PIMECROLIMUS Perfil de eficacia

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1

En lactantes lactantes,, alivio significativo del prurito en los tres primeros días de tratamiento Pimecrolimus crema 1 % (n=128)

Vehículo (n=66)

Pacientes

p< 0,001 Desde el 3er día

Basal

Días Kaufman EACCI- June 2003

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2

Control de la sintomatología aguda Eficacia analizada según la evaluación del prurito en niños: 70

61,4 %

Pimecrolimus, n=267

Sujetos con prurito leve o sin prurito (%)

Vehículo, n=136

60

***

*** P 0,001

50

*** ***

*** ***

40 30 20 10 0 Situación Basal

8*

15

22

29

43

Día *Día 8 = primera visita

Eichenfield F. J Am Acad Dermatol 2002;46:495–504. Dr Negro Alvarez Diciembre 2004

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3

Control de la sintomatología aguda Eficacia analizada según la gravedad prurito en lactantes ***

80

***

***

***

Pimecrolimus

***

Vehículo

Sujetos con prurito leve o sin prurito (%)

70 60 50 *** P0,001

40 30 20 10 0 Día

Situación Basal

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8*

15

22

29

43

Ho V et al. J Pediatrics 2003;142:155–62 www.alergomurcia.com

4

PIMECROLIMUS Mejora de signos de la dermatitis atópica

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5

Control de la sintomatología aguda En En niños niños,, Pimecrolimus Pimecrolimus es es especialmente especialmente eficaz eficaz en en el el tratamiento tratamiento de de la la dermatits dermatits atópica atópica en en cara cara yy cuello cuello Cambio medio del EASI desde la situación basal (%)

30 20

Cara/

cuello Todo el cuerpo

10 0

Vehículo cara/cuello Vehículo global Pimecrolimus global Pimecrolimus cara/cuello

- 10 - 20 - 30 - 40

Todo el cuerpo

- 50 Cara/cuello

- 60 - 70 Situación Basal

8*

15

22

29

43

Día Día 8 = primera visita Eichenfield F. J Am Acad Dermatol 2002;46:495–504. www.alergomurcia.com *

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Eficacia analizada según el índice IGA en niños: 1Evaluación

global del investigador (IGA) de 0 (ausencia de sintomatología) o 1 (casi ausencia de sintomatología) *Día 8 = primera visita Eichenfield F. J Am Acad Dermatol 2002;46:495–504.

Pimecrolimus, n=267

35

***

Vehículo, n=136

*

* P0,05 ** P0,01 *** P0,001

30 IGA ( 0 – 1)

Éxito del tratamiento (%)1

40

25

*** ***

20 15

**

10 5 0 Situación Basal

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8*

15

22

29

43

Día www.alergomurcia.com

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Eficacia analizada según el índice EASI estudio en lactantes: 1EASI:

Índice de intensidad y área del eccema ‡Valor P al día 43 (P< 0,001) para comparar el tratamiento (Pimecrolimus vs vehículo) basándose en el índice EASI, y ajustando el centro y la situación base con ANCOVA Ho V et al. J Pediatrics 2003;142:155–62

Fase doble ciego

Cambio medio del EASI1 desde la situación basal (%)

0

Fase abierta ‡

- 10

Vehículo

- 20

Pimecrolimus, n=68

- 30

Pimecrolimus, n=130

- 40 - 50 - 60 - 70 - 80 - 90 - 100 Situación Basal

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Todos los pacientes pimecrolimus desde día 43

43

71

99 Día

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141

183 8

PIMECROLIMUS Eficacia en la prevención de brotes

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El tiempo hasta la aparición del primer brote fue 5 veces más largo con pimecrolimus respecto al grupo control

Pimecrolimus

Pimecrolimus 1 %

Tratamiento convencional

144 días

X5 Control

26 días Meurer M et al. Dermatology 2002;205:271–277

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10

Control de la aparición de brotes de dermatits atópica a largo plazo Pacientes que finalizaron 6 meses de estudio con 0 brotes Pacientes (%) con 0 brotes

80 70 60

Pimecrolimus

*** p < 0.001: Van Elteren test

***

Control

***

68

61

50

***

40

45

30 30

34

20 19

10 0 Lactantes 1

Niños 2

Adultos 3

Kapp A et al. J Allergy Clin Immunol 2002;110:277–84 Wahn U et al. Pediatrics 2002;110:e2,158–9 Meurer M et al. Dermatology 2002;205:271–7 Dr Negro Alvarez www.alergomurcia.com 11 Diciembre 2004

Proporción de individuos con 0 brotes

Análisis del tiempo transcurrido hasta el primer brote (en lactantes)

Pimecrolimus

Control

Días Kapp A et al. J Allergy Clin Immunol 2002;110:277–84 Dr Negro Alvarez Diciembre 2004

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PIMECROLIMUS Mejora el control global de la dermatitis atópica

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En ños: reducci ón rrápida ápida yy sostenida ínicos En ni niños: reducción sostenida de de los los signos signos cl clínicos yy de reas afectadas Datos 11 aaño) ño) de las las ááreas afectadas ((Datos Pimecrolimus, n = 474

Tratamiento convencional, n = 237

Cambio medio del EASI desde la situación basal (%)

0 - 10 - 20 - 30 - 40 - 50 - 60 - 70 Situación Basal

43

99

183

267

365

Día Wahn U et al. Pediatrics 2002;110:e2,158–9

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Resumen de eficacia w 1. El tratamiento con Pimecrolimus fue más efectivo que el tratamiento convencional w 2. Cuando es usado desde los primeros signos o síntomas de la DA previene la aparición de brotes w 3. Es el primer tratamiento “no corticoideo” de uso tópico clínicamente probado, que previene los brotes y reduce o elimina el uso de corticoides tópicos Kapp A et al. J Allergy Clin Immunol 2002;110:277–84 Wahn U et al. Pediatrics 2002;110:e2,158–9 Meurer M et al. Dermatology 2002;205:271–7 Dr Negro Alvarez Diciembre 2004

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