CALIDAD DE SEMILLAS
Laboratorio de Calidad de Semillas
¿Por qué es importante evaluar la calidad de las semillas?
Son el primer paso de la cadena alimentaria
Son el vehículo de la innovación genética
UNIFORMIDAD MUESTRA GERMINACIÓN VIABILIDAD
PUREZA FÍSICA
CALIDAD VIGOR
GENÉTICA
LIBRE DE DAÑO MECÁNICO
SANITARIA
SISTEMA DE ACREDITACIÓN POR ISTA
Laboratorio de Calidad de Semillas
Taller 3 Proyecto FAO “Fortalecimiento de la capacidad nacional en bioseguridad de la biotecnología para la producción agrícola sustentable”
Caracterización y Detección Molecular de Organismos Vegetales Genéticamente Modificados
ISTA
The International Seed Testing Association
¿Que es el ISTA?
Asociación Internacional de Laboratorios (públicos y privados) que evalúan semillas y personas
Asociación independiente
Actúa libre de intereses económicos e influencia política
Imparcial
Sin fines de lucro
Objetiva
¿Por qué es relevante el ISTA? Uniformidad MUNDIAL en la evaluación de la calidad de semillas
ISTA EN EL MUNDO
Miembros en 76 países
99 personas 207 laboratorios miembros - 127 Laboratorios acreditados
HISTORIA
1869: Friedrich Nobbe funda el primer Laboratorio de análisis de semillas.
1876: Nobbe publica su Handbook “Seed Science”.
1830-1922
HISTORIA
1924: se funda el ISTA durante el 4th International Seed Testing Congress
Knud Dorph-Peterson Primer presidente ISTA (1924)
HISTORIA
1931: Se adoptan las primeras reglas así como el esquema de los certificados ISTA.
1950: Luego de 13 años de interrupción, se declara que el ISTA es indispensable para el negocio de las semillas.
1995: La membresia ISTA se abre a laboratorios privados y empresas privadas de semillas.
1996: Se inician los programas de aseguramiento de la calidad para acreditar laboratorios de análisis de semillas. Se audita el primer laboratorio.
OBJETIVOS DE LA ASOCIACIÓN 1.
Desarrollar, adoptar y publicar procedimientos estándares para muestreo y evaluación de semilas. Promover la aplicación uniforme de estos procedimientos en la evaluación de semillas.
2.
Promover la investigación en todas las áreas de ciencia y tecnología de semillas incluyendo muestreo, evaluación, almacenamiento, procesamiento y distribución de semillas, para estimular la certificación, participar en conferencias y dictado de cursos y establecer y mantener laxos con otras organizaciones con intereses communes o relacionados a semillas.
¿Qué hace el ISTA? Desarrollar métodos de evaluación de semillas. •
Reglas ISTA internacionales (actualización anual)
•
Programa de acreditación • Estándar de acreditación • Evaluación de competencia • Auditorías
•
Certificados internacionales ISTA emitidos exclusivamente por Laboratorios acreditados por ISTA. • calidad de un LOTE de semillas.
•
Promover la investigación, capacitación y publicación de información.
ADMINISTRACIÓN
REUNIÓN ORDINARIA
COMITÉ EXECUTIVO
SECRETARÍA GENERAL
COMITÉ TÉCNICO
SECRETARÍA ISTA
MIEMBROS
ADMINISTRACIÓN
REUNIÓN ORDINARIA
COMITÉ EXECUTIVO
SECRETARÍA GENERAL
COMITÉ TÉCNICO
SECRETARÍA ISTA
MIEMBROS
REUNIÓN ORDINARIA Todos los cambios (ej. Cambios en las reglas ISTA, Cambios en la Constitución ISTA) son decididos y votados durante la Reunión Ordinaria del ISTA
PAÍSES CON DERECHO A VOTAR
ADMINISTRACIÓN
REUNIÓN ORDINARIA
COMITÉ EXECUTIVO
SECRETARÍA GENERAL
COMITÉ TÉCNICO
SECRETARÍA ISTA
MIEMBROS
COMITÉ EXECUTIVO 2013-2016
ADMINISTRACIÓN
REUNIÓN ORDINARIA
COMITÉ EXECUTIVO
SECRETARÍA GENERAL
COMITÉ TÉCNICO
SECRETARÍA ISTA
MIEMBROS
SECRETARÍA GENERAL La sede de la Asociación se encuentra en Suiza y es administrado por el Secretario General. El personal de la Secretaría se encarga de las finanzas , la administración y otras tareas de apoyo a los programas de la Asociación.
ADMINISTRACIÓN
REUNIÓN ORDINARIA
COMITÉ EXECUTIVO
SECRETARÍA GENERAL
COMITÉ TÉCNICO
SECRETARÍA ISTA
MIEMBROS
COMITÉS TÉCNICOS •TÉCNOLOGÍA AVANZADA
• PUREZA
•MUESTREO
• REGLAS
•SEMILLAS DE FLORES
• SALUD DE SEMILLAS
•SEMILLAS DE ÁRBOLES FORESTALES Y
• ESTADÍSTICA
ARBUSTOS
• ALMACENAMIENTO SEMILLAS
• GERMINACIÓN
• TETRAZOLIO
• GMO
•VARIEDAD
• HUMEDAD
• VIGOR
• NOMENCLATURA
•EDITORIAL
• TEST ARBITRADOS
ADMINISTRACIÓN
REUNIÓN ORDINARIA
COMITÉ EXECUTIVO
SECRETARÍA GENERAL
COMITÉ TÉCNICO
SECRETARÍA ISTA
MIEMBROS
BENEFICIOS DE LOS MIEMBROS
Recibir de forma gratuita las reglas ISTA y sus actualizaciones.
A partir del 2014 están on-line
BENEFICIOS DE LOS MIEMBROS
Obtener información valiosa a través de publicaciones de ISTA.
BENEFICIOS DE LOS MIEMBROS
Estar involucrados en el desarrollo de metodologías de análisis de semillas.
MODIFICACIÓN REGLAS ISTA MÉTODO PROPUESTO
ESPECIE PROPUESTA
ENVIO AL COMITÉ TÉCNICO DEL ISTA VALIDACIÓN DEL MÉTODO EVALUACIÓN Y APROBACIÓN POR EL COMITÉ TÉCNICO DEL ISTA PROPUESTA DE REGLA ISTA APROBACIÓN POR EL COMITÉ EJECUTIVO DEL ISTA APROBACIÓN POR LA REUNIÓN ORDINARIA DEL ISTA
NUEVA REGLA ISTA
BENEFICIOS DE LOS MIEMBROS Participar en Test Arbitrados
Sin costo para los laboratorios miembros
Obligatorio para laboratorios acreditados
Participación voluntaria para laboratorios miembros
Ganar experiencia
Comparar sus resultados con los obtenidos por laboratorios acreditados.
Participación con costo para no miembros
OBJETIVO REFEREE TEST
Comprobar la capacidad de los laboratorios para: 1: detectar semillas transgénicas 2: cuantificar la presencia de semillas transgénicas en la muestras de semillas convencionales
NOTA: La elección del método es a discreción de los participantes.
MUESTRA REFEREE TEST
Cada laboratorio recibe 8 muestras de semillas numeradas de Gossypium spp.. Algunas de las muestras han sido enriquecida con semillas transgénicas de cualquier de los siguientes eventos transgénicos: GHB614, LLCotton25.
DETERMINACIÓN CUALITATIVA REFEREE TEST La prueba cualitativa se utiliza para determinar si una muestra dada contiene semillas GM o no Los resultados cualitativos se pueden determinar a partir de la prueba cuantitativa o de otra prueba. Información Opcional: Se puede indicar el método que ha usado y los detalles de cómo los resultados cualitativos se obtuvieron en la sección Información opcional. La inclusión de esta información es voluntaria.
CUANTIFICACIÓN DE SEMILLAS GM REFEREE TEST El Laboratorio decide si realiza un ensayo semicuantitativo o cuantitativo. ENSAYO SEMICUANTITATIVO: - Análisis de sub-muestras. - Para cada submuestra, la presencia o ausencia de un evento, se determina de manera cualitativa. Se analizan X grupos de tamaño conocido y se estima estadísticamente el porcentaje de eventos presente en la muestra. A partir de planillas de cálculo se puede decidir sobre el número de semillas a utilizar y el tamaño y cantidad de grupos, según un porcentaje de confianza establecido para la prueba y un límite máximo de OGM aceptado para la muestra o lote en estudio (SeedCalc v8).
CUANTIFICACIÓN DE SEMILLAS GM REFEREE TEST El Laboratorio decide si realiza un ensayo semicuantitativo o cuantitativo. ENSAYO CUANTITATIVO: Se refiere a la determinación del porcentaje de OGM en una muestra o lote. Esta cuantificación es posible debido a la metodología empleada y no debido a una estimación estadística, como en el caso del sub-muestreo. La técnica cuantitativa por excelencia, ampliamente utilizada en las transacciones comerciales, es la PCR en tiempo real o PCR cuantitativa.
CUANTIFICACIÓN DE SEMILLAS GM REFEREE TEST ENSAYO CUANTITATIVO: El Laboratorio debe registrar la concentración de semillas GM para cada muestra evaluada. El resultado será: - % número de semillas - % por masa - % número de copia
RESULTADOS • A: no se detectaron problemas. • B: existieron pequeños problemas, pero no se sugiere al participante una investigación específica o acción. • C: existieron problemas, ISTA puede indicar que cosas el Laboratorio debe corregir. • BMP (Below Minimum of Performance): ISTA indica que los resultados fueron insuficientes y que el Laboratorio tiene que proponer un plan de acciones correctivas.
RESULTADOS RONDA SOJA
RESULTADOS RONDA SOJA
CLASIFICACIÓN CUALITATIVA
RESULTADOS RONDA SOJA
CLASIFICACIÓN CUANTITATIVA
BENEFICIOS DE LOS MIEMBROS
Obtener acreditación ISTA y emitir certificados internacionales
Certificados ISTA: • Sólo pueden ser emitidos por Laboratorios acreditados. • Pueden ser emitidos por laboratorios públicos o privados
• Son aceptados a nivel mundial • Son obligatorios para el comercio entre muchos países del mundo.
PROGRAMA ACREDITACIÓN ISTA
- Miembro ISTA - Reglas ISTA Laboratorio de SEMILLAS
- PROGRAMA DE ACREDITACIÓN ISTA AUDITORÍAS - Sistema de calidad de acuerdo al sistema de acreditación ISTA - Auditoría ISTA cada tres años TEST ARBITRADOS - 3 rondas por años
BENEFICIOS DE LOS MIEMBROS
Participar en procesos de decisión del ISTA
BENEFICIOS DE LOS MIEMBROS
Participar en eventos ISTA
VISIÓN DEL ISTA SOBRE OGM
Laboratorios ISTA de evaluación de semillas son centros competentes para.
Evaluar pureza varietal
Detectar, identificar y cuantificar semillas GM en lotes de semillas convencionales
ESTRATEGIA ISTA SOBRE OGM
Uniformidad de los resultados de pruebas de OGM
Capítulo Reglas ISTA: detección, identificación y cuantificación de OGM en lotes de semillas convencionales. Este capítulo no contendrá métodos específicos, pero definirá un nivel de reproducibilidad requerida para informar los resultados del ensayo con un ISTA Certificado internacional de Lote.
Pruebas de competencia.
Plataforma para el intercambio de información entre los laboratorios. Workshop Programas de entrenamiento
OBJETIVO El objeto de este capítulo es dar pautas para detectar, cuantificar o confirmar la presencia de las semillas OGM en lotes de semillas. Estas directrices se pueden aplicar a las pruebas de presencia accidental de OMG y pruebas de pureza.
PRINCIPIOS GENERALES Para que un laboratorio para ser reconocido como Laboratorio ISTA acreditado para las pruebas de OGM, tendrá que asegurarse de que evidencia documentada de validación a disposición de los auditores ISTA.
- Datos de rendimiento basados en muestras de semillas para el evento y especies para las que el laboratorio está buscando acreditación ISTA . - La participación en un ensayo de aptitud ISTA OGM incluyendo el evento específico de la especie, si está disponible.
PROCEDIMIENTO
CONDICIONES DE TRABAJO - Analistas capacitados - Equipamiento apropiado. Esquema de mantenimiento, verificación y calibración del equipamiento. - La disposición del Laboratorio debe evitar la contaminación - Se deben usar reactivos de grado apropiado y material de referencia certificado. - Controles apropiados deben ser realizados para validar los resultados.
MUCHAS GRACIAS
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