marzo 2013. Año XIV - Nº 602

Suplemento mensual del sector del Autocuidado de la Salud

Se definen las indicaciones autorizadas sin recetas ■LaAempsyAnefplleganaunacuerdoparaunpasoágildeprescripciónasinreceta

Desde la aprobación de la desfinanciación de 417 medicamentos el pasado mes de agosto, una de las mayores preocupaciones de las compañías afectadas por esta medida era determinar cómo afrontar el manejo comercial de estos productos una vez fuera del reembolso y de la prescripción pública. La solución para muchos de ellos pasaba por el cambio de estatus a medicamentos sin receta. En este sentido, tanto laAsociación para elAutocuidado de la Salud (Anefp) como laAgencia Española de Medicamentos (Aemps) han mantenido varias reuniones con el objetivo de alcanzar un consenso para un paso de prescripción a sin receta“lo más ágil y rápido posible”,según explica la directora técnica deAnefp,María del Carmen Isbert. La gran mayoría de los medicamentos que fueron desfinanciados tuvieron como justificación que estaban indicados para síntomas menores, por lo que, según Anefp, deberían entrar en lo relacionado con el autocuidado. Por esta razón, Anefp consensuó con la Aemps las indicaciones que podrían ser susceptibles de ser incluidas en el medicamento y las condiciones de uso.Así,las indicaciones autorizadas para su manejo sin receta y que tendrían autorizada la publicidad dirigida al público,tendrían una especial consideración por parte deAemps para agilizar los procesos. P.25

El RD de venta ‘online’ busca luchar contra la falsificación de fármacos La lucha contra la venta fraudulenta de fármacos a través de Internet es constante desde Europa y España pone ahora su grano de arena con el nuevo Real Decreto que regulará la venta de medicamentos publicitarios a través de la Red. Una vez aprobado el RD, que se encuentra en su fase de alegaciones, las farmacias podrán incluir en su oferta estos medicamentos para así completar la propuesta de venta online que hasta ahora solo incluía a la parafarmacia. “Lo que se está regulando es un sistema para que la farmacia se dé de alta y sepa cuáles son los

requisitos para poder vender online. Además, esto está motivado por la lucha contra los medicamentos falsificados, que desde Europa se está poniendo mucho énfasis”, aseguraron fuentes de la industria. A partir de su aprobación, cualquier farmacia abierta al público, legalmente autorizada y que haya notificado a las autoridades competentes de su comunidad una serie de información básica al menos 15 días antes del inicio de esta actividad, podrá comenzar a vender medicamentos publicitarios a través de Internet. P.23

GSK cambia su estrategia y vuelve a lanzar Alli GlaxoSmithKline vuelve a comercializar Alli, primer medicamento para perder peso de venta sin receta médica aprobado por la Unión Europea. Tras varios intentos de venta de la licencia, la compañía farmacéutica ha decidido cambiar su estrategia y volver a poner a la

venta uno de sus fármacos estrella. Así lo manifestó durante el acto de presentación su directora de Registros, Paloma Madrid, quién, tras confirmar este cambio de rumbo, también explicó que la nueva estrategia “volverá a incidir en los cursos de formación a farmacéuticos”. P.25

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La Aemps y Anefp consensúan las indicaciones que se autorizarán sin receta en desfinanciados ■ El análisis de las indicaciones de los grupos terapéuticos afectados ha permitido mejorar las indicaciones autorizadas en autocuidado ■ La asociación valora muy positivamente la actitud y predisposición de la agencia reguladora en los cambios de estatus de estos productos DAVID MARTÍN

Indicaciones consensuadas para posibilitar el ‘switch’ de los medicamentos desfinanciados

