catástrofes mundiales habidas hasta ahora.” La reunión de Barcelona ha pretendido romper con la resignada aceptación universal de que los pacientes de los países desarrollados pueden llevar una vida normal mientras los del Tercer Mundo mueren sin remedio. El enunciado de que prevención y tratamiento deben ir unidos para todos podría considerarse el colofón de la XIV Conferencia, aunque para poder materializarlo no se cuente con compromiso político alguno. Por el contrario, habrá que luchar para conseguir que los países más poderosos empiecen a cumplir sus promesas, reiteradamente incumplidas, de aportación económica suficiente. Entretanto, como de costumbre, deberá ser la iniciativa altruista de entidades e instituciones privadas quien vaya anticipándose para conseguir invertir la tendencia de la epidemia, que camina hacia una catástrofe universal de dimensiones incalculables. Con su programa global de iniciativas a favor del Tercer Mundo (Step Forward, Abbott Access, Prevention of Mother-to-Child Transmisión, Tanzania Care, Artesunate...) Abbott Laboratories quiere, en este terreno, acompañar el liderazgo que ya viene manteniendo en los campos de diagnóstico y terapia en la lucha contra el VIH/SIDA.

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Volumen 7 • Número 2 • OCTUBRE 2002

investigación y el tratamiento

VIH: I+T

tarios relacionados con la

sumario VIH: I+T

Volumen 7 • Número 2 • OCTUBRE 2002

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NUESTRA PORTADA

Editorial

Vol. 7. Nº 2.

OCTUBRE 2002

I N V E S T I G A C I Ó N

ENTREVISTA

Dr. Josep Mallolas:

“El cociente de inhibición es un dato muy importante en el manejo del paciente”

Y

3-5

XIV Conferencia Internacional sobre el SIDA

Congreso

XIV Conferencia Internacional sobre el SIDA

Kaletra ya es el IP más utilizado NOR-HORG-11/00

Entrevista

La buena y la mala noticia

T E R A P I A

1 AÑO DE EXPERIENCIA NACIONAL

"El virus del SIDA sigue indetectable en los pacientes que iniciaron su tratamiento con Kaletra hace 4 años

El fondo gaudiano de Casa Batlló acoge en esta ocasión los argumentos informativos que traemos a portada. En primer lugar, y por derecho propio, el acontecimiento bianual de la Conferencia Internacional sobre el SIDA, que, entre algunas luces y demasiadas sombras como es habitual, tuvo a Barcelona como sede en esta XIV edición. En dicho marco el Dr. Josep Mallolas resaltó el importante papel de orientación terapéutica que significa el cociente de inhibición de los antirretrovirales. Papel que se puede apreciar claramente en el caso de Kaletra, que protagoniza dos buenas noticias también en esta portada.

6-10 Simposio

Nuevas consideraciones sobre terapia del VIH

11-13 Posters

Presencia española en la XIV Conferencia

VIH: I+T

Volumen 7 • Número 2 • OCTUBRE 2002

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Dr. Mallolas: "El cociente de inhibición es un dato muy importante en el manejo del paciente"

24-28 Noticias

El virus del SIDA sigue indetectable en los pacientes que iniciaron su tratamiento con Kaletra hace 4 años

29-32

Testimonio

18-23 Simposio

1 año de experiencia nacional con Kaletra

Luis Morante Saboya: "Lo que más daño me ha causado ha sido el SIDA social, la discriminación"

XIV CONFERENCIA INTERNACIONAL SOBRE EL SIDA

CONGRESO

XIV CONFERENCIA INTERNACIONAL SOBRE EL SIDA

Prevención y tratamiento deben ir unidos

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Memorial a las víctimas del SIDA: un río de tapices con dedicatorias bordeando la fachada del Palacio de Congresos

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VIH: I+T

La necesidad de extender a los países en desarrollo el acceso a la terapia antirretroviral de que ahora goza una minoría de países desarrollados, fue asimismo el “leit motiv” de la intervención del director del programa de la ONU contra el SIDA, Peter Piot. En su severo análisis de la actual situación, Peter Piot señaló que la epidemia, pese a los datos abrumadores que hoy se manejan, está todavía en sus primeras etapas. A ello hay que añadir que la respuesta global al VIH/SIDA “se encuentra en una fase más incipiente aún”. Piot dejó en el aire una serie de preguntas que resumen desde tres ángulos distintos el drama en que hoy se desenvuelve la lucha contra el virus: “¿Por qué, tras 20 años de epidemia, las personas que viven con el VIH siguen siendo el blanco del odio? ¿Por qué en Africa solamente reciben tratamiento antirretroviral 30.000 personas, siendo así que lo necesitan cien veces más ciudadanos de ese continente? ¿Por qué todos los años

