1z9

file:///C:/DOCUME~1/USER-D~1/USTAWI~1/Temp/299730-2014.html

Tarnowskie Góry: DOSTAWA ODCZYNNIKÓW BIOCHEMICZNYCH WRAZ Z DZIERŻAWĄ APARATU DO BADAŃ LABORATORYJNYCH, ODCZYNNIKÓW DO BADAŃ LABORATORYJNYCH ORAZ KAPILAR I MIKROSAMPLERÓW Numer ogłoszenia: 299730 - 2014; data zamieszczenia: 09.09.2014 OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe. Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY I. 1) NAZWA I ADRES: Wielospecjalistyczny Szpital Powiatowy Spółka Akcyjna , ul. Pyskowicka 47-51, 42-612 Tarnowskie Góry, woj. śląskie, tel. 32 285 40 58, faks 32 384 54 04. Adres strony internetowej zamawiającego: www.wspsa.pl I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: DOSTAWA ODCZYNNIKÓW BIOCHEMICZNYCH WRAZ Z DZIERŻAWĄ APARATU DO BADAŃ LABORATORYJNYCH, ODCZYNNIKÓW DO BADAŃ LABORATORYJNYCH ORAZ KAPILAR I MIKROSAMPLERÓW. II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy. II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników, odczynników biochemicznych wraz z dzierżawą aparatu do badań biochemicznych i kapilar. Zamówienie składa się z 3 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia Pakiet nr 1 - Dzierżawa analizatora do badań biochemicznych i dostawa odczynników do wykonywania badań biochemicznych. Pakiet nr 2 - Dostawa odczynników do oznaczania sodu i potasu do analizatora będącego w posiadaniu Zamawiającego, tj. STERLYTE V. Pakiet nr 3 - Kapilary do pobierania krwi włośniczkowej do wykonywania RKZ i mikrosamplery do gazometrii z krwi tętniczej. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - asortyment i ilośćzawarte są w załączniku [D] SIWZ Formularz cenowy . 3. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu. 4. Wykonawca gwarantuje, że przedmiot i warunki realizacji zamówienia w całym okresie wykonywania umowy będą zgodne z aktualnie obowiązującymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010r. (Dz. U. z 2010r. nr 107 poz. 679) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie. 5. Zgodnie z art. 17 i art. 10 Ustawy o opakowaniach i odpadach opakowaniowych z dnia 13 czerwca 2013 r., (Dz. U. z 2013 r poz. 888) Wykonawca zobowiązany jest do odbioru odpadów opakowaniowych po odczynnikach, zawierających niebezpieczne substancje chemiczne, według potrzeb jednak nie częściej niż 1 raz w miesiącu. 6. Odbiór odpadów opakowaniowych po odczynnikach będzie realizowany z miejsca użytkowania analizatorów po telefonicznym zgłoszeniu Zamawiającego. 7. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizowania zamówień w ilościach uzależnionych od rzeczywistych potrzeb i posiadanych środków oraz do ograniczenia zamówienia w zakresie rzeczowym i ilościowym, co nie jest odstąpieniem od umowy nawet w części. 8. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany limitów ilościowych zamawianego asortymentu w stosunku do określonych w poszczególnych pozycjach pakietu, stanowiącego załącznik do umowy zarówno in plus jak i in minus , bez zmiany wartości brutto przedmiotu umowy określonej w § 2 ust. 1 projektu umowy, a Wykonawca wyraża na to zgodę. 9. Zamawiający przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających określonych w art. 67 ust. 1, pkt.7 ustawy Pzp do 20% zamówienia podstawowego.. II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.69.65.00-0, 38.00.00.00-0. II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 3.

