Ligament Augmentation & Reconstruction System Brochure

Introducción LARS es una gama de producto de Incremento y Reconstitución de Ligamentos sintéticos, para uso en una variedad de aplicaciones desde la reconstrucción de PCL y ACL (Ligamento Cruzado Posterior y Ligamento Cruzado Anterior) hasta la reparación de tobillo y hombro. Diseñados para imitar las fibras anatómicas normales de los ligamentos, las fibras longitudinales intra-articulares resisten la fatiga y permiten el crecimiento fibroblástico. Las fibras de tejidos extra-articulares proveen fuerza y resistencia a la elongación.

Aplicaciones de LARS clínicamente aprobadas incluyen: • • • • • • •

2

Reconstrucción del PCL Reparación del ACL Incremento del ligamento medial-colateral Ruptura del tendón de Aquiles Inestabilidad lateral de tobillo Dislocación conjunta acromio-clavicular Reparación del manguito de los rotadores del hombro

Construcción

Aplicaciones

La construcción del ligamento LARS es el resultado de muchos años de detallada investigación para encontrar un material adecuado para esta aplicación, además de la mejor manera de aplicar dicho material para producir la variedad de ligamentos que están disponibles.

Los ligamentos LARS están destinados a la reconstrucción intra o extra-articular de los ligamentos que han sufrido una ruptura.

El material utilizado es tereftalato de polietileno – una fibra de poliéster de fuerza industrial que tiene las características ideales para la aplicación de reemplazo de ligamentos. Cada tipo de ligamento LARS contiene un número y largo específico de fibras, dependiendo del uso que se le intente dar, y variando los líderes para facilitar el pasaje a traves de los túneles óseos. La porción intra-articular de los ligamentos LARS está hecha de fibras longitudinales sin componentes transversales o cruzados. Las fibras están orientadas al ligamento que se desea producir, para imitar las fibras anatómicas. Esta estructura patentada permite una alta resistencia a la fatiga, especialmente en la flexión, al mismo tiempo que provee porosidad favoreciendo el crecimiento fibroblástico que luego aisla las fibras sintéticas. En la porción extra-articular las mismas fibras paralelas se mantienen unidas por un proceso de tejido de urdimbre. Este proceso de tejido minimiza la elongación secundaria (opuestamente a las fibras trenzadas). La resistencia a la tracción varía con el número de fibras longitudinales – aproximadamente 1,500N por 30 fibras, 2,500N por 60 fibras, 3,600N por 80 fibras, y 4,700N por 100 fibras.

Los ligamentos LARS pueden ser usados en conjunción con la sutura a lo remanente del ligamento que ha sufrido la lesión, o como una reconstrucción autógena. En ambos casos los ligamentos LARS permiten que los tejidos del ligamento original sanen en la ausencia de tracción y proveen un retorno mas temprano a la función normal. Los ligamentos LARS pueden ser usados para la reconstrucción extra-articular en reparación de tendones, como el tendón de Aquiles, el tendón patelar, el tendón bíceps, el manguito de los rotadores del hombro, etc. Estos ligamentos deben siempre ser ubicados en la articulación en posición anatómica e isometrical. El diámetro de los túneles óseos debe corresponder con la referencia específica de cada tipo de ligamento y como regla general debe ser tan pequeño como sea posible. La fijación de las extremidades del ligamento deben siempre ser extra-articulares. En casos agudos, el ligamento artificial debe ser ubicado en el centro del remanente autógeno. Las extremidades del ligamento se cortan al ras con la fijación. El testeo biológico y mecánico de resistencia, fatiga y fluencia han mostrado que los ligamentos LARS son dispositivos de reconstrucción y aumento altamente efectivos; y los resultados clínicos a largo plazo son excelentes. El uso de los ligamentos artificiales LARS requiere de técnicas quirúrgicas específicas, para las cuales hay instrumentos de LARS disponibles especialmente dedicados.

Método de Implantación Un número de directrices deben ser respetadas: • La isometría es crítica para el resultado • Angulos agudos deben ser evitados cuando se realiza la perforación de los túneles óseos • No debe haber pinzamiento o abrasión del ligamento en la articulación • La fijación solida extra-articular debe ser lograda usando los tornillos de interferencia de LARS • La ausencia de tensión en el ligamento sintético es importante, la tensión postoperatoria no deberia ser mayor que la del ligamento anatómico que se esté reparando • Se desea la cobertura del tejido fibroso, en particular cuando se coloca el ligamento por artroscopía. Está contraindicado el remover todos los restos en la muesca intracondylar; el ligamento debe pasar a traves del tejido • Se deben usar pequeñas incisiones para retener la propiocepción (1) (2)

Historia Clínica Los ligamentos LARS han sido usados clinicamente por sobre 15 años, sin casos agudos de sinovitis que se hayan reportado dentro de los miles de casos realizados. Hay varios estudios y publicaciones que apoyan el uso de LARS para todo tipo de indicaciones (ver las referencias).

