cosmetic services

Safety Evaluation Report Report

Objective

Report on the safety of cosmetic products (Annex I of the European Regulation 1223/2009)

Part A of Annex I. Information on Cosmetic product safety Part B of Annex I. Safety Assessment of Cosmetic Product

Product Information File (Article 11 of European Regulation 1223/2009)

Personalized advice according to current regulation

Exclusive information for professionals • Personalized services, tailored to your needs • We give you higher quality at lower cost • Quick response • Regular information on state services • Promotional Packages in your services

Informe Evaluación Seguridad Evaluación

Objetivo

Informe sobre la seguridad de los productos Cosméticos (Anexo I del Reglamento Europeo 1223/2009)

Parte A del Anexo I. Información sobre la seguridad del producto Cosmético Parte B del Anexo I. Evaluación de la seguridad del producto Cosmético

Expediente de Información sobre el Producto (Artículo 11 del Reglamento Europeo 1223/2009)

Asesoramiento personalizado para el cumplimiento del Reglamento

Información exclusiva para profesionales • Servicio personalizado, adaptado a tus necesidades • Te damos mayor calidad al menor coste • Rapidez de respuesta • Información periódica del estado de los servicios prestados • Paquetes promocionales en tus servicios

Stability Testing Test

Objective

Evaluation of product stability. Accelerated Ageing (12/24 months of PAO)

To analyze the stability of the product through several parameters: • Life study (accelerated ageing 3/6 months) • Storage Conditions • Temperature Variations • Other parameters (color, pH, viscosity, migration of ingredients in relation to product and packaging types, challenge test, changes in the container …)

Challenge Test as European Pharmacopoeia EP (28 days)

To evaluate the preservative ability of the cosmetic product

Reinóculos Challenge Test EP (42 days)

To evaluate the preservative ability of the cosmetic product after re-inoculation

All tests are conducted according to Good Laboratory Practices

Exclusive information for professionals • Personalized services, tailored to your needs • We give you higher quality at lower cost • Quick response • Regular information on state services • Promotional Packages in your services

Ensayos de Estabilidad Ensayo

Objetivo

Evaluación de la estabilidad del producto. Vida útil de 12/24 meses

Analizar la estabilidad del producto a través de varios parámetros: • Estudio de vida útil (acelerado 3/6 meses) • Condiciones de almacenamiento • Variación de temperaturas • Evaluación de color, pH, viscosidad, migración de ingredientes con respecto al envase, challenge test, cambios en el envase, entre otros.

Challenge Test según Farmacopea Europea EP (28 días)

Evaluar la capacidad conservante del producto cosmético

Challenge Test EP con re-inóculos EP (42 días)

Evaluar la capacidad conservante del producto cosmético tras re-inoculación

Todos los ensayos se realizan de acuerdo a las Buenas Prácticas de Laboratorio BLP

Información exclusiva para profesionales • Servicio personalizado, adaptado a tus necesidades • Te damos mayor calidad al menor coste • Rapidez de respuesta • Información periódica del estado de los servicios prestados • Paquetes promocionales en tus servicios

Determination Assays Test Microbiological Control Allergen Determination Heavy Metals Determination Dioxane Determination Benzene Determination Quality Control (preservatives, UV filters, vitamins) All assays are performed in accordance with Good Laboratory Practice

Exclusive information for professionals • Personalized services, tailored to your needs • We give you higher quality at lower cost • Quick response • Regular information on state services • Promotional Packages in your services

Ensayos de Determinación Ensayo Control Microbiológico Determinación cuantitativa de Alérgenos Determinación de metales pesados Determinación de Dioxanos Determinación de Bencenos Control de Calidad (conservantes, filtros UV, vitaminas) Todos los ensayos se realizan de acuerdo a las Buenas Prácticas de Laboratorio BLP

Información exclusiva para profesionales • Servicio personalizado, adaptado a tus necesidades • Te damos mayor calidad al menor coste • Rapidez de respuesta • Información periódica del estado de los servicios prestados • Paquetes promocionales en tus servicios

Toxicology in vitro Assays Test

Objective

Skin Irritation -NEUTRAL RED RELEASEEye Irritation -HET CAM-

Evaluation of cutaneous irritation of a cosmetic ingredient

Evaluation of ocular irritation of a cosmetic ingredient

Cutaneous/Ocular Irritation -Human Epidermis/MTT-

Evaluation of cutaneous/ocular irritation of an ingredient on a reconstituted human epidermis model Validated by ECVAM and COLIPA

