LISTADO NACIONAL DE LOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PRINCIPIO ACTIVO

PRODUCTO DE REFERENCIA

FORMA FARMACEUTICA /CONCENTRACION

MARCA

REGISTRO SANITARIO

REPRESENTANTE

FABRICANTE / PAIS

1

ACIDO VALPROICO

TABLETAS

260 mg 500 mg

VALPRON

E.F.23.401 E.F.23.174

LABORATORIOS NOVAPHARMA S.A.

LABORATORIOS FARMA S.A.

VENEZUELA

2

ALBENDAZOL

TABLETAS RECUBIERTAS

200 mg

ZENTEL

E.F.23.349

GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A.

GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LIMITED

IRLANDA

3

AMIODARONA

CONSULTAR A LA GERENCIA (*)

4

AMPRENAVIR

CONSULTAR A LA GERENCIA (*)

5

ANASTRAZOLE

TABLETAS RECUBIERTAS

1 mg

ARIMIDEX

E.F.29.367

ASTRAZENECA VENEZUELA, S.A.

ZENECA INC, NEWARK

ESTADOS UNIDOS

6

ATAZANAVIR

CAPSULAS

150 mg 200 mg 300 mg

REYATAZ

E.F.33.750 E.F.33.748 E.F.37.610

BRISTOL-MYERS DE VENEZUELA, S.C.A.

BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY

ESTADOS UNIDOS

7

AZATIOPRINA

CONSULTAR A LA GERENCIA (*)

8

AZITROMICINA

PFIZER VENEZUELA, S.A.

PFIZER S.A. DE C.V.

MEXICO

9

BICALUTAMIDA

TABLETAS

500 mg

ZITROMAX

E.F.27.364

TABLETAS

500 mg

ZITROMAXGE

E.F.27.907 E.F.29.162 E.F.32.112

ASTRAZENECA VENEZUELA, S.A.

ASTRAZENECA UK LIMITED CORDEN PHARMA GMBH

INGLATERRA

CASODEX

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

50 mg 150 mg

ALEMANIA

10

BOSENTAN

TABLETAS RECUBIERTAS

62,5mg 125 mg

TRACLEER

E.F.38.187 E.F.38.188

BIOTOSCANA FARMA DE VENEZUELA C.A.

PHATEON INC

CANADA

11

CAPECITABINA

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

500 mg

XELODA

E.F.31.462

PRODUCTOS ROCHE S.A.

F. HOFFMANN –LA ROCHE INC

ESTADOS UNIDOS

Página 1 de 7 Comisión de Bioequivalencia MKK/RC/JB.Enero 2013

LISTADO NACIONAL DE LOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA /CONCENTRACION

COMPRIMIDOS 12

13

14

CARBAMAZEPINA

CARBONATO DE LITIO

CEFIXIMA

GRAGEAS DE L.C.

PRODUCTO DE REFERENCIA MARCA

200 mg 200 mg

GRAGEAS DE L.C.

400 mg

CAPSULAS

300 mg

COMPRIMIDO RECUBIERTO

400 mg

CAPSULAS

400 mg

REGISTRO SANITARIO

REPRESENTANTE

FABRICANTE / PAIS

E.F.14.450 TEGRETOL

E.F.25.082

NOVARTIS DE VENEZUELA S.A.

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A. BRASIL

BRASIL

INDUSTRIAS DE MEDICAMENTOS GENERICOS C.A.

BIOTECH LABORATORIOS C.A.

VENEZUELA

LABORATORIOS LETI S.A.V

LABORATORIOS LETI S.A.V

VENEZUELA

E.F.25.083 CARBONATO DE LITIO

E.F.32.430

E.F.27.777 LONGACEF E.F.39.217

15

CICLOSPORINA

CAPSULAS BLANDAS

25 mg 50 mg 100 mg

SANDIMMUN NEORAL

E.F.27.948 E.F.27.949 E.F.27.950

NOVARTIS DE VENEZUELA S.A.

R.P. SCHERER Gmbh & CO.KG

ALEMANIA

16

CLOZAPINA

COMPRIMIDOS

25 mg 100 mg

LEPONEX

E.F.18.511 E.F.18.512

NOVARTIS DE VENEZUELA S.A.

NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LTD.

REINO UNIDO

17

DABIGATRAN ETEXILATO

CAPSULAS

75 mg 110 mg 150 mg

PRADAXA

E.F.37.742 E.F.37.741 E.F.39.385

BOEHRINGER INGELHEIM C.A.