4

Dislocación Acromio Clavicular La línea de LARS incluye dos medidas de ligamentos acromio clavicular, y su uso depende del peso del Paciente y las actividades deportivas que el mismo desarrolle. El ligamento LARS actúa como reforzador para permitir que el ligamento coracoclavicular sane y crezca dentro de las fibras sintéticas. Los mismos permiten la mobilización inmediata sin ningún material a traves de la articulación. La fijación es via dos túneles oseos, reduciendo erosiones claviculares.(3) El uso de técnicas de bucle ofrece la posibilidad de un retorno temprano al trabajo(4) especialmente en Pacientes activos y jóvenes o aquellos presentando un alto grado de dislocación.

Acromio clavicular ligament

Manguito de los Rotadores del Hombro Los parches de LARS del manguito de los rotadores del hombro se indican a traves de largos defectos, formando un fuerte puente sobre la cabeza femoral. El ligamento se fija proximalmente sobre los remanentes de los músculos del manguito rotador, y distalmente dentro de los túneles perforados sobre el húmero sosteniendolo con tornillos. Cuando el brazo vuelve a moverse y a tirar o jalar, el parche tira el manguito sobre la cabeza del húmero ubicandola en su lugar anatómico normal. El ligamento viene en dos medidas para compatibilidad con el peso y la actividad del Paciente.

LARS rotator cuff

Ligamentos Cruzados Anterior y Posterior Los ligamentos LARS pueden ser usados para reconstruir los ligamentos cruzados anterior y posterior, y un ligamento special ‘Y’ está disponible para reconstruir la esquina lateral-posterior. Los ligamentos LARS ACL y PCL vienen en varias medidas diferentes para que se puedan seleccionar de acuerdo al peso y la actividad en forma precisa. Los ligamentos sintéticos ACL y PCL han sido usados extensivamente durante muchos años con excelentes resultados clínicos (5) (6) (7) (8) Ambos ligamentos tienen fibras libres en la parte intra-articular del ligamento, lo que permite un volúmen mas pequeño en la rodilla, crecimiento fibroblástico y mejor resistencia a la fatiga en flexion y extension (datos en archivo). El LARS ACL tiene los fajos intraarticulares en orientación del sentido de

Double bundle PCL with post lateral corner reconstruction

las agujas del reloj o en sentido contrario a las agujas del reloj; y esto es para imitar los ligamentos en la rodilla derecha o izquierda (10). Puede ser usado en lesions agudas o donde haya un buen muñón de ACL que este bien vascularizado. En casos crónicos, si la ruptura es en la parte femoral o el ACL se ha adjuntado al PCL, este puede ser diseccionado del PCL y luego ser reconstruído como un caso agudo. En casos crónicos donde no hay remanentes del ACL que se puedan usar, se recomienda una reconstrucción autógena reforzada por un LARS Actor 8 o 10.(11) Con el PCL, la reconstrucción es ideal en la fase aguda o grave. En casos crónicos, los ligamentos Actor 8 o 10 pueden tambien ser usados con tejido autógeno si se requiere.

Arthroscopic images showing LARS ACL in-situ

El ligamento en forma de Y esta tambien disponible para reconstruir la esquina postero–lateral (PLC), lateral-colateral o un doble fajo PCL, o un fajo singular PCL con PCL.

Ligamentos Actor 8 y 10 Estos son tubos huecos con una porción de fibra libre intra-articular. El tejido de autoinjerto es ubicado en el centro del LARS, las fibres libres son alineadas en la rodilla, y fijiadas en la forma usual. El ligamento Actor 8 es usado como aumento para el tejido autógeno y para protegerlo. El proceso de curación para tejido autógeno puede llevar de 6 a 9 meses y durante ese tiempo el transplante pasa por varias etapas de curación. La carga excesiva en la parte temprana del periodo de rehabilitación postoperatoria puede elongar el injerto autógeno. Reinforzando con LARS, el ligamento artificial tomará parte del stress y protejerá las fibras del injerto. El ligamento Actor 8 es indicado para uso con injertos de tendón. Actor 10 es indicado para el uso con injertos de cuadriceps.

Ligamentos Colaterales Medial y Lateral El refuerzo de ligamentos colaterales mediales es indicado en lesiones multiples y luego de la reconstrucción de ligamentos cruzados. El ligamento sintético comprende tres partes: la parte cilindrica y tejida para el túnel femoral; la porción

media con tres fibras que corresponden con el MCL (estas permiten el crecimiento fibroblástico desde el MCL dentro del ligamento LARS) (9); y la parte plana distal que es para la fijación a la tibia. El ligamento colateral lateral es normalmente reconstruido con un ligamento Y. Un brazo actúa como el LCL, envolviendose alrededor y luego a traves de la cabeza de la fibula para prevenir que la misma articule contra la tibia, y luego a traves del túnel femoral. El otro brazo sigue el recorrido del tendón poplíteo y completa la reparación de la inestabilidad lateral posterior.

