PLIEGO DE BASES TECNICAS / SUMINISTRO DE PROTESIS DE CADERA ARTROPLASTIA PRIMARIA NO CEMENTADA LOTE 1
DENOMINACION
UND
PROTESIS CON REVESTIMIENTO DE HIDROXIAPATITA
PRECIO UND
IMPRTE TOTAL
TOTAL LOTE
217.813,60
1.1
Vástago de aleación de titanio recubierto de hidroxiapatita en toda su longitud y modularidad a nivel del cuello que permita un ajuste independiente de la longitud, offset y versión femoral.
100
694,48
69.448,00
1.2
Cotilo hemisférico pressfit recubierto de hidroxiapatita con orificios que permita la posibilidad de colocación de tornillos.
40
613,26
24.530,40
60
613,26
36.795,60
2
187,41
374,82
78
187,41
14.617,98
1.3 1.4 1.5
Cotilo hemisférico pressfit recubierto de Titanio con orificios que permita la posibilidad de colocación de tornillos. Núcleo de polietileno ultra cruzado o crosslink sin ceja para cabezas de: 28, 32, 36 mm Núcleo de polietileno ultracruzado o crosslink con ceja de 15 grados para cabezas de: 28, 32 mm.
1.6
Núcleo de cerámica para cabezas de: 28, 32, 36 mm.
20
522,99
10.459,80
1.7
Cabezas de cerámica con sus diferentes longitudes: 28, 32, 36 mm.
100
417,02
41.702,00
1.8
Cuellos modulares con sus diferentes geometrías
100
198,85
19.885,00
PROTESIS SIN REVESTIMIENTO DE HIDROXIAPATITA
2
2.1
Vástago en aleación de titanio, recto de doble cuña, diseño cónico y sección cuadrangular, de anclaje epifisiometafisario, con orificios transversales en zona metafisaria del implante y rosca en el hombro del implante para extracción e implantación del implante con tamaños para cadera displasia: estándar o lateralizado. Vástago estándar.
TOTAL LOTE
8
66.254,90
893,33
7.146,64
2.2
Vástago lateralizado.
8
897,09
7.176,72
2.3
Cotilo biconico roscado autoroscante en aleación de Titanio: Estándar o poroso.
46
394,10
18.128,60
2.4
Núcleo de polietileno u.p.m para cabezas de: 22, 28, 32 mm.
8
113,96
911,68
2.5
Núcleo de polietileno u.p.m con ceja para cabezas de:22, 28,32 mm.
28
302,71
8.475,88
2.6
Núcleo de polietileno u.p.m retentivo para cabezas de: 28 mm.
2
543,92
1.087,84
2.7
Núcleo de polietileno ultracruzado para cabezas de :28 mm.
2
247,30
494,60
2.8
Nucleo de polietileno ultracruzado para cabezas de: 32 mm.
2
540,94
1.081,88
2.9
Núcleo de polietileno ultracruzado con ceja para cabezas de:28, 32 mm.
2
540,94
1.081,88
2.10
Núcleo de cerámica para cabezas de: 28, 32 mm.
2
743,13
1.486,26
2.11
Cabezas de cerámica con sus diferentes longitudes de: 28, 32 mm.
46
417,02
19.182,92
PROTESIS PARA MINI-ABORDAJE
3
Vástago en aleación de titanio, recto de diseño cónico y sección cuadrangular, de anclaje epifisiometafisario, adaptado para miniabordaje mediante el rebaje en la zona metafisaria del implante y que contenga orificios transversales en zona metafisaria y rosca para introducción y extracción del implante en el hombro del implante. Instrumental especifico de mini-abordaje, Longitudes de 128mm hasta 188mm distribuidos en 14 tamaños mínimo.
TOTAL LOTE
502.916,70
3.1
Estándar
180
920,28
165.650,40
3.2
Lateralizado
24
1.031,64
24.759,36
3.3
Cotilo pressfit no cementado de titanio con diseño de perfil de triple radio superficie rugosa y fijación periférica aumentada con posibilidad de cotilo multiorificios e instrumental especifico para mini-abordaje.