Madrid

Tipos de medicamento

Desde que se aprobó la desfinanciación de 417 medicamentos el pasado mes de agosto, una de las mayores preocupaciones de las compañías afectadas era determinar cómo afrontar el manejo comercial de estos productos una vez fuera del cobijo del reembolso y prescripción pública. Una de las soluciones para muchos de ellos era el cambio de estatus, el switch, a medicamento sin receta. De este modo, en los últimos meses, la Asociación para el Autocuidado de la Salud (Anefp) y la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) han mantenido diversas reuniones con el objetivo de llegar a un consenso para un paso de prescripción a sin receta “lo más ágil y rápido posible”,a fin de poder dar una solución a las compañías afectadas, según explica la directora Técnica de Anefp, María del Carmen Isbert. De los medicamentos desfinanciados por la resolución del 2 de agosto, 96 ya tenían la calificación de no sujetos a receta médica, por lo que quedaban 321 medicamentos que mantenían la obligación de contar con una prescripción médica para su dispensación. No obstante, muchos de ellos no habían registrado ventas en los

l Ántiácidos l Laxantes

tipo osmóticos y aumentadores del bolo (ATC A06)

l Antidiarréicos

con loperamida de uso tópico dermatológico*

l Antihemorroidales

l Antivaricosos l Antivirales

orales

tópicos

l Antiinflamatorios

tópicos

l Descongestivos

nasales simpaticomiméticos vía oral

l Mucolíticos

l Antitusivos l Lágrimas

artificiales

Indicación Alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago Tratamiento del estreñimiento habitual. Indicado también en aquellas situaciones en que se requiera facilitar la deposición de las heces, tales como cirugía anal, rectal y fisuras anales y hemorroides Tratamiento sintomático de la diarrea aguda Alivio local del dolor, picor, escozor e inflamación asociados a hemorroides Tratamiento a corto plazo de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa leve en piernas con varices Tratamiento del herpes labial Alivio del dolor e inflamación producidos por pequeñas contusiones, golpes y distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias, esguinces leves como consecuencia de una torcedura Alivio de los síntomas nasales y oculares, asociados a la rinitis alérgica estacional, cuando se acompaña de congestión nasal (en el caso de incluir pseudoefedrina en la composición) Tratamiento de los procesos respiratorios que requieren la disolución y eliminación de la mucosidad, facilitando la expectoración en procesos gripales o catarrales Tratamiento de las formas improductivas de tos, como tos irritativa o tos nerviosa Alivio de la sequedad, irritación y escozor de ojos

Grupos de edad

Duración del tratamiento

Adultos y mayores de 12 años

14 días

Adultos y mayores de 6 años

Adultos y mayores de 12 años

Dos días

Adultos

Siete días

Adultos

Dos o tres meses

Mayores de 12 años

Cuatro días (máximo diez)

Mayores de 12 años

Siete días

Mayores de 12 años

Siete días

Dependiendo de la composición Cinco días Mayores de 2 años

Siete días

Mayores de 12 años

Siete días

* En el caso de antihemorroidales con corticoides, podrán pasar a sin receta aquellos de mediana y baja potencia. Los de elevada potencia requerirán de un estudio más profundo EL GLOBAL

últimos años, por lo que el número final de medicamentos a ser sometidos a switch sería finalmente mucho menor. La gran mayoría de los medicamentos que fueron desfinanciados tuvieron como justificación que estaban indicados para síntomas menores, por lo que, según Anefp, deberían entrar en lo relacionado con el autocuidado. Por esta razón

Fuente: Consenso de indicaciones para medicamentos sin receta Anefp-Aemps.

y para conseguir que estos medicamentos puedan cambiar su estatus legal a ‘sin receta’ de un modo ordenado y rápido,Anefp consensuó con la Aemps las indicaciones que podrían ser susceptibles de ser incluidas en el medicamento y las condiciones de uso (ver tabla). Así,las indicaciones autorizadas para su manejo sin receta, y que tendrían autorizada la publicidad

Un nuevo ‘nomenclátor maestro’ incluirá los fármacos desfinanciados ■Jaume Pey, director general de Anefp, espera que el listado esté listo a partir de mayo REDACCIÓN

