Oziennik Ustaw Nr 70

-

4106 -

Poz. 632

632 USTAWA z dnia 12 marca 2004 r. o zmianie ustawy -

Prawo atomowe oraz ustawy

Art. 1. W ustawie z dnia 29 listopada 2000 r. - Prawo atomowe (Oz. U. z 2001 r. Nr 3, poz. 18, z pozn, zrn.l') wprowadza sie nastepujace zmiany: 1)wart.1: a) w ust. 1 w pkt 4 kropke na koricu zastepu]e sie przecinkiem i dodaje sie pkt 5 w brzmieniu: ,,5) zasady wypetniania zobowiazan miedzvnarodowych, w tym w ramach Unii Europejskiej, dotyczqcych bezpieczenstwa jqdrowego, ochrony przed promieniowaniem jonizujacvrn oraz zabezpieczen materiat6w jqdrowych i kontroli technologii jqdrowych.",

b) ust. 4 otrzymuje brzmienie: ,,4. Ustawa ponadto okresla zasady monitorowania skazen promieniotw6rczych i reguluje dziafania podejmowane w przypadku zdarzeri radiacyjnych, jak r6wniei w przypadku dtugotrwatego naraienia w nastepstwie zdarzenia radiacyjnego lub dziatalnosci wykonywanej w przesztosci.", c) dodaje sie ust. 5 w brzmieniu: ,,5. Ustawa okresla r6wniei szczeg61ne zasady ochrony os6b przed zagroieniami wynikajacvrni ze stosowania promieniowania jonizujqcego w celach medycznych."; 2) art. 3 otrzymuje brzmienie:

"Art. 3. W rozumieniu niniejszej ustawy uzvte okreslenia oznaczaja: 1) audyt kliniczny - systematycznq kontrole lub przeglqd medycznych procedur radiologicznych, majace na celu polepszenie [akosci udzielanych pacjentowi swiadczeri zdrowotnych poprzez usystematyzowanq analiza, w ramach kt6rej praktyka, procedury i wyniki radiologiczne sa por6wnywane z uznanymi standardami oraz, w razie koniecznosci, modvfikacie dotychczasowego postepowania lub wprowadzenie nowych standard6w, 2) bezpieczenstwo jqdrowe - stan osiagany przez catoksztalt przedsiewziec organizacyjnych i technicznych podejmowanych w celu zapobiegania powstaniu niekontrolowanej samopodtrzymujqcej sie reakcji rozszczepienia jqdrowego zwiqzanej z dziatalnoscia 1) Zmiany wymienionej ustawy zostatv ogfoszone w Oz. U. z 2001 r. Nr 100, poz. 1085 i Nr 154, poz. 1800, z 2002 r. Nr 74, paz. 676 i Nr 135, paz. 1145 oraz z 2003 r. Nr 80,

paz. 717 i Nr 124, paz. 1152.

0

optacie skarbowej

z materiatami jqdrowymi oraz ograniczania jej skutk6w, 3) dawka graniczna - wartosc dawki promieniowania jonizujaceqo, wyrazona jako dawka skuteczna lub r6wnowazna, dla okreslonvch osob, pochodzaca od kontrolowanej dziatalnosci zawodowej. kt6rej. poza przypadkami przewidzianymi w ustawie. nie wolno przekroczvc, 4) dawka pochtonieta - dawke pochfonieta okreslona w zataczniku do ustawy, 5) dawka rownowazna - dawke r6wnowazna okreslona w zatqczniku do ustawy,

6) dawka skuteczna (efektywna) - dawkEil skuteczna (efektywnq) okreslona w zalaczniku do ustawy, 7) dziatania interwencyjne - dziatania, kt6re zapobiegajq narazeniu lub zmniejszajq naraienie ludzi w wyniku zdarzenia radiacyjnego, polegajqce na oddziafywaniu na zrodlo prom ieniowania jonizujqcego, zrodto skazeri promieniotw6rczych, drogi rozprzestrzeniania tych skazen oraz na ludzi, 8) jednostka podmiot

organizacyjna kazdv wykonujqcy dzialalnosc

zwiazana z narazeniern. 9) likwidacja obiektu jqdrowego -

doprowadzenie obiektu lub urzadzenia do stanu niewymagajqcego ograniczeri z punktu widzenia bezpieczenstwa jqdrowego i ochrony radiologicznej w wykonywaniu dowolnej dziatalnosci,

10) likwidacja sktadowiska odpad6w promieniotw6rczych lub sktadowiska wypalonego paliwa jqdrowego - doprowadzenie terenu, na kt6rym znajduje sie sktadowisko odpad6w promieniotw6rczych lub sktadowisko wypalonego paliwa jadroweqo, do stanu niewymagajqcego ograniczen z punktu widzenia bezpieczeristwa jqdrowego i ochrony radiologicznej w wykonywaniu dowolnej dziatalnosci. 11) materiat jqdrowy - rudy, materiaty wvjsciowe (zrodlowe) lub specjalne materiaty rozszczepialne, 0 kt6rych mowa wart. 197 Traktatu ustanawia-

Dziennik Ustaw Nr 70

-

4107

jqcego Europejskq Wspolnote Energii Atomowej, zwanego dalej "Traktatem Euratom", 12) medycyna nuklearna -

wszelka dziatal nose diagnostycznq zwlazana z podawaniem pacjentom produkt6w radiofarmaceutycznych, a takze z zabiegami terapeutycznymi przy uzvciu produkt6w radiofarmaceutycznych,

13) medyczna procedura radiologiczna-

opis czvnnosci niezbednvch do przeprowadzenia badania lub zabiegu z wykorzystaniem promieniowania jonizujqcego w celu postawienia diagnozy bqdi leczenia,

14) medyczny wypadek radiologiczny niezamierzone wydarzenie, takie jak btad w obstudze urzqdzenia radiologicznego, awaria urzadzenia radiologicznego lub przerwa w jego dziataniu, a takze inne nieszczesliwe zdarzenie, kt6rego konsekwencje nie mogq bye porniniete z punktu widzenia ochrony radiologicznej pacjenta, 15) narazenie - proces, w kt6rym organizm ludzki podlega dziataniu promieniowania jonizujqcego, 16) narazenie

wyjqtkowe narazenie osoby uczestniczace] w usuwaniu skutk6w zdarzenia radiacyjnego lub w dziataniach interwencyjnych, w czasie kt6rych moze ona otrzvmac dawke przekraczajaca wartosc rocznej dawki granicznej dla pracownik6w,

17) obiekt jqdrowy - obiekt tub urzadzenie przeznaczone do wytwarzania, stosowania, przetwarzania, wzbogacania izotopowego, przechowywania, sktadowania materiatu jqdrowego w ilosci umozliwiajace] zrealizowanie samopodtrzymujqcej sie reakcji rozszczepienia jqdrowego, w szczeg61nosci elektrownie, elektrocieptownie i cieptownie z energetycznymi reaktorami jqdrowymi oraz badawcze, doswiadezalne i inne reaktory jqdrowe - od rozpoczecia budowy do zakonczenia likwidacji, 18) objetosc tarczowa -

objetosc guza nowotworowego lub innych tkanek, kt6re Sq napromieniane w celu osiagni~cia planowanego efektu terapeutycznego,

19) ochrona fizyczna - catoksztatt przedsiewziec organizacyjnych i technicznych, majqcych na celu skuteczne zabezpieczenie materiat6w jqdrowych przed kradzieza lub aktami terroru, dywersji i sabotazu,

Poz. 632 20) ochrona radiologiczna - zapobieqanie narazeniu ludzi i skazeniu srodowiska, a w przypadku braku mozliwosci zapobiezenia takim sytuacjom ograniczenie ich skutk6w do poziomu tak niskiego, jak tylko jest to rozsadnie osiqgalne, przy uwzqlednieniu czynnik6w ekonomicznych, sporecznych i zdrowotnych, 21) ochrona radiologiczna pacjenta - zespot czvnnosci i ograniczen zrnierza-

jqcych do zminimalizowania narazenia pacjenta na promieniowanie jonizujace, kt6re nie bedzie nadmiernie utrudniato lub uniernozliwiato uzvskania pozadanych i uzasadnionych informacji diagnostycznych lub efekt6w leczniczych, 22) odpady promieniotw6rcze - odpady state, ciekte lub gazowe, zawierajqce substancje promieniotw6rcze lub skazone tymi substancjami, kt6rych wykorzystanie jest niecelowe lub niemozliwe, zakwalifikowane do kategorii odpad6w wymienionych wart. 47; niniejsza definicja nie ma zastosowania do art. 62, 23) ogranicznik dawki (limit uzytkowv dawki) - ograniczenie przewidywanych dawek indywidualnych, kt6re mogq pochodzic od okresloneqo zrodta promieniowania jonizujqcego, uwzqlednione podczas planowania ochrony radiologicznej w celach zwiqzanych z optvrnalizacla, 24) postepowanie z odpadami promieniotw6rczymi - wszelkie dziatania, wtqcznie z likwidacjq obiektu, zwiazane z przetwarzaniem, przemieszczaniem, przechowywaniem lub sktadowaniem odpad6w promieniotw6rczych, 25) postepowanie z wypalonym paliwem jqdrowym wszelkie dziatania wtqcznie z likwidacjq obiektu, zwiazane z przerobem, przemieszczaniem, przechowywaniem lub sktadowaniem wypalonego paliwa jqdrowego, liczbowq 26) poziom interwencyjny wartosc dawki skutecznej lub rownowazne] rnozliwe] do unikniecia albo poziom zawartosci izotop6w prornieniotw6rczych w zvwnosci, wodzie przeznaczonej do spozvcia przez ludzi i srodkach zvwienia zwierzat, kt6rych mozliwosc przekroczenia oznacza koniecznosc rozwazenia podjecia okreslonvch dziatan interwencyjnych, 27) poziomy referencyjne - dawki promieniowania jonizujqcego na po-

Dziennik Ustaw Nr 70

-

4108 -

wierzchnle sk6ry w badaniach rentgenodiagnostycznych lub poziomy aktywnosci - w przypadku podawania pacjentom produkt6w radiofarmaceutycznych, dotvczace badari typowych pacjent6w, dla poszczeg61nych kategorii urzadzen radiologicznych; poziomy referencyjne nie rnoqa bye przekraczane w przypadku powszechnie stosowanych medycznych procedur radiologicznych, jezeli stosuje sle wtasciwe sposoby postepowania i urzadzenia techniczne; poziomy referencyjne mogq bye przekraczane w przypadku istnienia istotnych wskazan klinicznych, 28) pracodawca zewnetrznv pracodawce zatrudniajqcego pracownik6w, o kt6rych mowa wart. 17 ust. 1 pkt 1, prowadzqcych dowolnq dzialalnosc na terenie kontrolowanym u innego pracodawcy, 29) pracownik - pracownika w rozumieniu przepis6w Prawa pracy, osobe wvkonujaca prace na podstawie innej niz stosunek pracy, jak r6wniei osobe wvkonujaca dziatalnosc na wtasny rachunek, kt6rzy w warunkach naraienia na promieniowanie jonizujace mogq otrzvrnac dawki przekraczajace wartosci dawek granicznych okreslonych dla os6b z og6tu ludnosci, 30) pracownik zewnetrznv - pracownika, o kt6rym mowa wart. 17 ust. 1 pkt 1, zatrudnionego przez pracodawce zewnetrzneqc lub wykonujqcego dziatalnose na wtasny rachunek, prowadzacego dowolna dziatalnosc na terenie kontrolowanym, za kt6ry nie jest odpowiedzialny ani on, ani jego pracodawca, 31) praktykant osobe odbvwajaca szkolenie lub praktvke w jednostce organizacyjnej w celu uzyskania okreslonvch umiejetncsci.

