Labeling Part Numbers

AMS Ref #

for the Labeling Reference Library website: 1014429 www.amselabeling.com

Language

3.

Product

Part Number

AdVance™ Male Sling System

1.

2.

D018830-M Rev. 13 Page 1 of 7

English-USA English-Int Español

AdVance™ Instructions for Use Instructions for Use Instrucciones de uso

230114-01 (A/W Rev D) “ “

English-Int

AdVance™ XP Instructions for Use

91152674 Rev A

AMS 700™ Penile Prosthesis Product Line

4.

5.

English-USA English-Int Deutsch Español Français Italiano Português-EU

Instructions for Use Instructions for Use Gebrauchsanweisung Instrucciones de uso Mode d'emploi Istruzioni per l'uso Instruções de utilização

230125-01 (A/W Rev E) “ “ “ “ “ “

6.

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-EU

Operating Room Manual Operating Room Manual Manuel opératoire OP-Handbuch Manuale di sala operatoria Manual de preparación del quirófano Manual para o bloco operatório

22000032 (A/W Rev H) 22000032 (A/W Rev H) 09-22000032-05 (A/W Rev J) 09-22000032-04 (A/W Rev J) 09-22000032-03 (A/W Rev J) 09-22000032-13 (A/W Rev J) 09-22000032-06 (A/W Rev J)

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-EU

CXR™ Rear Tip Extender (RTE) Kit Instructions for Use Instructions for Use Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Instruções de utilização

230129-01 (A/W Rev C) “ “ “ “ “ “

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-EU

CXR™ Rear Tip Extender (RTE) Kit - Large Instructions for Use Instructions for Use Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Instruções de utilização

230132-01 (A/W Rev C) “ “ “ “ “ “

7.

8.

Labeling Part Numbers

AMS Ref #

D018830-M Rev. 13 Page 2 of 7

for the Labeling Reference Library website: 1014429 www.amselabeling.com

Language

Product

Part Number

AMS 700™ with MS Pump™ Penile Prosthesis Product Line

9.

10.

English-USA English-Int Deutsch Español Français Italiano Nederlands Português-EU Svenska

Instructions for Use Instructions for Use Gebrauchsanweisung Instrucciones de uso Mode d'emploi Istruzioni per l'uso Gebruiksinstructies Instruções de utilização Bruksanvisning

230127-01 (A/W Rev F) “ “ “ “ “ “ “ “

11.

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-EU Nederlands Svenska

Operating Room Manual Operating Room Manual Manuel opératoire OP-Handbuch Manuale di sala operatoria Manual de preparación del quirófano Manual para o bloco operatório Operatiekamerhandleiding Operationssalsmanual

230005-01 (A/W Rev J) 230005-01 (A/W Rev J) 09-230005-02 (A/W Rev J) 09-230005-03 (A/W Rev J) 09-230005-04 (A/W Rev J) 09-230005-05 (A/W Rev J) 09-230005-06 ((A/W Rev J) 1004255 (A/W Rev A) 1000390 (A/W Rev A)

12.

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-EU Nederlands Svenska

Patient Manual Patient Manual Guide destiné au patient Patienteninformationsbroschüre Manuale del paziente Manual del paciente Manual do doente Patiëntenhandleiding Patientmanual

230006-01 (A/W Rev F) 230006-01 (A/W Rev F) 09-230006-02 (A/W Rev F) 09-230006-03 (A/W Rev F) 09-230006-04 (A/W Rev F) 09-230006-05 (A/W Rev F) 09-230006-06 (A/W Rev F) 1004257 (A/W Rev A) 1000391 (A/W Rev A)

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-EU

CXR™ Rear Tip Extender (RTE) Kit Instructions for Use Instructions for Use Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Instruções de utilização

230129-01 (A/W Rev C) “ “ “ “ “ “

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-EU

CXR™ Rear Tip Extender (RTE) Kit - Large Instructions for Use Instructions for Use Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Instruções de utilização

230132-01 (A/W Rev C) “ “ “ “ “ “

13.

14.

Labeling Part Numbers

AMS Ref #

for the Labeling Reference Library website: 1014429 www.amselabeling.com

Language

17.

18.

19.

20.

Product

Part Number

AMS 800™ Urinary Control System

15. 16.

D018830-M Rev. 13 Page 3 of 7

for Males Instructions for Use

1004681 (A/W Rev A)

English-Int (only) Français Deutsch Italiano Español Português-EU Nederlands Svenska

for Males Instructions for Use Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Instruções de utilização Gebruiksinstructies Bruksanvisning

1003181 (A/W Rev A) “ “ “ “ “ 1003274 (A/W Rev A) 1003275 (A/W Rev A)

English-Int (only) Français Deutsch Italiano Español Português-EU Nederlands Svenska

for Females & Children Instructions for Use Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Instruções de utilização Gebruiksinstructies Bruksanvisning

1003182 (A/W Rev A) “ “ “ “ “ 1003277 (A/W Rev A) 1003279 (A/W Rev A)

English-USA (only)

for Males Operating Room Manual

1002487 (A/W Rev A)

for Males, Females and Pediatric Patients Operating Room Manual Manuel opératoire OP-Handbuch Manuale di sala operatoria Manual de preparación del quirófano Manual para o bloco operatório Operatiekamerhandleiding Operationssalsmanual

1002533 (A/W 1002534 (A/W 1002535 (A/W 1002536 (A/W 1002537 (A/W 1002538 (A/W 1002539 (A/W 1002540 (A/W

English-USA (only)

English-Int (only) Français Deutsch Italiano Español Português-EU Nederlands Svenska

Rev B) Rev B) Rev B) Rev B) Rev B) Rev B) Rev B) Rev B)

AMS Ambicor™ Penile Prosthesis

21.

22.

English-USA English-Int Deutsch Español Français Italiano Português-EU Nederlands Svenska

Instructions for Use Instructions for Use Gebrauchsanweisung Instrucciones de uso Mode d'emploi Istruzioni per l'uso Instruções de utilização Gebruiksinstructies Bruksanvisning

230119-01 (A/W Rev E) “ “ “ “ “ “ 1004428 (A/W Rev B) 1000330 (A/W Rev B)

23.

English-USA English-Int

Operating Room Manual Operating Room Manual

22000018 (A/W Rev J) “

24.

English-USA English-Int

Patient Manual Patient Manual

23600005 (A/W Rev H) “

Labeling Part Numbers

AMS Ref #

for the Labeling Reference Library website: 1014429 www.amselabeling.com

Language

27.

28.

31.

32.

33.

34.

Part Number

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-EU

AMS Disposable Dilators Instructions for Use Instructions for Use Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Instruções de utilização

230118-01 (A/W Rev D) “ “ “ “ “ “

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-EU

AMS Quick Connect™ Sutureless Window Connectors Instructions for Use Instructions for Use Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Instruções de utilização

230128-01 (A/W Rev C) “ “ “ “ “ “

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-EU

Sterilization Instructions for AMS Tools Instructions for Use Instructions for Use Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Instruções de utilização

23300056 (A/W Rev P) “ “ “ “ “ “

Aura XP™

29.

30.

Product AMS Accessories/Tools

25.

26.

D018830-M Rev. 13 Page 4 of 7

Aura XP™ Laser System Operator's Manual Operator's Manual Manuel de l'opérateur Manual del usuario

1011284-01 (A/W Rev A) “ “ “

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-BR

EndoStat™ Fiber Instructions for Use Instructions for Use Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Instruções de uso

1016724-01 Rev A “ “ “ “ “ “

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-BR

Sculptured EndoStat Fiber, 600-300 MT Instructions for Use Instructions for Use Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Instruções de uso

0114-5770 Rev G “ “ “ “ “ “

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-BR

Accustat™, Single Fiber Instructions for Use Instructions for Use Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Instruções de uso

0111-7920 Rev J “ “ “ “ “ “

Accustat™, Single Fiber (800) Instructions for Use Instructions for Use

0109-6260 Rev K “

English-USA English-Int Français Español

English-USA English-Int

Labeling Part Numbers

AMS Ref #

for the Labeling Reference Library website: 1014429 www.amselabeling.com

Language

37.

38.

41.