Tendón Patelar La reconstrucción del tendón patelar es a menudo un problema luego de que exista trauma o en revisions (reemplazos de rodilla total (TKR) u otros). En el caso de ruptura total, la reconstrucción ideal involucra el uso de dos ligamentos LARS. Se usan los PTR30, uno en la parte media y otro lateralmente, para balancear la tensión y el seguimiento de la patela. La partes planas se cosen frente a la patela bajo los tejidos fibrosos, y las partes cilindricas se sujetan con dos tornillos a los dos túneles tibiales. El PTR30 puede tambien ser utilizado para desenrozcar medialmente el tendón patelar en caso de sindrome doloroso femoralpatelar causado por excesiva torsión tibial, o para reforzar el retináculo de los músculos patelares mediales en casos de recurrente inestabilidad patelar.

7

Tendón de Aquiles Estas lesiones principalmente resultan de actividades deportivas y son idealmente tratadas con agudeza. La ruptura del tendón de Aquiles no es fácil de tratar. El largo tiempo de inmobilización y sin poder concurrir al trabajo es costoso, y el retorno de la mobilidad del tobillo y la fuerza muscular es lenta. La sutura de la fibras retractadas de Aquiles es complicada y no siempre da un resultado satisfactorio. El Tendón de Aquiles de LARS consiste de tres partes: •L  a porción proximal es plana, correspondiendo a la parte proximal del tendón que presenta ruptura, y es suturado •L  a porción central ha abierto fibras longitudinales las cuales revisten el tendón que presenta ruptura, permitiendo el crecimiento fibroblástico. •L  a porción distal es cilindrica con un diámetro de 5.5mm que corresponden con la parte distal del ligamento que presenta ruptura y se fija con un tornillo de interferencia al calcaneo. El tendón de Aquiles de LARS puede ayudar al rápido retorno al deporte y actividades normales, con mobilización activa-pasiva del tobillo comenzando el día uno, peso parcial comenzado con cautela inmediatamente, retornando a soportar el peso total a los 35 días.

8

The LARS Achilles tendon

Inestabilidad Lateral del Tobillo Estos ligamentos estan principalmente indicados para lesiones deportivas, o donde el tipo de lesión de ligamento no permite una reparación sólida y necesita refuerzo, o hay inestabilidad crónica a largo plazo. Este implante consiste de un ligamento especial en forma de Y: un brazo se pasa por el túnel femoral distal, y los otros dos se sujetan a los túneles óseos perforados en el aspecto lateral del calcaneo. El Paciente podrá comenzar la mobilización activa desde el día 5. Una tablilla trasera se aplica a 90° para proveer protección. El retorno a actividades deportivas puede ser esperado alrededor del día 75.

Y-shaped ankle ligament

Casos de Estudio Dimitra Dova: Corredora Profesional Dimitra Dova tiene 33 años de edad y es de origen Griego. Ella es una deportista profesional que ha completado los 400 metros de relevo en los Juegos Olímpicos del 2004 en Atenas. luego de sufrir un desgarro en su ligamento anterior cruzado (ACL) un año antes, amenazando su carrera deportiva. Ella es tambien Teniente en la Fuerza Aérea Helénica y tiene interés en una variedad de deportes como sky acuatico y en nieve. En Julio del 2003 Dimitra se cayó y tuvo una ruptura en su ACL derecho. En Agosto del 2003 tuvo reconstrucción en su ligamento ACL realizada por el Dr. Stelios Maheras en Atenas. El Dr. Maheras utilizó un ligamento sintético para reconstruir el ACL estropeado de Dimitra para que ella pudiera retornar al deporte mas rapidamente que si hubiese tenido una reconstrucción convencional usando

“

sus propios tejidos. Un tratamiento convencional la hubiese dejado fuera de acción por un tiempo de hasta 9 meses y hubiese perdido la oportunidad de competir en los Juegos Olímpicos del 2004. Dimitra dice, “Tuve algo de dolor durante los primeros dos días luego de la operación, pero empece fisioterapia y natación luego de cuatro días. Comence a correr a los 30 días; y tres meses despues de la operación estaba en camino total al programa de los Juegos Olímpicos. Al año siguiente (2004) corrí los 400 metros de carrera de relevo de mujeres en los Juegos Olímpicos en Atenas. En el 2005 gané la medalla de oro en los Juegos Mediterraneos y la de bronce en la Liga de Oro Bruno Jaouli por los 400 metros.” “Mi operación fue un éxito total y con el programa de fisioterapia que segui no tuve una disminución en mis tiempos de velocidad para los 400 metros; y en realidad tuve mi mejor tiempo personal al año siguiente en Florencia en la Super Liga, 51.89 segundos en los 400 metros.”