2z9

file:///C:/DOCUME~1/USER-D~1/USTAWI~1/Temp/299730-2014.html

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie. II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 36.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM III.1) WADIUM Informacja na temat wadium: 1. Warunkiem udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego jest wniesienie wadium w wysokości wskazanej, zgodnie z załącznikiem [H] do SIWZ dla poszczególnych zadań. Wykonawca wnosi wadium równe sumie wadium wskazanych powyżej części. 2. Forma wadium. 2.1. Wadium należy wnieść w następujących formach określonych w art. 45 ust. 6 ustawy Pzp, tj. pieniądzu poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym gwarancjach bankowych gwarancjach ubezpieczeniowych poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007, Nr 42, poz. 275, z późn. zm.). 2.2 W przypadku składania przez Wykonawcę wadium w formie gwarancji, gwarancja powinna być sporządzona zgodnie z obowiązującym prawem i winna zawierać następujące elementy azobowiązanie banku towarzystwa ubezpieczeniowego do zapłaty sumy wadium w przypadku, gdy zajdą ku temu ustawowe okoliczności, określone w przepisie art. 46 ust. 4a i 5 ustawy Pzp, dokładną nazwę postępowania stanowiącego przyczynę wystawienia gwarancji, wskazanie sumy gwarancyjnej, wskazanie Zamawiającego, czyli beneficjenta gwarancji ubezpieczonego - Wielospecjalistycznego Szpitala Powiatowego S.A. w Tarnowskich Górach, ul. Pyskowicka 47-51, wskazanie Wykonawcy, czyli zleceniodawcy gwarancji ubezpieczyciela, określenie okresu ważności gwarancji, tj. wskazanie terminu, w którym zobowiązanie z gwarancji powstaje oraz wygasa, określenie, że gwarancja jest bezwarunkowa, nieodwołalna i płatna na pierwsze pisemne żądanie Zamawiającego zawierające oświadczenie, iż Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Pzp, nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp, lub pełnomocnictw i nie udowodnił, że wynika to z przyczyn nieleżących po stronie Wykonawcy, lub odmówił podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie, lub nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, lub zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, wykaz elementów, jakie powinny zawierać poręczenia bankowe poręczenia innej instytucji (tj. poręczenia spółdzielczej kasy oszczędnościowo - kredytowej poręczenia udzielane przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 09 11 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2007 r., Nr 42, poz. 275, z późn. zm.) zobowiązanie banku innej instytucji do zapłaty sumy wadium w przypadku, gdy zajdą ku temu ustawowe okoliczności, określone w przepisie art. 46 ust. 4a i 5 ustawy Pzp, wskazanie podmiotu, za który bank inna instytucja dokonuje poręczenia, dokładna nazwa zobowiązania będącego przedmiotem poręczenia, kwota do wysokości, której bank inna instytucja będzie zobowiązany, określenie okresu ważności poręczenia, tj. wskazanie terminu, w którym zobowiązanie powstaje oraz wygasa. 3. Miejsce i sposób wniesienia wadium. 3.1. Wadium wnoszone w pieniądzu należy przelać na rachunek bankowy Zamawiającego ING Bank Śląski 18 1050 1230 1000 0023 5096 9750 Zaleca się umieszczenie dopisku wadium dot. numeru sprawy WSP-DZP-2100-65 2014. Do oferty należy dołączyć kopię polecenia przelewu. 3.2. Wadium wnoszone w innych dopuszczonych przez Zamawiającego formach należy złożyć w następujący sposób TRWALE spiąć z ofertą kserokopię wadium poświadczoną za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę, oryginał wadium należy dołączyć do oferty jako oddzielny dokument celem umożliwienia jego zwrotu wykonawcy po zakończonym postępowaniu. 4. Termin wniesienia wadium. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert, przy czym wniesienie wadium w pieniądzu za pomocą przelewu bankowego Zamawiający będzie uważał za skuteczne tylko wówczas, gdy bank prowadzący rachunek Zamawiającego potwierdzi, że otrzymał taki przelew przed upływem terminu składania ofert. W wymienionym przypadku należy dołączyć do oferty kopię polecenia przelewu wystawionego przez Wykonawcę. Wykonawca, który nie wniesie wadium w określonym terminie, zostanie wykluczony z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego. 5. Zwrot wadium. 5.1. Zamawiający zwraca wadium wszystkim Wykonawcom niezwłocznie po wyborze oferty najkorzystniejszej lub unieważnieniu postępowania, z wyjątkiem Wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, z zastrzeżeniem punktu 6.2 poniżej. Wykonawcy, którego oferta została

