s UPOV·OMPI/COS/OO/3 ORIGINAL: Espana! FECHA: 9 de rnarzo de 2000

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(UPOV) INTERNATIONAL lTNIO?'l FOR THE PROTECTION OF NEW VARIETIES OF PLANTS

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ORGANIZACION MUNDIAL DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL

MINISTERIO DE COMERCIO EXTERIOR DE COSTA RICA

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MrNISTERlO DE AGRICUL IURA Y GANADERiA DE COSTA RICA

SECRETARIA DE INTEGRACION ECONOMICA CENTROAMERlCANA

SEMINARIO NACIONAL DE LA UPOV-OMPI SOBRE LA PROTECCION DE LAS OBTENCIONES VEGETALES Y BIODIVERSIDAD organizado por la Union Internacional para la Proteccion de las Obtenciones Vegetales (UPOV) y la Orqanizacion Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI) conjuntamente con el Ministerio de Gomercio Exterior (GOMEX), el Ministerio de Agricultura y Ganaderia (MAG)

y la Secretaria de lnteqracion Econ6mica Gentroamericana (SIEGA) San Jose, 13 de marzo de 2000

EL CONCEPTO DE VARIEDAD ESENCIALMENT DERNADA

Documento preparado por Sr. Gustavo Blanco Demarco, Presidente, Instituto Nacional de Semillas (INASE). Montevideo

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INTRODUCCION 1.

EI concepto de "variedad esencialmente derivada" se introdujo el Convenio de la UPOV por el Acta de 1991, persiguiendo mantener la capacidad del sistema de proteccion de las obtenciones vegetales de promover las actividades de mejora de las plantas, buscando: a) Salvar una brecha del sistema de proteccion basado en el Acta de 1978 del Convenio; b) Contar con relaciones equitativas entre obtentores; c) Crear relaciones equitativas entre titulares de derechos de obtentor y titulares de patentes.

2.

Para desarrollar esta ternatica realizaremos primeramente algunos comentarios que intentaran senalarles un diagnostico de la situacion que prornovio el desarrollo y establecimiento de este nuevo concepto, para finalmente abocamos explicitamente al aspecto central de nuestra presentacion las "variedades esencialmente derivadas",

ALGUNOS CONCEPTOS RELACIONADOS INCLUIDOS EN LOS CONVENIOS DE LA UPOV 3.

Los siguientes aspectos han sido previamente desarrollados en este Seminario, por 10 que nos refcriremos a los mismos en forma muy resumida.

4.

Con fines de proteccion entendemos en forma muy simplificada, que una variedad es un conjunto vegetal distinto, homogeneo yestable. Se considera que la distincion entre variedades se establece sobre la base de caracteres que tienen 0 no una relacion con el valor agronornico 0 tecnologico de la variedad, 0 quizas un interes economico, bastando con una diferencia relativa a un caracter, para lIegar a concluir que hay distincion entre elias.

5.

Para que la actividad de fitomejorarniento se pueda desarrollar plenamente, es una condicion indispensable la libre disponibilidad de todas los cultivares como fuente de variabilidad para el posterior mejorarniento, la que no se debe restringir en absoluto. Los Convenios de la UPOV tuvieron esto muy claro desde un principio, y ya el Acta de 1961 se establecia la lIamada "Exencion del Obtentor" que establece que una variedad protegida puede ser libremente utilizada para crear nuevas variedades. Asi pues, entre 10 fitomejoradores el empleo de las variedades de los competidores a fin de obtener de elias caracteristicas deseables es una practica aceptada

EL MEJORAMIENTO VEGETAL TRADICIONAL 6.

Siendo simplistas podriamos sefialar que los fitomejoradores toman un conjunto inicial de plantas con cierta variabilidad, ejercen una presion de seleccion con el fin de obtener otro conjunto de plantas con las caracteristicas deseadas.

7.