Cutaneous/Ocular Corrosion -Human Epidermis/MTT-

Evaluation of skin/ocular corrosion of an ingredient on a reconstituted human epidermis model to different contact times Validated by ECVAM and COLIPA

Absorption / Penetration -Franz-System-

Determination of absorption and penetration degree of a specific ingredient

All assays are performed in accordance with Good Laboratory Practice

Exclusive information for professionals • Personalized services, tailored to your needs • We give you higher quality at lower cost • Quick response Regularinformation informationon onstate stateservices services••Promotional PromotionalPackages Packagesininyour yourservices services ••Regular

Ensayos Toxicología in-vitro Ensayo

Objetivo

Irritación cutánea -NEUTRAL RED RELEASE-

Evaluación in vitro del potencial irritante cutáneo de un ingrediente cosmético

Irritación ocular -HET CAM-

Evaluación del potencial irritante ocular de un ingrediente cosmético

Irritación cutánea/ocular -Epidermis humana/MTT-

Evaluación del potencial irritante cutáneo/ocular de un ingrediente sobre un modelo de epidermis humana reconstituida Validado por ECVAM y por COLIPA

Irritación/Corrosión cutánea/ocular -Epidermis humana/MTT-

Evaluación de la corrosión cutánea/ocular de un ingrediente sobre un modelo de epidermis humana reconstituida a diferentes tiempos de contacto Validado por ECVAM y por COLIPA

Absorción/Penetración -Sistema Franz-

Determina el grado de absorción y penetrabilidad específica del ingrediente

Todos los ensayos se realizan de acuerdo a las Buenas Prácticas de Laboratorio BPL

Información exclusiva para profesionales • •Servicio Serviciopersonalizado, personalizado,adaptado adaptadoa atustusnecesidades necesidades• •TeTedamos damosmayor mayorcalidad calidadalalmenor menorcoste coste• •Rapidez Rapidezdederespuesta respuesta • •Información prestados Informaciónperiódica periódicadel delestado estadodedeloslosservicios servicios prestados• •Paquetes Paquetespromocionales promocionalesenentustusservicios servicios

Skin Compatibility Studies Test

Objective

Patch Test

To confirm the skin compatibility of a cosmetic product or ingredient after a 48 hours for single application under occlusive patch

Cumulative Irritation Patch Test (21 días)

To confirm the absence of cumulative irritant potential of a cosmetic product or ingredient after repeated application under occlusive patch

Sensitization – HRIPT

To confirm the absence of delayed contact sensitization potential and cutaneous compatibility evaluation of a product after repeated applications under occlusive patch To Claim “Not sensitizing”

Open Test

To confirm the cutaneous compatibility of a product after one or several applications under controlled conditions according to normal use conditions

Non-acnegenicity / Non- comedogenicity Under dermatological control

To evaluate the non-acnegenicity/non- comedogenicity and confirm the cutaneous acceptability of a product after repeated applications under normal use

All assays are performed in accordance with Good Clinical Practices

Exclusive information for professionals Personalizedservices, services,tailored tailoredtotoyour yourneeds needs• •We Wegive giveyou youhigher higherquality qualityatatlower lowercost cost• •Quick Quickresponse response • •Personalized • Regular information state services • Promotional Packages in your services • Regular information on on state services • Promotional Packages in your services

Ensayos de Compatibilidad Cutánea Ensayo

Objetivo

Patch Test

Verificar la compatibilidad cutánea de un ingrediente/producto tras una aplicación única bajo parche oclusivo

Patch Test Irritación Acumulada (21 días)

Evaluación de la ausencia de potencial irritante acumulativo de un ingrediente/ producto después de realizar aplicaciones repetidas bajo parche oclusivo

Sensibilización – HRIPT

Verificar la ausencia de sensibilización y la compatibilidad cutánea de un ingrediente/producto bajo aplicaciones repetidas en condiciones exageradas bajo parche oclusivo Alegación a justificar “No sensibilizante”

Open Test

Verificar la compatibilidad del producto después de una o varias aplicaciones en el centro de estudio bajo condiciones normales de uso

No acnegenidad / No Comedogenicidad Bajo Control dermatológico

Verificar la no comedogenicidad/no acnegenicidad y la aceptabilidad cutánea de un producto después de realizar aplicaciones repetidas bajo condiciones normales de uso