32) program bezpieczeristwa jqdrowego i ochrony radiologicznej - system dziatan gwarantujqcy spetnienie okreslonych wymagan bezpieczeristwa jadrowego i ochrony radiologicznej, w zaleznosci od prowadzonej dziatalnosci, 33) promieniowanie jonizujace promieniowanie sktadajace sie z czastek bezposrednio lub posrednio jonizujacych albo z obu rodzaj6w tych czastek lub fal elektromagnetycznych 0 dtugosci do 100 nm (nanometr6w),

34) promieniowanie naturalne - prom ieniowanie [onizujace emitowane ze zrodet pochodzenia naturalnego ziemskiego i kosmicznego,

POZ. 632 35) przechowalnik wypalonego paliwa jqdrowego - obiekt jqdrowy przeznaczony do bezpiecznego, stabilnego i chronionego przechowywania wypalonego paliwa jqdrowego po jego wytadowaniu z reaktora lub basenu przy reaktorze, a przed przekazaniem do przerobu lub sktadowania w charakterze odpadu promieniotw6rczego, 36) przechowywanie odpad6w prom ieniotw6rczych lub wypalonego paliwa jqdrowego - magazynowanie odpad6w promieniotw6rczych lub wypalonego paliwa jqdrowego z zamiarem ponownego ich wydobycia w celu przetworzenia lub przerobu albo sktadowania, 37) przer6b wypalonego paliwa jadrowego - proces lub dziatanie zrnierzajace do wydobycia czesci lub wszystkich izotop6w promieniotw6rczych z wypalonego paliwa jqdrowego w celu ich dalszego wykorzystania, 38) przetwarzanie materiat6w jqdrowych - proces lub dziatanie zmierzajqce do zmiany postaci fizycznej lub chemicznej (konwersja) materiatu jadrowego, POCZqWszy ad konwersji rudy uranu lub toru, az do uzyskania materiatu w postaci paliwa jqdrowego lub dowolnej postaci, nadajace] sie do innych zastosowan tych materiat6w, w tym przer6b wypalonego paliwa jqdrowego oraz przetwarzanie odpad6w promieniotw6rczych zawierajqcych materiaty jqdrowe, 39) przetwarzanie odpad6w promieniotw6rczych proces lub dziatanie zrnierzajace do minimalizacji objetosci odpad6w, seqreqacje odpad6w wedtug kategorii oraz przygotowanie ich do transportu lub sktadowania,

40) radiologia zabiegowa - wszelkie procedury lecznicze i diagnostyczne dokonywane poprzez skore pacjenta lub winny spos6b, wykonywane w znieczuleniu miejscowym lub znieczuleniu og61nym oraz przy uzvciu obrazowania fluoroskopowego dla lokalizacji zmiany chorobowej i dla monitorowania medycznej procedury radiologicznej, a takze kontroli i dokumentowania terapii, 41) radioterapia - wszelka dziatalnosc terapeutvczna zwiazana z wykorzystaniem urzadzen radiologicznych, w tym: a) terapie powierzchniowq dla leczenowotwor6w polozonvch nia w sk6rze cztowieka oraz terapie gt~bokq dla leczenia nowotwor6w

Dziennik Ustaw Nr 70

-

4109 -

Poz. 632

i ewentualnie niekt6rych innych zmian chorobowych potozonvch w narzadach i tkankach 0 innej 10kalizacji (teleradioterapia).

mi przepisami majqcymi na celu ochrone przed promieniowaniem jonizujqcym lub rozprzestrzenianiem sie skazen promieniotw6rczych,

b) wprowadzanie zrodta izotopowego bezposrednio do narzadow wewnetrznvch srodtkankowo, dojamowo, lub umieszczanie go na powierzchni ciata pacjenta (brachyterapia),

49) teren nadzorowany - teren objetv specjalnym nadzorem, w celu ochrony przed promieniowaniem jonizujqcym,

c) zamierzone wprowadzenie do ustroju terapeutycznych ilosci produkt6w radiofarmaceutycznych, 42) rentgenodiagnostyka - wszelka dziatalnose diagnostycznq zwiazana z wykorzystaniem aparat6w rentgenowskich, 43) skazenie promieniotw6rcze - skazenie przedmiot6w, pornieszczen, srodowiska lub os6b przez niepozadana obecnosc substancji promieniotw6rczych, przy czym w szczeg61nym przypadku ciata ludzkiego obejmuje zar6wno skazenie zewnetrzne, jak i skazenie wewnetrzne, niezaleznie od drogi wnikniecia substancji prom ieniotw6rczej do organizmu, 44) sktadowanie odpad6w promieniotw6rczych lub wypalonego paliwa jqdrowego - ztozenie odpad6w promieniotw6rczych lub wypalonego paliwa jqdrowego w obiekcie do tego przeznaczonym bez zamiaru ponownego ich wydobycia, 45) substancja promieniotw6rcza - substanc]e zawierajaca jeden lub wiecej izotop6w promieniotw6rczych 0 takiej aktvwnosci lub stezeniu promieniotw6rczym, kt6re nie mogq bye porniniete z punktu widzenia ochrony radiologicznej, 46) system zarzadzania jakoscia - zesp6t systematycznie planowanych i wykonywanych dziatan, koniecznych dla wystarczajqcego zapewnienia, ze dana struktura, uktad lub ich czesci sktadowe badz procedury beda dziatac w spos6b zadowalajqcy, spetniajqc wymagania okreslone w przepisach wydanych na podstawie art. 33c ust. 9 pkt 2, 47) szkoda dla zdrowia cztowieka - oszacowane ryzyko skr6cenia dtuqosci i pogorszenia jakosci zvcia ludzi w riastepstwie narazenia na promieniowanie jonizujqce; obejmuje straty wynikajace ze skutk6w somatycznych, nowotwor6w i powaznvch zaburzeri genetycznych, 48) teren kontrolowany - teren 0 kontrolowanym dostepie, objetv specjalny-

50) urzadzenia radiologiczne zrodla promieniowania jonizujqcego lub urzadzenia stuzace do detekcji promieniowania jonizujqcego, wykorzystywane do cel6w leczniczych lub diagnostycznych, 51) wypalone paliwo jqdrowe - paliwo jqdrowe, kt6re zostato napromieniowane w rdzeniu reaktora oraz na state usuniete z rdzenia, proces 52) wzbogacanie izotopowe polegajqcy na rozdzielaniu izotop6w uranu w celu zwiekszenia zawartosci uranu 235 w produkcie wvjsciowvm, 53) zaqrozenie (narazenie potencjalne) narazenie, kt6re rnoze nastapic. przy czym prawdopodobieristwo jego wystapienia i wielkosc mogq bye zawczasu oszacowane, 54) zarnkniecie sktadowiska odpad6w promieniotw6rczych lub sktadowiska wypalonego paliwa jqdrowego - zaprzestanie dostarczania odpad6w promieniotw6rczych lub wypalonego paliwa jqdrowego do sktadowiska, na podstawie decyzji wtasciwego organu, oraz wykonanie wszelkich prac koniecznych dla zapewnienia bezpieczenstwa sktadowiska, 55) zdarzenie radiacyjne - sytuacje zwiazana z zaqrozeniern. wvrnaqajaca podjecia pilnych dziatan w celu ochrony pracownik6w lub ludnosci, 56) zrodto promieniotw6rcze - substancje promieniotw6rczq przygotowanq do wykorzystywania jej promieniowania jonizujqcego, 57) zrodto promieniowania jonizujqcego - zrodlo promieniotw6rcze, urzadzenie zawierajqce takie zrodlo, urzadzenie wytwarzajqce promieniowanie jonizujace lub urzqdzenie emitujqce substancje promieniotw6rcze."; 3) art. 4 i 5 otrzvrnuja brzmienie: "Art. 4. 1. Wykonywanie dziatalnosci zwiazane] z narazeniern, polegajqcej na: 1) wytwarzaniu, przetwarzaniu, przechowywaniu, sktadowaniu, transporcie lub stosowaniu materiat6w jadrowych, zrodet i odpad6w promienio-

Dziennik Ustaw Nr 70

-

4110 -

Poz. 632

tw6rczych oraz wypalonego paliwa jqdrowego i obrocie nirni, a takze na wzbogacaniu izotopowym,

3) okreslenie rodzaju, zakresu i miejsca wykonywania dziatalnosci zwiqzanej z naraieniem.

2) budowie, rozruchu, pr6bnej i statej eksploatacji oraz likwidacji obiekt6w [adrowvch.

2. Ztoienia wniosku 0 wydanie zezwolenia na wykonywanie dziatalnosci, 0 ktorej mowa wart. 4 ust. 1, albo zgtoszenia wykonywania tej dziatalnosci dokonuje kierownik jednostki organizacyjnej.

3) budowie, eksploatacji, zarnknieciu i likwidacji sktadowisk odpad6w promieniotw6rczych i sktadowisk wypalonego paliwa jqdrowego oraz budowie i eksploatacji przechowalnik6w wypalonego paliwa jqdrowego, 4) produkowaniu, instalowaniu, stosowaniu i obsludze urzadzen zawierajqcych ir6dta prornieniotworcze oraz obrocie tymi urzqdzeniami, 5) uruchamianiu i stosowaniu urzadzen wytwarzajqcych promieniowanie [onizujace, 6) uruchamianiu pracowni, w kt6rych rnaja bye stosowane zrodta prom ieniowania jonizujqcego, w tym pracowni rentgenowskich, 7) zamierzonym dodawaniu substancji prornieniotworczvch w procesie produkcyjnym wvrobow powszechnego uiytku i wvrobow medycznych, obrocie tymi wyrobami oraz przywozie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i wywozie z tego terytorium wyrobow powszechnego uiytku i wyrobow medycznych, do kt6rych dodano substancje promieniotw6rcze, 8) zamierzonym podawaniu substancji promieniotworczvch ludziom i zwierzetorn w celu medycznej lub weterynaryjnej diagnostyki, teczenia lub badan naukowych - wymaga zezwolenia albo zgtoszenia w zakresie bezpleczeristwa jqdrowego i ochrony radiologicznej, z zastrzezeniem art. 6 pkt 1. 2. Dziatalnosc polegajqca na dodawaniu substancji prornieniotworczvch do iywnosci, zabawek, osobistych ozdob lub kosrnetvkow oraz przywozie na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i wywozie z tego terytorium takich wyrob6w jest zabroniona. Art. 5. 1. Wniosek 0 wydanie zezwolenia na wykonywanie dzlaralnosci. 0 kt6rej mowa wart. 4 ust. 1, zawiera:

3. Prezes Paristwowe] Agencji Atomistyki, zwany dalej .Prezesem Agencji", wydaje zezwolenia i przyjmuje zgtoszenia, z zastrzeieniem ust. 4. 4. Zezwolenie na uruchamianie i stosowanie aparat6w rentgenowskich do celow diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radioterapii schorzeri nienowotworowych oraz uruchamianie pracowni stosujacvch takie aparaty wydaje panstwowy wojew6dzki inspektor sanitarny, a dla jednostek organizacyjnych: 1) podlegtych lub podporzqdkowanych Ministrowi Obrony Narodowej lub nadzorowanych przez niego albo dla ktorvch jest on organem zatozvcielskim komendant wojskowego osrodka medycyny prewencyjnej, 2) podlegtych lub podporzqdkowanych ministrowi wtasciwemu do spraw wewnetrznvch lub przez niego nadzorowanych albo dla kt6rych jest on organem zatoiycielskim - panstwowv inspektor sanitarny Ministerstwa Spraw Wewn~trznych i Administracji. 5. Wydanie zezwolenia albo przvjecie zgtoszenia nastepuje po stwierdzeniu, ze spetnione zostaty wymagane prawem warunki wykonywania dziatalnosci zwiqzanej z narazeniern, wymagajqcej zezwolenia albo zgtoszenia. 6. Wydanie, odmowa wydania oraz cofniecie zezwolenia, a takze przvjecie i odmowa przvjecia zgtoszenia nastepuje w drodze decyzji administracyjnej. 7. Zezwolenie wydaje sie na czas nieoznaczony, chyba ze jednostka organizacyjna ubiegajqca sie 0 wydanie zezwolenia ztoiy wniosek 0 wydanie zezwolenia na czas oznaczony. 8. Organy, 0 kt6rych mowa w ust. 3 i 4, prowadzq rejestr jednostek organizacyjnych, kt6rych dziatalnosc wymaga co najmniej zgtoszenia.