204
472,78
96.447,12
3.4
Núcleo de polietileno u.p.m para cabezas de: 22, 28,32,36 mm.
4
113,96
455,84
3.5
Núcleo de polietileno u.p.m con ceja de 15 grados para cabezas: 28, 32 mm.
2
350,15
700,30
3.6
Núcleo de polietileno ultracruzado para cabezas de:28 mm.
2
247,30
494,60
3.7
Núcleo de polietileno ultracruzado para cabezas de:32 mm.
2
303,15
606,30
3.8
Núcleo de polietileno ultracruzado para cabezas de: 36 mm.
40
430,53
17.221,20
3.9
Núcleo de polietileno ultracruzado con ceja de 15 grados: 28 mm.
98
413,36
40.509,28
3.10
Núcleo de polietileno ultracruzado con ceja de 15 grados: 32 mm.
60
430,53
25.831,80
3.11
Núcleo de cerámica para cabezas de: 28,32 mm.
10
834,98
8.349,80
3.12
Núcleo de cerámica para cabezas de: 36 mm.
10
920,28
9.202,80
3.13
Cabezas de cerámica con diferentes longitudes: 28, 32 mm.
170
417,02
70.893,40
3.14
Cabezas de cerámica con diferentes longitudes: 36 mm.
52
630,50
32.786,00
3.15
Cabezas metálicas con diferentes longitudes.
2
322,73
645,46
3.16
Tornillos de esponjosa 6,5 mm autoterrajantes.
152
55,02
8.363,04
4
PRÓTESIS CON VÁSTAGO CORTO MONOBLOCK
TOTAL LOTE
67.273,84
4.1
Vástago corto monoblock en aleación forjable de titanio, recubierto de hidroxiapatita y con offset estándar y extendido.
20
1.531,63
30.632,60
4.2
Cotilo hemisférico de titanio pressfit recubierto de titanio poroso.
20
704,31
14.086,20
4.3
Núcleo de cerámica Y o de carbonato de poliuretano.
14
743,40
10.407,60
4.4
Núcleo de polietileno ultracruzado.
6
200,54
1.203,24
4.5
Cabezas de cerámica de diferentes tamaños.
10
547,21
5.472,10
4.6
Cabezas metálicas de diferentes tamaños, de 34 a 50 mm.
10
547,21
5.472,10
5
PRÓTESIS VÁSTAGO CORTO C/ADAPTADOR
TOTAL LOTE
264.435,16
5.1
Vástago corto modular de sección trapezoidal de aleación de titanio con recubrimiento en zona metafisaria de hidroxiapatita, incluidos tornillos.
76
995,62
75.667,12
5.2
Adaptador cónico: Modular de aleación de cromo-cobalto, de varios ángulos CCD y varias opciones de versión de cuello.
76
536,54
40.777,04
20
472,80
9.456,00
60
704,31
42.258,60
5.3 5.4
Cotilo hemisférico pressfit recubierto de hidroxiapatita que permita colocación de tornillos de 44 a 64. Cotilo hemisférico pressfit recubierto de hidroxiapatita de 52 y 54 que permita insertos cerámicos de 36 mm y posibilidad de colocación de tornillos.
5.5
Núcleo de polietileno de u.p.m para cabezas de: 28,32 mm.
4
113,96
455,84
5.6
Núcleo de cerámica para cabezas de: 28, 32 mm.
4
574,83
2.299,32
5.7
Núcleo de cerámica para cabezas de: 36 mm. Tamaños 56 a 64
16
574,83
9.197,28
5.8
Núcleo de cerámica para cabezas de: 36 mm. Tamaños 52 y 54.
56
743,40
41.630,40
5.9
Cabezas cerámica diferentes longitudes: 28, 32 mm.
4
276,40
1.105,60
5.10
Cabezas cerámica diferentes longitudes: 36 mm.
76
547,21
41.587,96
ARTROPLASTIA PRIMARIA CEMENTADA 6
ARTROPLASTIA PRIMARIA CEMENTADA RECTA
TOTAL LOTE
105.923,12
6.1
Vástago recto, de configuración cónica cuneiforme de doble sección, sin collarete, en acero ultrapulido con centrador distal.