Madrid

La Asociación para el Autocuidado (Anefp) sigue trabajando en la búsqueda de un marco más propicio para los fármacos no sujetos a prescripción médica. Así, Anefp, junto con el Ministerio de Sanidad, la Agencia del Medicamento y los colegios de farmacéuticos, están elaborando un‘nomenclátor maestro’ de medicamentos que incluirá, a diferencia del actual, los

fármacos no financiados y los medicamentos de venta libre sin receta. En este sentido, Jaume Pey, director general de Anefp, destacó la importancia de este logro porque “permitirá al médico prescribir estos medicamentos que hasta ahora no podía”. Según Pey, está previsto que el ‘nomenclátor maestro’ vea la luz en mayo de 2013. Además, para que se ajuste a todo el territorio nacional, requerirá que las comunidades autónomas ajusten sus sis-

temas de prescripción a las nuevas bases de datos para que el médico pueda prescribir o recomendar cualquier medicamento en un documento escrito oficial. Asimismo, y unido a la receta electrónica, el ‘nomenclátor maestro’ permitirá a los profesionales una mejor gestión de su trabajo. “Ayudará al desarrollo del sistema sanitario facilitando la creación de un historial farmacoterapéutico completo, así como a controlar el gasto”, dijo Pey.

dirigida al público, tendrían una especial consideración por parte de la Aemps para agilizar los procesos. En este sentido, Isbert confirma que están satisfechos con los plazos que está marcando la agencia. Según ha asegurado a EG, la actitud de la Aemps en este ámbito de los medicamentos desfinanciados,“no ha podido ser más positiva”.

La propuesta realizada por Anefp ha venido precedida del estudio de todos los grupos terapéuticos y medicamentos afectados. “Nos hemos basado en los productos que ya estaban en el mercado tanto en España como en Europa para buscar el consenso con la Aemps para las indicaciones”, explica Isbert. En este sentido, muestra el ejemplo de la indicación consensuada para los laxantes osmóticos, que no se restringe a un uso para un periodo determinado, sino que se autoriza para el estreñimiento habitual. Esta autorización ha sido posible a la existencia a nivel europeo de una monografía de autorización sobre el uso de Plantago ovata en el tratamiento del estreñimiento habitual, que tenía esa indicación a nivel europeo. En cualquier caso, desde Anefp explican que el switch es siempre voluntario para la compañía. Por ello, en caso de que un medicamento posea indicaciones que requieren receta, las compañías tienen dos opciones. Bien pueden eliminar aquéllos usos que tiene autorizados y que requieren receta médica,pasando de este modo a ser publicitable, o bien, mantener dichas indicaciones y permanecer con la obligación de ser prescrito por un facultativo, renunciando a su publicidad al público.

Algunos medicamentos verán restringidos sus prospectos REDACCIÓN

Madrid

La desfinanciación de medicamentos y su paso a ‘sin receta’ podría haber dejado algunas indicaciones importantes sin medicamentos que las cubrieran. Es el caso de los antitusivos y mucolíticos para menores de dos años.Para evitar este problema, la Asociación para el Autocuidado de la Salud (Anefp) propuso a la Agencia Española de Medicamentos restringir el prospecto de estos fármacos con respecto a su ficha técnica.

A la vista de esta situación, Anefp propuso que en ficha técnica se mantuvieran todas las indicaciones autorizadas hasta el momento, mientras que, en el prospecto, para los pacientes en rangos de edad más bajos se indicaría la necesidad de acudir al médico para utilizar el medicamento en población infantil. De este modo se mantiene la autorización de una indicación para un medicamento que,sin él, estaría desatendida, mientras que se protege a los pacientes en un uso que debe estar regido por un médico.