1) oznaczenie jednostki organizacyjnej ubiegajqcej sie 0 wydanie zezwolenia, jej siedzibe i adres,

9. Kierownik jednostki organizacyjnej jest obowiqzany zqtaszac organowi wydajqcemu zezwolenie wszelkie zmiany danych okreslonvch w zezwoleniu.

2) w przypadku przedsiebiorcow - numer w rejestrze przedsiebiorcow,

10. Przepis ust. 9 stosuje sie odpowiednio do zgtoszenia.

Dziennik Ustaw Nr 70

-

4111

11. Organ wydajqcy zezwolenie cofa zezwolen ie, w przypadku gdy: 1) wydano prawomocne orzeczenie zakazujqce jednostce organizacyjnej wykonywania objets] zezwoleniem dzialalnosci zwiqzanej z narazeniern, 2) jednostka organizacyjna przestata spelniac warunki okreslone przepisami prawa, wymagane do prowadzenia dziatalnosci okreslone] w zezwoleniu, 3) jednostka organizacyjna nie usuneta, w wyznaczonym przez organ wyda[acv zezwolenie terminie, stanu faktycznego lub prawnego niezgodnego z warunkami okreslonvmi w zezwoleniu lub z przepisami regulujqcymi dziatalnosc objeta zezwoleniem. 12. W decyzji 0 cofnieciu zezwolenia nalezv okreslic spos6b postepowania z posiadanyrni przez jednostke orqanizacvjna materiatami jqdrowymi, zrodtarni promieniotw6rczymi, odpadami prom ieniotw6rczymi oraz wypalonym paliwem jqdrowym. 13. Koszty postepowania, 0 kt6rym mowa w ust. 12, ponosi jednostka organizacyjna, kt6rej cofnieto zezwolenie. 14. Za wydanie zezwolenia pobiera sie optate skarbowa w wvsokosci okreslonej w przepisach 0 optacie skarbowej."; 4) wart. 7:

c) w ust. 5: -

pkt 3 otrzymuje brzmienie: ,,3) zdata egzamin z zakresu szkolenia okresloneqo w przepisach wydanych na podstawie art. 12 ust. 2 lub 3,",

-

w pkt 4 kropke na koncu zastepu]e sie przecinkiem i dodaje sie pkt 5 w brzmieniu: ,,5) posiada staz pracy w warunkach narazenia na promieniowanie jonizujace, okreslonv w przepisach wydanych na podstawie art. 12 ust. 2 lub 3.",

d) po ust. 6 dodaje sie ust. 6a i 6b w brzmieniu: ,,6a. Szkolenie os6b ubiegajqcych sie 0 uprawnienia inspektora ochrony radiologicznej, z wyjqtkiem uprawnieri inspektora ochrony radiologicznej w pracowniach rentgenowskich stosujacvch aparaty rentgenowskie do cel6w diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radioterapii schorzen nienowotworowych prowadza jednostki, ktore zostaty wpisane do rejestru Prezesa Agencji. 6b. Szkolenie os6b ubiegajqcych sie 0 uprawnienia inspektora ochrony radiologicznej w pracowniach rentgenowskich stosujacych aparaty rentgenowskie do cel6w diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radioterapii schorzen nienowotworowych prowadza jednostki, kt6re zostaty wpisane do rejestru Gt6wnego Inspektora Sanitarnego.", e) ust. 7 otrzymuje brzmienie:

a) ust. 2 i 3 otrzymujq brzmienie: ,,2. W jednostce organizacyjnej wykonujqcej dziatalnosc wymagajqcq zezwolenia istnieje obowiqzek opracowania i wdrozenia programu bezpieczenstwa jqdrowego i ochrony radiologicznej, zawierajqcego co najmniej opis urzadzeri i procedur majqcych na celu ochrone pracownika, og6tu Iud nosci i srodowiska przed zagroieniem. 3. W jednostce organizacyjnej wykonujqcej dziatalnosc wymagajqcq zezwolenia wewnetrznv nadz6r nad przestrzeganiem wymaqan bezpieczenstwa jqdrowego i ochrony radiologicznej sprawuje osoba, ktora posiada uprawnienia inspektora ochrony radiologicznej, z zastrzeieniem ust. 3a.", b) po ust. 3 dodaje

Poz. 632

si~

ust. 3a w brzmieniu:

,,3a. Wymaganie, 0 kt6rym mowa w ust. 3, nie dotyczy jednostki organizacyjnej wykonu[ace] dziatalnosc z aparatami rentgenowskimi do cel6w weterynaryjnych pracujacymi w systemie zdjeciowvrn oraz jednostki organizacyjnej wykonujqcej dziatalnosc z urzqdzeniami rentgenowskimi przeznaczonymi do kontroli os6b, przesytek i baqazu.",

,,7. Uprawnienia inspektora ochrony radiologicznej w pracowniach stosujacvch aparaty rentgenowskie do cel6w diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radioterapii schorzen nienowotworowych nadaje Gt6wny Inspektor Sanitarny."; 5) po art. 7 dodaje sie art. 7a w brzmieniu: "Art. 7a. Kierownik jednostki organizacyjnej zasiega opinii inspektora ochrony radiologicznej na temat badania i sprawdzania urzadzeri ochronnych i przyrzqd6w porniarowych, obejmujqcej w szczeqolnosci: 1) ocene urzadzen majqcych wptyw na ochrone radiologicznq - przed dopuszczeniem do ich stosowania, 2) dopuszczenie do stosowania nowych lub zmodyfikowanych zrodet promieniowania jonizujqcego, z punktu widzenia ochrony radiologicznej, 3) czestotliwosc sprawdzania skutecznosci stosowanych srodkow i technik ochrony przed promieniowaniem, 4) czestotliwosc wzorcowania przvrzad6w pomiarowych, sprawdzanie ich

Dziennik Ustaw Nr 70

-

4112 -

Poz.632 wiazek utworzenia wyspecjalizowanej, wvodrebnionej organizacyjnie stuzbv ochrony radiologicznej, wspomagajqcej inspektora ochrony radiologicznej w wykonywaniu zadan z zakresu ochrony radiologicznej.

sprawnosci i wtasciweqo uzvtkowania."; 6) wart. 8 ust. 1 otrzymuje brzmienie: ,,1. Kierownik jednostki organizacyjnej przed podjeclern dziatalnosci zwiazane] z wprowadzeniem nowych rodzaj6w zastosowan prom ieniowania jonizujqcego sporzadza uzasadnienie, kt6re powinno wykazae, ze spodziewane w wyniku wykonywania tej dziatalnosci korzysci naukowe, ekonomiczne, spoteczne i inne beda wieksze niz rnozliwe. powodowane przez te dziatalnosc, szkody dla zdrowia cztowieka i stanu srodowiska.": 7) po art. 8 dodaje sie art. 8a w brzmieniu: "Art. 8a. Kierownik jednostki organizacyjnej zawiadamia pisemnie organ, kt6ry wydat zezwolenie albo przyjqt zgtoszenie, o przewidywanym przeksztatceniu jednostki organizacyjnej lub zakonczeniu przez ni q dziatalnosci i uzgadnia z nim, na pisrnie, spos6b postepowania z posiadanymi zrodtarni promieniotw6rczymi, rnateriatami jqdrowymi lub odpadami promieniotw6rczymi oraz przeprowadza na koszt jednostki organizacyjnej kontrole dozymetrycznq oraz dekontaminacje miejsca wykonywania dziatalnosci i jego otoczenia po zakonczeniu dziatalnosci.": 8) art. 9 otrzymuje brzmienie: "Art. 9. 1. Kierownik jednostki organizacyjnej zapewnia wykonywanie dziatalnoscl zgodnie z zasada optymalizacji, wymagajqcq, aby przy rozsadnvrn uwzqlednieniu czynnik6w ekonomicznych i spotecznych - liczba narazonych pracownik6w i os6b z og6tu ludnosci byta jak najmniejsza, a otrzymywane przez nich dawki promieniowania jonizujqcego byty rnozliwie mate, z zastrzezeniern art. 33c. 2. Kierownik jednostki organizacyjnej przeprowadza ocene narazenia pracownik6w, a jezeli z analizy optymalizacyjnej wynika taka koniecznosc, ustala dla nich dalsze ograniczenia narazenia, tak, zebv otrzymane przez nich dawki promieniowania jonizujqcego byty nie wyzsze niz ustalone dla nich ograniczniki dawek (limity uzvtkowe dawek). 3. Jezeli ograniczniki dawek (Iimity uzvtkowe dawek) zostana ustalone w zezwoleniu, to rnozliwosc ich przekroczenia podlega zgtoszeniu przez kierownika jednostki organizacyjnej organowi, kt6ry wydat zezwolenie."; 9) po art. 9 dodaje sie art. 9a w brzmieniu: "Art. 9a. 1. Prezes Agencji rnoze w zezwoleniu natozvc na jsdnostke organizacyjnq obo-

2. Wyspecjalizowana sluzba ochrony radiologicznej, 0 kt6rej mowa w ust. 1, rnoze bye wsp61na dla kilku jednostek organizacyjnych, jezeli kierownicy tych jednostek tak postanowia w zawartej umowie."; 10) w art. 11: a) ust. 2 otrzymuje brzmienie: ,,2. Kierownik jednostki organizacyjnej jest obowiqzany zapewnic prowadzenie wstepnych i okresowych - nie rzadziej niz co 5 lat, szkolen pracownik6w w zakresie bezpieczeristwa jqdrowego i ochrony radiologicznej, zgodnie z opracowanym przez siebie programem. Szkoleniem objeci sa r6wniez pracownicy uczestniczqcy w transporcie materiat6w jqdrowych, zrodet prom ieniotw6rczych, odpad6w promieniotw6rczych lub wypalonego paliwa jqdrowego.", b) po ust. 2 dodaje sie ust. 2a w brzmieniu: ,,2a. Szkolenia, 0 kt6rych mowa w ust. 2, obejrnuja w szczeqolnosci: 1) og61ne procedury ochrony radiologicznej i podejmowane srodki ostroznosci zwiqzane z dziatalnoscia wykonywanq przez jednostke organizacyjnq, 2) procedury ochrony radiologicznej i podejmowane srodki ostroznosci zwiazane z konkretnym stanowiskiem pracy, 3) w przypadku kobiet - takze intorrnacje o koniecznosci niezwtocznego powiadomienia kierownika jednostki organizacyjnej 0 ciazv oraz inforrnacje 0 ryzyku skazenia promieniotw6rczego dzlecka karmionego piersia przez rnatke, w przypadku gdy istnieje rnozliwosc skazenia promieniotw6rczego ciata matki.", c) ust. 3 otrzymuje brzmienie: ,,3. Programy szkolen, opracowane przez kierownika jednostki organizacyjnej dziatajqcej na podstawie zezwolenia, podlegajq zatwierdzeniu przez organ, kt6ry wydat zezwolenie."; 11) wart. 12: a) po ust. 1 dodaje sie ust. 1a-1c w brzmieniu: ,,1a. Z wnioskiem 0 nadanie uprawnieri, 0 ktorych mowa w ust. 1, rnoze wvstapic kierownik jednostki organizacyjnej, w kt6rej ma bye zatrudniona osoba na stanowisku wymagajqcym uprawnienia, lub kierownik jednostki nadrzedne],

Dziennik Ustaw Nr 70

-

4113 -

Poz. 632

1b. Koszty uzyskania uprawruen ponosi wystepujacv z wnioskiem 0 nadanie uprawnier't.

gram i formy przeprowadzania szkoler't, a takze tryb uzyskiwania wpisu do rejestru, 0 ktorvrn mowa wart. 7 ust. 6b,

1c. Szkolenie osob ubiegajqcych sie 0 uprawnienia, 0 ktorvch mowa w ust. 1, prowadza jednostki, ktore zostaty wpisane do rejestru Prezesa Agencji.",