A diferencia de la naturaleza, los fitomejoradores poseen herrarnientas que los ayudan en su tarea de manejar el complejo mecanismo genetico de una planta y Ie permiten acelerar

UPOV-OMPI/COS/OO/3 pagina 3 el proceso de selecci6n. Un fitomejorador puede iniciar su selecci6n a partir de una poblaci6n natural, 0 bien puede, a traves de cruzamientos, generar el mismo una poblaci6n con variabilidad y seleccionar en ella plantas con las caracteristicas deseadas. 8.

Cruzar plantas de variedades con caracteristica destacadas, a fin de lograr una tercera variedad que retina las cualidades de las anteriores es una tarea muy frecuente y clave en el fitomejoramiento. Es la forma mas rapida de lograr cultivares superiores y de aprovechar las mejoras logradas por quienes han venido efectuando fitomejoramiento precedentemente. Por supuesto que no es tarea facil, pues se requiere tiempo tanto para lograr una nueva variedad como para contar con la experiencia que posibilite la selecci6n adecuada de las mismas

9.

Pero la realidad es que, si hoy dia contamos con cultivares que pose en un alto potencial de rendirniento, tanto en calidad como en cantidad, que son tolerantes a enfermedades y que compiten mejor con las malezas, es gracias al mejoramiento que hubo en el pasado, que aportaron cultivares con caracteristicas que sirvieron de base para el desarrollo de las variedades actuales y de la misma forma los cultivares futuros tomaran como base los cultivares presentes.

10. Un cultivar, es la expresi6n de una estructura genetica denominada, genoma.

En el genoma de una planta se encuentran los genes que codifican las caracteristicas que hacen que una variedad se adapte a unas determinadas condiciones y exprese un determinado potencial de rendimiento. En general, podemos decir que las caracteristicas deseables para los fitomejoradores, aquellas que hacen a la adaptabilidad y productividad de un cultivar, estan reguladas por numerosos genes, que trabajan haciendo aportes en forma aditiva y que ademas interaccionan entre sf. Lograr cambios y avances en estas caracteristicas es un trabajo complicado, que requiere un considerable trabajo y tiempo.

11. Hayen cambio caracteristicas que son reguladas por uno

un numero reducido de genes, son caracteristicas de tipo cualitativas, algunas veces tienen importancia para el cultivo, como puede ser la resistencia a una determinada raza de un hongo; 0 regular la presencia de una determinada calidad de aceite; pero muchas veces no son de importancia agronomica, como ejemplo el color de las flores en plantas de soja, 0 la presencia de antocianinas en los estigmas de maiz. 0

12. Cambiar la expresi6n de estas caracteristicas cualitativas puede ser una tarea

relativamente simple, si 10 comparamos con el desarrollo de una variedad completa, que implicaria, ademas, la obtenci6n de la estructura genetica que asegure una buena adaptabilidad y un buen rendimiento. 13. Asi pues, trabajando sobre los genes de una variedad que regulan la expresi6n de

caracteres cualitativos, y por medio, por ejemplo de retrocruzas, es po sible modificar una buena variedad en un caracter sin importancia agronomica, obteniendo una variedad que sea diferente, pero conservando inalterado la porci6n de genotipo que Ie da verdadero valor al cultivar que hemos modificado. Un fitomejorador que hiciera esto, podria llegar a proteger su "nueva" variedad, usufructuando el trabajo del creador de la primera variedad, que es quien ha hecho el trabajo mas arduo.

