Aktualizacja czerwiec 2015

Title of the presentation | Date |‹#›

• Dotyczy wszystkich kart charakterystyki – dla substancji i mieszanin

Aktualizacja/wersje

Title of the presentation | Date |‹#›

• Przyrostowy system numeracji. W takim systemie zmiany wersji wymagające dostarczenia aktualizacji zgodnie z art. 31 ust. 9 oznaczane są całkowitym przyrostem numeru wersji, natomiast inne zmiany oznaczane są przyrostem na pozycji dziesiętnej, np.: Wersja 1.0: pierwsze wydanie Wersja 1.1: pierwsze zmiany niewymagające aktualizacji i ponownego dostarczenia wcześniejszym odbiorcom Wersja 1.2: kolejne zmiany niewymagające aktualizacji i ponownego dostarczenia wcześniejszym odbiorcom Wersja 2.0: pierwsze zmiany wymagające dostarczenia aktualizacji wcześniejszym odbiorcom na mocy art. 31 ust. 9.

Format karty charakterystyki

Title of the presentation | Date |‹#›

1. Karta charakterystyki nie ma określonej objętości. 2. Strony karty charakterystyki muszą być ponumerowane (np. „strona 1 z 3”) lub informacja, czy po danej stronie

następuje kolejna strona (np. „ciąg dalszy na następnej stronie” lub „koniec karty charakterystyki”).

3. Adres e-mail osoby odpowiedzialnej za kartę charakterystyki 4. Karta sporządzana przez osobę kompetentną 5. Na pierwszej stronie karty data sporządzenia/aktualizacji i wersja

SEKCJA 1: IDENTYFIKACJA SUBSTANCJI/MIESZANINY I IDENTYFIKACJA SPÓŁKI/PRZEDSIĘBIORSTWA

Title of the presentation | Date |‹#›

1.1. Identyfikator produktu -

Dla substancji: nazwa chemiczna i numery identyfikujące substancję, numer rejestracji pełnej

-

Dla mieszaniny: nazwa handlowa lub przeznaczenie mieszaniny

1.1. Identyfikator produktu

Title of the presentation | Date |‹#›

MIESZANINA (art. 18 rozp.CLP)

a) W przypadku mieszanin podaje się nazwę handlową lub przeznaczenie b) danych identyfikujących wszystkie substancje w mieszaninie, które decydują o jej zaklasyfikowaniu w kategoriach dotyczących ostrej toksyczności, działania żrącego na skórę lub poważnych uszkodzeń oczu, działania mutagennego na komórki rozrodcze, rakotwórczości, działania szkodliwego na rozrodczość, działania uczulającego na skórę lub drogi oddechowe, działania toksycznego na narządy docelowe (STOT) lub zagrożenia spowodowanego aspiracją.

Jeżeli w przypadku, o którym mowa w lit. b), wymóg ten prowadziłby do podania wielu nazw chemicznych, wystarczą maksymalnie cztery nazwy chemiczne, chyba że istnieje konieczność podania większej liczby nazw niż cztery, aby określić charakter i nasilenie zagrożeń. • Możliwe jest dostarczenie jednej karty dla więcej niż jednej substancji lub mieszaniny w przypadku, gdy informacje zawarte w tej karcie charakterystyki spełniają wymagania niniejszego załącznika dla każdej z tych substancji lub mieszanin

SEKCJA 2: IDENTYFIKACJA ZAGROŻEŃ Title of the presentation | Date |‹#›

2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny

• W przypadku substancji podaje się klasyfikację, która wynika z zastosowania zasad klasyfikacji zawartych w rozporządzeniu CLP. • W przypadku gdy dostawca dokonał zgłoszenia klasyfikacji i oznakowania, klasyfikacja podana w karcie charakterystyki jest taka sama jak klasyfikacja podana w tym zgłoszeniu. • Należy podać również klasyfikację substancji zgodnie z dyrektywą Rady 67/548/EWG. Od 1 czerwca tylko klasyfikacja zgodna z rozp.CLP (ewentualnie podwójna w kch dostarczonych przed 1.06.15)

2.1. Klasyfikacja substancji lub mieszaniny

Title of the presentation | Date |‹#›

• W przypadku mieszaniny podaje się klasyfikację: - tylko zgodną z dyrektywą (do 1 czerwca 2015 roku) - zgodną z dyrektywą i rozporządzeniem CLP (do 1 czerwca 2015 roku) - tylko zgodną z rozporządzeniem CLP (od 1 czerwca 2015 roku) – ewentualnie okres przejściowy do 31maja 2017 roku

• Jeżeli mieszanina nie spełnia kryteriów klasyfikacji, należy to wyraźnie podać. • Jeżeli klasyfikacja, wraz ze zwrotami określającymi zagrożenie, nie jest przedstawiona w całości, należy odnieść się do sekcji 16, w której podaje się pełny tekst stosowanych zwrotów zagrożenia.

Title of the presentation | Date |‹#›

2.2. Elementy oznakowania • W przypadku substancji w oparciu o klasyfikację należy podać przynajmniej następujące elementy występujące na etykiecie zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008:      •     

piktogram(-y) określający(-e) rodzaj zagrożenia, hasło(-a) ostrzegawcze, zwrot(-y) wskazujący(-e) rodzaj zagrożenia i zwrot(-y) wskazujący(-e) środki ostrożności. Barwny piktogram określony w CLP można zastąpić czarno-białym odwzorowaniem całego piktogramu wskazującego rodzaj zagrożenia lub odwzorowaniem tylko symbolu graficznego. W przypadku mieszaniny w oparciu o klasyfikację na etykiecie należy podać przynajmniej właściwy(-e) symbol(-e), znak(-i) ostrzegawczy(-e), zwrot(-y) wskazujący(-e) rodzaj zagrożenia i zwrot(-y) określające warunki bezpiecznego stosowania zgodnie z dyrektywą 1999/45/WE. Symbol może mieć formę czarno-białego znaku graficznego.

OZNAKOWANIE TYLKO JEDNO!!! Po 1 czerwca 2015 - rozporządzenie CLP. Możliwość skorzystania z okresów przejściowych dla formulatorów i dystrybutorów do 2017 roku

Title of the presentation | Date |‹#› SEKCJA 3: SKŁAD/INFORMACJA O SKŁADNIKACH

3.1. Substancje • Tożsamość chemiczną głównego składnika substancji należy ustalić co najmniej za pomocą identyfikatora produktu lub jednego z innych sposobów identyfikacji przedstawionych w podsekcji 1.1. • Tożsamość chemiczną wszelkich zanieczyszczeń, dodatków stabilizujących lub poszczególnych składników, innych niż główny składnik, które same są sklasyfikowane i które mają wpływ na klasyfikację substancji, należy podać w następujący sposób: • a) identyfikator produktu zgodnie z art. 18 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008; • b) jeżeli identyfikator produktu nie jest dostępny – jedna z innych nazw (nazwa zwyczajowa, handlowa, skrót) lub numery identyfikacyjne. • Dodatkowo dostawca substancji może sporządzić wykaz wszystkich składników, łącznie ze składnikami niezaklasyfikowanymi. • Podsekcja ta może zawierać również informacje dotyczące substancji wieloskładnikowych.

3. 2. Mieszaniny

Title of the presentation | Date |‹#›

• nazwa substancji – składniki mieszaniny • numery identyfikujące • numery rejestracyjne • stężenie dokładne lub zakres stężeń w porządku malejącym, jeżeli jest to technicznie możliwe • klasyfikacja podwójna – lub po 1 czerwca tylko jedna klasyfikacja wg rozp.CLP • jeżeli substancja nie spełnia kryteriów klasyfikacji, należy podać powód wskazania substancji, używając sformułowań takich jak „niezaklasyfikowana substancja PBT” lub „substancja z określoną na poziomie UE wartością najwyższego dopuszczalnego stężenia w środowisku pracy”.

Title of the presentation | Date |‹#›

SEKCJA 11: Informacje toksykologiczne

Title of the presentation | Date |‹#›

• Ta sekcja karty charakterystyki jest przeznaczony głównie do użytku lekarzy, specjalistów w dziedzinie zdrowia i bezpieczeństwa w miejscu pracy oraz toksykologów. • Podaje się zwięzły, ale wyczerpujący i zrozumiały opis różnych (zdrowotnych) skutków toksykologicznych oraz dostępne dane w celu rozpoznania tych skutków, łącznie z podaniem, w stosownych przypadkach, informacji na temat toksykokinetyki, metabolizmu i rozmieszczenia. • Informacje zamieszczone w tej sekcji są zgodne z informacjami podanymi w dokumentach rejestracyjnych i/lub w raporcie bezpieczeństwa chemicznego, gdy jest on wymagany, oraz zgodne z klasyfikacją substancji lub mieszaniny. 11.1. Informacje dotyczące skutków toksykologicznych Dane zawarte w tej podsekcji odnoszą się do substancji lub mieszaniny w postaci wprowadzanej do obrotu.

Title of the presentation | Date |‹#›

Sekcja 15: INFORMACJE DOT. PRZEPISÓW PRAWNYCH

W niniejszej sekcji karty charakterystyki należy podać inne informacje dotyczące przepisów prawnych dotyczące substancji lub mieszaniny, które nie zostały podane w karcie charakterystyki. 15.1. Specjalne przepisy prawne dotyczące bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska dotyczące substancji lub mieszaniny Należy podać informacje dotyczące odnośnych wspólnotowych przepisów prawnych dotyczących bezpieczeństwa, ochrony zdrowia i środowiska 15.2. Ocena bezpieczeństwa chemicznego Należy wskazać, czy dostawca dokonał oceny bezpieczeństwa chemicznego danej substancji lub mieszaniny.

SEKCJA 16: Inne informacje

Title of the presentation | Date |‹#›

Ta sekcja karty charakterystyki obejmuje opis informacji istotnych dla sporządzenia karty charakterystyki. Obejmuje ona pozostałe informacje, których nie włączono do sekcji 1–15, łącznie z informacjami dotyczącymi aktualizacji karty charakterystyki, takimi jak: a) w przypadku aktualizacji karty charakterystyki zamieszcza się wyraźne informacje, gdzie w porównaniu do poprzedniej wersji karty charakterystyki wprowadzono zmiany, chyba że informacje takie podano w innym miejscu karty charakterystyki, wraz z objaśnieniami zmian, w przypadku gdy jest to konieczne. Dostawca substancji lub mieszaniny zachowuje objaśnienia zmian i przedstawia je na żądanie; b) wyjaśnienie skrótów i akronimów stosowanych w karcie charakterystyki; c) odniesienia do kluczowej literatury i źródeł danych; d) w przypadku mieszanin wskazanie, którą z metod oceny informacji, o których mowa w art. 9 rozporządzenia (WE) nr 1272/2008, wykorzystano w celu dokonania klasyfikacji; e) listę odpowiednich zwrotów R, zwrotów wskazujących rodzaj zagrożenia, zwrotów określających warunki bezpiecznego stosowania lub zwrotów wskazujących środki ostrożności. Podaje się pełny tekst wszelkich zwrotów, które nie zostały podane w całości w sekcjach 2–15; f) zalecenia dotyczące wszelkich wskazanych szkoleń pracowników, w celu zagwarantowania ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska. Jeżeli zgodnie z art. 31 ust. 10 dostawca mieszaniny zdecyduje się na identyfikację i poinformowanie o klasyfikacji koniecznej od dnia 1 czerwca 2015 r. przed wykorzystaniem jej do klasyfikacji i oznakowania na opakowaniu, dostawca ten może podać tę klasyfikację w tej sekcji.

SN

Title of the presentation | Date |‹#›

Title of the presentation | Date |‹#›

Zastosowanie rozporządzeń REACH i CLP w działalności MŚP 2. Rozporządzenie CLP

Rozporządzenie CLP

Title of the presentation | Date |‹#›

System GHS wdrożony został rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady NR 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin oraz zmieniającym dyrektywę 67/548/EWG i rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 W dniu 16 grudnia 2008 roku opublikowano rozporządzenie w dzienniku urzędowym. Obowiązuje ono od 20 stycznia 2009 roku. Tytuły II, III i IV mają zastosowanie w odniesieniu do substancji od dnia 1 grudnia 2010 r, a w odniesieniu do mieszanin – od dnia 1 czerwca 2015 roku.