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revención y tratamiento deben ir unidos. Este es el lema que se desprende como resumen de la XIV Conferencia Internacional sobre el SIDA celebrada en Barcelona entre el 7 y el 12 de julio de 2002, con asistencia de más de 16.000 delegados y cerca de un millar de periodistas de todo el mundo. A continuación ofrecemos un resumen del desarrollo global de la Conferencia.

CONGRESO

XIV CONFERENCIA INTERNACIONAL SOBRE EL SIDA

El SIDA ha dejado hasta el momento 40 millones de huérfanos en el mundo nacen infectados por el VIH 750.000 niños cuando esta enfermedad es eminentemente prevenible?”

VIH: I+T

Volumen 7 • Número 2 • OCTUBRE 2002

COMPROMISO POLÍTICO Y ECONÓMICO La respuesta a estas cuestiones, según Piot, se concreta en un compromiso político global que debe traducirse en la aportación de 10 mil millones de dólares anuales, cifra tres veces mayor que la disponible hoy día. En este mismo sentido se expresó en la primera sesión plenaria la representante de Malasia, Irene Fernández: “Si los países del G8 hubiesen cumplido su compromiso de la OCDE de 1970, acerca del 0,78% del PNB para ayuda exterior, 175.000 millones de dólares estarían hoy disponibles y 200.000 millones en el 2005. En su lugar, la ayuda total para el mundo en desarrollo es de 53.000 millones de dólares.”

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“La terapia antirretroviral no elimina la infección por VIH, pero ello no debe servir de excusa para no tratarla” (Dr. Anthony Fauci) En la ceremonia de clausura de AIDS2002, el ex presidente de EE.UU. Bill Clinton unió su voz al coro de críticas recordando que no se están cumpliendo los objetivos marcados en la cita de Durban y que se continúan produciendo millones de muertes a causa de una enfermedad que se puede tratar y convertirse en crónica, mientras que, por el

contrario, se está transformando en un problema de seguridad mundial. Por su parte, Nelson Mandela, ex presidente de Suráfrica, puso el acento en el drama colectivo que protagonizan 40 millones de huérfanos que ha dejado el SIDA y la tragedia que significan los 25 millones de muertes infantiles previstas de aquí al 2010 si la situación no mejora: “El SIDA está matando a más personas que todas las guerras y catástrofes mundiales habidas hasta ahora.”

POR UNA VACUNA “DE AMPLIO ESPECTRO” Entretanto, la ciencia sigue buscando afanosamente la solución preventiva ideal en forma de vacuna. La gran cantidad de estudios presentados al respecto en la Conferencia de Barcelona es buena prueba de ello. En la sesión plenaria que presidió, el Dr.

NO HAY EXCUSA PARA NO TRATAR “La terapia antirretroviral no elimina la infección por VIH, pero ello no debe servir de excusa para no tratarla”, señaló el Dr. Anthony Fauci en su intervención en sesión plenaria. Recordó Fauci que la mayoría de las células CD4 infectadas mueren, mientras que otras se refugian en reservorios latentes y pueden permanecer así entre 6 y 44 meses. Con la actual terapia antirretroviral aplicable, la erradicación del VIH requeriría más de 40 años de terapia. Los futuros estudios se centrarán en la supresión de la viremia y en definir las características celulares y moleculares de las células CD4 latentes, para poder incidir en ellas específicamente. Fauci concluyó su intervención afirmando que tanto los científicos de

“El SIDA está matando a más personas que todas las guerras y catástrofes mundiales habidas hasta ahora” (Nelson Mandela)