116
500,71
58.082,36
6.2
Centrador distal
116
46,62
5.407,92
6.3
Cotilo polietileno con ceja para cabezas: 28, 32 mm.
112
189,32
21.203,84
6.4
Cotilo polietileno sin ceja para cabezas: 28 mm.
4
99,28
397,12
6.5
Cabezas metálicas de: 28,32 mm.
4
252,67
1.010,68
6.6
Cabezas cerámica de: 28, 32 mm.
56
353,95
19.821,20
7
ARTROPLASTIA PRIMARIA CEMENTADA ANATÓMICA
TOTAL LOTE
36.508,16
7.1
Vástago anatómico con diseño en "S", de aleación de cromo-cobalto , con collarete de apoyo.
30
706,26
21.187,80
7.2
Cotilo de polietileno con ceja para cabezas: 26, 28, 32 mm.
30
189,32
5.679,60
7.3
Cabezas de cerámica de: 26, 28, 32 mm.
26
337,84
8.783,84
7.4
Cabezas metálicas de: 26, 28, 32 mm.
4
214,23
856,92
274,58 139,30
244.588,00 109.832,00 27.860,00
103,11
20.622,00
94,48 336,89
18.896,00 67.378,00
ARTROPLASTIA PARCIAL CEMENTADA 8 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5
9
TOTAL LOTE BIPOLAR Vástago femoral autobloqueante de diferentes tamaños. 400 Cabeza metálica de: 28 mm. 200 Cúpula metálica de los tamaños habituales y adecuados al tamaño de 200 la cabeza. Polietileno p/ cúpula metálica. 200 Cabeza bipolar de diferentes diámetros. 200 SISTEMAS DE REVISION DE CADERA (VÁSTAGOS) VÁSTAGOS DE REVISIÓN CEMENTADOS
9.1
Vástago en forma de "S", con collarete y con la posibilidad de rectos y curvos según longitud. desde 200mm hasta 350mm.Diferentes ángulos CCD.
10
VÁSTAGOS DE REVISIÓN NO CEMENTADOS MONOBLOCK SIN REVESTIMIENTO DE HIDROXIAPATITA
TOTAL LOTE 10
1.455,00
TOTAL LOTE
14.550,00 14.550,00
25.118,20
10.1
11
Vástago recto de doble cuña de aleación de titanio. Longitudes de 170mm hasta 227mm. Orificio proximal para inserción-extracción con rosca. Mínimo de 5 orificios transversales: estándar o lateralizado.
20
VÁSTAGOS DE REVISIÓN NO CEMENTADO MONOBLOCK CON REVESTIMIENTO DE HIDROXIAPATITA Y CUELLOS MODULARES
1.255,91
TOTAL LOTE
25.118,20
2.511,82
11.1
Vástago monoblock recubierto de hidroxiapatita de diferentes longitudes con posibilidad de collar en zona del calcar y ranurados.
2
1.057,06
2.114,12
11.2
Cuellos modulares que permitan diferentes geometrías.
2
198,85
397,70
VÁSTAGO DE REVISIÓN MODULAR NO CEMENTADO
12
Vástago de aleación de titanio de sección transversal cónica y rectangular. Diseño de doble perfil. Posibilidad de rotación del modulo proximal sobre el distal de 360 grados. Conexión cónica entre modulo proximal y distal . Tornillo de seguridad. Angulo CCD de 126 y 4 bordes autocortantes a lo largo del modulo distal. Inclinación anterior con ángulo cónico distal de 2 grados.
TOTAL LOTE
5.271,84
12.1
Modulo proximal de diferentes longitudes y diámetros.
2
948,97
1.897,94
12.2
Modulo distal con 4 bordes autocortantes de diferentes grosores y diámetros. (Diámetro mínimo 11mm)
2
1.686,95
3.373,90
VÁSTAGO DE REVISIÓN MODULAR NO CEMENTADO CON CUELLOS MODULARES
13
13.1
Vástago modular con diferentes geometrías de cuello que permitan un ajuste independiente de la longitud, offset y versión femoral. Posibilidad de recto y curvo. Conexión del modulo proximal y distal por cono morse y tornillo de seguridad. Aletas en toda su longitud. Modulo proximal con modularidad a nivel del cuello, con diferentes longitudes y diámetros. Forma elíptica.