“Al año siguiente (2004) corrí los 400 metros de carrera de relevo de mujeres en los Juegos Olímpicos en Atenas”

”

“

“Desde la operación he podido participar en actividades deportivas y ahora me siento capaz de entrenar con los altos standards de Karate nuevamente”

Phil Shufflebotham: Maestro y Atleta Phil es un maestro de Estudios de Negocios Inglés, de 32 años de edad. El disfruta de un numero de actividades deportivas pero su interés principal es el karate, en el cual es 5to. Dan cinturón negro. Phil ha estado involucrado en karate desde los 16 años y ha participado en competencias internacionales. En Enero del 2005 Phil sufrió una caída mientras entrenaba, lo que le causó un trastorno de la articulación acromioclavicular en su hombro. Fue de immediato al Departamento de Accidentes y Emergencias del hospital en su localidad, donde lo pusieron bajo el cuidado de dos Cirujanos Ortopédicos. Debido a la severidad de la lesión, fue necesaria la corrección quirurgica y un ligamento sintético de LARS fue usado para reducir y corregir la articulación dañada. “Mi recuperación fue bastante lenta al comienzo debido a la naturaleza de la operación y el dolor asociado con la misma. Mi hombro fue puesto en un soporte por 6 semanas para minimizar cualquier movimiento del mismo. Me informaron que

”

pasarian 6 meses antes de que pudiera volver a practicar karate“. “Algunas semanas despues pude volver a trabajar y a manejar mi automóvil. Me sacaron el soporte aproximadamente 5 semanas despues de la operación, y en ese momento comence a usar totalmente mi brazo derecho. Inicialmente el movimiento y la fuerza eran restringidos, pero pronto gane la confianza para usarlo nuevamente y volvi al colegio a enseñar, y a mis clases de karate como si nunca las hubiese dejado.” “Desde la operación he podido participar en actividades deportivas y pude entrenar con los altos standards de un deporte como el karate, lo que nunca hubiese imaginado que iba a poder hacer. Puedo manejar, andar en bicicleta, jugar squash, nadar y jugar golf nuevamente. Puedo hacer todo lo que hacía antes de la operación. Sin esta cirugía no podría vivir mi vida plenamente y disfrutar de la participación en los deportes, lo que para mi es una parte importante de mi vida. A finales del 2005 pude liderar al equipo de la Asociación de Karate para ganar la Copa Mundial SSU en Francia, una hazaña que nunca he soñado posible a principios de ese año.”

11

Efi Sfyri: Jugadora de Volleyball de Playa Olímpica Efi Sfyri compitió en los Juegos Olímpicos de Volleyball de Playa en Sydney en el 2000 y en Atenas en el 2004, luego de superar una lesión que amenazó con terminar su carrera deportiva. Efi es una Policia de Costa de 35 años de edad, en Grecia; y tambien una jugadora de volleyball de playa professional. Ella terminó 6ta en los Juegos Olímpicos de Atenas en el 2004. En su tiempo libre juega squash y tennis. Efi no tenía historia de daño de ligamentos previos a su lesión. A comienzos del 2000 se desgarró su ACL derecho en un accidente deportivo; siendo operada en Atenas por el Sr.Greg Papadopoulos. El Doctor reforzó su ACL desgarrado con un ligamento artificial de LARS para que el ACL desgarrado pudiese sanar y recuperar su fuerza; y si era possible, volver a ser mas fuerte que lo que era. Efi abandonó el hospital caminando y no en un corsé. La operación

“ 12

le permitió a Efi competir en Volleyball de Playa en el Tour Abierto Mundial en Brasil, seis meses despues. Cirugia convencional la hubiese dejado fuera de acción por lo menos por nueve meses. Efi describe como luego de la operación ella pudo caminar el primer día, manejar a la semana y al octavo día retornó al gimnasio. Comenzó con ejercicios lentos y cuidadosos para mantener su rodilla segura, pero tambien para mantener su nivel de estado fisico. Efi dijo que el primer mes luego de la operación su vida como jugadora profesional fue obviamente mas limitada y lenta, pero que luego de seis meses ella pudo volver a su nivel fisico de antes de la operación. “La operación fue realmente importante para el futuro de mi carrera – 11 meses despues de la cirugia llegue a ser la Campeona Europea. Gané la medalla de oro en Volleyball de Playa en Italia en el 2001 y tuve gran éxito al año siguiente, ganando la medalla de bronce en Rodas en el 2002. Sin la operación ésto nunca hubiese sido posible”. En total, en el 2001, Efi compitió en 12 torneos de volleyball de alto nivel, en algunos de los cuales ha ganado medallas.