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & CO.KG

ALEMANIA

18

DASATINIB

TABLETAS RECUBIERTAS

20 mg 50 mg 70 mg 100 mg

SPRYCEL

E.F.37.141 E.F.37.142 E.F.37.143 E.F.38.228

BRISTOL-MYERS DE VENEZUELA S.C.A.

BRISTOL-MYERS COMPANY

ESTADOS UNIDOS

19

DIDANOSINA

CAPSULAS CON MICROGRANUL OS DE L.R.

400 mg

VIDEX EC

E.F.32.111

BRISTOL-MYERS DE VENEZUELA S.C.A.

BRISTOL-MYERS COMPANY

ESTADOS UNIDOS

TABLETAS

100 mg

DANTOINAL

E.F.522

CAPSULAS

100 mg

EPAMIN

E.F.3.892

BIOTECH LABORATORIOS C.A. LABORATORIOS SUBSTANTIA C.A.

BIOTECH LABORATORIOS C.A. WARNER CHILCOTT COMPANY , INC

20

DIFENILHIDANTOINA

VENEZUELA PTO RICO

Página 2 de 7 Comisión de Bioequivalencia MKK/RC/JB.Enero 2013

LISTADO NACIONAL DE LOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA /CONCENTRACION

21

DIGOXINA

COMPRIMIDOS

22

DILTIAZEM

TABLETAS DE L.P. TABLETAS DE A.S.

23

24

EFAVIRENZ

ERLOTINIB

0,25 mg

PRODUCTO DE REFERENCIA MARCA

DIGOXINA

60 mg

ESPIRONOLACTONA

E.F.23.515

180 mg

TABLETAS RECUBIERTAS

600 mg

COMPRIMIDO RECUBIERTO

25 mg 100 mg 150 mg

TABLETAS

E.F.25.195

STOCRIN

TARCEVA

26

27

28

ETHAMBUTOL

ETOPOSIDO

FLUTAMIDA

E.F.33.109

E.F.34.942 E.F.34.943 E.F.34.944 E.F.21.383

ALDACTONE 25 mg

TABLETAS RECUBIERTAS

E.F.12.065

TILAZEM

100 mg 25

REGISTRO SANITARIO

400 mg

CAPSULAS BLANDAS

50 mg

TABLETAS

200 mg

E.F.12.554

ETHAMBUTOL

VEPESID

EULEXIN

E.F.G.31.211

E.F.24.155

E.F.23.688

REPRESENTANTE

FABRICANTE / PAIS

NOVARTIS DE VENEZUELA S.A.

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.DE C.V. MEXICO

MEXICO

LABORATORIOS SUBSTANTIA C.A.

McNEIL LA LLC

COLOMBIA

BRISTOL MYERS SQUIBB AUSTRALIA Pty . Ltd

AUSTRALIA

BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDING PHARMA, Ltd

PUERTO RICO

KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS, INC

ESTADOS UNIDOS

PFIZER S.A. DE C.V. MEXICO

MEXICO

MDS FARMACEUTICA C.A.

PRODUCTOS ROCHE S.A. PFIZER VENEZUELA S.A. MEDIFARM INVERSIONES Y REPRESENTACIONES C.A.

BRISTOL MYERS DE VENEZUELA S.C.A.

SCHERING-PLOUGH C.A.

PFIZER VENEZUELA S.A. -FATOL ARZNEIMITTEL GmbH, -MACLEODS PHARMACEUTI-CALS Ltd. CORDEN PHARMA LATINA S.P.A. R.P. SCHERER Gmbh & CO.KG, ALEMANIA SCHERING PLOUGH S.A. DE C.V. SCHERING-PLOUGH S.A.

20 mg 29

FUROSEMIDA

COMPRIMIDOS

E.F.23.146 LASIX

40 mg

E.F.13.668

MEDLEY FARMACEUTICA S.A.

AVENTIS PHARMA S.A.

VENEZUELA ALEMANIA

INDIA ITALIA ALEMANIA MEXICO COLOMBIA

ESPAÑA

Página 3 de 7 Comisión de Bioequivalencia MKK/RC/JB.Enero 2013

LISTADO NACIONAL DE LOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PRINCIPIO ACTIVO

CAPSULAS 30

PRODUCTO DE REFERENCIA

FORMA FARMACEUTICA /CONCENTRACION

GABAPENTINA

300 mg 400 mg

TABLETAS RECUBIERTAS

600 mg 800 mg

MARCA

REGISTRO SANITARIO

E.F.28.416 E.F.28.417 NEUROTIN E.F.31.461 E.F.31.460

REPRESENTANTE

PFIZER VENEZUELA S.A.