TOTAL LOTE
2
1.201,81
5.035,52
2.403,62
13.2 13.3
Modulo distal de diseño cónico con longitud hasta 215mm, aletas en toda su longitud. Recto y curvo. Adaptadores de cuello con diferente offset y versiones. Cuellos modulares con diferentes Offset y versiones.
2
1.117,10
2.234,20
2
198,85
397,70
VASTAGO DE REVISION MODULAR NO CEMENTADO CON BLOQUEO DISTAL 14 14.1 14.2
Vástago modular no cementado con psibilidad de curvo y bloqueo distal. Conexión entre módulos por cono morse y tornillo de seguridad. Posibilidad de libre alineación de la antetorsion. Modulo proximal de diferentes diámetros y longitudes y con aleta trocanterica. Sección cónica o cilíndrica. Modulo distal recto y curvo de diferentes longitudes y diámetros con posibilidad de atornillado distal, incluidos tornillos.
TOTAL LOTE
3.779,52
2
990,96
1.981,92
2
898,80
1.797,60
SISTEMA DE REVISION DE CADERA (COTILOS) COTILOS DE REVISION-RECONSTRUCCION NO CEMENTADOS 15
COTILO HEMIESFERICO DE METAL TRABECULAR
TOTAL LOTE 107.355,66
15.1
Cotilo de metal trabecular con posibilidad de atornillado
40
989,40
15.2
Inserto de polietileno para cúpula de metal trabecular para cabezas de 28,32,36
40
292,94
15.3
Cuñas de metal trabecular con diferentes tamaños
20
825,26
16.505,20
15.4
Restrictores acetabulares de metal trabecular de diferentes tamaños.
4
604,03
2.416,12
15.5
Tornillos
120
37,12
4.454,40
15.6
Aumentadores iliacos de metal trabecular de diferentes tamaños.
2
1.502,17
3.004,34
15.7
Sistema cup-cage compuesto por:Cotilo de metal trabecular.
10
989,40
9.894,00
39.576,00 11.717,60
15.8 15.9 16
Sistema cup-cage compuesto por: Anillo de reconstrucción de aleta corta y larga Sistema cup-cage compuesto por: Polietileno para cabezas de : 28,32,36 mm. SOPORTES METALICOS PARA RECONSTRUCCION ACETABULAR
10
989,40
10
989,40 TOTAL LOTE
9.894,00 9.894,00 9.377,12
16.1
Anillos para reconstrucción acetabular
4
1.088,62
4.354,48
16.2
Armazón para reconstrucción acetabular
4
1.088,62
4.354,48
16.3
Tornillos
18
37,12
668,16
17 17.1
17.2
17.3
17.4
17.5
17.6
17.7
COTILOS DE DOBLE MOVILIDAD Cotilo hemisférico con recubrimiento de plasma de titanio o hidroxiapatita : Cúpula metálica Cotilo hemisférico con recubrimiento de plasma de titanio o hidroxiapatita : Cúpula polietileno móvil Cotilo hemisférico con recubrimiento de plasma de titanio o hidroxiapatita : Cabeza femoral Cotilo de las mismas características del lote 17.1 con aletas proximales Cúpula metálica Cotilo de las mismas características del lote 17.1 con aletas proximales Cúpula de Polietileno móvil Cotilo de las mismas características del lote 17.1 con aletas proximales Cabeza femoral Cotilo de las mismas características del lote 17.1 con aletas proximales Tornillos
TOTAL LOTE 2
13.466,62
1.049,54 2.099,08
2
405,07 810,14
2
231,16 462,32
2
2.366,80 4.733,60
2
405,07 810,14
2
231,16 462,32
4
181,58 726,32
17.8
Cotilo hemisférico cementado: Cúpula metálica
2
17.9
Cotilo hemisférico cementado: Cúpula de polietileno móvil
2
405,07
17.10
Cotilo hemisférico cementado: Cabeza femoral
2
231,16
10
245,96
18
2.090,24
COTILO CONSTREÑIDO CEMENTADO COTILO CONSTREÑIDO NO CEMENTADO
19
Cotilo hemisférico de metal trabecular, con polietileno constreñido para dicho cotilo. Cierre por anilla
TOTAL LOTE 10
MALLAS 20
1.045,12
Para soporte de injertos óseos, de sujeción con tornillos para la reconstrucción de cotilos y diafisis
462,32 2.459,60 9.525,00
952,50 TOTAL LOTE
2
810,14
9.525,00 475,56
237,78
475,56
SISTEMA MODULAR DE CUELLO FEMORAL
21
Módulos de cuello femoral con conos morse de 12/14 y 14/16 que con sus diferentes longitudes y angulaciones permita producir alargamientos y cambios de versión y offset. lCompuesto de :
TOTAL LOTE
19.014,44
21.1
Modulo de cuello 12/14 y 14/16 HASTA 7MM.
