En el camino hacia un mejor control de la glucemia De los fabricantes de Lantus® Presentamos Toujeo®
¿Qué es Toujeo®? El medicamento recetado Toujeo® es una insulina de acción prolongada que se utiliza para controlar el nivel de azúcar en la sangre en adultos con diabetes. • Toujeo® contiene 3 veces más insulina en 1 ml que la insulina estándar (100 unidades/ml). • Toujeo® no debe usarse para tratar la cetoacidosis diabética. • Toujeo® no debe usarse en niños. Información de seguridad importante sobre Toujeo® (insulin glargine inyección) 300 unidades/mL No administre Toujeo® si tiene niveles bajos de azúcar en la sangre o si usted es alérgico(a) a la insulina o a algunos de los ingredientes en Toujeo®. Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24-25. Haga clic aquí para obtener la información de prescripción completa de Toujeo®.
CONTENIDO
Por qué Toujeo® podría ser adecuado para usted
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¿Qué es Toujeo®?
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Cómo funciona Toujeo®
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La pluma Toujeo® SoloStar®
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Apoyo del programa COACH de Toujeo® 14 Descuentos en Toujeo® 16 Preguntas frecuentes
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Preguntas para su médico 22 Información de seguridad importante
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¿TIENE DIFICULTAD PARA CONTROLAR EL NIVEL DE AZÚCAR EN LA SANGRE? Si su médico le recomienda que empiece a usar insulina: A pesar de estar haciendo su mejor esfuerzo, tal vez todavía siga luchando por lograr el control del nivel de azúcar en la sangre. Ahora su médico quiere que empiece a utilizar insulina. Eso está bien. Su cuerpo y la diabetes cambian con el transcurso del tiempo. Es posible que su plan de tratamiento también deba hacerlo. Si no es suficiente con tomar sus medicamentos orales, comer bien y hacer ejercicio, es posible que sea el momento de hacer un cambio. Si su médico le recomienda incorporar el uso de insulina de acción prolongada a su rutina de tratamiento, es posible que le ayude a alcanzar sus metas para el nivel de azúcar en la sangre.
Si está utilizando otra insulina de acción prolongada: Aunque siga las recomendaciones de su médico, padecer diabetes puede ser todo un desafío. Su cuerpo y la diabetes cambian con el transcurso del tiempo. Por ello que es importante que hable con su médico para conocer todas sus opciones y encontrar el plan de tratamiento adecuado para usted y sus necesidades cambiantes. Tal vez sea el momento de conocer otra opción. Siga leyendo para informarse sobre Toujeo®.
Información de seguridad importante sobre Toujeo® (insulin glargine inyección) 300 unidades/mL NO reutilice las agujas o comparta plumas de insulina aunque haya cambiado la aguja. Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24-25. Haga clic aquí para obtener la información de prescripción completa de Toujeo®.
POR QUÉ TOUJEO® PODRÍA SER ADECUADO PARA USTED Toujeo® puede brindar lo que usted y su médico necesitan de su insulina de acción prolongada.
• Control de la glucemia comprobado durante todo el día y la noche. • Reducción significativa de la A1C.
• De los fabricantes de Lantus®, pero Toujeo® es diferente. – Tiene un volumen de inyección más pequeño y libera la insulina de un modo más gradual.
• Actividad que disminuye el nivel de azúcar en la sangre en forma continua. • Dura 24 horas y más.
Toujeo® debe administrarse una vez al día, a la misma hora todos los días.
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TOUJEO®: OTRA OPCIÓN DE INSULINA DE ACCIÓN PROLONGADA
Se administra la insulina y los medicamentos para la diabetes según las indicaciones del médico.
Trata de comer alimentos saludables y adecuados para la diabetes.
Trata de mantenerse activo y hacer ejercicios.
Si aún así tiene dificultad para mantener su nivel de azúcar en la sangre, hable con el médico para saber si Toujeo® podría ser adecuado para usted.
Información de seguridad importante sobre Toujeo® (insulin glargine inyección) 300 unidades/mL Antes de comenzar con Toujeo®, infórmele al médico de todas sus afecciones médicas, incluyendo si tiene problemas hepáticos o renales, si está embarazada o planea un embarazo o si está dando de lactar o si planea hacerlo.
Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24-25. Haga clic aquí para obtener la información de prescripción completa de Toujeo®. 5
¿QUÉ ES TOUJEO®?