CEL

Title of the presentation | Date |‹#›

Celem niniejszego rozporządzenia jest zapewnienie wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi i środowiska, a także swobodnego przepływu substancji, mieszanin i wyrobów za pomocą: a) zharmonizowania kryteriów klasyfikacji substancji i mieszanin oraz przepisów dotyczących oznakowania i pakowania substancji i mieszanin stwarzających zagrożenie; b) nałożenia na: (i) producentów, importerów i dalszych użytkowników – obowiązku klasyfikowania substancji i mieszanin wprowadzanych do obrotu; (ii) dostawców – obowiązku oznakowania i pakowania substancji i mieszanin wprowadzanych do obrotu; (iii) producentów, producentów wyrobów i importerów – obowiązku klasyfikowania substancji, które nie są wprowadzane do obrotu, lecz podlegają obowiązkowi rejestracji lub zgłoszenia na mocy rozporządzenia 1907/2006;

Title of the presentation | Date |‹#› KLASY ZAGROŻEŃ WYNIKAJĄCE Z WŁAŚCIWOŚCI FIZYCZNYCH

 Substancje / mieszaniny wybuchowe materiały wybuchowe niestabilne oraz               

sześć podklas (podklasa 1.1 do podklasa 1.6), Palne gazy (kategoria 1, kategoria 2) Palne ciecze (kategoria 1, kategoria 2, kategoria 3) Palne aerozole (kategoria 1, kategoria 2) Palne ciała stałe (kategoria 1, kategoria 2) Utleniające gazy (kategoria 1) Utleniające ciecze (kategoria 1, kategoria 2, kategoria 3) Utleniające ciała stałe (kategoria 1, kategoria 2, kategoria 3) Gazy pod ciśnieniem (gaz sprężony, gaz skroplony, gaz skroplony schłodzony, gaz rozpuszczony) Substancje/ mieszaniny samoreaktywne (typy od A do G) Substancje ciekłe piroforyczne (kategoria 1) Substancje stałe piroforyczne (kategoria 1) Substancje / mieszaniny które pod wpływem kontaktu z wodą uwalniają palne gazy (kategoria 1, kategoria 2, kategoria 3) Samonagrzewające się substancje / mieszaniny (kategoria 1, kategoria 2) Nadtlenki organiczne (typy od A do G) Zdolność do powodowania korozji metali (kategoria 1)

KLASY ZAGROŻEŃ DLA ZDROWIA

Title of the presentation | Date |‹#›

• Toksyczność ostra (pokarmowa, oddechowa, naskórna) (kategoria 1÷4) • Działanie drażniące/żrące na skórę (kategoria 1, kategoria 2) • Poważne uszkodzenie oczu/działanie drażniące na oczy (kategoria 1, kategoria 2) • Działanie uczulające (układ oddechowy, skóra; kategoria 1/podkategoria 1A,1B) • Działanie mutagenne (kategoria 1A, kategoria 1B, kategoria 2) • Szkodliwe działanie na rozrodczość (kategoria 1A, kategoria 1B, kategoria 2) • Działanie rakotwórcze (kategoria 1A, kategoria 1B, kategoria 2) • Toksyczne działanie na narządy krytyczne przy narażeniu jednorazowym (kategoria 1, kategoria 2, kategoria 3) • Toksyczne działanie na narządy krytyczne przy narażeniu przewlekłym (kategoria 1, kategoria 2) • Narażenie spowodowane aspiracją (kategoria 1)

KLASY ZAGROŻEŃ DLA ŚRODOWISKA

Title of the presentation | Date |‹#›

• Działanie na środowisko wodne - działanie ostre (kat. 1) - działanie przewlekłe (kat. 1, 2, 3, 4)

• Działanie na warstwę ozonową

Oznakowanie zgodne z rozp. CLP

Title of the presentation | Date |‹#›

•  

Piktogram określający rodzaj zagrożenia - oznacza układ graficzny zawierający znak i inne elementy graficzne, takie jak: obwódka, wzór lub kolor tła, których zadaniem jest przekazanie konkretnych informacji o danym zagrożeniu. czarne rysunki na białym tle, czerwone obramowanie •

Piktogramy dla zagrożeń fizykochemicznych

Piktogramy dla zagrożeń dla zdrowia

Piktogramy dla zagrożeń dla środowiska

Oznakowanie

Title of the presentation | Date |‹#›

Piktogramy wskazujące rodzaj zagrożenia powinny mieć kształt kwadratu ustawionego na wierzchołku. Każdy piktogram powinien zajmować przynajmniej jedną piętnastą powierzchni ujednoliconej etykiety, jednakże minimalna powierzchnia nie może być mniejsza niż 1 cm2. Pojemność opakowania

Wymiary (w milimetrach)

Wymiary każdego piktogramu (w milimetrach)

Nieprzekraczająca 3 l:

W miarę możliwości co najmniej 52 x 74

Nie mniej niż 10 × 10W miarę możliwości co najmniej 16× 16

Większa niż 3 l, ale nieprzekraczająca 50 l:

Co najmniej 74 x 105

Co najmniej 23 × 23

Większa niż 50 l, ale Co najmniej 105 x 148 nieprzekraczająca 500 l:

Co najmniej 32 × 32

Większa niż 500 l:

Co najmniej 46 × 46

Co najmniej 148 x 210

Ogólne obowiązki

Title of the presentation | Date |‹#›

Art. 4 Ogólny obowiązek klasyfikowania, oznakowania i pakowania Producenci, importerzy i dalsi użytkownicy dokonują klasyfikacji substancji lub mieszanin zgodnie z tytułem II zanim wprowadzone zostaną do obrotu. W przypadku gdy substancja lub mieszanina jest zaklasyfikowana jako niebezpieczna dostawcy tej substancji lub mieszaniny dopilnowują, by przed wprowadzeniem jej do obrotu była ona oznakowana i opakowana zgodnie z tytułami III i IV.

Tytuł II – Klasyfikacja zagrożeń Tytuł III – Informacje o zagrożeniu w formie oznakowania Tytuł IV - Opakowanie

Zgłoszenie klasyfikacji i oznakowania dotyczy:

Title of the presentation | Date |‹#›

a) substancji, które zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 podlegają rejestracji; b) substancji, które podlegają pod zakres rozporządzenia i spełniają kryteria klasyfikacji jako stwarzające zagrożenie oraz które są wprowadzane do obrotu w postaci własnej lub jako składnik mieszaniny powyżej stężeń granicznych, o których mowa w niniejszym rozporządzeniu lub w dyrektywie 1999/45/WE w odpowiednich przypadkach, co prowadzi do zaklasyfikowania tej mieszaniny jako stwarzającej zagrożenie.

http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory-database Title of the presentation | Date |‹#›

Title of the presentation | Date |‹#›

Title of the presentation | Date |‹#›

Title of the presentation | Date |‹#›

Title of the presentation | Date |‹#›

Zharmonizowana klasyfikacja i oznakowanie substancji

Title of the presentation | Date |‹#›

Substancja będzie podlegać zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowaniu w następujących przypadkach:  działania uczulającego na układ oddechowy  CMR kat. 1A, 1B i 2 Załącznik VI do rozporządzenia CLP – można korzystać z bazy na stronie ECHA http://echa.europa.eu/information-onchemicals/cl-inventory-database

Obowiązek przechowywania informacji

Title of the presentation | Date |‹#›

 1. Dostawca substancji lub mieszaniny zobowiązany jest do gromadzenia przechowywania do wglądu wszelkich informacji, które wykorzystał do celów klasyfikacji i etykietowania na mocy niniejszego rozporządzenia, przez co najmniej dziesięć lat po ostatniej dokonanej przez siebie dostawie danej substancji lub mieszaniny.  Dostawca substancji lub mieszaniny przechowuje te informacje razem z informacjami wymaganymi na mocy art. 36 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.  1a. Jeżeli dostawca zaprzestanie działalności lub przekaże część lub całość swoich działań stronie trzeciej, obowiązek określony w ust. 1 spoczywa nie na dostawcy, lecz na stronie odpowiedzialnej za likwidację jego przedsiębiorstwa lub przejmującej odpowiedzialność za wprowadzanie do obrotu danej substancji lub mieszaniny.  2. Właściwy organ lub organy odpowiedzialne za egzekwowanie przepisów w państwie członkowskim, w którym dostawca substancji lub mieszaniny ma siedzibę, lub Agencja mogą wymagać od dostawcy przedstawienia im każdego rodzaju informacji, o których mowa w ust. 1 akapit pierwszy.

Przepisy przejściowe

Title of the presentation | Date |‹#›

 Substancje, które sklasyfikowano, opatrzono etykietą i opakowano zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG oraz wprowadzono już do obrotu przed 1 grudnia 2010 r., do 1 grudnia 2012 r. nie muszą być ponownie etykietowane ani pakowane zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.  Mieszaniny, które sklasyfikowano, opatrzono etykietą i opakowano zgodnie z dyrektywą 1999/45/EWG oraz wprowadzono już do obrotu przed 1 czerwca 2015 r., do 1 czerwca 2017 r. nie muszą być ponownie etykietowane ani pakowane zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.

Dziękuję za uwagę