Der Titan aus dem Weltzentrum der Medizintechnik

Ihr Experte für Titan, Oberflächenveredelung und Farbmarkierungen

Titanen der Innovation Rund um den Großen Heuberg im Landkreis Tuttlingen haben sich zahlreiche Unternehmen seit Generationen der Medizintechnik verschrieben. Die Innovationskraft und die Qualität der Region sind weit über die Landesgrenzen hinaus bekannt. Mitten in diesem Weltzentrum der Medizintechnik hat die Viktor Hegedüs GmbH ihren Sitz. Mit über 30 Jahren Erfahrung als Spezialist in der Verarbeitung, Kennzeichnung und Oberflächenveredelung von medizintechnischen Metallen sind wir ein verlässlicher Partner für die anspruchsvolle Medizinbranche. Insbesondere Titan hat es uns angetan. Das Wundermetall der Medizin-, High-Tech- und Schmuck-Industrie wird von uns zur Vollkommenheit gebracht. Die hohen Anforderungen an Qualität und Sicherheit spiegeln sich in unserer medizintechnischen Zertifizierung und dem umfangreichen Qualitätsmanagement wider. Sie gelten für unsere innovativen Titanveredelungen und für das patentierte Verfahren zur nahezu unverwüstlichen Farbcodierung von medizinischen Instrumenten. Unsere maßgeschneiderten Dienstleistungen, gekoppelt mit tiefgreifendem Know-how, verschaffen unseren Kunden entscheidende Vorteile in anspruchsvollen Märkten.

Lassen Sie sich faszinieren von unseren Leistungen. Wir stehen mit unserem Namen und unserem gesamten Team dafür ein, dass Ihre Vorstellungen stets mit größtem Engagement, höchster Präzision und stärkster Innovationskraft umgesetzt werden. 2

Titan Perfektion mit VH

Farbmarkierungen Klarheit mit VH

Qualitätsmanagement Sicherheit mit VH

Titan Farbanodisieren VH-TYP III

Keramische Farbmarkierung ART-tech® 2.0

EN ISO 13485:2016

Titan Dunkelanodisieren VH-TYP II

Keramische Farbpunkte MEDI-Plug®

ISO 9001:2015

Titan farblich markieren VH-RECOLOR

Gefasste Farbpunkte CASINGS™

Qualifizierte und validierte Prozesse

Titanflanken entgraten VH-DEBURR

Erhabene Farbpunkte BEVELED CASINGS™

Lückenlose Prozessdokumentation

Titan 3D-Druckteile reinigen VH-CLEAN

Kunststoffbedampfung MPC™ Melting Plasma Coating

Kontinuierliche Weiterbildung

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Titan - Perfektion mit VH Die hohe Festigkeit bei geringem Gewicht in Kombination mit einer hervorragenden Biokompatibilität macht Titan zum bevorzugten Material in der Medizintechnik bei Implantaten und Knochenschrauben. Allerdings bedarf Titan häufig einer Oberflächenbehandlung, um den vielfältigen Anforderungen im Medizinalltag gerecht zu werden. Wir schützen, versiegeln, färben, markieren und reinigen medizinische Implantate und Schrauben aus Titan. Die Viktor Hegedüs GmbH ist seit vielen Jahren Spezialist im Umgang mit Titan in der Medizintechnik. Wir arbeiten täglich an mehreren validierten Anodisieranlagen und können die Unbedenklichkeit unserer Verfahren anhand von umfangreichen und kontinuierlichen Untersuchungen bescheinigen. In optimaler Prozessfolge werden Ihre Aufträge stets zuverlässig, zügig und in bester Qualität abgewickelt.

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Titan Farbanodisieren VH-TYP III

Farblich aufeinander abgestimmte Implantate oder Titan-

Das VH-TYP III-Verfahren garantiert Ihnen eine homo-

teile sind eine wertvolle Arbeitserleichterung im modernen

gene Einfärbung. Durch die durchgeführte Validierung des

Klinikbetrieb. Sie helfen bei der eindeutigen Zuordnung.

