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FICHA / HOJAS DE DATOS DE SEGURIDAD (SDS/FDS/HDS) SECCIÓN 1: IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO (MEZCLA) Y DEL PROVEEDOR Nombre del producto: Kallestad™ Est...
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FICHA / HOJAS DE DATOS DE SEGURIDAD (SDS/FDS/HDS) SECCIÓN 1: IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO (MEZCLA) Y DEL PROVEEDOR Nombre del producto:

Kallestad™ Estómago-riñón de ratón

Número del producto:

30443 (8 Pocillos por portaobjetos, 48 Pruebas por kit)

Uso previsto:

Procedimiento indirecto que utiliza anticuerpos fluorescentes para la detección y semicuantificación de autoanticuerpos humanos.

Fabricado por:

Bio-Rad Laboratories, Inc.

Dirección:

6565 185th Avenue NE Redmond, WA 98052-5039, EE. UU.

Sitio web:

www.bio-rad.com

Teléfono:

1-800-2-BIORAD (1-800-224-6723); o 1-425-881-8300 (en horario de oficina de la costa del Pacífico de EE. UU.)

FDS / HDS / SDS e-mail de contacto:

[email protected]

Contactos para obtener información técnica:

Bio-Rad ofrece una línea telefónica gratuita de asistencia técnica, disponible 24 horas al día, 7 días a la semana. En Estados Unidos y Puerto Rico, llame al número gratuito 1-800-2-BIORAD (1-800224-6723). Fuera de EE.UU., póngase en contacto con la oficina regional de Bio-Rad si necesita ayuda. España, Bio-Rad Laboratories, S.A., C/ Caléndula, 95, Edificio M. Miniparc II, El Soto de la Moraleja, 28109 Madrid • Phone 34-91-590-5200 • Telefax 34-91-590-5211 • 24h/365d: 34-91-590-5200 México, Bio-Rad, S.A., Avenida Eugenia 197, Piso 10-A, Col. Narvarte, C.P. 03020 Mexico, D.F. • Phone +52 (55) 5488-7670 • Telefax +52 (55) 1107-7246 • 24h/365d: 55 44106615 (transportation) or 55 28072737 (CDG mobile) Brasil, Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda, Rua Alfredo Albano da Costa, 100, sl 1, 2 e 3, Lagoa Santa, CEP: 33.400-000 • Phone +55 (31)3689-6600 • Telefax +55 (31)3689-6611 • 24h/365d: (11) 99118 7957 Italia, Bio-Rad Laboratories S.r.l., Via Cellini 18/A, 20090 Segrate, Milan • Phone +39-02-216091 • Telefax +39-02-21609553 • 24h/365d: 02-216091

Representante autorizado en la Comuidad Europea:

FRANCIA: Bio-Rad 3 boulevard Raymond Poincaré 92430 Marnes-la-Coquette Phone: +33 (0) 1 47 95 60 00 / Fax: +33 (0) 1 47 41 91 33 [[email protected]]

Teléfono para emergencias:

Esta FDS / HDS /SDS está registrada en CHEMTREC 1-800-424-9300 / 1-703-527-3887. Utilizar únicamente en caso de EMERGENCIA QUÍMICA con este producto, asociada a un VERTIDO, FUGA, INCENDIO, EXPLOSIÓN o ACCIDENTE. Consulte la sección 16 para fuera de Estados Unidos información de contacto local de Bio-Rad.

SECCIÓN 2: IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO O PELIGROS -- COMPONENTES PELIGROSOS Este kit de prueba solo debe ser manipulado por personal cualificado con formación en los procedimientos de laboratorio y familiarizado con sus riesgos potenciales. Las instrucciones de uso incluyen advertencias específicas. La ausencia de una advertencia específica no debe interpretarse como una indicación de seguridad. . Consulte la sección 16 para el texto completo de cualquier riesgo (R) y Seguridad (S) declaración a continuación. Componente*

Contenido

R1 Estómago-riñón de ratón de Kallestad™, 8 pocillos Portaobjetos de sustrato N.º de cat. 26111 (6/PK), 26112 (100/PK), 26115 (20/PK)

- Sustrato de estómago-riñón de ratón fijado sobre portaobjetos de vidrio - Manipule los portaobjetos por los bordes. No presione la superficie de la bolsa de papel metalizado.

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Kallestad™ Estómago-riñón de ratón Componente* C0: Control negativo de Kallestad™ 1 frasco, 0,5 mL ATENCIÓN

[Catalog 30443]

Contenido - Mezcla de suero humano normal - Albúmina de suero bovino al 1% - Conservado con azida sódica 0,1% [NaN3], N.º CAS 26628-22-8 y N.º CE 247-852-1 [Clasificación según 1272/2008/CE\GHS/SGA\US HCS: ATENCIÓN: H303, H313; P312.] [Clasificación en la UE según 1999/45/CE: Nocivo: Xn; R 22; S 24-35-37 (dilución < 1%, pero  0,1%).]

C1: Control positivo homogéneo - Mezcla de suero humano con una actividad de autoanticuerpos específica - Albúmina de suero bovino al 1% de Kallestad™ 1 frasco, 0.5 mL - Conservado con azida sódica 0,1% [NaN3], N.º CAS 26628-22-8 y N.º CE 247-852-1 ATENCIÓN

R2: Conjugado FITC, 1 frascos, 2.5 mL N.º de cat. 30446 Material optativo que puede: Conjugado FITC, 100 mL N.º de cat. 30480 ATENCIÓN

[Clasificación según 1272/2008/CE\GHS/SGA\US HCS: ATENCIÓN: H303, H313; P312.] [Clasificación en la UE según 1999/45/CE: Nocivo: Xn; R 22; S 24-35-37 (dilución < 1%, pero  0,1%).]

- Antisuero antinmunoglobulinas humanas conjugado con fluoresceína - Albúmina de suero bovino al 1% - Solución salina amortiguada con fosfato (pH ~ 7) - Conservado con azida sódica 0,1% [NaN3], N.º CAS 26628-22-8 y N.º CE 247-852-1 [Clasificación según 1272/2008/CE\GHS/SGA\US HCS: ATENCIÓN: H303, H313; P312.] [Clasificación en la UE según 1999/45/CE: Nocivo: Xn; R 22; S 24-35-37 (dilución < 1%, pero  0,1%).]

R3: Medio de montaje, 1 frasco, 2.5 mL N.º de cat. 30403

- Un medio de montaje amortiguado semipermanente en una solución amortiguado Trizma, pH 7-8 - Alcohol polivinílico diluido ( 7.5%) [PVA – C2H4O)n], N.º CAS 9002-89-5, N.º CE 209-183-3 [La dilución no está sujeta a la norma 2008/1272/CE de la UE, US HCS ni a los requisitos de etiquetado del GHS/SGA, según la normativa/directiva de la UE (2008/1272/CE y 1999/45/CE)]. - 1,2-Propanodiol ( 20%) [propilenglicol – C3H8O2], N.º CAS 57-55-6, N.º CE 200-338-0 [No está sujeta a la norma 2008/1272/CE de la UE, US HCS ni a los requisitos de etiquetado del GHS/SGA, según la normativa/directiva de la UE (2008/1272/CE y 1999/45/CE)].

R4: Solución salina amortiguada con fosfato: pH 7,3, 11,34 g, 2 frascos N.º de cat. 31098 R5: Contratinción de azul de Evans, 1 frasco, 2.5 mL N.º de cat. 30431

- Tampón fosfato salino (PBS) preparado con fosfato dibásico de sodio, fosfato monobásico de sodio y cloruro sódico (disuelto, pH 7,3). [No sujeto a los requisitos normativos de 2008/1272/CE de la UE, US HCS ni del GHS/SGA.]

ATENCIÓN

Papel secante para portaobjetos

- Colorante azul de Evans ( 2%) [C34H24N6O14S44Na], N.º CAS 314-13-6, N.º CE 206-242-5. [La dilución no está sujeta a la norma 2008/1272/CE de la UE ni a los requisitos de etiquetado del GHS/SGA, según la normativa/directiva de la UE, US HCS (2008/1272/CE y 1999/45/CE)]. - Conservado con azida sódica 0,1% [NaN3], N.º CAS 26628-22-8 y N.º CE 247-852-1 [Clasificación según 1272/2008/CE\GHS/SGA\US HCS: ATENCIÓN: H303, H313; P312.] [Clasificación en la UE según 1999/45/CE: Nocivo: Xn; R 22; S 24-35-37 (dilución < 1%, pero  0,1%).] - Tiras de papel absorventes

* Los números de catálogo de los componentes de repuesto, opcionales y comprados por separado se indican en esta columna si están disponibles.

Marcas conformes con el Sistema Globalmente Armonizado (SGA) de Naciones Unidas (ONU), la Norma de Comunicación de Riesgos de Estados Unidos (US HCS) y las directrices 2008/1272/CE de la Comunidad Europea (CE): Este producto se ha clasificado y etiquetado de forma conservadora de conformidad con el SGA de Naciones Unidas (ONU), la Norma de Comunicación de Riesgos de Estados Unidos (US HCS) y las directrices 2008/1272/CE de la Comunidad Europea (CE) relacionadas.

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Kallestad™ Estómago-riñón de ratón

[Catalog 30443]

[Componente C0, C1, R2, R5, Conjugado FITC]: 0,1% azida sódica [NaN3], N.º CAS 26628-22-8, N.º CE 247-852-1. Clasificación comprensivo [* Degrada a las declaraciones cautelares incluidas en la etiqueta del producto]: Toxicidad aguda Categoría 5 Etiquetas: No pictograma; ninguno requerido debido a la dilución Texto de la señal: ATENCIÓN Declaración de riesgo en la etiqueta: H303: Puede ser nocivo en caso de ingestión. H313: Puede ser nocivo en contacto con la piel. Riesgo adicional - Declaración: Ninguno conocido. Aviso de precaución – Prevención: P264: Lavarse concienzudamente tras la manipulación. Aviso de precaución – Respuesta: P312: Llamar a un CENTRO DE INFORMACION TOXICOLOGICA o a un médico en caso de malestar. Llamar un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico si la persona se encuentra mal. * Aviso de precaución – Almacenamiento: Ninguno conocido. Aviso de precaución – Eliminación: P501: Eliminar el contenido/el recipiente en esechar según todas las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales aplicables.

SECCIÓN 3: COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES -- COMPONENTES PELIGROSOS La siguiente información se proporciona para los componentes peligrosos del kit / producto que, según las normativas, requieren control o divulgación a las concentraciones presentes en el kit / producto. Debe tenerse en cuenta que esta información (DL50, límites de exposición, etc.) se basa con frecuencia en datos obtenidos con la sustancia química sin procesar y que el producto contiene habitualmente una concentración significativamente diluida en solución acuosa, por lo que esta valoración tiene en cuenta el procesamiento de reducción del riesgo siempre que sea posible. Las clasificaciones de la UE, US HCS y del GHS/SGA se realizaron de acuerdo con la última edición y se ampliaron basándose en los datos publicados y de la empresa. Consulte la sección 16 para la clave / leyenda de las abreviaturas y siglas. Ingrediente químico Propilenglicol [ 20% v/v en el componente R3]

Datos / información N.º CAS: 57-55-6 (100%) + N.º RTECS: TY2000000 (100%) + N.º CE: 200-338-0 (100%) + Sinónimos: 1,2,-propanodiol Fórmula química: C3H8O2 (100%) + Punto de inflamación: 103 C/217 F (100%) + DL50 (oral-rata): 20 000 mg/kg (100%) + TLV y PEL: NE IATA/ID del DOT: NE Códigos HMIS: H=1, F=0, R=0 ++ Código RCRA: NE Clasificación según 2008/1272/CE\GHS/SGA\US HCS: No sujeto a los requisitos normativos de 2008/1272/CE de la UE ni del GHS/SGA ++ No se han investigado a fondo las propiedades químicas, físicas y toxicológicas. Las soluciones de propilenglicol pueden causar irritación leve por cualquier vía de entrada. Se desconoce el potencial de efectos adversos del pequeño volumen de Propilenglicol en este kit, pero es improbable si se manipula adecuadamente según las buenas prácticas de laboratorio obligatorias. Desechar este material de forma segura, de acuerdo con las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales. Clasificación de etiquetado de UE para 100% de concentración química por tabla 3.2 de 2008/1272/CE - del anexo I de la Directiva 67/548/CEE: No está en lista.

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Kallestad™ Estómago-riñón de ratón Ingrediente químico

[Catalog 30443]

Datos / información

Alcohol polivinílico [ 7.5% p/v PVA en el componente R3]

N.º CAS: 9002-89-5 (100%) + N.º RTECS: TY2000000 (100%) + N.º CE: 209-183-3 (100%) + Fórmula química: (C2H4O)n (100%) + Punto de inflamación: 79 C/174 F (100%) + DL50 (oral-rata): > 20 000 mg/kg (100%) + TLV y PEL: NE IATA/ID del DOT: NE Códigos HMIS: H=1, F=0, R=0 ++ Código RCRA: NE Clasificación según 2008/1272/CE\GHS/SGA\US HCS: No sujeto a los requisitos normativos de 2008/1272/CE de la UE ni del GHS/SGA ++ Las soluciones de alcohol polivinílico (< 20%) son potencialmente irritantes. [NOTA: esta sustancia química ha sido designada por la IARC en la clasificación 3 de carcinógenos, que indica que «el agente NO PUEDE CLASIFICARSE como carcinógeno»]. No se han investigado a fondo las propiedades químicas, físicas y toxicológicas. Se desconoce el potencial de efectos adversos para la salud del pequeño volumen de alcohol polivinílico sumamente diluido presente en este producto, pero es improbable si se manipula adecuadamente según las buenas prácticas de laboratorio obligatorias. Desechar este material de acuerdo con las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales. Clasificación de etiquetado de UE para 100% de concentración química por tabla 3.2 de 2008/1272/CE - del anexo I de la Directiva 67/548/CEE: No está en lista.

Azida sódica [0.1% p/v en el componente C0, C1, R2, R5, Conjugado FITC]

N.º CAS: 26628-22-8 (100%) + N.º RTECS: VY8050000 (100%) + N.º CE: 247-852-1 (100%) + Fórmula química: NaN3 (100%) + Punto de inflamación: NE DL50 (oral-rata): 27 mg/kg (100%) + CL50 (inhalación-rata): 37 mg/m3 (100%) + PEL/TLV: 0,3 mg/m3 (techo) (100%) + IATA/ID del DOT: UN1687, Clase 6.1 (sin diluir, 100%) + / IATA/ID del DOT: NE (dilución) ++ Códigos HMIS: H=2, F=0, R=1 ++ Código RCRA: P105 (sin diluir, 100%) + Clasificación en la UE según 1999/45/CE: Nocivo: Xn; R 22; S 24-35-37 (< 1% y  0,1%) ++ Clasificación según 2008/1272/CE\GHS/SGA\US HCS: ATENCIÓN; H303, H313; P312 ++ La azida sódica, un conservante biocida, se puede ser nocivo en caso de ingestión [H303]; se ha demostrado que mata a concentraciones bajas, si se ingiere en cantidades suficientes (superiores a las suministradas en el kit). Puede ser nocivo en contacto con la piel [H313]. Pueden provocar irritación ocultar, cutánea o tisular. Puede ser nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Evitar el contacto. Lavarse concienzudamente tras la manipulación. Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico si se encuentra mal. Llamar un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico si la persona se encuentra mal [P312]. Evitar su liberación al medio ambiente. Evitar el contacto con metales; la azida sódica puede reaccionar con el plomo o el cobre de las tuberías y formar azidas metálicas sumamente explosivas; su acumulación en las tuberías metálicas ha ocasionado explosiones en laboratorios, por lo que deben aclararse con abundante agua al verter soluciones diluidas por el desagüe con el fin de evitar dicha acumulación explosiva. Se desconoce el potencial de efectos adversos para la salud del pequeño volumen de azida sódica sumamente diluido presente en este producto, pero es improbable si se manipula adecuadamente según las buenas prácticas de laboratorio obligatorias y las precauciones universales. Este material y su envase deben desecharse de forma segura, de acuerdo con las normativas locales, regionales, nacionales e internacionale.s

ATENCIÓN

Clasificación de etiquetado de UE para 100% de concentración química por tabla 3.2 de 2008/1272/CE - del anexo I de la Directiva 67/548/CEE: Tóxico: T, Peligroso para el medio ambiente: N R 28: Muy tóxico por ingestión. R 32: En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos. R 50/53: Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. S (1/2-): Consérvese bajo llave y manténgase fuera del alcance de los niños. S 26: En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico. S 28: En caso de contacto con la piel, lávese inmediata y abundantemente con el un montón de jabón y de agua. S 45: : En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico. S 60: Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos. S 61: Evítese su liberación al medio ambiente. Recábense instrucciones específicas de la ficha / hojas de datos de seguridad.

SDSes30443 Revisión A (agosto 2014)

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Kallestad™ Estómago-riñón de ratón Ingrediente biológico

[Catalog 30443]

Datos / información

El suero / plasma humano de los componentes de este producto se analizó con pruebas autorizadas por la FDA Suero humano [reactivo y no reactivo y se observó que no era reactivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) ni para los anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1 y VIH-2). Ningún en C0, C1] método de prueba conocido puede garantizar por completo la ausencia de VIH, virus de la hepatitis B o C, u otros agentes infecciosos. Además, las muestras de sangre de pacientes analizadas con este kit representan un riesgo mayor y desconocido. Emplear las Precauciones Estándares y Universales al manipular estos reactivos, así como todas las muestras y sangre humanas. Manipule como si fuera capaz de transmitir enfermedades infecciosas, en un laboratorio de Nivel de bioseguridad 2, aplicando las directrices de los documentos actuales Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories de CDC/NIH o del Manual de bioseguridad en el laboratorio de la OMS. Evitar las salpicaduras, los vertidos y la generación de aerosoles. Conservar de forma segura en un recipiente secundario etiquetado adecuadamente como riesgo biológico. No inhalar las nieblas ni los aerosoles; evitar el contacto con la piel, los ojos, las membranas mucosas y la ropa. En caso de contacto con los ojos, aclarar de inmediato con abundante agua y acudir al médico. Emplear procedimientos de descontaminación con un desinfectante o agente descontaminante apropiado (habitualmente, una dilución 1:10 de lejía doméstica, etanol o isopropanol al 70-80%, o un yodóforo como Wescodyne Plus al 0,5% (N.º de reg. de la EPA 4959-16), un o-fenilfenol/amifenol como Vesphene al 0,8% (N.º de reg. de la EPA 1043-87) o un producto equivalente) antes de desechar cualquier material utilizado o de volver a poner en servicio el equipo para el uso general. Desechar este material de acuerdo con las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales. Manipular de forma apropiada según las buenas prácticas de laboratorio obligatorias y las precauciones estándar y universales requeridas. Las personas que manipulen muestras de sangre deben tener la oportunidad de vacunarse contra la hepatitis B.

Sueros animales [ 1% v/ todos los componentes C1, C0, FITC Conjugate]

Este material es de origen animal (bovino) y puede ser un irritante potencial por contacto. Riesgo desconocido. Manipular como potencialmente infeccioso. No se han investigado a fondo las propiedades químicas, físicas y toxicológicas. Manipular de forma apropiada según las buenas prácticas de laboratorio obligatorias y las Precauciones Estándares y Universales. Desechar este material de acuerdo con las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales.

Tejido de ratón [componente de las laminillas]

Las laminillas con sustrato de tejido de ratón han sido fijadas con disolvente y no se consideran infecciosas. Manipular de forma apropiada según las buenas prácticas de laboratorio obligatorias y las Precauciones Estándares y Universales. Desechar este material de acuerdo con las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales. Estas laminillas están hechas de un 96-100% de vidrio inerte con ~0-4% de recubrimiento de polímero inerte, que ha sido procesado química y biológicamente: Debido a que estas laminillas están hechas de vidrio, conllevan un ligero riesgo físico potencial de cortes, en especial si se rompen o se desportillan; por tanto, deben manipularse con cuidado, utilizando guantes adecuados u otro equipo de protección personal apropiado, y siguiendo las buenas prácticas de laboratorio. No manipular las laminillas rotas con las manos sin protección.

Key: + The Kit Concentration was not tested; the values refer to the solution concentration as tested, designated by Percentage within parentheses. ++ The Kit Concentration was tested or the values given were estimated for the general diagnostic laboratory usage of the kit reagent dilution. NE: Not Established or Unknown (unable to locate data); typically for concentrate form unless otherwise specified. Abbreviations for component HMIS hazard ratings are as follows: H=Health, F=Flammability, R=Reactivity. GHS = Globally Harmonized System RTECS # - Registry of Toxic Effects of Chemical Substances number PEL - Permissible Exposure Limit /Occupational Exposure Limit (OEL) TLV/TWA – Threshold Limit Value / Time-Weighted Average STEL - Short Term Exposure Limit IDLH - Immediately Dangerous to Life or Health

Información de producto relacionada:  Mande a la sección 2 para el texto lleno de cada GHS/SGA \ la declaración 2008/1272/ec \ US HCS cifrada encima. Refiérase a la sección 16 para el texto lleno de cada Riesgo (R) y Seguridad (S) declaración para la susodicha concentración de componente de equipo.  No se prevén efectos adversos significativos para la salud por ninguna vía de administración para los siguientes componentes químicos en los volúmenes y concentraciones presentes en el kit [dilución no sujeta al etiquetado de riesgos de la UE, GHS/SGA o el US HCS]:  Antisuero antinmunoglobulinas humanas conjugado con fluoresceína, con albúmina de suero bovino al 1% [en el componente R2].

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Kallestad™ Estómago-riñón de ratón     

[Catalog 30443]

Solución tampón Tris (< 1%) (TRIZMA HCl); Tris(hidroximetil)aminometano: 2-amino-2-(hidroximetil)-1, 3-propanodiol [C4H11NO3HCl], N.º CAS 1185-53-1, N.º CE 214-684-5 [en el componente R3]. Solución tampón Tris (< 1%) (TRIZMA BASE); 2-amino-2-(hidroximetil)-3,1-propanodiol, [C4H11NO3], N.º CAS 77-86-1, 25149-079; 108195-86-4, N.º CE 201-064-4 [La dilución [en el componente R3]. Colorante azul de Evans (2%) [C34H24N6O14S44Na], N.º CAS 314-13-6, N.º CE 206-242-5. [en el componente R5]. {NOTA: esta sustancia química ha sido designada por la IARC en la clasificación 3 de carcinógenos, que indica que «el agente NO PUEDE CLASIFICARSE como carcinógeno»}. No se han investigado a fondo las propiedades químicas, físicas y toxicológicas.} Tampón fosfato salino (PBS) preparado con fosfato dibásico de sodio, fosfato monobásico de sodio y cloruro sódico (disuelto, pH 7,3). [en el componente R4]

Las diversas sales, soluciones tampón, estabilizantes de proteínas, anticuerpos, conjugados, agua, colorantes, componentes catalíticos u otros componentes no reactivos.

 Según el concepto de las Precauciones Universales (29 CFR 1910.1030), toda la sangre humana y ciertos líquidos corporales humanos deben ser tratados como si fueran infecciosos para VIH, VHB y otros patógenos de transmisión hemática. Ningún método de prueba conocido puede garantizar por completo que los productos derivados de sangre humana no transmitan infecciones; por tanto, deben ser manipulados como si contuvieran agentes infecciosos. Además, las muestras de pacientes individuales analizadas representan un riesgo mayor y desconocido. Debe evitarse la aerosolización e inhalación, el contacto y la exposición de las membranas mucosas durante la manipulación de las muestras y del kit. El equipo que puede entrar en contacto con material de origen humano debe considerarse contaminado hasta que se descontamine adecuadamente.  No comer, beber ni fumar durante su utilización.  Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección. Quitarse las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas.

SECCIÓN 4: PRIMEROS AUXILIOS Efectos sobre la salud:

Los síntomas de una sobreexposición pueden incluir cefalea, mareo, congestión y dificultad para respirar. Puede ser nocivo en caso de ingestión. Puede ser nocivo en contacto con la piel.

Contacto con los ojos:

Aclarar los ojos con agua abundante durante 15 minutos como mínimo. Para conseguir un lavado adecuado, abrir los párpados con los dedos a la vez que se aclara con agua. ACUDIR AL MÉDICO.

Contacto con la piel:

Quitar la ropa contaminada. Aclarar la piel con agua abundante y lavar la zona afectada con agua y jabón. En caso de contacto con la sangre o si aparecen síntomas más graves, consultar a un médico.

Inhalación:

Trasladar a la persona a un lugar bien ventilado, alejado del lugar de exposición. Si presenta dificultad para respirar, llamar de inmediato a los servicios de emergencia. Aplicar un tratamiento sintomático y de apoyo. En general, este producto acuoso no conlleva un riesgo de inhalación significativo a los volúmenes y concentraciones presentes en el kit.

Ingestión:

En caso de ingestión, enjuagar la boca a fondo con agua, si la persona está consciente, y ACUDIR AL MÉDICO. Llamar a un médico o al servicio de información toxicológica local. Aplicar un tratamiento sintomático y de apoyo. Si se producen vómitos, mantener la cabeza más baja que la cadera para evitar la aspiración.

Notas para el médico:

Según la normativa para patógenos de transmisión hemática de la OSHA (29 CFR 1910.1030), deben aplicarse las Precauciones universales. Las personas que manipulen muestras de origen sanguíneo humano deben tener la oportunidad de vacunarse contra la hepatitis B antes de trabajar con el material de origen humano.

SECCIÓN 5: MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS Medios de extinción de incendios: Productos de combustión peligrosos: Procedimientos especiales de extinción de incendios:

SDSes30443 Revisión A (agosto 2014)

Utilizar los medios de extinción de incendios apropiados para el tipo de fuego existente. Pueden formarse óxidos de carbono o nitrógeno cuando se calienta hasta la descomposición. El uso de equipo protector contra incendios convencional completo (con mascarillas respiratorias autónomas aprobadas por NIOSH) y de procedimientos apropiados para el tipo de fuego existente debería ser suficiente.

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Kallestad™ Estómago-riñón de ratón

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SECCIÓN 6: MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL  









Evitar el contacto directo con la piel, los ojos, las membranas mucosas y la ropa mediante el uso de un equipo de protección personal (PPE) de laboratorio apropiado que incluya guantes, bata de laboratorio y protección ocular/facial. En caso de un vertido de material peligroso, contener el vertido (si puede hacerse de forma segura) y trasladarse de inmediato a un lugar seguro sin aerosoles potenciales para descontaminarse o quitarse la ropa contaminada de forma segura, según sea necesario. EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitarse inmediatamente las prendas contaminadas. Aclararse la piel con agua o ducharse. Aislar la zona de riesgo y ventilarla si es apropiado. Cerciorarse de que se disponga de PPE y equipo apropiado para la limpieza de vertidos, y que se utilice. Seguir las políticas establecidas en el laboratorio y las pautas de seguridad biológica aplicables de los CDC/NIH, así como las directrices para vertidos de materiales peligrosos de la OSHA/WISHA y las directrices de la NFPA/Código contra incendios para responder y limpiar adecuadamente un vertido de material biológico o químico peligroso. Evitar su liberación al medio ambiente. Utilizar equipo de protección personal apropiado. De inmediato e in situ, si es posible: o Descontaminar los vertidos de material biopeligroso o de origen humano, que debe tratarse siempre como potencialmente infeccioso, incluida la zona, los materiales vertidos, y todas las superficies o equipos contaminados. Utilizar un agente desinfectante o descontaminante químico apropiado que sea eficaz para los patógenos conocidos o potenciales en las muestras involucradas (habitualmente una dilución 1:10 de lejía, etanol o isopropanol al 70-80%, un yodóforo (como Wescodyne Plus), un agente fenólico, etc.). o Las laminillas rotas contaminadas con sangre u otro material de origen humano o potencialmente infeccioso deben tratarse como objetos punzocortantes según la norma 29 CFR 1910.1030, la normativa para patógenos de transmisión hemática de la OSHA y otras normativas; no obstante, este material debe desecharse de acuerdo con las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales. Las laminillas procesadas con material que no sea de origen humano ni sea patógeno para el hombre, si se rompen, pueden manipularse habitualmente como el material de vidrio normal de laboratorio no contaminado y roto; no obstante, deberán desecharse de acuerdo con las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales. Limpiar la zona del vertido con agua y secar. Los vertidos pueden absorberse también con un material inerte adecuado (como almohadillas para vertidos, paños absorbentes, etc.), que debe recogerse en un recipiente apropiado, etiquetado y sellado. Es posible que el material utilizado para absorber el vertido deba ser desechado como material peligroso. Los residuos de laboratorio, químicos e infecciosos deben manipularse y desecharse de acuerdo con todas las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales. Consultar los detalles en el apartado 8 y 13.

SECCIÓN 7: MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO Manipulación:

Este kit de prueba solo debe ser manipulado por personal cualificado con formación en los procedimientos de laboratorio y familiarizado con sus riesgos potenciales. Deben seguirse las buenas prácticas de laboratorio y las pautas de seguridad para el control de los riesgos químicos, biológicos y de laboratorio. No fume, coma ni beba en las zonas en las que se manipulen las muestras de pacientes y los reactivos del kit. Lávese las manos después de usar. Debe utilizarse un equipo de protección personal (PPE) adecuado, que incluya guantes, bata de laboratorio o equivalente, y protección ocular o facial. Mantener los envases herméticamente cerrados; evitar salpicaduras, vertidos y la generación de aerosoles. Manipule todas las muestras de origen humano, materiales y equipos utilizados para realizar las operaciones como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas, según las precauciones estándar y universales. Todo el equipo de protección personal debe quitarse antes de abandonar la zona de trabajo. Consultar los detalles en el apartado 8. Evitar su liberación al medio ambiente. A menos que se diluye o neutralizados, no permiten producto llegar a las aguas subterráneas o curso de agua. Consultar con la oficina local de salud y seguridad medioambiental para obtener ayuda. Almacenamiento: Almacenar los componentes del kit como se especifica en la etiqueta del producto o en las instrucciones del producto suministradas con el kit de prueba. Precaución, consulte los documentos que acompañan al instrumento. Leer y seguir todas las precauciones y ATENCIÓNs que aparecen en las instrucciones del producto del kit. Para uso diagnóstico in vitro.

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SECCIÓN 8: CONTROLES DE EXPOSICIÓN Y / PROTECCIÓN PERSONAL Parámetros de control – Componentes químicos con valores límite que requieren monitorización en el lugar de trabajo: Aziduro de sodio [N.º CAS 26628-22-8] TWA (Italia) VLA(CD) () VLA(ED) VLA IOELV (Unión Europea) VME (Francia) WEL (Reino Unido) REL (Estados Unidos) TLV (Estados Unidos) EL (Canadá)

Valor de corta duración: C 0,29 mg/m³, C 0,11* ppm A4; sodio azide; *come azido idrazonico, vapore 0,3 mg/m³ 0,1 mg/m³ vía dérmica, VLI Valor de corta duración: 0,3 mg/m³ Piel Valor de larga duración: 0,1 mg/m³ Piel Valor de corta duración: 0,3 mg/m³, 0,1 ppm riesgo de penetración percutánea Valor de corta duración: 0,3 mg/m³ (as NaN3) Sk Valor de larga duración: 0,1 mg/m³ (as NaN3) Sk Valor de corta duración: C 0.3** mg/m³, C 0.1* ppm *as HN3 vapore; **as NaN3; Piel Valor de larga duración: C 0.29** mg/m³, C 0.11* ppm *as HN3 vapore **as NaN3 Valor de corta duración: C 0,29* mg/m³, C 0,11**ppm * Aziduro de sodio;** Hydrazoic vapores ácidos

Indicaciones adicionales: Como base se han utilizado las listas vigentes en el momento de la elaboración. Se recomienda utilizar el siguiente equipo de protección personal (PPE) para evitar que la sangre y otros materiales peligrosos o potencialmente infecciosos lleguen a la ropa de trabajo o de calle del usuario, así como el contacto con la piel, la boca, las membranas mucosas y los ojos, o la inhalación peligrosa, en condiciones normales de uso y durante el tiempo que se utilice el equipo de protección personal: Ventilación:

Se requiere una ventilación adecuada en el laboratorio. Se recomienda que los usuarios manipulen las muestras de pacientes y el material de origen humano potencialmente infeccioso en una campana de seguridad biológica, especialmente si pueden generarse aerosoles. Protección para Utilizar gafas de seguridad, protectores oculares o un protector facial con gafas de seguridad aprobados por los ojos/la cara: ANSI. No deben utilizarse lentillas cuando se manipule material peligroso en el laboratorio. Guantes Deben utilizarse guantes adecuados en todo momento cuando se manipulen los reactivos del kit o las muestras de pacientes para proteger la piel de las salpicaduras y el contacto intermitente. Se recomienda el protectores: uso de guantes sintéticos (de nitrilo, neopreno o vinilo, por ejemplo) debido a que son resistentes, eficaces y no contienen látex natural, que se asocia a reacciones alérgicas a los guantes de látex. Deben utilizarse guantes desechables (para un solo uso) y cambiarse con frecuencia; los guantes nunca deben reutilizarse. Hay que lavarse las manos a fondo tras quitarse los guantes. Ropa protectora: Utilizar bata de laboratorio, bata clínica, bata quirúrgica, delantal o blusón. Se recomienda especialmente el uso de ropa desechable para manipular material biopeligroso. Si se emplea ropa reutilizable, deben existir procedimientos para manipular la ropa potencialmente infecciosa, de acuerdo con la normativa para patógenos de transmisión hemática de la OSHA (29 CFR 1910.1030). Protección No respirar la niebla / los vapores / el aerosol. respiratoria: Otros: Todo el equipo de protección personal debe quitarse antes de abandonar la zona de trabajo y colocarse en un lugar o contenedor apropiado designado para su almacenamiento, procesamiento, descontaminación o desecho. Las cubiertas protectoras, como las envolturas de plástico, papel aluminio o las almohadillas absorbentes con capa impermeable utilizadas para cubrir el equipo o las superficies, deben quitarse y cambiarse si están visiblemente contaminadas. Nota: Los valores límite de exposición laboral y los datos de riesgo para la salud se indican en el apartado 3. Los controles medioambientales se indican en los apartados siguientes.

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SECCIÓN 9: PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS Apariencia: Olor: pH: Punto de ebullición: Punto de inflamación: Tasa de evaporación: Riesgo de incendio:

Presión de vapor: Densidad de vapor: Densidad relativa: Solubilidad: Coeficiente de reparto (n-octanol/agua): Autoignición: Temperatura de descomposición: Viscosidad: Peligro de explosión:

Variable, líquidos generalmente acuosos. Las excepciones son las laminillas sólidas y los materiales relacionados. No se encontró ninguna información aplicable. No establecido. Umbral de olor: Los componentes químicos líquidos tienen un pH entre 6 y 9. No establecido. No establecido. Punto de fusión: No establecido. Límites de inflamación: El LEL/LFL es del No aplicable.; el UEL/UFL es del No aplicable No se encontró ninguna información aplicable. Aunque no se ha evaluado el riesgo de incendio ni los datos de explosión de los componentes, al ser acuosos no se espera que tengan riesgo de incendio, aunque algunos de los materiales de envasado del kit pueden quemarse en caso de incendio. No se encontró ninguna información aplicable. No se encontró ninguna información aplicable. Aproximadamente 1. Los componentes químicos líquidos son solubles en agua. No se encontró ninguna información aplicable. no se sabe que el producto tenga capacidad de autoignición. No se encontró ninguna información aplicable.

No se encontró ninguna información aplicable. La azida sódica puede reaccionar con el plomo o el cobre de las tuberías y formar azidas metálicas sumamente explosivas; su acumulación en las tuberías metálicas ha ocasionado explosiones en laboratorios, por lo que deben aclararse con abundante agua al verter soluciones diluidas por el desagüe con el fin de evitar dicha acumulación explosiva. No se conocen otras características estándar aplicables a la identificación o a los peligros del producto.

SECCIÓN 10: ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD NOTA: aquí se detallan las reacciones químicas que pueden dar lugar a una situación peligrosa (como generación de sustancias químicas inflamables o tóxicas, incendio o detonación). Aunque no pretende ser exhaustiva, se proporciona información general sobre reacciones importantes con sustancias químicas comunes para ayudar al desarrollo de prácticas de trabajo seguras. Estabilidad Química / Reactividad: Condiciones y materiales que deben evitarse:

Productos peligrosos de la descomposición: Polimerización peligrosa:

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Estable en condiciones normales de uso y almacenamiento. La azida sódica puede reaccionar con el plomo o el cobre de las tuberías y formar azidas metálicas sumamente explosivas; su acumulación en las tuberías metálicas ha ocasionado explosiones en laboratorios, por lo que deben aclararse con abundante agua al verter soluciones diluidas por el desagüe con el fin de evitar dicha acumulación explosiva. Pueden formarse óxidos de carbono o nitrógeno cuando se calienta hasta la descomposición. No se ha descrito.

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SECCIÓN 11: INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA -- COMBINADA GENERAL Consultar las concentraciones de los componentes del kit en los apartados 2 y 3. La información toxicológica combinada para este producto es: Efectos agudos sobre la salud Toxicidad: Efecto irritante principal: Lesiones oculares graves / irritación: STOT-Exposición única: STOT-Exposición repetida: Peligro de aspiración: Otros efectos agudos sobre la salud:

Puede ser nocivo en caso de ingestión. Puede ser nocivo en contacto con la piel. Puede irritar ligeramente los ojos o la piel, dependiendo de la cantidad y del tiempo de contacto. Puede irritar ligeramente los ojos o la piel, dependiendo de la cantidad y del tiempo de contacto. No se encontró ninguna información aplicable. No se encontró ninguna información aplicable. No se encontró ninguna información aplicable. Debido a que estas laminillas están hechas de vidrio, conllevan un ligero riesgo físico potencial de cortes, en especial si se rompen o se desportillan; por tanto, deben manipularse con cuidado, utilizando guantes adecuados u otro equipo de protección personal apropiado, y siguiendo las buenas prácticas de laboratorio.

Potencial biopeligroso: El suero humano de los componentes de este producto se analizó con pruebas autorizadas por la FDA y se observó que no era reactivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) ni para los anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (VHC) y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1 y VIH-2). Las células no infectadas de origen animal han sido fijadas con disolvente y no se consideran infecciosas ni carcinógenas. Ningún método de prueba conocido puede garantizar por completo la ausencia de VIH, virus de la hepatitis B o C, u otros agentes infecciosos. Además, las muestras de sangre de pacientes analizadas con este kit representan un riesgo mayor y desconocido.Emplee Precauciones Estándares y Universales;; manipular estos reactivos, toda la sangre y las muestras humanas como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas, en un laboratorio con seguridad biológica de nivel 2, aplicando las directrices vigentes de seguridad biológica en laboratorios microbiológicos y biomédicos de los CDC/NIH, o del Manual de bioseguridad en el laboratorio de la OMS. o pautas equivalentes. Las personas que manipulen muestras de sangre deben tener la oportunidad de vacunarse contra la hepatitis B. Toxicidad crónica Sensibilización: Potencial carcinógeno:

Mutagenicidad en células germinales: Riesgo en la reproducción:

No se conocen efectos de sensibilización. La IARC designa al azul de Evans (N.º CAS 314-13-6) en el grupo 3 de carcinógenos, que especifica que «el agente NO PUEDE CLASIFICARSE como carcinógeno». La IARC designa al Alcohol polivinílico (N.º CAS 9002-89-5, N.º CE 209-183-3) en el grupo 3 de carcinógenos, que especifica que «el agente NO PUEDE CLASIFICARSE como carcinógeno». No se encontró ninguna información aplicable. No se conocen efectos sobre la reproducción.