”

La operación fue realmente importante para el futuro de mi carrera – 11 meses despues de la cirugia llegue a ser la Campeona Europea

Orthoula Papadakos: Presentadora de TV y Jugadora Pro Retirada de Basketball Orthoula Papadakos tiene 36 años y nació en Toronto, Canada. Desde pequeña se involucró en deportes competitivos, y quiso ser jugadora de basketball profesional. Jugó para el Equipo Nacional Canadiense de football y de basketball, y le ofrecieron becas para ambos deportes en los Estados Unidos de América. Sin embargo, ella decidió ser una atleta professional, firmando a los 17 años de edad con Panathinaikos, un equipo de basketball profesional en Grecia. Su primera lesion ocurrió a los 18 años (1988) cuando se desgarró su ACL durante un partido. La operaron inmediatamente y retornó al juego al mismo nivel de antes luego de un año. En el 2002, se desgarró su ACL nuevamente durante un partido de basketball y la operó el Dr. Papagianopoulos, quien es Griego. El Dr. Le reforzó el ACL desgarrado con un ligamento artificial LARS. Este metodo le dió la confianza de que su rodilla sería más fuerte que antes, y le permitiría competir nuevamente mucho más rápido que si le hubiesen hecho una cirugía convencional.

“

Orthoula comparó ambos métodos usados en su ACL y describe el método convencional como muy doloroso, y necesitando meses de rehabilitación, además de dejarla fuera de la competición atlética por 10 meses. El ligamento artificial LARS que fue usado en su segunda operación le permitió caminar ese mismo día, manejar a la semana y comenzar rehabilitación (piscina y gimnasio) a los 10 días. Dedicando todo su tiempo y esfuerzo a la rehabilitación, comenzó a jugar al basketball profesionalmente nuevamente a los 75 días, para sorpresa de Doctores y Fisioterapeutas. Orthoula siente que la operación le permitió continuar con su carrera profesional sin perder su fuerza o velocidad. Ella puede participar en cualquier tipo de deporte que elija sin dolor alguno, y lo único que le recuerda de su operación es la cicatriz en su rodilla. Orthoula es ahora Presentadora de TV y una celebridad en Grecia, luego de su participación en un Reality TV llamado ‘Survivor’, en el 2002-2003

El ligamento artificial LARS que fue usado en su segunda operación le permitió caminar ese mismo día”

”

Abstractos In vivo and in vitro cellular ingrowth into a new generation of artificial ligaments K Trieb, H Blahovec, G Brand, M Sabeti, M Doninkus, R Kotz Eur Surg Res 2004; 36:148 – 151 Aunque la nueva generación de ligamentos artificiales este mostrando resultados clínicos alentadores en contraste con generaciones mas tempranas, hacen falta estudios en relación a las propiedades biológicas. Se realizaron biopsias de un ligamento LARS, seis meses despues de la implantación y se investigaron por la histoquímica. Un estudio in vitro sembrando células tipo fibroblasto u osteoblastito (hasta 106 células por 21 días) en piezas de ligamentos (5x5mm) fue concluído y analizado. Las biopsias mostraron tejido celular y conjuntivo completo creciendo en el ligamento LARS. Células tipo fibroblasto u osteoblastito in vitro encapsularon las fibras doblando una red celular a su alrededor. Este mecanismo podria explicar la fuerza y el comportamiento inerte del ligamento sin la sinovitis asociada con los ligamentos artificiales anteriores. Repair of achilles tendon with a LARS Fletcher Dural Guern Cardinal 1st Symposium of Biomaterial Advances. (Montreal, Canada 1997) De acuerdo a los 5 caso reportados, el uso de ligamentos LARS para la reparación del tendón de Aquiles parece prometedor, permitiendo amplitud de movimiento temprana y soporte de peso con total excelente función y retorno a actividades normales. Patient satisfaction needs as related to knee stability and objective findings after ACL reconstruction using the LARS Lavoie, Fletcher, Duval (Montreal, Canada) The Knee (2000) 157 – 163 Los propósitos de este estudio son comparar la satisfacción del Paciente con la medición objetiva de la estabilidad de la rodilla y evaluar complicaciones tempranas luego de una reconstrucción de ACL usando un ligamento LARS. 47 Pacientes fueron revisados de 8 a 45 minutos luego de la cirugia. El ligamento LARS puede ser un dispositivo seguro para el desgarro o rotura de un ACL. Posterior Cruciate ligament reconstruction: The role of synthetic ligaments, 28 cases of PCL reported between 1993 – 1999 15 chronic, 13 acute Teule Riv Lt Biol Med 20 2000 El tratamiento de casos de PCL agudos es posible, lógico y serán identificados en el futuro. En cuanto a los crónicos, los resultados no tan prometedores se describieron de la siguiente manera: “probablemente la causa del fracaso es la complejidad de las lesiones en las cuales las diferencias de tensiones en el ligamento artificial son casi imposibles de ajustar” Outcome of 19 patients with combined ACL and PCL injuries New Zealand Orthopaedic Association 3 – 6 October 1999 (Wellington) La reparación quirúrgica temprana con prótesis de ligamentos permiten la temprana mobilización de la articulación de la rodilla, mejorando la rigidez, y favoreciendo la cicatrización