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LA BIOTECNOLOGICA APLICADA AL MEJORAMIENTO VEGETAL 14. El descubrimiento de la estructura del ADN ha pennitido al hombre manipular la biologia hasta limites impensados. Hoy Ja tecnologia pennite identificar Ia porci6n de ADN donde se encuentra un gen que codifica la expresi6n de una caracteristica, y mas aim, pennite cambiar genes a fin de insertar el aleJo deseado. La barrera reproductiva que existia entre las especies ha desaparecido, hoy es posible extraer genes en una especie e introducirlos en otra logrando que den la expresi6n deseada. 15. Estas nuevas tecnologias han abierto un vasto campo al mejoramiento, hoy los fitomejoradores ya no Yen limitadas sus posibilidades a las caracteristicas exclusivas presentes en las especies que trabajan 0 las muy emparentadas, tienen a su disposici6n los genes de todas las especies. 16. EI empleo de la ingenieria genetica, tambien posibilita acortar generaciones durante el proceso de selecci6n, elegir anticipadamente en una progenie los individuos que contienen los genes deseados 0 las porciones de ADN que el mejorador desea mantener y eliminar las indeseables, todo esto sin necesidad de esperar un cicIo de cultivo completo. 17. Pero tambien ha facilitado enonnemente la tarea de aquellos mejoradores que solamente desean introducir una caracteristica de herencia simple. Esta vez, las nuevas tecnologias empleadas de esta forma, tenderian a desalentar a aquellos obtentores que, a traves de un trabajo de muchos afios, obtienen la combinaci6n de genes que logran que una variedad se adapte y comporte de la forma deseada. 18. Otro punto importante en esta discusi6n es la posibilidad de obtener una patente sobre una detenninado gen, estructura genetica 0 procedimiento que tiene quien investiga en biotecnologia. En este sentido, se puede dar el caso de que el titular de una patente sobre un gen, 10 introduzca en una variedad, cambiando la expresi6n de un caracter, y obtenga propiedad sobre esta nueva obtenci6n

LOS EFECTOS NEGATIVOS DE UNA EXENCION COMPLETA 19. Como ya vimos, segun todas las Acta del Convenio todas las variedades protegidas estan disponibles para posterior mejoramiento, siempre que cumplan con las condiciones de distinci6n, homogeneidad y estabilidad.

20. Hasta la Convenci6n de la DPOV de acuerdo al Acta de 1991, se preveia una comp1eta Exenci6n del Obtentor y esta situaci6n planteo un desaliento a la actividad de fitomejoramiento, tengase en cuenta por ejemplo que empleando tecnicas tradicionales el desarrollar una variedad lleva un promedio de 10 afios, y no debemos dejar de mencionar que elegir las plantas adecuadas es una tarea que requiere gran experiencia.

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21. EI panorama planteado 10 podemos resumir de la siguiente forma:

a) EI obtentor de una variedad denominada inicial ha decidido hacer una inversion importante para crear esta variedad. Par 10 general, habra efectuado un cruzamiento seguido de seleccion durante varios afios; asimismo habra efectuado pruebas para determinar el valor comercial de la variedad y definir las condiciones de cultivo. b) Una segundo obtentor podra producir, a menudo tras una reducida inversion, una nueva variedad que sera considerada como variedad derivada. La nocion de variedad esencialmente derivada hace intervenir el grado de semejanza entre la variedad parental (la "variedad inicial") y la variedad derivada. Para que exista la derivacion esencial, este grado debe ser superlativo. De esta nueva variedad esencialmente deriva podemos considerar que: posee casi todos los caracteres de la variedad inicial, en particular los que representan el interes comercial de la variedad inicial, y I.

ii. difiere de la variedad inicial unicamente par un caracter muy limitado de caracteres.

0

par un numero

c) Esta segunda persona aporta una contribucion tecnica y economica que puede ser: I.

nula (por ejemplo cambiar el color de la flor de la planta de soja)

ii. importante (es el caso de una rnutacion inducida en clavel que bruscamente Ie hace aparecer un tallo con flores blancas, en una planta de flores rojas). d) En todo caso, esta segunda persona explota Integramente las inversiones del obtentor de la variedad inicial; ademas, entra en competencia directa con el, cualquiera que sea su propia inversion y cualquiera que sea su propia contribucion tecnica y economica. e) En el caso de la ingenieria genetica que utiliza un procedimiento 0 un producto patentado, ademas debemos considerar las relaciones entre el obtentor y el especialista de la ingenieria genetica que eran desiguales: i. el obtentor no puede utilizar el procedimiento 0 el producto patentado para transformar y mejarar su variedad sin el consentimiento del titular de la patente. ii. EI titular de la patente, en cambio, podia utilizar libremente la variedad protegida para transformarla y mejorarla y explotar libremente la nueva variedad sin pagar derechos. 22. Resulta claro que, si bien la exenci6n del fitomejorador es una de las caracteristicas centrales del sistema y una pieza clave para el desarrollo del mejoramiento vegetal en beneficio de la sociedad, mal entendido se puede volver en contra de los propios fitomejoradores.