De los fabricantes de Lantus® (insulin glargine inyección) 100 unidades/mL, ahora presentamos Toujeo®. Insulina glargina en una formulación diferente Insulina glargina 100 unidades/ml aprobada como Lantus®
2000 1997
Insulina glargina 100 unidades/ml comienzo de los estudios clínicos
2011
Insulina glargina 300 unidades/ml aprobada como Toujeo®
2015
Insulina glargina 300 unidades/ml comienzo de los estudios clínicos
HOY T oujeo® está en el mercado hace más de un año
• Toujeo® funciona de un modo similar a la producción natural de insulina de su cuerpo. • Cuando se administra una vez al día, a la misma hora todos los días, Toujeo® le permite lograr niveles de insulina constantes durante 24 horas completas y más.
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La administración de Toujeo® una vez al día está aprobada para el control del nivel de azúcar en la sangre de adultos con diabetes de tipo 1 y 2 que han utilizado insulina anteriormente o que no la han utilizado. El tratamiento brinda:
Control
comprobado de la glucemia
TODO
el día y la noche
Reducción
significativa de la A1C comprobada
Tal vez este es el momento de consultar a su médico para saber si Toujeo® es adecuado para usted.
A1C
Información de seguridad importante sobre Toujeo® (insulin glargine inyección) 300 unidades/mL Puede presentarse insuficiencia cardíaca si está utilizando insulina junto con medicamentos llamados TZD (tiazolidinedionas), aunque nunca Lantus haya padecidoToujeo de insuficiencia cardíaca u otros problemas cardíacos. Si ha sufrido de insuficiencia cardíaca, esta afección podría empeorar si utiliza TZD junto con Toujeo®. Es posible que el proveedor de atención médica deba cambiar o interrumpir su tratamiento con TZD y Toujeo® si presenta síntomas nuevos de insuficiencia cardíaca o si los síntomas de esta afección empeoran. Avísele a su médico si presenta síntomas nuevos de insuficiencia cardíaca o si los síntomas de esta afección empeoran, incluyendo: ®
®
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• Falta de aire. • Aumento de peso repentino.
• Hinchazón de los tobillos o de los pies.
Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24-25. Haga clic aquí para obtener la información de prescripción completa de Toujeo®.
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CÓMO FUNCIONA TOUJEO® TOUJEO® TIENE UNA LIBERACIÓN DIFERENTE A LA DE LANTUS® (INSULIN GLARGINE INYECCIÓN) 100 UNIDADES/ML Toujeo ® tiene un volumen de inyección menor que Lantus ®, del cual se liberan lentamente pequeñas cantidades de insulina. Aunque el volumen de inyección es menor, 1 unidad de Toujeo ® tiene la misma cantidad de insulina que 1 unidad de Lantus ®. No es necesario hacer conversiones.
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1 unidad de Toujeo® tiene la misma cantidad de insulina que 1 unidad de Lantus®. No se necesitan conversiones.
Toujeo®
2 3 8 32 0
Lantus®
LIBERACIÓN LENTA DE INSULINA Cada unidad de Toujeo® contiene 1/3 del volumen de inyección de Lantus®. Toujeo ® tiene un volumen de inyección más pequeño y libera la insulina de un modo más gradual.
1 unidad de
1 unidad de
Información de seguridad importante sobre Toujeo® (insulin glargine inyección) 300 unidades/mL Dígale al médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluyendo medicamentos de venta libre, vitaminas y suplementos herbarios. Toujeo® debe administrarse una vez al día, a la misma hora todos los días. Cuando utilice insulina, incluyendo Toujeo®, debe medirse los niveles de azúcar en la sangre todos los días. No cambie la dosis ni el tipo de insulina sin consultar con su médico. Verifique que tenga la insulina correcta antes de aplicarse la inyección. Su dosis de Toujeo® puede ser distinta de la dosis de otras insulinas que haya utilizado. Cualquier cambio en la insulina debe efectuarse con cuidado y únicamente bajo supervisión médica. Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24-25. Haga clic aquí para obtener la información de prescripción completa de Toujeo®. 9
ACTIVIDAD REDUCTORA DEL NIVEL DE AZÚCAR EN LA SANGRE POR MÁS DE 24 HORAS El volumen más pequeño de Toujeo® libera lentamente insulina por más de 24 horas.