anatómica de las estructuras perifericas. Considerando la severidad del trauma y las relevantes lesiones en los casos encuestados, el tratamiento fue validado. A new generation of artificial ligaments in reconstruction of the ACL. A two year followup of a randomised trial bone patella bone in 27 patients vs LARS in 26 patients. Assessment before and at 2, 6, 12, 24 months after surgery Nav, Lavoie, Duval (Montreal, Canada) JBJS (UK) 2002 – 356-60 No hubo casos de sinovitis o infección de la rodilla. No hubo diferencia en cuanto a la tasa de fracaso de los grupos. El IKDC (Comité Internacional de Documentación de la Rodilla) mostró que no existen diferencias significantes entre los dos grupos en las fases del seguimiento. La evaluación del KOOS (Conclusiones de Puntaje de las Lesiones de la Rodilla y Osteoartritis) mostraron mas altos resultados consistentemente en el grupo de ligamentos LARS en todas las sub-escalas durante el primer año del seguimiento. Luego de 24 meses estas diferencias no eran evidentes. Nuestros resultados sugieren que un seguimiento a los 24 meses el ligamento LARS parece ser una opción de tratamiento satisfactorio, especialmente cuando se demanda un retorno temprano a altos niveles de actividad . The ‘Y’ ligament in combined PCL and PLC injuries Beacon, Laboureau, Ravikumar Biomaterial Advances – 1997 (Canada) 126 Pacientes – la rotación externa se redujo remarcadamente y la buena estabilidad fue restaurada luego de la reconstrucción. . Posterior Cruciate Ligament Injuries A practical guide to management Johnson & Laboureau Spinger Publications Considerando el riesgo de cambios degenerativos severos en lesiones de PCL no operadas y considerando los resultados que somos capaces de obtener hoy en día, parece lógico operarlos. Nuestro estudio sugiere que las lesiones de PCL en Pacientes jóvenes y activos deben ser operadas en forma aguda, ya que los resultados parecen ser aún mejores que aquellos del ACL, para los cuales la cirugia es ampliamente aceptada. La frecuencia y la importancia de la inestabilidad combinada lateral-posterior nos debe llevar a pensar en eso. El concepto de ‘síntesis de ligamento’ temprana usando ligamentos sintéticos los cuales han probado su excelente tolerancia y eficacia es hoy en día un proceso de primera elección para muchos cirujanos de rodilla.

15

ACL arthroscopic reconstruction with LARS - 220 ACL’s 1997 – 2000 Maheras, Alexakis Poster 4th Seminar in Arthroscopic Surgery & Sports Medicine – June 2000 Creemos que el futuro pertenece a los injertos sintéticos. LARS no crea ningun daño a la rodilla que se encuentra lesionada y es el injerto ideal que hay hoy en día para las lesiones de ACL en casos agudos y crónicos con presencia de buena vascularización . Biomechanical analysis of different operative techniques with complete ACJ disruption Krenn Osteo Trauma Care 2005 – 154 – 159 El gol de este estudio fue el evaluar las tres diferentes técnicas operativas para la fijación de la articulación acromio-clavicular: fijación con alambre ‘K’ transarticular; reconstrucción de ligamento junto a un dispositivo de aumento sintetico (LARS); y tornillo Bosworth coracoclavicular. Las propiedades mecánicas fueron testeadas en un estudio cadáverico para determinar la estabilidad mecánica primaria durante mociones pasivas repetitivas. Dieciocho cadáveres frescos fueron usados para testear una carga ciclica (50,000 ciclos). Dislocación secundaria de la articulación y la tasa de aflojamiento del implante fueron monitoreados a traves de un rayo-X que mide el stress standard AP (anterior-posterior). Marcadores metálicos en el coracoide, el acromion y la clavicula lateral fueron usados para medir el incremento en la distancia acromio-clavicular (∆-AC) y el incremento en la distancia coracoclavicular (-CC). El rango de movimiento fue establecido en 30° – 90° de abducción por los primeros 25,000 ciclos y luego fue aumentado a 60° – 120°. La menor cantidad de dislocación vertical fue vista en el alambre ‘K’ y en el grupo LARS (significando ∆-CC 0.3mm; rango: 0 – 13mm and 1.5mm; rango 0 – 67mm, respectivamente). El grupo Bosworth mostró tasas de dislocación significantemente mas altas (4.2mm; rango 2.3 – 7.1mm; p – 0.005). Esto fue certero especificamente cuando el rango de abducción fue extendido a un máximo de 120°. La tasa de aflojamiento del implante en el grupo de alambre ‘K’ fue mas alto que en el de los otros dos grupos. Este estudio muestra que el procedimiento LARS y la técnica de los alambres ‘K’ dan resultados iguales en relación a la estabilidad luego de moción pasiva repetitiva pero con una tasa mas alta de aflojamiento de implante en el grupo de alambre ‘K’. De acuerdo a nuestros resultados, la abducción debe ser limitada a 90° luego de implantar un tornillo Bosworth para asi prevenir el aflojamiento o la falla del dispositivo