3) ramowy zakres obowiazkow i uprawnien inspektora ochrony radiologicznej, ktoremu uprawnienia nadaje Glownv Inspektor Sanitarny

b) ust. 2 i 3 otrzymujq brzmienie: ,,2. Rada Ministrow okresli, w drodze rozporzadzenia: 1) rodzaje stanowisk, w ust. 1,

0

ktorvch

mowa

2) szczeqoiowe warunki i tryb nadawania przez Prezesa Agencji uprawnier't inspektora ochrony radiologicznej oraz uprawnier't dla osob, ktore mogq bye zatrudnione na stanowiskach okreslonvch w ust. 1, sposob powotywania komisji egzaminacyjnej, trvb jej pracy, sposob przeprowadzenia egzaminu, wzor zaswiadczenia o uzyskaniu uprawnienia, tryb wnoszenia optaty za egzamin, jej wvsokosc oraz wynagrodzenie cztonkow komisji egzaminacyjnej, 3) wymagany zakres szkolenia, warunki, jakie rnusza spelniac jednostki przeprowadzajace szkolenie, program i formy organizowania szkoler't, a takze tryb uzyskiwania wpisu do rejestru, 0 ktorvm mowa wart. 7 ust. 6a, oraz do rejestru, 0 ktorvrn mowa w ust. tc, 4) ramowy zakres obowiazkow i uprawnier't inspektora ochrony radiologicznej, ktoremu uprawnienia nadaje Prezes Agencji - rnajac na celu zapewnienie przestrzegania wymagar't bezpieczer'tstwa jqdrowego i ochrony radiologicznej w jednostce organizacyjnej, a takze sprawowania w sposob odpowiedni wewnetrzneqo nadzoru nad przestrzeganiem tych wymagar't. 3. Minister wtasciwv do spraw zdrowia okresli, w drodze rozporzqdzenia: 1) szczeqotowe warunki i tryb nadawania przez Glowneqo Inspektora Sanitarnego uprawnier't inspektora ochrony radiologicznej w pracowniach stosujqcych aparaty rentgenowskie do celow diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radioterapii schorzer't nienowotworowych, uwzqledniajac sposob powotywania komisji egzaminacyjnej, tryb jej pracy, sposob przeprowadzenia egzaminu,. wzor zaswiadczenia 0 uzyskaniu uprawnienia, tryb wnoszenia optaty za egzamin, jej wysokoso oraz wynagrodzenie cztonkow komisji egzaminacyjnej, 2) wymagany zakres szkolenia, warunki, jakie mUSZq spetniac jednostki przeprowadzajace szkolenie, uwzqledniajac pro-

- majac na celu zapewnienie przestrzegania wymagar't ochrony radiologicznej w jednostce organizacyjnej."; 12) wart. 14 ust. 2 otrzymuje brzmienie: ,,2. Dawek granicznych nie stosuje sie do osob poddawanych dziataniu promieniowania jonizujqcego w celach medycznych, 0 ktorvch mowa wart. 33a ust. 1."; 13) uchyla sie art. 15; 14) wart. 17: a) w ust. 1 pkt 1 i 2 otrzymujq brzmienie: " 1) kateqorie A obejrnujaca pracownikow, ktorzy mogq bye narazeni na dawke skuteczna przekraczajaca 6 mSv (rnilisiwertowl w ciagu roku lub na dawke rownowazna przekraczajaca trzy dziesiate wartosci dawek granicznych dla soczewek oczu, skorv i konczyn, okreslonvch w przepisach wydanych na podstawie art. 25 pkt 1, 2) kateqorie B obejmujaca pracownikow, ktorzy rnoqa bye narazeni na dawke skuteczna przekraczajaca 1 mSv w ciaqu roku lub na dawke rownowazna przekraczajaca [edna dzlesiata wartosci dawek granicznych dla soczewek oczu, skorv i kor'tczyn, okreslonych w przepisach wydanych na podstawie art. 25 pkt 1, i ktorzv nie zostali zaliczeni do kategorii A.", b) ust. 4 i 5 otrzymujq brzmienie: ,,4. Pracownicy kategorii B podlegajq ocenie narazenia prowadzonej na podstawie porniarow dozymetrycznych w srodowisku pracy w sposob pozwalajqcy stwierdzic prawidtowosc zaliczenia pracownikow do tej kategorii, chyba ze kierownik jednostki organizacyjnej zadecyduje 0 objeciu ich systematycznymi pomiarami dawek indywidualnych. Zezwolenie rnoze zawierac warunek prowadzenia oceny narazenia pracownikow kategorii B wykonujqcych prace okreslone w tym zezwoleniu na podstawie pomiarow dawek indywidualnych. 5. W przypadku gdy pomiar dawki indywidualnej jest nlernozliwv lub niewtasclwv, ocena dawki indywidualnej otrzymanej przez pracownika kategorii A moze bye dokonana na podstawie wvnikow pomiar6w dawek indywidualnych przeprowadzonych dla innych narazonvch pracownik6w tej kategorii albo na podstawie wynik6w pomiar6w dozymetrycznych w srodowisku pracy.",

Dziennik Ustaw Nr 70

-

4114 -

c) po ust. 7 dodaje sie ust. 7a w brzmieniu: ,,7a. Klasyfikacji medycznej pracownika kategorii A dokonuje uprawniony lekarz, kt6ry sprawuje nadz6r medyczny nad tym pracownikiem."; 15) art. 18 otrzymuje brzmienie: "Art. 18. 1. W celu dostosowania dziatari i srodk6w ochrony radiologicznej pracownik6w do wielkosci i rodzaj6w zaqrozeri, kierownik jednostki organizacyjnej wprowadza podziat lokalizacji miejsc pracy na: 1) tereny kontrolowane, tam, gdzie istnieje rnozliwosc otrzymania dawek okreslonvch dla pracownik6w kategorii A, istnieje rnozliwosc rozprzestrzeniania sle skazeri promieniotw6rczych lub mogq wvstepowac duze zmiany mocy dawki promieniowania jonizujqcego, 2) tereny nadzorowane, tam, gdzie istnieje rnozliwosc otrzymania dawek okreslonvch dla pracownik6w kategorii 8 i kt6re nie zostatv zaliczone do teren6w kontrolowanych. 2. Za spetnienie wymagan okreslonvch w przepisach wydanych na podstawie art. 25 pkt 2 dla teren6w kontrolowanych i nadzorowanvch jest odpowiedzialny kierownik jednostki organizacyjnej, kt6ry podejmuje okreslone dziatania w celu spetnienia tych wyrnaqan po zasieqnieciu opinii inspektora ochrony radiologicznej i lekarza medycyny pracy."; 16) wart. 19 ust. 1-3 otrzvrnuja brzmienie: ,,1. W szczeg61nych przypadkach, z wytqczeniem zdarzeri radiacyjnych, pracownicy kategorii A, za ich zqoda i za zgod q Prezesa Agencji, mogq otrzvrnac okreslone przez Prezesa Agencji dawki przekraczajqce wartosci dawek granicznych, jeieli jest to konieczne dla wykonania okresloneqo zadania w okreslonvrn miejscu pracy i w okreslonvm czasie. 2. Niedopuszczalne jest naraienie, 0 kt6rym mowa w ust. 1, praktykant6w, uczni6w, student6w oraz kobiet w ciqiy, a kobiet karrniacvch piersia, jeieli w wyniku naraienia jest prawdopodobne powstanie skazeri promieniotw6rczych ciata. 3. Kierownik jednostki organizacyjnej jest obowiqzany uzasadnic koniecznosc naraienia, o kt6rym mowa w ust. 1, i z wyprzedzeniem szczeg6towo ornowic zwiqzane z tym kwestie z zainteresowanymi pracownikami - ochotnikami Jub ich przedstawicielami, oraz z uprawnionym lekarzem i inspektorem ochrony radiologicznej, a takie poinformowac zainteresowanych pracownik6w - ochotnik6w 0 ry-

Poz.632 zyku zwiqzanym z naraieniem, 0 kt6rym mowa w ust. 1, i 0 niezbednvch srodkach ostroz. nosci.":

17) wart. 2.0 ust. 1-3 otrzymujq brzmienie: ,,1. Osoba uczestniczaca w usuwaniu skutk6w zdarzenia radiacyjnego oraz w dziataniach interwencyjnych nie moze otrzvmac w czasie trwania tych dziatan dawki przekraczajqcej wartosc rocznej dawki granicznej dla pracownik6w, z wyjqtkiem sytuacji naraienia wviatkowego, 0 kt6rym mowa w ust. 2 i 3. 2. W sytuacji naraienia wyjqtkowego wynikajqcego z dziatan majqcych na celu: 1) zapobieienie powainej utracie zdrowia, duiego 2) unikniecie znacznej liczby os6b,

napromieniowania

3) zapobieienie katastrofie na wieksza skale - naleiy dotozvc wszelkich starari, ieby osoba uczestniczqca w takich dziataniach nie otrzymata dawki skutecznej przekraczajqcej 100 mSv. 3. Osoba uczestniczaca w ratowaniu zvcia ludzkiego rnoze otrzvmac dawke skuteczna przekraczajaca 100 mSv, jednakie naleiy dotozvc wszelkich staran, ieby nie otrzymata dawki skutecznej przekraczajqcej 500 mSv."; 18) wart. 21: a) ust. 2 otrzymuje brzmienie: ,,2. Pomiary dawek indywidualnych oraz pomiary stuzace ocenie dawek od naraienia wewnetrznsqo sa dokonywane przez podmioty posiadajace akredvtacje otrzvrnana na podstawie odrebnych przepis6w, z zastrzeieniem ust. 4 i 5.", b) dodaje sie ust. 4 i 5 w brzmieniu: ,,4. Inspektor ochrony radiologicznej, do czasu dokonania pomiar6w dawek indywidualnych oraz pomiar6w stuzacvch ocenie dawek od naraienia wewnetrzneqo przez podmiot posiadajqcy akredvtacje, dokonuje wstepne] operacyjnej oceny dawek indywidualnych otrzymanych przez pracownik6w zewnetrznvch wykonujqcych dziatalnosc na terenie kontrolowanym w jednostce organizacyjnej. 5. Inspektor ochrony radiologicznej moie, do czasu dokonania pomiar6w dawek indywidualnych oraz pomiar6w stuzacvch ocenie dawek od naraienia wewnetrzneqo przez podmiot posiadajqcy akredytacje, dokonac wstepne] operacyjnej oceny dawek indywidualnych otrzymanych przez innych niz pracownicy zewnetrzni pracownik6w wykonujqcych prace w jednostce organizacyjnej."; 19) art. 22 otrzymuje brzmienie: "Art. 22. Przed zatrudnieniem pracownika w warunkach naraienia kierownik jednostki

Dziennik Ustaw Nr 70

-

4115 -

organizacyjnej jest obowiqzany wvstapic do Prezesa Agencji z wnioskiem 0 inforrnacje z centralnego rejestru dawek o dawkach otrzymanych przez tego pracownika w roku kalendarzowym, w ktorym wvstepu]e z wnioskiem, oraz w okresie czterech poprzednich lat kalendarzowych."; 20) wart. 23: a) w ust. 3 pkt 1 otrzymuje brzmienie: " 1) w zaktadach g6rniczych, jaskiniach i innych miejscach pod powierzchni q ziemi oraz w uzdrowiskach,", b) ust. 4 otrzymuje brzmienie: ,,4. Rada Ministr6w rnoze okreslic. w drodze rozporzadzenia: 1) inne niz wymienione w ust. 3 rodzaje dziatalnosci zawodowej zwiazane] z wystepowaniern promieniowania naturalnego prowadzqcego do wzrostu narazenia pracownik6w lub ludnosci istotnego z punktu widzenia ochrony radiologicznej, 2) sposoby dokonywania oceny narazenia powstatego w zwiazku z wykonywaniem dziatalnosci,o kt6rej mowa w ust. 1, tryb postepowania majqcego na celu zmniejszenie tego narazenia oraz inne dziatania majace na celu ochrone radiologicznq narazonvch pracownik6w i ludnosci - uwzqledniajac zalecenia Unii Europejskiej, przepisy wydane na podstawie art. 25 pkt 1, specvfike wykonywanej dziatalnosci zawodowej i specvfike pracy osoby narazonej."; 21) po art. 23 dodaje sie art. 23a w brzmieniu: "Art. 23a. Jezeli w nastepstwie dziatalnosci wykonywanej w przesztosci, w szczeqolnosci polegajqcej na wydobyciu i przerobie rud uranu oraz na gromadzeniu osad6w promieniotw6rczych w6d kopalnianych, utrzymuje sie skazenie promieniotw6rcze srodowiska istotne z punktu widzenia bezpieczenstwa jqdrowego i ochrony radiologicznej, uzvtkownik terenu, na kt6rym utrzymuje sie to skazenie, wyznacza granice tego terenu, prowadzi na nim pomiary kontroIne narazenia, a jezeli jest to uzasadnione, takze reguluje dostep do tego terenu oraz wykorzystanie ziemi i potozonych na nim budynk6w."; 22) wart. 25 pkt 1 otrzymuje brzmienie: ,,1) dawki graniczne promieniowania [onizujacego i wskazniki pozwalajqce na wyznaczenie tych dawek stosowane przy ocenie narazenia oraz spos6b i czestotliwosc dokonywania oceny narazenia pracownik6w i og6tu ludnosci,

Poz. 632 uwzqledniajac - przy ustalaniu dawek gradawki dla nicznych dla pracownik6w uczni6w, student6w, praktykant6w, kobiet karrniacvch piersia, a w przypadku kobiet w ciqzy ograniczenia wynikajqce z mozliwosci napromienienia ptodu,";

23) art. 29 otrzymuje brzmienie: "Art. 29. 1. Kierownik jednostki organizacyjnej jest obowiqzany zapewnic pracownikom zewnetrznvrn ochrone radiologicznq rownowazna ochronie, jaka zapewnia pracownikom zatrudnionym w jednostce organizacyjnej. 2. Kazdernu pracownikowi zewnetrznemu Prezes Agencji wydaje indywidualny dokument narazenia pracownika zewnetrzneqo (paszport dozymetrycznv), w kt6rym pracodawca zewnetrznv i kierownik jednostki organizacyjnej urnieszczaja informacje okreslone w przepisach wydanych na podstawie ust.3 pkt 2. 3. Rada Ministr6w okresli, w drodze rozporzadzenia: 1) szczeg6towe obowiazki kierownika jednostki organizacyjnej, pracodawcy zewnetrzneqo i pracownika zewnetrzneqo w zakresie ochrony radiologicznej pracownik6w zewnetrznvch narazonvch podczas pracy na terenie kontrolowanym, uwzqtedniajac sposoby ochrony stosowane wobec pracownik6w jednostki organizacyjnej, 2) informacje umieszczane przez kierownika jednostki organizacyjnej, pracodawce zewnetrzneqo i uprawnionego lekarza w paszporcie dozymetrycznym, rnajac na uwadze dostarczenie informacji zapewniajqcych objecie pracownika ochrona przed promieniowaniem, 3) tryb wydawania oraz wz6r paszportu dozymetrycznego, uwzqledniajac koniecznosc nadania kazdernu paszportowi indywidualnego numeru, a takze zapewnienie umieszczenia informacji, 0 kt6rych mowa w pkt 2."; 24) art. 32 otrzymuje brzmienie: "Art. 32. Od orzeczeri lekarskich, 0 kt6rych mowa wart. 17 ust. 7a i 8 oraz wart. 31 ust.2, pracownikowi sluzv odwotanie do sadu pracy."; 25) po art. 32 dodaje sie art. 32a w brzmieniu: "Art. 32a. Przepisy art. 10, 11, 14, 17,21,22,26 i 29-32 - stosuje sie odpowiednio do uczni6w, student6w i praktykant6w.";

Dziennik Ustaw Nr 70

-

4116 -

26) wart. 33: a) ust. 2 otrzymuje brzmienie:

,,2. Dotacja moze bye przeznaczona na: 1) eksploatacje badawczych reaktorow jqdrowych, 2) likwidacje badawczych reaktorow [adrowych,

Poz. 632 ,,4. Wysokose dotacji nie rnoze bye wieksza niz koszty poniesione w zwiazku z wykonywanq dziatalnoscia, pomniejszone 0 dochody uzyskane z tej dziatalnosci i srodki pochodzace z innych zrodet, a ponadto w przypadku dziatalnosci. 0 ktore] mowa w ust. 2 pkt 1, 4, 5, 8 i 10, nie rnoze przekraczac 85 % kosztow wykonywanej dziatalnosci.":

27) po rozdziale 3 dodaje

si~

rozdziat 3a w brzmieniu:

3) eksploatacje przechowalnikow wypalonego paliwa jqdrowego pochodzaceqo z badawczych reaktorow jqdrowych,

.Rozdziat 3a

4) utrzymanie i rozwoj proqrarnow bezpie-

Stosowanie promieniowania jonizujqcego w celach medycznych

czeristwa jqdrowego i ochrony radiologicznej zwiazanvch z wykorzystaniem przez jednostki naukowe i badawczo-rozwojowe wiazek promieniowania jonizujqcego na potrzeby medyczne do celow innych niz diagnostyka i radioterapia, 5) dziatalnosc w zakresie bezpieczenstwa jqdrowego i ochrony radiologicznej oraz ochrony obiektow jqdrowych i ochrony fizycznej materiatow jadrowych w jednostkach organizacyjnych dziatajacvch w Otwocku-Swierku, a takze w zakresie ochrony radiologicznej i ochrony Krajowego Sktadowiska Odpadow Prornieniotworczvch, 6) sporzadzanie ocen oddziatywania obiektow [adrowvch, miejsc wydobywania rud uranu i toru oraz sktadowisk odpadow promieniotworczvch na srodowisko oraz wykonywanie badari i analiz niezbednvch do sporzadzenia tych ocen, 7) wykonywanie porniarow mocy dawki promieniowania jonizujqcego lub skazen prornieniotworczvch kraju, 8) utrzymanie wzorcow promieniowania jonizujqcego oraz utrzymanie i rozwo] svsternow zapewnienia jakosci wzorcowania przvrzadow dozymetrycznych, 9) tworzenie i wykorzystywanie modeli obliczeniowych stuzacvch do oceny svtuacji radiacyjnej, niezbednvch do podjecia odpowiednich dziatan w kraju na wypadek zdarzeri radiacyjnych, oraz tworzenie modeli niezbednvch do przeprowadzania analiz sluzacvch uzasadnianiu wprowadzenia dziatan interwencyjnych,

10) akredvtacje laboratoriow wykonujqcych dziatalnosc, 0 ktore] mowa wart. 21 ust. 2 oraz wart. 27 ust. 2, 11) inwestycje stuzace wykonywaniu dziatalnosci, 0 ktore] mowa w pkt 1-10.", b) ust. 4 otrzymuje brzmienie:

Art. 33a. 1. Stosowanie promieniowania jonizujacego w celach medycznych obejmuje ekspozycje: 1) pacjentow, wvnikajaca z badan lekarskich i leczenia, w tym ze wstepnych i okresowych badan pracownikow,

2) osob poddawanych przesiewowym badaniom z zastosowaniem promieniowania jonizujaceqo, 3) zdrowych osob lub pacjentow uczestniczacvch w eksperymentach medycznych, 4) osob poddawanych badaniom z zastosowaniem promieniowania jonizujaceqo vv celach medyczno-prawnych, kiedy podjecie tych badari nie wynika ze wskazan zdrowotnych,

5) osob, ktore poza obowiqzkami zawodovvymi, swiadomie i z wtasnej woli udzielaja pomocy pacjentom i opiekuja sie nimi. 2. Ekspozycje, 0 ktorvch mowa w ust. 1, wymagajq uzasadnienia. Uzasadnienie jest oparte na przewadze oczekiwanych korzvsci zdrowotnych dla palub spoteczeristwa nad cjenta uszczerbkiern zdrowotnym, ktorv ekspozycja rnoze spowodowac. 3. Warunkiern wtasciweqo uzasadnienia jest zastosowanie radiologicznej procedury diagnostycznej lub leczniczej, ktorej skutecznosc w okreslonej svtuacji klinicznej zostata udowodniona lub powszechnie uznana. W procesie uzasadnienia ocenia sie rowniez korzvsci i rodzaje ryzyka zwiazane ze stosowaniern alternatywnych procedur, stuzacvch ternu sarnemu celowi, prowadzacvch do rnniejszej ekspozycji na promieniowanie jonizujace lub nienarazajacvch na jego dziatanie. 4. Skierowanie pacjenta na okreslone badanie z zastosowaniem promienio-

Dziennik Ustaw Nr 70

-

4117

wania jonizujqcego wynika z uzasadnionego przekonania lekarza lub innej osoby upowaznione] do kierowania na takie badanie, ze jego wynik dostarczy informacji, ktore przyczyni q sie do postawienia prawidtowego rozpoznania lub wykluczenia choroby, oceny jej przebiegu i postepow leczenia oraz, ze korzvsci z tego tytutu przewYZSZq mozliwe ujemne nastepstwa dla zdrowia, ktore rnoqa bye zwiazane z narazeniern na promieniowanie jonizujace.

Poz. 632 sta z zakresu radioterapii onkologicznej, kierujac sie: 1) rokowaniem co do powodzenia leczenia, 2) zaawansowaniem i natura choroby, 3) koniecznoscia jednoczesnego lub zastepczeqo innego leczenia, 4) stanem zdrowia pacjenta, 5) ewentuainymi przeciwwskazaniarni do radioterapii.

5. Skierowanie, 0 ktorvrn mowa w ust. 4, rnoze bye wystawione po upewnieniu sie, ze inne alternatywne, nieinwazyjne i nienarazajace na dziatanie promieniowania jonizujqcego metody, a takze wczesnie] wykonane badania z zastosowaniem promieniowania jonizujqcego nie moqa dostarczvc rownowaznvch informacji.

3. Lekarz kierujqcy pacjenta na badanie lub leczenie promieniowaniem jonizujacvrn uzasadnia swoja decvzje w skierowaniu. Lekarz prowadzqcy badanie lub leczenie jest obowiazanv ocenic poprawnosc uzasadnienia skierowania i odpowiada za wvbor odpowiedniej procedury oraz jej poprawna realizacje.

6. W szczeqolnvch przypadkach, pod legajqcych kazdorazowo odrebnej ocenie, mozna wvkonac badanie z zastosowaniem promieniowania jcnizujacego, jezeli nie zostato ono uzasadnione w sposob, 0 ktorvrn mowa w ust. 3-5.

Art. 33c. 1. Wtasciwe badanie i leczenie przy uzvciu promieniowania jonizujqcego wymaga optymalizacji ochrony radiologicznej pacjenta przed jego niepozadanym dziataniem.

7. Dokonanie badania z zastosowaniem promieniowania jonizujqcego uzasadnionego w sposob, 0 ktorvrn mowa w ust. 6, odnotowuje sie w dokumentacji chorego. Dotyczy to w szczeqolnosci ekspozycji w celach medyczno-prawnych. 8. W przypadku zaistnienia okolicznosci wykluczajqcych lub ograniczajqcych zakres zastosowania procedury radiologicznej u pacjenta, pomimo ze jest ona oqolnie uzasadniona, 0 odstapieniu od jej wykonania lub 0 zakresie jej zastosowania decyduje lekarz kierujacy lub wykonujqcy badanie. 9. Dokonywanie ekspozycji na prom ieniowanie jonizujace w celach medycznych w wyniku procedury, ktora nie zostata uzasadniona w sposob okreslonv w ust. 3-5, jest niedopuszczalne, z zastrzezeniern ust. 6.

2. W badaniach diagnostycznych rentgenowskich i z zakresu medycyny nuklearnej ogranicza sie efektywne dawki promieniowania do rnozliwie najnizszego poziomu - przy uwzqlednieniu czvnnikow ekonomicznych i spolecznych - ktorv zapewni uzyskanie wyniku badania 0 zatozonvch walorach diagnostycznych. Optymalizacja ochrony radiologicznej pacjenta jest takze realizowana przez redukcje do minimum badari niepotrzebnie powtarzanych i wadliwie wykonanych. 3. W radiologii zabiegowej, poza wymaganiami okreslonvrni w ust. 2, pede]muje sie wszystkie niezbedne kroki, majace na celu zapobiezenie popromiennym uszkodzeniom skorv i tkanek pod nia potozonvch w wyniku stosowania zlokalizowanej dtugotrwatej ekspozycji, zwtaszcza na wiazke promieniowania X 0 dawce duzej mocy.

Art. 33b. 1. Skierowanie na leczenie promieniowaniem jonizujqcym wydaje lekarz onkolog lub lekarz innej specjalnosci wtasciwe] ze wzqledu na rodzaj schorzenia, po rozwazeniu uzasadnien dla innych sposobow leczenia, wvnikajacych z natury choroby, stanu pacjenta i moiliwych przeciwwskazan do radioterapii.

4. W radioterapii optymalizacja ochrony radiologicznej pacjenta wymaga mozliwie maksymalnej ochrony przed promieniowaniem zdrowych narzadow i tkanek przy realizacji napromienienia objetosci tarczowej przepisana dawka leczniczq, zaaplikowanq w takim rezimie czasowym, ktorv zapewni jej rnaksvmalna skutecznosc (wvleczalnosc choroby).

2. 0 podjeciu i zakresie leczenia lub odstapieniu od niego decyduje specjali-

5. Osoby wvkonujace i nadzorujace wykonywanie badari i zabieqow leczni-

Dziennik Ustaw Nr 70

-

4118 -

czych sa obowiqzane do podnoszenia swoich kwalifikacji zgodnie z wymaganiami, 0 kt6rych mowa wart. 33i ust. 2. 6. Dzieci, kobiety w wieku rozrodczym, kobiety w ciazv i kobiety karrniace piersia, a takze osoby z otoczenia i rodziny pacjent6w poddanych terapii przy uiyciu produkt6w radiofarmaceutycznych, podlegajq szczeg61nej ochronie w zwiazku z ekspozvcja na promieniowanie w diagnostyce i terapii. 7. Zaktady opieki zdrowotnej wvkonujace zabiegi lub leczenie z zakresu radioterapii, medycyny nuklearnej, radiologii zabiegowej i rentgenodiagnostyki sa obowiazane podjac dziatania zmierzajace do zapobieienia medycznym wypadkom radiologicznym. W tym celu dokonuje sie kontroli fizycznych parametr6w urzadzeri radiologicznych oraz klinicznych audyt6w wewnetrznvch i zewnetrznvch, a takze wprowadza sie system zarzadzania jakoscia, 8. Koszty przeprowadzania klinicznych audyt6w wewnetrznvch i zewnetrznych, 0 kt6rych mowa w ust. 7, ponoSZq zaktady opieki zdrowotnej. 9. Minister wlasciwv do spraw zdrowia okresll, w drodze rozporzadzenia, warunki bezpiecznego stosowania promieniowania jonizujqcego dla wszystkich rodzaj6w ekspozycji medycznej, o kt6rych mowa wart. 33a ust. 1, wtym: 1) zasady i metody dobrej praktyki

medycznej, zrnierzaiace] do ograniczenia dawek dla pacjent6w w rentgenodiagnostyce, diagnostyce radioizotopowej i radiologii zabiegowej, wtaczajqc w to poziomy referencyjne oraz fizyczne parametry badan rentgenowskich warunkujacych uznanie postepowania za zgodne z dobra praktvka medycznq, 2) wymagania i szczeg6towe zasady realizacji systemu zarzadzania jakoscia w rentgenodiagnostyce, radiologii zabiegowej, medycynie nuklearnej i radioterapii, 3) wymagania dotvczace szkolenia specjalistycznego os6b wvkonujacych i nadzorujqcych wykonywanie badan i zabieg6w leczniczych, 4) szczeg61ne zasady dotvczace ekspozycji na promieniowanie jonizu[ace w diagnostyce i terapii dzieci, kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w clazv i kobiet karrniacvch piersia,

Poz. 632 5) zasady zabezpieczenia przed nadmierna ekspozycjq os6b z otoczenia i rodzin pacjent6w po terapii przy uiyciu produkt6w radiofarmaceutycznych, 6) szczeg6towe wymagania dotvczace badari przesiewowych i eksperyment6w medycznych wynikajqce ze specyfiki wykonywania ekspozycji w celach medycznych, 7) szczeg6towe zasady zapobiegania nieszczesliwvm wypadkom radiologicznym w radioterapii, medycynie nuklearnej, radiologii zabiegowej i rentgenodiagnostyce oraz sposoby i tryb postepowania po ich wystqpieniu, 8) ograniczniki dawek dla osob, 0 ktorych mowa wart. 33a ust. 1 pkt 3 i 5, 9) zasady wykonywania kontroli fizycznych parametr6w urzadzeri radiologicznych oraz klinicznych audyt6w wewnetrznvch i zewnetrznych nad przestrzeganiem wymog6w ochrony radiologicznej pacjenta - rnajac na celu zapewnienie wysokiej jakosci swiadczonvch ustug medycznych i uwzqledniajac standardy obowiazujace w Unii Europejskiej. Art. 33d. 1. Prowadzenie dziatalnosci zwiqzanej z naraieniem na promieniowanie jonizujace w celach medycznych, poleqajacej na udzielaniu swiadczen zdrowotnych z zakresu radioterapii onkologicznej, w tym leczenia chor6b nowotworowych przy uiyciu produkt6w radiofarmaceutycznych, wymaga zgody ministra wtasciweqo do spraw zdrowia. 2. Zgoda, 0 kt6rej mowa w ust. 1, moie bye wydana podmiotowi, kt6ry: 1) dysponuje odpowiedni q liczba per-

sonelu

0

wtasciwvch kwalifikacjach,

2) dysponuje urzqdzeniami radiologicznymi niezbednvrni dla wykonywania badan diagnostycznych i leczenia, 3) stosuje wtasciwe procedury pestepowania medycznego, 4) posiada system zarzqdzania jakoscia w zakresie swiadczonvch ustug medycznych z wykorzystaniem promieniowania jonizujqcego. 3. Zgoda, 0 kt6rej mowa w ust. 1, jest wydawana po uzyskaniu:

Dziennik Ustaw Nr 70

-

4119 -

1) pozytywnej opmn konsultanta krajowego do spraw radioterapii onkologicznej lub konsultanta krajowego do spraw medycyny nuklearnej,

2) pozytywnej opinii paristwoweqo wojew6dzkiego inspektora sanitarnego.

4. Zgoda moze bye cofnieta na state lub czasowo na wniosek komisji, 0 kt6rej mowa wart. 33g ust. 1 pkt 1 lub 2, w przypadku gdy zaktad opieki zdrowotnej nie spetnia wymog6w okreslonych w przepisach wydanych na podstawie ust. 5.

5. Minister wtasciwv do spraw zdrowia okresli, w drodze rozporzqdzenia, minimalne wymagania dla zaktad6w opieki zdrowotnej ubiegajqcych sie o wydanie zgody, 0 kt6rej mowa w ust. 1, dotyczqce wvposazenia w terapeutyczne i diagnostyczne urzadzenia radiologiczne, wvposazenia pomocniczego oraz liczebnosci i kwalifikacji personelu, a takze zakres dokumentacji niezbedne] do uzyskania przez zaktad opieki zdrowotnej zgody, o kt6rej mowa w ust. 1, rnajac na wzqledzie bezpieczeristwo personelu i pacjent6w. Art. 33e. 1. Prowadzenie dzlatalnosci zwiqzanej z narazeniern na promieniowanie [onizujqce w celach medycznych polegajqcej na udzielaniu swiadczeri zdrowotnych z zakresu badari rentgenodiagnostycznych, badan diagnostycznych i leczenia chor6b nienowotworowych oraz paliatywnego leczenia chor6b nowotworowych z wykorzystaniem produkt6w radiofarmaceutycznych oraz zabieg6w z zakresu radiologii zabiegowej wymaga zgody panstwowego wojew6dzkiego. inspektora sanitarnego, z zastrzezeniern ust. 2. 2. W przypadku zaktad6w opieki zdrowotnej podleqlvch lub podporzadkowanych Ministrowi Obrony Narodowej lub nadzorowanych przez niego albo dla kt6rych jest on organem zatozvcielskim, zqode, a kt6rej mowa w ust. 1, wydaje komendant wojskowego osrodka medycyny prewencyjne], a w przypadku zaktad6w opieki zdrowotnej podlegtych lub pod porzqdkowanych ministrowi wtasciwemu do spraw wewnetrznvch lub przez niego nadzorowanych albo dla ktorych jest on organem zatozvcielskirn - panstwowv inspektor sanitarny Ministerstwa Spraw Wewnetrznvch i Administracji.

Poz. 632 3. Zgoda, a kt6rej mowa w ust. 1 i 2, maze bye wydana podmiotowi, kt6ry: 1) dysponuje odpowiedni q liczba personelu 0 wlasciwvch kwalifikacjach,

2) dysponuje urzqdzeniami radiologicznymi niezbednvrni dla wykonywania badan diagnostycznych i leczenia, 3) stosuje wtasciwe procedury pestepowania medycznego, 4) posiada system zarzadzania jakoscia swiadczonvch ustug medycznych w zakresie, a kt6rym rnowa w ust. 1.

4. Zgoda, 0 kt6rej mowa w ust. 1 i 2, jest wydawana po uzyskaniu opinii wtasciwego terenowo konsultanta wojew6dzkiego do spraw radioloqii - diagnostyki obrazowej lub medycyny nuklearnej. 5. Opinie, a kt6rej mowa w ust. 4, konsultant wojew6dzki wydaje nie p6Zniej niz w terrninie 14 dni ad dnia otrzyrnania ad organu wydajqcego zqode wniosku a wydanie opinii. 6. Minister wtasciwv do spraw zdrowia okres!i, w drodze rozporzadzenia. dla zaktad6w opieki zdrowotnej udzielajacych swiadczen zdrowotnych z zakresu rentgenodiagnostyki, radiologii zabiegowej, diagnostyki i terapii radioizotopowej chor6b nienowotworowych, minimalne wyrnagania dotvczace wvposazenia w urzqdzenia radiologiczne, wvposazenia pornocniczego oraz kwalifikacji personelu, a takze zakres dokurnentacji niezbednej do uzyskania zgody, a kt6rej rnowa w ust. 1 i 2, rnajac na wzqledzie bezpieczeristwo personelu i pacjent6w. 7. Przepis6w ust. 1-5 nie stosuje sie do rentgenowskich aparat6w stornatologicznych oraz urzadzeri stuzacvch wytqcznie do densytometrii kosci. Art. 33f. Zezwolenia i zgody, a kt6rych mowa wart. 5 ust. 4 oraz art. 33d ust. 1 i art. 33e ust. 1 i 2, sa przekazywane niezwtocznie przez organ wydajqcy do Gt6wnego Inspektora Sanitarnego, kt6ry prowadzi ich centralny rejestr. Art. 33g. 1. Powotuje sie kornisje do spraw procedur i audyt6w klinicznych zewnetrznych, zwane dalej "kornisjarni", w zakresie: 1) radioterapii onkologicznej, 2) rnedycyny nuklearnej,

Dziennik Ustaw Nr 70

-

4120 -

3) radiologii - diagnostyki obrazowej i radiologii zabiegowej.

Poz. 632

1) konsultanci krajowi do spraw radioterapii onkologicznej, medycyny nuklearnej oraz radiologii -diagnostyki obrazowej,

oraz radiologii - diagnostyki obrazowej oraz radiologii zabiegowej przez zaktad opieki zdrowotnej, w przypadku gdy zaktad nie spetnia podstawowych wymagan jakosci ustug i bezpieczenstwa pacjent6w zgodnych z wymaganiami przepis6w wydanych na podstawie art. 33c ust. 9, art. 33d ust. 5 i art. 33e ust. 6.