Prozesses wird eine hohe Farbvielfalt in reproduzierbarer Qualität erreicht. In der Farbtabelle finden Sie eine Aus-

Das Einfärben von Titan erfolgt durch Anodisieren in spe-

wahl möglicher Farbtöne.

ziellen Galvanikanlagen. Mit Hilfe von elektrischem Strom wird die Oxydschicht des Titans verändert. Die am Gleichrichter eingestellte Voltzahl bestimmt Schichtstärke und Farbe. Die Teiledimensionierung wird hierbei nur unwesentlich verändert.

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Titan Dunkelanodisieren VH-TYP II (AMS 2488)

Titan ist bei Implantaten die erste Wahl. Dank seiner ein-

standsfähig. Die Abriebs- und Zugfestigkeit erhöht sich

zigartigen Charakteristik verbindet es sich problemlos mit

deutlich, das verminderte Einwachsverhalten lässt die

Knochen und Gewebe. Doch was ist mit Implantaten, die

Komplikations- und Revisionsraten sinken. In der Folge

nach erfolgter Regeneration wieder entfernt werden sol-

lassen sich Eingriffe beschleunigen und Kosten senken.

len? Die schonende Explantation gestaltet sich hier oft unnötig schwierig. Hinzu kommt, dass blanke Titanober-

Außerdem erhält die sonst stumpfe und empfindliche Ti-

flächen bei gegenseitigem Kontakt zum „Kaltverschwei-

tanoberfläche eine edle Anmutung. Die Schutzschicht

ßen“ neigen. Deshalb lassen sich Schraubverbindungen

macht sie unempfindlich gegen Schmutzpartikel und An-

unter Umständen nur noch schwer lösen.

haftungen.

Die Lösung heißt Dunkelanodisieren. Im VH-Typ II-Verfahren verbessern sich die biomechanischen Eigenschaften Ihrer medizinischen Implantate erheblich. Die vorher eher raue Oberfläche wird mit einer Oxydschicht versiegelt. Dadurch wird sie absolut ebenmäßig und wider-

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Titan farblich markieren VH-RECOLOR

Titan lässt sich mit VH-RECOLOR jetzt auch partiell ein-

• Verwechslungssicherheit

färben! In einem neuartigen patentierten Verfahren er-

• Mehrfarbigkeit

zeugen wir mehrfarbig anodisierte Oberflächen. Wir bieten

• Vielfältigkeit (Logos, Maßangaben,

ein breites Farbspektrum und unterschiedlichste Formen selbst auf ein und demselben Implantat.

Tiefenmarkierungen, Chargennummern, QR/Barcodes etc.) • Beständigkeit • Die Vorteile der bestehenden Anodisierung bleiben bestehen

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Titanflanken entgraten VH-DEBURR

Hersteller, die beispielsweise Titanschrauben produzieren,

Überzeugen Sie sich selbst von der 100 % Qualität unserer

kennen die komplexe Herausforderung des Entgratens.

Entgratungsleistung.

Die Viktor Hegedüs GmbH verfügt über einen neuen, maschinellen Entgratungsprozess zur vollständigen und rückstandsfreien Entfernung von Gratüberständen.

Die 100-fache Vergrößerung zeigt, wie wirkungsvoll Gratüberstände entfernt werden.

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Titan 3D-Druckteile reinigen VH-CLEAN

Der 3D-Druck revolutioniert derzeit die Produktionspro-

Als Spezialisten in der Verfahrenstechnik entwickelten

zesse in der Industrie und der Medizintechnik. Beim

wir eine Methode, Produktionsrückstände prozesssicher

schichtweisen Aufbau verbleiben immer wieder Anhaf-

und vollständig zu entfernen. Erst durch diesen Verede-

tungen. Diese sind in der Medizintechnik bei Titanteilen

lungsschritt wird aus dem 3D-Druckteil ein biokom-

unerwünscht.

patibles Implantat. Der Grad der Oberflächenrauheit ist nach Kundenwunsch definierbar.

unbehandelt

behandelt 150-fache Vergrößerung auf die Gitterstruktur eines Wirbelsäulenimplantats

