LISTADO NACIONAL DE LOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PRINCIPIO ACTIVO
PRODUCTO DE REFERENCIA
FORMA FARMACEUTICA /CONCENTRACION
MARCA
REGISTRO SANITARIO
REPRESENTANTE
FABRICANTE / PAIS
1
ACIDO VALPROICO
TABLETAS
260 mg 500 mg
VALPRON
E.F.23.401 E.F.23.174
LABORATORIOS NOVAPHARMA S.A.
LABORATORIOS FARMA S.A.
VENEZUELA
2
ALBENDAZOL
TABLETAS RECUBIERTAS
200 mg
ZENTEL
E.F.23.349
GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A.
GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LIMITED
IRLANDA
3
AMIODARONA
CONSULTAR A LA GERENCIA (*)
4
AMPRENAVIR
CONSULTAR A LA GERENCIA (*)
5
ANASTRAZOLE
TABLETAS RECUBIERTAS
1 mg
ARIMIDEX
E.F.29.367
ASTRAZENECA VENEZUELA, S.A.
ZENECA INC, NEWARK
ESTADOS UNIDOS
6
ATAZANAVIR
CAPSULAS
150 mg 200 mg 300 mg
REYATAZ
E.F.33.750 E.F.33.748 E.F.37.610
BRISTOL-MYERS DE VENEZUELA, S.C.A.
BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY
ESTADOS UNIDOS
7
AZATIOPRINA
CONSULTAR A LA GERENCIA (*)
8
AZITROMICINA
PFIZER VENEZUELA, S.A.
PFIZER S.A. DE C.V.
MEXICO
9
BICALUTAMIDA
TABLETAS
500 mg
ZITROMAX
E.F.27.364
TABLETAS
500 mg
ZITROMAXGE
E.F.27.907 E.F.29.162 E.F.32.112
ASTRAZENECA VENEZUELA, S.A.
ASTRAZENECA UK LIMITED CORDEN PHARMA GMBH
INGLATERRA
CASODEX
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
50 mg 150 mg
ALEMANIA
10
BOSENTAN
TABLETAS RECUBIERTAS
62,5mg 125 mg
TRACLEER
E.F.38.187 E.F.38.188
BIOTOSCANA FARMA DE VENEZUELA C.A.
PHATEON INC
CANADA
11
CAPECITABINA
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
500 mg
XELODA
E.F.31.462
PRODUCTOS ROCHE S.A.
F. HOFFMANN –LA ROCHE INC
ESTADOS UNIDOS
Página 1 de 7 Comisión de Bioequivalencia MKK/RC/JB.Enero 2013
LISTADO NACIONAL DE LOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PRINCIPIO ACTIVO
FORMA FARMACEUTICA /CONCENTRACION
COMPRIMIDOS 12
13
14
CARBAMAZEPINA
CARBONATO DE LITIO
CEFIXIMA
GRAGEAS DE L.C.
PRODUCTO DE REFERENCIA MARCA
200 mg 200 mg
GRAGEAS DE L.C.
400 mg
CAPSULAS
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
400 mg
CAPSULAS
400 mg
REGISTRO SANITARIO
REPRESENTANTE
FABRICANTE / PAIS
E.F.14.450 TEGRETOL
E.F.25.082
NOVARTIS DE VENEZUELA S.A.
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A. BRASIL
BRASIL
INDUSTRIAS DE MEDICAMENTOS GENERICOS C.A.
BIOTECH LABORATORIOS C.A.
VENEZUELA
LABORATORIOS LETI S.A.V
LABORATORIOS LETI S.A.V
VENEZUELA
E.F.25.083 CARBONATO DE LITIO
E.F.32.430
E.F.27.777 LONGACEF E.F.39.217
15
CICLOSPORINA
CAPSULAS BLANDAS
25 mg 50 mg 100 mg
SANDIMMUN NEORAL
E.F.27.948 E.F.27.949 E.F.27.950
NOVARTIS DE VENEZUELA S.A.
R.P. SCHERER Gmbh & CO.KG
ALEMANIA
16
CLOZAPINA
COMPRIMIDOS
25 mg 100 mg
LEPONEX
E.F.18.511 E.F.18.512
NOVARTIS DE VENEZUELA S.A.
NOVARTIS PHARMACEUTICALS UK LTD.
REINO UNIDO
17
DABIGATRAN ETEXILATO
CAPSULAS
75 mg 110 mg 150 mg
PRADAXA
E.F.37.742 E.F.37.741 E.F.39.385
BOEHRINGER INGELHEIM C.A.