Las ONGs del SIDA reivindicaron con contundencia los programas de intercambio de jeringuillas en prisiones base como los clínicos han llegado a la misma conclusión que los expertos en sanidad pública, aunque hayan seguido una ruta diferente: “El tratamiento funciona salvando y mejorando vidas y debe estar al alcance de todos los que lo necesiten. Tratamiento no puede separarse de prevención.” Por su parte, el Dr. Robert Siliciano describió que “el reservorio funciona como un archivo vitalicio de cualquier tipo de VIH, sensible al tratamiento o resistente, que haya sido generado por la persona infectada y que haya circulado en algún momento por su sangre bajo condiciones de

viremia detectable.” Junto a este aspecto sombrío de la infección, el experto norteamericano presentó otros datos que demuestran que la terapia antirretroviral es capaz de detener por completo la evolución del virus y de suprimir de forma permanente la viremia. Así, los virus que permanecen almacenados en el reservorio mantienen sus características iniciales, y si eran sensibles al tratamiento con triple terapia, lo continúan siendo al cabo de los años sin acumular resistencias o mutaciones: “Aunque el virus no pueda ser erradicado, la terapia combinada permite detener por completo su evolución, sus mutaciones y resistencias, lo que permite ofrecer a todas las personas con infección por VIH la posibilidad de llevar una vida normal.” Respecto a la cuestión crucial de cuándo comenzar la terapia, el Dr. Michael S. Saag, remitiéndose a las nuevas directrices de la Sociedad Internacional del SIDA, indicó que “el concepto actual es tratar de forma intensiva cuando el paciente esté preparado para asumir el tratamiento”. Pero este planteamiento global requiere matizaciones, como recordó el Dr. Saag: “Cuando el recuento de CD4 se sitúa por debajo de las 200 células, es demasiado tarde.” Respecto al estado actual de las infecciones oportunistas y la mortalidad por SIDA, distintos trabajos presentados en la Conferencia destacan el descenso drástico experimentado en los países desarrollados con libre acceso a los fármacos. Sin embargo, como subrayó el Dr. Josep María Miró (Hospital Clínic de Barcelona) la coinfección VIH/VHC presenta magnitudes muy alarmantes, habída cuenta de que 10 millones de personas en todo el mundo están coinfectadas por el virus del SIDA y el de la hepatitis C (30% de los pacientes VIH+ de Europa y EE.UU.). Distintos aspectos actuales de la terapia antirretroviral fueron analizados en el simposio satélite de Abbott Laboratories, que resumimos en las páginas siguientes.

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Lawrence Corey, jefe del Programa de Enfermedades Infecciosas en el Fred Hutchinson Cancer Research Center (Seattle, EE.UU.), indicó que la investigación debe ir orientada a conseguir una vacuna preventiva basada en un compuesto de aplicación universal y no sólo para determinadas cepas del VIH. Según Corey, las vacunas virovectoriales, combinación de cofactores junto a inductores de la respuesta inmunitaria de las células T, poseen ese potencial. Parece ser que algunas vacunas desarrolladas en Estados Unidos para el subtipo C del VIH habrían logrado una respuesta inmune similar en poblaciones africanas. La estrategia en esta línea incluiría ensayar también en EE.UU. y Europa vacunas para otras cepas como la E, más común en Asia, y tratar de conseguir de este modo una respuesta inmunitaria cruzada. Paralelamente a la búsqueda de vacunas, los especialistas presentes en Barcelona han insistido en la necesidad de establecer y potenciar políticas de prevención combinada, donde se den citan estrategias globales de educación e información junto con iniciativas concretas en colectivos de alto riesgo, como el intercambio de jeringuillas en toxicómanos, particularmente en el ámbito de las prisiones.

CONGRESO

VIH: I+T

XIV CONFERENCIA INTERNACIONAL SOBRE EL SIDA

SIMPOSIO

NUEVAS CONSIDERACIONES SOBRE TERAPIA DEL VIH

Un reto a las estrategias terapéuticas tradicionales

VIH: I+T

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DR. CHARLES FARTHING AIDS HEALTHCARE FOUNDATION, LOS ANGELES, CALIFORNIA, EE.UU.

La terapia antirretroviral en el tratamiento de pacientes "naïve" se ha venido basando en una combinación de dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIANs) con un no nucleósido (ITINAN) o con un inhibidor de la proteasa (IP). Sin embargo, ensayos clínicos recientes han indicado que otras combinaciones de agentes antirretrovirales pueden ser igualmente eficaces o incluso superiores. Esta superior eficacia se ha demostrado en regímenes conteniendo dos IPs o un IP potenciado por otro, en comparación con regímenes de un solo IP. Ello plantea la cuestión de si estos tratamientos de un solo IP deben continuar siendo mantenidos como terapia inicial, habida cuenta de que el uso en regímenes antirretrovirales de IPs solos con perfiles farmacocinéticos relativamente pobres (bajos índices de Cmin/IC50) puede conducir al desarrollo precoz de mutaciones en el gen de la proteasa, que lleguen a comprometer todas las terapias futuras basadas en IP. Otro desafío a la estrategia terapéutica tradicional ha sido el uso de regímenes con tres ITIANs, que ofrecen la ventaja de un menor número de pastillas. Sin embargo, los problemas que presentan en relación con su menor potencia, particularmente en el caso de cargas virales elevadas, y dada la toxicidad inherente a los nucleósidos, han determinado que estos regímenes no hayan conseguido hasta el momento la aceptación de

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que disfrutan las terapias tradicionales con IPs o ITINANs. La secuenciación de regímenes antirretrovirales para superar la resistencia viral ha conformado la base de las estrategias terapéuticas tradicionales. Sin embargo, conforme las combinaciones se han ido mejorando y se ha podido disponer de nuevos agentes más eficaces, se ha ido reduciendo la probabilidad de rebrote viral y de mutaciones de resistencia. En consecuencia, los clínicos especialistas en VIH han visto aumentar sus expectativas de planificar tratamientos con éxito a largo plazo mediante el uso de

El régimen terapéutico elegido debe ser muy adecuado para el paciente, potente, con una alta barrera farmacológica y una barrera genética también suficientemente alta para hacer frente al desarrollo de resistencia viral

regímenes de primera línea, potentes y bien tolerados, aplazando la necesidad de acudir a terapia de rescate y preservando opciones terapéuticas posteriores. Con independencia de la combinación antirretroviral que se administre, es evidente que se mantienen tres importantes principios a la hora de la elección del régimen: 1. Debe ser lo más adecuado para el paciente: número reducido de pastillas, baja frecuencia de dosificación y escasos efectos secundarios, para conseguir la adherencia. 2. Debe ser potente, con una alta barrera farmacológica (altos niveles de fármaco en relación con la IC50), para permitir un margen de "perdón" en caso de falta de adherencia ocasional, que inevitablemente se va a producir. 3. Debe poseer preferiblemente una barrera genética suficientemente alta para hacer frente al desarrollo de resistencia viral (es decir, que el virus se vea obligado a sufrir diversas mutaciones antes de llegar a hacerse resistente al fármaco), de modo que un escape viral reducido no dé lugar a un nivel alto de resistencia. Valiosas incorporaciones al arsenal terapéutico en los últimos años, como ha sido el caso de Kaletra, han aportado progreso considerable para la consecución de estos tres objetivos. (RESUMEN DE LA PONENCIA DEL DR. CHARLES FARTHING)

NUEVAS CONSIDERACIONES SOBRE TERAPIA DEL VIH

SIMPOSIO

Estrategia de reserva de IP vs. reserva de NRTI patía y lipoatrofia. Por otra parte, la resistencia cruzada de virus con múltiples mutaciones de análogo a timidina en la clase de los ITIANs acarrea dificultades para la secuenciación en la TARGA. La disponibilidad de fármacos altamente potentes de otras clases ha dado pie a plantearse como deseables regímenes de reserva de ITIAN. De los que, no obstante, todavía existe una experiencia reducida: ● EFV + IDV (no potenciado) tres veces al día (TID) ha sido comparado con EFV + AZT + 3TC en un ensayo clínico aleatorizado. ● RTV + SQV ha demostrado durabilidad de la respuesta antiviral. Un número escaso de pacientes (20%) requirieron intensificación con ITIANs a las 48 semanas. Algunos estudios han demostrado índices potencialmente menores de lipoatrofia en pacientes que

tomaron esta combinación sin ITIANs, en comparación con los que recibieron RTV/SQV con d4T. ● Resultados preliminares con SQV en cápsulas de gel blando + RTV ± EFV han mostrado buena tolerabilidad y actividad prometedora. ● La biterapia de Kaletra + Sustiva (EFV) (BiKS) es objeto de un estudio en marcha, abierto, no comparativo, que pretende evaluar la seguridad, actividad inmunológica y eficacia virológica de la terapia dual con Kaletra, a dosis de 533/133 mg LPV/r dos veces al día (BID), y EFV 600 mg una vez al día (QD) en 100 pacientes infectados por el VIH. Se requiere que los participantes en el estudio sean "naïve" a ITINAN y si han tomado previamente IP, deben presentar menos de cinco mutaciones resistentes asociadas a Kaletra en el análisis genotípico. Los datos preliminares a la semana 16 demostraron buena actividad antiviral (-3,15 log10 copias/ml de ARN-VIH ) e inmunológica (+200 células CD4/mm3). La tolerabilidad fue aceptable, como indica el dato de que, al cabo de un periodo medio de 27 semanas, sólo 4/48 pacientes habían interrumpido la terapia por efectos adversos atribuibles al régimen terapéutico. La duración prevista para el estudio es de 48 semanas para permitir evaluar la durabilidad de la respuesta y la conveniencia del régimen en términos de adherencia y tolerabilidad. (RESUMEN DE LA PONENCIA DEL DR. FRANÇOIS RAFFI)

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VIH: I+T

Los regímenes basados en la reserva de IP, que pueden ser bien tolerados y convenientes en determinadas poblaciones de pacientes, pueden sin embargo presentar menor potencia en pacientes en estadio más avanzado de infección por VIH. Asimismo, toxicidades específicas observadas en determinados inhibidores de la transcriptasa inversa, como nevirapina (NVP), efavirenz (EFV) y abacavir (ABC), pueden limitar su uso en algunas circunstancias. Casi todos los regímenes de terapia antirretroviral de alta actividad (TARGA) contienen tradicionalmente al menos dos ITIANs, que cada vez más son señalados como causa de toxicidad mitocondrial, hiperlactacidemia y esteatosis hepática. Este daño mitocondrial puede conducir a una variedad de efectos secundarios, como neuropatía, mio-

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DR. FRANÇOIS RAFFI DPTO. DE MEDICINA INTERNA, HOSPITAL U. DE NANTES, FRANCIA

SIMPOSIO

NUEVAS CONSIDERACIONES SOBRE TERAPIA DEL VIH

Optimizando la respuesta inmune DR. VICENTE SORIANO INSTITUTO DE SALUD CARLOS III, MADRID

es una inadecuada adherencia al tratamiento. Pero en torno a una cuarta parte de los pacientes muestran una pobre recuperación inmune pese a mantener supresión completa del virus durante extensos periodos de tiempo. En estadios avanzados de VIH la incidencia de IOs aparece más frecuente en pacientes "naïve" a antirretrovirales o en los que comenzaron la TARGA en fechas recientes. En tales pacientes, los datos recientes indican que el uso de IPs, más que el de ITINANs, puede proporcionar un incremento más rápido y sensible en los recuentos de células CD4, necesarias para la protección frente a las IOs. La respuesta inmune puede diferir en función del régimen de IP utilizado. Kaletra (lopinavir/ritonavir) ha demostrado que proporciona un incremento significativamente más elevado en recuento de CD4 en comparación con nelfinavir (NFV) después

En pacientes “naïve” con recuento inicial de CD4 4 mutaciones

VIH: I+T

El Dr. Arrizabalaga inició su intervención señalando el dato de que el 63% de los pacientes tratados en su hospital con Kaletra® (95/152) había conseguido carga viral indetectable. El dato es tanto más elocuente, cuanto que el 81% (123) del total de pacientes estaba en terapia de rescate, con un promedio de tres tratamientos previos. El estudio observacional multicéntrico presentado por el ponente tenía como finalidad determinar la eficacia virológica de dos diferentes estrategias de rescate, en pacientes que han presentado al menos dos fracasos de tratamientos antirretrovirales previos, que incluyeran inhibidores de proteasa (IP) o inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de nucleósidos (ITINAN), y con >1000 copias/ml. La cohorte A ("naïve" a no

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SIMPOSIO

1 AÑO DE EXPERIENCIA CON KALETRA

Experiencia clínica con Kaletra®: eficacia DR. ESTEBAN RIBERA HOSPITAL VALL D´ HEBRÓN, BARCELONA

Los datos expuestos por el Dr. Ribera reflejan el seguimiento realizado a 125 pacientes durante un mínimo de 3 meses. El 52% de ellos son ADVP, el 22% heterosexuales y el 19% homosexuales. Los pacientes tratados con Kaletra® han tenido un amplio historial terapéutico anterior, con una mediana de 3 TARGAs previos y de 5 mutaciones a IPs. Debido a las dificultades terapéuticas de estos pacientes, la pauta administrada ha incluido más de 3 antirretrovirales en casi la mitad de los casos.