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Un RD para luchar contra la venta fraudulenta ‘online’ ■ La venta por Internet exige directrices que homologuen a las boticas autorizadas ■ Desde la industria se asegura que las farmacias serán las grandes beneficiadas

REDACCIÓN

Madrid

La publicación en julio de 2012 del RD 20/2012, en el que se reflejaba la subida del IVA, supuso para las oficinas de farmacia un aumento en el coste de sus compras y del inmovilizado, pero, por otro lado, un incremento en el precio de las ventas de productos de parafarmacia y otros servicios adicionales que se ofrecen desde estos establecimientos y que convierten a la botica en un espacio de salud (servicios de nutrición y dietética, dermocosmética, etc.). Apenas medio año después del incremento en 3 puntos en el

DAVID MARTÍN

Madrid

Desde Europa se inició hace ya algún tiempo una lucha férrea contra la venta de medicamentos falsificados. La respuesta española, como no podía ser de otra forma, ha sido adecuare a las directrices continentales y dar curso a un Real Decreto que regule la venta de fármacos publicitarios a través de Internet. Bajo un sello y cumpliendo las directrices de la norma, las farmacias que quieran adherirse al proyecto podrán incluir en su oferta estos medicamentos para así completar la propuesta de venta online que hasta ahora solo incluía a la parafarmacia. “Lo que se está regulando es un sistema para que la farmacia se dé de alta y sepa cuáles son los requisitos para poder vender online.Además,esto está motivado por la lucha contra los medicamentos falsificados, que desde Europa se está poniendo mucho énfasis”, resumieron fuentes de la industria. Pero, ¿qué supondrá la puesta en marcha del Real Decreto?Tal y como recoge el proyecto,la primera consecuencia será que a partir de su aprobación cualquier farmacia abierta al público, legalmente autorizada y que haya notificado a las autoridades competentes de su comunidad una serie de informa-

La subida del IVA de 2012 ya se nota en una menor venta de parafarmacia en boticas IVA de estos productos y servicios (del 18 al 21 por ciento),“ya se está observando una reducción de ventas en las farmacias como consecuencia del aumento de sus precios”, indican desde Asefarma, asesoría especializada en el sector farmacéutico. Esta valoración no es aplicable a todas las farmacias, puesto que desde esta misma asesoría se indica que determinadas boticas “sí han mantenido estables estas ventas a pesar de la subida del IVA”. La característica común de todas estas oficinas de farmacia es que “han sabido aplicar una efectiva gestión de compras y stocks” en estos productos, recuerdan.

Las boticas con mucha venta libre son las más solicitadas El nuevo Real Decreto de venta a través de Internet podrá impedir la venta fraudulenta de medicamentos publicitarios y aportar a la farmacia otro canal de venta. REDACCIÓN

ción básica al menos 15 días antes del inicio de esta actividad, podrá comenzar a vender OTC a través de Internet. Asimismo, el proyecto de Real Decreto garantiza que en la venta siempre intervenga un farmacéutico, desde su oficina de farmacia, previo asesoramiento personalizado. Es decir, que en la dispensación a través de Internet no puede intervenir nadie que no sea el farmacéutico, a excepción de aquellas personas que realicen el trans-

porte de los mismos al domicilio del paciente. El periodo de alegaciones a este Real Decreto concluirá esta semana, por lo que se podría esperar algún cambio en la legislación propuesta desde el ministerio. “Hasta que no concluya el plazo no podemos valorar mucho, pero lo que está claro es que es un impulso para que la farmacia respire a través de otro canal de venta como es la red”, concluyeron las mismas fuentes de la industria.

Madrid

Históricamente, las farmacias con mayor porcentaje de dispensación de recetas públicas, como pueden ser las ubicadas en zonas próximas a centros de salud, eran los establecimientos que más interesaban a futuros compradores. Sin embargo, el progresivo descenso del precio de los medicamentos financiados y la consiguiente reducción del margen

real de las boticas han desviado el foco de las demandas hacia aquellos establecimientos con mayor peso de la venta libre, según se desprende del informe ‘Situación de las oficinas de farmacia en 2012’, presentado el 13 de marzo por Asefarma. Este informe también revela que en la actualidad despiertan mayor interés “aquellas farmacias gestionadas de forma tradicional que tienen un gran potencial de mejora aplicando una gestión más dinámica”.