3z9

file:///C:/DOCUME~1/USER-D~1/USTAWI~1/Temp/299730-2014.html

wybrana jako najkorzystniejsza, Zamawiający zwraca wadium niezwłocznie po zawarciu umowy oraz wniesieniu zabezpieczenia należytego wykonania umowy. 5.2. Zamawiający zwraca niezwłocznie wadium na wniosek Wykonawcy, który wycofał ofertę przed upływem terminu składania ofert. 6. Utrata wadium. 6.1. Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli Wykonawca, którego oferta została wybrana odmówił podpisania umowy na warunkach określonych w ofercie, lub nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy, lub zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy. 6.2. Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli Wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 ustawy Pzp, nie złożył dokumentów lub oświadczeń, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp, lub pełnomocnictw, chyba że udowodni, że wynika to z przyczyn nieleżących po stronie Wykonawcy. III.2) ZALICZKI III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku - złożyć oświadczenie według załącznika nr [E] do SIWZ, III.3.2) Wiedza i doświadczenie Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku - złożyć oświadczenie według załącznika nr [E] do SIWZ. - złożyć wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączyć dowody, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. III.3.3) Potencjał techniczny Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku - złożyć oświadczenie według załącznika nr [E] do SIWZ, III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku - złożyć oświadczenie według załącznika nr [E] do SIWZ, III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku - złożyć opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć: III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć: oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia; aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie

4z9

file:///C:/DOCUME~1/USER-D~1/USTAWI~1/Temp/299730-2014.html

zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2. III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada: III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że: nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć: inne dokumenty - dokument potwierdzający spełnianie przez oferowany w dzierżawę sprzęt parametrów granicznych określonych przez Zamawiającego w SIWZ np. katalog producenta, opis techniczno - eksploatacyjny lub inny wiarygodny dokument (w języku polskim), - Certyfikat świadectwo dopuszczenia analizatorów do użytkowania. - dla odczynników, kalibratorów, materiałów kontrolnych metodyki oznaczeń w języku polskim, na podstawie których Zamawiający oceni zgodność parametrów granicznych oraz prawidłowość wyliczenia ww. asortymentu, - Zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. Z 2010r Nr 107, poz. 679). tj. Certyfikat zgodności z dyrektywą 98 79 EC-CE lub deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami.

5z9

file:///C:/DOCUME~1/USER-D~1/USTAWI~1/Temp/299730-2014.html

III.6) INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5) 1. Wypełniony szczegółowo formularz oferty - część [C] 2. Wypełniony formularz cenowy - część [D] 3. Oświadczenie - część [E] 4. Oświadczenie - część [F] 5. Wykaz dostaw - część [G] 6. Wadium; polisa - część [H]