Traumatic ACJ separation. Current concept Fialka, Stampf European Surgery Journal - 2004 20 – 24 (Vienna, Austria) LARS ha ofrecido la opción de un tratamiento funcional post-operatorio temprano, especialmente en casos de dispositivos biodegradables no hay necesidad de una operación secundaria

16

Preliminary results in ACJ dislocation using a LARS Fialka Poster - ESSKA 2000 (Vienna) El uso de un dispositivo de aumento (LARS) en adición a la reconstrucción de ligamento luego de la separación del ACJ parece dar resultados funcionales positivos tempranos. Esta técnica puede ser recomendada con respecto a la posibilidad de rehabilitación funcional post-operatoria temprana. Our experience with LARS in massive rotator cuff tear, 44 cases Ramon, Alonso, Nistal Poster Congreso Europeo de Traumatología Deportiva - 2003 (Mónaco) Este poster discute los diferentes abordajes quirúrgicos para LARS en la aplicación RC, incluyendo una osteotomia modificada del acromion en un abordaje anterior-lateral para disminuir complicaciones. Buenos resultados para refuerzo (18) y reemplazo del RC para desgarros masivos (11) y grandes (15) . Permanent tendon replacement for RC defect. Nonsense, alternative or a solution? 33 patients, 2 months – 3½ years, average age 57.6 Kienn, Friesach Jatros Orthopaedics 2005, 11 – 13 Sin complicaciones post-operatorias. El tiempo de hospitalización fueron 4 dias. El puntaje Constant y el índice ASES reflejaron claras mejoras. LARS rectifica defectos crónicos y primarios, sin cerrar, de la vaina o capa del rotador en términos de alivio del dolor y utilización. Cumple con las expectativas de los Doctores y Pacientes. Ofrece una solución simple a un problema serio.

Comparison of two methods – over the top and trans-osseous – for augmented reconstruction of the supraspinatus tendon in terms of abduction movement arms University of Vienna – 2005 Bone & Joint Biomechanical Laboratory El parche LARS RC 30 fue usado en 14 hombros cadavéricos. Los parches LARS fueron fijados de acuerdo a métodos tipo A o B. La diferencia entre estos métodos A y B era el punto de reinserción. El método A fue realizado de manera trans-osea en el cuello anatómico. El método B es un procedimiento sobre la parte superior, el ligamento LARS es doblado sobre la mayor tuberosidad y fijado de manera trans-ósea al cuello quirúrgico, e.j.: de manera latero-caudal a la mayor tuberosidad. Cada uno de ellos uso un agujero taladrado de 7mm con un tornillo LARS de 7 x 30mm. No hubo rupturas de suturas, y ningún defecto fue encontrado en el parche de LARS luego del test. Los tornillos no se aflojaron. Los rayos-x mostraron una diferencia del 10.6% en condiciones de brazo bajo comparando A con B. El tipo A es recomendado para condiciones de músculo normal y para cuando el aumento actúa como un espaciador entre la cabeza del húmero y el acromion; esta fijación previene mayor pinzamiento. En casos donde la musculatura es debil combinado con un procedimiento de acromioplastia, la técnica sobre la parte superior B puede dar al músculo aproximadamente 25% de mayor eficiencia. La inserción lateral hace mas fácil el levantar el brazo y tiene ventaja especialmente en defectos crónicos con degeneración muscular. A novel use for synthetic ligaments in hip surgery. Trauma and Orthopaedic Department, Royal Cornwall Hospital, Truro, Cornwall. Annals Royal Collage of Surgery English 2008.90:253-259 B Holroyd, DE Fern Un trocánter desnudo es una lesión similar en patología al desgarro del manguito rotador en el hombro y es ocasionalmente vista durante el abordaje anterolateral de la cadera. Pequeños defectos pueden ser reparados con la sutura de los abductors al área desnuda, pero los defectos mas grandes requieren de una estrategia diferente. Defectos similares pueden ser encontrados luego del abordaje posterior a la cadera, particularmente cuando se realiza cirugía de revisión. Describimos el nuevo uso de ligamentos sintéticos para reconstruir estos defectos. Reconstruir musculos dañados en forma dinámica luego de una cirugía de cadera puede ser logrado en forma exitosa con ligamentos sintéticos que tengan resistencia inherente mientras actuan como andamio dentro del cual tejido nativo pueda crecer. Reparaciones previamente descriptas han sido ataduras estáticas con un punto final duro inherente al movimiento haciendo que la técnica dinámica que se describió sea una proposición atractiva.

