FICHA TECNICA DE PRODUCTO 1.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

KARIVER 1% Reg. SAGARPA: Q-0265-012 2.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 1 ml contiene: Ivermectina ....................................... 10 mg Excipientes c.b.p. .................................. 1 ml

3.

FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable.

4.

DATOS CLÍNICOS

4.1

Especies de destino Bovinos, Ovinos, Caprinos y Cerdos.

4.2

Indicaciones de uso BOVINOS: Para el tratamiento y control de vermes redondos gastrointestinales y pulmonares, piojos chupadores, chinchorros y ácaros de la sarna psoróptica y sarcóptica. También coadyuva en el control de piojos masticadores, ácaros de la sarna corióptica. Vermes redondos gastrointestinales: - Ostertagia ostertagi (adultos y formas inhibidas) - Ostertagia lyrata - Ostertagia circumcincta - O. trifurcata. - Bunostomum phlebotomum - Cooperia oncophora - C. pectinata - C.punctata - C. curticei

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Haemonchus placei H.contortus Mecistocirrus digitatus O. radiatum O.columbianum O.venulosum Strongyloides papillosus Trichostrongylus axei T. colubriformis T.vitrinus Nematodirus helvetianus N.spathiger N.filicollis Toxocara vitulorum D. filaria Parafilaria bovicola Thelazia spp Protostrongylus rufescens

Otros vermes redondos: - Thelazia spp. (adultos) - Parafilaria bovícola (adultos) Larvas de mosca (estadios parasitarios) - Dermatobia hominis - Hypoderma spp. - H. lineatum - Chrysomya bezziana - Oestrus ovis Piojos chupadores: - Linognathus vituli - Haematopinus eurysternus - Solenopotes capilatus - Damalinia bovis Cimchorros: - Ornithodoros savgnyi Kariver 1 % Inyectable coadyuva en el control de: Piojos masticadores: - Damalinia bovis Ácaros productores de la sarna: - Chorioptes bovis - Psoroptes ovis var. bovis. KARIVER 1%

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P. communis var. ovis Sarcoptes scabei (var. bovis)

CERDOS: Parásitos gastrointestinales: - Ascaris suum (formas adultas e inmaduras) - Ascarops strongilina (adultos) - Oesophagostomum spp (adultos e inmaduros) - Hyostrongylus rubidis (adultos e inmaduros) Parásitos renales: - Stephanurus dentatus (adultos e inmaduros) Parásitos pulmonares: - Metastrongylus spp. (adultos) Ácaros de la sarna: - Sarcoptes scabei Piojos: -

Haematopinus suis

RECOMENDACIONES: Seguir un calendario de desparasitación. Se debe tener cuidado de prevenir reinfestaciones por la exposición con animales no tratados o utilizar instalaciones contaminadas. Las hembras deberán desparasitarse una semana antes del parto para evitar la trasmisión de ácaros a las crías. Para el tratamiento de liendres hay que considerar que éstas tienen un período de incubación de aproximadamente 2 a 3 semanas. Las infestaciones por piojos, considerando la incubación de liendres pueden requerir un nuevo tratamiento. La aplicación de la ivermectina debe ser bajo estricta vigilancia médica. OVINOS y CAPRINOS: Gusanos redondos gastrointestinales: - Chabertia ovina (adultos y larva 3 y 4) - Cooperia curticei (adultos e inmaduros) - Gaigeria pachiscelis (adultos e inmaduros) - Haemonchus contortus (adultos e inmaduros) - Nematodirus spatiger (inmaduros) - Oesophagostumum columbianum (adultos e inmaduros). - O. circumcinta (adultos e inmaduros) - O. venulosum (adultos) - O. trifurcata (adultos y larva 4) KARIVER 1%

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Stroingyloides (adultos) T. colubriformis (adultos e inmaduros) T. vitrinus (adultos) Trichuris ovis (adultos)

Parásitos pulmonares: - Dictiocaulus viviparus (incluye etapa hipobiótica) - Dictyocaulus filaria (adultos e inmaduros) - Protostrongylus rufenscens (adultos) Larvas nasales: - Oestrus ovis Ácaros productores de la sarna: - Psoroptes communis var. ovis(*) - Sarcoptes scabei - Psorergates ovis (*)Una inyección única reducirá significativamente el número de P. communis var. ovis y se observará el control de los signos clínicos de la sarna. 4.3

Contraindicaciones Las avermectinas no son bien toleradas por algunas especies animales para las que no esté autorizado el medicamento (se han observado casos graves de intolerancia en perros especialmente collies, perros pastores ingleses, otras razas semejantes y sus cruces así como en tortugas y tórtolas).

4.4

Advertencias especiales Este producto no debe utilizarse por vía intramuscular o intravenosa. Utilizar equipo estéril para su aplicación. Se recomienda que los animales previos a tratar estén vacunados contra clostridiasis. La aplicación de la ivermectina debe realizarse bajo estricta vigilancia médica.