Información toxicológica adicional: De acuerdo con nuestros conocimientos, NO se han investigado a fondo las propiedades químicas, físicas y toxicológicas de algunos de los componentes químicos o mezclas.

SECCIÓN 12: INFORMACIÓN ECOTOXICOLÓGICA Este producto no fue probado. La siguiente evaluación se basa en la información de los ingredientes. 100% Azida sódica [N.º CAS 26628-22-8] *: Ecotoxicidad:

Pescado LC50 - Lepomis macrochirus – 0,68 mg/l - 96 h Daphnia EC50 - Daphnia pulex (pulga de agua) – 4,2 mg/l - 48 h * Fuente: Ficha / Hoja de Datos de Seguridad de Vendedor de Materia Prima

Movilidad: SDSes30443 Revisión A (agosto 2014)

No se encontró información. 10 de 14

Kallestad™ Estómago-riñón de ratón Persistencia y potencial de degradación: Potencial de bioacumula-ción: Movilidad en el suelo: Evaluación PBT y vPvB: Otros efectos adversos:

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No se encontró información. No se encontró información. No se encontró información. No se encontró información. No se puede descartar un riesgo medioambiental en caso de manipulación o eliminación no profesional.

Evitar su liberación al medio ambiente. Indicaciones generales: Nivel de riesgo para el agua 1 (autoclasificación): escasamente peligroso para el agua.

SECCIÓN 13: CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN La eliminación de residuos, productos y embalajes peligrosos y de laboratorio debe realizarse de acuerdo con todos los reglamentos locales, regionales, nacionales e internacionales aplicables.En este apartado se especifican los requisitos generales y de la RCRA de Estados Unidos. El procesamiento, uso o contaminación de los componentes del kit puede cambiar los requisitos y opciones de gestión de los residuos. Consultar los procedimientos de eliminación específicos a la oficina local de salud y seguridad medioambiental. Eliminación recomendada del producto:  La azida sódica puede reaccionar con el plomo o el cobre de las tuberías y formar azidas metálicas sumamente explosivas; su acumulación en las tuberías metálicas ha ocasionado explosiones en laboratorios, por lo que deben aclararse con abundante agua al verter soluciones diluidas por el desagüe con el fin de evitar dicha acumulación explosiva; revisar las normativas internacionales, nacionales, regionales y locales según corresponda.  Todo el material de origen humano y otros materiales potencialmente infecciosos deben descontaminarse adecuadamente o desecharse como material infeccioso; revisar las normativas internacionales, nacionales, regionales y locales según corresponda.  Las laminillas rotas contaminadas con sangre u otro material de origen humano o potencialmente infeccioso deben tratarse como objetos punzocortantes según la norma 29 CFR 1910.1030, la normativa para patógenos de transmisión hemática de la OSHA y otras normativas; no obstante, este material debe desecharse de acuerdo con las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales. No permita que producto sin diluir o grandes cantidades de ella para llegar a aguas subterráneas o curso de agua. Eliminación recomendada del envase sucio: desechar según todas las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales aplicables.

SECCIÓN 14: INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE El envío de productos, embalajes y residuos debe realizarse de acuerdo con todos los reglamentos locales, regionales, nacionales e internacionales aplicables. El procesamiento, uso o contaminación de los componentes del kit puede cambiar los requisitos y opciones de transporte. Consultar los procedimientos de transporte específicos a la oficina local de salud y seguridad medioambiental. Transporte multimodal recomendado de productos no utilizados: De acuerdo con el US DOT, la IATA y el “Reglamento modelo” de la ONU, el producto debe transportarse como sigue: No se conocen restricciones para el transporte. Transporte a granel de acuerdo con el anexo II de MARPOL73/78 y el Código IBC: No applicable.

SECCIÓN 15: INFORMACIÓN REGLAMENTARIA Clasificación HMIS combinada: Proposición 65 de California:

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Salud: 2

Inflamabilidad: 0

Reactividad: 1

El producto no contiene sustancias incluidas en la lista.

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Categorías de potencial carcinógeno: IARC (Agencia internacional para la investigación sobre el cáncer): Grupo 3 de la IARC, El agente NO PUEDE CLASIFICARSE como carcinógeno para el hombre: Alcohol polivinílico, N.º CAS 9002-89-5, N.º CE 209-183-3. Grupo 3 de la IARC, El agente NO PUEDE CLASIFICARSE como carcinógeno para el hombre: Azul de Evans, N.º CAS 314-13-6. NTP (Programa nacional de toxicidad): El producto no contiene componentes incluidos en la lista. ACGIH TLV-CAR (valor límite umbral establecido por la Conferencia Americana de Higienistas Industriales Gubernamentales): El producto no contiene componentes incluidos en la lista. OSHA subparte Z (Administración de salud y seguridad en el trabajo, Ministerio de Trabajo de EE. UU.). El producto no contiene componentes incluidos en la lista. Disposiciones nacionales: Clasificación del WHMIS: Esta ficha técnica contiene la información requerida de acuerdo con la norma canadiense Sistema de Información de Materiales Peligrosos en el Lugar de Trabajo (Workplace Hazardous Materials Information System, WHMIS) para los criterios de clasificación de peligros para este producto. Norma mexicana: Esta ficha técnica contiene la información requerida para la preparación de acuerdo con la norma mexicana (NMX-R-019-SCFI-2011) SISTEMA ARMONIZADO DE CLASIFICACIÓN Y COMUNICACIÓN DE PELIGROS DE LOS PRODUCTOS QUÍMICOS GLOBALLY HARMONIZED SYSTEM (GHS). Código Australiano: Esta ficha técnica contiene la información requerida para la preparación de acuerdo con con la código Australiano de Prácticas para la Preparación de Hojas de Datos de Seguridad de los productos químicos peligrosos bajo la Sección 274 de la Ley de Salud y Seguridad en el Trabajo. Inventario australiano de Sustancias Químicas: Todos los ingredientes pertinentes son puestos en una lista. Clase de peligro para las aguas: Clase de riesgo para el agua 1 (Reglamento alemán) (autoclasificación): poco peligroso para el agua Marcas según las directrices 1999/45/CE, 2001/59/CE, 2001/60/CE, 2006/102/EC de la Comunidad Europea: Este producto ha sido clasificado y etiquetado de acuerdo con las Directivas de la Comunidad Europea (CE) 1999/45/CE, 2001/59/CE, 2001/60/CE y 2006/102/CE. Designación de riesgo del producto combinado: NOCIVO: XN Sustancias determinantes del riesgo en la etiqueta: Azida sódica < 0,1% [NaN3], N.º CAS 26628-22-8 y N.º CE 247-852-1; Nocivo: Xn; R 22; S 24-35-37 (dilución < 1%, pero  0,1%).