FABRICANTE / PAIS

W-L LLC COLOMBIA

COLOMBIA

PFIZER PHARMACEUTICALS LLC, VEGA BAJA,

PUERTO RICO

ASTRAZENECA UK LTD

REINO UNIDO

31

GEFTINIB

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

250 mg

IRESSA

E.F.38.840

ASTRAZENECA VENEZUELA S.A.

32

GLIBENCLAMIDA

COMPRIMIDOS

5 mg

EUGLUCON

E.F.16.254

PRODUCTOS ROCHE S.A.

33

GRISEOFULVINA

TABLETAS

500 mg

GRISOVIN

E.F.13.930

GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A.

GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A.

JANSSEN CILAG S.A.

JANSSEN CILAG SA de CV LABORATORIOS VARGAS LUSOMEDICAMENTA, SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.

NOVARTIS VENEZUELA S A.

NOVARTIS PHARMA A.G., SUIZA

10 mg 2 mg 34

HALOPERIDOL

TABLETAS

CAPSULAS 35

IMATINIB MESILATO

36

INDINAVIR SULFATO

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

E.F.23.189 E.F.18.432 HALDOL

20 mg 5 mg

E.F.23.190 E.F.18.431

100 mg

E.F.31.934

100 mg 400 mg

GLIVEC

E.F.33.557 E.F.33.556

LABORATORIOS VARGAS, S.A. PRODUCTOS ROCHE S.A. DE C.V MEXICO

VENEZUELA MEXICO

VENEZUELA MEXICO VENEZUELA PORTUGAL

SUIZA

CONSULTAR A LA GERENCIA (*)

Página 4 de 7 Comisión de Bioequivalencia MKK/RC/JB.Enero 2013

LISTADO NACIONAL DE LOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PRINCIPIO ACTIVO

PRODUCTO DE REFERENCIA

FORMA FARMACEUTICA /CONCENTRACION

10 mg 20 mg

MARCA

37

ISOTRETIONINA

CAPSULAS

38

IVERMECTINA

CONSULTAR A LA GERENCIA (*)

39

LEVOTIROXINA

TABLETAS

40

LOPINAVIRRITONAVIR

TABLETAS RECUBIERTAS

0.025 mg 0.050 mg 0.100 mg 0.125 mg 0.150 mg 0.175 mg 0.200 mg 100 -25 mg 200- 50 mg

ROACCUTAN

EUTHIROX

KALETRA

41

METOPROLOL

GRAGEAS

42

METOTREXATO

CONSULTAR A LA GERENCIA (*)

43

NELFINAVR

TABLETAS RECUBIERTAS

44

NEVIRAPINA

CONSULTAR A LA GERENCIA (*)

100 mg

250 mg

LOPRESOR

VIRACEPT

REGISTRO SANITARIO

E.F.24.091 E.F.24.092

REPRESENTANTE

FABRICANTE / PAIS

PRODUCTOS ROCHE S.A.

R.P. SCHERER Gmbh & CO.KG,

ALEMANIA

MERCK, S.A.

MERCK KGaA MERCK S.A.

ALEMANIA MEXICO

ABBOTT LABORATORIES C.A.

ABBOTT GMBH & CO.KG

ALEMANIA

E.F.23.624

NOVARTIS DE VENEZUELA S.A.

-NOVARTIS DE COLOMBIA, S.A. -NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.DE C.V.

COLOMBIA MEXICO

E.F.30.980

PRODUCTOS ROCHE S.A.

ROCHE FARMA S.A.

ESPAÑA

E.F.32.608 E.F.25.617 E.F.25.515 E.F.32.563 E.F.32.564 E.F.32.562 E.F.32.561

E.F.37.860 E.F.35.247

Página 5 de 7 Comisión de Bioequivalencia MKK/RC/JB.Enero 2013

LISTADO NACIONAL DE LOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PRINCIPIO ACTIVO

FORMA FARMACEUTICA /CONCENTRACION

CAPSULAS 45

NIFEDIPINA

PRODUCTO DE REFERENCIA MARCA

REGISTRO SANITARIO

MEXICO

BAYER PHARMA AG

ALEMANIA

LABORATORIOS WYETH S.A.