GIR de la actividad de Toujeo® (mg/kg/min)
La actividad reductora del nivel de azúcar en la sangre de Toujeo® dura más de 24 horas
Tiempo después de la inyección subcutánea (horas)
Toujeo® se debe administrar una vez al día a la misma hora todos los días
La actividad reductora del nivel de azúcar en la sangre de Toujeo ® es diferente a la de Lantus ® (insulin glargine inyección) 100 unidades/mL. Cuando se usa una vez al día a la misma hora todos los días, Toujeo ® dura más de 24 horas.
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AJUSTE DE LA DOSIS Inicio del tratamiento con insulina por primera vez:
Es esperable que la dosis deba ser ajustada en el tiempo hasta lograr la dosis adecuada para usted.
Cambio de otra insulina de acción prolongada:
Es esperable empezar con la misma dosis; el médico puede hacer los ajustes necesarios.
Una vez que comience a usar Toujeo®, su médico puede ajustar la dosis de insulina.
Los médicos suelen ajustar las dosis de insulina como parte del plan de tratamiento. En ensayos clínicos, los pacientes tratados con Toujeo® utilizaron más insulina que los pacientes tratados con Lantus®. Su médico puede recomendarle una dosis inicial y luego ajustarla para controlar mejor el nivel de azúcar en la sangre. Hay muchas razones por las cuales el médico puede ajustar su dosis. Eso no significa necesariamente que usted esté haciendo algo mal, sino que forma parte del proceso para controlar el nivel de azúcar en la sangre.
Información de seguridad importante sobre Toujeo® (insulin glargine inyección) 300 unidades/mL NO diluya ni mezcle Toujeo® con otras insulinas o soluciones, ya que no funcionará según lo previsto y usted puede perder el control del nivel de azúcar en la sangre, lo cual podría ser grave. Use Toujeo® solamente si la solución es transparente e incolora, y no se observan partículas. Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24-25. Haga clic aquí para obtener la información de prescripción completa de Toujeo®. 11
LA PLUMA TOUJEO® SOLOSTAR® BASADA EN UN DISEÑO GALARDONADO Toujeo® para uso una vez al día está disponible en la pluma SoloStar®.
Para uso exclusivo de un solo paciente.
Vea la ilustración a la derecha para conocer más sobre la pluma Toujeo® SoloStar®.
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La pluma Toujeo® SoloStar®:
Menos fuerza de inyeccióna Una pequeña aguja delgada
450 unidades
de insulina en cada pluma (frente a 300 con Lantus®)
1 Unidad : 1 Unidad Conversión de Lantus®
Tiempo de espera de
5 segundos (frente a 10 segundos con Lantus®)
a
El estudio comparó a Toujeo® Solostar®, FlexPen® y KwikPen® en un ambiente de laboratorio; las dosis no se administraron en tejidos.
La pluma Toujeo ® SoloStar ® se puede usar hasta 42 días después de abierta.
Información de seguridad importante sobre Toujeo® (insulin glargine inyección) 300 unidades/mL Mientras utilice Toujeo®, no conduzca ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta Toujeo®. No beba alcohol ni utilice otros medicamentos que contengan alcohol. El efecto secundario más frecuente de cualquier insulina, incluida Toujeo®, es el nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia), lo cual puede ser un problema grave y potencialmente mortal. La hipoglucemia grave puede dañar el corazón o el cerebro. Los síntomas de un nivel bajo y grave de azúcar en la sangre pueden incluir temblores, sudor, latidos cardíacos acelerados y visión borrosa. Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24-25. Haga clic aquí para obtener la información de prescripción completa de Toujeo®. 13
APOYO DEL PROGRAMA COACH DE TOUJEO®
USTED PUEDE HACERLO. COACH PUEDE AYUDARLE. Sabemos que manejar la diabetes puede tener desafíos. Es por eso que COACH de Toujeo® se une a usted para brindarle un apoyo personalizado y en vivo que puede ayudarle a alcanzar sus metas.
El programa COACH de Toujeo® le proporciona información que le ayudará a: • Controlar los niveles de azúcar • Escoger los alimentos en la sangre correctos • Tomar los medicamentos • Controlar su peso para la diabetes • Hacer ejercicios • Usar la pluma Toujeo® SoloStar® El programa COACH de Toujeo® le proporciona un apoyo flexible que incluye opciones para: Hablar por teléfono con su guía personal de COACH Registrarse para recibir mensajes de texto alentadores con consejos y recordatorios
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EMPIECE CON EL PROGRAMA COACH DE TOUJEO®. Una vez que el médico le haya extendido una receta para Toujeo®, podrá inscribirse en el programa COACH sin ningún costo.