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La experiencia clínica con Kaletra® en el Hospital Vall d’Hebron se concreta en las siguientes conclusiones: ● Kaletra® es actualmente el IP más utilizado en el hospital. ● Kaletra® es un fármaco bien tolera-

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do y sólo 6 pacientes (4,8%) debieron cambiar el tratamiento por efectos adversos. Kaletra® ha sido un fármaco muy eficaz, pues alrededor del 50% de los pacientes del hospital (muy intensamente pretratados) presentan una carga viral 200 mg/dl. ● Comparado con Nelfinavir, el riesgo de hipercolesterolemia (≥240 mg/dl) o hipertrigliceridemia (≥400 mg/dl) a las 8 semanas de tratamiento no está significativamente aumentado en pacientes tratados con Kaletra®. ● Es imprescindible llevar a cabo un seguimiento más prolongado.

VIH: I+T

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En nuestro estudio el incremento precoz de triglicéridos con Kaletra® es la mitad del comunicado en ensayos clínicos

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NOTICIAS

El virus del SIDA sigue indetectable en los pacientes que iniciaron su tratamiento con Kaletra hace 4 años Kaletra (Lopinavir/ritonavir) sigue manteniendo suprimido a niveles indetectables al virus VIH en los pacientes que, sin terapia antirretroviral previa, iniciaron hace 4 años su tratamiento con este inhibidor de proteasa de nueva generación. El fármaco está siendo bien tolerado. Esta ha sido una de las noticias más destacadas de las expuestas en la 42ª Conferencia Interdisciplinar sobre Agentes Antimicrobianos y Quimioterapia (ICAAC), que se ha realizado en la ciudad californiana de San Diego el pasado mes de septiembre. La comunicación fue presentada por el Dr. Robert L. Murphy, director de investigación clínica del VIH/SIDA en la Northwestern University, quien ofre-

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L

a información obtenida en distintas comunidades autónomas españolas coincide en señalar descensos superiores al 70% en el número de nuevos diagnósticos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) desde principios de los noventa, según los datos ofrecidos por el secretario del Plan Nacional sobre el SIDA, Dr. Francisco Parras, con ocasión de la XIV Conferencia Internacional sobre el SIDA. El descenso ha sido muy pronunciado en las infecciones relacionadas con el consumo de drogas inyectadas y moderado en las infecciones debidas a transmisión sexual. Esta tendencia refleja que ha habido una buena respuesta social a las medidas de prevención, reduciéndose la frecuencia de conductas de riesgo, según el análisis oficial.

ció los resultados del estudio que continúa en 72 pacientes no tratados previamente con terapia antirretroviral. Hasta la fecha ninguno de los pacientes ha desarrollado resistencia al fármaco ni a otros inhibidores de proteasa. Kaletra es el único inhibidor de proteasa para el cual no se ha observado resistencia del VIH en los pacientes que comenzaron a tomarlo como tratamiento inicial. "Mantener la supresión viral a niveles indetectables a largo plazo es crucial para el éxito terapéutico del paciente", indicó el Dr. Murphy. "Fármacos como Kaletra, que han demostrado tasas elevadas de supresión viral tras varios años, se mantienen como opciones importantes

para terapia de inicio. La supresión viral ayuda a prolongar el tiempo hasta el desarrollo de resistencia, que es una causa importante de fracaso terapéutico", añadió. En este estudio de fase II aún en marcha, los pacientes reciben Kaletra junto con los análogos de nucleósidos estavudina y lamivudina. De los 100 pacientes que iniciaron el ensayo, sólo 7 lo abandonaron por efectos adversos atribuidos a la medicación. Al tiempo de mantener al VIH en niveles indetectables (