30 Octubre 2012
Reporte de Inteligencia Competitiva
PRINCIPALES CAUSALES DE RECHAZOS PARA PRODUCTOS EXPORTADOS POR EL SALVADOR REGISTRADOS POR LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA) (Enero a septiembre 2012)
Estados Unidos (EE.UU.) es uno de los principales destinos de exportación de alimentos de El Salvador y una de las principales entidades que controlan el ingreso de alimentos, además de medicamentos, es la Administración de Alimentos y Drogas (FDA). La FDA facilita a través de su página web un registro actualizado de los rechazos efectuados a todos los países de los cuales EE.UU. importa alimentos y medicamentos que no cumplen con las medidas de etiquetado, presentación y procesos de elaboración de los productos. Este registro actualizado de rechazos cobra relevancia ya que la FDA estima que un 15% de los alimentos consumidos en Estados Unidos proceden de importaciones, y en particular, cerca del 75% de los mariscos son importados, así como el 20% de los vegetales y el 50% de la fruta. La FDA regula los alimentos procesados, aditivos alimenticios, suplementos dietéticos, medicamentos de uso humano y alimentos, medicamentos y dispositivos para animales domésticos, entre otros. La excepción se da en la mayoría de los productos de carne, aves de corral, y huevos liofilizados y congelados, los cuales son reglamentados por el Departamento de Agricultura de los EE.UU. (USDA). La FDA busca garantizar que los alimentos en mal estado, no aptos para el consumo humano o que contengan un mal etiquetado no lleguen al consumidor, razón por la cual se dan los rechazos. Cuando un producto sufre un rechazo pueden darse dos situaciones: Devolución del producto a su país de origen. Este caso se presenta más que todo cuando el producto se encuentra en perfecto estado, pero no puede ingresar a los Estados Unidos por el etiquetado, empaque u otra razón que no comprometa la vida de quienes consumirían el producto. Al regresar el producto a su país de origen, la empresa puede venderlo en el mercado interno, o exportarlo a otros países. Destrucción del producto, lo cual significa que el producto ni ingresaría a los EE.UU. ni se devolvería a su país de origen. Esto ocurre cuando el producto está infectado por alguna bacteria o se encuentra en mal estado para consumirse. Cuando hay rechazos por salud pública, como por ejemplo por presencia de Salmonella, se notifica a las entidades competentes del país de origen del producto. Otra razón por la cual la FDA destruye 1 Ministerio de Economía
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productos al momento de la importación es porque los exportadores no envían un Aviso Previo a la FDA, indicando que su producto va a ser enviado a los Estados Unidos, como lo establece la Ley de Bioterrorismo. Es fundamental que la FDA esté enterada cuando una empresa enviará productos a Estados Unidos. El siguiente cuadro elaborado por la FDA muestra los tiempos en que debe remitirse el aviso previo. Indicaciones para Aviso Previo
Fuente: FDA
En el siguiente link la FDA presenta mayor información sobre el aviso previo para los alimentos, en donde también se puede consultar la Guía en español de cumplimiento para pequeñas entidades: http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidance Documents/FoodDefenseandEmergencyResponse/ucm165267.pdf
Comportamiento de los rechazos a productos exportados por El Salvador El número de rechazos registrados por la FDA para El Salvador en el período de enero a septiembre 2012 es de 58 y este número podría incrementarse al finalizar el año y superar la cantidad de rechazos en 2011 que fue de 60. En la siguiente tabla se detallan los 23 tipos de rechazos que la FDA ha registrado para importaciones desde El Salvador de enero a septiembre de este año, en donde predominan el uso de colorante inseguro, falta de etiquetado nutricional, lista de ingredientes incompleta y falta de inglés en la etiqueta. 2 Ministerio de Economía
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Causas de rechazos reportadas para El Salvador de enero a septiembre 2012 Causas de rechazos
Productos
Falta completar lista de ingredientes Colorante inseguro Falta etiquetado nutricional
Falta inglés en etiqueta Alérgenos no declarados en la etiqueta Falta detallar peso y cantidad del contenido Producto parece estar adulterado y contiene pesticida El producto parece haber sido fabricados, procesados o envasados en condiciones insalubres Falta nombre común o usual del alimento en la etiqueta Medicamento o dispositivo no está autorizado Producto sucio o descompuesto Falta detallar nombre común (usual) del alimento en la etiqueta Droga No aprobada Falta declarar fabricante, distribuidor, empacador Droga No aprobada Etiquetado no parece suficientemente visible
Salsa de tomate, boquitas, dulces típicos, horchata en polvo, removedor de maquillaje Cebada en polvo Snacks, dulces típicos, chipilín en salmuera, semillas de calabaza Jarabe yodado, boquitas, desodorante, dulces típicos Salsa de tomate, boquitas Salsa de tomate, snacks, tilapia fresca Chipilín en salmuera, chipilín congelado Pescado seco, sardina Tilapia fresca, dulces típicos Desodorante Pescado seco, tamarindo Salsa de tomate con queso, snacks Suplementos dietéticos con vitaminas Hojas de chipilín en salmuera, tilapia fresca Suplementos dietéticos con vitaminas Tilapia fresca
No. de rechazos 6 5 5
4 3 3 3 2 2 2 2 2 2 2 2 1
Fabricante no autorizado para elaborar alimentos de baja acidez
Salsa inglesa
1
Fabricante no ha presentado información sobre su proceso de fabricación
Salsa inglesa
1
Falta declaración del contenido
Hojas de chipilín en salmuera
1
*Fuente: elaboración propia con datos FDA de enero a septiembre 2012.
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En el siguiente gráfico se observa el comportamiento de los rechazos efectuados por la FDA de los Estados Unidos a importaciones provenientes de El Salvador en el período 2005-2012. El número de rechazos disminuyó en 2006 y 2007, lo cual se debió de alguna manera al funcionamiento del comité interinstitucional de etiquetado que brindaba asesorías y capacitaciones a empresas para cumplir con las regulaciones de etiquetado. Luego, si bien los rechazos aumentaron en 2008 y 2009, el alza se revertió en 2010 y 2011 al reportar menores cantidades. Esta reducción se debe, entre otros factores, a la asesoría brindada por el gobierno salvadoreño, a través de la Gerencia de Desarrollo Exportador de la Agencia de Promoción de Exportaciones e Inversiones de El Salvador (PROESA).
Rechazos FDA para importaciones desde El Salvador (Período 2005-2011) 83
83
40
2005
2006
86
57
60
2010
2011
34
2007
2008
2009
Recomendaciones Es importante que las empresas y exportadores individuales tomen conciencia de que estos rechazos pueden ser disminuidos a medida que se informen sobre los requisitos puntuales de etiquetado y de las regulaciones. En este sentido, las empresas interesadas en exportar alimentos a EE.UU. pueden aprovechar la asesoría que provee PROESA en temas regulados por la FDA. Adicionalmente, las páginas de la FDA que se encuentran a continuación proveen información valiosa. Guía de etiquetado: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/ FoodLabelingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm,
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Regulaciones en cuanto a pesticidas y químicos contaminantes: http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/ ChemicalContaminantsandPesticides/default.htm. Uso de colorantes en alimentos: http://www.fda.gov/ForIndustry/ColorAdditives/GuidanceComplianceRegulatoryInformation /ColorAdditiveListingRegulations/default.htm Consulta en línea de las estadísticas de rechazos para El Salvador por la FDA: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/importrefusals/ir_months.cfm?LType=C Además, se recomienda mantener una estrecha comunicación entre exportador y su cliente o distribuidor en el mercado destino para identificar que el producto, empaque y etiqueta, cumplen con lo requerido en dicho mercado. Finalmente, es importante que antes de exportar su producto, el exportador recurra a los contactos de las instancias oficiales en el país destino para asegurarse que se está cumpliendo con las regulaciones que se exigen. Cabe resaltar que entre más riesgo tenga un producto de padecer de bacterias o efectos por mal uso de plaguicidas, habrá mayores inspecciones.
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