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & CO.KG
ALEMANIA
18
DASATINIB
TABLETAS RECUBIERTAS
20 mg 50 mg 70 mg 100 mg
SPRYCEL
E.F.37.141 E.F.37.142 E.F.37.143 E.F.38.228
BRISTOL-MYERS DE VENEZUELA S.C.A.
BRISTOL-MYERS COMPANY
ESTADOS UNIDOS
19
DIDANOSINA
CAPSULAS CON MICROGRANUL OS DE L.R.
400 mg
VIDEX EC
E.F.32.111
BRISTOL-MYERS DE VENEZUELA S.C.A.
BRISTOL-MYERS COMPANY
ESTADOS UNIDOS
TABLETAS
100 mg
DANTOINAL
E.F.522
CAPSULAS
100 mg
EPAMIN
E.F.3.892
BIOTECH LABORATORIOS C.A. LABORATORIOS SUBSTANTIA C.A.
BIOTECH LABORATORIOS C.A. WARNER CHILCOTT COMPANY , INC
20
DIFENILHIDANTOINA
VENEZUELA PTO RICO
Página 2 de 7 Comisión de Bioequivalencia MKK/RC/JB.Enero 2013
LISTADO NACIONAL DE LOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PRINCIPIO ACTIVO
FORMA FARMACEUTICA /CONCENTRACION
21
DIGOXINA
COMPRIMIDOS
22
DILTIAZEM
TABLETAS DE L.P. TABLETAS DE A.S.
23
24
EFAVIRENZ
ERLOTINIB
0,25 mg
PRODUCTO DE REFERENCIA MARCA
DIGOXINA
60 mg
ESPIRONOLACTONA
E.F.23.515
180 mg
TABLETAS RECUBIERTAS
600 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
25 mg 100 mg 150 mg
TABLETAS
E.F.25.195
STOCRIN
TARCEVA
26
27
28
ETHAMBUTOL
ETOPOSIDO
FLUTAMIDA
E.F.33.109
E.F.34.942 E.F.34.943 E.F.34.944 E.F.21.383
ALDACTONE 25 mg
TABLETAS RECUBIERTAS
E.F.12.065
TILAZEM
100 mg 25
REGISTRO SANITARIO
400 mg
CAPSULAS BLANDAS
50 mg
TABLETAS
200 mg
E.F.12.554
ETHAMBUTOL
VEPESID
EULEXIN
E.F.G.31.211
E.F.24.155
E.F.23.688
REPRESENTANTE
FABRICANTE / PAIS
NOVARTIS DE VENEZUELA S.A.
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.DE C.V. MEXICO
MEXICO
LABORATORIOS SUBSTANTIA C.A.
McNEIL LA LLC
COLOMBIA
BRISTOL MYERS SQUIBB AUSTRALIA Pty . Ltd
AUSTRALIA
BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDING PHARMA, Ltd
PUERTO RICO
KREMERS URBAN PHARMACEUTICALS, INC
ESTADOS UNIDOS
PFIZER S.A. DE C.V. MEXICO
MEXICO
MDS FARMACEUTICA C.A.
PRODUCTOS ROCHE S.A. PFIZER VENEZUELA S.A. MEDIFARM INVERSIONES Y REPRESENTACIONES C.A.
BRISTOL MYERS DE VENEZUELA S.C.A.
SCHERING-PLOUGH C.A.
PFIZER VENEZUELA S.A. -FATOL ARZNEIMITTEL GmbH, -MACLEODS PHARMACEUTI-CALS Ltd. CORDEN PHARMA LATINA S.P.A. R.P. SCHERER Gmbh & CO.KG, ALEMANIA SCHERING PLOUGH S.A. DE C.V. SCHERING-PLOUGH S.A.
20 mg 29
FUROSEMIDA
COMPRIMIDOS
E.F.23.146 LASIX
40 mg
E.F.13.668
MEDLEY FARMACEUTICA S.A.
AVENTIS PHARMA S.A.