UPOV -OMPIICOS/OO/3 pagina 6 VARIEDAD ESENCIALMENTE DERIVADA 23. EI Acta de 1991 del Convenio de la DPOV, plantea un perfeccionamiento con relaci6n a 10 sefialado precedentemente. 24. En esta:

a)

La "exencion del obtentor" se mantiene en su integridad: toda variedad protegida puede ser libremente utilizada, como en el pasado, para crear nuevas variedades, incluidas las variedades esencialmente derivadas.

b)

Se introduce el concepto de Variedad Esencialmente Derivada, en el item 5 del Articulo 14 al detenninar el alcance del derecho de obtentor, se establece:

5)

a)

[Variedades derivadas y algunas otras variedades]

Las disposiciones de los parrafos I) a 4) tambien se aplicaran

i. a las variedades derivadas esencialmente de la variedad protegida, cuando esta no sea a su vez una variedad esencialmente derivada, Ii. a las variedades que no se distingan claramente de la variedad protegida de confonnidad con 10 dispuesto en el Articulo 7, Y a las variedades cuya producci6n necesite el empleo repetido de la variedad protegida. Ill.

b)

A los fines de 10 dispuesto en el apartado a) i), se considerara que una variedad es esencialmente derivada de otra variedad ("Ia variedad inicial") si:

se deriva principalmente de la variedad inicial, 0 de una variedad que a su vez se deriva principalmente de la variedad inicial, conservando al mismo tiempo las expresiones de los caracteres esenciales que resulten del genotipo 0 de la combinaci6n de genotipos de la variedad inicial, 1.

n.

se distingue claramente de la variedad inicial, y

salvo por 10 que respecta a las diferencias resultantes de la derivaci6n, es confonne a la variedad inicial en la expresi6n de los caracteres esenciales que resulten del genotipo 0 de la combinaci6n de genotipos de la variedad inicial.

Ill.

c) Las variedades esencialmente derivadas podran obtenerse, por ejemplo, por selecci6n de un mutante natural 0 inducido 0 de un variante somaclonal, selecci6n de un individuo variante entre las plantas de la variedad inicial, retrocuzamientos 0 transfonnaciones por ingenieria genetica,"

25. Esta soluci6n se desglosa de la manera siguiente: a)

La Variedad Esencialmente Derivada puede ser protegida.

b)

En cambio, la explotaci6n de una variedad esencialmente derivada puede ser sometida a la autorizaci6n del obtentor de la variedad inicial; en otras palabras, el derecho de obtentor relativo a la variedad inicial "se extiende" a las variedades esencialmente derivadas y estas son "dependientes" de la variedad inicial.

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c) 1.

Las condiciones de esta dependencia son las siguientes: La variedad inicial debe ser protegida;

Ii. La variedad inicial no debe ser una variedad esencialmente derivada (esta debe ser el resultado de un verdadero trabajo de creacion de variedad); La variedad esencialmente derivada debe responder a las condiciones enunciadas en el Articulo 14.5.b) del Acta de 1991, es decir:

111.

~

ser esencialmente derivada de la variedad inicial,

~ ser suficientemente distinta para ser una variedad que escape al Articulo 14.5) a) Ii) del Acta de 1991, ~

ser casi conforme a la variedad inicial d)

La variedad esencialmente derivada puede haber sido derivada indirectamente (de una variedad que era, ella misma, esencialmente derivada). Hay derivacion indirecta, por ejernplo, cuando un crisantemo de color rojo origina un mutante de color amarillo y este, a su vez, origina un mutante de color blanco; el mutante blanco es pues esencialmente derivado, indirectamente, de la variedad roja original.

e)

EI metodo de derivacion no tiene importancia, Sin embargo, el Convenio enumera ejemplos de metodos que frecuentemente dan lugar a variedades esencialmente derivadas para ilustrar este ultimo concepto.