SEKCJA IV: PROCEDURA IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony. IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena. IV.3) ZMIANA UMOWY przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy: Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian 1. Wszelkie zmiany i uzupełnienia niniejszej umowy mogą być dokonywane wyłącznie w formie pisemnego aneksu, podpisanego przez obie strony pod rygorem nieważności i będą dopuszczalne w granicach unormowania artykułu 144 ustawy Prawo zamówień publicznych. 2. Strony dopuszczają zmiany umowy w zakresie: a) zmiany stawki podatku od towarów i usług, gdzie zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian. 3. Dopuszcza się zmianę umowy w zakresie przedmiotowym tj. zastąpienie produktu objętego umową odpowiednikiem w przypadku: a) zaprzestania wytwarzania produktu objętego umową b) wygaśnięcia świadectwa rejestracji c) czasowego braku dostępności produktu objętego umową Każda zmiana asortymentu wymaga wcześniejszego pisemnego lub telefonicznego (z potwierdzeniem faksem) uzgodnienia. Osobą upoważnioną do takich uzgodnień lub do akceptacji równoważnego produktu leczniczego ze strony Zamawiającego jest Kierownik Laboratorium. Zmiany w tym zakresie nie wymagają aneksów do umowy. d) przedłożenia przez wykonawcę oferty korzystniejszej dla Zamawiającego 4. Zmiany, o których mowa w ust.3 mogą dotyczyć nadto sposobu konfekcjonowania, z zachowaniem zasady proporcjonalności w stosunku do ceny objętej umową, 5. Wszelkie powyższe zmiany po uprzedniej akceptacji osoby odpowiedzialnej merytorycznie za realizację przedmiotu zamówienia. 6. Zmiany umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności. IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.wspsa.pl Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Wielospecjalistyczny Szpital Powiatowy S.A. w Tarnowskich Górach przy ul. Pyskowickiej 47-51 - Dział zamówień publicznych, budynek administracji. IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 18.09.2014 godzina 10:30, miejsce: Wielospecjalistyczny Szpital Powiatowy S.A. w Tarnowskich Górach przy ul. Pyskowickiej 47-51 Sekretariat, budynek administracji. IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert). IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: Pakiet nr 1 - Dzierżawa analizatora do badań biochemicznych i dostawa odczynników do wykonywania badań biochemicznych.. 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Lp PARAMETRY GRANICZNE I DLA ANALIZATORA 1 Analizator biochemiczny w pełni zautomatyzowany, wolnostojący, przeznaczony do oznaczeń wielu parametrów biochemicznych typu random acces pracujący w systemie pacjent po