VENEZUELA ALEMANIA
INDIA ITALIA ALEMANIA MEXICO COLOMBIA
ESPAÑA
Página 3 de 7 Comisión de Bioequivalencia MKK/RC/JB.Enero 2013
LISTADO NACIONAL DE LOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PRINCIPIO ACTIVO
CAPSULAS 30
PRODUCTO DE REFERENCIA
FORMA FARMACEUTICA /CONCENTRACION
GABAPENTINA
300 mg 400 mg
TABLETAS RECUBIERTAS
600 mg 800 mg
MARCA
REGISTRO SANITARIO
E.F.28.416 E.F.28.417 NEUROTIN E.F.31.461 E.F.31.460
REPRESENTANTE
PFIZER VENEZUELA S.A.
FABRICANTE / PAIS
W-L LLC COLOMBIA
COLOMBIA
PFIZER PHARMACEUTICALS LLC, VEGA BAJA,
PUERTO RICO
ASTRAZENECA UK LTD
REINO UNIDO
31
GEFTINIB
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
250 mg
IRESSA
E.F.38.840
ASTRAZENECA VENEZUELA S.A.
32
GLIBENCLAMIDA
COMPRIMIDOS
5 mg
EUGLUCON
E.F.16.254
PRODUCTOS ROCHE S.A.
33
GRISEOFULVINA
TABLETAS
500 mg
GRISOVIN
E.F.13.930
GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A.
GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A.
JANSSEN CILAG S.A.
JANSSEN CILAG SA de CV LABORATORIOS VARGAS LUSOMEDICAMENTA, SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
NOVARTIS VENEZUELA S A.
NOVARTIS PHARMA A.G., SUIZA
10 mg 2 mg 34
HALOPERIDOL
TABLETAS
CAPSULAS 35
IMATINIB MESILATO
36
INDINAVIR SULFATO
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
E.F.23.189 E.F.18.432 HALDOL
20 mg 5 mg
E.F.23.190 E.F.18.431
100 mg
E.F.31.934
100 mg 400 mg
GLIVEC
E.F.33.557 E.F.33.556
LABORATORIOS VARGAS, S.A. PRODUCTOS ROCHE S.A. DE C.V MEXICO
VENEZUELA MEXICO
VENEZUELA MEXICO VENEZUELA PORTUGAL
SUIZA
CONSULTAR A LA GERENCIA (*)
Página 4 de 7 Comisión de Bioequivalencia MKK/RC/JB.Enero 2013
LISTADO NACIONAL DE LOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PRINCIPIO ACTIVO
PRODUCTO DE REFERENCIA
FORMA FARMACEUTICA /CONCENTRACION
10 mg 20 mg
MARCA
37
ISOTRETIONINA
CAPSULAS
38
IVERMECTINA
CONSULTAR A LA GERENCIA (*)
39
LEVOTIROXINA
TABLETAS
40
LOPINAVIRRITONAVIR
TABLETAS RECUBIERTAS
0.025 mg 0.050 mg 0.100 mg 0.125 mg 0.150 mg 0.175 mg 0.200 mg 100 -25 mg 200- 50 mg
ROACCUTAN
EUTHIROX
KALETRA
41
METOPROLOL
GRAGEAS
42
METOTREXATO
CONSULTAR A LA GERENCIA (*)
43
NELFINAVR
TABLETAS RECUBIERTAS
44
NEVIRAPINA
CONSULTAR A LA GERENCIA (*)
100 mg
250 mg
LOPRESOR
VIRACEPT
REGISTRO SANITARIO
E.F.24.091 E.F.24.092
REPRESENTANTE
FABRICANTE / PAIS
PRODUCTOS ROCHE S.A.
R.P. SCHERER Gmbh & CO.KG,
ALEMANIA
MERCK, S.A.
MERCK KGaA MERCK S.A.
ALEMANIA MEXICO
ABBOTT LABORATORIES C.A.
ABBOTT GMBH & CO.KG
ALEMANIA
E.F.23.624
NOVARTIS DE VENEZUELA S.A.
-NOVARTIS DE COLOMBIA, S.A. -NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.DE C.V.
COLOMBIA MEXICO
E.F.30.980
PRODUCTOS ROCHE S.A.
ROCHE FARMA S.A.
ESPAÑA
E.F.32.608 E.F.25.617 E.F.25.515 E.F.32.563 E.F.32.564 E.F.32.562 E.F.32.561
E.F.37.860 E.F.35.247
Página 5 de 7 Comisión de Bioequivalencia MKK/RC/JB.Enero 2013
LISTADO NACIONAL DE LOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PRINCIPIO ACTIVO
FORMA FARMACEUTICA /CONCENTRACION
CAPSULAS 45
NIFEDIPINA
PRODUCTO DE REFERENCIA MARCA
REGISTRO SANITARIO
MEXICO
BAYER PHARMA AG
ALEMANIA
LABORATORIOS WYETH S.A.