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Farbmarkierungen - Klarheit mit VH Farbcodierungen in der Medizintechnik sorgen für Klarheit bei der Handhabung. Die enorme Vielfalt an Instrumenten und Werkzeugen, die immer kleiner werdenden Geometrien und die hohe mentale Belastung in den Operationssälen machen es nicht einfach, stets die richtigen Kombinationen zu wählen. Mit unseren beständigen Farbmarkierungslösungen wird vieles leichter, schneller und sicherer. Wir bieten prinzipiell zwei Verfahren:

Mit ART-tech® wird Farbkeramik partiell eingebracht. Mit MPC™ wird eine ultradünne Kunststoffbeschichtung aufgedampft.

In Verbindung mit unserer Titan-Anodisierungstechnik erreichen Sie eine unschlagbare Anwendungssicherheit: z. B. grüne Schraube zu grüner Schiene mit grün markiertem Instrument. Selbstverständlich werden unsere angewendeten Verfahren zur Farbmarkierung den hohen medizinischen Anforderungen gerecht. Sie sind beständig gegen gängige Aufbereitungssprozesse, gleichen sich vollständig der Oberfläche an, sind biokompatibel und zytotoxisch unbedenklich.

früher

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heute

Keramische Farbmarkierung ART-tech® 2.0

Im Kampf gegen gefährliche Keime sind die Reinigungs-

Material über und gibt Schmutzanhaftungen keine Chan-

und Sterilisationsprozesse für medizinische Instrumente

ce. ART-tech® 2.0 definiert den aktuellen Standard, um

in den vergangenen Jahren zunehmend verschärft worden.

heutigen Anforderungen gewachsen zu sein.

Veraltete Markierungsmethoden wie Etiketten oder Lacke sind für viele Anwendungen nicht mehr tragbar.

Der Markierungsprozess ist in unserem Haus nach den neuen Anforderungen der Medizinnorm EN ISO

®

Unter dem Namen ART-tech 2.0 erhalten Sie die weiter-

13485:2016 durchgehend validiert. Umfangreiche Tests

entwickelte Generation unserer äußerst widerstandsfä-

haben die absolute Belastbarkeit und Farbechtheit von

higen Farbkeramik. Das hochwertige und biokompatible

ART-tech® 2.0 gegenüber bestehenden Farbmarkierungs-

Material markiert Ihre Instrumente bündig und verwechs-

systemen bewiesen.

lungssicher in Ihren Wunschfarben. Die durchweg homogene Oberfläche geht völlig eben auf das angrenzende

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Keramische Farbpunkte

Farbpunkt

MEDI-Plug®

Sie möchten Ihre Produkte selbst mit einer hochwertigen

Der MEDI-Plug® ist ein runder Farbzylinder aus ART-

Farbmarkierung versehen? Für diesen Fall haben wir die

tech-Material mit all seinen Vorteilen. Er wird direkt in

Produkte MEDI-Plug , CASING und BEVELED-CASING

eine Bohrung gepresst und kann somit leicht von jeder-

entwickelt. Auf Basis unserer Farbkeramik ART-tech®

mann selbst eingebracht werden.

®

können Sie Ihre Bauteile in Eigenregie markieren. Viele verschiedene Größen und Farbvarianten sind ab Lager lie-

Der MEDI-Plug® ist biokompatibel, autoklavierbar und

ferbar. Alle unsere Farbpunktvarianten können wahlweise

äußerst farbstabil. Seine hohe Haft-, Stoß- und Abriebbe-

einfarbig oder auch mit Zahlen, Symbolen, Logos oder Da-

ständigkeit lassen ihn eins werden mit dem Instrument.

taMatrix-Codes versehen werden.

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Gefasste Farbpunkte

Erhabene Farbpunkte

CASINGS

BEVELED CASINGS

CASINGS lassen sich durch die Metallummantelung

BEVELED CASINGS heben sich durch einen Schutzrand

noch einfacher und schneller platzieren. Die Metallum-

leicht von der Bauteiloberfläche ab. Der Schutzrand verhin-

mantelung dient als Führung bei der Einbringung und sorgt

dert ein Durchrutschen des BEVELED CASINGS bei dünn-

für einen extrem festen Sitz in der Bohrung.

wandigen Bauteilen, wie beispielsweise medizinischen Instrumenten-Trays.