6z9

file:///C:/DOCUME~1/USER-D~1/USTAWI~1/Temp/299730-2014.html

pacjencie (rok produkcji nie starszy niż 2014). 2 Zasadnicze cechy analizatora 1. posiada oprogramowanie w języku polskim, 2. posiada zintegrowany system pełnej kontroli procesu pomiarowego, 3. wyposażony w komputer, drukarkę, klawiaturę, czytnik kodów kreskowych, UPS, stację uzdatniania wody (jeśli jest wymagana), 4. umożliwia dwukierunkową komunikację z siecią informatyczną, 5. podtrzymanie pracy analizatora przez UPS w razie zaniku zasilania prądem przez co najmniej 30 minut. 3 Wydajność analizatora 1. nie mniej niż 400 oznaczeń na godzinę bez ISE, 2. nie mniej niż 200 oznaczeń (sód, potas, chlorki) na godzinę. 4 Przystawka ISE (wszystkie elektrody muszą być nowe) będąca integralną częścią analizatora, niezbędna możliwość wymiany pojedynczych elektrod. 5 Przystosowany do ciągłej i całodobowej pracy w trybie rutynowym oraz w trybie ciągłych zleceń badań na CITO, posiadający oddzielne rotory na - zestawy odczynnikowe, - próbki do badań, - próbki zlecane w trybie cito. 6 Umożliwiający wykonanie badań w różnych próbkach do badań - w surowicy i osoczu - w moczu - w płynie mózgowo-rdzeniowym - w płynach z jam ciała - hemolizacie 7 Analizator musi być wyposażony w 1. system identyfikacji próbek badanych, odczynników, kalibratorów i kontroli za pomocą kodów kreskowych (zaoferowanych przez Wykonawcę), 2. dodatkową, chłodzoną karuzelę - na kalibratory, kontrole oraz próbki CITO (niezależną od rutynowej karuzeli próbkowej), 3. dwie igły, oddzielna igła dozująca odczynniki oraz oddzielna igła dozująca materiał badany - igły wyposażone w detektor kolizji, 4. detektor obecności skrzepów i mikroskrzepów, 5. w trwałe kuwety reakcyjne wielokrotnego użytku z możliwością wymiany pojedynczych kuwet (a nie całego segmentu), 6. chłodzenie odczynników na pokładzie w temperaturze lodówki, 7. wbudowany system kontroli jakości umożliwiający przedstawianie wyników w postaci liczbowej i graficznej, 8. funkcję automatycznego rozcieńczania badanych próbek w przypadku przekroczenia zakresu liniowości oraz funkcję wstępnego rozcieńczenia próbki dla wybranych parametrów (np. oznaczanych w moczu), 9. funkcję monitorowania poziomu odczynników na pokładzie, 10. system ciągłego dostawiania próbek badanych w statywach bez przerywania pracy analizatora, ilość miejsc na próbki do jednoczesnego umieszczenia na pokładzie analizatora - minimum 80 do oznaczeń w trybie rutynowym, 11. ilość miejsc na odczynniki pozwalająca na umieszczenie minimum 45 różnych testów na pokładzie. 