2
301,34
602,68
21.2
Modulo de cuello 12/14 y 14/16 de 8mm hasta 21mm.
2
339,01
678,02
21.3
Modulo de cuello Ofset hasta 7 mm
4
369,83
1.479,32
21.4
Modulo de cuello Ofset hasta 8 mm hasta 21 mm.
6
400,65
2.403,90
21.5
Modulo de cuello 10/121 V40 y similares
2
611,10
1.222,20
21.6
Cabezas de cerámica
14
849,19
11.888,66
21.7 22
Cabezas metálicas
2
VASTAGO PARA CADERA DISPLASICA
369,83 TOTAL LOTE
739,66 8.943,76
22.1
Vástago de aleación de titanio con posibilidad de recubrimiento bien por plasma, de titanio o hidroxiapatita. Existencia de tallas pequeñas. Monoblock. Sección cilíndrica y con estrías a lo largo del vástago.
4
1.531,63
6.126,52
22.2
Cotilo para cadera displasica de diferentes tamaños (pequeños).
4
704,31
2.817,24
TOTAL LOTES
1.732.598,14
ANEXO AL PLIEGO DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARTICULARES PARA EL SUMINISTRO DE PRÓTESIS
1.
El Adjudicatario se compromete a dejar en depósito permanente y durante el tiempo de vigencia del contrato , el instrumental preciso para el implante de los materiales adjudicados.
2.
El adjudicatario deberá dejar el depósito de prótesis que establezca en cada momento la Dirección del Hospital en función de la previsión de implantes a realizar en todos aquellos lotes que posteriormente se indique.
3.
La reposición de prótesis implantadas se realizará en un máximo de 24 horas, comunicando el hospital la circunstancia del implante al proveedor vía telefónica o mediante fax.
INDICACIÓN DE LAS CONDICIONES TÉCNICO-SANITARIAS QUE DEBEN CUMPLIR LAS PRÓTESIS:
Con objeto de ofrecer el adecuado nivel de protección a los pacientes, a los profesionales sanitarios que utilicen los productos sanitarios y a Osakidetza Servicio Vasco de Salud, asegurando que los productos son seguros y alcanzan las prestaciones asignadas por el fabricante cuando son implantados correctamente y utilizados según su finalidad prevista, deberán reunir los siguientes requisitos:
1. Productos sanitarios implantables activos (marcapasos, desfibriladores, estimuladores nerviosos y musculares, electrodos, bombas de infusión implantables, implantes cocleares) ostentar el marcado CE, de acuerdo al RD 634/93, de 3 de mayo, sobre productos implantables activos.
2. Prótesis quirúrgicas fijas: productos sanitarios que precisen de una implantación interna y fija en el paciente a través de un determinado acto quirúrgico, estando dirigidas a sustituir artificialmente y de forma permanente la falta de un órgano o de parte de él o de su función y que no hayan sido englobados en el apartado (1) anterior, deberán estar autorizados y registrados en la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo.