Prozessinstrumentierung und Analytik Erstklassige Produktqualität dank perfekt integrierter Komponenten Pharma

Answers for industry.

Inhalt Leidenschaft für Herausforderungen

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Ihr Partner für Präzision

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Chemische Wirkstoffe

06

Biologische Wirkstoffe

08

Pharmazeutische Fertigung (Solida)

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Pharmazeutische Herstellung (Liquida)

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Infrastruktur

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Ausgewählte Technologien

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Druck, Temperatur, Stellungsregler, Wägetechnik, Software

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Unsere Produkte für die Prozessinstrumentierung und Analytik

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Totally Integrated Automation

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Industrial Identification

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Service und Support

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Leidenschaft für Herausforderungen Zunehmender Wettbewerbs- und Preisdruck sowie sich ändernde Rahmenbedingungen verlangen eine höhere Produktivität der Arzneimittelhersteller. Kürzere Entwicklungszyklen, reduzierte Kosten, höhere Qualität und Effizienz sowie marktgerechte Produktionsabläufe sind unverzichtbar. Gesetzesänderungen bieten jedoch auch Chancen für Verbesserungen und Innovationen bei der Wirkstoffproduktion und Arzneimittelherstellung. Der Wettbewerb in der Pharmabranche ist intensiver denn je. Zudem bestimmen bedeutende wissenschaftliche und demographische Trends die Entwicklung der Produktionstechnik. Schon bald wird sich die pharmazeutische Industrie darauf einstellen müssen, individualisierte Medikamente zu liefern. Hinzu kommt, dass die Lebenserwartung der Bevölkerung steigt – was sich auf die Nachfrage nach Arzneimitteln und den Preisdruck auswirkt. Die Arzneimittelbranche bereitet sich auf eine Zukunft vor, die neue, flexible Herstellungsmethoden bei gleichzeitig hoher Produktionsrate verlangt. Der Schlüssel zum Erfolg liegt in der Beherrschung der Prozesse und deren durchgängigen Automatisierung sowie in einer bedarfsorientierten Logistik. Mit seinem weltweit führenden Angebot und seinem fundierten Know-how ermöglicht Siemens Arzneimittelherstellern, die an sie gestellten Herausforderungen zu bewältigen und alle wesentlichen Anforderungen an die Prozessinstrumentierung und Prozessanalytik zu erfüllen.

Als Partner bietet Ihnen Siemens die richtigen Bausteine für Ihren Erfolg: • Ein Portfolio an Produkten für die kritischen Prozessschritte in der Wertschöpfungskette • Lösungen zur Steigerung von Produktivität, Qualität und Liefertreue • Reduzierte Vielfalt der eingesetzten Komponenten – für vereinfachte Ersatzteilbevorratung und Gewährleistung höchsteffizienter Instandhaltung • Die Sicherheit einer Weltmarke, die führende Automatisierungstechnik bereitstellt • Ansprechpartner mit Branchen- und Prozesswissen und Lösungen, die perfekt auf Ihre Anforderungen zugeschnitten sind

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Ihr Partner für Präzision Höchste Präzision, Patientensicherheit und die Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen haben bei der Arzneimittelherstellung oberste Priorität. Unternehmen müssen sich darauf verlassen können, dass ihre Prozessinstrumentierung jederzeit eine vollständige Kontrolle gewährleistet. Ganz gleich, auf welche Teilbranche Sie sich konzentrieren – ob auf die Herstellung von biologischen oder chemischen Wirkstoffen (Active Pharmaceutical Ingredients, APIs) oder die Arzneimittelfertigung: Mit Siemens Qualität und Produkt-Know-how sind Sie in jedem Fall in der Lage, Ihre eigenen Ziele wie auch die Anforderungen Ihrer Kunden noch effektiver zu erfüllen. Planung des Produktlebenszyklus Sie benötigen einen Partner, der Ihre Bedürfnisse während des gesamten Produktlebenszyklus erfüllt, z. B. durch eine beschleunigte Markteinführung Ihrer Produkte, eine erhöhte Produktionsleistung oder durch das Erreichen einer wettbewerbsfähigen Kostenbasis. Optimale Anlagenbewertung Die Diagnosemöglichkeiten unserer Instrumentierungslösungen liefern Ihnen zusammen mit den Auswertungsund MES-Systemen die Informationen, mit denen Sie die maximale Produktivität Ihrer Fertigungsanlagen erreichen. Produktwechsel und Wartungsarbeiten sind damit effektiv planbar. Unser Pharma-Know-how Mit unserem Produktportfolio und unserem BranchenKnow-how unterstützen wir Sie, Ihren Erfolg zu steigern und zu den führenden Anbietern in der pharmazeutischen Industrie zu zählen. Wir sind uns darüber bewusst, dass prozessanalytische Technologie (PAT) weit mehr umfasst als einfache Messungen – auch die Kenntnisse des Anlagenentwurfs und des Produktionsprozesses müssen berücksichtigt werden. Außerdem bieten wir umfangreiche Erfahrungen bei der Umsetzung von Anforderungen gemäß 21 CFR Part 11.

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Unsere Strategie: • Schwerpunkt Bedienerfreundlichkeit – für einen sicheren Betrieb • Hoher Grad an Produktsicherheit – durch maximale Prozesstransparenz • Optimaler Ressourceneinsatz – durch innovative Plattformkonzepte • Flexibilität – für schnelleren und sichereren Produktwechsel • Gesteigerte Produktivität – mit optimalen Lösungen für den Produktionsprozess Ihre Vorteile: • Schnelle Inbetriebnahme, kurze Anfahrzeiten • Niedrige Gesamtbetriebskosten (Total Cost of Ownership, TCO) • Schnelle Amortisation Ihres Investments • Kontinuierliche Produktverbesserung durch innovative Service- und Supportkonzepte • Rückverfolgbarkeit der Produktionschargen zur Sicherung der Produktqualität bei vollständig integrierter Produktion • Zukunftssichere Produktionsanlagen durch maximale Aufwärtskompatibilität und Innovation

Füllstand

Durchfluss

Druck

Temperatur

Stellungsregler

Wägetechnik

Prozessüberwachung

Gasanalytik

Gaschromatographie

CGA

Insitu

Flüssiganalytik

Identifikation

Software

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Chemische Wirkstoffe (Chem. APIs) Unternehmen, die chemische Wirkstoffe herstellen, arbeiten nach sehr hohen Qualitäts- und Sicherheits-

VORBEREITUNG

LAGERUNG Pulverförmige Inhaltsstoffe

standards. Der Umgang mit komplexen chemischen Reaktionen in Gefahrenbereichen ist an der Tagesordnung. Sicherheit hat oberste Priorität – sowohl zum Schutz der Mitarbeiter als auch hinsichtlich der Produktsicherheit. Die Einhaltung wirksamer Schutzmaßnahmen ist unerlässlich, wenn mit hochaktiven pharmazeutischen Wirkstoffen gearbeitet wird. Mitarbeiter müssen vor Kontamination mit dem Produkt geschützt werden, das Produkt selbst vor Verunreinigung. Häufig ist bei der Produktionsanlage ein hoher Grad an Flexibilität unerlässlich, um die aufeinanderfolgende Produktion von verschiedenen Chargen in einer so genannten Batch-Anlage zu bewältigen. Das erfordert effiziente und verlässliche Messungen, die nicht nur den Hygieneanforderungen genügen, sondern auch sicher in Gefahrenbereichen angewendet werden können.

LAGERUNG Flüssige Inhaltsstoffe

TANKLAGER

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Chemische APIs Biologische APIs Pharmazeutische Fertigung (Solida) Pharmazeutische Fertigung (Liquida) Infrastruktur

FERTIGSTELLUNG & KONDITIONIERUNG

Zuführbehälter für Flüssigkeiten

Mahlwerk

Zuführbehälter für trockene oder fein verteilte Zwischenprodukte

Behälter für Hilfsstoffe

Behälter für flüssige Zwischenprodukte

Zwischenprodukte

Binder

Heizung /  Kühlung

Heizung / Kühlung

SYNTHESE REAKTION

Kondensator

Zuführbehälter

Zuführbehälter Reaktionsbehälter

Heizung / Kühlung

Heizung / Kühlung

Kühler

Granulator

Feuchtsieb

Heizung / Kühlung

Trockner

Vakuum

REINIGUNG & ISOLIERUNG

Kristallisierer

Zentrifuge Heizung / Kühlung

Trockensieb

Vakuum Bunker

Heizung / Kühlung

Trockner

Zellenradschleuse

Füllstand

Reinraum

Zwischenlager EndFertigung

Durchfluss

Druck

Temperatur

Stellungsregler

Prozessüberwachung

CGA

Identifikation

Wägetechnik

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Biologische Wirkstoffe (Bio. APIs) Den biotechnisch hergestellten Wirkstoffen gehört die Zukunft in der Pharmaindustrie. Es handelt sich in der Regel um teure Produkte mit hoher Temperatur- und Scherempfindlichkeit. Sie sind darüber hinaus dem pH-Wert, Druck, der Kontamination mit unerwünschtem biologischem Material (Bakterien, Pilze) und der Anreicherung mit unerwünschten Nebenprodukten gegenüber empfindlich. Dies erfordert komplexe Konzentrations- und Trennprozesse. Der wichtigste Produktionsschritt ist die Fermentation. Die richtige Mischung aus wachstumsfördernden Stoffen, Pufferlösungen und Luft bzw. spezifischen Gasen ist unverzichtbar, um die optimale Umgebung für das Wachstum der Zellkulturen und damit für die Wirkstoffproduktion zu schaffen.

Nach der Fermentation wird das Produkt geerntet und gereinigt, so dass es anschließend als Wirkstoff verwendet werden kann. Das Verfahren erfordert die Einhaltung hoher Standards für Hygiene und Reproduzierbarkeit. Auch die folgenden Prozessschritte, in denen die gewünschten Wirkstoffmoleküle getrennt und gereinigt werden, spielen eine bedeutende Rolle.

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Die notwendigen Investitionen in Anlagen und Ausrüstung sind erheblich. Eine genaue Messung der Prozessparameter sowie eine präzise Steuerung des Fermentations- und der Folgeprozesse sind wesentliche Voraussetzungen für die geforderte Reproduzierbarkeit und eine einheitliche Produktqualität.

Chemische APIs Biologische APIs Pharmazeutische Fertigung (Solida) Pharmazeutische Fertigung (Liquida) Infrastruktur

Zellbank Reinraum

fermentation

VORBEREITUNG

REZEPTUR

Puffer- / Medienvorbereitung

Schnellfermenter

Vorprodukte

Vorfermenter

Hauptfermenter

Impfkabine Reinraum

Filter Heizung /  Kühlung

Inoculumvorbereitung Filter

Heizung /  Kühlung

Heizung /  Kühlung

Separator

Separation /Ernte

Misch- /  Sammelbehälter

Erntebehälter Heizung /  Kühlung Zusatzstoffe

Zellaufschluss Extrazellular

Heizung /  Kühlung

Intrazellular Heizung /  Kühlung

REINIGUNG

Zuführbehälter

Zuführbehälter

FlüssigChromatographie

Pulsationsdämpfer

ReinigungsChromatographie

Pulsationsdämpfer

Filter

Mikrofiltration Filter

Wärmetauscher

Wärmetauscher

Heizung /  Kühlung

Füllstand

Gefriertrockner

Flüssigprodukt End-Fertigung

Heizung /  Kühlung

Getrocknetes Produkt

Durchfluss

Druck

Temperatur

Stellungsregler

Prozessüberwachung

Flüssiganalytik

NIR

Wägetechnik

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Pharmazeutische Fertigung (Solida) Wirkstoffe (APIs) müssen so zusammengestellt sein, dass der Patient die verschriebene Dosis erhält. Die Produkte werden in unterschiedlicher Darreichungsform hergestellt: Tabletten, Kapseln, Lösungen, Suspensionen, Emulsionen, Gele, Cremes (Öl-in-Wasser-Emulsionen), Salben (Wasser-in-Öl-Emulsionen) und Aerosole (enthalten Inhalationsmittel oder Substanzen, die für eine lokale Anwendung geeignet sind).

Die Medikamentenherstellung steht durch die Auflagen hoher Qualitätsstandards unter einem zunehmenden Kostendruck. Ein zentraler Aspekt für den Bau von neuen pharmazeutischen Produktionsanlagen und den Ausbau von bestehenden Anlagen ist neben der apparativen Ausrüstung die Schaffung von Hygienezonen und die Installation von Lüftungssystemen. Doch auch logistische Aspekte wie das Ein- und Ausschleusen von Material und Personal müssen miteinbezogen werden. Modernisierungsprojekte in der Medikamentenherstellung erfordern häufig die schnelle Integration komplexer Technologien in bereits bestehende Produktionsabläufe. Um die Ausfallzeiten für die Herstellung so gering wie möglich zu halten, müssen Implementierung und Zusammenbau normalerweise während des laufenden Betriebs stattfinden. Die erfolgreiche Umsetzung solcher Projekte erfordert eine sorgfältige Planung, ausgezeichnete Erfahrungen in der Branche und bewährte Produkte.

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Solida Selbstständige Produktionseinheiten charakterisieren die Herstellung von Feststoffpräparaten. Jede Einheit arbeitet gemäß pharmazeutischen und technischen Methoden, die ständig durch eine Vielzahl von Sensoren überwacht werden. Alle Prozesse müssen synchronisiert werden, um einen optimalen Materialfluss aufrecht zu erhalten und die Sicherheit für die Produktion zu gewährleisten.

Chemische APIs Biologische APIs Pharmazeutische Fertigung (Solida) Pharmazeutische Fertigung (Liquida) Infrastruktur

FERTIGSTELLUNG Trockner

Trockner

Pelletieren

VORBEREITUNG & FORMULIERUNG

Feuchtsieb

Granulator

Luft

Luft REZEPTUR Trockensieb

Mischen

Tablettenpressen

Vorprodukte und Bindemittel

Beschichten

Kapselfüllung

Pellets

VERPACKUNG

Tabletten

Kapseln

Waschmaschine

Blistermaschine

Stretch-Einschlagmaschine

Kistenverpacker

Pulver

Zähler

Etikettiermaschine

Prüfwaage

Dosiermaschine

Kartonierer

Pelletierer Verladen / Transport

Füllstand

Durchfluss

Druck

Temperatur

Stellungsregler

Gasanalytik

CGA

Identifikation

Wägetechnik

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Pharmazeutische Herstellung (Liquida)

Flüssigkeiten Das Mischen und Homogenisieren von Flüssigkeiten stellen zwei der kompliziertesten Vorgänge für pharmazeutische Produktionsmaschinen dar. Die Herausforderung hierbei ist die Vermischung von heterogenen Flüssigkeiten wie Öl und Wasser sowie das Beimischen von Feststoffen in den Herstellungsprozess der flüssigen Arzneimittel. Um eine beständige Produktqualität zu sichern, bietet das Siemens Portfolio Produkte für eine genaue Überwachung des Prozesses.

VORBEREITUNG & FORMULIERUNG REZEPTUR

SPRITZEN & DELIVERY DEVICES: Vorbereitungsbehälter VIALS & AMPULLEN: Formulierungsbehälter CREMES & SALBEN: Wasserphasenbehälter SIRUP: Zuckerschmelzbehälter Heizung /Kühlung

VorFilter

Transferpumpe

SterilFilter

SPRITZEN & DELIVERY DEVICES: Speicherbehälter VIALS & AMPULLEN: Sammelbehälter CREMES & SALBEN: Wachsphasenbehälter SIRUP: Herstellungsbehälter Heizung /Kühlung

Transferpumpe

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Chemische APIs Biologische APIs Pharmazeutische Fertigung (Solida) Pharmazeutische Fertigung (Liquida) Infrastruktur

VIALS & AMPULLEN FERTIGSTELLUNG

Waschmaschine

Verstöpselung & Verschluss

Abfüllung

Sterilisierungstunnel für Stöpsel

Sterilisierungstunnel

Waschmaschine für Stöpsel

Verschluss Ampulle

Inspektion

AMPULLE

Vial

FERTIGSTELLUNG CREMES & SALBEN Homogenisierer

❄

Abfüllung

Lagerbehälter

FERTIGSTELLUNG DELIVERY DEVICE

Beutelherstellung

Portanschluss

Etikettierung

VERPACKUNG

Versiegelung

Abfüllung

Kartonierer

Prüfwaage

Stretch-Einschlagmaschine

Portwaschen

FERTIGSTELLUNG SPRITZEN

Zusammenbau

Abfüllung

Anschlusssteriliserung (optional)

Inspektion

Etikettiermaschine

Blistermaschine Kistenverpacker

Verstöpseln

Lecktest

Abdichten

Gefriertrocknen

Etikettierung

Bestückung

Pelletierer

Systembaugruppe gegen Produktfälschung

Verladen/Transport

Füllstand

Durchfluss

Druck

Temperatur

Stellungsregler

Wägetechnik

Flüssiganalytik

Identifikation

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Infrastruktur LAGERUNG

Die Infrastruktur, wie z. B. die Versorgung mit Medien,

PULVERFÖRMIGE INHALTSSTOFFE

ist für eine effiziente pharmazeutische Herstellung unerlässlich; deren Auswirkungen auf die Kosten-

FLÜSSIGE INHALTSSTOFFE

effizienz am Produktionsort sind immens. Eine verlässliche Versorgung mit aufbereitetem Wasser, Wasser für Injektionszwecke und reinem Dampf muss

TANKLAGER

zu jeder Zeit während des Betriebs mit einer beständig hohen Qualität garantiert werden. Diese Qualitätsanforderung gilt auch für das Verteilungsnetz – 24 Stunden am Tag. Intelligente Konzepte und Messungen spielen eine wesentliche Rolle für die

VERPACKUNGSEINHEITEN HEIZ-/KÜHLEINHEIT

verlässliche Bereitstellung dieser wichtigen Ressource. Heizung

Am Ende des Produktionsprozesses, insbesondere bei der Herstellung von Wirkstoffen, werden Abwasser und Abgase erzeugt. Emissionen können in der Produktion minimiert, aber nicht vollständig vermieden werden. Daher müssen die verbliebenen Abgase und Reststoffe sicher und kosteneffektiv entsorgt werden, um die erlaubten Emissionswerte einzuhalten. Der Vorteil: Die Verfügbarkeit der gesamten Herstellungsanlage wird aufrechterhalten und die Anforderungen an den Umweltschutz erfüllt.

Kühlung

vom Prozess VAKUUMEINHEIT

Abluft

Kühlung

CIP / SIP Base

Säure

finale Spülung

Heizung /  Kühlung

Füllstand

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Durchfluss

zum Apparat

Chemische APIs Biologische APIs Pharmazeutische Fertigung (Solida) Pharmazeutische Fertigung (Liquida) Infrastruktur

HILFSSTOFFE ABGASVERBRENNUNG

LÖSUNGSMITTELRÜCKGEWINNUNG Abluft Säule

Einspritzkühler (Queriche) H2O-Wäscher

NaOH-Wäscher

Verbrennungsofen

Abluft

Kamin

Kühlwasser

Kondensattank

Zufuhr

Abwasserbehandlung

Abgas Entfernung Schlacke

Wärmeprodukt

REINSTDAMPF

ABWASSERBEHANDLUNG

Heizdampf

Vorklärung

Kondensat Schlamm PHARMAWASSER Filter Zufuhr

Abwasser

ReinstDampf Heizung

UMKEHROSMOSE Modul I

Biologische Stufe

Pumpe

WFI Konzentrat Verdampfer

Permeat Modul II PHARMAWASSER IONENTAUSCHER

Desinfektion / Dekontaminierung Filter

Restionentauscher

Entfernung Karbonat Kationentauscher

CaCO3

Anionentauscher

PHARMAWASSER DESTILLIERAPPARATE Kolonne

Zufuhr

Schlammbehandlung

Wasser

Kondensator

Kolonne

Nachklärung

Kühler

VERBRENNUNGSOFEN GEFAHRENSTOFFE

Wärmerückgewinnung

Nachbrennkammer

Abluftbehandlung

Kühlung

Entfernung Asche

Heizung

WFI Brennofen

Entfernung Schlacke

Bunker

Druck

Temperatur

Stellungsregler

Wägetechnik

Flüssiganalytik

Gaschromatographie

CGA

Insitu

Identifikation

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Druck Dank präziser Messungen in Kombination mit hygienisch adäquatem Design ist der SITRANS P300 ideal für Anwendungen in der Pharmaindustrie. Die Genauigkeit des Gerätes ermöglicht es den Herstellern, ihre Effizienz zu optimieren und die Produktivität zu erhöhen. Das Gehäuse aus Edelstahl und die frontbündige Membran garantieren eine totraumfreie Messung und ermöglichen ein einfaches Reinigen.

SITRANS P300 Druckmessumformer Der P300 ist für Temperaturen von bis zu 150°C ausgelegt. Bei höheren Temperaturen (bis 250°C) kann zusätzlich ein Druckmittler verwendet werden. Durch die thermische Entkopplung bleibt die Genauigkeit erhalten, sodass die Zuverlässigkeit auch unter sehr heißen Umgebungsbedingungen gewährleistet ist. Der SITRANS P300 bietet auch über einen langen Zeitraum eine sehr geringe Langzeitdrift. Das kommt besonders kontinuierlich ablaufenden Sterilisationsverfahren zugute. Die Konstruktion und die Gestaltung dieses Messumformers entsprechen den Bestimmungen und Normen der EHEDG (European Hygienic Engineering and Design Group) und 3A (Sanitary Standards, Inc.).

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SITRANS P300 Highlights • Digitaler Druckmessumformer mit „Drei-Tasten“Bedienfunktion und umfangreicher Diagnose sowie Simulationsfunktionen • Hygienegerechte Ausführung des Edelstahlgehäuses und der Messzelle • Für CIP- und SIP-Prozesse geeignet • Umfassende Kommunikationsoptionen (HART®, PROFIBUS PA, FOUNDATION Fieldbus) gewährleisten zusammen mit SIMATIC PDM eine einfache und nahtlose Integration in die SIMATIC-Umgebung • Genaue, stabile Messwerte über einen langen Zeitraum, z. B. Messabweichungen von weniger als   0,075  % bei einer Langzeitdrift von nur 0,125  % in fünf Jahren

Druck Temperatur Stellungsreger Wägetechnik Software

Temperatur Siemens bietet viele unterschiedliche Typen von Widerstandsthermometern und Thermoelementen für die pharmazeutische Industrie. Alle Sensoren sind mit Prozessanschlüssen ausgerüstet, die in der pharmazeutischen Industrie erforderlich sind, und wurden in Übereinstimmung mit den Hygieneanforderungen entwickelt. Konstruktion und Materialien entsprechen den Normen der FDA, EHEDG und 3A.

SITRANS T Widerstandsthermometer Siemens-Temperatursensoren können als Clamp-OnVersion (Messung von Temperatur ohne Berührung mit Medium) installiert werden. Die Clamp-On-Widerstandsthermometer lassen sich einfach und ohne Beeinträchtigung des Betriebs nachrüsten. Da es nur angeklemmt wird, hat das Gerät weder Medienberührung noch stört es den Materialfluss. Der Temperatursensor mit Manschette kann für die Temperaturüberwachung insbesondere bei sterilen Anwendungen verwendet werden. Die Temperaturmessung erfolgt durch einfache und schnelle Montage an jedes vorhandene Rohrleitungssystem. Eine Unterbrechung der Rohrleitung oder eine Schweißung ist nicht erforderlich. Die Montage an die Rohrleitung erfolgt durch einfaches Adaptieren der zwei Manschettenhälften. Die Lieferung des Geräts kann optional mit einem integrierten Messumformer erfolgen.

Widerstandsthermometer Highlights • Totraumfreie Temperaturmessung • Nachträglich montierbar an bereits vorhandene Rohrleitungen • Passend für alle gängigen Rohr-Nennweiten • Optimale Temperaturerfassung durch metallisches Anpresssystem • Leicht zu reinigende Isoliermanschette aus temperaturbeständigem Kunststoff • Messbereich –20 bis +200 °C (–4 bis +392 °F) • Auswechselbarer Pt 100 Messeinsatz; dabei keine Veränderung der Messstellenanordnung • Kalibrierfähig • Messumformer (4 bis 20 mA, HART®, FOUNDATION Fieldbus oder PROFIBUS PA) integrierbar

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Stellungsregler In vielen pharmazeutischen Prozessen der Wirkstoffherstellung werden Stellungsregler eingesetzt. Der SIPART PS2 Stellungsregler bietet neben vielen weiteren Features eine präzise Ventilüberwachung und Diagnose.

SIPART PS2 Stellungsregler Neben Vorteilen wie einfacher Montage und schneller Inbetriebnahme ist der SIPART PS2 mit umfassender Funktionalität ausgestattet und liefert zuverlässige Diagnosedaten über sich und sein Umfeld – Ventil sowie Antrieb. Er setzt Maßstäbe in puncto Kosteneffizienz, reduziert den Wartungsaufwand in der Anlage, sorgt für eine sichere Prozessführung und bietet hohe Funktionssicherheit in Notsituationen. Das Diagnosepaket, das in jedem Gerät ohne zusätzlich anfallende Kosten vorhanden ist, beinhaltet Überwachungsfunktionen hinsichtlich pneumatischer Leckage, Ventilverschleiß, Haftreibung, Schwergängigkeit und vieles mehr. Darüber hinaus sorgt der SIPART PS2 mit einem regelmäßigen Partial-StrokeTest dafür, dass Notabschaltventile (ESD) und andere Auf-/Zu-Armaturen im Notfall beweglich bleiben. Alle Diagnosefunktionen auf einen Blick: • Alarmmeldungen gemäß NAMUR NE107 • Partial-Stroke-Test für Auf-, Zu- und Regelventile • Pneumatische Leckage • Schwergängigkeit einer Armatur • Haftreibung der Stopfbuchse • Verschleiß, Ablagerungen oder Anbackungen am Ventilsitz oder -kegel • Verlaufsdiagramme, Trends, Histogramme • Hubzähler für Armatur, Richtungsumkehrzähler, Betriebsstundenzähler • Hubzähler für Armatur, Richtungsumkehrzähler, Betriebsstundenzähler • Totraum- und Temperaturmessung

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SIPART PS2 Highlights • Die Nr. 1 unter den elektropneumatischen Stellungsreglern • Serienmäßiges Gehäuse aus Makrolon® in Schutzart IP66/NEMA4x, optional aus Aluminium oder Edelstahl • Varianten mit externen berührungsfreien Stellwegsensoren • Hohe Flexibilität im Hubbereich von 3 bis 200 mm (0,1 bis 7,9 Zoll) oder mehr • Kommunikation über PROFIBUS PA, FOUNDATION Fieldbus oder HART

Druck Temperatur Stellungsregler Wägetechnik Software

Wägetechnik Das Wägen und Dosieren ist ein zentrales Element erfolgreicher pharmazeutischer Produktion. Unser hochwertige und technisch führende Wägetechnik bietet höchste Prozessgenauigkeit und eine optimale Produktivität im Werk. Mit anderen Worten: Absolute Verlässlichkeit und maximale Produktionsgeschwindigkeit. Mit Siemens setzen Sie auf Kompetenz und umfassendes Fachwissen in der Automatisierung und Wägetechnik. Siemens ist in beiden Bereichen weltweit seit vielen Jahren führend.

SIWAREX Wägetechnik Batch-, Differentialdosier-, Absack-, sowie Kontrollwaagen stellen nur eine Teilmenge der möglichen Einsatzgebiete moderner Wägetechnik. SIWAREX bietet für alle Applikationen eine umfassende Auswahl an Wägeelektroniken, sowie Wägezellen mit entsprechendem Einbauzubehör für den Einsatz in Umgebungen mit erhöhten Anforderungen an die Hygiene. Ob SIWAREX zentral in der SIMATIC oder dezentral unter Nutzung von PROFIBUS oder PROFINET eingesetzt wird bleibt die Integration durchgängig und für Erweiterungen flexibel. Ob SIWAREX zentral in der SIMATIC oder dezentral unter Nutzung von PROFIBUS oder PROFINET eingesetzt wird bleibt die Integration durchgängig und für Erweiterungen flexibel. Standardisierte Interfaces, integrierte Funktionen, Standardtools und vorbereitete Applikationen „ready to use“ unterstützen eine schnelle kosteneffektive Konfiguration.

SIWAREX Highlights • Verschiedene Waagentypen im Modul anwählbar • Durch Stecken von weiteren Wägemodulen jederzeit erweiterbar • Kalibrierung, Parametrierung und Bedienung über Standard-HMI oder Windows-Tool • Eichfähige Zulassung • Im Schaltschrank integriert, daher keine Berührung mit Produkt • Wägezellen und Einbauzubehör in Edelstahl • Vernetzung über PROFIBUS oder PROFINET bietet leistungsfähige Kommunikation und Datenverarbeitung • Diagnose und Wartung über Teleservice möglich • Genauigkeit bis 0,1 mg in Verbindung mit digitaler Wägezelle

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Druck Temperatur Stellungsregler Wägetechnik Software

Software Mit verschiedenen Kommunikationsprotokollen und der erforderlichen Software bietet Siemens die richtigen Tools für die Integration seiner Prozessinstrumente und Analysegeräte in Anwendungen der Prozessautomatisierung.

SIMATIC PDM (Process Device Manager) SIMATIC PDM (Process Device Manager) ist ein durchgängiges und herstellerübergreifendes Werkzeug zur Konfigurierung, Parametrierung, Inbetriebnahme und Diagnose von intelligenten Prozessgeräten auf Grundlage der internationalen EDD-Norm (Electronic Device Description; IEC 6/804-2). Es stellt die nahtlose Integration für die von Siemens angebotene Instrumentierung und Analytik sicher.

Die folgenden Kernfunktionen von SIMATIC PDM dienen zur Kontrolle von Geräten und Prozessen, die in der Prozessautomatisierung genutzt werden. • Einstellung und Modifizierung von Parametern • Plausibilitätsprüfung von Parametern • Archivierung von Parametereinstellungen in einer konsistenten Datenbank • Dokumentation von Parametereinstellungen • Vergleich von Parametereinstellungen • Unterstützung bei der Kalibrierung • Unterstützung beim Loop-Check • Onlinediagnostik Die Kommunikation mit Prozessgeräten erfolgt über HART®-Protokoll, PROFIBUS oder andere Protokolle.

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Produkte für die Prozessinstrumentierung und Analytik Siemens bietet ein umfassendes Instrumentierungs-Portfolio für die pharmazeutische Industrie und hat selbst für die schwierigsten Messanforderungen eine Lösung. Durchflussmessung

Elektromagnetische Durchflussmesser

Coriolis-Durchflussmesser

Clamp-On UltraschallDurchflussmessgeräte

Die umfassende Reihe der Siemens

Die hochgenaue Durchflussmesstechnologie misst den realen

Die Clamp-on-Ultraschall-Durchflussmessgeräte

Schlämme bietet eine breite Palette

Temperatur, Dichte, elektrischer Leitfähigkeit und Viskosität. Das

externen Messwertumformer lassen sich schnell

mendurchfluss, Temperatur, Dichte und Konzentration (z. B. Brix

gen im Nennweitenbereich DN 6 bis DN 9140

sung auf dem Markt. Er vereinfacht Installation und Austausch und

der Durchfluss nicht gestoppt werden muss, ist

Durchflussmesser für Flüssigkeiten und kundenspezifischer Prozessanschlüsse.

Druckmessung

Massendurchfluss ungeachtet etwaiger Änderungen von Druck,

bieten hochgenaue Durchflussmessung. Die

vielseitige Gerät liefert verlässliche Daten über Massen- und Volu-

und einfach an der Außenwand von Rohrleitun-

oder Baume). Der SITRANS FC430 ist die kompakteste Coriolis-Lö-

montieren. Da das Rohr nicht aufgeschnitten und

ermöglicht den Einbau mehrerer Einheiten auf engstem Raum.

der Wartungsaufwand minimal.

Temperaturmessung

Wägetechnik

SITRANS P

SITRANS T

SIWAREX SPS-basierte Wägesysteme

SITRANS P bietet eine komplette Palette an

Das Clamp-On-Thermometer ermöglicht schnelle und hoch-

Für eine optimale Integration in die Auto-

Differential- und Absolutdruck. Der

ist einfach zu kalibrieren. In Kombination mit unseren SITRANS

sches Edelstahlgehäuse mit laser-

Lösung. Klassische mediumberührte Temperatursensoren

Instrumenten zur Messung von Relativ-,

genaue Messungen ohne Beeinträchtigung des Prozesses und

SITRANS P300 verfügt über ein hygieni-

TH oder TR Transmittern bieten wir eine schlüsselfertige

eingraviertem Typenschild und erfüllt die

runden das Portfolio für die Temperaturmessung ab.

mationsstruktur des Prozesses. Ideal für

Anwender, die mit den SIMATIC S7 oder

PCS 7 Prozesssteuerungssystemen und -komponenten vertraut sind.

Anforderungen gemäß EHEDG, FDA und 3 A. Reinigung und Sterilisierung sind Standardverfahren.

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Füllstandmessung Radar

Füllstandmessung von Flüssigkeiten

Füllstandmessung von Schüttgütern

SITRANS LG200

SITRANS LR200 und SITRANS LR250 eignen sich für die

SITRANS LR260 und SITRANS LR560 dienen der

Messumformer in 2-Leiter-Technik mit

Schlämmen in Lager- und Prozessbehältern. SITRANS

gütern in verschiedensten Silos oder Lager-

Messbereiche; geeignet für die Messung von

kontinuierliche Überwachung von Flüssigkeiten und

LR250 ist mit vollständig resistiver PVDF-Antenne für sanitäre Umgebungen erhältlich.

Stellungsregler

kontinuierlichen Überwachung von Schüttbehältern.

geführtem Radar für kleine und mittlere

Füllstand/Trennschicht sowie die Volumen-

messung von Flüssigkeiten und Schüttgütern.

Fernüberwachung und -displays

Prozessüberwachung

SIPART PS2

Bewegungssensoren

Akustische Überwachung

SITRANS RD100 / 200 / 500

Stellungsregler für Schub- und

Die meisten MFA 4p Drehzahlsonden

Der SITRANS AS100 misst

SITRANS RD100 / 200 sind abgesetzte

flexibler Hubbereich, intelligente

einem Abstand von bis zu 100  mm

Frequenz, die durch Aufprall von

tierung. Der SITRANS RD500 bietet

werden, was die Gefahr einer Be-

werden. In Verbindung mit der

verringert. Der SITRANS WM100

reagiert er unverzüglich auf Ände-

Schwenkantriebe. Besonders

Diagnose und Kommunikation über

HART, PROFIBUS PA oder Foundation Fieldbus.

sowie der Millpulse 600 können in

Änderungen von Schallwellen hoher

vom metallischen Objekt eingebaut

Material auf Anlagen erzeugt

schädigung von Sonde und Anlage

SITRANS CU02 Auswerteeinheit

Drehzahl-/Stillstandschalter bietet

rungen im Materialfluss.

zuverlässigen Anlagenschutz selbst unter härtesten Bedingungen.

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Displays für die Prozessinstrumenintegrierten Webzugriff, die Ver-

arbeitung von Alarmereignissen und die Erfassung von Daten.

Produkte für die Prozessinstrumentierung und Analytik

Ultraschall

Grenzstanderfassung

SITRANS Probe LU

Füllstandsmesser und -messumformer

Grenzstandschalter

Ultraschall-Messumformer in 2-Leiter-

Der SITRANS LUT400 eignet sich in

SITRANS LPS200, SITRANS LVS200, Pointek CLS200, SITRANS LVL200

messung von Flüssigkeiten in Lagertanks

formern für vielfältige Anwendungs-

messung von Flüssigkeiten und Schüttgütern.

Technik für die Füllstand- und Volumenund einfachen Prozessbehältern, sowie für die Durchflussmessung in offenen

Verbindung mit Echomax Messumbereiche.

und Pointek ULS200 bieten zahlreiche Optionen für die Füllstand-

Gerinnen.

Process Analytics

Kontinuierliche Gasanalyse

Prozess-Gas-Chromatographie

Abstimmbares Diodenlaserspektrometer (TDLS)

Eine praktische Kombination der Ana-

Der MicroSAM ist ein miniaturisierter Prozess-Gas-Chromatograph. Das

Schnelle In-Situ-Gasanalysatoren für die

in einem Gehäuse. Der ULTRAMAT-

Ideal für die Analyse von O2, N2, CO2 und Wasser in Fermentations-

Lösung nutzt Laserabsorptions-

Der MAXUM Edition II ist ein universeller Prozess-Gas-Chromatograph

konzentrationen im Hauptprozess.

lysegeräte ULTRAMAT 6 und OXYMAT 6

Design ermöglicht vor allem eine Installation in direkter Prozessnähe.

Kanal misst CO, CO2, NO, SO2 und NH3

prozessen oder Alkoholen in Stickstoff für Vakuumtrocknungsanlagen.

stoffe. Der OXYMAT-Kanal misst

für flexible Prozessapplikationen mit einer breiten Vielfalt analytischer

sowie CH4 und andere Kohlenwasser-

Sauerstoff in Gasen. Zu reinigende

Probenzellen und optionale korrosionsresistente Materialien im Gasweg

ermöglichen auch Messungen von

Prozesskontrolle. Diese innovative

Spektroskopie zur Messung von Gas-

Möglichkeiten. Ideal für die Bestimmung von Halogenkohlenwasser-

stoffen und die simultane Bestimmung von Chlorkohlenwasserstoffen, Aromaten und Alkoholen in Wasser und Abwasser PGC und Stripper.

hochkorrosiven Probengasen.

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Totally Integrated Automation ERP – Enterprise Resource Planning

PLM – Product Lifecycle Management

Unternehmensleitebene

MES – Manufacturing Execution Systems

Operations Level

SIMATIC PCS 7 Betriebssystem

• Produktdesign • Production Planning and Simulation • Data Management

SIMATIC IT

Wartung /  Asset Management

Engineering Station

TIA Portal

Steuerungsebene SIMATIC PCS 7 Automation Systems

SINUMERIK CNC

SIMOTION Antriebstechnik

SIMATIC NET Industrial Communication

Feldebene PROFIBUS PA Process Instrumentation

Totally Integrated Automation

SIMATIC Ident Industrial Identification

HART

IO-Link

Produkte von der Steuerungs- bis zur Feldebene Mit Totally Integrated Automation (TIA), ist Siemens der einzige Anbieter einer umfassenden, durchgängigen Produkt- und Systempalette zur Automatisierung des gesamten Produktions-Workflows, vom Wareneingang bis zum Fertigwarenlager. Totally Integrated Automation reduziert die Komplexität der Automatisierungslösung und ermöglicht das, was wirklich zählt: die sinnvolle Kombination optimale zusam24

menspielender Einzelkomponenten – ohne Schnittstellenprobleme. Dabei integriert Totally Integrated Automation nicht nur den Produktionsprozess, sondern alle Unternehmensbereiche – von der Feld- bis zur Unternehmensleitebene. Das Ergebnis: ein perfekt aufeinander abgestimmtes Gesamtkonzept zur Steigerung der Produktivität.

Totally Integrated Automation Industrielle Identifikation Service und Support

Plant Engineering COMOS

Ethernet

Energiemanagement

SIMATIC WinCC SCADA-System

Industrial Ethernet

SIMATIC-Steuerungen Modular / PC-basiert

SIMATIC HMI Human Machine Interface

SIRIUS Industrielle Schalttechnik

PROFINET Industrial Ethernet PROFIBUS SIMATIC Dezentrale Peripherie

SINAMICS Antriebssysteme

Niederspannungs-Schalttechnik

AS-Interface KNX GAMMA instabus

Totally Integrated Power

SIMOTICS Motors

Beispiel: SIMATIC PCS 7. Das innovative Prozessleitsystem bietet vielfältige Möglichkeiten für die Anbindung von Peripheriegeräten sowie zur Erfassung und Ausgabe von Prozesssignalen über Sensoren und Aktoren. 25

Industrial Identification Eine effiziente Produktrückverfolgung gewinnt in allen Industrien zunehmend an Bedeutung, denn rechtliche Vorgaben sowie steigende Anforderungen an die Prozessqualität machen die lückenlose Rückverfolgbarkeit mit einem perfekten Identifikationssystem unumgänglich. Die Antwort auf diese Herausforderungen liefert Tracking & Tracing mit SIMATIC Ident: die lückenlos dokumentierte Historie von Produkten, Komponenten und Systemen. Mit industrieller Identifikation hinterlässt jedes Produkt eine digitale Spur, die sich lückenlos bis zum Ursprung seiner einzelnen Bestandteile zurückverfolgen und dokumentieren lässt.

Industrielle Identifikation für nachhaltig effiziente Prozesse Machinenlesbare, automatisierte und berührungslose Identifikationssysteme synchronisieren virtuelle Datenströme der IT-Systeme mit realen Warenströmen und sorgen für höchste Transparenz - sowohl in den Produktionsprozessen als auch in den externen Logistikprozessen. Vorteile entstehen entlang der gesamten Supply Chain: Qualitätsanforderungen lassen sich zuverlässig erfüllen, die Fertigung flexibler gestalten, manuelle Arbeitsschritte reduzieren und potenzielle Fehlerquellen umgehend erkennen und beheben. Mit SIMATIC Ident profitieren Sie in jedem Fall von mehr Effizienz in Logistik, Materialmanagement, Produktion und Service.

Unternehmensleitebene

Funk oder Optik – die Applikation entscheidet Abhängig von der jeweiligen Applikation kommen im industriellen Umfeld hauptsächlich zwei Technologien zum Einsatz: RFID (Radio Frequency Identification) auf Basis von Funkwellen oder optisch arbeitende CodeLesesysteme zur Erkennung von 1D-Codes (Barcode), 2D-Codes wie Data Matrix Codes (DMC) und Klarschrift OCR (Optical Character Recognition). Diese höchst zuverlässigen Technologien stellen eine lückenlose Verfolgbarkeit von Produkten und Komponenten entlang des gesamten Herstellungs-, Beschaffungs- oder Versandprozesses sicher. Mit SIMATIC Ident setzen Sie auf ein durchgängiges Portfolio für die industrielle Identifikation – von Code-Lesern und RFID-Systemen bis hin zur Integrationssoftware.

Ethernet Enterprise Resource Planning (ERP)

Manufacturing Execution Systems (MES) Industrial Ethernet

Steuerungs-Ebene

SIMATIC-Anbindung

S7-300/ASM 475

Anbindung an PC

ET 200pro/RF170C

RFID Middleware

PROFINET/ Industrial Ethernet

Industrial Ethernet RS232/RS422

PROFIBUS Erfassungsebene

RF620A

ANT 18

SCALANCE X108PoE

IO-Link ASM MV420 456/ RF160C

Reader

RF220R

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RF340R

RF630R

RF180C/ RF182C (TCP/IP) RF350R RF210R

MV440

RF240R

RF640R

Totally Integrated Automation Industrial Identification Services and support

Service und Support Siemens verfügt über praxiserprobte Konzepte für die Prozessinstrumentierung und -analytik aus einer Hand. Dies garantiert Ihnen eine kontinuierliche Entwicklung und ein hohes Maß an Sicherheit.

Unser Service reicht von Beratungs- und Technikdienstleistungen über die Prozesssteuerung bis hin zum Kundendienst. Dazu zählen: • Anlage- und Terminplanung • Komplette Planung und technische Umsetzung auf Feldebene • Beratung bei der Auswahl von Prozessinstrumenten und Analysegeräten • Anlagendokumentation • Installation, Test und Inbetriebnahme • Umfassender Kundendienst

Service rund um die Uhr Unser Online-Support bietet Ihnen eine schnelle, umfassende Unterstützung unabhängig von Zeit und Ort. Vom Produkt-Support über Service-Informationen ist der Online-Support von Siemens Industry Automation and Drive Technologies immer die erste Wahl – 24 Stunden/365 Tage im Jahr. www.siemens.de / automation / service&support

Service weltweit Anlagen müssen rund um die Uhr zuverlässig arbeiten. Unerlässliche Voraussetzung hierfür ist eine effiziente Prozessinstrumentierung und Analytik. Zudem muss jederzeit auf den schnellen und kompetenten Service des Anbieters Verlass sein. Siemens ist ein weltweit tätiges Unternehmen, das lokal handelt. Unser Expertennetzwerk steht Ihnen rund um die Welt zur Verfügung - ob Sie eine Beratung oder die schnelle Lieferung und Installation neuer Geräte wünschen.

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Weitere Informationen unter: www.siemens.de/sensoren/pharma

Siemens AG Industry Sector Sensors and Communication 76181 KARLSRUHE DEUTSCHLAND

Änderungen vorbehalten 06 / 12 Bestell-Nr.: E20001-A190-P780 Dispostelle 27900 o2e MI.SC.IM.XXXX.52.2.06 WS 08121.0 Gedruckt in Deutschland © Siemens AG 2012

Die Informationen in dieser Broschüre enthalten lediglich allgemeine Beschreibungen bzw. Leistungsmerkmale, welche im konkreten Anwendungsfall nicht immer in der beschriebenen Form zutreffen bzw. welche sich durch Weiterentwicklungder Produkte ändern können. Die gewünschten Leistungsmerkmale sind nur dann verbindlich, wenn sie bei Vertragsschluss ausdrücklich vereinbart werden. Alle Erzeugnisbezeichnungen können Marken oder Erzeugnisnamen der Siemens AG oder anderer, zuliefernder Unternehmen sein, deren Benutzung durch Dritte für deren Zwecke die Rechte der Inhaber verletzen kann.