26. El espiritu de la solucion es pues: a)

promover la continuacion de las inversiones en fa mejora de las plantas "clasicas" (los cruzamientos seguidos de seleccion, con 0 sin metodos modernos) que se puede calificar de "innovadora."

b)

desalentar las actividades desleales seleccion "mejoradora";

c)

crear una base juridica para concertar acuerdos equilibrados entre:

0

parasitarias sin desalentar las actividades de

i. obtentores de variedades resultantes de la seleccion "innovadora" y obtentores de variedades resultantes de la seleccion "mejoradora". Cabe destacar aqui, que los resultados de las actividades de adaptacion de variedades extranjeras protegidas, siempre y cuando no se limite a una mera actividad "cosmetica" de la variedad protegida, caerian fuera del concepto de variedad esencialmente derivada, ya que la adaptacion de una variedad a las condiciones locales requiere de un verdadero programa de mejora vegetal, en el que estaran implicados cruces con variedades locales que permitan introducir caracteres que permitan obtener un rendimiento optimo de la variedad. EI espiritu del Convenio es promover la mejora vegetal, incluida la adaptacion de variedades, no restringirla, siernpre y cuando se salvaguarden los derechos de los obtentores a protegerse de la mera "copia".

UPOV-OMPIICOS/OO/3 pagina 8 ii. obtentores de variedades resultantes de la seleccion "innovadora" protegidas par derechos de obtentor e inventores de procedimientos 0 de productos protegidos por patentes. 27. Todas las partes interesadas se han puesto de acuerdo en que las relaciones de dependencia deberan ser administradas por los propios obtentares, sin que intervengan autaridades encargadas de administrar el sistema de proteccion de las obtenciones vegetales.

28. De ahi que la cuestion de a)

si una variedad B es esencialmente derivada de la variedad A, y

b)

si esta derivacion crea un vinculo de dependencia

c)

debera ser resuelta, en cada caso, por los obtentores y, si no llegan a un entendimiento, par la instancia judicial, par ejemplo, en el marco de un procedimiento por falsificacion.

29. Las grandes arganizaciones nacionales e intemacionales de obtentores trabajan en recomendaciones sobre las condiciones practicas en las que una variedad sera considerada como esencialmente deri vada.

Referencias:

• Convenio Intemacional para la Proteccion de las Obtenciones Vegetales de 2 de diciembre de 1961 (Acta de 1961). • Convenio Intemacional para la Proteccion de las Obtenciones Vegetales de 2 de diciembre de 1961, revisado en Ginebra el 10 de noviembre de 1972 y el 23 de octubre de 1978 (Acta de 1978). Publicacion UPOV N° 295 (S). • Convenio Intemacional para la Proteccion de las Obtenciones Vegetales de 2 de diciembre de 1961, revisado en Ginebra el lOde noviembre de 1972 y el 23 de octubre de 1978 y el 19 de marzo de 1991. (Acta de 1991). Publicacion UPOV N° 221 (S). • Harries, Adelaida. "Por que cambia el Convenio de la UPOV? La evolucion del Convenio a raiz del Acta de 1991" - doc. UPOV/IM/96/3. Reunion de Informacion de UPOV - Roma (Italia) abril de 1996. • "The Breeder Exemption". - Office ofUPOV - doc. UPOV/PRG/97/4. Regional Seminar UPOV - Prague (Czech Republic) March 1997. • "Las Variedades esencialmente Derivadas" - Oficina de UPOVIMAD/98/12 - Curso UPOV - Madrid (Espana) junio de 1998.

la

UPOV

-

doc.

• "Concepto de Variedad esencialmente derivada" - Oficina de la UPOV - doc. UPOV/COS/99/8 - Taller de Trabajo UPOV - San Jose (Costa Rica) enero de 1999.

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