INTERPHIL LABORATORIES, INC,
FILIPINAS
E.F.22.913
NOVARTIS DE VENEZUELA S.A.
NOVARTIS PHARMA S.A.
FRANCIA
ELI LILLY Y COMPAÑÍA DE VENEZUELA
MEXICO
NOVARTIS DE VENEZUELA S.A.
ELI LILLY Y COMPAÑIA DE MEXICO, S.A. DE C.V. LILLY DEL CARIBE INC. PUERTO RICO NOVARTIS FARMA S.p.A, ITALIA NOVARTIS PHARMA STEIN A.G.
ADALAT
E.F.18.866
TABLETAS DE L.P.
20 mg
ADALAT LP
E.F.23.492
10 mg
ISORDIL
E.F.38.838
NITRODERM
BAYER S.A.
46
NITRATO DE ISOSORBIDE
TABLETAS
47
NITROGLICERINA
PARCHES DE ABSORCION PERCUTANEA
48
OLANZAPINA
TABLETAS RECUBIERTAS
10 mg 5 mg
ZYPREXA
E.F.29.396 E.F.29.394
49
OXCARBAZEPINA
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
600 mg
TRILEPTAL
E.F.27.991
50
RITONAVIR
25 mg
100 mg
E.F.29.131 NORVIR
CAPSULAS BLANDAS
100 mg
FABRICANTE / PAIS BAYER DE MEXICO, S.A de C.V.
10 mg
CAPSULAS
REPRESENTANTE
E.F.30.833
PUERTO RICO
ITALIA SUIZA
ABBOT LABORATORIES C.A.
ABBOT LABORATORIES C.A
VENEZUELA
51
SAQUINAVIR
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
500 mg
INVIRASE
E.F.34.817
PRODUCTOS ROCHE S.A.
ROCHE FARMA S.A.
ESPAÑA
52
TACROLIMUS
CAPSULAS
1 mg
PROGRAF
E.F.34.231
JANSSEN CILAG C.A.
FUJISAWA IRELAND LTD
IRLANDA
53
TAMOXIFENO
TABLETAS
10 mg 20 mg
NOVALDEX
E.F.22.143 E.F.23.257
ASTRAZENECA VENEZUELA S.A.
ASTRAZENECA UK LTD
REINO UNIDO
Página 6 de 7 Comisión de Bioequivalencia MKK/RC/JB.Enero 2013
LISTADO NACIONAL DE LOS PRODUCTOS DE REFERENCIA PRINCIPIO ACTIVO
PRODUCTO DE REFERENCIA
FORMA FARMACEUTICA /CONCENTRACION
MARCA
54
TEMOZOLAMIDA
CAPSULAS
20 mg 100 mg 140 mg 180 mg
55
TEOFILINA ANHIDRA
TABLETAS TABLETAS DE L.P.
125 mg 250 mg
56
TRICLABENDAZOL
CONSULTAR A LA GERENCIA (*)
40 mg TABLETAS RECUBIERTAS 57
VERAPAMIL HCL
240 mg
58
WARFARINA SODICA
TABLETAS
1 mg 5 mg
REPRESENTANTE
FABRICANTE / PAIS
TEMODAL
E.F.32.052 E.F.33.054 E.F.37.632 E.F.37.605
MSD FARMACEUTICA C.A.
ORION CORPORATION RION PHARMA
FINLANDIA
NUELIN
E.F.21.478 E.F.23.466
REPRESENTACIONES VARGAS C.A.
LABORATORIOS VARGAS S.A.
VENEZUELA
MANIDON
80 mg TABLETAS DE L.P.
REGISTRO SANITARIO
E.F.16.721 MANIDON RETARD
COUMADIN
KNOLL COLOMBIANA S.A. ABBOTT GMBH & CO.KG
E.F.14.739 ABBOTT LABORATOIRES C.A.
ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA
E.F.24.212
E.F.26.865 E.F.9.125
ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA
BRISTOL-MYERS DE VENEZUELA S.C.A.
BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDING PHARMA
COLOMBIA ALEMANIA BRASIL BRASIL
PUERTO RICO
(*) Estos principios activos se encuentran en proceso de revisión y serán posteriormente agregados los productos de referencia respectivos. En caso de presentarse alguna consulta pueden comunicarse a través del correo electrónico
[email protected]
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