SMTTAK KARAKTERISTI KA LIJ EKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA

BELLUNE 35

2mg + 0,035 mg, obloZena tableta cipro te ron, e tin iles tn dio I 2. I(/ALITATIVNI I K/ANTITATIVNI SASTAV Jedna Bellune tableta sadrZi 2 mg ciproteronacetata i 0,035 mg etinilestradiola' 3. FARMACEUTSKIOBLIK ObloZena trableta. Bellune tablete su okrugle, Zute, bikonveksne tablete' 4. KLINIEKIPODACI 4.1. Terapijske indikacije

Simptomiandrogenizacije u Zena koje trebaju lijedenje hormonima: akne, izra1eni oblici akni, ukolitco su pra6eni upalom ili stvaranjem pri5tica (a.cne paputopuitutoza, acne nodulocistikal, u studalevima prisutnog_ rizika od nastanka oZiljka lijedenja te stoga samo to'falno lijedenje nije dostatno. Treba odreditivaZnost hormonskog nasuprot sistemskom liie6enju antibioticim6

o

o .

blahioblicihirzutizma androgena alopecija

u tu svrhu, lako Bellune tablete imaju'roniracepcijsko djelovanje, ne preporuduje sekoristiti ih samo poreme6aja uzrokovanih je navedenih potre6no lijedenje ve6 ih treba davati onim Zenama u liojih androgenima.

a u posebno Kompietna remisija akni javlja se u gotovo svim studajevima unutar nekoliko mjeseci, Preporuda te5kiin studajevim-a moie'oitf potrebai duZi period teraiilg za postizanje potpunog_ udinka. ukoliko se potpunosti nestao ie prerio t1deenja 3 do 4 cikiusa nakon sto je androgeni poremedaj u po6eti ponovo mogu se tablete Bellune tablete istovremeno ne primjenjuju i.(ao kontriceptiv. Bellune davatiu sludaju ponovne pojave androgenog poreme6aja' 4.2. Doziranie i nadin Primjene Belune tabtete inhibiiajubvulaciju i na taj nadin imaju kontracepcrjsko djelovanje..Stoga Zele kojg Bellune tablete ne trebaju uzimati dodatnu hormonsku kontracepciiu i na taj na6in se izlagati suvisnoj dozi hormona. lz istog razloga Zene koje Zele zatrudnjeti ne,smiju..ulit1li Bellune tablete. Belunatqblete valja uzimati re?ovno kako bi se postigao odgovarajudi terapijski udinak te udinkovita

uiirii,

kontracepcijska za5tita. Kako uzimati Bellune obloZene tablete isto Bellune tablete se moraju uzimati svaki dan prema redoslijedu navedenu na pakiranju i otprilike u

vrijeme te, ukoliko je iotrebno, s neSto tefu6ine. Dnevno se uzima po jedna tableta tijekom 21 ui'a"topnog dana. Svako sljedece pakiranje po6inje se uzimati nakon sedmodnevne stanke, tijekom rop odien6 dolazi do krvarenja, kojf obidno podinj6 dva ilitri dana nakon uzimania posljednje tablete i ne mora zavr5iti prije podetka uzimanja sljede6ega pakiranja.

kontracepcijst