Le contamos cómo puede inscribirse en el programa COACH: • Ingrese en Toujeo.com/support. • Llame al 844-4TOUJEO (844-486-8536). • Inscríbase para obtener una Tarjeta de Descuentos de medicamentos con receta de Sanofi.*
Regístrese ahora y dígale a su Guía de COACH cómo le pueden ayudar.
Una vez que se haya inscrito, su guía dedicado de COACH lo llamará en un lapso de una semana. Asegúrese de responder para obtener acceso a la amplia gama de recursos.
*Se aplican restricciones de elegibilidad. En la página 17 encontrará detalles y los términos y condiciones.
Información de seguridad importante sobre Toujeo® (insulin glargine inyección) 300 unidades/mL Toujeo® puede producir efectos secundarios graves que pueden causar la muerte, como reacciones alérgicas graves. Obtenga atención médica inmediatamente si tiene: • S arpullido en todo el cuerpo. • Falta de aire. •H inchazón del rostro, la lengua o la garganta.
• Somnolencia, mareos o confusión extremos. • Dificultad para respirar. • Latidos cardíacos acelerados. • Sudoración.
Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24-25. Haga clic aquí para obtener la información de prescripción completa de Toujeo®. 15
DESCUENTOS EN TOUJEO® LA COBERTURA DEL SEGURO ES APENAS EL COMIENZO CON TOUJEO® Para muchos pacientes, el costo de los medicamentos recetados puede ser un impedimento para obtener los medicamentos que necesitan. Es por eso que Sanofi se compromete a brindar acceso a descuentos y un servicio de apoyo. Tres formas que pueden ayudarle a cubrir el costo de Toujeo®:
TOUJEO® TIENE COBERTURA EN TODO EL PAÍS PARA LA MAYORÍA DE LOS PACIENTES
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Toujeo® tiene cobertura para...
de la 9 10 pacientes parte D de Medicare de
a
Managed Markets Insight and Technology (base de datos). Agosto 2016.
La cobertura está disponible para la mayoría de los pacientes inscritos en un plan de seguro comercial
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2
OPAGO NUEVO DE $10* POR LA RECETA C DE TOUJEO® DURANTE 12 MESES Sujeto a beneficios máximos
Con la Tarjeta de Descuentos de medicamentos con receta de Sanofi, paga $10* por la receta de Toujeo® durante 12 meses, aun si Toujeo® no está cubierto por su seguro. SAVINGS OFFER FOR ELIGIBLE* PATIENTS WITH A VALID PRESCRIPTION FOR:
• Maximum of 3 boxes of Toujeo SoloStar® per prescription. • If you are enrolled in a commercial insurance plan: Maximum savings of up to $500 per box. • Not enrolled in a commercial insurance plan: Maximum savings of up to $200 per box.
© 2002-2017 sanofi-aventis U.S. LLC. All rights reserved. US.GLT.16.10.150
• Submit transaction to McKesson Specialty Arizona, Inc. using BIN #610524. • If primary coverage exists, input card information as secondary coverage and transmit using the COB segment of the NCPDP transaction. Applicable discounts will be displayed in the transaction response. • Acceptance of this card and your submission of claims for the Sanofi US Corporate Loyalty Card Program are subject to the LoyaltyScript® program Terms and Conditions established by McKesson Specialty Arizona, Inc. By accepting this card, you agree to the LoyaltyScript® program Terms and Conditions posted at www.mckesson.com/mprstnc. • LoyaltyScript® is not an insurance card. • For questions regarding setup, claim transmission, patient eligibility or other issues, call the LoyaltyScript® for Sanofi US Corporate Loyalty Card Program at 866-390-5622 (8:00 AM-8:00 PM EST, Monday-Friday).
Pharmacist: When you process this card, you are certifying that you have read, understood, and are in compliance with the terms and conditions pertaining to this program. You are further certifying that you have not submitted and will not submit a claim for reimbursement under Medicaid, Medicare, VA, DOD, TRICARE, or similar federal or state programs including any state pharmaceutical assistance program for this prescription.