Todos los ensayos se realizan de acuerdo a las Buenas Prácticas de Clínicas BPC

Información exclusiva para profesionales • •Servicio Serviciopersonalizado, personalizado,adaptado adaptadoa atustusnecesidades necesidades• •TeTedamos damosmayor mayorcalidad calidadalalmenor menorcoste coste• •Rapidez Rapidezdederespuesta respuesta • •Información prestados Informaciónperiódica periódicadel delestado estadodedeloslosservicios servicios prestados• •Paquetes Paquetespromocionales promocionalesenentustusservicios servicios

Clinical Efficacy Studies in Skin Test

Objective

Moisturizing Efficacy

To evaluate the hydration efficacy of a product after single or repeated application. Measurement with Corneometer®

Anti-Desquamation / Keratolytic Effect

To evaluate the anti-desquamation/keratolytic effect of a product after repeated applications. Evaluation by stripping and quantitative analysis

Anti-Wrinkle Effect

To evaluate the anti-wrinkle efficacy of a product after repeated applications under conditions of use. Primos®

Firming Effect

To assess the firming efficacy of a product on the elasticity and tonicity of the skin after repeated application. Cutometer®

Sebo-Regulating Effect

To evaluate the efficacy of a product on the sebum regulation after repeated applications under conditions of use. Sebumeter®

Whitening Effect

To evaluate the whitening efficacy of a product after repeated applications under conditions of use. Chromameter ® CR-400

Self-Tanning Effect

To evaluate the self-tanning efficacy of a product after repeated applications under conditions of use. Chromameter ® CR-400

Cleaning Effect

To assess the cleaning efficacy of a product pre-application and after single application. Chromameter ® CR-400

Test Use (50 volunteers)

To verify the acceptability of a product after single or repeated applications

All assays are performed in accordance with Good Clinical Practices All reports include subjective evaluation of the volunteers

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Ensayos de Eficacia en Piel Ensayo

Objetivo

Eficacia Hidratante

Evaluar la eficacia hidratante inmediata o acumulativa del producto, tras una o varias aplicaciones. Medición con Corneometer®

Eficacia Anti-Descamativa/Descamativa

Evaluar la eficacia anti-descamativa / queratolítica tras aplicaciones repetidas. Determinación mediante Stripping y análisis cuantitativo

Eficacia Antiarrugas

Evaluar la eficacia antiarrugas de un producto tras aplicaciones repetidas bajo condiciones de uso. Primos®

Eficacia Firmeza

Evaluar la capacidad reafirmante, tensora y tonicidad de un producto tras aplicaciones bajo condiciones de uso. Cutometer®

Efecto Sebo-Regulador

Evaluar el efecto regulador de secreción sebácea tras aplicaciones repetidas bajo condiciones de uso. Sebumeter®

Eficacia Blanqueante

Evaluar la eficacia blanqueante de un producto tras aplicaciones repetidas bajo condiciones de uso. Chromameter® CR-400

Eficacia Autobronceadora

Evaluar la eficacia autobronceadora de la piel tras la aplicación del producto bajo condiciones de uso. Chromameter® CR-400

Efecto Limpieza

Evaluar el efecto limpieza sobre la piel tras la aplicación única de un producto. Análisis pre y post tratamiento. Chromameter® CR-400

Test de Uso (50 voluntarios)

Verificar la aceptabilidad del producto después de una o varias aplicaciones bajo condiciones de uso

Todos los ensayos se realizan de acuerdo a las Buenas Prácticas de Clínicas BPC Todos los informes incluyen la evaluación subjetiva por parte de los voluntarios Información exclusiva para profesionales • •Servicio Serviciopersonalizado, personalizado,adaptado adaptadoa atustusnecesidades necesidades• •TeTedamos damosmayor mayorcalidad calidadalalmenor menorcoste coste• •Rapidez Rapidezdederespuesta respuesta • •Información prestados Informaciónperiódica periódicadel delestado estadodedeloslosservicios servicios prestados• •Paquetes Paquetespromocionales promocionalesenentustusservicios servicios

Clinical Efficacy Studies in Body Test

Objective

Slimming-Reducting and Anti-Cellulite Effect

To assess the slimming, reducing and anti-cellulite effects of cosmetic product after repeated application under normal conditions of use

Slimming-Reducting and Anti-Cellulite Effect by Virtual Mesotherapy Methodology

To assess the slimming, reducing and anti-cellulite effects of cosmetic product after repeated application under normal conditions of use for virtual mesotherapy

Firming Effect

To assess the firming efficacy of a product on the elasticity and tonicity of the skin after repeated application under normal conditions of use. Measurement with Cutometer®

Test Use (50 volunteers)

To verify the acceptability of a product after single or repeated applications under normal conditions of use

All assays are performed in accordance with Good Clinical Practices All reports include subjective evaluation of the volunteers

Exclusive information for professionals • Personalized services, tailored to your needs • We give you higher quality at lower cost • Quick response • Regular information on state services • Promotional Packages in your services

Ensayos de Eficacia en Cuerpo Ensayo

Objetivo

Eficacia Anti-Celulítica Reductora

Evaluación in vivo del efecto anti-reductor y del grado de celulitis

Eficacia Anti-Celulítica Electroporación

Evaluación in vivo del efecto anti-reductor y del grado de celulitis mediante electroporación (mesoterapia virtual)

Eficacia Firmeza

Evaluación de la elasticidad y la tonicidad de la piel, tras varias aplicaciones bajo condiciones normales de uso. Cutometer®

Test de Uso (50 voluntarios)

Verificar la aceptabilidad del producto

Todos los ensayos se realizan de acuerdo a las Buenas Prácticas de Clínicas BPC Todos los informes incluyen la evaluación subjetiva por parte de los voluntarios

Información exclusiva para profesionales • Servicio personalizado, adaptado a tus necesidades • Te damos mayor calidad al menor coste • Rapidez de respuesta • Información periódica del estado de los servicios prestados • Paquetes promocionales en tus servicios

Clinical Efficacy Studies in Hair Test

Objective

Ex vivo Hair Strength Efficacy

Evaluation of the hair strengthening efficacy of hair care cosmetic products or active ingredients . Texturometer

Ex vivo Hair Keratin Quantification Efficacy

Evaluation of the effect of hair care cosmetic products or active ingredients on keratin content. Determination by DSC

Ex vivo Water Quantification Efficacy

Evaluation of the efficacy of hydrating and moisturizing hair care cosmetic products or active ingredients. By DSC

Hair Shine Efficacy (ex vivo/in vivo)

To evaluate the hair shine efficacy on hair after repeated applications of cosmetic product/ingredient. Glossymeter

Color Effect (ex vivo/in vivo)

Evaluation of the efficacy of cosmetic products or active ingredients on hair colouring or hair colour protection and maintenance. Colorimetric Method

In vivo Hair Density Efficacy

Evaluation of the efficacy of anti-loss hair care cosmetic products or active ingredients. TrichoScan equipment

In vivo Hair Thickness Efficacy

Evaluation of the efficacy of thickening/strengthening hair care cosmetic products or active ingredient. TrichoScan

In vivo Hair Growth Efficacy

Evaluation of the effect of hair care cosmetic products or active ingredients on hair growth rate. TrichoScan

In vivo Hair Anti-sebum Efficacy

Evaluation of the efficacy of sebum regulating hair care cosmetic products or active ingredients

In vivo Hair Anti-drandruff Efficacy

Evaluation of the efficacy of anti-dandruff hair care cosmetic products or active ingredients. Stripping and quantitative analysis

All assays are performed in accordance with Good Clinical Practices All in vivo reports include subjective evaluation of the volunteers Exclusive information for professionals Personalizedservices, services,tailored tailoredtotoyour yourneeds needs• •We Wegive giveyou youhigher higherquality qualityatatlower lowercost cost• •Quick Quickresponse response • •Personalized • Regular information state services • Promotional Packages in your services • Regular information on on state services • Promotional Packages in your services

Ensayos de Eficacia en Cabello Ensayo

Objetivo

Fortaleza Pelo – Elasticidad (ex vivo)

Evaluar la eficacia fortificante de un producto/ingrediente cosmético. Texturometer

Cuantificación de Queratina (ex vivo)

Evaluar el contenido de queratina tras aplicaciones repetidas de un producto/ ingrediente cosmético. Determinación por DSC

Cuantificación de Agua (ex vivo)

Evaluar la eficacia hidratante tras aplicaciones repetidas de un producto/ ingrediente cosmético. Determinación por DSC

Efecto Brillo (ex vivo/in vivo)

Evaluar efecto brillo tras aplicaciones repetidas de un producto/ingrediente. Glossymeter

Efecto Color (ex vivo/in vivo)

Evaluar protección/mantenimiento del color sobre cabello tras aplicaciones repetidas de un producto/ingrediente. Método Colorimétrico

Efecto Densidad (in vivo)

Evaluación de la eficacia anti-pérdida de cabello. TrichoScan Equipo

Efecto Espesor/Grosor (in vivo)

Evaluación de la eficacia espesor/grosor de cabello. TrichoScan Equipo

Efecto Crecimiento (in vivo)

Evaluación del grado de crecimiento del cabello. TrichoScan

Efecto Anti-sebo (in vivo)

Evaluación del grado de regulación de sebo

Efecto Anticaspa (in vivo)

Evalución del efecto anti-caspa. Stripping y análisis cuantitativo

Todos los ensayos se realizan de acuerdo a las Buenas Prácticas de Clínicas BPC Todos los informes realizados in vivo incluyen la evaluación subjetiva por parte de los voluntarios

Información exclusiva para profesionales • •Servicio Serviciopersonalizado, personalizado,adaptado adaptadoa atustusnecesidades necesidades• •TeTedamos damosmayor mayorcalidad calidadalalmenor menorcoste coste• •Rapidez Rapidezdederespuesta respuesta • •Información prestados Informaciónperiódica periódicadel delestado estadodedeloslosservicios servicios prestados• •Paquetes Paquetespromocionales promocionalesenentustusservicios servicios

Oral Clinical Efficacy Studies

Test

Objective

Ex vivo/ In vivo oral care whitening efficacy testing

Ex vivo / In vivo evaluation of the efficacy of whitening oral care cosmetic products

In vivo dentin hypersensitivity efficacy testing

In vivo evaluation of the efficacy of oral care products in reducing dentin hypersensitivy

In vitro efficacy on mouth ulcers

Determination of the minimum inhibitory concentration for bacteria involved in mouth ulcers and the anti-oxidant activity

In vivo efficacy on mouth ulcers

Clinical test with pain evaluation before and after oral care cosmetic product application

In vitro halitosis reduction

Determination of minimal inhibitory concentration of bacteria involved and anti-plaque action with analysis of biofilm formation in controlled conditions

In vivo halitosis reduction

Use test with antimicrobial assessment by swabbing of active sites (teeth, cheek and tongue) before and after usage of oral care cosmetic products

All assays are performed in accordance with Good Clinical Practices All in vivo reports include subjective evaluation of the volunteers

Exclusive information for professionals • Personalized services, tailored to your needs • We give you higher quality at lower cost • Quick response • Regular information on state services • Promotional Packages in your services

Ensayos de Eficacia Oral

Ensayo

Objetivo

Blaqueamiento dental ex vivo/ in vivo

Evaluar la eficacia ex vivo/in vivo de productos de cuidado bucal destinados al blanqueamiento dental

Hipersensibilidad dental in vivo

Evaluar la eficacia in vivo de productos para la higiene y cuidado bucal con la finalidad de reducir la sensibilidad dental

Evaluación de reducción de úlceras de la mucosa bucal in vitro

Evaluar la actividad antimicrobiana y antioxidante de un producto para la higiene y cuidado bucal

Evaluación de reducción de úlceras de la mucosa bucal in vivo

Evaluación clínica del dolor antes y después de aplicar producto para la higiene y cuidado bucal

Evaluación de reducción de halitosis in vitro

Determinar la concentración inhibitoria de bacterias involucradas en la halitosis así como del efecto anti-placa mediante la formación de un biofilm bajo condiciones controladas

Evaluación de reducción de halitosis in vivo

Evaluar la actividad antimicrobiana en dientes, mucosa de la mejilla y lengua antes y después de usar el producto para la higiene y cuidado bucal

Todos los ensayos se realizan de acuerdo a las Buenas Prácticas de Clínicas BPC Todos los informes incluyen la evaluación subjetiva por parte de los voluntarios

Información exclusiva para profesionales • Servicio personalizado, adaptado a tus necesidades • Te damos mayor calidad al menor coste • Rapidez de respuesta • Información periódica del estado de los servicios prestados • Paquetes promocionales en tus servicios

ZURKO MISSION: To provide innovative and customized testing services to the personal care industry according to current regulations and customer needs. Our objective is to become the most valued company in our sector by clients, professionals, employees, institutional representatives. ZURKO VISION:

PERSONAL CARE Safety Assessment Stability Studies Toxicological Testing Safety Testing Efficacy Testing Acceptability Testing

Empresa asociada a:

To become the best competitive company offering R&D customized services to the personal care industry. Our goal is to respond to the unmet needs of our customers, in the forthcoming market challenges. ZURKO VALUES • SCIENTIFIC EXCELLENCE • INNOVATION • CLIENT FOCUS • COMMITMENT • DEADLINE FULFILMENT • QUALITY STANDARDS

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