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GSK cambia su estrategia y vuelve a comercializar Alli ■ La farmacéutica intentó vender la licencia de uno de sus productos estrella ■ Aseguran que recuperarán los talleres de formación a farmacéuticos MARTA RIESGO

Madrid

GlaxoSmithKline vuelve a comercializar Alli, el primer medicamento para perder peso de venta sin receta médica y aprobado por la Unión Europea, tal y como anunció su directora de Registros, Paloma Madrid, durante su presentación.De este modo,GSK mantiene en su vademécum a Alli, sacándolo así de la lista de productos de los que la farmacéutica se ha ido desprendiendo desde el último año. “Durante un tiempo GSK ha intentado vender varias licencias de OTC entre las que se encontraba Alli pero, finalmente, la compañía ha decidido cambiar la estrategia y continuar con su comercialización”, apuntó Madrid, quien recordó que el fármaco dejó de comercializarse por “problemas con el abastecimiento de orlistat, principal principio activo de este fármaco”. Ahora, dijo Madrid, “el suministro está asegurado y por eso hemos vuelto a comercializarlo”. Durante el pasado año, la compañía británica emprendió una desinversión por ámbitos geográficos de su división de OTC. Tras completar un primer proceso de venta de sus marcas en Canadá y Estados Unidos a Prestige Brands, por un valor de 660 millones de dólares, posteriormente le tocó el turno a sus fármacos europeos, que fueron vendidos a la compañía belga Omega Pharma, por un valor total de 470 millones de euros. Sin embargo, Alli no entró en ninguna de las dos operaciones.La compañía anglosajona se ha resistido siempre a perder este producto debido a las ventas que genera el fármaco, motivo por el cual la decisión de mantener su licencia en venta ha cambiado. De este modo, Alli ya está disponible en las oficinas de farmacia bajo indicación para personas mayores de edad y con un índice de masa corporal (IMC) “mayor o igual a 28”, tal y como señaló Madrid. Este tiene una eficacia y una seguridad “demostrada a través de más de cien estudios clínicos en los que han participado más de 30.000 pacientes”.

Ladival lanza el primer protector solar que elimina las manchas y unifica el tono de piel Ladival presenta el primer protector solar capaz de eliminar las manchas y unificar el tono de piel: Ladival Protector Solar Acción Anti-manchas con Deléntigo, con la fórmula exclusiva de Ladival que protege de la radiación UV-A, UV-B e Infrarrojo-A, y que incorpora el complejo patentado Deléntigo que produce una acción de despigmentación exclusivamente sobre las manchas ya existentes, unificando el tono de piel y favoreciendo un bronceado homogéneo.

Aftum presenta el gel protector mucoadhesivo Aftum Film Aftum la marca especializada en el tratamiento de úlceras bucales, lanza al mercado Aftum Film, un gel protector mucoadhesivo, con alta concentración de ácido hialurónico (600 mg/100 g), obtenido mediante biotecnología, muy eficaz para aliviar inmediatamente el dolor y acelerar la curación de todo tipo de aftas y úlceras bucales. Aftum Film tiene un aplicador especial, que hace más fácil, precisa e higiénica la aplicación. Farmacéuticos, médicos y psicólogos insistieron, durante el acto de presentación de Alli, en los riesgos para la salud que conlleva el sobrepeso.