2.125”h
Inscríbase antes de surtir su primera receta para comenzar a ahorrar de inmediato. Patient Instructions: If prescription is covered by insurance, you may need to notify the insurance carrier of redemption of this copay card. This offer is not valid for prescriptions covered by or submitted for reimbursement under Medicaid, Medicare, VA, DOD, TRICARE, or similar federal or state programs including any state pharmaceutical assistance program. This program is not valid where prohibited by law. By redeeming this coupon, you are certifying that (1) you are not a beneficiary of any government funded programs as noted above; (2) should you begin receiving prescription benefits from any government funded program, you will withdraw from this savings program; and (3) you acknowledge and understand that adherence to the terms and conditions of this offer, as noted above and posted at www.mckesson.com/mprstnc, is necessary to ensure compliance with laws pertaining to Federal Healthcare Programs. For questions regarding your eligibility or benefits, or if you wish to discontinue your participation, call the Sanofi US Corporate Loyalty Card program at 866-390-5622 (8:00 AM-8:00 PM EST, Monday-Friday).
4.25”h
FOLD
RX SAVINGS PROGRAM
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$
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PER PRESCRIPTION Subject to Maximum Savings (See Inside)
2.125”h
RxBIN: 610524 RxPCN: Loyalty RxGRP: 50777058 ISSUER: (80840) ID: XXXXXXXXX
OPEN FOR SAVINGS AND TERMS OF USE INFORMATION
*Savings may vary. See inside and reverse for eligibility and terms of use. Apidra® $0 Co-Pay Offer Continues:
Eligible patients pay $0 for Apidra® SoloStar® or vial. Subject to terms of use inside and on reverse of card.
• Maximum of 3 boxes of Lantus SoloStar® or 3 vials of Lantus® per prescription. • If you are enrolled in a commercial insurance plan: Maximum savings of up to $500 per box of Lantus Solostar® or vial of Lantus®. • Not enrolled in a commercial insurance plan: Maximum savings of up to $100 per box of Lantus Solostar® or vial of Lantus®.
• If you are enrolled in a commercial insurance plan or paying cash: Maximum savings of $100 off per monthly prescription of Apidra SoloStar® or vial of Apidra®.
Dos pasos simples para que los pacientes que reúnan los requisitos puedan comenzar a ahorrar en sus recetas de Toujeo® de inmediato: *See back of the card. Sanofi US reserves the right to rescind, revoke, or amend any and all offers without notice.
THIS CARD CAN BE USED IN ANY RETAIL PHARMACY. FOR MAIL ORDER PHARMACY, ACTIVATE YOUR CARD THEN FOLLOW THESE STEPS:
1. Call your mail order pharmacy to see if they accept the Sanofi Rx Savings Card. 2. If your mail order pharmacy DOES accept the Sanofi Rx Savings Card: Mail a copy of your card to the pharmacy or provide them with the RxBIN, RxGRP, RxPCN, and your Sanofi Rx Savings Card ID number on the front of your card to be applied to your prescription. 3. If your mail order pharmacy DOES NOT accept the Sanofi Rx Savings Card, you can go to your local pharmacy and use the card immediately; or Fill the prescription at your mail order pharmacy and apply for a rebate as follows: a) Go to www.patientrebateoneline.com or call 1-866-390-5622 to request a Direct Member Reimbursement (DMR) form. b) Return the completed DMR form, along with your pharmacy receipt, to the address on the form. c) If eligible, you should receive a rebate check within 2-4 weeks of eligibility verification.
RX SAVINGS PROGRAM
Paso 1 Ingrese en Toujeo.com o llame al 866-390-5622 para recibir o activar la Tarjeta de Descuentos de medicamentos con receta de Sanofi. 3.375”w
Paso 2 Vaya con su Tarjeta a las farmacias de venta minorista como por ejemplo: Walgreens, Rite Aid, Walmart, Kroger, Publix, Safeway, etc., para llenar su receta. *DETALLES DE OFERTA: * Esta oferta no es válida para medicamentos recetados que están cubiertos o se presentan para reembolso conforme a Medicaid, Medicare, VA, DOD, TRICARE o programas federales o estatales similares, incluyendo cualquier programa estatal de asistencia farmacéutica. No es válida en donde esté prohibida por la ley. Durante el programa, la Tarjeta de Descuentos incluye un beneficio máximo de: •$500 por envase para todos los pacientes que estén inscritos en un plan de seguro comercial, ya sea que su seguro cubra o no Toujeo® o Lantus® •$200 por envase de Toujeo® para todos los pacientes que no estén inscritos en un plan de seguro comercial •$100 por envase de Lantus® para todos los pacientes que no estén inscritos en un plan de seguro comercial Esta oferta es válida para hasta 3 envases por receta. L os beneficios pueden variar según los costos que el paciente paga de su bolsillo. Después de la inscripción, el paciente recibe toda la información del programa. Sanofi US se reserva el derecho de cambiar el monto de tope máximo, y de rescindir, revocar o enmendar este programa sin previo aviso. Si
usted es un paciente que tiene problemas con un producto de Sanofi US, llame a Sanofi US al 1-800-633-1610
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Para las farmacia de pedidos por correo L lame a su farmacia de pedidos por correo para averiguar si acepta la Tarjeta de Descuentos de medicamentos con receta de Sanofi. Si su farmacia de pedidos por correo no acepta tarjetas de copago, esto es lo que debe hacer: • Vaya a su farmacia local y use su Tarjeta de Descuentos de medicamentos con receta de Sanofi que ya haya sido activada. Se acepta en las farmacias de venta minorista principales. • S i prefiere no visitar la farmacia, puede usar su farmacia de pedidos por correo y después ir a patientrebateonline.com o llamar al 866-390-5622 para recibir reembolsos por correo.
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YUDA PARA LOS QUE NECESITAN A UN APOYO ADICIONAL
Mediante el programa Sanofi Patient Connection tendrá acceso a: TM
•A poyo para ayudarle a determinar la cobertura de seguro de su receta y sus opciones • Toujeo® sin costo alguno, si cumple los requisitos para participar en el programa • Ayuda para identificar otros recursos y apoyo para el manejo de enfermedades Para obtener mas información, visite SanofiPatientConnection.com o llame al 888-847-4877.
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PREGUNTAS FRECUENTES ¿Por qué debería tener en cuenta el uso de insulina? Su cuerpo y la diabetes cambian con el transcurso del tiempo, y es posible que su plan de tratamiento también deba hacerlo. Hable con su médico para saber si puede ser el momento para que empiece a usar insulina.
¿Qué debo saber sobre la insulina de acción prolongada? La insulina de acción prolongada está diseñada para imitar la producción de insulina natural del organismo entre las comidas y durante la noche para ayudar a controlar el nivel de azúcar en la sangre.
¿Cuáles son los beneficios de agregar a mi tratamiento una insulina como Toujeo®? Toujeo ® es de liberación lenta y provee una actividad continua de reducción de la glucosa que dura más de 24 horas sin ningún pico ni desaparición entre inyecciones. Toujeo ® debe administrarse una vez al día, a la misma hora todos los días. Información de seguridad importante sobre Toujeo® (insulin glargine inyección) 300 unidades/mL Toujeo® puede causar otros efectos secundarios, que pueden incluir inflamación, aumento de peso y nivel bajo de potasio; y es posible que se produzcan reacciones en el lugar de la inyección, las cuales pueden incluir cambios en el tejido adiposo en el lugar de la inyección, engrosamiento de la piel, enrojecimiento, inflamación y picazón. Toujeo® SoloStar® es una pluma precargada de insulina desechable. Consulte con su médico sobre la técnica de inyección correcta y siga las instrucciones que figuran en el folleto instructivo que viene con la pluma. Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24-25. Haga clic aquí para obtener la información de prescripción completa de Toujeo®. 19
PREGUNTAS FRECUENTES (CONTINUACIÓN) ¿Cuál es el efecto secundario más frecuente de Toujeo®? La hipoglucemia es el efecto secundario más frecuente de todas las insulinas, incluso Toujeo®. Asegúrese de hablar con su médico sobre cómo reconocer los signos y síntomas de la hipoglucemia, cómo controlar el nivel de glucosa en la sangre y qué hacer en caso de presentarse un episodio hipoglucémico.
¿Puede Toujeo® usarse junto con comprimidos para la diabetes?
Sí, Toujeo® puede usarse junto con medicamentos orales para la diabetes. Dígale al médico todos los demás medicamentos y suplementos que esté tomando, ya que pueden modificar el funcionamiento de la insulina. Solamente su médico puede determinar qué medicamentos para la diabetes debe continuar tomando mientras usa Toujeo®.
