Co ng

re so

Na del año. VHC Lo mejor cio

n Dr. Juan a Macías lG Hospital Universitario deeValme S Sevilla ida

20 14 VI Congreso Nacional de GESIDA Málaga, 28 noviembre 2014

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Co Lo mejor del año. VHC ng r estratar con éxito con pautas (muy) cortas? ¿Es posible o ¿Disponemos deNdatos sólidos de seguridad y ac eficacia en cirróticos? ion ¿Hay combinaciones libresade IFN que alcancen tasas lG de RVS altas en G3? e ¿Es el tratamiento de la infección por Si VHC en da para cirróticos descompensados sólo un puente 20 llegar al THO? 14

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Co Lo mejor del año. VHC ng r es tratar con éxito con pautas (muy) ¿Es posible o cortas? Na cio de seguridad y eficacia ¿Disponemos de datos en un ensayo amplio n con al cirróticos? ¿Hay combinaciones libresGde IFN que e alcancen tasas de RVS altas enSG3? ida ¿Es el tratamiento de la infección por VHC en 2 01 cirróticos descompensados sólo un puente 4 para llegar al THO?

ION-3

Co ng SOF/ledipasvir (LDV) coformulados (400/90 mg). ION-3:rFase III, abierto, G1 naive, no cirrosis. es oN ac ion al Ge Si da S0

S8

S12

S20

S24

SOF/LDV, n=215

RVS12

SOF/LDV+RBV, n=216

RVS12 RVS12

SOF/LDV, n=216

• Criterios de inclusión

•

• •

No cirrosis No límite de edad

•

No límite de IMC

•

Terapia sustitutiva opiáceos permitida

Randomización 1:1:1 (n=647) •

Estratificación por subtipo G1a vs. G1b

Kowdley KV et al. N Engl J Med. 2014; 370:1879

20 14 4

RVS 12 según brazo de tratamiento

Co ng 100 90 80

% RVS12

70 60 50

94

re so

95

93

Na

cio

40 30

na

20 10 0

SOF/LDV

lG

eS ida

SOF/LDV+RBV

8 semanas Breakthrough Recidiva

0 11 (5%)

0 9 (4%)

20SOF/LDV 12 semanas 14 0 3 (1%)

Efectos adversos

Co ng

re so

8 semanas

Na

Proporción de pacientes (%)

EA EA grado 3-4

SOF/LDV N=215

cio

SOF/LDV+RBV N=216

SOF/LDV N=216

76

69

4

3

0.5

2

67

na

0.9

EA grave

2

Interrupción por EA

0

Muertes

0

Alt. laboratorio grado 3-4

3

Hb