2) eksperci zaproponowani przez Polskie Lekarskie Towarzystwo Radiologiczne, Polskie Towarzystwo Medycyny Nuklearnej, Polskie Towarzystwo Onkologiczne oraz Polskie Towarzystwo Fizyki Medycznej,

12. W przypadku wniosku 0 czasowe cofniecie zgody wtasciwa komisja przedstawia zakres dzialan, kt6re zaktad opieki zdrowotnej jest obowiqzany podjac dla ponownego uzyskania zgody.

3) przedstawiciele ministra wtasciwego do spraw zdrowia, Ministra Obrony Narodowej oraz ministra wtasciwego do spraw wewnetrznych.

13. Niewykonanie dziatan, 0 kt6rych mowa w ust. 12, skutkuje wnioskiem o state cofniecie zgody.

2. W sktad komisji wchodzq odpowiednio:

3. Przewodniczqcymi komisji sa odpowiedni konsultanci krajowi, 0 kt6rych mowa w ust. 2 pkt 1, a ich cztonk6w powotuje i odwotuje minister wlasciwy do spraw zdrowia. 4. Komisje ustalaja swoje regulaminy pracy, kt6re sa zatwierdzane przez rninistra wtasciwego do spraw zdrowia. 5. Komisje opracowuja, w formie pisernnej, wzorcowe procedury radiologiczne dla uzasadnionych ekspozycji medycznych uznanych za standardowe. 6. Zaktad opieki zdrowotnej tworzy na podstawie procedur, 0 kt6rych mowa w ust. 5, udokumentowane robocze procedury postepowania wymagane przez system zarzadzania jakoscia, 7. Wykaz procedur wzorcowych podlega publikacji w Dzienniku Urzedowvm Ministerstwa Zdrowia. 8. Procedury wzorcowe podlegajq ocenie, w przypadku gdy pojawiaja sie nowe dane 0 ich skutecznosci lub konsekwencji stosowania. 9. Procedury uznane, na podstawie oceny, 0 kt6rej mowa w ust. 8, za niewystarczajaco skuteczne sa usuwane z wykazu, 0 kt6rym mowa w ust. 7. 10. Nowe rodzaje zastosowan promieniowania jonizujqcego w celach medycznych podlegajq ocenie komisji i po ich uzasadnieniu mogq zostac wprowadzone do wykazu, 0 kt6rym mowa w ust. 7. 11. Komisje rnoqa ztozvc wniosek 0 czasowe lub state cofniecie zgody na udzielanie swiadczen w zakresie radioterapii onkologicznej, medycyny nuklearnej

14. Komisje przeprowadzajq nie rzadziej niz co 4 lata audyt kliniczny zewnetrzny obejrnujacv przeqlad poprawnosci stosowanych procedur w zakresie udzielanych swiadczen oraz kwalifikacje personelu, w tym rowniez w zakresie okreslonvm wart. 33i, a takze w zakresie wvposazenia w aparature, warunk6w lokalowych i systemu zarzadzania jakoscia, 15. Minister wtasciwv do spraw zdrowia okresli, w drodze rozporzadzenia, szczeg6towe wymagania dotvczace formy i tresci procedur wzorcowych i roboczych, 0 kt6rych mowa w ust. 5 i 6, uwzqledniajac zalecenia Unii Europejskiej. Art. 33h. Eksperymenty medyczne z zastosowaniem promieniowania jonizujqcego mogq bye wykonywane wytqcznie w ramach badan naukowych lub kontrolowanych badan klinicznych przez medyczne jednostki naukowe. Art. 33i. 1. Konsultanci krajowi w dziedzinie radioterapii onkologicznej, medycyny nuklearnej, radiologii - diagnostyki obrazowej, fizyki medycznej, inzvnierii medycznej, a takze tych dziedzin medycyny, w kt6rych wykonuje sie zabiegi z zakresu radiologii zabiegowej, w opracowywanych programach specjalizacji uwzqledniaja szkolenie z ochrony radiologicznej pacjenta, w zakresie zgodnym z zaleceniami Unii Europejskiej i konsultuja jego program z Centrum, 0 kt6rym mowa wart. 33j ust. 1. 2. Specjalisci z dziedzin rnedycznych, o kt6rych mowa w ust. 1, oraz medyczny personel pomocniczy sa obowiazani do ustawicznego ksztatcenia z zakresu ochrony radiologicznej pacjenta po-

Dziennik Ustaw Nr 70

-

Poz. 632

4121

przez uczestnictwo w szkoleniu podyplomowym oraz w formach okreslonych przez odpowiednich konsultantow krajowych, na zasadach okreslonych przepisami regulujqcymi obowiazek doskonalenia zawodowego w zawodach medycznych. Art. 33j. 1. Minister wtasciwv do spraw zdrowia tworzy Krajowe Centrum Ochrony Radiologicznej w Ochronie Zdrowia, zwane dalej "Centrum", dzialajace w formie zaktadu budietowego. 2. Minister wtasciwv do spraw zdrowia okresli, w drodze rozporzqdzenia, orqanizacje, tryb dziatania i szczeg6towe zadania Centrum, majqc na uwadze zapewnienie monitorowania stanu ochrony radioJogicznej niezbedneqo przy stosowaniu prornieniowania jon izujaceqo w celach medycznych. 3. Do zadan Centrum naleiy: 1) monitorowanie stanu ochrony ra-

diologicznej wynikajqcego ze stosowania promieniowania jonizujacego w celach medycznych w oparciu 0: a) dziatalnosc kontrolna Paristwowej Inspekcji Sanitarnej, b) sprawozdania komisji, c) informacje uzyskiwane z kontroIi dawek indywidualnych, ocen naraienia populacji pochodzacego od zrodet promieniowania stosowanych w celach medycznych, d) badania naukowe, 2) sktadanie rocznych sprawozdan ministrowi wtasciwemu do spraw zdrowia z oceny wdroienia wymagan bezpiecznego stosowania promieniowania jonizujaceqo w celach medycznych, 3) zapewnienie wsparcia merytorycznego i fachowego doradztwa dla kornorek organizacyjnych higieny radiacyjnej wojewodzkich stacji sanitarno-epidemiologicznych w zakresie medycznych zastosowan promieniowania jonizujqcego, 4) opracowywanie metod i procedur badan parametr6w technicznych urzeaze« radiologicznych, 5) opiniowanie projekt6w przepisow w dziedzinie ochrony radiologicznej pacjenta, 6) udziat w komisjach wvjasniajacvch przyczyny wvpadkow wynikajqcych

ze stosowania prornieniowania JOnizujqcego w medycynie, 7) konsultowanie proqrarnow szkole-

niowych z zakresu ochrony radiologicznej dla lekarzy specjalistow roznych dziedzin, 8) wsp6tpraca

z Prezesem Agencji, Gtownvrn lnspektorem Sanitarnym, Gt6wnym Inspektorem Sanitarnym Wojska Polskiego oraz Glownvrn Inspektorem Sanitarnym Ministerstwa Spraw Wewnfiltrznych i Administracji,

9) przeprowadzanie w okresach 5-letnich oceny dawki dla ludnosci, wynikajace] z medycznych zastosowan promieniowania jonizujqcego. 4. Centrum rnoze prowadzic odptatnie dzialalnosc poleqajeca na: 1) prowadzeniu dziatalnosci szkoleniowej z zakresu ochrony radiologicznej,

2) opracowaniu, tturnaczeniu oraz publikowaniu materiat6w szkoleniowych, 3) certyfikowaniu laboratori6w prowadzacvch dla cel6w ochrony radiologicznej pacjent6w ocene parametr6w technicznych aparatury rentgenodiagnostycznej, 4) skalowaniu aparatury kontrolno-porniarowej do pomiaru prom ieniowania jonizujqcego dla celow ochrony radiologicznej. Art. 33k. 1. Gt6wny Inspektor Sanitarny prowadzi krajowa baze danych urzadzeri radiologicznych. 2. Panstwowi wojew6dzcy inspektorzy sanitarni, komendanci wojskowych osrodkow medycyny prewencyjnej, panstwowi inspektorzy sanitarni Ministerstwa Spraw Wewnetrznvch i Administracji oraz Prezes Agencji przesytajq Gt6wnemu Inspektorowi Sanitarnemu, nie rzadziej niz raz w roku, informacje dotvczace urzadzen radiologicznych, na ktorvch stosowanie wvdaja zezwolenia. 3. Minister wlasciwv do spraw zdrowia okresli, w drodze rozporzadzenia, orqanizacje bazy danych urzadzeri radioloqicznvch, a takze zakres informacjl, 0 kt6rych mowa w ust. 2, I spos6b ich przekazywania, z uwzqlednieniern koniecznosci prowadzenia wtasciwe] polityki w zakresie zapewnienia dostepnosci ustug diagnostycznych i terapeutycznych oraz gospodarki i wymiany urzadzen radiologicznych.";

Dziennik Ustaw Nr 70

-

4122 -

28) art. 34 otrzymuje brzmienie:

"Art. 34. Obiekty jqdrowe oraz zwiazans z rurru budynki i urzadzenia. kt6rych uszkodzenie lub zakt6cenie pracy mogtoby spowodowac skutki istotne z punktu widzenia bezpieczeristwa jqdrowego i ochrony radiologicznej, podlegajq obowiqzkowej ochronie fizycznej zgodnie z przepisami dotyczqcymi ochrony os6b i mienia."; 29) wart. 35 ust. 1 i 2 otrzymujq brzmienie:

,,1. Obowiqzek spetnienia wymagan bezpieczeristwa jqdrowego i ochrony radiologicznej oraz ochrony fizycznej obiektu jqdrowego, a takze budynk6w i urzadzeri. 0 kt6rych mowa wart. 34, w okresie ustalania lokalizacji, projektowania, budowy, rozruchu i probnej eksploatacji spoczywa na inwestorze, a w okresie statej eksploatacji lub likwidacji obiektu - na kierowniku jednostki eksploatujqcej. 2. Niezaleinie od obowi qzk6w inwestora obowiazek spetnienia wymagan bezpieczeristwa jqdrowego i ochrony radiologicznej oraz ochrony fizycznej spoczywa na innych uczestnikach procesu inwestycyjnego, odpowiednio do zakresu ich zadari.": 30) dotychczasowq tresc art. 36 oznacza i dodaje sie ust. 2 w brzmieniu:

si~

jako ust. 1

,,2. W przypadku gdy obiekt jqdrowy zostat umieszczony w projekcie miejscowego planu zagospodarowania przestrzennego, projekt planu wymaga uzgodnienia z Prezesem Agencji w trybie okreslonvrn w ustawie, 0 kt6rej mowa w ust. 1."; 31) rozdziat 5 otrzymuje brzmienie: .Rozdziat 5 Materiaty i technologie jadrowe Art. 40. W rozumieniu niniejszego rozdziatu uiyte okreslenia oznaczaja: 1) dokumentacja jqdrowa: a) dokumenty dotvczace pochodzenia, stanu lub ruchu materiat6w jqdrowych, b) deklaracje, powiadomienia (notyfikacje) i sprawozdania przekazywane do Komisji Europejskiej, dotyczace materiat6w jqdrowych i urzadzen, w kt6rych materiaty jqdrowe byty, sa lub rnaja bye stosowane, przetwarzane, przechowywane lub transportowane, c) dokumenty dotvczace pracy urzadzen, 0 kt6rych mowa w lit. b), d) dokurnentacje projektowo-eksploatacyjnq zawieraiaca podstawowe