SECCIÓN 16: OTROS INFORMACIÓN Frases de riesgo: R 22 Nocivo por ingestión. Frases de seguridad: S 24 Evítese el contacto con la piel. S 35 Elimínense los residuos del producto y sus recipientes con todas las precauciones posibles. S 37 Úsense guantes adecuados. S 56 Elimínense esta sustancia y su recipiente en un punto de recogida pública de residuos especiales o peligrosos. Este kit de prueba solo debe ser manipulado por personal cualificado con formación en los procedimientos de laboratorio y familiarizado con sus riesgos potenciales. Las instrucciones de uso incluyen ATENCIÓNs específicas. La ausencia de una ATENCIÓN específica no debe interpretarse como una indicación de seguridad. Para uso diagnóstico in vitro. SDSes30443 Revisión A (agosto 2014)

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Fuentes de datos clave utilizados para compilar la hoja de datos de seguridad: Proveedores de materias primas Hoja de Seguridad. Naciones Unidas (UN) Globally Harmonized System (GHS) Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (SGA) Estados Unidos normas de comunicación de riesgo (US HCS) Canadiense WHMIS (Sistema de información sobre Sistema de Información de Materiales) Comunidad Europea (UE) 2008/1272/CE, 2010/453/EC, 2006/1907/EC Norma mexicana (NMX-R-019-SCFI-2011) Código Australiano de Prácticas para la Preparación de Hojas de Datos de Seguridad de los productos químicos peligrosos bajo la Sección 274 de la Ley de Salud y Seguridad en el Trabajo. Las directrices 1999/45/CE, 2001/59/CE, 2001/60/CE de la Comunidad Europea Registro de efectos tóxicos de sustancias químicas (RTECS) Agencia internacional para la investigación sobre el cáncer (IARC) Conferencia Americana de Higienistas Industriales Gubernamentales (ACGIH) Administración de salud y seguridad en el trabajo, Ministerio de Trabajo de EE. UU (OSHA) Programa nacional de toxicidad (NTP) National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) Organización Mundial de la Salud. Manual de bioseguridad de laboratorio (Laboratory Biosafety Manual) CDC/NIH Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories Australian Inventario de las Sustancias Químicas / Australian Inventory of Chemical Substances (ACIS) [27-07-2012] Proposición 65 de California

Evaluación de la seguridad química: Las mezclas mencionadas en este FDS se clasificaron mediante el Reglamento de la UE° 1272/2008 /CE, US HCS y/o un Sistema Mundialmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS/SGA) Cuarta edición a menos que se especifique lo contrario. Explicación de las abreviaturas y los acrónimos utilizados en la ficha de datos de seguridad: ACGIH – Conferencia Americana de Higienistas Industriales Gubernamentales ACIS – Inventario australiano de Sustancias Químicas ANSI – American National Standards Institute CAS – Chemical Abstracts Service CDC – Centers for Disease Control, USA DOT – Department of Transportation / Departamento de Transporte, USA EC50 – mitad de la concentración efectiva máxima GHS – Globally Harmonized System (Sistema Globalmente armonizado) / SGA – Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos IARC – Agencia internacional para la investigación sobre el cáncer IATA – International Air Transport Association / Asociación de Transporte Aéreo Internacional ICAO - International Civil Aviation Organization / Organización internacional de la aviación civil IDLH – Peligro inminente para la vida o la salud IMDG – International Maritime Dangerous Goods / Marítimo Internacional de Mercancías Peligrosas IPCS – International Programme on Chemical Safety / Programa internacional de seguridad de las sustancias químicas CL50 / LC50 – concentración letal mediana, 50% DL50 / LD50 – dosis letal mediana, 50 % NIOSH – National Institute for Occupational Safety and Health NTP – National Toxicity Program / Programa nacional de toxicidad OEL – Límite de exposición laboral OMS – Organización Mundial de la Salud (Naciones Unidas) [WHO] ONU – Organización de las Naciones Unidas [UN] PEL – Límite de exposición permisible ppm – partes por millón RTECS –Registro de efectos tóxicos de sustancias químicas SDS – Safety Data Sheet / Ficha técnica FDS – ficha de datos de seguridad HDS – hoja de datos de seguridad SGA – Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos STEL – Límite de exposición a corto plazo TLV/TWA – Valor del límite de umbral / Promedio ponderado en el tiempo SNC – Sistema Nervioso Central UE – Unión Europea US EPA – United States Environmental Protection Agency / Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos deAmérica US HCS – US Hazard Communication Standard (Estados Unidos normas de comunicación de riesgo)

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US OSHA – Occupational Safety and Health Administration, U.S. Department of Labor WHMIS – Sistema de información sobre Sistema de Información de Materiales (Canadiense)

Indicaciones adicionales: Como base se han utilizado las listas vigentes en el momento de la elaboración. Esta revisión: Actualización, cambio de formato y adición de información GHS/SGA nueva. Bio-Rad Laboratories:

Departamento de expedición de FDS / HDS / SDS: Environmental Health and Safety Contacto para información general FDS / HDS / SDS: Bio-Rad Laboratories, Seattle Operations, Environmental Health & Safety, 6565 185th Ave. NE, Redmond, WA 98052, EE. UU. Tel.: 425-881-8300 (8 a.m. a 5 p.m., hora de la costa del Pacífico de EE. UU.), [email protected] Contacto de soporte al cliente: Clinical Diagnostics Group, 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, EE. UU Phone: 1-800-224-6723, www.bio-rad.com/diagnostics Contacto para información general: España, Bio-Rad Laboratories, S.A., C/ Caléndula, 95, Edificio M. Miniparc II, El Soto de la Moraleja, 28109 Madrid • Phone 34-91-590-5200 • Telefax 34-91-590-5211 • 24h/365d: 34-91-590-5200 México, Bio-Rad, S.A., Avenida Eugenia 197, Piso 10-A, Col. Narvarte, C.P. 03020 Mexico, D.F. • Phone +52 (55) 5488-7670 • Telefax +52 (55) 1107-7246 • 24h/365d: 55 44106615 (transportation) or 55 28072737 (CDG mobile) Brasil, Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda, Rua Alfredo Albano da Costa, 100, sl 1, 2 e 3, Lagoa Santa, CEP: 33.400-000 • Phone +55 (31)3689-6600 • Telefax +55 (31)3689-6611 • 24h/365d: (11) 99118 7957 Italia, Bio-Rad Laboratories S.r.l., Via Cellini 18/A, 20090 Segrate, Milan • Phone +39-02-216091 • Telefax +39-02-21609553 • 24h/365d: 02-216091 Francia, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette • Phone 33-1-47-95-60-00 • Telefax 33-1-47-41-91-33 • 24h/365d: +33 (0)1 47 95 60 00

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