¿Tendré que cambiar la dosis o la frecuencia de la insulina prandial mientras uso Toujeo®? Consulte a su médico si se necesitan ajustes en la dosis de insulina prandial mientras usa Toujeo®.
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Si Toujeo® es más concentrado, ¿por qué se recomienda comenzar con una conversión de 1 a 1 de Lantus® (insulin glargine inyección) 100 unidades/mL?
La pluma Toujeo® está calibrada para asegurar que 1 unidad de Toujeo® tenga la misma cantidad de insulina que 1 unidad de Lantus®. En ensayos clínicos, los pacientes que pasaron de Lantus® comenzaron con una dosis equivalente de Toujeo®. Su médico le recomendará una dosis inicial y la ajustará según sus necesidades.
¿Por qué los pacientes necesitan una dosis más alta de Toujeo® que de Lantus®?
Toujeo® es un producto diferente y se absorbe de un modo diferente en el cuerpo que Lantus®. Cada insulina requiere su propia dosis para ayudar a los pacientes a alcanzar sus niveles objetivo de azúcar en la sangre. En ensayos clínicos, los pacientes tratados con Toujeo® utilizaron más insulina que los pacientes tratados con Lantus®.
Información de seguridad importante sobre Toujeo® (insulin glargine inyección) 300 unidades/mL No administre Toujeo® si tiene niveles bajos de azúcar en la sangre o si usted es alérgico(a) a la insulina o a algunos de los ingredientes en Toujeo®. NO reutilice las agujas o comparta plumas de insulina aunque haya cambiado la aguja. Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24-25. Haga clic aquí para obtener la información de prescripción completa de Toujeo®. 21
PREGUNTAS PARA SU MÉDICO Esté preparado(a) para la próxima conversación con su médico. Aquí encontrará algunas preguntas que pueden ayudarle a estar seguro(a) de que va por el buen camino cuando conversen sobre la diabetes y su tratamiento.
¿Cuáles son los signos que indican que es necesario cambiar el enfoque de mi tratamiento para la diabetes?
¿Agregar una insulina de acción prolongada me ayudaría a alcanzar mis metas para el nivel de azúcar en la sangre?
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¿Añadir Toujeo® a mi plan de tratamiento para la diabetes sería la opción adecuada para mí?
Si empiezo a usar Toujeo®, ¿cuál sería la dosis inicial apropiada para mí?
Información de seguridad importante sobre Toujeo® (insulin glargine inyección) 300 unidades/mL Antes de comenzar con Toujeo®, infórmele al médico de todas sus afecciones médicas, incluyendo si tiene problemas hepáticos o renales, si está embarazada o planea un embarazo o si está dando de lactar o si planea hacerlo.
Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24-25. Haga clic aquí para obtener la información de prescripción completa de Toujeo®. 23
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE Información de seguridad importante sobre Toujeo® (insulin glargine inyección) 300 unidades/mL No administre Toujeo® si tiene niveles bajos de azúcar en la sangre o si usted es alérgico(a) a la insulina o a alguno de los ingredientes en Toujeo®. NO reutilice las agujas o comparta plumas de insulina aunque haya cambiado la aguja. Antes de comenzar con Toujeo®, infórmele al médico de todas sus afecciones médicas, incluyendo si tiene problemas hepáticos o renales, si está embarazada o planea un embarazo o si está dando de lactar o si planea hacerlo. Puede presentarse insuficiencia cardíaca si está utilizando insulina junto con medicamentos llamados TZD (tiazolidinedionas), aunque nunca haya padecido de insuficiencia cardíaca u otros problemas cardíacos. Si ha sufrido de insuficiencia cardíaca, esta afección podría empeorar si utiliza TZD con Toujeo®. Es posible que el proveedor de atención médica deba cambiar o interrumpir su tratamiento con TZD y Toujeo® si presenta síntomas nuevos de insuficiencia cardíaca o si los síntomas de esta afección empeoran. Avísele a su médico si presenta síntomas nuevos de insuficiencia cardíaca o si los síntomas de esta afección empeoran, incluyendo: • Falta de aire. • Aumento de peso repentino.
• Hinchazón de los tobillos o de los pies.