INTERPHIL LABORATORIES, INC,

FILIPINAS

E.F.22.913

NOVARTIS DE VENEZUELA S.A.

NOVARTIS PHARMA S.A.

FRANCIA

ELI LILLY Y COMPAÑÍA DE VENEZUELA

MEXICO

NOVARTIS DE VENEZUELA S.A.

ELI LILLY Y COMPAÑIA DE MEXICO, S.A. DE C.V. LILLY DEL CARIBE INC. PUERTO RICO NOVARTIS FARMA S.p.A, ITALIA NOVARTIS PHARMA STEIN A.G.

ADALAT

E.F.18.866

TABLETAS DE L.P.

20 mg

ADALAT LP

E.F.23.492

10 mg

ISORDIL

E.F.38.838

NITRODERM

BAYER S.A.

46

NITRATO DE ISOSORBIDE

TABLETAS

47

NITROGLICERINA

PARCHES DE ABSORCION PERCUTANEA

48

OLANZAPINA

TABLETAS RECUBIERTAS

10 mg 5 mg

ZYPREXA

E.F.29.396 E.F.29.394

49

OXCARBAZEPINA

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

600 mg

TRILEPTAL

E.F.27.991

50

RITONAVIR

25 mg

100 mg

E.F.29.131 NORVIR

CAPSULAS BLANDAS

100 mg

FABRICANTE / PAIS BAYER DE MEXICO, S.A de C.V.

10 mg

CAPSULAS

REPRESENTANTE

E.F.30.833

PUERTO RICO

ITALIA SUIZA

ABBOT LABORATORIES C.A.

ABBOT LABORATORIES C.A

VENEZUELA

51

SAQUINAVIR

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

500 mg

INVIRASE

E.F.34.817

PRODUCTOS ROCHE S.A.

ROCHE FARMA S.A.

ESPAÑA

52

TACROLIMUS

CAPSULAS

1 mg

PROGRAF

E.F.34.231

JANSSEN CILAG C.A.

FUJISAWA IRELAND LTD

IRLANDA

53

TAMOXIFENO

TABLETAS

10 mg 20 mg

NOVALDEX

E.F.22.143 E.F.23.257

ASTRAZENECA VENEZUELA S.A.

ASTRAZENECA UK LTD

REINO UNIDO

Página 6 de 7 Comisión de Bioequivalencia MKK/RC/JB.Enero 2013

LISTADO NACIONAL DE LOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PRINCIPIO ACTIVO

PRODUCTO DE REFERENCIA

FORMA FARMACEUTICA /CONCENTRACION

MARCA

54

TEMOZOLAMIDA

CAPSULAS

20 mg 100 mg 140 mg 180 mg

55

TEOFILINA ANHIDRA

TABLETAS TABLETAS DE L.P.

125 mg 250 mg

56

TRICLABENDAZOL

CONSULTAR A LA GERENCIA (*)

40 mg TABLETAS RECUBIERTAS 57

VERAPAMIL HCL

240 mg

58

WARFARINA SODICA

TABLETAS

1 mg 5 mg

REPRESENTANTE

FABRICANTE / PAIS

TEMODAL

E.F.32.052 E.F.33.054 E.F.37.632 E.F.37.605

MSD FARMACEUTICA C.A.

ORION CORPORATION RION PHARMA

FINLANDIA

NUELIN

E.F.21.478 E.F.23.466

REPRESENTACIONES VARGAS C.A.

LABORATORIOS VARGAS S.A.

VENEZUELA

MANIDON

80 mg TABLETAS DE L.P.

REGISTRO SANITARIO

E.F.16.721 MANIDON RETARD

COUMADIN

KNOLL COLOMBIANA S.A. ABBOTT GMBH & CO.KG

E.F.14.739 ABBOTT LABORATOIRES C.A.

ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA

E.F.24.212

E.F.26.865 E.F.9.125

ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA

BRISTOL-MYERS DE VENEZUELA S.C.A.

BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDING PHARMA

COLOMBIA ALEMANIA BRASIL BRASIL

PUERTO RICO

(*) Estos principios activos se encuentran en proceso de revisión y serán posteriormente agregados los productos de referencia respectivos. En caso de presentarse alguna consulta pueden comunicarse a través del correo electrónico [email protected]

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