Part Number

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-BR Nederlands

GreenLight HPS™ Laser System Laser Operator's Manual Laser Operator's Manual Mode d'emploi du laser Laser-Gebrauchsanweisung Manuale operativo del sistema laser Manual del usuario del láser Sistema de laser Manual do operador Laser Gebruikershandleiding systeem

1011298-02 (A/W Rev A) 0010-0009 Rev G “ “ “ “ “ 0010-0056 Rev E

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-BR

GreenLight HPS™ BPH Fiber Optic Instructions for Use Instructions for Use Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Instruções de uso

0127-1410 Rev C “ “ “ “ “ “

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-BR

GreenLight HPS™ EA Fiber - Side Firing Instructions for Use Instructions for Use Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Instruções de uso

0127-1650 Rev E “ “ “ “ “ “

GreenLight XPS™ Laser System

39.

40.

Product GreenLight HPS™

35.

36.

D018830-M Rev. 13 Page 5 of 7

English-USA English-Int Dansk Deutsch Español Français Italiano Nederlands Português-BR

GreenLight XPS™ System Operator's Manual System Operator's Manual Brugsanvisning til systemet System-Gebrauchsanweisung Manual del usuario del sistema Mode d'emploi du système Manuale per l'operatore del sistema Gebruikershandleiding voor het systeem Manual do operador do sistema

1011429-02 (A/W Rev A) “ “ “ “ “ “ “ “

English-USA English-Int Dansk Deutsch Español Français Italiano Nederlands Português-BR Svenska

GreenLight MoXy™ - Fiber Optic Instructions for Use Instructions for Use Brugsanvisning Gebrauchsanweisung Instrucciones de uso Mode d'emploi Istruzioni per l'uso Gebruiksinstructies Instruções de uso Bruksanvisning

1016719-01 Rev A “ “ “ “ “ “ “ “ “

Labeling Part Numbers

AMS Ref #

D018830-M Rev. 13 Page 6 of 7

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Language

Product

Part Number

Spectra™ Concealable Penile Prosthesis

42.

43.

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-BR Nederlands Svenska

Instructions for Use Instructions for Use Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Instruções de uso Gebruiksinstructies Bruksanvisning

230117-01 (A/W Rev F) “ “ “ “ “ “ 1004461 (A/W Rev 02) 1000328 (A/W Rev 02)

44.

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-BR

Patient Manual Patient Manual Guide destiné au patient Patienteninformationsbroschüre Manuale del paziente Manual del paciente Manual do Paciente

09-230061-01 (A/W 09-230061-01 (A/W 09-230061-05 (A/W 09-230061-04 (A/W 09-230061-03 (A/W 09-230061-13 (A/W 09-230061-18 (A/W

45.

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-BR

Medical Identification Card Medical Identification Card Carte d'identité méicale Medizinischer Notfall-Ausweis Carta di identificazione medica Tarjeta médica de identidad Cartão de identificação médica

230093-01 (A/W Rev E) “ “ “ “ “ “

StoneLight™ Surgical Laser System

46.

47.

English-USA English-Int Français Español Português-BR

StoneLight™ Surgical Laser System Operator's Manual Operator's Manual Manuel de l'opérateur Manual del usuario Manual do Operador

1011291-01 (A/W Rev 01) 1011291-01 (A/W Rev 01) 1011292-01 (A/W Rev 01) 1011295-01 (A/W Rev 01) 1011296-01 (A/W Rev 01)

SureFlex™ 150 to 910 Fiber Single-Use

48.

49.

Rev E) Rev E) Rev E) Rev E) Rev E) Rev E) Rev E)

English-USA English-Int Français Deutsch Italiano Español Português-BR Nederlands

SureFlex™ 150 to 910 Fiber Single-Use Instructions for Use Instructions for Use Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Instruções de uso Gebruiksinstructies

1017088-01 (AW Rev A) “ “ “ “ “ “ “

Testicular Prosthesis

50.

AMS Testicular Prosthesis 51.

English-Int (only) Français Deutsch Italiano Español Português-EU

Instructions for Use Mode d'emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l'uso Instrucciones de uso Instruções de utilização

230122-01 (A/W Rev D) “ “ “ “ “

TMx-3000™ For Benign Prostatic Hyperplasia (BPH)

52. 53.

English-USA English-Int

54.

English-USA English-Int

TMx-3000™ Operator Manual Operator Manual TMx-3000™ Instructions for Use Instructions for Use

23300167 (06/06) “ 23300189 (02/07) “

Labeling Part Numbers

AMS

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Additional Website Documents

55.

56.

57.

D018830-M Rev. 13 Page 7 of 7

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