8 System operacyjny i oprogramowanie użytkowe analizatora umożliwia 1. interaktywne komunikowanie się operatora z analizatorem, 2. ciągłe pobieranie próbek z probówek pierwotnych, wtórnych i tzw. cupsów dla próbek pediatrycznych, 3. identyfikację odczynników, próbek badanych, kalibratorów i materiałów kontrolnych przy użyciu kodów kreskowych, 4. ocenę obecności w próbce badanej hemolizy, lipemii i hiperbilirubinemii, 5. automatyczną sygnalizację pojawienia się wyników z wartościami patologicznymi i tzw. wartościami alarmowymi, 6. archiwizację wszystkich uzyskanych wyników badań z zachowaniem kompletnej konfiguracji danych identyfikacyjnych wyniki badań, dane pacjenta i zleceniodawcy, zakres wartości prawidłowych referencyjnych, tzw. flagi 9 Analizator posiadający wszystkie aktualne wymagane deklaracje CE oraz instrukcję obsługi w języku polskim. II DLA ZESTAWÓW ODCZYNNIKOWYCH, KALIBRATORÓW I MATERIAŁÓW KONTROLNYCH 1 1. Zestawy odczynnikowe konfekcjonowane w postaci gotowych pakietów w pojemnikach umożliwiających bezpośrednie wstawienie na pokład analizatora. 2. Przedstawione w tabeli ilości badań to planowana ilość oznaczeń bez kalibracji oraz oznaczeń kontrolnych. 3. Zestawy odczynnikowe odznaczające się analityczną stabilnością na pokładzie analizatora zgodną z deklarowanymi terminami zamieszczonymi w instrukcjach metodycznych. Wielkość opakowania dostosowana do ilości badań wykonywanych w miesiącu z uwzględnieniem okresu trwałości odczynnika na pokładzie analizatora. 4. Trwałość odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych minimum 9 miesięcy od daty dostawy. 2 1. Materiały kontrolne są metrykowane na co najmniej dwóch poziomach wartości, 2. Ta sama seria materiału kontrolnego co najmniej przez okres jednego roku, 3. Ilość materiałów kontrolnych dostosowana do codziennej kontroli wewnątrzlaboratoryjnej na 2 poziomach, za wyjątkiem oznaczeń albumin, fosforu i LDH wykonywanych 2 razy w tygodniu, 4. Ilości kalibratorów i materiałów kontrolnych muszą być dostosowane do ilości badań przez okres 36 miesięcy. Ilość kalibratorów wystarczająca do wykonania kalibracji zgodnie z metodyką wykonywania oznaczeń. 5. Wszystkie badania wyszczególnione w tabeli wykonuje się na bieżąco po zleceniu bez zbierania w serie. 6. Do wszystkich zaoferowanych odczynników dołączyć do oferty metodyki oznaczeń w języku polskim. III WYMAGANIA DODATKOWE 1 Wykonawca sfinansuje 1. Zapewnienie udziału ZDL w zewnętrznej