Dígale al médico sobre todos los medicamentos que toma, incluyendo medicamentos de venta libre, vitaminas y suplementos herbarios. Toujeo® debe administrarse una vez al día, a la misma hora todos los días. Cuando utilice insulina, incluyendo Toujeo®, debe medirse los niveles de azúcar en la sangre todos los días. No cambie la dosis ni el tipo de insulina sin consultar con su médico. Verifique que tenga la insulina correcta antes de aplicarse la inyección. Su dosis de Toujeo® puede ser distinta de la dosis de otras insulinas que haya utilizado. Cualquier cambio en la insulina debe efectuarse con cuidado y únicamente bajo supervisión médica. 24
NO diluya ni mezcle Toujeo® con otras insulinas o soluciones, ya que no funcionará según lo previsto y usted puede perder el control del nivel de azúcar en la sangre, lo cual podría ser grave. Use Toujeo® solamente si la solución es transparente e incolora, y no se observan partículas. Mientras utilice Toujeo®, no conduzca ni maneje maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta Toujeo®. No beba alcohol ni utilice otros medicamentos que contengan alcohol. El efecto secundario más frecuente de cualquier insulina, incluyendo Toujeo®, es el nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia), lo cual puede ser un problema grave y potencialmente mortal. La hipoglucemia grave puede dañar el corazón o el cerebro. Los síntomas de un nivel bajo y grave de azúcar en la sangre pueden incluir temblores, sudor, latidos cardíacos acelerados y visión borrosa. Toujeo® puede producir efectos secundarios graves que pueden causar la muerte, como reacciones alérgicas graves. Obtenga atención médica inmediatamente si tiene: • Sarpullido en todo el cuerpo. • S omnolencia, mareos o confusión extremos. • Falta de aire. • Dificultad para respirar. •H inchazón del rostro, la lengua o la garganta. • Latidos cardíacos acelerados. • Sudoración. Toujeo® puede causar otros efectos secundarios, que pueden incluir inflamación, aumento de peso y nivel bajo de potasio; y es posible que se produzcan reacciones en el lugar de la inyección, las cuales pueden incluir cambios en el tejido adiposo en el lugar de la inyección, engrosamiento de la piel, enrojecimiento, inflamación y picazón. Toujeo® SoloStar® es una pluma precargada de insulina desechable. Consulte con su médico la técnica de inyección correcta y siga las instrucciones que figuran en el folleto instructivo que viene con la pluma. Haga clic aquí para obtener la información de prescripción completa de Toujeo®. 25
Notas:
¿PODRÍA TOUJEO® UNA VEZ AL DÍA SER ADECUADO PARA USTED? Piense en Toujeo® para el control comprobado del nivel de azúcar en la sangre durante 24 horas completas. Toujeo® está aprobado para ayudar a controlar PARA QUIÉN ES
el nivel de azúcar en la sangre en adultos con diabetes que han utilizado insulina anteriormente o que no la han utilizado.
CÓMO FUNCIONA Toujeo® es de liberación lenta y provee una
DURACIÓN
actividad continua de reducción de la glucosa que dura más de 24 horas sin ningún pico pronunciado ni desaparición prematura del efecto entre una inyección y otra. Toujeo® le brinda un control comprobado de la glucemia durante todo el día y toda la noche. Se debe tomar una vez al día a la misma hora todos los días.
REDUCCIÓN DE LA A1C
Se ha demostrado que Toujeo® reduce significativamente los niveles de A1C.
PLUMA
Toujeo® está disponible en la pluma SoloStar®.
Información de seguridad importante sobre Toujeo® (insulin glargine inyección) 300 unidades/mL Puede presentarse insuficiencia cardíaca si está utilizando insulina junto con medicamentos llamados TZD (tiazolidinedionas), aunque nunca haya padecido de insuficiencia cardíaca u otros problemas cardíacos. Si ha sufrido de insuficiencia cardíaca, esta afección podría empeorar si utiliza TZD junto con Toujeo®. Es posible que el proveedor de atención médica deba cambiar o interrumpir su tratamiento con TZD y Toujeo® si presenta síntomas nuevos de insuficiencia cardíaca o si los síntomas de esta afección empeoran. Avísele a su médico si presenta síntomas nuevos de insuficiencia cardíaca o si los síntomas de esta afección empeoran, incluyendo: • Falta de aire. • Aumento de peso repentino.
• Hinchazón de los tobillos o de los pies.
Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24-25. Haga clic aquí para obtener la información de prescripción completa de Toujeo®.
US.GLT.16.12.013
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