Knee section ACL reconstruction, using artificial ligament, 5 year follow-up S.I.C.O.T. 2007;33(suppl.1):S238-S242 G Cerulli et al Conclusion: Basado en los resultados de nuestro estudio con un seguimiento de cinco años y en los datos de la Literatura Internacional, podemos decir que la nueva generación de ligamentos artificiales LARS® usados como injertos en reconstrucción de ACL es una ‘realidad feliz’, aunque actualmente la elección de Pacientes es selectiva. El seguimiento de cinco años, en nuestra opinión, es un periodo suficiente para juzgar resultados, como cientificamente ‘validos’. No hemos experimentado las complicaciones negativas de los 80’s; ninguno de los Pacientes tuvo inflamación significante de la rodilla, como signos de sinovitis post-operatoria crónica, y los resultados objetivos y subjetivos fueron positivos en un 95%. De todas maneras la evaluación positiva del observador examinador neutral es otro resultado positivo en la evaluación final. De los 25 casos testeados, solo uno de ellos tuvo resultados negativos, basados en la evaluación clinica e instrumental, la cual mostró inestabilidad residual de la rodilla. Es importante mencionar que los resultados usando injertos biológicos como autoinjertos o aloinjertos son iguales o peores .

References 1. Barrack et al; Proprioception study, Am J Sports Med 1989 17. 2. Tsuda et al 2001; Am J Sports Med, 29. 359-366 3. Fialka C, Stamfl P, Oberleitner G, Vecsei V. Traumatic acromioclavicular joint separation-current concepts. Eu Surg 2004 36/1;20-24 4. Fialka C, Oberleitner G, Hexel M, Stampfl P, Vecsei V. Preliminary results in AC-Joint dislocation Using a LARS. Athens 11th ESSKA 2000 Poster 5. Talbot M, Berry G, Fernandes J, Ranger P. Knee dislocations; experience at the Hospital du Sacre-Coeur de Montreal. Canadian Journal of Surgery Vol 47. No 1 Feb 2/2004 6. Riv.It.biol.med. 20 Sept. 2000 7. Lavoie P, Fletcher J, Duval N. Patient satisfaction needs as related to knee stability and objection findings after ACL reconstruction using the LARS artificial ligament. The Knee 7 (2000) 157-163 8. JBJS 2002. April 2002, vol 84b 9. Trieb K, Blanhovec H, Brand G, Sabeti M, Dominkus M, Kotz R. In vivo and in vitro cellular ingrowth into a new generation of artificial ligaments. Eur Surg Res 2004; 36: 148-151 10. The Knee: Vol 7. 2000, 157-163 11. Nau T, Duval N, Lavoie P. A new generation of artificial ligaments in reconstruction of the ACL. JBJS ENG April 2002 (356-360)

P116/606 XDT Knee Anatomy Musculoskeletal anatomy of the knee. Anterolateral view. JOHN DAUGHERTY/SCIENCE PHOTO LIBRARY P100/148 HTS Relay runners, X-ray artwork Relay runners exchanging a baton during a race, computer artwork based on an X-ray.

19

LARS Ligament Augmentation & Reconstruction System 5 rue de la Fontaine 21560 Arc sur Tille France Phone +33 (0)3 80 37 26 60 Fax +33 (0)3 80 37 26 61 Marketing and Sales Headquarters Phone: +41 (0)41 727 82 02 Fax: +41 (0)41 723 23 23 [email protected] www.lars-ligaments.com

Distributors: Australia CORIN Pymble, NSW Australia Tel +61 2 9497 7400 Fax +61 2 9497 7499 [email protected] www.coringroup.com

Poland, Eastern European Countries ORTHOKINETICS Sp. z o.o ul. Ostródzka 60L 03-289 Warszawa, Poland Tel +48 227 416888 Fax +48 227 416888 [email protected] www.orthokinetics.pl

Belgium CM ORTHOPAEDIC Putsesteenweg 38 B-2920 Kalmthout Belgium Tel +03 666 81 27 Fax +03 666 22 44 GSM: 0475 94 81 20 [email protected] www.cmorthopaedic.com

Republic of China, Hong Kong CORIN Corin Medical Product (Shangai) Co. Ltd Room 1008, Block B, Global World Mansion No 1. Wan Hang Du Road, Shangai 20040 Tel +86-21-62481509 /+86-21-62495087 Fax: +86-21-62495323 www.coringroup.com

Greece JOINTCARE LTD 9 Faneromenis str. 15561 Holargos Athens, Greece Tel +30 210 653 4042 Fax +30 210 656 1575 [email protected] www.jointcare.gr

Switzerland ORTHOGEN Medical P.O. Box 3940 Winkelriedstrasse 23 CH-6002 Lucerne, Switzerland Tel: +41 844 22 44 88 Fax: +41 41 226 18 17 [email protected] www.fusiodim.com

Italy INNOVAZIONE MEDICA S.r.l. Via F. Redi, 57125 Livorno, Italy Tel +39 0586 850452 Fax +39 0586 425 605 [email protected] www.innovazionemedica.com

Turkey Biosis Medikal Ltd Cayyolu Mah. 10 Cad. No. 73 06800 Umitkoy Ankara, Turkey Tel: +312 235 70 70 Fax: +312 236 17 47 [email protected] www.biosismedikal.co.tr

UK, IRL CORIN The Corinium Centre, Cirencester Gloucestershire GL7 IYJ England Tel +44 1285 659866 Fax +44 1285 658960 www.coringroup.com