4.5

Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales El producto es efectivo en todos los estadios de la hipodermosis. Es importante tratar al final de la época de la mosca de los barros. La destrucción de las larvas de Hypoderma cuando éstas se encuentran en zonas vitales causa reacciones negativas al hospedador. Al matar Hypoderma cuando se encuentra en el tejido periesofágico puede causar salivación y timpanismo; cuando se encuentra en conducto vertebral puede causar tambaleos a parálisis. El ganado vacuno debe tratarse antes o después de estos estadios de los barros.

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El ganado bovino tratado después de la estación de la mosca puede volver a tratarse durante el invierno para el control de los parásitos internos, ácaros de la sarna y piojos sin peligro de reacciones relacionadas con los barros. En animales destinados a la reproducción no afecta la líbido, ni la concentración y motilidad de espermatozoides. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales No se deje al alcance de los niños. No fumar ni comer mientras se manipula el producto. Evitar el contacto directo del producto con la piel. Lavarse las manos después de la utilización. 4.6

Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) En algunos bovinos después de la administración subcutánea se observan molestias transitorias, ocasionalmente hay inflamación en el sitio de aplicación, desapareciéndose en corto tiempo sin tratamiento alguno. A las dosis recomendadas no se presenta signos de abatimiento ni intolerancia.

4.7

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios han mostrado un amplio margen de seguridad en todas las especies. A las dosis recomendadas no se presentas efectos adversos sobre la fertilidad ni gestación. Debido a que el tiempo de retiro en leche no está establecido, no deberá suministrar este producto a ganado productor de leche para consumo humano.

4.8

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han descrito.

4.9

Posología y vía de administración BOVINOS: Vía SUBCUTÁNEA: 1 ml por cada 50 kg de peso vivo. (No aplicar vía endovenosa ni intramuscular) Aplicar en el pliegue de la piel delante o detrás de la espalda. Se recomienda usar una aguja calibre 15 de 15 a 20 mm de largo. Use equipo estéril. En caso de sarna psoróptica repetir la dosis 7 días después.

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OVINOS Y CAPRINOS: Vía SUBCUTÁNEA: 0.5 ml por cada 25 kg de peso vivo en dosis única. (No aplicar vía endovenosa ni intramuscular) CERDOS: Vía SUBCUTÁNEA: 1 ml por cada 33 kg de peso vivo en dosis única. Administrar por vía subcutánea en el cuello. 4.10 Sobredosificación Los síntomas de intoxicación por sobredosificación se manifiestan por tremor, convulsiones y coma. 4.11 Tiempo de retiro No consumir la carne de bovinos, ovinos y caprinos destinados a consumo humano hasta 35 días posteriores al último tratamiento y 28 días para la carne de cerdo destinada a consumo humano. Debido a que el tiempo de retiro en leche no está establecido, no deberá suministrar este producto a ganado productor de leche para consumo humano.

5.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS La ivermectina es un endectocida de la clase de las lactonas macrocíclicas. Estos compuestos se unen selectivamente y con gran afinidad a los canales del ion cloruro regulados por el glutamato que se encuentran en los nervios y en las células musculares de los invertebrados. Ello conduce a un incremento de la permeabilidad de la membrana celular a los iones cloruro con hiperpolarización de la célula nerviosa y muscular, que da como resultado la parálisis y la muerte del parásito. Los compuestos de esta clase también pueden interactuar con otros reguladores de los canales cloruro, como los gobernados por el trasmisor ácido gamma-aminobutírico (GABA ). El margen de seguridad para los compuestos de esta clase es atribuible al hecho de que los mamíferos no tienen canales cloruro regulados por el glutamato; y tienen una gran afinidad por otros reguladores de los canales cloruro en los mamíferos y no cruzan fácilmente la barrera hemato-encefálica. Carecen de efecto contra tenias ya que estos parásitos no poseen GABA neurotransmisor. Características farmacocinéticas Tras la inyección subcutánea de 0.2 mg/ kg de peso en bovinos se alcanza una concentración plasmática máxima de 31.1 - 56.6 ng / ml en aproximadamente 3-5 días. La

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ivermectina es transportada en un 80 % por el plasma. Esta distribución entre plasma y células sanguíneas es relativamente constante. Se elimina por heces y orina. Los máximos residuos se encuentran en hígado y grasa como producto principal con metabolitos polares menores.

6.

DATOS FARMACÉUTICOS

6.1

Incompatibilidades No se conocen

6.3

Período de validez 2 años.

6.4. Precauciones especiales de conservación Conservar el producto en un lugar fresco, seco y protegido de la luz. 6.5

Naturaleza y composición del envase Frascos con retapa de aluminio con una capacidad de 50, 100, 250 y 500 ml. Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

6.6

Precauciones especiales para la eliminación del medicamento no usado No arrojar en ríos y lagos. Los animales acuáticos son sensibles a la toxicidad de la ivermectina, por lo que sus productos y envases deberán desecharse en forma segura, incinerándolos o enterrándolos. No utilizar los frascos vacíos.

7.

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Laboratorios Karizoo S.A. de C.V. Av. Lomas Verdes No. 825 Local 213-E Est. 4 Col. Lomas Verdes Naucalpan, Edo. de México C.P. 53120 Información adicional USO VETERINARIO CONSULTE AL MEDICO VETERINARIO SU VENTA REQUIERE RECETA MEDICA

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