Variante

Eigenschaften

Anwendungsgeometrie

MEDI-Plug® Farbkeramikzylinder wird in Bohrung gepresst CASINGS Metallummantelte Farbkeramik, lässt sich stark verpressen (bis zu 200 Nm Haltekraft)

alle flachen, konvexen und konkaven Bauteiloberflächen

BEVELED CASING

Nur auf ebenen Bauteiloberflächen

Metallummantelte Farbkeramik mit Erhebung, ideal für dünne Bereiche, verhindert Durchrutschen

alle flachen, konvexen und konkaven Bauteiloberflächen

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Kunststoffbedampfung

MPC™ Melting Plasma Coating

MPC™ (Melting Plasma Coating) ist ein spezielles Ver-

Die Beschichtung durch MPC™ bietet zahlreiche Vorteile:

fahren der Viktor Hegedüs GmbH, in welchem ultradünne Kunststoffschichten erzeugt werden.

• Biokompatibel • Sofortiger Ausgleich von Unebenheiten

Das Verfahren ist eine sichere Alternative zu Schwarz-

des Trägermaterials

chrom in der Medizintechnik. Die gängige Praxis der farbli-

• Überaus zäh und biegeelastisch

chen Markierung von Supercut-Scheren mittels Schwarz-

• Resistent gegen alle gängigen

chrom sollte eigentlich der Vergangenheit angehören.

Desinfektionsmethoden

Chrom(VI)-haltiger Schwarzchrom ist stark toxisch, hoch-

• Verschiedenste Farben verfügbar

gradig karzinogen und in der Verwendung äußerst umstrit-

• Aufbringung auf sämtlichen Geometrien möglich

ten.

• Kostengünstig im Vergleich zu PVD- oder DLC-Beschichtungen

In jahrelanger Forschungs- und Entwicklungsarbeit hat die Viktor Hegedüs GmbH eine neue Methode ausgearbeitet. Mittels eines speziellen Plasmakunststoffnebels wird eine homogene Schicht aufgedampft. Sie legt sich als hauchdünne, aber sehr zähe Ummantelung um den Grundkörper. Als Ergebnis präsentiert sich eine völlig ebenmäßige Beschichtung. Neben dem klassischen Tiefschwarz sind auch weitere Farben möglich.

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Zertifizierungen

Sicherheit durch VH

Der sehr anspruchsvolle Markt der Medizintechnik lässt

Das Qualitätsbewusstsein ist bei uns fest verwurzelt und

keine Kompromisse in Sachen Qualität zu. Qualitätsma-

bildet die Basis für außergewöhnliche Innovationen und

nagement leben und Produktsicherheit für die Medizin-

Dienstleistungen. Die erreichten Zertifizierungen be-

technik bieten - beides wird von der Viktor Hegedüs GmbH

stätigen lediglich die von Beginn an vorhandene Maxi-

vorbildlich erfüllt.

me, unseren Kunden stets ein Optimum an Leistung und Verbindlichkeit zu bieten. Qualitätsmanagement ist kein

Die Viktor Hegedüs GmbH ist nach EN ISO 13485:2016

zwanghaft übergestülpter Vorgang, sondern ein bei jedem

und ISO 9001:2015 zertifiziert. Die qualifizierten und va-

Mitarbeiter fest verankerter Grundsatz.

lidierten Prozesse sind lückenlos dokumentiert. Unsere Mitarbeiter werden kontinuierlich weitergebildet, um immer auf dem neuesten Stand der Technik zu sein.

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Die Experten in der Medizintechnik für Titan, Oberflächenveredelung und Farbmarkierungen

Viktor Hegedüs GmbH Siemensstr. 8 . 78564 Wehingen Tel: +49 (0) 74 26 / 94 94 - 0 . Fax: +49 (0) 74 26 / 94 94 - 94 . E-Mail: [email protected] www.hegedues.de 16