7z9

file:///C:/DOCUME~1/USER-D~1/USTAWI~1/Temp/299730-2014.html

międzynarodowej kontroli jakości badań wraz z opracowaniem wyników i uzyskaniem certyfikatu - co najmniej 2 razy w roku i nie częściej niż 1 raz na kwartał, 2. Zakup licencji na e-program StandLab do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości wszystkich oznaczanych parametrów, 3. Rozbudowę istniejącego systemu informatycznego o dodatkowe stanowisko pracowni biochemii wraz z podłączeniem do systemu oferowanego analizatora, 4. Urządzenie wielofunkcyjne do skanowania i kopiowania wyników badań. 2. Wykonawca potwierdzi, że w trakcie trwania umowy w zakresie serwisowania analizatora zapewni 1. Gwarancję lub bezpłatny, autoryzowany serwis techniczny na cały okres trwania umowy, bezpłatna dostawa, montaż analizatora, przeglądy (2 razy w roku) i niezbędne naprawy w przypadku awarii, 2. Stałą opiekę serwisową nad analizatorem oraz przyjazd pracownika serwisu w ciągu 8 godzin od momentu zgłoszenia awarii i przywrócenie do pracy analizatora w ciągu 6 godzin od przyjazdu serwisu, 3. W przypadku nie usunięcia awarii w czasie 24 godzin Wykonawca pokrywa koszty wykonania badań u Podwykonawcy wskazanego przez Zamawiającego, 4. W przypadku naprawy trwającej dłużej niż 8 dni Wykonawca wstawi aparat zastępczy tej samej klasy. 5. Możliwość zgłoszenia awarii 7 dni w tygodniu, 24 godziny na dobę (podać nr tel.), zarówno analizatora, jak również stacji uzdatniania wody. 6. Po podpisaniu umowy przekazanie Zamawiającemu informacji w formie pisemnej, o sposobie postępowania z odpadami stałymi i płynnymi powstałymi w czasie pracy analizatora, ponoszenie kosztów związanych z utylizacją odpadów stałych. 3 W przypadku gdy analizator wymaga do pracy wody dejonizowanej Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia stacji uzdatniania wody o wydajności odpowiedniej do potrzeb analizatora. Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia dla stacji uzdatniania wody części zużywalnych, serwisu w przypadku awarii oraz przeglądów technicznych zgodnie ze specyfikacją techniczną urządzenia jednak nie rzadziej niż raz na 6 miesięcy. 4 Szkolenie personelu Zamawiającego w zakresie obsługi, eksploatacji oraz konserwacji analizatora według potrzeb Zamawiającego z potwierdzeniem w postaci certyfikatu imiennego dla przeszkolonych pracowników. *) W przypadku zaoferowania analizatora nie wolnostojącego, należy do oferty dołączyć stół pod analizator zapewniający jego prawidłowe ustawienie i działanie Lp Nazwa odczynnika Ilość badań na 3 lata 1 Albumina 1500 2 Alkaliczna fosfataza 9000 3 Aminotransferaza alaninowa AlAT 24000 4 Amylaza (surowica, mocz) 11000 5 Aminotransferaza asparaginianowa AspAT 22000 6 Białko całkowite 6500 7 Bilirubina bezpośrednia 3000 8 Bilirubina całkowita 21000 9 Cholesterol całkowity 19000 10 Chlorki (surowica, mocz) 50000 11 CRP- białko C-reaktywne 35000 12 Etanol 3600 13 Fosfor (surowica, mocz) 600 14 Glukoza (surowica, osocze, pmr, mocz) 60000 15 GGTP 10000 16 HDL-cholesterol 11000 17 Kinaza kreatynowa CK 2500 18 Kinaza kreatynowa izoenzym CK-MB 11400 19 Kreatynina (surowica, mocz) 22000 20 Kwas moczowy 3000 21 LDH 1200 22 Magnez 4500 23 Mocznik 16000 24 Potas (surowica, mocz) 90000 25 Sód (surowica, mocz) 80000 26 Triglicerydy 15000 27 TIBC/UIBC z % wysycenia transferyną 5100 28 Wapń całkowity (surowica, mocz) 4000 29 Żelazo całkowite 7000 30 Białko w moczu 2100 31 Test oceniający poziom lipemii, hemolizy i hiperbilirubinemi 6000. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.69.65.00-0, 38.00.00.00-0. 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 36. 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena. CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: Pakiet nr 2 - Dostawa odczynników do oznaczania sodu i potasu do analizatora będącego w posiadaniu Zamawiającego, tj. STERLYTE V.. 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: I. Wymagania dotyczące odczynników 1. Wykonawca potwierdzi, że oferowane odczynniki, materiały odniesienia i części zużywalne do w w analizatora a) są konfekcjonowane w pojemnikach dostosowanych do układów pomiarowo - sterujących analizatora, b) nie zaburzają toru pomiarowego próbek oraz nie powodują żadnych odchyleń od poprawnej pracy oferowanego analizatora, c) zawierają deklarowane ilości w opakowaniu oraz adekwatne do przewidywanej ilości badań (w Zał. nr 1), d) spełniają warunki gwarancji udzielonej przez producenta odczynników, materiału kontrolnego, elektrod jonoselektywnych i części zużywalnych, e) spełniają wymogi dla wyrobów do diagnostyki in vitro (Ustawa o wyrobach medycznych (DZ.U. z 20.05. 2010 r Nr 107 poz.679), f) posiadają zaktualizowane karty bezpieczeństwa produktu (lub oświadczenie, że oferowane odczynniki nie podlegają ustawie o substancjach i preparatach chemicznych