El principal beneficio de Alli es que “ayuda a perder un 50 por ciento más de peso del que se pierde solo con una dieta equilibrada”, explicó la directora de registros de GSK. Sin embargo, para que se adviertan sus ventajas “debe ir acompañado de esta dieta hipocalórica”, ya que sin ella puede producir diarrea, afirmó. “Por cada dos kilos que se pierdan con la dieta, este fármaco ayuda a perder otro kilo más”, ejemplificó Madrid. Además, señaló que, tras los seis meses indicados de tratamiento, la persona que se someta al mismo “pierde entre un cinco por 5 y un 10 por ciento de su peso corporal”. Una de las partes fundamentales de la estrategia que presenta GSK con el relanzamiento de Alli se basa en el farmacéutico.Así, los laboratorios piensan continuar ofreciendo cursos de formación nutricional a los boticarios, como realizaron durante los años en los que el fármaco fue comercializado. En este sentido, Pilar León, vocal deAlimentación y Nutrición del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid (COFM), recordó que “GSK en su día impartió cursos a todos los vocales de nutrición de farmacia españoles”. En su opinión esta formación es necesaria pues, en temas de nutrición,“tenemos un papel fundamental”. Además, León recuerda que el farmacéutico es un profesional “accesible y realiza un filtro”. Su labor está centrada en “apoyar,

animar y suministrar información”, aspecto este último por el que desaconseja las dietas milagro. Para ella, la gente “está cansada de hacer dietas”, algo que achaca a que “el 90 por ciento las realiza mal”. Cabe destacar que aparte de mantener el plan de formación a farmacéuticos, GSK pretende introducir las nuevas tecnologías y las redes sociales en esta nueva estrategia de lanzamiento. Por otro lado, Madrid quiso ahondar también en la problemática de las falsificaciones de fármacos por Internet y, aunque aseguró que no han detectado ninguna de Alli en Europa, cree que el nuevo Real Decreto que regula la venta de medicamentos publicitarios por Internet,“asegurará la correcta venta y distribución” de estos fármacos. Contra el sobrepeso Al acto de presentación acudió también Susana Monereo,responsable de la Unidad de Endocrinología y Nutrición del Hospital Universitario de Getafe, quien alertó de los riesgos del sobrepeso e insistió en la necesidad de adoptar hábitos de vida saludables. También estuvo presente la psicóloga María Soledad Kassem quien resaltó la necesidad de apostar por un tratamiento conductual por el que“se rompa la vinculación entre depresión, aburrimiento o desánimo y comer”. Este tratamiento de GSK propone cambios, “paulatinos y fáciles”, en el estilo de vida.

Bayer comercializa el nuevo protector ocular Bepanthol Colirio Bayer HealthCare lanza Bepanthol® Colirio, un protector estéril de la córnea que protege, hidrata y lubrica la superficie del ojo atenuando los síntomas causados por las agresiones externas. La nueva disolución, viscoelástica y transparente, está compuesta por ácido hialurónico y dexpantenol, sustancias biológicas naturales. Además tiene una elevada viscosidad, lo que asegura la permanencia prolongada, hidratando la superficie corneal.

Alvita lanza su línea de higiene íntima diseñada para el cuidado de la mujer Alvita, la marca de productos para la higiene y cuidado del paciente desarrollada por Alliance Healthcare en exclusiva para la oficina de farmacia, ha iniciado la comercialización de su nueva gama de higiene íntima. Esta nueva gama lanzada al mercado por Alliance Healthcare está compuesta por el gel de higiene Íntima con extracto de flor de loto, que está formulado para ayudar a mantener la flora íntima de la mujer, cuidándola y protegiéndola frente a las infecciones; y las toallitas íntimas con extracto de camomila y hamamelis Alvita, que están formuladas para proteger la zona íntima, permitiendo tener una correcta higiene tanto dentro como fuera de casa.

Boehringer lanza el nuevo Pharmaton para reforzar las defensas naturales del cuerpo Boehringer lanza Pharmaton Defensas, con Bífidus BB-12 que ayuda a mantener las defensas normales del organismo por su composición de vitaminas, minerales y probióticos. Un complemento perfecto que, además, consigue mantener los niveles de energía y vitalidad para afrontar el día a día. Está disponible en dos presentaciones de 14 y 28 cápsulas.

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