Poz. 632 charakterystyki techniczne obiektu wskazane w przepisach Unii Europejskiej dotvczacvch zabezpieczen materiat6w jqdrowych, e) deklaracje i plany dziatania zwiazane z wykorzystaniem materiat6w jqdrowych, f) oceny, zalecenia, polecenia i decyzje Komisji Europejskiej w sprawach dotyczqcych zabezpieczen materiat6w jqdrowych, 2) ewidencja materiat6w jqdrowych -

dokumentowanie zgodnie z wymaganiami zabezpieczen materiaf6w jqdrowych, oddzielnie dla kaidego rejonu bilansu materiatowego, w oparciu o prowadzonq rachunkowosc materiatowa, informacji 0 stanie inwentarza materiat6w wvjsciowvch i specjalnych materiat6w rozszczepialnych, dotvczace w szczeqolnosci ilosci, rodzaju, 10kalizacji, zmian w inwentarzu oraz pochodzenia i przeznaczenia tych materiat6w, 3) Euratom Europejska Wspolnote Energii Atomowej, 4) kontrola technologii jqdrowych dziatania podejmowane w celu stwierdzenia, czy dziatalnosc badawczo-rozwojowa, zdefiniowana wart. 18 lit. a) Protokotu dodatkowego, dzialalnosc wytw6rcza wymieniona w aneksie I do Protokotu dodatkowego, oraz urzadzenia, czesci urzadzen i materiaty wymienione w aneksie II do Protokotu dodatkowego, a takze pozyskiwane z zagranicy lub przekazywane za qranice technologie jadrowe, dotvcza zastosowan nieprowadzqcych do wykorzystania materiat6w jqdrowych w sposob niezgodny z wymaganiami Uktadu 0 nierozprzestrzenianiu broni jadrowej, 5) obiekt urzqdzenie zdefiniowane wart. 98 lit. I) Porozumienia, 6) Porozumienie - Porozumienie rniedzy Rzqdem Polskiej Rzeczypospolitej Ludowej a Miedzvnarodowa Agencjq Energii Atomowej 0 stosowaniu zabezpieczeri w zwiazku z Uktadem o nierozprzestrzenianiu broni jadrowej, podpisane w Wiedniu dnia 8 marca 1972 r., 7) Protok6t dodatkowy - Protok6t dodatkowy rniedzv Hzeczapospolita Polska a Miedzvnarodowa Agencjq Energii Atomowej do Porozumienia miedzy Rzqdem Polskiej Rzeczypospolitej Ludowej a Miedzvnarodowa Agencjq Energii Atomowej 0 stosowaniu za-

Dziennik Ustaw Nr 70

-

4123 -

bezpieczeri w zwiazku z Uktadem o nierozprzestrzenianiu broni jadrowej, sporzadzonv w Wiedniu dnia 30 wrzesnia 1997 r. (Oz. U. z 2003 r. Nr 15, poz. 145), 8) rejon bilansu materiatowego - rejon w obiekcie lub poza nim okreslonv wart. 98 lit. m) Porozumienia, 9) technologie jadrowe - technologie zwiazane z jqdrowym cyklem paliwowym, w szczeqolnosci: a) stuzace do wytwarzania, przetwarzania, wzbogacania izotopowego rub stosowania materiat6w wyjsciowvch (zrodtowvchl lub specialnych materiat6w roszczepialnych w obiektach jqdrowych b) stosowane w postepowaniu z wysoko - i srednio - aktywnymi odpadami promieniotw6rczymi zawierajqcymi specjalne materiaty rozszczepialne, c) stuzace do wytwarzania urzadzen lub ich czesci niezbednvch do wytwarzania, przetwarzania, napromieniowania lub stosowania materiat6w wvjsciowvch (ir6dtowych), specjalnych materiat6w rozszczepialnych, ciezkle] wody, deuteru, trytu lub [adrowo czystego grafitu, 10) teren obiektu - teren obiektu zdefiniowany wart. 18 lit. b) Protokotu dodatkowego, 11) Uktad - Uktad 0 nierozprzestrzenianiu broni jqdrowej, sporzadzonv w Moskwie, Waszyngtonie i Londynie dnia 1 lipca 1968 r. (Oz. U. z 1970 r. Nr 8, poz. 60), 12) zabezpieczenia materiat6w jadrowych - zesp6t srodkow prawnych i organizacyjnych oraz rozwiazan praktycznych, ustanowionych w ramach Uktadu, Porozumienia, Protokotu dodatkowego i Traktatu Euratom oraz przepis6w wydanych na jego podstawie, w zamiarze niedopuszczenia do wykorzystania materiat6w jqdrowych stosowanych w pokojowej dziatalnosci do wytwarzania broni jqdrowej, innych jqdrowych urzadzen wybuchowych lub do cel6w nieznanych. Art. 41. 1. Materiaty [adrowe, z wyjqtkiem rud uranu i toru, podlegajq ochronie fizycznej. 2. Kierownik jednostki organizacyjnej wykonujace] dziatalnosc zwiazana z materiatami jqdrowymi opracowuje system ochrony fizycznej, kt6ry zatwierdza Prezes Agencji.

Poz. 632 3. Okresowa kontrole systemu, 0 kt6rym mowa w ust. 2, przeprowadza Prezes Agencji. Art. 41a. 1. Prezes Agencji wypetnia zobowiqzania Rzeczypospolitej Polskiej w zakresie zabezpieczen materiat6w jqdrowych i kontroli technologii jqdrowych. 2. Prezes Agencji prowadzi krajowy system gromadzenia i przetwarzania danych zwiazanvch z wypetnianiem zadan, 0 kt6rych mowa w ust. 1, oraz bilansuje w skali kraju stan ilosciowv materiat6w wvjsciowvch i specjalnych materiat6w rozszczepialnych. 3. W celu wypetnienia zadan, 0 kt6rych mowa w ust. 1, Prezes Agencji prowadzi dziatalnosc kontrolna obejrnujaca: 1) podlegajqce ewidencji materiat6w jqdrowych materiaty wvjsciowe i specjalne materiaty rozszczepialne, wytwarzane, przetwarzane, przechowywane lub stosowane na terenie obiektu albo transportowane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, z wyjqtkiem materiat6w przewozonvch tranzytem, kt6re podlegajq zabezpieczeniom, 2) dokumentacje [adrowa, 3) pomieszczenia i urzadzenia znajdujace sie na terenie obiektu, 4) miejsca poza terenem obiektu, w szczeqolnosci miejsca dawnego wydobycia i przerobu rud uranu i toru, oraz niezwiazane z terenem obiektu miejsca sktadowania odpad6w promieniotw6rczych, kt6re rnoqa zawierac specjalne materiaty rozszczepialne, 5) plany i programy dziatalnosci badawczo-rozwojowej w zakresie technologii jqdrowych, 6) wytwarzanie czesci urzadzen oraz urzadzen i materiat6w wymienionych w aneksie I do Protokotu dodatkowego, 7) przyw6z oraz wyw6z urzadzen, czesci urzadzen i materiat6w wymienionych w aneksie II do Protokotu dodatkowego. 4. Materiaty, 0 kt6rych mowa w ust. 3 pkt 1, przestaja podleqac kontroli z chwila ich uzvcia w produktach finalnych stosowanych do cel6w niejadrowych w postaci uniernozliwiajacej ich odzyskanie, a takze z chwila ich zuzycia lub rozrzedzenia w stopniu, kt6ry z punktu widzenia zabezpieczen materiat6w jadrowvch uznany zostaje za

Dziennik Ustaw Nr 70

-

4124-

Poz. 632

wystarczajqcy, by stwierdzi6, ze odzysk tych rnateriatow jest praktycznie niemozliwv.

cji lub przeprowadzi6 wervfikacje tej dzialalnosci w miejscu jej prowadzenia.

5. Kontrola, 0 ktore] mowa w ust. 3 pkt 1-4, jest prowadzona w formie inspekcji przez lnspektorow dozoru jqdrowego oraz w drodze analizy kopii dokumentacji jqdrowej i sprawozdan przekazywanych Prezesowi Agencji przez kierownika jednostki organizacyjnej.

Art. 41c. 1. Kierownik jednostki organizacyjnej prowadzqcej dziatalnosc zwiazana z materiatami jqdrowymi urnozliwia inspektorom dozoru jqdrowego, inspektorom Euratomu oraz inspektorom Miedzvnarodowe] Agencji Energii Atomowej dokonanie kontroli prowadzonej przez siebie dziatalnosci w zakresie okreslonvrn wymaganiami zabezpieczen materiatow jadrowvch, zapewniajqc w szczaqolnosci dostep do dokumentacji jqdrowej, materiatow jqdrowych oraz budvnkow i urzadzeri obiektu oraz do innych zabudowari nalezacvch do tej jednostki.

6. Kontrola, 0 ktore] mowa w ust. 3 pkt 5-7, jest prowadzona w drodze analizy informacji uzyskanych przez Prezesa Agencji zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 42 pkt 1.

7. Przepisy ust. 1 oraz ust. 3 pkt 7 nie naruszaja przepisow 0 obrocie z zagrani-

ca towarami,

technologiami i ustugami 0 znaczeniu strategicznym dla bezpieczenstwa panstwa, a takze dla utrzymania miedzvnarodoweqo pokoju i bezpieczenstwa,

8. W sprawach dotvczacvch kontroli dziatalnosci badawczo-rozwojowej w zakresie technologii jqdrowych, w szczeqolnosci wieloletnich planow takiej dziatalnosci, Prezes Agencji wspotdziata z ministrem wtasciwvrn do spraw nauki. Art. 41b. 1. Podejmowanie i prowadzenie dziatalnosci polegajqcej na wykorzystaniu rnateriatow jqdrowych lub technologii jqdrowych do budowy broni jqdrowej lub jqdrowych tadunkow wybuchowych jest zabronione. 2. 0 zamiarze prowadzenia dziatari badawczo-rozwojowych zwiqzanych z jqdrowym cyklem paliwowym, zdefiniowanych wart. 18 lit. a) Protokotu dodatkowego, oraz 0 wytwarzaniu urzadzeri, czesci urzadzen i rnateriatow zwiqzanych z technologiami jqdrowymi wymienionych w aneksie I do Protokotu dodatkowego, a takze ich wykorzystaniu, chociazbv dziatania te nie podlegaty obowiqzkowi uzyskania zezwolenia albo zgtoszenia, 0 ktorvrn mowa wart. 4 ust. 1, kierownik jednostki informuje Prezesa Agencji. 3. Przvwoz i wywoz urzadzen, czesci urzadzen i rnateriatow wymienionych w aneksie II do Protokotu dodatkowego wymaga poinformowania Prezesa Agencji. 4. W przypadku gdy zachodzi uzasadnione podejrzenie, ze dziatalnosc. 0 ktorej mowa w ust. 2, moze naruszac zakaz, o ktorvrn mowa w ust. 1, Prezes Agencji rnoze zadac dodatkowych informa-

2. Kierownik jednostki organizacyjnej prowadzqcej dzialalnosc zwiazana z materiatami jqdrowymi dostarcza Prezesowi Agencji kopie dokumentacji jqdrowej przekazywanej do Komisji Europejskiej oraz z niej otrzymywanej. 3. Kierownik jednostki nieprowadzqcej dzialalnosci zwiqzanej z materiatami jqdrowymi umozliwia inspektorom dozoru jqdrowego, inspektorom Euratomu oraz inspektorom Miedzvnarodowej Agencji Energii Atomowej dostep do zabudowari i urzadzen znajdujacvch sie na terenie obiektu w celu potwierdzenia, ze dziatalnosc taka nie jest prowadzona. 4. Uzvtkownik qruntow lub zabudowari na terenie niebedacvm obecnie terenem obiektu, w odniesieniu do ktorych zachodzi uzasadnione podejrzenie, ze byty w przesziosci wykorzystywane do prowadzenia dziatalnosci z materiatami jqdrowymi, umozliwia inspektorom dozoru jqdrowego oraz inspektorom Miedzvnarodowe] Agencji Energii Atomowej dostep do nich w celu uzyskania informacji wvjasniajacej czy i jaka dziatalnosc z takimi materiatami byta lub jest prowadzona, w tym pobierania probek ze srodowiska.

5. Kierownik

jednostki organizacyjnej prowadzqcej dziatalnosc poleqajaca na sktadowaniu odpadow promieniotworczvch mogqcych zawierac specjalnernateriaty rozszczepialne umoz\iwia inspel