8z9

file:///C:/DOCUME~1/USER-D~1/USTAWI~1/Temp/299730-2014.html

(Rozp. MZ z dnia 01.09.2010 r. DZ. U. Nr 165, poz. 1122), g) są akceptowane przez serwis naprawczy wymienionego analizatora, h) posiadają instrukcje zastosowania odczynników i materiałów odniesienia w oferowanym analizatorze z charakterystyką metody badawczej, i) materiały kontrolne będą posiadały jednolitą serię produkcyjną dla wszystkich poziomów j) będą dostarczane do Zamawiającego zgodnie z okresowymi zamówieniami w czasie nie dłuższym niż 3 dni od daty otrzymania zapotrzebowania, k) będą wymienione przez Wykonawcę na nowe o pożądanej jakości, bez ponoszenia dodatkowych kosztów, po stwierdzeniu przez Zamawiającego obniżonej ich jakości, l) przy stosowaniu zaoferowanych odczynników możliwość wykonywania oznaczeń litu na aparacie (ująć w częściach zużywalnych). II. Wymagania dodatkowe 1. Wykonawca potwierdzi, że a) opłaci licencję na dalsze użytkowanie e-programu StandLab do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości oznaczeń elektrolitów, b) oszacowane ilości odczynników, materiałów kontrolnych, kalibratorów będą uwzględnić ich stabilność analityczną i wynikać z deklarowanego przez producenta terminu ich ważności, c) w przypadku niedoszacowania ilości wszystkich oferowanych produktów w okresie obowiązywania umowy Wykonawca dostarczy je bezpłatnie do Zamawiającego, 2. Wykonawca dołączy do oferty dokumenty w j. polskim a) dodatkowy formularz z wykazem oferowanych produktów zawierający nazwę produktu (umieszczaną na fakturze), wielkość opakowania, numer katalogowy i cenę jednostkową z VAT oraz ilość opakowań na 7 m-cy, b) certyfikaty zgodności z dyrektywą 98 79 EC-CE na oferowane produkty, c) zaktualizowane karty bezpieczeństwa produktu (na płycie CD) lub oświadczenie, że oferowane odczynniki nie podlegają ustawie, d) wykaz i nazwy substancji niebezpiecznych zawartych w poszczególnych odczynnikach (jeżeli nie występują - dołączyć oświadczenie), e) instrukcję utylizacji odpadów płynnych uzyskanych z analizatorów po wykonaniu badań, f) wykaz oferowanych produktów zawierający nazwę produktu, wielkość opakowania, numer katalogowy i cenę jednostkową z VAT, g) instrukcje zastosowania odczynników i materiałów odniesienia w wymienionych analizatorach z pełną charakterystyką metody badawczej. Dokumenty wymienione w pkt.3 a-f przeznaczone są dla potrzeb laboratorium i należy skompletować je. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.69.65.00-0, 38.00.00.00-6. 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 7. 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena. CZĘŚĆ Nr: 3 NAZWA: Pakiet nr 3 - Kapilary do pobierania krwi włośniczkowej do wykonywania RKZ i mikrosamplery do gazometrii z krwi tętniczej.. 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Lp. Nazwa produktu Wielkość opakowania Zamawiana ilość opakowań na rok 1. Kapilary do pobierania krwi włośniczkowej na badanie równowagi kwasowo-zasadowej o parametrach: szklane o pojemności 200 µL szlifowane oba końce zawierające równomiernie napyloną mieszankę antykoagulantów: 6 UI heparynianu sodu i 9 IU heparynianiu litowego dokładnie rozprowadzające próbkę krwi o rozmiarach dopasowanych do portu wejściowego na próbkę posiadanych analizatorów: Cobas b 221 i ABL 80 Flex bezpieczne w użytkowaniu dla operatora analizatorów 1 x 250 szt. 19 op. 2. Kapilary do pobierania krwi włośniczkowej na badanie równowagi kwasowo-zasadowej o parametrach: szklane o pojemności 115 µL szlifowane oba końce zawierające równomiernie napyloną mieszankę antykoagulantów: 6 UI heparynianu sodu i 9 IU heparynianiu litowego dokładnie rozprowadzające próbkę krwi wytrzymałe na złamania i ukruszenia o rozmiarach dopasowanych do portu wejściowego na próbkę posiadanych analizatorów: Cobas b 221 i ABL 80 Flex bezpieczne w użytkowaniu dla operatora analizatorów 1 x 250 szt. 8 op. 1. Mikrosamplery do pobierania krwi tętniczej w opakowaniu razem z igłą jednorazowego użycia do nakłucia tętnicy 200 szt. Wymagania dodatkowe : Wykonawca potwierdzi, że oferowane produkty: a) spełniają wymogi dla wyrobów do diagnostyki in vitro (Ustawa o wyrobach medycznych (DZ.U. z 20.05. 2010 r; Nr 107 poz.679), b) posiadają instrukcje z opisem produktu i jego przeznaczenia, c) będą dostarczane do Zamawiającego zgodnie z okresowymi zamówieniami w czasie nie dłuższym niż 3 dni od daty otrzymania zapotrzebowania, d) będą wymienione przez Wykonawcę na nowe o pożądanej jakości, bez ponoszenia dodatkowych kosztów, po stwierdzeniu przez Zamawiającego obniżonej ich jakości. 2. Wykonawca dołączy do oferty następujące dokumenty w języku polskim: a) instrukcje z opisem obu produktów, jego

9z9

file:///C:/DOCUME~1/USER-D~1/USTAWI~1/Temp/299730-2014.html

przeznaczenia i sposobu użytkowania, b) oświadczenie o przeznaczeniu produktu do wymienionych w tabeli analizatorów równowagi kwasowo-zasadowej Brak spełnienia któregokolwiek z powyższych wymagań oraz warunków granicznych spowoduje odrzucenie oferty. 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.69.65.00-0, 38.00.00.00-6. 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 8. 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.